Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2018 do 31. júla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria

Veľkosť: px
Začať zobrazovať zo stránky:

Download "Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2018 do 31. júla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria"

Prepis

1 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2018 do 31. júla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ( 1 )) (2018/C 309/01) ( 1 ) Ú. v. EÚ L 136, , s. 1.

2 C 309/2 SK Úradný vestník Európskej únie Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté INN (medzinárodný neregistrovaný názov) Lieková forma Kód ATC (anatomicko-terapeutickochemický kód) Tegsedi inotersenu IONIS USA Limited Tower 42, Level 30, International Finance Centre, 25 Old Broad Street, EC2N 1HQ London, United Kingdom EU/1/18/1296 Injekčný roztok Pending Verkazia Cyklosporín Santen Oy Niittyhaankatu 20, Tampere, Suomi EU/1/17/1219 Očná emulzná instilácia S01XA Aimovig erenumab Novartis Europharm Limited 4, Ireland EU/1/18/1293 Injekčný roztok N02C Halimatoz adalimumab Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/18/1288 Injekčný roztok L04AB Hefiya adalimumab Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/18/1287 Injekčný roztok L04AB Hyrimoz adalimumab Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/18/1286 Injekčný roztok L04AB Nityr nitizinón Cycle Pharmaceuticals Ltd Bailey Grundy Barrett Building, Little St Mary s Lane, CB2 1RR, Cambridge, United Kingdom EU/1/18/1290 Tableta A16AX

3 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/3 INN (medzinárodný neregistrovaný názov) RXULTI brexpiprazol Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom Trazimera trastuzumab Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom Myalepta metreleptin Aegerion Pharmaceuticals B.V. Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland Lieková forma EU/1/18/1294 Filmom obalená tableta EU/1/18/1295 Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu EU/1/18/1276 Prášok na injekčný roztok Kód ATC (anatomicko-terapeutickochemický kód) N05AX L01XC A16AA

4 C 309/4 SK Úradný vestník Európskej únie Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamietnuté Aplidin Pharma Mar S.A. Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, Colmenar Viejo, Madrid, España Alsitek AB Science 3 avenue George V, Paris, France Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté Bavencio Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland EU/1/17/ CONTROLOC Control Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland EU/1/09/ DepoCyte Pacira Limited Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom Docetaxel Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom Enurev Breezhaler Novartis Europharm Limited Ifirmacombi Krka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Lemtrada Genzyme Therapeutics Ltd 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom Mysimba Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland EU/1/01/ EU/1/12/ EU/1/12/ EU/1/11/ EU/1/13/ EU/1/14/ PANTOZOL Control Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland EU/1/09/ Prialt RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7, Greifswald-Insel Riems, Deutschland EU/1/04/

5 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/ Simponi Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland SOMAC Control Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Deutschland Sprycel Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom Tecentriq Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, Grenzach-Wyhlen, Deutschland Trulicity Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland Xarelto Bayer AG D Leverkusen, Deutschland Adrovance Merck Sharp & Dohme B.V ALPROLIX Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Stockholm, Sverige Ammonaps Swedish Orphan Biovitrum International AB Stockholm, Sverige Ariclaim Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland Corbilta Orion Corporation Orionintie 1, Espoo, Suomi Fertavid Merck Sharp & Dohme B.V Hirobriz Breezhaler Novartis Europharm Limited KEYTRUDA Merck Sharp & Dohme B.V Ninlaro Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Noxafil Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/09/ EU/1/09/ EU/1/06/ EU/1/17/ EU/1/14/ EU/1/08/ EU/1/06/ EU/1/16/ EU/1/99/ EU/1/04/ EU/1/13/ EU/1/09/ EU/1/09/ EU/1/15/ EU/1/16/ EU/1/05/ Pemetrexed Fresenius Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland EU/1/16/

6 C 309/6 SK Úradný vestník Európskej únie Pemetrexed Sandoz Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/15/ Praxbind Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/15/ PREZISTA Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/06/ Puregon Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/96/ Revolade Novartis Europharm Limited EU/1/10/ Sovaldi Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland EU/1/13/ Symtuza Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/17/ Tafinlar Novartis Europharm Limited EU/1/13/ Temozolomide HEXAL Hexal AG Industriestraße 25, Holzkirchen, Deutschland EU/1/10/ Temozolomide Sandoz Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/10/ Visudyne Novartis Europharm Limited EU/1/00/ Zykadia Novartis Europharm Limited EU/1/15/ Betaferon Bayer AG D Leverkusen, Deutschland EU/1/95/ Fosavance Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/05/ MAVENCLAD Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland EU/1/17/ Pylobactell Torbet Laboratories Limited Unit 1 Chestnut Drive, Wymondham, Norfolk, NR18 9SB, United Kingdom EU/1/98/

7 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/ Qutenza Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland EU/1/09/ Seebri Breezhaler Novartis Europharm Limited EU/1/12/ Tovanor Breezhaler Novartis Europharm Limited EU/1/12/ Vantavo Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/09/ Zavesca Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/02/ Briviact UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België EU/1/15/ Byetta AstraZeneca AB Södertälje, Sverige EU/1/06/ Erelzi Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/17/ Imnovid Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom EU/1/13/ Vizamyl GE Healthcare Ltd Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom EU/1/14/ Xagrid Shire Pharmaceutical Contracts Limited 1 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom EU/1/04/ Firdapse BioMarin Europe Ltd 10 Bloomsbury Way, London WC1A 2SL, United Kingdom EU/1/09/ Karvea Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, Paris, France EU/1/97/ Naglazyme BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland EU/1/05/ Rebif Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom EU/1/98/

8 C 309/8 SK Úradný vestník Európskej únie Dificlir Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland EU/1/11/ Irbesartan Zentiva Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, Paris, France EU/1/06/ Lopinavir/Ritonavir Mylan Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, Saint Priest, France EU/1/15/ Optruma Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/98/ PecFent Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland EU/1/10/ Plegridy Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland EU/1/14/ Qarziba EUSA Pharma (UK) Limited Breakspear Park, Breakspear Way, Hemel Hempstead HP2 4TZ, United Kingdom EU/1/17/ Rituzena Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország EU/1/17/ SANCUSO Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland EU/1/12/ Translarna PTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland EU/1/13/ Bemfola Gedeon Richter Plc. Gyömrői út , 1103 Budapest, Magyarország EU/1/13/ Eperzan GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland EU/1/13/ Exjade Novartis Europharm Limited EU/1/06/ Ivemend Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/ Moventig Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland EU/1/14/ Parsabiv Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland EU/1/16/

9 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/ PREVYMIS Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/17/ Translarna PTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland EU/1/13/ Ultibro Breezhaler Novartis Europharm Limited EU/1/13/ Vargatef Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/14/ Viread Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland EU/1/01/ Xoterna Breezhaler Novartis Europharm Limited EU/1/13/ Besponsa Pfizer Europe MA EEIG EU/1/17/ Ceplene Noventia Pharma Srl Via Carlo Pisacane 31, Forli, Italia EU/1/08/ Esmya Gedeon Richter Plc. Gyömrői út , 1103 Budapest, Magyarország EU/1/12/ Fareston Orion Corporation Orionintie 1, Espoo, Suomi EU/1/96/ Genvoya Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland EU/1/15/ Invokana Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/13/ Jinarc Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom EU/1/15/ Lixiana Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, München, Deutschland EU/1/15/ NovoEight Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark EU/1/13/ Ofev Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/14/

10 C 309/10 SK Úradný vestník Európskej únie Procysbi Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, Parma, Italia EU/1/13/ Razagilin ratiopharm Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/14/ Relvar Ellipta Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom Revinty Ellipta Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom Segluromet Merck Sharp & Dohme B.V Trisenox Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Tybost Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland Zalmoxis MolMed S.p.A. Via Olgettina 58, Milano, Italia Abraxane Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland Aprovel Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, Paris, France Arzerra Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom Bridion Merck Sharp & Dohme B.V Champix Pfizer Europe MA EEIG Cyanokit SERB S.A. Avenue Louise 480, 1050 Bruxelles, Belgique / Louizalaan 480, 1050 Brussel, België Enbrel Pfizer Europe MA EEIG Eylea Bayer AG D Leverkusen, Deutschland Grastofil Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nederland EU/1/13/ EU/1/14/ EU/1/18/ EU/1/02/ EU/1/13/ EU/1/16/ EU/1/07/ EU/1/97/ EU/1/10/ EU/1/08/ EU/1/06/ EU/1/07/ EU/1/99/ EU/1/12/ EU/1/13/

11 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/ HALAVEN Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom EU/1/11/ IBRANCE Pfizer Europe MA EEIG EU/1/16/ Ilaris Novartis Europharm Limited EU/1/09/ Imlygic Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland EU/1/15/ Inflectra Pfizer Europe MA EEIG EU/1/13/ Intelence Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/08/ Lyrica Pfizer Europe MA EEIG EU/1/04/ Mylotarg Pfizer Europe MA EEIG EU/1/18/ Nimenrix Pfizer Europe MA EEIG EU/1/12/ NovoEight Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark EU/1/13/ Opdivo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom EU/1/15/ Pregabalin Pfizer Pfizer Europe MA EEIG EU/1/14/ Revatio Pfizer Europe MA EEIG EU/1/05/ Stocrin Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/99/

12 C 309/12 SK Úradný vestník Európskej únie Strimvelis GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland Temozolomide SUN Temozolomide Teva Thalidomide Celgene Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom Toviaz Pfizer Europe MA EEIG Tygacil Pfizer Europe MA EEIG Tyverb Novartis Europharm Limited Ucedane Lucane Pharma 172 rue de Charonne, Paris, France Viagra Pfizer Europe MA EEIG Vidaza Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland EU/1/16/ EU/1/11/ EU/1/09/ EU/1/08/ EU/1/07/ EU/1/06/ EU/1/07/ EU/1/17/ EU/1/98/ EU/1/08/ Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) DepoCyte Pacira Limited Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom Ariclaim Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland Trobalt Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom EU/1/01/ EU/1/04/ EU/1/11/

13 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/13 Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté INN (medzinárodný neregistrovaný názov) Lieková forma Kód ATC (anatomicko-terapeutickochemický kód) UBAC Vakcína (inaktivovaná) s Streptococcus uberis Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), España EU/2/18/227 Injekčná emulzia QI02AB

14 C 309/14 SK Úradný vestník Európskej únie Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté ERYSENG PARVO Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), España Zolvix Elanco Europe Ltd Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom Pexion Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D Ingelheim am Rhein, Deutschland Coliprotec F4/F18 Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27, München, Deutschland Credelio Elanco Europe Ltd Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom ERYSENG Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), España Hiprabovis IBR Marker Live Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, Amer (Girona), España Trocoxil Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Econor Elanco Europe Ltd Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom Procox Bayer Animal Health GmbH D Leverkusen, Deutschland Reconcile Nexcyon Pharmaceuticals Ltd First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom Nobivac L4 Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland Respiporc Flu3 IDT Biologika GmbH Am Pharmapark, Dessau-Rosslau, Deutschland Apoquel Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique EU/2/14/ EU/2/09/ EU/2/12/ EU/2/16/ EU/2/17/ EU/2/14/ EU/2/10/ EU/2/08/ EU/2/98/ EU/2/11/ EU/2/08/ EU/2/12/ EU/2/09/ EU/2/13/ Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom

Úradný vestník Európskej únie

Úradný vestník Európskej únie Úradný vestník Európskej únie C 361 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok 58 30. októbra 2015 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE Európska komisia

Podrobnejšie

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria 28.8.2015 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie

Podrobnejšie

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. apríla 2018 do 30. apríla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 n

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. apríla 2018 do 30. apríla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 n 1.6.2018 SK Úradný vestník Európskej únie C 188/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie

Podrobnejšie

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2015 do 30. novembra 2015 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2015 do 30. novembra 2015 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 30.12.2015 SK Úradný vestník Európskej únie C 439/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:Z OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N7

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:Z OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N7 MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, 28.03.2019 Číslo:Z006464 2019-OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N732_N733_N735_N736_N737_NXY ROZHODNUTIE Ministerstvo

Podrobnejšie

Úradný vestník Európskej únie ISSN C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV I

Úradný vestník Európskej únie ISSN C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV I Úradný vestník Európskej únie ISSN 1725-5236 C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok 52 27. novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ

Podrobnejšie

Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, Číslo: Z OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej

Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, Číslo: Z OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, 09.11.2018 Číslo: Z056575 2018-OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerka ) príslušná na konanie

Podrobnejšie

Úradný vestník Európskej únie

Úradný vestník Európskej únie Úradný vestník Európskej únie C 285 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok 58 28. augusta 2015 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE Európska komisia

Podrobnejšie

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských š

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských š Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia v členských och 1 Belgicko SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16 B-1200

Podrobnejšie

Zrušené registrace v období: od do s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Ra

Zrušené registrace v období: od do s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Ra Zrušené registrace v období: od 1.5.2014 do 31.5.2014 s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Rakousko B: POR TBL ENT 7X20MG BLI kód SÚKL: 0165330

Podrobnejšie

Faramkon 2018

Faramkon 2018 Farmakon SR 2018 17. Apríl 2018, Austria Trend Hotel Bratislava, Bratislava 1 Implementácia nariadenia EÚ o povinnosti verifikácie pravosti liekov v SR Roman Guba VR SOOL Agenda 2 Nariadenie EÚ 2016/161

Podrobnejšie

ADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie

ADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie ADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie Obsah 1. Zoznam dodávateľov, ktorých produkty sú obchodované cez službu

Podrobnejšie

UBAC

UBAC PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU UBAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka (2 ml) obsahuje: Účinná

Podrobnejšie

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli 30. 8. 2016 COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde solidarity Európskej únie za rok 2015 SK SK PRÍLOHA

Podrobnejšie

EMA ENSK

EMA ENSK Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený

Podrobnejšie

Bromocriptine-DHE-Lisuride

Bromocriptine-DHE-Lisuride PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Lieky obsahujúce bromokriptín

Podrobnejšie

Cydectin TriclaMox - Art.13 - Annexes - SK

Cydectin TriclaMox - Art.13 - Annexes - SK Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch 1/10 Členský štát EU/EEA Rakúsko Belgicko Dánsko

Podrobnejšie

Bratislava, Číslo: Z OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušn

Bratislava, Číslo: Z OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušn Bratislava, 10.10.2012 Číslo: Z47487-2012-OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušná na konanie podľa 82 ods. 11 zákona č. 363/2011 Z.

Podrobnejšie

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o regis

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o regis Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia v členských štátoch 1 Rakúsko Rakúsko Rakúsko Rakúsko Rakúsko

Podrobnejšie

LNK WiFi modul Stručná príručka

LNK WiFi modul Stručná príručka LNK WiFi modul Stručná príručka Stručná príručka 1. Stiahnite si Rain Bird aplikáciu. 2. Overenie intenzity WiFi signálu pomocou telefónu. Použite Váš mobilný telefón na zistenie intenzity WiFi signálu

Podrobnejšie

Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1

Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o v členských státech 1 Členský stát Belgie Německo SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16

Podrobnejšie

Microsoft Word - Paroxetine revised Opinion-sk

Microsoft Word - Paroxetine revised Opinion-sk PRÍLOHA 1 ZOZNAM OBCHODNÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIÍ LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1/73 Členský štát Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Podrobnejšie

QC SKC.indd

QC SKC.indd MAĽUJEM EURÓPU Rada Európskej únie 2013 Oznam Túto publikáciu vypracoval Generálny sekretariát Rady a slúži výhradne na informačné účely. Nezaväzuje inštitúcie EÚ ani členské štáty. Ďalšie informácie o

Podrobnejšie

Bureau Veritas Consumer Products Services UK Ltd SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: SPRÁVA VYDA

Bureau Veritas Consumer Products Services UK Ltd SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: SPRÁVA VYDA SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : 158600 : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: 24. 04. 2014 SPRÁVA VYDANÁ: 25. 05. 2014 OPIS VZORKY: ŽIADATEĽ: Annie Sloan Vosk Horizon Products Ltd Unit 6 Churchill Industrial

Podrobnejšie

Opsumit, INN- Macitentan

Opsumit, INN- Macitentan Písomná informácia pre používateľa Opsumit 10 mg filmom obalené tablety macitentan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité

Podrobnejšie

Sandimmun - Art 30 - PI (capsules, OS and IV )

Sandimmun - Art 30 - PI (capsules, OS and IV ) PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia

Podrobnejšie

Písomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet

Písomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet Písomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše

Podrobnejšie

Prezentácia programu PowerPoint

Prezentácia programu PowerPoint Bordeaux Francúzsko ĎALŠIE MESTÁ Le Havre Le Mans Metz Nice Reims Rennes Rouen Saint -Brieuc INFORMÁCIE: Preprava cestujúcich na linkách, uvedených v tomto materiáli je zabezpečovaná podľa platných prepravných

Podrobnejšie

Vyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa USA

Vyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa USA Vyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa 50158 USA vyhlasujeme na našu výlučnú zodpovednosť, že nasledujúce

Podrobnejšie

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka 2 ml obsahuje: Účinné

Podrobnejšie

Microsoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx

Microsoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx Podpora aktivít výskumu a vývoja Odpočet nákladov na výskum a vývoj vo farmaceutickom priemysle Deloitte Tax s. r. o. Odpočet nákladov na VaV Odpočet je príležitosťou daňovej úspory pre moderné spoločnosti,

Podrobnejšie

Esbriet, INN-pirfenidone

Esbriet, INN-pirfenidone Písomná informácia pre používateľa Esbriet 267 mg tvrdé kapsuly pirfenidón Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahujepre vás dôležité informácie.

Podrobnejšie

PS_EUROFOND

PS_EUROFOND EUROFOND o. p. f. PRVÁ PENZIJNÁ SPRÁVCOVSKÁ SPOLOČNOSŤ POŠTOVEJ BANKY, správ. spol., a.s. Polročná správa o hospodárení správcovskej spoločnosti s majetkom v podielovom fonde k 3.6.215 EUROFOND o. p. f.

Podrobnejšie

Bod 4 Informácia o čerpaní rozpočtu za rok 2015 Účtovná závierka ČERPANIE ROZPOČTU SARAP Stav k (po závierke ) Stav pokladne k 1.1.

Bod 4 Informácia o čerpaní rozpočtu za rok 2015 Účtovná závierka ČERPANIE ROZPOČTU SARAP Stav k (po závierke ) Stav pokladne k 1.1. Bod 4 Informácia o čerpaní rozpočtu za rok 2015 Účtovná závierka ČERPANIE ROZPOČTU SARAP Stav k 1.1.2015 (po závierke 31.12.2014) Stav pokladne k 1.1.2015 50,27 Stav bankového účtu k 1.1.2015 51 723,71

Podrobnejšie

Hlavičkový papier interný - SVK

Hlavičkový papier interný - SVK KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Komisia pre lieky PROGRAM ROKOVANIA 08.11.2017 1. Návrh programu Schválenie programu zasadnutia a textu programu na zverejnenie na internete 2. Zápis z KpL zo dňa 04.10.2017

Podrobnejšie

ERASMUS+ : Smlouvy uzavřené pro studentskou výměnu na akademický rok 2019/2020 Univerzita ID kód Délka pobytu Měsíce/semestry Typ Počet studentů Aarhu

ERASMUS+ : Smlouvy uzavřené pro studentskou výměnu na akademický rok 2019/2020 Univerzita ID kód Délka pobytu Měsíce/semestry Typ Počet studentů Aarhu ERASMUS+ : Smlouvy uzavřené pro studentskou výměnu na akademický rok 2019/2020 Aarhus DK ARHUS01 9/2 sem. PRE i PGS 1 Amsterdam NL AMSTERD01 5/1 sem. PRE i PGS 4 Antwerpen B ANTWERP01 9/2 sem. PRE i PGS

Podrobnejšie

Slovenská internistická spoločnosť, spoločnosť SOLEN a časopis Via Practica pozývajú na 4. rocník ˇ MEDICÍNA PRE PRAX KONGRES LEKÁROV PRVÉHO KONTAKTU

Slovenská internistická spoločnosť, spoločnosť SOLEN a časopis Via Practica pozývajú na 4. rocník ˇ MEDICÍNA PRE PRAX KONGRES LEKÁROV PRVÉHO KONTAKTU Slovenská internistická spoločnosť, spoločnosť SOLEN a časopis Via Practica pozývajú na 4. rocník ˇ MEDICÍNA PRE PRAX KONGRES LEKÁROV PRVÉHO KONTAKTU Znížený kongresový poplatok pre predplatiteľov časopisu

Podrobnejšie

Dohovor o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na výber, ktoré sa ponechávajú pri odvedení tradičných vlastnýc

Dohovor o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na výber, ktoré sa ponechávajú pri odvedení tradičných vlastnýc 21.4.2009 Úradný vestník Európskej únie C 92/1 II (Oznámenia) OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPEJ ÚNIE RADA DOHOVOR o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na

Podrobnejšie

Hlavičkový papier interný - SVK

Hlavičkový papier interný - SVK KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Komisia pre lieky ZÁPIS Z 1. ZASADNUTIA ROKOVANIE 25.1. 2012 Prítomní členovia: Prizvaní: Neprítomní: prof. MUDr. Peter Turčáni, PhD MUDr. Viera Fedelešová PharmDr. Jana

Podrobnejšie

(Microsoft Word - Katal\363g chr\341ni\350ov sluchu.doc)

(Microsoft Word - Katal\363g chr\341ni\350ov sluchu.doc) KATALÓG PASÍVNYCH CHRÁNIČOV SLUCHU Verzia 1.3 Útlmové vlastnosti pasívnych chráničov sluchu deklarované jednotlivými výrobcami a dovozcami sú overované podľa normy EN 24869-1 Akustika. Chrániče sluchu.

Podrobnejšie

Príloha č

Príloha č UVÁDZANIE RÁDIONUKLIDOV DO ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA A VYNÁŠANIE PREDMETOV Z KONTROLOVANÉHO PÁSMA Oslobodzovacie úrovne, uvoľňovacie úrovne, úrovne aktivity vymedzujúce vysokoaktívny žiarič a najvyššie prípustné

Podrobnejšie

Recuvyra, Fentanyl

Recuvyra, Fentanyl PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná látka: Fentanyl 50 mg/ml

Podrobnejšie

Hqrdtemplatecleanen

Hqrdtemplatecleanen Písomná informácia: Písomná informácia pre používateľa SYLVANT 100 mg prášok na infúzny koncentrát siltuximab Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií

Podrobnejšie

R4BP 3 Print out

R4BP 3 Print out Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku Názov výrobkov: MEPA Barrier Spray D Typ(y) výrobku: Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena Číslo autorizácie: EU-008398-0000 Referenčé číslo záznamu v RBP 3:

Podrobnejšie

Microsoft Word - Mycamine PIL_SK_07_2018.docx

Microsoft Word - Mycamine PIL_SK_07_2018.docx Písomná informácia pre používateľa Mycamine 50 mg prášok na infúzny roztok Mycamine 100 mg prášok na infúzny roztok mikafungín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo: S OKC-14869/LRUK002 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravo

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo: S OKC-14869/LRUK002 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravo Číslo: S14082-2018-OKC-14869/LRUK002 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 6 ods. 1 písm. h) a 20 ods. 1 zákona č. 363/2011

Podrobnejšie

Dodatočné povolenia.xlsx

Dodatočné povolenia.xlsx Typ / Rad železničného vozidla Európske číslo vozidla Prehľad zahraničných železničných vozidiel povolených na sieti ŽSR HNACIE VOZIDLÁ Dátum povolenia Číslo povolenia Držiteľ Obmedzenia / Poznámky 014

Podrobnejšie

POLROČNÁ SPRÁVA o hospodárení s majetkom v dôchodkovom fonde 2008 HARMÓNIA Vyvážený dôchodkový fond ING dôchodková správcovská spoločnosť, a.s. BANKOV

POLROČNÁ SPRÁVA o hospodárení s majetkom v dôchodkovom fonde 2008 HARMÓNIA Vyvážený dôchodkový fond ING dôchodková správcovská spoločnosť, a.s. BANKOV POLROČNÁ SPRÁVA o hospodárení s majetkom v dôchodkovom fonde 2008 HARMÓNIA Vyvážený dôchodkový fond ING dôchodková správcovská spoločnosť, a.s. BANKOVNÍCTVO. INVESTÍCIE. ŽIVOTNÉ POISTENIE. DÔCHODKY WWW.ING.SK

Podrobnejšie

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrobkov v Európskej únii: Ide o nasledujúce výrobky: 1.

Podrobnejšie

Clopidogrel Krka d.d., INN-clopidogrel

Clopidogrel Krka d.d., INN-clopidogrel Písomná informácia pre používateľa Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje

Podrobnejšie

Návrh

Návrh Žiadosť o podmienené zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku Typ žiadosti A1P Časť A Údaje o žiadateľovi 1. Držiteľ registrácie: Meno a priezvisko alebo obchodné

Podrobnejšie

Závitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky

Závitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky Závitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky 2016.2 ZÁVITNÍKY NA ÚDRŽBU, OPRAVU A RENOVÁCIU Na doplnenie veľkej ponuky produktov pre výrobu závitov, vyvinula spoločnosť Dormer závitníky pre odvetvie

Podrobnejšie

LOGO

LOGO DAŇOVÉ IDENTIFIKAČNÉ ČÍSLA (DIČ) DIČ podľa tém: 1. AT Rakúsko Post.v-2-mi@bmf.gv.at Útvar informačných technológií federálneho ministerstva financií 2. BE Belgicko helpdesk.belpic(at)rrn.fgov.be tel: +32

Podrobnejšie

Desloratadin ratiopharm, INN-desloratadine

Desloratadin ratiopharm, INN-desloratadine PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.

Podrobnejšie

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrobkov v Európskej únii. Ide o nasledujúce výrobky: 1.

Podrobnejšie

Písomná informácia pre používateľa RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát tocilizumab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet

Písomná informácia pre používateľa RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát tocilizumab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet Písomná informácia pre používateľa RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát tocilizumab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité

Podrobnejšie

Tracleer, INN- bosentan

Tracleer, INN- bosentan Písomná informácia pre používateľa Tracleer 32 mg dispergovateľné tablety Bosentan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité

Podrobnejšie

Správa o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited

Správa o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited Správa o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited Obsah Úvodné slovo riadiaceho partnera 3 Kto sme 4 Informácie o medzinárodnej sieti 5 Popis štruktúry riadenia

Podrobnejšie

SW

SW Písomná informácia pre používateľa VELETRI 0,5 mg prášok na infúzny roztok VELETRI 1,5 mg prášok na infúzny roztok epoprostenol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať

Podrobnejšie

Fluckicides - Art.35 - Final CVMP Opinion

Fluckicides - Art.35 - Final CVMP Opinion Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na v členských štátoch 1/63 Rakúsko Rakúsko Chanelle Animal Health Limited

Podrobnejšie

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrobkov v Európskej únii. Ide o nasledujúce výrobky: 1.

Podrobnejšie

B ver IS s.r.o. CENNÍK CITINOX PLUS - FORINOX V tomto cenniku sú ozdobné hlavičky z antikora - CITINOX PLUS a tiež niekoľko antikorových p

B ver IS s.r.o. CENNÍK CITINOX PLUS - FORINOX V tomto cenniku sú ozdobné hlavičky z antikora - CITINOX PLUS a tiež niekoľko antikorových p B ver. 22.05.2019 IS s.r.o. CENNÍK CITINOX PLUS - FORINOX V tomto cenniku sú ozdobné hlavičky z antikora - CITINOX PLUS a tiež niekoľko antikorových prvkov, okrasných hlavičiek FORINOX, ktoré k dátumu

Podrobnejšie

Informačná brožúra MIFID

Informačná brožúra MIFID Slovenská sporiteľňa, a. s. Tomášikova 48 Klientske centrum 832 37 Bratislava *0900, 0850 111 888 www.slsp.sk info@slsp.sk IČO: 00151653, DIČ: 2020411536, IČ DPH: SK7020000262, obchodný register: Okresný

Podrobnejšie

POLROČNÁ SPRÁVA o hospodárení s majetkom v dôchodkovom fonde 2008 DYNAMIKA Rastový dôchodkový fond ING dôchodková správcovská spoločnosť, a.s. BANKOVN

POLROČNÁ SPRÁVA o hospodárení s majetkom v dôchodkovom fonde 2008 DYNAMIKA Rastový dôchodkový fond ING dôchodková správcovská spoločnosť, a.s. BANKOVN POLROČNÁ SPRÁVA o hospodárení s majetkom v dôchodkovom fonde 2008 DYNAMIKA Rastový dôchodkový fond ING dôchodková správcovská spoločnosť, a.s. BANKOVNÍCTVO. INVESTÍCIE. ŽIVOTNÉ POISTENIE. DÔCHODKY WWW.ING.SK

Podrobnejšie

Slide 1

Slide 1 Elektronická akceptácia kúpnych zmlúv v zákazníckej zóne Železiarní Podbrezová a.s. Manuál Po vstupe do klientskej zóny Železiarni Podbrezová vyberte v ľavom menu Kúpne zmluvy / Sale contracts On line

Podrobnejšie

Microsoft Word - Ergot-Bromocriptine-Dihydroergocryptine-Lisuride-AnnexI-II…

Microsoft Word - Ergot-Bromocriptine-Dihydroergocryptine-Lisuride-AnnexI-II… ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 1 Bromocriptine containing medicinal

Podrobnejšie

EUROFOND o. p. f. PRVÁ PENZIJNÁ SPRÁVCOVSKÁ SPOLOČNOSŤ POŠTOVEJ BANKY, správ. spol., a.s. Ročná správa o hospodárení správcovskej spoločnosti s majetk

EUROFOND o. p. f. PRVÁ PENZIJNÁ SPRÁVCOVSKÁ SPOLOČNOSŤ POŠTOVEJ BANKY, správ. spol., a.s. Ročná správa o hospodárení správcovskej spoločnosti s majetk EUROFOND o. p. f. PRVÁ PENZIJNÁ SPRÁVCOVSKÁ SPOLOČNOSŤ POŠTOVEJ BANKY, správ. spol., a.s. Ročná správa o hospodárení správcovskej spoločnosti s majetkom v podielovom fonde k 31.12.2014 EUROFOND o. p. f.

Podrobnejšie

Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať te

Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať te Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Podrobnejšie

Platný od: OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV

Platný od: OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV Platný od: 21.2.2017 OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV (a) Názov študijného odboru: Ekonomika a riadenie podnikov (anglický názov "Economics and Management of Enterprises") (b) Stupne

Podrobnejšie

1 VERIFIKAČNÝ DOKUMENT podľa 11 ods. 4 zákona č. 315/2016 Z. z. o registri partnerov a o zmene a doplnení niektorých zákonov verejného sektora Oprávne

1 VERIFIKAČNÝ DOKUMENT podľa 11 ods. 4 zákona č. 315/2016 Z. z. o registri partnerov a o zmene a doplnení niektorých zákonov verejného sektora Oprávne 1 VERIFIKAČNÝ DOKUMENT podľa 11 ods. 4 zákona č. 315/2016 Z. z. o registri partnerov a o zmene a doplnení niektorých zákonov verejného sektora Oprávnená osoba Obchodné meno: Sídlo: IČO: Zapísaná v: JUDr.

Podrobnejšie

Prezentácia programu PowerPoint

Prezentácia programu PowerPoint LIEKY NA ZRIEDKAVÉ CHOROBY (ORPHAN DRUGS) V SR Dr. Jan Mazag 28.02.2013, Bratislava, Austria Trend Hotel LIEKY NA ZRIEDKAVÉ CHOROBY (ORPHAN DRUGS) V SR Orphan určenie pre SK Procedúra a kritériá Definícia

Podrobnejšie

Aimovig, INN-erenumab

Aimovig, INN-erenumab PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo: S10199-OKCLP-2016/RF R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo: S10199-OKCLP-2016/RF R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 6 ods. 1 písm. c) a 18 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach

Podrobnejšie

Cenník motorov

Cenník motorov Motor / špecifikácia Industriálne GX Cena EUR GX25 GX25NT ST SC 309,00 GX25T ST 4 309,00 GX25T S4 309,00 GX25NT TE ZR 339,00 GX35 GX35NT ST SC 335,00 GX35T ST 4 335,00 GX35T T4 379,00 GX50 GX50NT ST SC

Podrobnejšie

Firmagon, INN-degarelix

Firmagon, INN-degarelix PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA FIRMAGON 120 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Degarelix Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje

Podrobnejšie

Faktúry 2016 Číslo faktúry Dátum doručenia faktúry Dátum poslednej úhrady objednávateľ Názov dodávateľa IČO dodávateľa Suma faktúry s DPH Uhradená sum

Faktúry 2016 Číslo faktúry Dátum doručenia faktúry Dátum poslednej úhrady objednávateľ Názov dodávateľa IČO dodávateľa Suma faktúry s DPH Uhradená sum Faktúry 2016 Číslo faktúry Dátum doručenia faktúry Dátum poslednej úhrady objednávateľ Názov dodávateľa IČO dodávateľa Suma faktúry s DPH Uhradená suma s DPH Mena 2160943 7.9.2016 14.9.2016 Agrokomplex

Podrobnejšie

Microsoft Word - list hl hygienika TASR .doc

Microsoft Word - list hl  hygienika TASR .doc ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX 45 826 45 Bratislava TASR, SITA Bratislava, 18. 8. 2011 Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky upozorňuje na výskyt

Podrobnejšie

Baytril injectable and generics referral under Art.35 - Annexes

Baytril injectable and generics referral under Art.35 - Annexes Príloha I Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia v členských och Rakúsko animedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell

Podrobnejšie

Web:

Web: PovažskáTeplá6,01705PovažskáBystrica,Tel:+421424381486-8,E-mail:obchod@kvantum.sk Web:www.kvantum.sk Vynikajúce emulzie pre všetky aplikácie Spoločnosť, ktorá bola založená Carlom Christianom Heldom v

Podrobnejšie

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava TASR, SITA Vaša značka/zo dňa Naša značka Vybavuje Br

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava TASR, SITA Vaša značka/zo dňa Naša značka Vybavuje Br ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX 45 826 45 Bratislava TASR, SITA Vaša značka/zo dňa Naša značka Vybavuje Bratislava -/- OHVBPKV/5249-7/20575/2018/Ki Ing. Kišacová,

Podrobnejšie

Cervarix, INN-Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)

Cervarix, INN-Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) Písomná informácia pre používateľa Cervarix injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typu 16, 18] (Rekombinantná, s adjuvantom, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte

Podrobnejšie

Asennusohje D1663b Napájací lištový systém (historický názov: NOKIA lištový systém) 3-fázový systém (3P + N + PE), Un = 400 V, In = 16 A, 50 Hz, Tried

Asennusohje D1663b Napájací lištový systém (historický názov: NOKIA lištový systém) 3-fázový systém (3P + N + PE), Un = 400 V, In = 16 A, 50 Hz, Tried Asennusohje D1663b Napájací lištový systém (historický názov: NOKIA lištový systém) 3-fázový systém (3P + N + PE), Un = 400 V, In = 16 A, 50 Hz, Trieda I SLOS s.r.o. Nám. Ľ. Štúra 24, 974 05 Banská Bystrica

Podrobnejšie

SUZA mazagx

SUZA mazagx PRÍSTUP K IMPLEMENTÁCII MANAŽÉRSTVA KVALITY V ŠTÁTNOM ÚSTAVE PRE KONTROLU LIEČIV JAN MAZAG 7. Národná konferencia o kvalite Bratislava, december 2010, ŠÚKL je podriadenou organizáciou Ministerstva zdravotníctva

Podrobnejšie

Microsoft Word - DOC0

Microsoft Word - DOC0 ŠTÁT SEVERNÁ KAROLÍNA Oddelenie štátneho tajomníka APOSTILLE (Haágsky Dohovor z 5.októbra 1961) 1. Krajina: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ Túto verejnú listinu 2. Podpísal LINDA L. DENISON 3. Konajúci vo funkcii

Podrobnejšie

Čiastka 064/2004

Čiastka 064/2004 Strana 1598 Zbierka zákonov č. 135/2004 Čiastka 64 135 VY HLÁŠ KA Mi nis ter stva ži vot né ho pros tre dia Slo ven skej re pub li ky z 27. februára 2004 o dekontaminácii zariadení s obsahom polychlórovaných

Podrobnejšie

Súhrnný protokol Verejná zákazka ID Vyhlasovateľ tendra Špecifikácia predmetu tendra Sklá čelné, bezpečnostné a tvrdené 5817EA Železničná spoločnosť S

Súhrnný protokol Verejná zákazka ID Vyhlasovateľ tendra Špecifikácia predmetu tendra Sklá čelné, bezpečnostné a tvrdené 5817EA Železničná spoločnosť S Súhrnný protokol Verejná zákazka ID Vyhlasovateľ tendra Špecifikácia predmetu tendra Sklá čelné, bezpečnostné a tvrdené 5817EA Železničná spoločnosť Slovensko, a.s. Predmetom verejnej obchodnej súťaže

Podrobnejšie

Xagrid-H PI-sk

Xagrid-H PI-sk PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Xagrid 0,5 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje 0,5 mg anagrelidu (0,61 mg anagrelidchloridu)

Podrobnejšie

Slovenská lekárska spoločnosť

Slovenská lekárska spoločnosť Slovenská lekárska spoločnosť Slovenská reumatologická spoločnosť Národný ústav reumatických chorôb si Vás dovoľujú pozvať na X. Siťajovo predvianočné reumatologické sympózium ktoré sa bude konať dňa 1.

Podrobnejšie

Viani Diskus, INN-salmeterol/fluticasone

Viani Diskus, INN-salmeterol/fluticasone PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH EMEA/CHMP/123464/2006/SK 1/41 EMEA 2007

Podrobnejšie