Úradný vestník Európskej únie
|
|
- Štefan Kafka
- pred 4 rokmi
- Prehliadani:
Prepis
1 Úradný vestník Európskej únie C 361 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok októbra 2015 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE Európska komisia 2015/C 361/01 Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2015 do 30. septembra 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] SK
2
3 SK Úradný vestník Európskej únie C 361/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2015 do 30. septembra 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ( 1 )] (2015/C 361/01) ( 1 ) Ú. v. EÚ L 136, , s. 1.
4 C 361/2 SK Úradný vestník Európskej únie Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku INN (medzinárodný neregistrovaný názov) Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Lieková forma Ivabradine Anpharm ivabradín ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B, Warszawa, Polska EU/1/15/1041 Filmom obalená tableta Raxone idebenón Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie Strasse 8, Lörrach, Deutschland EU/1/15/1020 Filmom obalená tableta Pemetrexed Lilly pemetrexed Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL RA Houten, Nederland EU/1/15/1034 Intravenózne použitie Intuniv guanfacín Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/15/1040 Tableta s predĺženým uvoľňovaním Kód ATC (anatomickoterapeuticko-chemický kód) C01EB N L01BA C02AC
5 SK Úradný vestník Európskej únie C 361/3 Dátum rozhodnutia Názov lieku INN (medzinárodný neregistrovaný názov) Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pemetrexed Sandoz pemetrexed Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich Zalviso Sufentanil Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6, D , Aachen, Deutschland Zerbaxa ceftolozán/tazobaktám Fexeric koordinačný komplex citranu železitého Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Keryx Biopharma UK Ltd. Riverbank House, 2 Swan Lane, London, EC4R 3TT, United Kingdom Praluent alirokumab Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France Lieková forma Kód ATC (anatomickoterapeuticko-chemický kód) EU/1/15/1037 Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu L01BA EU/1/15/1042 Sublingválna tableta N01AH EU/1/15/1032 Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu J01DI EU/1/15/1039 Filmom obalená tableta V03AE EU/1/15/1031 Injekčný roztok C
6 C 361/4 SK Úradný vestník Európskej únie Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh ATryn GTC Biotherapeutics UK Limited 10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom Daklinza Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Ebixa H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark Enbrel Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Esbriet Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Extavia Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Grastofil Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL CR Leiden, Nederland Hirobriz Breezhaler Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Plegridy Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, Xofigo Bayer Pharma AG D Berlin, Deutschland Xyrem UCB Pharma Ltd 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, ADCETRIS Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Betmiga Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland Elaprase Shire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D, SE Danderyd, Sverige Quinsair Aptalis Pharma SAS Route de Bû, F Houdan, France EU/1/06/ EU/1/14/ EU/1/02/ EU/1/99/ EU/1/11/ EU/1/08/ EU/1/13/ EU/1/09/ EU/1/14/ EU/1/13/ EU/1/05/ EU/1/12/ EU/1/12/ EU/1/06/ EU/1/14/
7 SK Úradný vestník Európskej únie C 361/5 Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Evoltra Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland EU/1/06/ Iclusig ARIAD Pharma Ltd Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, EU/1/13/ Imvanex Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark EU/1/13/ INOmax Linde Healthcare AB SE Lidingö, Sverige EU/1/01/ Metalyse Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/00/ Perjeta Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/13/ Ruconest Pharming Group N.V. Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland EU/1/10/ Sebivo Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/07/ Spedra Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg EU/1/13/ TachoSil Takeda Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich EU/1/04/ Visudyne Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/00/ Ilaris Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/09/ Inflectra Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, EU/1/13/ Toviaz Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/07/
8 C 361/6 SK Úradný vestník Európskej únie Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Trajenta Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland Viagra Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Arixtra Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Iasibon Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, Pallini Attiki, Ελλάδα Sifrol Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland Vibativ Clinigen Healthcare Limited Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, EU/1/11/ EU/1/98/ EU/1/02/ EU/1/10/ EU/1/97/ EU/1/11/ Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004) Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Biograstim AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3, D Ulm, Deutschland EU/1/08/
9 SK Úradný vestník Európskej únie C 361/7 Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku INN (medzinárodný neregistrovaný názov) Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Lieková forma Kód ATC (anatomickoterapeuticko-chemický kód) FORTEKOR PLUS pimobendan/benazepril Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, United Kingdom Novaquin meloxikam Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, NL TV Oudewater, Nederland Vectormune ND Rekombinantný morčací herpes vírus (rhvt/nd), živý, exprimujúci fúzny proteín lentogénneho kmeňa D26 vírusu pseudomoru hydiny asociovaný s bunkovým systémom CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Budapest, Szállás u. 5, 1107 MA- GYARORSZÁG EU/2/15/185 Tableta QC09BX EU/2/15/186 Perorálna suspenzia QM01AC EU/2/15/188 Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu QI01AD
10 C 361/8 SK Úradný vestník Európskej únie Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh BTVPUR AlSap 1 Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France BTVPUR AlSap 1-8 Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Meloxoral Le Vet B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland Onsior Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG 24 9NL, EU/2/10/ EU/2/10/ EU/2/10/ EU/2/08/ Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať: The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf UK LONDON E14 4H
11
12 ISSN (elektronické vydanie) ISSN (papierové vydanie) SK
Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria
28.8.2015 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie
PodrobnejšieSúhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2018 do 31. júla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria
31.8.2018 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie
PodrobnejšieÚradný vestník Európskej únie ISSN C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV I
Úradný vestník Európskej únie ISSN 1725-5236 C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok 52 27. novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ
PodrobnejšieSúhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2015 do 30. novembra 2015 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo
30.12.2015 SK Úradný vestník Európskej únie C 439/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie
PodrobnejšieSúhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. apríla 2018 do 30. apríla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 n
1.6.2018 SK Úradný vestník Európskej únie C 188/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:Z OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N7
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, 28.03.2019 Číslo:Z006464 2019-OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N732_N733_N735_N736_N737_NXY ROZHODNUTIE Ministerstvo
PodrobnejšieMinisterka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, Číslo: Z OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej
Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, 09.11.2018 Číslo: Z056575 2018-OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerka ) príslušná na konanie
PodrobnejšieEMA ENSK
Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený
PodrobnejšiePrezentácia programu PowerPoint
Bordeaux Francúzsko ĎALŠIE MESTÁ Le Havre Le Mans Metz Nice Reims Rennes Rouen Saint -Brieuc INFORMÁCIE: Preprava cestujúcich na linkách, uvedených v tomto materiáli je zabezpečovaná podľa platných prepravných
PodrobnejšieEURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde
EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli 30. 8. 2016 COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde solidarity Európskej únie za rok 2015 SK SK PRÍLOHA
PodrobnejšiePríloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských š
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia v členských och 1 Belgicko SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16 B-1200
PodrobnejšieSandimmun - Art 30 - PI (capsules, OS and IV )
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia
PodrobnejšieADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie
ADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie Obsah 1. Zoznam dodávateľov, ktorých produkty sú obchodované cez službu
PodrobnejšieVaxxitek HVT+IBD
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka vakcíny
PodrobnejšieÚradný vestník Európskej únie
Úradný vestník Európskej únie C 285 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok 58 28. augusta 2015 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE Európska komisia
PodrobnejšieZrušené registrace v období: od do s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Ra
Zrušené registrace v období: od 1.5.2014 do 31.5.2014 s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Rakousko B: POR TBL ENT 7X20MG BLI kód SÚKL: 0165330
PodrobnejšieBromocriptine-DHE-Lisuride
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Lieky obsahujúce bromokriptín
PodrobnejšieBureau Veritas Consumer Products Services UK Ltd SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: SPRÁVA VYDA
SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : 158600 : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: 24. 04. 2014 SPRÁVA VYDANÁ: 25. 05. 2014 OPIS VZORKY: ŽIADATEĽ: Annie Sloan Vosk Horizon Products Ltd Unit 6 Churchill Industrial
PodrobnejšieHlavičkový papier interný - SVK
KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Komisia pre lieky ZÁPIS Z 1. ZASADNUTIA ROKOVANIE 25.1. 2012 Prítomní členovia: Prizvaní: Neprítomní: prof. MUDr. Peter Turčáni, PhD MUDr. Viera Fedelešová PharmDr. Jana
PodrobnejšieHlavičkový papier interný - SVK
KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Komisia pre lieky PROGRAM ROKOVANIA 08.11.2017 1. Návrh programu Schválenie programu zasadnutia a textu programu na zverejnenie na internete 2. Zápis z KpL zo dňa 04.10.2017
PodrobnejšieCydectin TriclaMox - Art.13 - Annexes - SK
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch 1/10 Členský štát EU/EEA Rakúsko Belgicko Dánsko
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet
Písomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše
PodrobnejšieQC SKC.indd
MAĽUJEM EURÓPU Rada Európskej únie 2013 Oznam Túto publikáciu vypracoval Generálny sekretariát Rady a slúži výhradne na informačné účely. Nezaväzuje inštitúcie EÚ ani členské štáty. Ďalšie informácie o
PodrobnejšiePríloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o regis
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia v členských štátoch 1 Rakúsko Rakúsko Rakúsko Rakúsko Rakúsko
PodrobnejšieFaramkon 2018
Farmakon SR 2018 17. Apríl 2018, Austria Trend Hotel Bratislava, Bratislava 1 Implementácia nariadenia EÚ o povinnosti verifikácie pravosti liekov v SR Roman Guba VR SOOL Agenda 2 Nariadenie EÚ 2016/161
PodrobnejšieLNK WiFi modul Stručná príručka
LNK WiFi modul Stručná príručka Stručná príručka 1. Stiahnite si Rain Bird aplikáciu. 2. Overenie intenzity WiFi signálu pomocou telefónu. Použite Váš mobilný telefón na zistenie intenzity WiFi signálu
PodrobnejšieRecuvyra, Fentanyl
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná látka: Fentanyl 50 mg/ml
PodrobnejšieMicrosoft Word - Mycamine PIL_SK_07_2018.docx
Písomná informácia pre používateľa Mycamine 50 mg prášok na infúzny roztok Mycamine 100 mg prášok na infúzny roztok mikafungín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať
PodrobnejšieEsbriet, INN-pirfenidone
Písomná informácia pre používateľa Esbriet 267 mg tvrdé kapsuly pirfenidón Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahujepre vás dôležité informácie.
PodrobnejšieVyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa USA
Vyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa 50158 USA vyhlasujeme na našu výlučnú zodpovednosť, že nasledujúce
PodrobnejšiePříloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o v členských státech 1 Členský stát Belgie Německo SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
PodrobnejšiePRÍRUČKA POUŽÍVATEĽA sk
PRÍRUČKA POUŽÍVATEĽA sk Obsah Obsah balenia...3 Pokyny pre rýchly štart... 4 Dôležité informácie...14 Správne použitie... 14 Použitie sondy... 14 Požiadavky na likvidáciu... 15 Technické špecifikácie...
PodrobnejšieBratislava, Číslo: Z OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušn
Bratislava, 10.10.2012 Číslo: Z47487-2012-OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušná na konanie podľa 82 ods. 11 zákona č. 363/2011 Z.
PodrobnejšieCervarix, INN-Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Písomná informácia pre používateľa Cervarix injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typu 16, 18] (Rekombinantná, s adjuvantom, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte
PodrobnejšieClavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III
Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania, žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch 1/10 Členský štát EÚ/EHP Žiadateľ/Držiteľ
PodrobnejšieInformačná brožúra MIFID
Slovenská sporiteľňa, a. s. Tomášikova 48 Klientske centrum 832 37 Bratislava *0900, 0850 111 888 www.slsp.sk info@slsp.sk IČO: 00151653, DIČ: 2020411536, IČ DPH: SK7020000262, obchodný register: Okresný
PodrobnejšieCymevene IV, INN: ganciclovir
Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v podmienkach povolenia na uvedenie lieku na trh 7 Vedecké závery Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Cymevene i.v. a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
PodrobnejšieSlovenská lekárska spoločnosť
Slovenská lekárska spoločnosť Slovenská reumatologická spoločnosť Národný ústav reumatických chorôb si Vás dovoľujú pozvať na X. Siťajovo predvianočné reumatologické sympózium ktoré sa bude konať dňa 1.
PodrobnejšieMicrosoft Word - Paroxetine revised Opinion-sk
PRÍLOHA 1 ZOZNAM OBCHODNÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIÍ LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1/73 Členský štát Držiteľ rozhodnutia o registrácii
PodrobnejšieFaktúry 2016 Číslo faktúry Dátum doručenia faktúry Dátum poslednej úhrady objednávateľ Názov dodávateľa IČO dodávateľa Suma faktúry s DPH Uhradená sum
Faktúry 2016 Číslo faktúry Dátum doručenia faktúry Dátum poslednej úhrady objednávateľ Názov dodávateľa IČO dodávateľa Suma faktúry s DPH Uhradená suma s DPH Mena 2160943 7.9.2016 14.9.2016 Agrokomplex
PodrobnejšieDohovor o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na výber, ktoré sa ponechávajú pri odvedení tradičných vlastnýc
21.4.2009 Úradný vestník Európskej únie C 92/1 II (Oznámenia) OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPEJ ÚNIE RADA DOHOVOR o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na
PodrobnejšiePS_EUROFOND
EUROFOND o. p. f. PRVÁ PENZIJNÁ SPRÁVCOVSKÁ SPOLOČNOSŤ POŠTOVEJ BANKY, správ. spol., a.s. Polročná správa o hospodárení správcovskej spoločnosti s majetkom v podielovom fonde k 3.6.215 EUROFOND o. p. f.
PodrobnejšieFendrix, INN-Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)
Písomná informácia pre používateľa Fendrix injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde B (rdna) (s adjuvans, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete túto
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať te
Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
PodrobnejšieBod 4 Informácia o čerpaní rozpočtu za rok 2015 Účtovná závierka ČERPANIE ROZPOČTU SARAP Stav k (po závierke ) Stav pokladne k 1.1.
Bod 4 Informácia o čerpaní rozpočtu za rok 2015 Účtovná závierka ČERPANIE ROZPOČTU SARAP Stav k 1.1.2015 (po závierke 31.12.2014) Stav pokladne k 1.1.2015 50,27 Stav bankového účtu k 1.1.2015 51 723,71
PodrobnejšiePríloha č
UVÁDZANIE RÁDIONUKLIDOV DO ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA A VYNÁŠANIE PREDMETOV Z KONTROLOVANÉHO PÁSMA Oslobodzovacie úrovne, uvoľňovacie úrovne, úrovne aktivity vymedzujúce vysokoaktívny žiarič a najvyššie prípustné
PodrobnejšieFluckicides - Art.35 - Final CVMP Opinion
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na v členských štátoch 1/63 Rakúsko Rakúsko Chanelle Animal Health Limited
PodrobnejšieFirmagon, INN-degarelix
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA FIRMAGON 120 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Degarelix Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje
PodrobnejšieSpráva o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited
Správa o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited Obsah Úvodné slovo riadiaceho partnera 3 Kto sme 4 Informácie o medzinárodnej sieti 5 Popis štruktúry riadenia
PodrobnejšiePrezentácia programu PowerPoint
Košice, 27.02.2017 Informačné stretnutie k študentským mobilitám štúdium/stáž pre 2017/2018 Koordinácia programu Erasmus+ na UPJŠ centrálne koordinovaný cez zahraničné oddelenie Rektorátu UPJŠ, kontakt:
PodrobnejšieSlovenská internistická spoločnosť, spoločnosť SOLEN a časopis Via Practica pozývajú na 4. rocník ˇ MEDICÍNA PRE PRAX KONGRES LEKÁROV PRVÉHO KONTAKTU
Slovenská internistická spoločnosť, spoločnosť SOLEN a časopis Via Practica pozývajú na 4. rocník ˇ MEDICÍNA PRE PRAX KONGRES LEKÁROV PRVÉHO KONTAKTU Znížený kongresový poplatok pre predplatiteľov časopisu
PodrobnejšieClopidogrel Krka d.d., INN-clopidogrel
Písomná informácia pre používateľa Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje
PodrobnejšiePowerPoint Presentation
Emergentný systém objednávok liekov Praha, 19.3.2019 Agenda Základné pojmy Príčiny a súvislosti Skúsenosti 2 Nedostupnosť liekov: Základné pojmy Nedostatok: prerušenie dodávok už zavedeného lieku Nedostupnosť:
PodrobnejšieR4BP 3 Print out
Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku Názov výrobkov: MEPA Barrier Spray D Typ(y) výrobku: Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena Číslo autorizácie: EU-008398-0000 Referenčé číslo záznamu v RBP 3:
PodrobnejšieNariadenie Komisie (EÚ) č. 712/2012 z 3. augusta 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1234/2008 o preskúmaní zmien podmienok v povolení na
L 209/4 Úradný vestník Európskej únie 4.8.2012 NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 712/2012 z 3. augusta 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1234/2008 o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie
PodrobnejšiePREVICOX - FIROCOXIB
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PodrobnejšiePRÍLOHA I
Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieHypertenzná emergencia a urgencia na ambulancii VLD
Nová (kontroverzná) legislatíva (zákony, vyhláška) MUDr. Dana Buzgová Bratislava Platná legislatíva Zákon 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon
PodrobnejšieGirolan-Apralan - Art Annexes I-II-III
Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárnych liekov, živočíšne druhy, cesty podania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch 1/42 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia o
PodrobnejšieÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava TASR, SITA Vaša značka/zo dňa Naša značka Vybavuje Br
ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX 45 826 45 Bratislava TASR, SITA Vaša značka/zo dňa Naša značka Vybavuje Bratislava -/- OHVBPKV/5249-7/20575/2018/Ki Ing. Kišacová,
Podrobnejšieuntitled
2000R0141 SK 07.08.2009 001.001 1 Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah B NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 141/2000 zo
PodrobnejšieNebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob
Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrobkov v Európskej únii. Ide o nasledujúce výrobky: 1.
PodrobnejšieEmpliciti, INN-elotuzumab
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,
PodrobnejšieMergedFile
Vydanie: 06.2013 Identifikačné č. 02 05 01 01 500 0 000013 Verzia č. 1 Sikaflex Construction+ EN 15651-1:2012 13 1213 VYHLÁSENIE O PARAMETROCH podľa prílohy III Nariadenia (EÚ) č. 305/2011 pre výrobok
PodrobnejšiePísomná informácia pre používateľa RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát tocilizumab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet
Písomná informácia pre používateľa RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát tocilizumab Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieEurópske rybárstvo v číslach
EURÓPSKE RYBÁRSTVO V ČÍSLACH Tieto tabuľky zobrazujú základné štatistické údaje z niekoľkých oblastí týkajúcich sa spoločnej rybárskej politiky (SRP), a to: rybárske flotily jednotlivých členských štátov
PodrobnejšieEURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C (2013) 2804 Usmernenia z o podrobnostiach rôznych kategórií zmien, o výkone postupov stanovených v
EURÓPA KOMISIA V Bruseli 16.05.2013 C (2013) 2804 Usmernenia z 16.05.2013 o podrobnostiach rôznych kategórií zmien, o výkone postupov stanovených v kapitolách, a, I a IV nariadenia Komisie (ES) č. 1234/2008
PodrobnejšiePrezentácia programu PowerPoint
Aktivity k vyučovaniu fyziky na základnej škole PaedDr. Klára Velmovská, PhD. ODF FMFI UK v Bratislave PaedDr. Monika Vanyová, PhD. ZŠ Tvrdošovce Košice, 24. 11. 2015 Materiály na podporu vyučovania fyziky
PodrobnejšieÚradný vestník C 208 Európskej únie Ročník 62 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia 19. júna 2019 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNO
Úradný vestník C 208 Európskej únie Ročník 62 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia 19. júna 2019 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE Európska komisia
PodrobnejšieDodatočné povolenia.xlsx
Typ / Rad železničného vozidla Európske číslo vozidla Prehľad zahraničných železničných vozidiel povolených na sieti ŽSR HNACIE VOZIDLÁ Dátum povolenia Číslo povolenia Držiteľ Obmedzenia / Poznámky 014
PodrobnejšieMicrosoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx
Podpora aktivít výskumu a vývoja Odpočet nákladov na výskum a vývoj vo farmaceutickom priemysle Deloitte Tax s. r. o. Odpočet nákladov na VaV Odpočet je príležitosťou daňovej úspory pre moderné spoločnosti,
Podrobnejšie(Microsoft Word - Katal\363g chr\341ni\350ov sluchu.doc)
KATALÓG PASÍVNYCH CHRÁNIČOV SLUCHU Verzia 1.3 Útlmové vlastnosti pasívnych chráničov sluchu deklarované jednotlivými výrobcami a dovozcami sú overované podľa normy EN 24869-1 Akustika. Chrániče sluchu.
PodrobnejšieCenník motorov
Motor / špecifikácia Industriálne GX Cena EUR GX25 GX25NT ST SC 309,00 GX25T ST 4 309,00 GX25T S4 309,00 GX25NT TE ZR 339,00 GX35 GX35NT ST SC 335,00 GX35T ST 4 335,00 GX35T T4 379,00 GX50 GX50NT ST SC
PodrobnejšieMinisterstvo zdravotníctva SR Limbová 2, Bratislava V Bratislave dňa k číslu: S OKC-ID12759 Vec: Odpoveď na výzvu na dopl
Ministerstvo zdravotníctva SR Limbová 2, 837 52 Bratislava V Bratislave dňa 25.04.2018 k číslu: S02726-2018- OKC-ID12759 Vec: Odpoveď na výzvu na doplnenie žiadosti alebo príloh Dňa 29.01.2018 bolo na
PodrobnejšieKogenate Bayer, INN- Octocog Alfa
Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh 262 Vedecké závery Výbor CHMP vzal na vedomie ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 5. decembra 2013 týkajúce sa postupu
PodrobnejšieVESTNÍK Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky Ročník XLIX PREHĽAD VESTNÍKOV MINISTERSTVA PÔDOHOSPODÁRSTVA A ROZVOJA VID
VESTNÍK Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky Ročník XLIX PREHĽAD VESTNÍKOV MINISTERSTVA PÔDOHOSPODÁRSTVA A ROZVOJA VIDIEKA SLOVENSKEJ REPUBLIKY ZA ROK 2017 Vestník č. 1/2017
PodrobnejšieÚradný vestník Európskej únie
6.3.2018 SK Úradný vestník Európskej únie C 84 A/1 V (Oznamy) ADMINISTRATÍVNE POSTUPY DVOR AUDÍTOROV OZNÁMENIE O VOĽNOM PRACOVNOM MIESTE ECA/2018/1 Jedno (1) pracovné miesto riaditeľa/riaditeľky audit
PodrobnejšieÚradný vestník Európskej únie
Úradný vestník Európskej únie C 191 A Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Ročník 60 16. júna 2017 Obsah V Oznamy ADMINISTRATÍVNE POSTUPY Dvor audítorov 2017/C 191 A/01 Oznámenie o voľnom pracovnom
PodrobnejšiePlatný od: OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV
Platný od: 21.2.2017 OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV (a) Názov študijného odboru: Ekonomika a riadenie podnikov (anglický názov "Economics and Management of Enterprises") (b) Stupne
PodrobnejšieZávitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky
Závitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky 2016.2 ZÁVITNÍKY NA ÚDRŽBU, OPRAVU A RENOVÁCIU Na doplnenie veľkej ponuky produktov pre výrobu závitov, vyvinula spoločnosť Dormer závitníky pre odvetvie
PodrobnejšieČiastka 205/2004
Strana 4282 Zbierka zákonov č. 481/2004 Čiastka 205 481 o zvý še ní sumy za o pat ro va cie ho prí spev ku Vlá da pod a 4 ods. 4 zá ko na č. 236/1998 Z. z. o za o pat ro va com prí spev ku v zne ní zá
PodrobnejšieSlovenský pohár mládeže Konečné výsledky turnaja Dátum: Usporiadateľ: MŠK VSTK Vranov Kategória: mladšie žiačky Hrací systém a Typ pavúka dr
Slovenský pohár mládeže Konečné výsledky turnaja Dátum: 8.1.018 Usporiadateľ: MŠK VSTK Vranov Kategória: Hrací systém a Typ pavúka druhého stupňa: Počet štartujúcich : Počet klasifikovaných: Koeficient
PodrobnejšieUBAC
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU UBAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka (2 ml) obsahuje: Účinná
PodrobnejšieSanofi prevezme spoločnosť Bioverativ za 11,6 miliárd USD
Tlačová správa Zdroj: Sanofi (EURONEXT: SAN) (NYSE: SNY) Sanofi prevezme spoločnosť Bioverativ za 11,6 miliárd USD Zvýšenie vplyvu spoločnosti Sanofi v oblasti špecializovanej starostlivosti a posilnenie
Podrobnejšiel l l l l l l l l l l l l l l l l l l l l l l l œ» œ» œ» œ» l l l l l l l l l l l l œ» l l l l l l œ» l l l l»»»»»» l l l l l l l l l l l l» l l l l»»
Nº XXXVIII q = 53 PROVERBIOS 3 vi POEMA: Antonio Machado MÚSICA: Luis Aberto Camos S I ========================== 6 8 J œ J œ J œ œ J œ = Di ces di ces di ces di ces S II ========================== 6 8
PodrobnejšieMicrosoft Word - teicoplanin_hospira_annexI_II_sk
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKOV, SPÔSOBY PODANIA, ŽIADATELIA V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Žiadateľ (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
PodrobnejšieVYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/ zo 4. januára o povolení seleničitanu sodného, potiahnutého granulovaného selenič
L 10/2 SK 14.1.2019 NARIADENIA VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/49 zo 4. januára 2019 o povolení seleničitanu sodného, potiahnutého granulovaného seleničitanu sodného a zinok-lselenometionínu ako
PodrobnejšieOpsumit, INN- Macitentan
Písomná informácia pre používateľa Opsumit 10 mg filmom obalené tablety macitentan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieMicrosoft Word - pe453195_sk.doc
GENERÁLNE RIADITEĽSTVO PRE VNÚTORNÉ POLITIKY TEMATICKÁ SEKCIA C: PRÁVA OBČANOV A ÚSTAVNÉ VECI OBČIANSKE SLOBODY, SPRAVODLIVOSŤ A VNÚTORNÉ VECI Rámcové rozhodnutie Rady o boji proti organizovanej trestnej
PodrobnejšieLOGO
DAŇOVÉ IDENTIFIKAČNÉ ČÍSLA (DIČ) DIČ podľa tém: 1. AT Rakúsko Post.v-2-mi@bmf.gv.at Útvar informačných technológií federálneho ministerstva financií 2. BE Belgicko helpdesk.belpic(at)rrn.fgov.be tel: +32
Podrobnejšie31999L0037_001sk
07/zv. 4 351 31999L0037 1.6.1999 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPYCH SPOLOČENSTIEV L 138/57 SMERNICA RADY 1999/37/ES z 29. apríla 1999 o registračných dokumentoch pre vozidlá RADA EURÓPEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu
PodrobnejšieCatalog
1 Corral Super N1100 Sieťový adaptér AKO-TRONIC S 7 K TRÉNER KRÁV 381150 Cena s DPH: 99,00 371012 Cena s DPH: 25,95 350728 Cena s DPH: 199,95 Zdroj 25 k elektrickému oplotku Zdroj Vetis 65 k elektrickému
Podrobnejšie