MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo: S10199-OKCLP-2016/RF R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva

Prepis

1 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 6 ods. 1 písm. c) a 18 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon ) rozhodlo v konaní s týmito účastníkmi konania Všeobecná zdravotná poisťovňaľ a.s.ľ Panónska cesta 2Ľ Bratislava mestská časť Petržalka Ľ Slovenská republika; DÔVERA zdravotná poisťovňaľ a.s.ľ Einsteinova 25Ľ BratislavaĽ Slovenská republika; Union zdravotná poisťovňaľ a.s.ľ Bajkalská 29/AĽ BratislavaĽ Slovenská republika; AbbVie Ltd.Ľ SL64XE MaidenheadĽ Spojené krá ovstvo; Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF MiddlesexĽ Spojené krá ovstvo; Actavis Group hf., Reykjavikurvegur, 220 Hafnarfjordur, Island; Actavis Group PTC ehf.ľ Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island; Actelion Registration Ltd.Ľ 90 Fetter Lane (ground floor)ľ EC4A7JP LondonĽ Spojené krá ovstvo; Alcon Laboratories Ltd.Ľ Hemel HempsteadĽ HertsĽ Spojené krá ovstvo; ALIUD PHARMA GmbH, Gottlieb- Daimler-Str. 19, Laichingen, Nemecko; Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Industrial Estate, Coolock Dublin 17Ľ Írsko; Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125), Castlebar Road, Westport, County Mayo, Írsko; Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holandsko; AOP Orphan Pharmaceuticals AGĽ Wilhelminenstrasse 91/IIfĽ 1160 ViedeňĽ Rakúsko; Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24Ľ Írsko; Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holandsko; Astellas Pharma GmbHĽ MníchovĽ Nemecko; AstraZeneca AB, SE SödertäljeĽ Švédsko; AstraZeneca UK Ltd.Ľ 2 Kingdom StreetĽ W2 6BD LondýnĽ Spojené krá ovstvo; AstraZeneca UK Ltd.Ľ CheshireĽ SK102NA MacclesfieldĽ Spojené krá ovstvo; Baxalta Innovations GmbHĽ Industriestrasse 67Ľ 1221 ViedeňĽ Rakúsko; Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 ViedeňĽ Rakúsko; Bayer Oy, Pansiontie 47, TurkuĽ Fínsko; Bayer Pharma AGĽ Müllerstrasse 178Ľ D BerlínĽ Nemecko; BB Pharma a.s.ľ Pod Višňovkou 1662/21Ľ Praha 4Ľ Česká republika; Berlin-Chemie AGĽ Glienicker Weg 125Ľ BerlínĽ Nemecko; Berlin-Chemie AGĽ Tempelhofer Weg 83Ľ BerlínĽ Nemecko; BGP Products B.V.., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, Holandsko;

2 BGP Products s.r.o.ľ Karadžičova 10Ľ BratislavaĽ Slovensko; Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden, Road, Maidenhead, SL6 4AY MaidenheadĽ BerkshireĽ Spojené krá ovstvo; BioMarin International LimitedĽ ShanballyĽ RingaskiddyĽ County CorkĽ Írsko; Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, Ingelheim nad RýnomĽ Nemecko; Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, UB8 1DH UxbridgeĽ Spojené krá ovstvo; Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Aquibb House, Uxbridge Business ParkĽ Sanderson RoadĽ UB8 1DH UxbridgeĽ MiddlesexĽ Spojené krá ovstvo; Celgene Europe Limited, 1 Longwalk Road, Stockley Park, UB11 1DB Uxbridge, MiddlessexĽ Spojené krá ovstvo; Celltrion Healthcare Hungary Kft.Ľ Árpád Fejedelem útja 26-28, 1023 Budapest, Maďarsko; Desitin Arzneimitttel GmbHĽ Weg beim Jäger 214Ľ HamburgĽ Nemecko; Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr. 5, D Freiburg, Nemecko; Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbHĽ Brunsbútteler Damm , BerlínĽ Nemecko; Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KGĽ Mondseestrasse 11Ľ 4866 UnterachĽ Rakúsko; EGIS Pharmaceuticals PLCĽ Keresztúri út 30-38Ľ 1106 BudapešťĽ Maďarsko; Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko; Eli Lilly Nederland BV, Houten, Holandsko; Ferring-Léčiva a.s.ľ K Rybníku 475Ľ Jesenice u PrahyĽ Česká republika; Fidia Farmaceutici, S.p.A., Abano Terme, Taliansko; Fresenius Kabi s.r.o.ľ Želetavská 1525/ 1Ľ Praha 4Ľ Česká republika; G.L.Pharma GmbHĽ Schlossplatz 1Ľ 8502 LannachĽ Rakúsko; Galderma InternationalĽ Tour EuroplazaĽ 20 avenue André ProthinĽ La Défense 4Ľ La Défense CedexĽ Parힼ Francúzsko; GENERICS (UK) Ltd.Ľ Station CloseĽ EN6 1TL Potters BarĽ HertfordshireĽ Spojené krá ovstvo; Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko; Gilead Sciences International Ltd.Ľ CambridgeĽ Spojené krá ovstvo; Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, TW8 9GS BrentfordĽ MiddlesexĽ Spojené krá ovstvo; GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Ľ 89Ľ rue de IÍnstitutĽ 1300 RixensartĽ Belgicko; GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, Bratislava, Slovensko; Guerbet, Roissy CDG Cedex, B.P , Roisy CDG CedexĽ Francúzsko; Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.Ľ DamastownĽ MulhuddartĽ DublinĽ Írsko; Hospira UK LimitedĽ HorizonĽ Honey LaneĽ HurleyĽ SL6 6RJ MaidenheadĽ Spojené krá ovstvo; Chiesi Pharmaceuticals GmbHĽ Gonzagagasse 16/16Ľ 1010 ViedeňĽ Rakúsko; Incyte Biosciences UK Ltd, Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, KT22 9AD SurreyĽ Spojené krá ovstvo; INFAI Institut fur biomedizinische Analytik und NMR-Ismaning GmbH, Bochum, Nemecko; Instituto GrifolsĽ S.A.Ľ BarcelonaĽ Španielsko;

3 Intas Pharmaceuticals Limited, Sage house, 319 Pinner roud, HA1 4HF North Harrow, MiddlesexĽ Spojené krá ovstvo; Ipsen PharmaĽ 65Ľ quai Georges GorseĽ Boulogne BillancourtĽ Francúzsko; Janssen - Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30,, B-2340 Beerse, Belgicko; Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandsko; KrkaĽ d.d.ľ Novo mestoľ Šmarješka cesta 6Ľ 8501 Novo MestoĽ Slovinsko; Les Laboratoires ServierĽ 50Ľ rue CarnotĽ Suresnes cedexľ Francúzsko; MEDA PharmaĽ spol.s.r.o.ľ Trnavská cesta 50., Bratislava, Slovensko; medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.hľ Theaterstrasse 6Ľ Wedel, Nemecko; MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus; Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, 1611 Luxemburg, Luxembursko; Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, D Darmstadt, Nemecko; Merck Santé s.a.sľ 37 rue Saint- RomainĽ LyonĽ Francúzsko; Merck Serono Europe Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené krá ovstvo; Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125Ľ RímĽ Taliansko; Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2031 BN Haarlem, Holandsko; Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, EN11 9BU Hertfordshire, Spojené krá ovstvo; Merus Labs Luxco S.a R.L., 15, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg, Luxembursko; Mundipharma Ges.m.b.H., Apollogasse 16-18Ľ 1070 ViedeňĽ Rakúsko; Novartis Europharm LimitedĽ Frimley Business ParkĽ GU16 7SR CamberleyĽ Spojené krá ovstvo; Novartis s.r.o.ľ NusleĽ na Pankráci 1724/129Ľ Praha 4Ľ Česká republika; Novo Nordisk A/SĽ BagsvaerdĽ Dánsko; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Oberlaaer Strasse 235, A-1100 ViedeňĽ Rakúsko; Orion Corporation, Orionintie 1, FI EspooĽ Fínsko; Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, SL3 6PJ WexhamĽ Spojené krá ovstvo; Pfizer Europe MA EEIGĽ Ramsgate RoadĽ CT13 9NJ SandwichĽ KentĽ Spojené krá ovstvo; Pfizer LimitedĽ Ramsgate RoadĽ CT13 9NJ SandwichĽ KentĽ Spojené krá ovstvo; Pharmacenter Slovakia s.r.o.ľ Kremnická 26Ľ BratislavaĽ Slovensko; PharmaSwiss Česká republika s.r.o.ľ Jankovcova 1569/2cĽ Praha 7Ľ Česká republika; Pierre Fabre MedicamentĽ 45 Place Abel GanceĽ BoulogneĽ Francúzsko; ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Nemecko; Roche Registration LimitedĽ Welwyn Garden CityĽ Spojené krá ovstvo; Roche SlovenskoĽ s.r.o.ľ Cintorínska 3/AĽ BratislavaĽ Slovensko; Sandoz GmbHĽ Biochemiestrasse 10Ľ 6250 KundlĽ Rakúsko; Sandoz Pharmaceuticals d.d.ľ Verovškova 57Ľ 1000 ub anaľ Slovinsko; Sanofi-Aventis groupeľ 54Ľ rue La BoétieĽ F ParisĽ Francúzsko; sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, Bratislava, Slovensko;

4 sanofi-aventis Slovakia s.r.o.ľ Žilinská 7-9, Bratislava, Slovensko; Sanochemia Pharmazeutica AGĽ Boltzmanngasse 11Ľ 1090 ViedeňĽ Rakúsko; STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemecko; Takeda GmbH, Byk-Gulden-Strasse 2, D Konstanz, Nemecko; Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandsko; TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, Bratislava, Slovensko; Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Strasse 80, Rheinfelden, Nemecko; UCB Manufacturing Ireland Ltd.Ľ ShannonĽ Írsko; UCB Pharma S.A., Allee de la Recherche 60, 1070 Brusel, Belgicko; United Therapeutics Europe Ltd., United House, Curfew Bell Road, KT 16 9FG ChertseyĽ Spojené krá ovstvo; Vifor France S.A., 7-13 Boulevard Paul Emile Victor, Neuilly Sur Seine, Francúzsko; ZAMBON S.p.A., Via Lillo del Duca, 10, Bresso (MI), Taliansko; Zentiva a.s., Einsteinova 24, Bratislava, Slovensko; Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Praha 10 - Dolní MěcholupyĽ Česká republika I. t a k t o : úradne určená cena lieku zaradeného v zozname kategorizovaných liekov sa podľa 18 ods. 1 zákona znižuje nasledovne: 1. pre liek Amoksiklav 625 mg, tbl flm 21x625 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 4,32 eur; 2. pre liek 2195A Kyselina ibandrónová Sandoz 3 mg/3 ml, sol inj 1x3 ml/3 mg (striek.inj.napl.skl.+1x inj. ihla) sa určuje vo výške 20,16 eur; 3. pre liek Zarzio, sol ijf 5x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) sa určuje vo výške 152,04 eur; 4. pre liek 0371A Atorvastatin Actavis 80 mg, tbl flm 100x80 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 19,82 eur; 5. pre liek Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tbl 30x10 mg (blis.al/pvc/pvdc) sa určuje vo výške 1,34 eur; 6. pre liek Myfenax 250 mg tvrdé kapsuly, cps dur 100x250 mg (blis.pvc/pvdc/al)

5 sa určuje vo výške 33,07 eur; 7. pre liek Myfenax 500 mg filmom obalené tablety, tbl flm 50x500 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 31,01 eur; 8. pre liek Augmentin 1 g, tbl flm 14x1 g (blis.al/pvc/pvdc) sa určuje vo výške 4,85 eur; 9. pre liek Augmentin 375 mg, tbl flm 21x375 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 3,31 eur; 10. pre liek Duodart 0Ľ5 mg/0ľ4 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 90x0Ľ5 mg/0ľ4 mg (f.hdpe) sa určuje vo výške 61,73 eur; 11. pre liek 2817B Cosentyx 150 mg injekčný roztok v naplnenom pereľ sol ira 2x1 ml/150 mg (striek.inj.skl. v pere SensoReady) sa určuje vo výške 1030,89 eur; 12. pre liek 7107B Entresto 24 mg/26 mg filmom obalené tablety, tbl flm 28x24 mg/26 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 61,07 eur; 13. pre liek 7109B Entresto 49 mg/51 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 56x49 mg/51 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 122,14 eur; 14. pre liek 7112B Entresto 97 mg/103 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 56x97 mg/103 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 122,14 eur; 15. pre liek 5896A Eucreas 50 mg/850 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 180(3x60)x50 mg/850 mg (blis.pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 106,47 eur; 16. pre liek 6116A Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety, tbl flm 180(3x60)x50 mg/1000 mg (blis.pctfe/pvc/al)

6 sa určuje vo výške 106,47 eur; 17. pre liek 3977A Exelon 13Ľ3 mg/24 h transdermálna náplasťľ emp tdm 30x13Ľ3 mg/24 hodín (vre.pap./polyester/al/polyakrylonitril) sa určuje vo výške 58,38 eur; 18. pre liek 7412A Ultibro Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchľ plv icd 30x1+1 inhalátor (blis.pa/al/pvc-al-perf.) sa určuje vo výške 41,57 eur; 19. pre liek Xolair 75 mg injekčný roztokľ sol inj 1x 0Ľ5 ml/75 mg sa určuje vo výške 160,57 eur; 20. pre liek Rebif 44 mikrogramov/0ľ5 ml injekčný roztok v náplni, sol inj 4x1Ľ5 ml/132 µg (náplň skl.) sa určuje vo výške 717,10 eur; 21. pre liek Erbitux, sol inf 1x20 ml (5 mg/ ml) (skl. liek.) sa určuje vo výške 163,19 eur; 22. pre liek GLUCOPHAGE XR, tbl plg 60x500 mg sa určuje vo výške 5,19 eur; 23. pre liek CAMPRAL, tbl ent 84x300 mg (blis.al/pvc/pvdc) sa určuje vo výške 11,07 eur; 24. pre liek BOTOX 100 Allergan Units, plv ino 1x10 ml/100 U (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 131,38 eur; 25. pre liek Levact 2,5 mg/ml, plc ifo 5x100 mg (liek.inj.skl.hnedá) sa určuje vo výške 1025,81 eur; 26. pre liek 2175A Flutiform 250 mikrogramov/10 mikrogramovľ sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.al) sa určuje vo výške 44,40 eur; 27. pre liek

7 84360 TENAXUM, tbl 30x1 mg (blis.al/pvc) sa určuje vo výške 6,06 eur; 28. pre liek Noliprel forte A, tbl flm 3x30x5 mg/1,25 mg (obal PP biely) sa určuje vo výške 18,07eur; 29. pre liek Seroquel XR 300 mg, tbl plg 60(6x10)x300 mg (blis.pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 44,68 eur; 30. pre liek Seroquel XR 50 mg, tbl plg 30(3x10)x50 mg (blis.pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 7,63 eur; 31. pre liek Norditropin SimpleXx 10 mg/1ľ5 mlľ sol inj 1x1Ľ5 ml/10 mg (náplň skl.) sa určuje vo výške 243,96 eur; 32. pre liek 2709B Viekirax 12Ľ5 mg/75 mg/50 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 56(4x14)x12Ľ5 mg/75 mg/50 mg (blis.pvc/pe/pctfe/al) sa určuje vo výške ,98 eur; 33. pre liek STELARA, sol inj 1x0,5 ml/45 mg (striek.skl.napln.) (blis.pvc/al/pa/pvc) sa určuje vo výške 2530,89 eur; 34. pre liek EZETROL, tbl 30x10 mg (blis. pretl.) sa určuje vo výške 31,27 eur; 35. pre liek Aerius 5 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 30x5 mg (blis.pctfe/pvc/al)sa určuje vo výške 3,55 eur; 36. pre liek Janumet 50 mg/850 mg filmom obalené tablety, tbl flm 56x50 mg/850 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 32,45 eur; 37. pre liek Janumet 50 mg/850 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 196(2x98)x50 mg/850 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 117,85 eur; 38. pre liek

8 52215 Janumet 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 56x50 mg/1000 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 27,72 eur; 39. pre liek Janumet 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 196(2x98)x50 mg/1000 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 117,78 eur; 40. pre liek Diclofenac AL retard, tbl plg 20x100 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 1,60 eur; 41. pre liek 1525B Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 200 mg/50 mg/200 mg, tbl flm 100x200 mg/50 mg/200 mg (nád.hdpe) sa určuje vo výške 26,79 eur; 42. pre liek 6453B Aripiprazol STADA 15 mg tablety, tbl 28x15 mg (blis.opa/al/pvc/al) sa určuje vo výške 7,07 eur; 43. pre liek 5249B Pregabalin STADA 75 mg, cps dur 56x75 mg (blis.al/pvc) sa určuje vo výške 6,44 eur; 44. pre liek 5251B Pregabalin STADA 150 mg, cps dur 56x150 mg (blis.al/pvc) sa určuje vo výške 12,09 eur; 45. pre liek 5252B Pregabalin STADA 300 mg, cps dur 56x300 mg (blis.al/pvc) sa určuje vo výške 21,90 eur; 46. pre liek Baraclude, tbl flm 30x1x1 mg (bli.alu/alu) sa určuje vo výške 365,04 eur; 47. pre liek 3648A Tramadol Mylan 200 mg, tbl plg 30x200 mg (blis.al/pvc/pe/pvdc) sa určuje vo výške 5,78 eur; 48. pre liek 6384A Iclusig 15 mg filmom obalené tablety, tbl flm 60x15 mg (f.hdpe) sa určuje vo výške 5562,96 eur; 49. pre liek

9 6386A Iclusig 45 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 30x45 mg (f.hdpe) sa určuje vo výške 5562,96 eur; 50. pre liek 5990B Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 56x75 mg (blis.pvc/al) sa určuje vo výške 8,51 eur; 51. pre liek 6012B Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 56x150 mg (blis.pvc/al) sa určuje vo výške 7,15 eur; 52. pre liek 6045B Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 56x300 mg (blis.pvc/al) sa určuje vo výške 14,57 eur; 53. pre liek Phacebonate 50 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 90x50 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 130,08 eur; 54. pre liek ABILIFY 10 mg orodispergovate né tablety, tbl oro 28x1x10 mg (perf.jednod.bli.alu/alu) sa určuje vo výške 34,02 eur; 55. pre liek ADVATE 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, plv iol 1x1000 IU+1x2 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+ pom.na rekonšt.) sa určuje vo výške 628,51 eur; 56. pre liek ADVATE 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok,) plv iol 1x1000 IU+1x5 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+ pom.na rekonšt.) sa určuje vo výške 584,72 eur; 57. pre liek ADVATE 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, plv iol 1x1500 IU+1x2 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+ pom.na rekonšt.) sa určuje vo výške 1017,43 eur; 58. pre liek ADVATE 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, plv iol 1x250 IU+1x2 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+ pom.na rekonšt.) sa určuje vo výške 170,41 eur; 59. pre liek

10 40831 ADVATE 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokľ plv iol 1x250 IU+1x5 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+ pom.na rekonšt.) sa určuje vo výške 149,75 eur; 60. pre liek ADVATE 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokľ plv iol 1x500 IU+1x5 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+ pom.na rekonšt.) sa určuje vo výške 286,57 eur; 61. pre liek ADVATE 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokľ plv iol 1x500 IU+1x2 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+ pom.na rekonšt.) sa určuje vo výške 314,26 eur; 62. pre liek 3612B Afreloxa 500 mg/125 mg, tbl flm 21x500 mg/125 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 4,14 eur; 63. pre liek 5287B Akynzeo 300 mg/0ľ5 mg tvrdé kapsuly, cps dur 1x300 mg/0,5 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 59,71 eur; 64. pre liek Aloxi 500 mikrogramov mäkké kapsulyľ cps mol 1x500 µg (blis.pa/al/pvc) sa určuje vo výške 55,46 eur; 65. pre liek Amlessa 4 mg/5 mg tablety, tbl 90x4 mg/5 mg (blis.opa/al/pvc/al) sa určuje vo výške 7,51 eur; 66. pre liek 5734B Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety, tbl 30x10 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 18,08 eur; 67. pre liek Arulatan, int opo 1x2Ľ5 ml/125 µg (f.ldpe) sa určuje vo výške 4,00 eur; 68. pre liek 7010A AUBAGIO 14 mg filmom obalené tablety, tbl flm 28x14 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 696,91 eur; 69. pre liek 3097A Azithromycin Actavis 500 mg, tbl flm 3x500 mg (blis.opa/pvc/al/al) sa určuje vo výške 1,53 eur; 70. pre liek

11 03907 AZOPT 10 mg/mlľ očná suspenzná instilácia, int opu 1x5 ml (f.pe) sa určuje vo výške 5,31 eur; 71. pre liek 7796B Bendamustín medac 2,5 mg/ml, plc ifo 1x100 mg (liek.inj.skl. oranžová) sa určuje vo výške 203,30 eur; 72. pre liek 7793B Bendamustín medac 2Ľ5 mg/ml, plc ifo 1x25 mg (liek.inj.skl. oranžová) sa určuje vo výške 50,78 eur; 73. pre liek 3785B Bendamustine Intas 2Ľ5 mg/ml prášok na infúzny koncentrát, plc ifo 20x25 mg (liek.inj.skl.jantárová) sa určuje vo výške 821,44 eur; 74. pre liek 3787B Bendamustine Intas 2Ľ5 mg/ml prášok na infúzny koncentrát, plc ifo 5x100 mg (liek.inj.skl.jantárová) sa určuje vo výške 644,94 eur; 75. pre liek 3783B Bendamustine Intas 2Ľ5 mg/ml prášok na infúzny koncentrát, plc ifo 5x25 mg (liek.inj.skl.jantárová) sa určuje vo výške 164,57 eur; 76. pre liek Bisocard 5 mg, tbl flm 60x5 mg (blis.al/pvc) sa určuje vo výške 1,60 eur; 77. pre liek Camitotic 20 mg/ml, con inf 1x4 ml/80 mg (liek.inj.skl. + ochr.plast.obal) sa určuje vo výške 55,54 eur; 78. pre liek 1211A Capecitabine Accord 500 mg filmom obalené tablety, tbl flm 120x500 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 56,85 eur; 79. pre liek 2003A Capecitabine Actavis 500 mg, tbl flm 120x500 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 48,91 eur; 80. pre liek 7275B Cinacalcet Accord 30 mg filmom obalené tablety, tbl flm 28x30 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 88,14 eur;

12 81. pre liek Concor COR 5 mg, tbl flm 30x5 mg (blis.pvc/al) sa určuje vo výške 2,76 eur; 82. pre liek Dexadol 25 mg gro por, gro por 20x25 mg (vre. Al/PE) sa určuje vo výške 3,46 eur; 83. pre liek Diphereline S.R. 11,25 mg, plv iud 1x11,25 mg+1x2 ml disp.prostr. (liek.inj.+amp.skl.) sa určuje vo výške 157,35 eur; 84. pre liek Docetaxel Ebewe 10 mg/ ml infúzny koncentrátľ con inf 1x8 ml/80 mg (liek.inj.skl) sa určuje vo výške 111,03 eur; 85. pre liek 8498A DOTAREM 0Ľ5 mmol/ml injekčný roztok v injekčných liekovkách, sol inj 1x15 ml (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 35,25 eur; 86. pre liek 6337B Duloxetin Stada 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyľ cps end 28x60 mg (blis.pvc/pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 4,22 eur; 87. pre liek 6343B Duloxetin Stada 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyľ cps end 98x60 mg (blis.pvc/pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 20,26 eur; 88. pre liek 4010B Dulsevia 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyľ cps end 28x30 mg (blis.opa/al/[hdpe/pe+des z CaO/HDPE]/Al/PE) sa určuje vo výške 5,91 eur; 89. pre liek 4011B Dulsevia 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyľ cps end 30x30 mg (blis.opa/al/[hdpe/pe+des z CaO/HDPE]/Al/PE) sa určuje vo výške 3,38 eur; 90. pre liek DUPHALACĽ sir 1x500 ml (f.hdpe) sa určuje vo výške 3,75 eur;

13 91. pre liek Effentora 100 mikrogramov bukálne tabletyľ tbl buc 28x100 µg (blis.pvc/al/pa/pvc) sa určuje vo výške 95,31 eur; 92. pre liek Enbrel 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokľ plv iol 4x25 mg + 4x1 ml (4x liek.skl.+4xstriek.skl.napln.+4x ih.+4x adapt.+8x tamp.) sa určuje vo výške 378,78 eur; 93. pre liek Enbrel 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeľ sol iru 4x1 ml/50 mg (4x striek.skl.napln.+8x tamp.) sa určuje vo výške 711,23 eur; 94. pre liek Enbrel 50 mg injekčný roztok v naplnenom pere, sol ira 4x1 ml/50 mg (4x napl. pero+ 8x tamp.) sa určuje vo výške 711,23 eur; 95. pre liek Entocort 3 mgľ cps mod 50x3 mg (f.hdpe) sa určuje vo výške 38,17 eur; 96. pre liek 5891A Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 60x50 mg/1000 mg (blis.pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 29,00 eur; 97. pre liek Exelon 4Ľ6 mg/24 h transdermálna náplasťľ emp tdm 30x4Ľ6 mg/24 hodín (vre.pap./polyester/al/polyakrylonitril) sa určuje vo výške 23,26 eur; 98. pre liek Exelon 9Ľ5 mg/24 h transdermálna náplasťľ emp tdm 30x9Ľ5 mg/24 hodín (vre.pap./polyester/al/polyakrylonitril) sa určuje vo výške 43,05 eur; 99. pre liek FARMORUBICIN PFS, sol inj 1x25 ml/50 mg (liek.pp) sa určuje vo výške 23,62 eur; 100. pre liek FEIBA NF 1000, plv iio 1x1000 U+20 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.) sa určuje vo výške 677,19 eur;

14 101. pre liek Femara 2,5 mg, tbl flm 30(3x10)x2,5 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 34,62 eur; 102. pre liek 6414B Foster 200/6 mikrogramov/dávkaľ sol inh 1x180 dávok (obal Al tlakový) sa určuje vo výške 35,18 eur; 103. pre liek FUROSEMID BiotikaĽ sol inj 5x2 ml/20 mg (amp.hnedá) sa určuje vo výške 0,84 eur; 104. pre liek Galsya SR 16 mg, cps pld 28x16 mg (blis.opa/al/pvc/al) sa určuje vo výške 13,23 eur; 105. pre liek Galvus 50 mg tablety, tbl 60x50 mg (blis.pa/al/pvc) sa určuje vo výške 32,28 eur; 106. pre liek 2495A Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrátľ con inf 1x1000 mg/10 ml (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 17,15 eur; 107. pre liek GONAL-F 450 IU (33 µg)/0ľ75 mlľ sol inj 1x0Ľ75 ml/450 IU (1 napl.skl.pero+7 ihiel) sa určuje vo výške 125,63 eur; 108. pre liek Grimodin 600 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 120x600 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 35,95 eur; 109. pre liek Helicid 20Ľ cps dur 28x20 mg (f skl.hnedá) sa určuje vo výške 2,34 eur; 110. pre liek 8726B Helicid 20Ľ cps dur 28x20 mg (blis.al/opa/al/hdpe/pe/vysušovadlo/hdpe) sa určuje vo výške 2,35 eur; 111. pre liek Helicobacter Test INFAI 75 mg prášok na perorálny roztok, plv por 1x75 mg (fla. polyst.)

15 sa určuje vo výške 17,55 eur; 112. pre liek HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 5 %Ľ sol inf 1x500 ml (f.skl.inf.) sa určuje vo výške 61,30 eur; 113. pre liek HYCAMTIN 0Ľ25 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 10x0Ľ25 mg (blis.pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 60,37 eur; 114. pre liek HYCAMTIN 1 mg prášok na infúzny koncentrátľ plc ifo 1x1 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 6,24 eur; 115. pre liek HYCAMTIN 1 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 10x1Ľ0 mg (blis.pctfe/pvc/al) sa určuje vo výške 237,95 eur; 116. pre liek HYCAMTIN 4 mg prášok na infúzny koncentrátľ plc ifo 5x4 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 383,20 eur; 117. pre liek Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF, plv iol 1x1000 IU+1x10 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 282,51 eur; 118. pre liek Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF, plv iol 1x250 IU+1x5 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 72,18 eur; 119. pre liek Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF, plv iol 1x500 IU+1x5 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 127,18 eur; 120. pre liek IMMUNINE 1200 IU, plv iio 1x1200 IU+1x10 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 320,73 eur; 121. pre liek KAMIREN XL 4 mg, tbl mod 90x4 mg sa určuje vo výške 11,25 eur;

16 122. pre liek Kuvan 100 mg rozpustné tabletyľ tbl sol 120x100 mg (f.hdpe) sa určuje vo výške 2457,48 eur; 123. pre liek 3023B Kventiax SR 200 mg tablety s predĺženým uvo ňovanímľ tbl plg 60x200 mg (blis.opa/al/pvc/al) sa určuje vo výške 26,66 eur; 124. pre liek 3029B Kventiax SR 300 mg tablety s predĺženým uvo ňovanímľ tbl plg 60x300 mg (blis.opa/al/pvc/al) sa určuje vo výške 38,67 eur; 125. pre liek Leponex 100 mg, tbl 50x100 mg sa určuje vo výške 10,78 eur; 126. pre liek Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátľ imp 1x5 mg (striek.inj.napl.plast.) sa určuje vo výške 130,78 eur; 127. pre liek Levetiracetam STADA 500 mg, tbl flm 100x500 mg (blis.pvc/al) sa určuje vo výške 17,60 eur; 128. pre liek 1501B Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg, tbl flm 100x100 mg/25 mg/200 mg (nád.hdpe) sa určuje vo výške 22,96 eur; 129. pre liek 1509B Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg, tbl flm 100x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.hdpe) sa určuje vo výške 21,83 eur; 130. pre liek 1493B Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg, tbl flm 100x50 mg/12ľ5 mg/200 mg (nád.hdpe) sa určuje vo výške 21,48 eur; 131. pre liek 6806B Linezolid Krka 600 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 10x600 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 178,44 eur; 132. pre liek

17 4026A Meaxin 100 mg filmom obalené tabletyľ tbl flm 60x100 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 461,93 eur; 133. pre liek Mimpara, tbl flm 28x60 mg (blis.) sa určuje vo výške 231,30 eur; 134. pre liek Mimpara, tbl flm 28x90 mg (blis.) sa určuje vo výške 339,74 eur; 135. pre liek 3076A Mometasone Sandoz 50 mikrogramovľ aer nau 1x18g/140 dávok (f.hdpe s rozpr.) sa určuje vo výške 2,10 eur; 136. pre liek MONOZIDE, tbl 28x20 mg/12,5 mg (blis.al/pvc/pvdc) sa určuje vo výške 4,31eur; 137. pre liek Monural 3 g, gra por 1x3 g (vre.papier/pe/al/pe) sa určuje vo výške 2,22 eur; 138. pre liek MYFORTIC 180 mg, tbl fle 120x180 mg sa určuje vo výške 71,75 eur; 139. pre liek MYFORTIC 360 mg, tbl fle 120x360 mg sa určuje vo výške 148,25 eur; 140. pre liek NAVELBINE ORAL 30 mg, cps mol 1x30 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 57,76 eur; 141. pre liek Nebilet 5 mg, tbl 28x5 mg (blis.pvc/al) sa určuje vo výške 2,93 eur; 142. pre liek Nivestim 48 MU/0Ľ5 ml injekčný a infúzny roztokľ sol ijf 5x0Ľ5 ml/480 µg (striek.inj.napl.skl.+ochr.kryt ihly) sa určuje vo výške 157,49 eur; 143. pre liek

18 14110 OCTANINE F 500 I.U., plv iol 1x500 IU+1x5 ml solv. (liek.inj.+liek.inj.) sa určuje vo výške 172,92 eur; 144. pre liek Onbrez BreezhalerĽ plv icd 30x150 µg (blis.pa/alu/pvc+inh.) sa určuje vo výške 20,81 eur; 145. pre liek OZURDEX 700 mikrogramov intravitreálny implantát s aplikátoromľ imp ivt 1x700 µg (vrecko s aplik.syst.) sa určuje vo výške 870,57 eur; 146. pre liek Paclitaxel Kabi 6 mg/ml, con inf 1x16,7 ml/100 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 17,19 eur; 147. pre liek 7995B Pemetrexed Accord 100 mg prášok na infúzny koncentrátľ plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 101,35 eur; 148. pre liek 7996B Pemetrexed Accord 500 mg prášok na infúzny koncentrátľ plc ifc 1x500 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 506,84 eur; 149. pre liek 7972B Pemetrexed Teva 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátuľ plc ifo 1x100 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 78,58 eur; 150. pre liek Pradaxa 110 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 60x1x110 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 54,41 eur; 151. pre liek Puregon 600 IU/0Ľ72 ml injekčný roztokľ sol inj 1x0Ľ72 ml/600 IU (1x náplň skl.+2x balenie s 3 ihlami do pera) sa určuje vo výške 148,07 eur; 152. pre liek 6891B Rasagiline Egis 1 mg tablety, tbl 30x1 mg (blis.al/al) sa určuje vo výške 30,75 eur; 153. pre liek 8731B Rasagiline Stada, tbl 28x1 mg (blis.opa/al/pvc/al) sa určuje vo výške 25,59 eur;

19 154. pre liek 8804B Rasigerolan 1 mg tablety, tbl 30x1 mg (blis.pvc/pvdc/al) sa určuje vo výške 26,06 eur; 155. pre liek Relistor, sol inj 7x0,6 ml/12 mg (7 liek.inj.skl.+7 steril.inj.striek.+14 alkoh.tamp.) sa určuje vo výške 144,80 eur; 156. pre liek 7044A Remsima 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátuľ plc ifo 1x100 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 289,05 eur; 157. pre liek 7672B SAGILIA 1mg tablety, tbl 28x1 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 34,26 eur; 158. pre liek 0599A SANDOSTATIN LAR 20 mg, plv iul 1x20 mg (liek.skl.)+1xstriek.inj.napl.+nástavec+1xbezp.ihla sa určuje vo výške 525,57 eur; 159. pre liek 0601A SANDOSTATIN LAR 30 mg, plv iul 1x30 mg (liek.skl.)+1xstriek.inj.napl.+nástavec+1xbezp.ihla sa určuje vo výške 769,06 eur; 160. pre liek 7210B Sevelamer Carbonate Mylan 800 mgľ tbl flm 180x800 mg (f.hdpe) sa určuje vo výške 65,76 eur; 161. pre liek Siofor 850, tbl flm 120x850 mg (blis.pvc/al) sa určuje vo výške 3,46 eur; 162. pre liek Somatuline Autogel 120 mg, sol iru 1x0,5 ml/120 mg (striek. PP) sa určuje vo výške 959,03 eur; 163. pre liek Somatuline Autogel 60 mg, sol iru 1x0,5 ml/60 mg (striek.naplnena PP) sa určuje vo výške 588,84 eur; 164. pre liek

20 04304 Sulfasalazin-EN, tbl ent 100x500 mg sa určuje vo výške 9,63 eur; 165. pre liek TIAPRIDALĽ gtt por 1x30 ml (f.skl.jantárová) sa určuje vo výške 7,76 eur; 166. pre liek TOBI 300 mg/5 ml, sol neb 56x5 ml/300 mg (amp.pe) sa určuje vo výške 1276,79 eur; 167. pre liek Tolura 80 mg tablety, tbl 28x80 mg (blis.opa/al/pvc/al) sa určuje vo výške 3,43 eur; 168. pre liek 7790B Trixid 100 mg, plc ifo 1x100 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 112,31 eur; 169. pre liek 7791B Trixid 500 mg, plc ifo 1x500 mg (liek.inj.skl.) sa určuje vo výške 561,67 eur; 170. pre liek Valsacor 320 mg, tbl flm 28x320 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al) sa určuje vo výške 7,26 eur; 171. pre liek Vasilip 40, tbl flm 28x40 mg sa určuje vo výške 3,83 eur; 172. pre liek ZELDOX 80 mg, cps dur 56x80 mg (blis.) sa určuje vo výške 49,17 eur II. konanie vo veci zníženia úradne určenej ceny lieku zaradeného v zozname kategorizovaných liekov začaté z podnetu ministerstva podľa 18 ods. 1 zákona sa zastavuje podľa 78 ods. 1 písm. e) alebo písm. f) zákona pre nasledovné lieky: ABILIFY 15 mg tablety tbl 28x1x15 mg (perf.jednod.bli.alu/alu); Abraxane 5 mg/ml prášok na infúznu suspenziu plv ins 1x100 mg (liek.inj.skl.); Acidum folicum Léčiva tbl obd 30x10 mg (blis. PVC/Al); a

21 Advagraf 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvo ňovaním cps pld 60x1 mg (blis.pvc/pvdc/al); Afinitor 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis. Al/PA/Al/PVC); Afinitor 5 mg tablety tbl 30x5 mg (blis. Al/PA/Al/PVC); Arzerra 100 mg infúzny koncentrát con inf 3x5 ml/100 mg (liek.inj.skl.); Arzerra 1000 mg infúzny koncentrát con inf 1x50 ml/1000 mg (liek.inj.skl.); Aurorix 300 mg tbl flm 30x300 mg (blister PVC/Al); Avastin 25 mg/ml infúzny koncentrát con inf 1x16 ml/400 mg (liek.inj.skl.); Avodart 0Ľ5 mg mäkké kapsuly cps mol 90x0,5 mg (blis.pvc/pvdc/al); AVONEX 30 mikrogramov/0ľ5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere sol inj 4x0Ľ5 ml/30 µg (napln. inj. striek.v inj.pere); Benlysta 120 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifo 1x120 mg (liek.inj.skl.); Benlysta 400 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifo 1x400 mg (liek.inj.skl.); Bicalutamide Pharmevid 150 mg tbl flm 90x150 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); Bonefos 800 mg tbl flm 60x800 mg (blis.al/pvc); B Bortezomib Actavis 3,5 mg plv ino 1x3,5 mg (liek.inj.skl.); Brilique 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 56(4x14)x90 mg (blis. PVC/PVDC/Al-kalend.bal.); Bydureon 2 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvo ňovaním plu igf 4x1 (2 mg práš.+0ľ65 ml disperz..prostr.- jednodávk.súprava); Caelyx 2 mg/ ml infúzny koncentrát con inf 1x10 ml (liek.inj.skl.); Cerezyme 400 U prášok na infúzny koncentrát plc ifo 1x400 U (liek.inj.skl.); Cimzia 200 mg injekčný roztok sol inj 2x200 mg/1 ml (striek.inj.napl.+lieh.tamp.); CLOBEX shp 1x125 ml; B Cyclolux 0Ľ5 mmol/ml injekčný roztok sol inj 1x20 ml (liek.inj.skl.); DHC Continus 90 mg tbl mod 60x90 mg (blis.pvc/al); B DIOMPRAZ 75 mg/20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvo ňovaním cps mdd 30x75 mg/20 mg (blis.opa/al/pvc/al); A DOTAREM 0Ľ5 mmol/ml injekčný roztok v injekčných liekovkách sol inj 1x20 ml (liek.inj.skl.); EDURANT 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x25 mg (f.hdpe); Eliquis 2Ľ5 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x2,5 mg (blis.pvc/pvdc/al); A Eliquis 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x5 mg (blis.pvc/pvdc/al);

22 Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok sol inj 1x0Ľ5 ml/150 µg (striek.inj.skl.napl.); Emselex tbl plg 28x7,5 mg (bli.pvc/pvdc/alu); ENGERIX-B 20 µg sus inj 1x1 ml (striek.inj.skl.napln.); EUPHYLLIN CR N 300 cps plg 50x300 mg (blis.pvc/pvdc/al); EUPHYLLIN CR N 400 cps plg 50x400 mg (blis.pvc/pvdc/al); EXJADE 250 mg dispergovate né tablety tbl dsp 28x250 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); EXJADE 500 mg dispergovate né tablety tbl dsp 28x500 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); A Extavia 250 mikrogramov/mlľ prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 15x300 µg (liek.inj.skl.)+15x1ľ2 ml solv.(striek.inj.napl.-luerov uzáver); B Exviera 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 56(4x14)x250 mg (blis.pvc/pe/pctfe/al-multibal.); EZETROL tbl 98x10 mg (blis. pretl.); Fabrazyme 35 mgľ prášok na infúzny koncentrát plc ifo 1x35 mg (liek.inj.skl.); Fanhdi 100 IU/ml plv iol 1x1000 IU+10 ml solv. (liek.skl.+striek.inj.napl.); Faslodex sol inj 1x5 ml/250 mg (striek.inj.napl.skl.+1 bezp.ihla); Ferinject sol ijf 1x10 ml/500 mg (liek.inj.skl.); FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrovľ injekčný roztok naplnený v pere sol inj 1x2,4 ml (skl.inj.pero napln.); A Forxiga 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 98x10 mg (blis.al/alkalend.bal); Fraxiparine Forte sol inj 10x0,8 ml/15,2 KU (striek.inj.skl.napl.); Fraxiparine Forte sol inj 10x1,0 ml/19 KU (striek.inj.skl.napl.); B Gazyvaro mg infúzny koncentrát con inf 1x40 ml (liek inj.skl.); GILENYA 0Ľ5 mg tvrdé kapsuly cps dur 28x0,5 mg (blis.pvc/pvdc/al, škatu a); GLIVEC 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x100 mg (blis.pvc/al); GLIVEC 400 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x400 mg (blis.pvdc/al); GONAL-F 900 IU (66 µg)/1ľ5 ml sol inj 1x1,5 ml/900 IU (1 napl.skl.pero+14 ihiel); B Harvoni 90 mg/400 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x90 mg/400 mg (f.hdpe); A Herceptin 600 mg/5 ml injekčný roztok sol inj 1x5 ml (liek.inj.skl.); Humalog Mix U/ml KwikPenĽ injekčná suspenzia sus inj 5x3 ml (skl. nap. v napln. pere); Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sol inj 2x0,8 ml/40 mg (striek.skl.napln.); Humira 40 mg/0ľ8 ml injekčný roztok na pediatrické použitie sol inj 2x0,8 ml/40 mg (liek.inj.skl.); Hyalgan 20 mg/2 ml sol inj 1x2 ml/20 mg ( napln.inj.striek.); Invega tbl plg 28x6 mg (bli.pctfe/pvc/alu);

23 ISENTRESS 400 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x400 mg (f.hdpe); B Jardiance 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x1x10 mg (blis.pvc/al - perf.); A Jentadueto 2Ľ5 mg/1000 mg filmom obalené tablety tbl flm 180(2x90x1)x2,5 mg/1000 mg (blis.al/pvc/pctfe/pvc-perf.viacpoč.); KOGENATE Bayer plv iol 1x1000 IU (1x skl. liek.- powder+1x skl.naplnená striek.-solv.+1x adaptér pre liek.); KOGENATE Bayer plv iol 1x500 IU (1x skl. liek.- powder+1x skl.naplnená striek.-solv.+1x adaptér pre liek.); Levemir sol inj 10x3 ml/300 U (náplň skl. v predpln. pere FlexPen); A Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sol inj 1x0,165 ml ml/1,65 mg (striek.inj.napl.skl.); A Meaxin 400 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x400 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al); Miflonid 200 plv icd 120x200 µg (blis.pvc/pvdc/al+inhalátor); Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifo 1x50 mg (liek.inj.skl.); Neupro 6 mg/24 h transdermálna náplasť emp tdm 28x6 mg/24 hodín (vre.pap./ldpe/al/et kopolymér PE/Al/ET kopolymér/pap.); Neupro 8 mg/24 h transdermálna náplasť emp tdm 28x8 mg/24 hodín (vre.pap./ldpe/al/et kopolymér PE/Al/ET kopolymér/pap.); Nexavar 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 112x200 mg (blis.pp/al); A NovoEight 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x2000 IU+4 ml solv.+1 adaptér inj.liek. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.); A NovoEight 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x250 IU+4 ml solv.+1 adaptér inj.liek. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.); A NovoEight 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x500 IU+4 ml solv.+1 adaptér inj.liek. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.); A NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x2 mg+solv. (liek.inj.skl.+adaptér); NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x2 mg+solv. (liek.inj.skl.); Noxafil 40 mg/ml perorálna suspenzia sus por 1x105 ml (f.jant.skl.); Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x(250 µg + 0Ľ72 ml solv.) (liek.skl.+napl.inj.striek.); Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x(500 µg + 1Ľ2 ml solv.) (liek.skl.+napl.inj.striek.); NutropinAq sol inj 3x2 ml (skl.náplň); B OLYSIO 150 mg tvrdé kapsuly cps dur 28x150 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al); A Opsumit 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al); ORENCIA 250 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok plc ifo 1x250 mg (1x iek.inj.skl.+1x striek.inj);

24 B Otezla 10 mg filmom obalené tabletyľotezla 20 mg filmom obalené tabletyľ Otezla 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 4x10 mg+4x20 mg+19x30 mg (blis.pvc/al); B Otezla 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x30 mg (blis.pvc/al); Pantoprazol Mylan 40 mg tbl ent 30x40 mg (blis.al/al); PegIntron 100 mikrogramovľ prášok a rozp. na inj. roztok naplnené v injekčnom pere plv ipl 4x 100 ug (4x napl.skl.pero+ 4x ihla+ 8x čist.tampon); PegIntron 120 mikrogramovľ prášok a rozp. na inj. roztok naplnené v injekčnom pere plv ipl 4x120 ug (4x napl.skl.pero+ 4x ihla+ 8x čist.tampon); PegIntron 150 mikrogramovľ prášok a rozp. na inj. roztok naplnené v injekčnom pere plv ipl 4x150 ug (4x napl.skl.pero+ 4x ihla+ 8x čist.tampon); Pentasa Sachet 2 g gra plg 60x2 g (vre.al); B Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pereľ sol inj 2x125 µg/0ľ5 ml (pero inj.napl. Plegridy Pen); Plexxo 100 mg tbl 30x100 mg; Pradaxa 110 mg tvrdé kapsuly cps dur 30x1x110 mg (blis.al/al); Pradaxa 150 mg tvrdé kapsuly cps dur 60x1x150 mg (blis.al/al); PROTELOS 2 g granulát na perorálnu suspenziu gru por 84x2 g (vrec. papier/pe/alu); B Pylera 140 mg/125 mg/125 mg tvrdé kapsuly cps dur 120x140 mg/125 mg/125 mg (f.hdpe); Rasilez HCT 300 mg/12ľ5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x300 mg/12,5 mg (blister PCFE/PVC); Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x300 mg/25 mg (blister PCFE/PVC); Rebif 44 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere sol inj 12x0Ľ5 ml/44 µg (pero napln.); ReFacto AF 500 IUĽ prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x500 IU+1x4 ml solv.(liek.inj.skl.+striek.inj.skl.napl.); Remodulin 5 mg/ml sol inf 1x20 ml/100 mg (liek.inj.skl.); Renvela 2Ľ4 g prášok na perorálnu suspenziu plu por 90x2,4 g (vre.ldpe); REQUIP-MODUTAB 8 mg tbl plg 84x8 mg (blis.pvc/pctfe/pvc/al); Revlimid 10 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x10 mg (blis. PCTFE/PVC/Al); Revlimid 15 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x15 mg (blis. PCTFE/PVC/Al); Revlimid 25 mg tvrdé kapsuly cps dur 21x25 mg (blis. PCTFE/PVC/Al); Revolade 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x25 mg (blis.pa/al/pvc/al); Revolade 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x50 mg (blis.pa/al/pvc/al); A RoActemra 162 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sol inj 4x0,9 ml/162 mg (striek.inj.napl.skl.); RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 1x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.);

25 RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 1x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.); RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 1x4 ml/80 mg (liek.inj.skl.); Saizen 5Ľ83 mg/ ml injekčný roztok sol inj 1x1Ľ03 ml/6 mg (náplň skl.); Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok sol inj 1x1,50 ml/12 mg (náplň skl.); Seroquel XR 200 mg tbl plg 60(6x10)x200 mg (blis.pctfe/pvc/al); Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sol iru 1x0,5 ml/50 mg (striek.napl.skl.); Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere sol ira 1x0,5 ml/50 mg (pero napl.skl.); SOMATULINE P.R. plu igf 1x30 mg+1x2 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.); A Sovaldi 400 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x400 mg (f.hdpe); Sprycel tbl flm 60x70 mg (f.hdpe); Stalevo 50 mg/12ľ5 mg/200 mg filmom obalené tablety tbl flm 100 (50 mg/12,5 mg/200 mg); Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety tbl flm 100 (200 mg/50 mg/200 mg); Sumamed 500 mg tbl flm 3x500 mg (blis. PVC/Al); SUTENT cps dur 30x12,5 mg (f aša HDPE); SUTENT cps dur 30x25 mg (f aša HDPE); SUTENT cps dur 30x50 mg (f aša HDPE); Synagis 100 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok plv iol 1x100 mg (liek.inj.skl.)+1 ml solv. (amp.skl.); B Synagis 100 mg/ml injekčný roztok sol inj 1x1 ml/100 mg (liek.inj.skl.); Tarceva 150 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x150 mg (blis.pvc/al); Telfast 180 mg tbl flm 30x180 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al); TENAXUM tbl 90x1 mg (blis.al/pvc); Tetmodis 25 mg tablety tbl 112x25 mg (f.hdpe); THROMBOREDUCTIN 0,5 mg cps 100x0Ľ5 mg (f.pe); Torisel 30 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok cif fol 1x1,2 ml/30 mg+1x2,2 ml solv. (liek.inj.skl.); TOVIAZ tbl plg 28x8 mg (blister Al/Al); Tracleer 125 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x125 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al); Tracleer 62Ľ5 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x62,5 mg (blis.pvc/pe/pvdc/al); Trajenta 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x5 mg (blis.al/al); A Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere sol inj 5x3 ml (pero napl.skl.flextouch); B Trulicity 1Ľ5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere sol inj 4x1,5 mg (striek.napl.skl. v pere); TYSABRI 300 mg infúzny koncentrát con inf 1x15 ml/300 mg (liek.inj.skl.);

26 Ursofalk 250 mg kapsuly cps 100x250 mg (blis.pvc/al); Valcyte 450 mg tbl flm 60x450 mg (f.hdpe); Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 1x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.); Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 1x5 ml/100 mg (liek.inj.skl.); VELCADE 3Ľ5 mg prášok na injekčný roztok plv ino 1x3,5 mg (liek.inj.skl.); Victoza 6 mg/ml injekčný roztok v naplnenom pere sol ira 3x3 ml (náplň skl. v napl.pere); Vidaza 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu plv inu 1x100 mg (liek.inj.skl.); Vimpat 150 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x150 mg (blis.pvc/pvdc/al); Vimpat 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x200 mg (blis.pvc/pvdc/al); Volibris 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg (blis.pvc/pvdc/al); Volibris 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x5 mg (blis.pvc/pvdc/al); Votrient tbl flm 30x400 mg (f aša HDPE); Votrient tbl flm 90x200 mg (f aša HDPE); XGEVA 120 mg injekčný roztok sol inj 1x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.); Xolair 150 mg injekčný roztok sol inj 1x 1 ml/150 mg; A Xtandi 40 mg mäkké kapsuly cps mol 112x40 mg (blis.pvc/pctfe/al); Zinnat 250 mg tbl flm 10x250 mg (blis.opa/al/pvc); Zytiga 250 mg tablety tbl 120x250 mg (f.hdpe).

27 O d ô v o d n e n i e Zverejnením oznámenia o začatí konania z podnetu ministerstva na webovom sídle ministerstva bolo dňa začaté konanie vo veci zníženia úradne určených cien liekov zaradených v zozname kategorizovaných liekov s ID 9788 v súlade s platnou legislatívou podľa 18 ods. 1 zákona, podľa ktorého o znížení úradne určenej ceny lieku zaradeného v zozname kategorizovaných liekov rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti podľa 12 alebo z vlastného podnetu. Súčasťou oznámenia o začatí predmetného konania bolo uvedenie podkladov rozhodnutia, na základe ktorých ministerstvo navrhlo znížiť úradne určené ceny liekov. Účastníci konania boli poučení o možnosti vyjadriť sa k podkladom prvostupňového rozhodnutia ministerstva v zmysle 79 ods. 4 zákona, podľa ktorého účastníci konania majú právo vyjadrovať sa k podkladom prvostupňového rozhodnutia ministerstva a podávať k nim pripomienky do siedmich dní od začatia konania. Na neskôr podané vyjadrenia a pripomienky sa neprihliada. Príslušnosť ministerstva na rozhodnutie je daná 6 ods. 1 písm. c) zákona, podľa ktorého ministerstvo rozhoduje kategorizáciou liekov o znížení úradne určenej ceny lieku zaradeného v zozname kategorizovaných liekov. Dôvodom na rozhodovanie o znížení úradne určenej ceny lieku zaradeného v zozname kategorizovaných liekov je porovnávanie úradne určených cien liekov (ďalej len porovnávanie cien liekov ) z podnetu ministerstva podľa 94 ods. 3 zákona, v zmysle ktorého ministerstvo môže z vlastného podnetu dvakrát v priebehu kalendárneho roka začať konanie vo veci porovnávania cien liekov, porovnávania cien zdravotníckych pomôcok alebo porovnávania cien dietetických potravín. Držitelia registrácie predkladali ministerstvu údaje o úradne určených cenách lieku v iných členských štátoch (ďalej len údaje o cenách ) alebo vyhlásenie o tom, že takéto údaje neexistujú alebo nie sú verejne dostupné (ďalej len vyhlásenie ) na základe stavu platného k , v konaní vo veci porovnávania úradne určených cien liekov s ID 9498, zverejnenom na webovom sídle ministerstva K bodu č. 1. časti I Amoksiklav 625 mg, tbl flm 21x625 mg (blis.al/al) pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku v Maďarsku. Ministerstvo argumentáciu záverom: 1. najnižšia cena je 3,65 eur (Spojené kráľovstvo, zdroj: 2. najnižšia cena je: 3,76 eur (Česká republika, zdroj: 3. najnižšia cena: 5,56 eur (Maďarsko, zdroj: držiteľ registrácie). K bodu č. 2. časti I.

28 2195A Kyselina ibandrónová Sandoz 3 mg/3 mlľ sol inj 1x3 ml/3 mg (striek.inj.napl.skl.+1x inj. ihla) pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku v Maďarsku. Ministerstvo argumentáciu záverom: 1. najnižšia cena je 16,18 eur (Maďarsko, zdroj: držiteľ registrácie), 2. najnižšia cena je: 24,14 eur (Rakúsko, zdroj: K bodu č. 3. časti I Zarzio, sol ijf 5x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku v Maďarsku. Ministerstvo argumentáciu záverom: 1. najnižšia cena je 135,22 eur (Maďarsko, zdroj: držiteľ registrácie), 2. najnižšia cena je: 157,81 eur (Poľsko, zdroj: 3. najnižšia cena: 163,08 eur (Grécko, zdroj: K bodu č. 4. časti I. 0371A Atorvastatin Actavis 80 mg, tbl flm 100x80 mg (blis.al/al) pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku vo Švédsku, Nemecku a Holandsku. Ministerstvo argumentáciu držiteľa registrácie preskúmalo a dospelo k záveru, že v tejto časti je dôvodná. Na základe podaného vyjadrenia ministerstvo znova komplexne preskúmalo údaje o cenách posudzovaného lieku v iných členských štátoch Európskej únie, pričom došlo k nasledovným záverom: 1. najnižšia cena je 8,69 eur (Švédsko, zdroj: držiteľ registrácie), 2. najnižšia cena je: 15,88 eur (Nemecko, zdroj: držiteľ registrácie) 3. najnižšia cena: 34,90 eur (Holandsko, zdroj: držiteľ registrácie). K bodu č. 5. časti I Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tbl 30x10 mg (blis.al/pvc/pvdc)

29 pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku v Maďarsku. Ministerstvo argumentáciu záverom: 1. najnižšia cena je 1,07 eur (Maďarsko, zdroj: držiteľ registrácie), 2. najnižšia cena je: 1,40 eur (Bulharsko, zdroj: držiteľ registrácie) 3. najnižšia cena: 1,54 eur (Lotyšsko, zdroj: držiteľ registrácie). K bodu č. 6. časti I Myfenax 250 mg tvrdé kapsulyľ cps dur 100x250 mg (blis.pvc/pvdc/al) pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku vo Švédsku. Ministerstvo argumentáciu záverom: 1. najnižšia cena je 29,91 eur (Grécko, zdroj: 2. najnižšia cena je: 30,78 eur (Švédsko, zdroj: držiteľ registrácie) 3. najnižšia cena: 38,51 eur (Rakúsko, zdroj: držiteľ registrácie). K bodu č. 7. časti I Myfenax 500 mg filmom obalené tablety, tbl flm 50x500 mg (blis.pvc/pvdc/al) pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku na Cypre a vo Švédsku. Ministerstvo argumentáciu držiteľa registrácie preskúmalo a dospelo k záveru, že v tejto časti je dôvodná. Na základe záverom: 1. najnižšia cena je 27,54 eur (Grécko, zdroj: 2. najnižšia cena je: 30,78 eur (Švédsko, zdroj: držiteľ registrácie) 3. najnižšia cena: 34,70 eur (Cyprus, zdroj: držiteľ registrácie). K bodu č. 8. časti I Augmentin 1 g, tbl flm 14x1 g (blis.al/pvc/pvdc) pripomienkoval navrhnutú cenu predmetného lieku v Chorvátsku. Ministerstvo argumentáciu