Úradný vestník Európskej únie

Veľkosť: px
Začať zobrazovať zo stránky:

Download "Úradný vestník Európskej únie"

Prepis

1 Úradný vestník Európskej únie C 285 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok augusta 2015 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE Európska komisia 2015/C 285/01 Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] /C 285/02 Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES] 11 SK

2

3 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ( 1 )] (2015/C 285/01) ( 1 ) Ú. v. EÚ L 136, , s. 1.

4 C 285/2 SK Úradný vestník Európskej únie Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku INN (medzinárodný neregistrovaný ) Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Lieková forma Kód ATC (anatomicko-terapeutickochemický kód) Dátum oznámenia Hetlioz tazimelteon Vanda Pharmaceuticals Limited 222 Regent Street, London W1B 5TR, EVOTAZ atazanavir/kobicistat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, KEYTRUDA pembrolizumab Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Pregabalin Zentiva pregabalín Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, Praha 10, Česká republika Repatha evolokumab Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland Bortezomib Accord bortezomib Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Nivolumab BMS nivolumab Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Omidria Fenylefrín/ketorolak Omeros London Limited Berkeley Square, London, W1J 6BD, EU/1/15/1008 Tvrdá kapsula N05CH EU/1/15/1025 Filmom obalená EU/1/15/1024 Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu J05AR L01XC EU/1/15/1021 Tvrdá kapsula N03AX EU/1/15/1016 Injekčný roztok v naplnenej striekačke EU/1/15/1019 Prášok na injekčný roztok EU/1/15/1026 Koncentrát na infúzny roztok EU/1/15/1018 Koncentrát na prípravu roztoku na vnútroočný výplach C10AX L01XX L01XC Pending

5 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/3 Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Zamietnuté Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia Lympreva Biovest Europe Limited Evershed House, 70 Great Bridgewater St., Manchester M1 5ES, Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia ADCETRIS Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/12/ Bemfola FINOX Biotech AG Gewerbestrasse 7, FL-9496 Balzers, Liechtenstein EU/1/13/ Competact Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/06/ Docetaxel Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, EU/1/12/ Docetaxel Kabi Fresenius Kabi Oncology Plc. Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, EU/1/12/ Fampyra Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, EU/1/11/ GILENYA Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/11/ Hemangiol Pierre Fabre Dermatologie 45 place Abel Gance, F Boulogne, France EU/1/14/ IMBRUVICA Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/14/ Kyselina zoledrónová medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Theaterstr. 6, D Wedel, Deutschland EU/1/12/

6 C 285/4 SK Úradný vestník Európskej únie Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia Neuraceq Piramal Imaging Limited Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, EU/1/13/ Pradaxa Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/08/ Viramune Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/ Zometa Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/01/ Ambirix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique EU/1/02/ CONTROLOC Control Takeda GmbH, (HRB ) Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland EU/1/09/ DuoResp Spiromax Teva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland EU/1/14/ Flebogamma DIF Instituto Grifols, S.A. Can Guasch 2, Parets del Vallès, E Barcelona, Espaňa EU/1/07/ Foscan biolitec pharma ltd. Unit 9A, Plato Business Park, Damastown, Dublin 15, Ireland. EU/1/01/ Iasibon Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, Pallini Attiki, Ελλάδα EU/1/10/ Mimpara Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/04/ PANTECTA Control Takeda GmbH, (HRB ) Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland EU/1/09/ PANTOLOC Control Takeda GmbH, (HRB ) Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland EU/1/09/ PANTOZOL Control Takeda GmbH, (HRB ) Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland EU/1/09/

7 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/5 Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia Perjeta Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/13/ Pregabalin Pfizer Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/14/ Ranexa Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg EU/1/08/ Remicade Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland EU/1/99/ SOMAC Control Takeda GmbH, (HRB ) Byk-Gulden-Str. 2, D Konstanz, Deutschland EU/1/09/ Tandemact Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/06/ Vaniqa Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, E Barcelona, España EU/1/01/ Vimizim BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, EU/1/14/ Yttriga Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10, D Berlin, Deutschland EU/1/05/ Xgeva Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/11/ Zoledronic acid Teva Generics Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/14/ Aflunov Novartis Vaccines Influenza S.r.l. Via Fiorentina, 1, Siena, Italia EU/1/10/ Brilique AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/10/ Circadin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, EU/1/07/ Exjade Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/06/

8 C 285/6 SK Úradný vestník Európskej únie Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia HALAVEN Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, JETREA ThromboGenics NV Gaston Geenslaan 1, B-3001 Leuven, België Latuda Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark PecFent Archimedes Development Ltd Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, Rapiscan Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd Regent s Place, 338 Euston Road, London NW1 3BT, RoActemra Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Somavert Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Sylvant Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België Votrient Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, XALKORI Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Lucentis Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Replagal Shire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D, SE Danderyd, Sverige Soliris Alexion Europe SAS 1-15 avenue Edouard Belin, Rueil-Malmaison, France Abraxane Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, Brinavess Cardiome UK Limited Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BD, United Kingdom EU/1/11/ EU/1/13/ EU/1/14/ EU/1/10/ EU/1/10/ EU/1/08/ EU/1/02/ EU/1/14/ EU/1/10/ EU/1/12/ EU/1/06/ EU/1/01/ EU/1/07/ EU/1/07/ EU/1/10/

9 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/7 Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia Humira AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4XE, EU/1/03/ Lantus Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D Frankfurt am Main, Deutschland EU/1/00/ Levemir Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/04/ Mycamine Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland EU/1/08/ Neoclarityn Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, EU/1/00/ Nimenrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique EU/1/12/ Opsumit Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, EU/1/13/ Osigraft Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland EU/1/01/ Perjeta Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/13/ Prepandemic Influenza Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, Siena, Italia EU/1/10/ Stayveer Marklas Nederland B.V. Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland EU/1/13/ Temomedac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Theaterstr. 6, D Wedel, Deutschland EU/1/09/ Temozolomide SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland EU/1/11/ Tivicay ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, EU/1/13/ Translarna PTC Therapeutics International Limited 77 Sir John Rogerson s Quay, Dublin 2, Ireland EU/1/13/ Vizarsin Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/

10 C 285/8 SK Úradný vestník Európskej únie Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia Votubia Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Xarelto Bayer Pharma AG D Berlin, Deutschland Zebinix BIAL Portela & Ca, SA A Av. da Siderurgia Nacional S. Mamede do Coronado, Portugal Zytiga Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België Glubrava Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Ketek Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron, F ANTONY, France Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D Iserlohn, Deutschland Binocrit Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich Epoetin alfa Hexal Hexal AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Deutschland Picato Leo Pharma A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark Voncento CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D Marburg, Deutschland EU/1/11/ EU/1/08/ EU/1/09/ EU/1/11/ EU/1/07/ EU/1/01/ EU/1/07/ EU/1/07/ EU/1/07/ EU/1/12/ EU/1/13/ Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004) Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia Sonata Meda AB Pipers väg 2A, S Solna, Sverige Zoledronic acid Teva Generics Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/99/ EU/1/14/

11 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/9 Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku INN (medzinárodný neregistrovaný ) Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Lieková forma Kód ATC (anatomicko-terapeutickochemický kód) Dátum oznámenia Canigen L4 L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere/ L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni/ L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava/ L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas Innovax-ILT Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gd a gi vírusu infekčnej laryngotracheitídy Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland UpCard Torasemid Vétoquinol SA Magny-Vernois, Lure, France EU/2/15/183 Injekčná suspenzia QI07AB EU/2/15/182 Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu QI01AD EU/2/15/184 Tableta QC03CA

12 C 285/10 SK Úradný vestník Európskej únie Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Zamietnuté Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia Lodipressin Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia SevoFlo Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE, United Kingdom Incurin Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Contacera Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique Poulvac E. coli Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique BTVPUR AlSap 2-4 Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Coxevac CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, F Libourne, France EU/2/02/ EU/2/00/ EU/2/12/ EU/2/12/ EU/2/10/ EU/2/10/ Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004) Dátum rozhodnutia Názov lieku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Číslo záznamu v registri Spoločenstva Dátum oznámenia ProMeris Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, ProMeris Duo Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/2/06/ EU/2/06/ Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať: The European Medicines Agency 30, Churchill Place, Canary Wharf UK LONDON E14 5EU

13 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/11 Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES ( 1 ) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES ( 2 )] (2015/C 285/02) Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh Dátum rozhodnutia Názov(-vy) lieku INN (medzinárodný neregistrovaný ) Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh Príslušný členský štát Dátum oznámenia Lieky na humánne Pozri prílohu I Pozri prílohu I Pozri prílohu I použitie, v prípade ktorých sa klinická časť štúdií biologickej rovnocennosti vykonala v priestoroch spoločnosti GVK Biosciences Hyderabad Fentanyl Fentanyl Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa Zoledronic acid Zoledronic acid Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh Dátum rozhodnutia Názov(-vy) lieku INN (medzinárodný neregistrovaný ) Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh Príslušný členský štát Dátum oznámenia Lieky na humánne použitie, v prípade ktorých sa klinická časť štúdií biologickej rovnocennosti vykonala v priestoroch spoločnosti GVK Biosciences Hyderabad Pozri prílohu I Pozri prílohu I Pozri prílohu I ( 1 ) Ú. v. ES L 311, , s. 67. ( 2 ) Ú. v. ES L 311, , s. 1.

14 C 285/12 SK Úradný vestník Európskej únie PRÍLOHA I Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch Príloha IA: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča zachovať povolenie na uvedenie na trh Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Rakúsko Basics GmbH Hemmelrather Weg Leverkusen venlafaxín Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rakúsko Basics GmbH Hemmelrather Weg Leverkusen venlafaxín Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rakúsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxin Bluefish 75 mg Hartkapseln retardiert 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rakúsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxin Bluefish 150 mg Hartkapseln retardiert 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rakúsko G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria nebivolol Nebilan 5 mg Tabletten 5 mg Tableta Rakúsko G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria nebivolol Nebivolol G.L. 5 mg Tabletten 5 mg Tableta

15 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/13 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Rakúsko Ratiopharm Arzneimittei-Vertriebs- GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria nebivolol NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG Tabletten 5 mg Tableta Bulharsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam 250 mg Filmom obalená Bulharsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam 500 mg Filmom obalená Bulharsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam 750 mg Filmom obalená Bulharsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam mg Filmom obalená Bulharsko Ecopharm Group AD bul. Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421 Bulgaria nebivolol Nevolen 5 mg Tableta Bulharsko Ewopharma International s. r. o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia fexofenadín Ewofex 120 mg Filmom obalená

16 C 285/14 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Bulharsko Ewopharma International s. r. o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia fexofenadín Ewofex 180 mg Filmom obalená Bulharsko G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria nebivolol Nebilan 5 mg Tableta Bulharsko Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618 Bulgaria nebivolol Bivolet 5 mg Tableta Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Filmom obalená Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 125 mg Filmom obalená Chorvátsko Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia levetiracetam Lyvam 250 mg filmom obložene tablete 250 mg Filmom obalená Chorvátsko Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia levetiracetam Lyvam 500 mg filmom obložene tablete 500 mg Filmom obalená

17 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/15 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Chorvátsko Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia levetiracetam Lyvam 750 mg filmom obložene tablete 750 mg Filmom obalená Chorvátsko Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia levetiracetam Lyvam mg filmom obložene tablete mg Filmom obalená Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box Lefkosia Cyprus hydrochlorid levoceterizínu Zobral 5 mg Filmom obalená Česká republika Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal monohydrát bosentánu Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety 62,5 mg Filmom obalená Česká republika Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal monohydrát bosentánu Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety 125 mg Filmom obalená Česká republika Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska Poznaň Poland hydrochlorid levoceterizínu Levocetirizin Biofarm 5 mg potahované tablety 5 mg Filmom obalená

18 C 285/16 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Česká republika Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish 75 mg 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Česká republika Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish 150 mg 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Česká republika Ewopharma International s. r. o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia hydrochlorid fexofenadínu Ewofex 120 mg potahované tablety 120 mg Filmom obalená Česká republika Ewopharma International s. r. o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia hydrochlorid fexofenadínu Ewofex 180 mg potahované tablety 180 mg Filmom obalená Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Letiramyl 250 mg potahované tablety 250 mg Filmom obalená Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Letiramyl 500 mg potahované tablety 500 mg Filmom obalená Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety 750 mg Filmom obalená

19 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/17 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Letiramyl mg potahované tablety mg Filmom obalená Česká republika Sandoz s. r. o. U Nákladového nádrazí Prague 3 Czech Republic monohydrát bosentánu Bosentan Sandoz 62,5 mg 62,5 mg Filmom obalená Česká republika Sandoz s. r. o. U Nákladového nádrazí Prague 3 Czech Republic monohydrát bosentánu Bosentan Sandoz 125 mg 125 mg Filmom obalená Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s. r. o. Radlická 3185/1c Prague 5 Czech Republic monohydrát bosentánu Bosentan Teva 125 mg potahované tablety 125 mg Filmom obalená Dánsko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg levoceterizín Levocetira 5 mg Filmom obalená Dánsko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg levoceterizín Levcetin 5 mg Filmom obalená Dánsko Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska Poznaň Poland levoceterizín Levrin 5 mg Filmom obalená

20 C 285/18 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Dánsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxine Bluefish 75 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Dánsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxine Bluefish 150 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Dánsko Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín Alterfast 120 mg Filmom obalená Dánsko Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín Alterfast 180 mg Filmom obalená Dánsko Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín Clarifast 120 mg Filmom obalená Dánsko Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín Clarifast 180 mg Filmom obalená Dánsko Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín Histafast 120 mg Filmom obalená

21 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/19 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Dánsko Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín Histafast 180 mg Filmom obalená Dánsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden fexofenadín Nefoxef 120 mg Filmom obalená Dánsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden fexofenadín Nefoxef 180 mg Filmom obalená Dánsko Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX fexofenadín Fexofenadinhydrochlorid Ivax 120 mg Filmom obalená Dánsko Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX fexofenadín Fexofenadinhydrochlorid Ivax 180 mg Filmom obalená Dánsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark metoklopramidiumchlorid Metoclopramide Orifarm 10 mg Tableta

22 C 285/20 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Dánsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark fexofenadín Altifex 120 mg Filmom obalená Dánsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark fexofenadín Altifex 180 mg Filmom obalená Estónsko G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria nebivolol NEBITEN 5 MG 5 mg Tableta Estónsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Estónsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín VENLAFAXINE ORION 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Estónsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín VENLAFAXINE ORION 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

23 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/21 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Estónsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán BOSENTAN SANDOZ 62,5 mg Filmom obalená Estónsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán BOSENTAN SANDOZ 125 mg Filmom obalená Estónsko UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán BOSENTAN NORAMEDA 62,5 MG 62,5 mg Filmom obalená Estónsko UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán BOSENTAN NORAMEDA 125 MG 125 mg Filmom obalená Estónsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín VENLAGAMMA 75 MG 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Estónsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín VENLAGAMMA 150 MG 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Fínsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxine Bluefish 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

24 C 285/22 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Fínsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxine Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Fínsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden fexofenadín Nefoxef 120 mg Filmom obalená Fínsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venflaxíniumchlorid VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Fínsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venflaxíniumchlorid VENLAFAXIN ORION 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Fínsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venflaxíniumchlorid VENLAFAXIN ORION 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Francúzsko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg levoceterizín Levocetira 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená Francúzsko BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex fexofenadín FEXOFENADINE BIOGA- RAN 120 mg, comprimé pelliculé 120 mg Filmom obalená

25 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/23 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Francúzsko BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex fexofenadín FEXOFENADINE BIOGA- RAN 180 mg, comprimé pelliculé 180 mg Filmom obalená Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France fexofenadín FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet 120 mg Filmom obalená Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France fexofenadín FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet 180 mg Filmom obalená Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé 250 mg Tableta Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé 500 mg Tableta Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA mg, comprimé pelliculé mg Tableta Francúzsko Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier F Ivry-sur-Seine France nebivolol NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable 5 mg Tableta

26 C 285/24 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France venlafaxín Venlafaxine Ranbaxy LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée 37,5 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France venlafaxín Venlafaxine Ranbaxy LP 75 mg, gélule à libération prolongée 75 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France venlafaxín Venlafaxine Ranbaxy LP 150 mg, gélule à libération prolongée 150 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Francúzsko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm nebivolol NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé quadrisécable 5 mg Tableta Francúzsko Teva Sante Cœur Défense Esplanade du Général de Gaulle La Défense Cedex France fexofenadín FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet 120 mg Filmom obalená Francúzsko Teva Sante Cœur Défense Esplanade du Général de Gaulle La Défense Cedex France fexofenadín FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet 180 mg Filmom obalená

27 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/25 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Nemecko AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse Stuttgart venlafaxín Venlafaxin AAA 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse Stuttgart venlafaxín Venlafaxin AAA 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse Stuttgart venlafaxín Venlafaxin AAA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg levoceterizín Levocetira 5 mg Filmtabletten 5 mg Filmom obalená Nemecko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxin Bluefish 75 mg Hartkapsel, retardiert 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxin Bluefish 150 mg Hartkapsel, retardiert 15 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring Grünwald fexofenadín Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten 120 mg Filmom obalená

28 C 285/26 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Nemecko Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring Grünwald fexofenadín Fexofenaderm 180 mg Filmtabletten 180 mg Filmom obalená Nemecko Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain venlafaxín Venlafaxin Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain venlafaxín Venlafaxin Farmaprojects 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain venlafaxín Venlafaxin Farmaprojects 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria nebivolol NEBITEN 5 MG 5 mg Tableta Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg venlafaxín Venlafaxin Heumann 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým

29 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/27 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg venlafaxín Venlafaxin Heumann 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg venlafaxín Venlafaxin Heumann 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg nebivolol Nebivolol Heumann 5 mg Tabletten 5 mg Tableta Nemecko Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 500 mg Filmtabletten 500 mg Filmom obalená Nemecko Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten 750 mg Filmom obalená Nemecko Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen levetiracetam Levetiracetam-Hormosan mg Filmtabletten mg Filmom obalená

30 C 285/28 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Nemecko Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 250 mg Filmtabletten 250 mg Filmom obalená Nemecko Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz Lannach Austria nebivolol Nebivolol Lannacher 5 mg Tabletten 5 mg Tableta Nemecko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm nebivolol NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG 5 mg Tableta Nemecko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg Tabletten 5 mg Tableta Nemecko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma retard 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma retard 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nemecko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma retard 150 mg hartkapseln, retardiert 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

31 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/29 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Grécko Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece venlafaxín Zacalen pr cap 75 mg/cap 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Grécko Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece venlafaxín Zacalen pr cap 150 mg/cap 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Grécko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tableta Maďarsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Maďarsko Ewopharma International s. r. o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia fexofenadín Ewofex 180 mg filmtabletta 180 mg Filmom obalená Maďarsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín Fexgen 120 mg filmtabletta 120 mg Filmom obalená Maďarsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín Fexgen 180 mg filmtabletta 180 mg Filmom obalená

32 C 285/30 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Maďarsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tableta Maďarsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Maďarsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 75 mg retard kemény kapszula 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Maďarsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 150 mg retard kemény kapszula 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Island Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxine Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Island Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Island Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxine Bluefish 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

33 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/31 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Island Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden fexofenadín Nefoxef 120 mg Filmom obalená Island Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden fexofenadín Nefoxef 180 mg Filmom obalená Írsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlablue XL 75 mg, prolonged release capsules, hard 75 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Írsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlablue XL 150 mg, prolonged release capsules, hard 150 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Írsko Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland hydrochlorid fexofenadínu Fexofenadine hydrochloride 120 mg Film-Coated tablets 120 mg Filmom obalená Írsko Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland hydrochlorid fexofenadínu Fexofenadine hydrochloride 180 mg Film-coated tablets 180 mg Filmom obalená Írsko Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA venflaxíniumchlorid Vensir XL 75 mg prolongedrelease hard capsules 75 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním

34 C 285/32 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Írsko Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA venflaxíniumchlorid Vensir XL 150 mg prolonged-release hard capsules 150 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Taliansko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg levoceterizín Levcetin 5 mg compresse rivestite con film 5 mg Filmom obalená Taliansko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín VENLAFAXINA ABC 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín VENLAFAXINA ABC 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, Milan Italy fexofenadín FIXODIN 120 mg Filmom obalená Taliansko Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, Milan Italy fexofenadín FIXODIN 180 mg Filmom obalená Taliansko FB Health S.p.A. Via dei Sabini, Ascoli Piceno Italy venlafaxín IXILANIA 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

35 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/33 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Taliansko FB Health S.p.A. Via dei Sabini, Ascoli Piceno Italy venlafaxín IXILANIA 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Germed Pharma S.P.A. Via Cantu, 11 Cinisello Balsamo Milan Italy nebivolol NEBIVOLOLO GERMED 5 mg Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 250 mg Filmom obalená Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 750 mg Filmom obalená Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 500 mg Filmom obalená Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS mg Filmom obalená Taliansko MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy fexofenadín FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 mg Filmom obalená

36 C 285/34 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Taliansko MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy fexofenadín FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 180 mg Filmom obalená Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, Milan Italy venlafaxín VENLAFAXINA PENSA 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, Milan Italy venlafaxín VENLAFAXINA PENSA 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A Novara Italy venlafaxín VENLAFAXINA PROGE FARM 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A Novara Italy venlafaxín VENLAFAXINA PROGE FARM 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy venlafaxín VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy venlafaxín VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

37 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/35 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy lanzoprazol Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti 15 mg Gastrorezistentná Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy lanzoprazol Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti 30 mg Gastrorezistentná Lotyšsko G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria nebivolol Nebiten 5 mg Tableta Lotyšsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Venlafaxine Orion 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Lotyšsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Venlafaxine Orion 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Lotyšsko Ranbaxy UK Ltd. 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lanzoprazol Lanobax 30 mg gastro-resistant capsules, hard 30 mg Gastrorezistentná Lotyšsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Filmom obalená

38 C 285/36 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Lotyšsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 125 mg Filmom obalená Lotyšsko UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán Bosentan Norameda 62,5 mg Filmom obalená Lotyšsko UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán Bosentan Norameda 125 mg Filmom obalená Litva G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria nebivolol Nebiten 5 mg Tableta Litva Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Venlafaxine Orion 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Litva Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Venlafaxine Orion 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Litva Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Venlafaxine Orion 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

39 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/37 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Litva Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol LANOBAX 30 mg Gastrorezistentná Litva Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Filmom obalená Litva Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 125 mg Filmom obalená Litva Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tableta Litva UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán Bosentan Norameda 62,5 mg Filmom obalená Litva UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán Bosentan Norameda 125 mg Filmom obalená Nórsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxin Bluefish 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

40 C 285/38 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Nórsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxin Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Nórsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark metoklopramidiumchlorid Metoclopramide Orifarm 10 mg Tableta Nórsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark hydrochlorid fexofenadínu Altifex 120 mg Filmom obalená Nórsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark hydrochlorid fexofenadínu Altifex 180 mg Filmom obalená Poľsko Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska Poznaň Poland levoceterizín Zyx 5 mg Filmom obalená Poľsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish XL 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Poľsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish XL 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

41 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/39 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Poľsko Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin Łomianki, Poland bosentán Bosentan Celon 125 mg Filmom obalená Poľsko Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza Wrocław Poland hydrochlorid fexofenadínu Fexofast 120 mg 120 mg Filmom obalená Poľsko Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza Wrocław Poland hydrochlorid fexofenadínu Fexofast 180 mg 180 mg Filmom obalená Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Levetiracetam-Generics 250 mg Filmom obalená Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Levetiracetam-Generics 500 mg Filmom obalená Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Levetiracetam-Generics 750 mg Filmom obalená Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL levetiracetam Levetiracetam-Generics mg Filmom obalená

42 C 285/40 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín FexoGen 120 mg Filmom obalená Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín FexoGen 180 mg Filmom obalená Poľsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Oriven 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Poľsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Oriven 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Poľsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland venlafaxín Oriven 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Poľsko Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland lanzoprazol LANBAX 15 mg Gastrorezistentná Poľsko Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland lanzoprazol LANBAX 30 mg Gastrorezistentná

43 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/41 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Poľsko Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland venlafaxín Venlabax MR 37,5 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Poľsko Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland venlafaxín Venlabax MR 75 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Poľsko Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland venlafaxín Venlabax MR 150 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Poľsko Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentán Bosentan Sandoz 62,5 mg Filmom obalená Poľsko Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria bosentán Bosentan Sandoz 125 mg Filmom obalená Poľsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Poľsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým

44 C 285/42 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Poľsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Poľsko Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska Starogard Gdański Poland hydrochlorid fexofenadínu Telfexo 120 mg 120 mg Filmom obalená Poľsko Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska Starogard Gdański Poland hydrochlorid fexofenadínu Telfexo 180 mg 180 mg Filmom obalená Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxina Bluefish XR 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxina Bluefish XR 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Portugalsko Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Portugal venlafaxín Venlafaxina Bluepharma 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Portugalsko Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Portugal venlafaxín Venlafaxina Bluepharma 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

45 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/43 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Portugalsko Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Portugal venlafaxín Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 2 o Dto., Edifício Monsanto Carnaxide Portugal venlafaxín Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 2 o Dto., Edifício Monsanto Carnaxide Portugal venlafaxín Venlafaxina Eurogenus 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 2 o Dto., Edifício Monsanto Carnaxide Portugal venlafaxín Venlafaxina Eurogenus 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal nebivolol Nebivolol Generis 5 mg Tableta Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal nebivolol Nebivolol Inventis 5 mg Tableta

46 C 285/44 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal fexofenadín Fexofenadina Generis 180 mg Filmom obalená Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 1 o Dto Edifício Monsanto Portela de Carnaxide Portela de Carnaxide Portugal nebivolol Nebivolol Germed 5 mg Tableta Portugalsko GP Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 Venda Nova Amadora Portugal nebivolol Nebivolol GP 5 mg Tableta Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, n o Campo de Besteiros Portugal venflaxíniumchlorid Venlafaxina Labesfal 37,5 mg Tableta s predľženým Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, n o Campo de Besteiros Portugal venflaxíniumchlorid Venlafaxina Labesfal 75 mg Tableta s predľženým Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, n o Campo de Besteiros Portugal venflaxíniumchlorid Venlafaxina Labesfal 150 mg Tableta s predľženým

47 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/45 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, n o Campo de Besteiros Portugal nebivolol Nebivolol Labesfal 5 mg Tableta Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal fexofenadín Fexofenadina Mylan 120 mg Filmom obalená Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal fexofenadín Fexofenadina Mylan 180 mg Filmom obalená Portugalsko Ratiopharm Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso Porto Salvo Portugal nebivolol Nebivolol Ratiopharm 5 mg Tableta Rumunsko Ewopharma International s. r. o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia hydrochlorid fexofenadínu Ewofex 120 mg comprimate filmate 120 mg Filmom obalená Rumunsko Ewopharma International s. r. o., Hlavna 13 Bratislava Slovakia hydrochlorid fexofenadínu Ewofex 180 mg comprimate filmate 180 mg Filmom obalená

48 C 285/46 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Rumunsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol LEVANT 15 mg Gastrorezistentná Rumunsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol LEVANT 30 mg Gastrorezistentná Rumunsko Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxín Venlafaxina Terapia 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rumunsko Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxín Venlafaxina Terapia 75 mg capsule cu eliberare prelungită 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rumunsko Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxín Venlafaxina Terapia 150 mg capsule cu eliberare prelungită 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rumunsko Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania nebivolol Nebivolol Torrent com primate 5 mg Tableta

49 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/47 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Rumunsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rumunsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungita 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Rumunsko Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Slovenská republika Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish XR 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Slovenská republika Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish XR 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Slovenská republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín Fexofenadin Generics 120 mg 120 mg Filmom obalená Slovenská republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín Fexofenadin Generics 180 mg 160 mg Filmom obalená

50 C 285/48 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Slovenská republika Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Slovenská republika Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 75 mg 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Slovenská republika Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str Böblingen venlafaxín Venlagamma 150 mg 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Slovinsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam 250 mg filmsko obložene tablete 250 mg Filmom obalená Slovinsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam 500 mg filmsko obložene tablete 500 mg Filmom obalená Slovinsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam 750 mg filmsko obložene tablete 750 mg Filmom obalená Slovinsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam mg filmsko obložene tablete mg Filmom obalená

51 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/49 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Slovinsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 62,5 mg filmsko obložene tablete 62,5 mg Filmom obalená Slovinsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentán Bosentan Sandoz 125 mg filmsko obložene tablete 125 mg Filmom obalená Slovinsko UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán Bosentan Norameda 125 mg filmsko obložene tablete 125 mg Filmom obalená Slovinsko UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT Lithuania bosentán Bosentan Norameda 62,5 mg filmsko obložene tablete 62,5 mg Filmom obalená Španielsko Aristo Pharma Iberia, S.L, c/solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain nebivolol NEBIVOLOL EDIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG 5 mg Tableta Španielsko Aristo Pharma Iberia, S.L, c/solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain venlafaxín VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSU- LAS DURAS DE LIBERACI- ON PROLONGADA EFG 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Španielsko Aristo Pharma Iberia, S.L, c/solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, Spain venlafaxín VENLAFAXINA RETARD URLABS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

52 C 285/50 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Španielsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín VENLAFAXINA BLUEFISH 150 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGA- DA EFG 150 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Španielsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín VENLAFAXINA BLUEFISH 75 mg CAPSULAS DE LI- BERACION PROLONGADA EFG 75 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním Španielsko Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9 7a Pl Barcelona Spain venlafaxín VENLAFAXINA RETARD RANBAXYGEN 75 MG CAPSULAS DURAS DE LI- BERACION PROLONGADA EFG 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Španielsko Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF levetiracetam LEVETIRACETAM LUPIN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELI- CULA EFG 750 mg Filmom obalená Španielsko Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaxín VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LI- BERACION PROLONGADA EFG 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Španielsko Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain venlafaxín VENLAFAXINA RETARD PHARMAGENUS 75 mg CAPSULAS DURAS DE LI- BERACION PROLONGADA EFG 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

53 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/51 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 a planta Alcobendas (Madrid) Spain nebivolol NEBIVOLOL RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG 5 mg Tableta Španielsko Teva Pharma S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 a planta Madrid Spain fexofenadín FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELI- CULA EFG 120 mg Filmom obalená Španielsko Teva Pharma S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 a planta Madrid Spain fexofenadín FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELI- CULA EFG 180 mg Filmom obalená Španielsko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg levetiracetam LEVETIRACETAM LUPIN MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELI- CULA EFG mg Filmom obalená Španielsko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg levetiracetam LEVETIRACETAM LUPIN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELI- CULA EFG 250 mg Filmom obalená Španielsko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg levetiracetam LEVETIRACETAM LUPIN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELI- CULA EFG 500 mg Filmom obalená

54 C 285/52 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Švédsko Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg Tableta Švédsko Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova 5 mg Tableta Švédsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxin Bluefish 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Švédsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxin Bluefish 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Švédsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlafaxin Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden fexofenadín Nefoxef 120 mg Filmom obalená Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden fexofenadín Nefoxef 160 mg Filmom obalená

55 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/53 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Švédsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark metoklopramidiumchlorid Metoclopramide Orifarm 10 mg Tableta Švédsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark hydrochlorid fexofenadínu Altifex 120 mg Filmom obalená Švédsko Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark hydrochlorid fexofenadínu Altifex 180 mg Filmom obalená Švédsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaxín Venlafaxin Ranbaxy 150 mg depotkapsel, hård 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Švédsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaxín Venlafaxin Ranbaxy 75 mg depotkapsel, hård 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D Hamburg levoceterizín Levocetira 5 mg filmomhulde tablet 5 mg Filmom obalená

56 C 285/54 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Holandsko Apothecon B.V. Nijverheidsweg ME Barneveld The Netherlands fexofenadín Fexofenadine HCL 120 A, filmomhulde tabletten 120 mg 120 mg Filmom obalená Holandsko Apothecon B.V. Nijverheidsweg ME Barneveld The Netherlands fexofenadín Fexofenadine HCL 180 A, filmomhulde tabletten 120 mg 180 mg Filmom obalená Holandsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venlafaxín Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain venlafaxín Venlafaxine Farmaprojects 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým

57 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/55 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Holandsko Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain venlafaxín Venlafaxine Farmaprojects 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, L Hospitalet de Llobregat Barcelona Spain venlafaxín Venlafaxine Farmaprojects 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands fexofenadín Fexofenadine HCL Mylan 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Filmom obalená Holandsko Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands fexofenadín Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten 180 mg Filmom obalená Holandsko Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands fexofenadín Fexofenadine HCl 120 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg 120 mg Filmom obalená Holandsko Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands fexofenadín Fexofenadine HCl 180 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg 180 mg Filmom obalená Holandsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol Lansoprazol Ranbaxy 15 mg, maagsapresistente capsules 15 mg Gastrorezistentná

58 C 285/56 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Holandsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol Lansoprazol Ranbaxy 30 mg, maagsapresistente capsules 30 mg Gastrorezistentná Holandsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaxín Venlafaxine Ranbaxy 75 mg, capsules met verlengde afgifte 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaxín Venlafaxine Ranbaxy 150 mg, capsules met verlengde afgifte 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Holandsko Ratiopharm Nederland B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands fexofenadín Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Filmom obalená Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlablue XL 37,5 mg Prolonged Release Capsules Hard 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlablue XL 75 mg Prolonged Release Capsules Hard 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

59 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/57 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden venflaxíniumchlorid Venlablue XL 150 mg Prolonged Release Capsules Hard 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadín Fexofenadine 120 mg filmcoated tablets 120 mg Filmom obalená Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadín Fexofenadine 180 mg filmcoated tablets 180 mg Filmom obalená Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH venflaxíniumchlorid Foraven XL 75 mg Modified Release Capsules 75 mg Tvrdá kapsula s riadeným Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH venflaxíniumchlorid Foraven XL 150 mg Modified Release Capsules 150 mg Tvrdá kapsula s riadeným Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín Fexofenadine hydrochloride 120 mg Film-coated tablets 120 mg Filmom obalená

60 C 285/58 SK Úradný vestník Európskej únie Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL fexofenadín Fexofenadine hydrochloride 180 mg Film-coated tablets 180 mg Filmom obalená Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF levetiracetam Levetiracetam Lupin 250 mg Film-coated tablets 250 mg Filmom obalená Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF levetiracetam Levetiracetam Lupin 500 mg Film-coated tablets 500 mg Filmom obalená Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF levetiracetam Levetiracetam Lupin 750 mg Film-coated tablets 750 mg Filmom obalená Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF levetiracetam Levetiracetam Lupin mg Film-coated tablets mg Filmom obalená Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA venflaxíniumchlorid Vensir XL 75 mg Prolonged Release Hard Capsules 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA venflaxíniumchlorid Vensir XL 150 mg Prolonged Release Hard Capsules 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

61 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/59 Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG fexofenadín Fexofenadine 120 mg filmcoated tablets 120 mg Filmom obalená Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG fexofenadín Fexofenadine 180 mg filmcoated tablets 180 mg Filmom obalená Príloha IB: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča pozastaviť povolenie na uvedenie na trh Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria horečnatá soľ ezomeprazolu Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula

62 C 285/60 SK Úradný vestník Európskej únie Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Rakúsko Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße Wien Austria Rakúsko Genericon Pharma GmbH Hafnerstr Graz Austria Rakúsko Ratiopharm Arzneimittei-Vertriebs- GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania horečnatá soľ ezomeprazolu Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula kandesartancilexetil Candesartan Arcana 4 mg Tabletten 4 mg Tableta kandesartancilexetil Candesartan Arcana 8 mg Tabletten 8 mg Tableta kandesartancilexetil Candesartan Arcana 16 mg Tabletten 16 mg Tableta kandesartancilexetil Candesartan Arcana 32 mg Tabletten 32 mg Tableta Nebivolol Nebivolol Genericon 5 mg Tabletten 5 mg Tableta desloratadín Desloratadin ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten 2,5 mg Orodispergovateľná

63 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/61 Rakúsko Ratiopharm Arzneimittei-Vertriebs- GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Belgicko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine Apotex 5 mg Filmom obalená donepezil Donepezil Odis Mylan 5 mg Orodispergovateľná donepezil Donepezil Odis Mylan 10 mg Orodispergovateľná repaglinid Repaglinide Mylan 0,5 mg Pharma 0,5 mg Tableta repaglinid Repaglinide Mylan 1 mg Pharma 1 mg Tableta repaglinid Repaglinide Mylan 2 mg Pharma 2 mg Tableta

64 C 285/62 SK Úradný vestník Európskej únie Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Belgicko Takeda Belgium Gentsesteenweg Brussels Belgium Belgicko Teva Pharma Belgium NV Laarstraat Wilrijk Belgium Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kandesartan Candesartan Mylan 8 mg Tableta kandesartan Candesartan Mylan 16 mg Tableta kandesartan Candesartan Mylan 32 mg Tableta ezomeprazol Esomeprazole Mylan 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazole Mylan 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula kyselina alendrónová Alendromono 70 mg Tableta desloratadín Desloratadine Teva 2,5 mg Orodispergovateľná

65 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/63 Belgicko Teva Pharma Belgium NV Laarstraat Wilrijk Belgium Bulharsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Bulharsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Bulharsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Bulharsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Bulharsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadine Teva 5 mg Orodispergovateľná ropinirol Ropinirole Accord 0,5 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Accord 1 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Accord 2 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Accord 5 mg Filmom obalená cefpodoxím FOXERO 200 mg Tableta

66 C 285/64 SK Úradný vestník Európskej únie Bulharsko Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Bulharsko Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Bulharsko Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Bulharsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Bulharsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Bulharsko Glenmark Pharmaceuticals s. r. o. Hvězdova 1716/2b Praha 4 Czech Republic Bulharsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kventiapín Aquatiapine 25 mg Filmom obalená kventiapín Aquatiapine 100 mg Filmom obalená kventiapín Aquatiapine 200 mg Filmom obalená horečnatá soľ ezomeprazolu Esopragen 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula horečnatá soľ ezomeprazolu Esopragen 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula trimetazidín Apstar 35 mg prolonged-release tablets 35 mg Tableta s predľženým trimetazidín Trimetazigen MR 35 mg Tableta s predľženým

67 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/65 Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bulharsko Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172 Bulgaria Bulharsko Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172 Bulgaria Chorvátsko Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb Croatia Chorvátsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica Croatia Chorvátsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica Croatia Chorvátsko Fidifarm d.o.o. Obrtnička 37, Bestovje Rakitje Croatia Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania trimetazidín Energotrim 35 mg Tableta s predľženým bosentán Pulmohyperta 62,5 mg Filmom obalená bosentán Pulmohyperta 125 mg Filmom obalená cefpodoxím Rexocef 200 mg filmom obložene tablete 200 mg Filmom obalená desloratadín Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Sinalerg 5 mg filmom obložene tablete 5 mg Filmom obalená

68 C 285/66 SK Úradný vestník Európskej únie Chorvátsko Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20, Rijeka Croatia Chorvátsko Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20, Rijeka Croatia Chorvátsko PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb Croatia Chorvátsko PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb Croatia Chorvátsko Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb Croatia Cyprus Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Escontral direkt 2,5 mg raspadljiva za usta 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Escontral direkt 5 mg raspadljiva za usta 5 mg Orodispergovateľná Tramadol/paracetamol Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete 37,5 mg/325 mg Filmom obalená escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete 10 mg Filmom obalená trimetazidíniumchlorid Vazidin 35 mg tablete s produljenim oslobađanjem 35 mg Tableta s predľženým kyselina alendrónová Alendronic Acid Accord 70 mg Tableta

69 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/67 Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box Lefkosia Cyprus Cyprus Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Cyprus Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli Athens Greece Cyprus Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli Athens Greece Cyprus Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania entakapon Nobat 200 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/Hctz Fair-med 160 mg/12,5 mg Filmom obalená donepeziliumchlorid Donepezil/Generics 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid Donepezil/Generics 10 mg Orodispergovateľná hydrolochlorid ropinirolu Ropinirole Lambda 0,25 mg Filmom obalená

70 C 285/68 SK Úradný vestník Európskej únie Cyprus Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Cyprus Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Cyprus Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Cyprus Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Cyprus Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF hydrolochlorid ropinirolu hydrolochlorid ropinirolu hydrolochlorid ropinirolu hydrolochlorid ropinirolu hydrochlorid klopidogrelu Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Ropinirole Lambda 0,5 mg Filmom obalená Ropinirole Lambda 1 mg Filmom obalená Ropinirole Lambda 2 mg Filmom obalená Ropinirole Lambda 5 mg Filmom obalená Clopidogrel/Wockhardt 75 mg Filmom obalená

71 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/69 Česká republika Abbott Laboratories, s. r. o. Evropská 2591/33d Praha 6 Hadovka Office Park Czech Republic Česká republika Abbott Laboratories, s. r. o. Evropská 2591/33d Praha 6 Hadovka Office Park Czech Republic Česká republika Abbott Laboratories, s. r. o. Evropská 2591/33d Praha 6 Hadovka Office Park Czech Republic Česká republika Abbott Laboratories, s. r. o. Evropská 2591/33d Praha 6 Hadovka Office Park Czech Republic Česká republika Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Česká republika Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania escitalopram oxalát Purcema 5 mg 5 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Purcema 10 mg 10 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Purcema 15 mg 15 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Purcema 20 mg 20 mg Filmom obalená metformíniumchlorid Metformin Actavis Retard 500 mg 500 mg Tableta s predľženým metformíniumchlorid Metformin Actavis Retard 750 mg 750 mg Tableta s predľženým

72 C 285/70 SK Úradný vestník Európskej únie Česká republika Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia Česká republika Alvogen IPCo S.ar.l. Rue Heienhaff 5 L-1736 Senningerberg Luxembourg Česká republika Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Česká republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania cefpodoxím Forexo 200 mg potahované tablety 200 mg Filmom obalená desloratadín Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety 5 mg Filmom obalená trimetazidíniumdichlorid Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Tableta s predľženým horečnatá soľ ezomeprazolu Esomylan 40 mg 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula benzoát rizaptriptánu Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg Orodispergovateľná benzoát rizaptriptánu Rizatriptan Mylan 10 mg 10 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid Donepezil Mylan 10 mg 10 mg Orodispergovateľná

73 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/71 Česká republika Glenmark Pharmaceuticals s. r. o. Hvězdova 1716/2b Praha 4 Czech Republic Česká republika GNR Czech s. r. o. Slavojova 579/ Praha 2 Czech Republic Česká republika Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B Bucharest Romania Česká republika Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B Bucharest Romania Česká republika Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Česká republika SVUS Pharma a. s. Smetanovo nábřeží 1238/20a Hradec Králové Czech Republic Dánsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania trimetazidíniumdichlorid Portora 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 35 mg Tableta s predľženým desloratadín Geslora 5 mg 5 mg Filmom obalená desloratadín Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 5 mg Orodispergovateľná trimetazidín Trimetazidin Mylan 35 mg 35 mg Tableta s predľženým desloratadín Lotera 5 mg potahované tablety 5 mg Filmom obalená metformín Metformin Actavis PTC 500 mg Tableta s predľženým

74 C 285/72 SK Úradný vestník Európskej únie Dánsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Dánsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Dánsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Dánsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Dánsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Dánsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Dánsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania metformín Metformin Actavis PTC 750 mg Tableta s predľženým Fluconazole Fluconazol Bluefish 50 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 200 mg Tvrdá kapsula valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/hydrochlorthiazid Fair- Med 160 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/hydrochlorthiazid Fair- Med 320 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/hydrochlorthiazid Fair- Med 320 mg/25 mg Filmom obalená

75 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/73 Dánsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Dánsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Dánsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Dánsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Dánsko Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Estónsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Estónsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania eletriptán Eletriptan Mylan 40 mg Filmom obalená ezomeprazol Esomeprazol Mylan 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazol Mylan 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula rizatriptán Rizatriptan Mylan 10 mg Orodispergovateľná entakapon Entacapon STADA 200 mg Filmom obalená kyselina alendrónová ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG 70 mg Tableta trimetazidín ZIDMETIN 35 mg Tableta s riadeným

76 C 285/74 SK Úradný vestník Európskej únie Fínsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Fínsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Fínsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Fínsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Fínsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Fínsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Fínsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania metformín Metformin Actavis 500 mg Tableta s predľženým metformín Metformin Actavis 750 mg Tableta s predľženým Fluconazole Fluconazol Bluefish 50 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 200 mg Tvrdá kapsula eletriptán Eletriptan Mylan 40 mg Filmom obalená repaglinid Repaglinid Mylan 0,5 mg Tableta

77 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/75 Fínsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Fínsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Fínsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Fínsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Fínsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Fínsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania repaglinid Repaglinid Mylan 1 mg Tableta repaglinid Repaglinid Mylan 2 mg Tableta Valsartan VALSARTAN ORION 40 mg Filmom obalená Valsartan VALSARTAN ORION 80 mg Filmom obalená Valsartan VALSARTAN ORION 160 mg Filmom obalená Valsartan VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obalená

78 C 285/76 SK Úradný vestník Európskej únie Fínsko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Fínsko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Francúzsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Francúzsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Francúzsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Francúzsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Francúzsko ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix Lille France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadine Ratiopharm 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine Ratiopharm 5 mg Orodispergovateľná escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé 10 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé 15 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé 20 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Accord 0,25 mg, comprimé pelliculé 0,25 mg Filmom obalená

79 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/77 Francúzsko ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix Lille France Francúzsko ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix Lille France Francúzsko ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix Lille France Francúzsko ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix Lille France Francúzsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Francúzsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ropinirol Ropinirole Accord 0,5 mg, comprimé pelliculé 0,5 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Accord 1 mg, comprimé pelliculé 1 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Accord 2 mg, comprimé pelliculé 2 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Accord 5 mg, comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 5 mg, comprimé pelliculé sécable 5 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 10 mg, comprimé pelliculé sécable 10 mg Filmom obalená

80 C 285/78 SK Úradný vestník Európskej únie Francúzsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Francúzsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Francúzsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Francúzsko Cristers 22, quai Galliéni Suresnes France Francúzsko Cristers 22, quai Galliéni Suresnes France Francúzsko Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 15 mg, comprimé pelliculé sécable 15 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM BROWN 20 mg, comprimé pelliculé sécable 20 mg Filmom obalená ebastín EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible 10 mg Orodispergovateľná desloratadín DESLORATADINE CRISTERS 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená ibuprofén IBUPROFENE CRISTERS 400 mg comprimé pelliculé 400 mg Filmom obalená ebastín EBASTINE BIOGARAN 10 mg comprimé pelliculé 10 mg Filmom obalená

81 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/79 Francúzsko Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex France Francúzsko Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger PARIS France Francúzsko Medipha Sante Les Fjords Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège Courtaboeuf Cedex France Francúzsko Medipha Sante Les Fjords Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège Courtaboeuf Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ebastín EBASTINE BIOGARAN 10 mg comprimé orodispersible 10 mg Orodispergovateľná desloratadín DESLORATADINE ARROW 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená Tramadol/paracetamol TRAMADOL PARACETAMOL NIA- LEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé 37,5 mg/325 mg Filmom obalená desloratadín DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená rizatriptán RIZATRIPTAN MYLAN 5 mg, orodispersible tablet 5 mg Orodispergovateľná rizatriptán RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, orodispersible tablet 10 mg Orodispergovateľná

82 C 285/80 SK Úradný vestník Európskej únie Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ebastín EBASTINE MYLAN 10 mg, filmcoated tablet 10 mg Filmom obalená ebastín EBASTINE MYLAN 10 mg, orodispersible tablet 10 mg Orodispergovateľná trimetazidín TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg Modified Release Tablets 35 mg Tableta s riadeným kandesartan CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé secable 32 mg Tableta donepezil DONEPEZIL MYLAN 5 mg, orodispersible tablet 5 mg Orodispergovateľná donepezil DONEPEZIL MYLAN 10 mg, orodispersible tablet 10 mg Orodispergovateľná ezomeprazol ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, DR capsule 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula

83 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/81 Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ezomeprazol ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, DR capsule 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula dezmopresín DESMOPRESSINE MYLAN 60 μg, orodispersible tablet 0,06 mg Orodispergovateľná dezmopresín DESMOPRESSINE MYLAN 120 μg, orodispersible tablet 0,12 mg Orodispergovateľná dezmopresín DESMOPRESSINE MYLAN 240 μg, orodispersible tablet 0,24 mg Orodispergovateľná aciklovir Aciclovir Ranbaxy 800 mg, comprimé 800 mg Tableta aciklovir Aciclovir Ranbaxy 200 mg, comprimé 200 mg Tableta aciklovir Aciclovir Almus 200 mg, comprimé 200 mg Tableta

84 C 285/82 SK Úradný vestník Európskej únie Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux France Francúzsko Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland Paris Cedex 14 France Francúzsko Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland Paris Cedex 14 France Francúzsko Teva Sante Cœur Défense Esplanade du Général de Gaulle La Défense Cedex France Francúzsko Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline Saint-Cloud France Francúzsko Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline Saint-Cloud France Francúzsko Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline Saint-Cloud France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kyselina alendrónová Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé 70 mg Tableta ebastín EBASTINE ZENTIVA 10 mg comprimé pelliculé 10 mg Filmom obalená ebastín EBASTINE ZENTIVA 10 mg comprimé orodispersible 10 mg Orodispergovateľná desloratadín DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená ebastín EBOUDA 10 mg comprimé pelliculé 10 mg Filmom obalená ebastín EBARREN 10 mg comprimé pelliculé 10 mg Filmom obalená ebastín EBONDE 10 mg comprimé pelliculé 10 mg Filmom obalená

85 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/83 Francúzsko Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline Saint-Cloud France Francúzsko Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline Saint-Cloud France Francúzsko Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline Saint-Cloud France Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ebastín EBONTAN 10 mg comprimé orodispersible 10 mg Orodispergovateľná ebastín EBACHOI 10 mg comprimé orodispersible 10 mg Orodispergovateľná ibuprofén IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg comprimé pelliculé 200 mg Filmom obalená ibuprofén IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg comprimé pelliculé 400 mg Filmom obalená Tramadol/paracetamol TRAMADOL PARACETAMOL ZY- DUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé 37,5 mg/325 mg Filmom obalená ibuprofén IBUPROFENE ZF 400 mg comprimé pelliculé 400 mg Filmom obalená

86 C 285/84 SK Úradný vestník Európskej únie Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Francúzsko Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers Nanterre Cedes France Nemecko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé 5 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable 10 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé sécable 15 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable 20 mg Filmom obalená kyselina alendrónová ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG 70 mg Tableta

87 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/85 Nemecko Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Nemecko Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Nemecko Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Nemecko Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten 250 mg Filmom obalená Levetiracetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten 500 mg Filmom obalená Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten 750 mg Filmom obalená Levetiracetam Levetiracetam beta mg, Filmtabeltten mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Tablets 75 mg 75 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Tablets 150 mg 150 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Tablets 300 mg 300 mg Filmom obalená

88 C 285/86 SK Úradný vestník Európskej únie Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan HCTZ Fair-Med ,5 mg Filmtabletten 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan HCTZ Fair-Med ,5 mg Filmtabletten 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan HCTZ Fair-Med mg Filmtabletten 300 mg/25 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg/12,5 mg Filmtabletten 160 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten 320 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/25 mg Filmtabletten 320 mg/25 mg Filmom obalená venlafaxín Venlafaxin Fair-Med 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým

89 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/87 Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania venlafaxín Venlafaxin Fair-Med 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín Venlafaxin Fair-Med 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým ciprofloxacín Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare 500 mg Filmtabletten 500 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare 750 mg Filmtabletten 750 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare 250 mg Filmtabletten 250 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten 75 mg Filmom obalená

90 C 285/88 SK Úradný vestník Európskej únie Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Nemecko Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark Nürnberg Nemecko Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D Frankfurt 06 Hessen Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Irbesartan Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten 150 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten 300 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg Filmtabletten 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg Filmtabletten 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/25 mg Filmtabletten 300 mg/25 mg Filmom obalená cefpodoxímproxetil Cefpodoxim- Hormosan 200 mg Filmtabletten 200 mg Filmom obalená

91 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/89 Nemecko Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Nemecko Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14 D Frankfurt/Main Nemecko Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14 D Frankfurt/Main Nemecko Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14 D Frankfurt/Main Nemecko Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14 D Frankfurt/Main Nemecko Mylan dura GmBh Wittichstrasse Darmstadt Nemecko Mylan dura GmBh Wittichstrasse Darmstadt Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania trimetazidíniumchlorid Lupamadazine 35 mg Retardtabletten 35 mg escitalopram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten 5 mg Filmom obalená escitalopram Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten 10 mg Filmom obalená escitalopram Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten 15 mg Filmom obalená escitalopram Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten 20 mg Filmom obalená repaglinid Repaglinid Mylan 0,5 mg Tabletten 0,5 mg Tableta repaglinid Repaglinid Mylan 1 mg Tabletten 1 mg Tableta

92 C 285/90 SK Úradný vestník Európskej únie Nemecko Mylan dura GmBh Wittichstrasse Darmstadt Nemecko Mylan dura GmBh Wittichstrasse Darmstadt Nemecko Mylan dura GmBh Wittichstrasse Darmstadt Nemecko Panacea Biotec GmbH Landshuter Allee 8-10 D München Nemecko Panacea Biotec GmbH Landshuter Allee 8-10 D München Nemecko Panacea Biotec GmbH Landshuter Allee 8-10 D München Nemecko Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania repaglinid Repaglinid Mylan 2 mg Tabletten 2 mg Tableta rizatriptán Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten 5 mg Orodispergovateľná rizatriptán Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten 10 mg Orodispergovateľná takrolimus Tacpan 0,5 mg Hartkapseln 0,5 mg Tvrdá kapsula takrolimus Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg Tvrdá kapsula takrolimus Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg Tvrdá kapsula entakapon Entacapon STADA 200 mg Filmtabletten 200 mg Filmom obalená

93 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/91 Nemecko Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland Nemecko Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland Nemecko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Nemecko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Nemecko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Nemecko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Irbesartan Irbesartan Unichem 150 mg Filmtabletten 150 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Unichem 300 mg Filmtabletten 300 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding 300 mg/25 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Welding 75 mg Filmom obalená

94 C 285/92 SK Úradný vestník Európskej únie Nemecko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Nemecko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Grécko Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ Agiou Dimitriou 63 Alimos Greece Grécko Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ Agiou Dimitriou 63 Alimos Greece Grécko Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ Agiou Dimitriou 63 Alimos Greece Grécko Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ Agiou Dimitriou 63 Alimos Greece Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Irbesartan Irbesartan Welding 150 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Welding 300 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Savandra 5 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Savandra 10 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Savandra 15 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Savandra 20 mg Filmom obalená

95 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/93 Grécko Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, Pallini Greece Grécko Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, Pallini Greece Grécko Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, Pallini Greece Grécko Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli Athens Greece Grécko Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli Athens Greece Grécko Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli Athens Greece Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, 5 mg Filmom obalená desloratadín Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid DONEPEZIL/ GENERICS 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid DONEPEZIL/ GENERICS 10 mg Orodispergovateľná horečnatá soľ ezomeprazolu ESOMEPRAZOLE/ GENERICS 40 mg Kapsula s predlženým uvolňovaním

96 C 285/94 SK Úradný vestník Európskej únie Grécko Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi Greece Grécko Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi Greece Grécko Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi Greece Maďarsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Maďarsko Alvogen IPCo S.ar.l. Rue Heienhaff 5 L-1736 Senningerberg Luxembourg Maďarsko Alvogen IPCo S.ar.l. Rue Heienhaff 5 L-1736 Senningerberg Luxembourg Maďarsko Alvogen IPCo S.ar.l. Rue Heienhaff 5 L-1736 Senningerberg Luxembourg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadine/Sieger 5 mg Filmom obalená desloratadín Desloratadine/Sieger 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine/Sieger 5 mg Orodispergovateľná metformíniumchlorid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta 500 mg Tableta s predľženým desloratadín Alvotadin 5 mg filmtabletta 5 mg Filmom obalená desloratadín Alvotadin 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 5 mg Orodispergovateľná

97 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/95 Maďarsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Maďarsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Maďarsko Glenmark Pharmaceuticals s. r. o. Hvězdova 1716/2b Praha 4 Czech Republic Maďarsko Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32. Hungary Maďarsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Maďarsko Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út Hungary Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt. H-4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula trimetazidíniumdichlorid Apstar 35 mg retard tabletta 35 mg Tableta s predľženým trimetazidín Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta 35 mg Tableta s predľženým desloratadín Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg Filmom obalená trimetazidíniumdichlorid Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta 35 mg Tableta s predľženým desloratadín Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta 2,5 mg Orodispergovateľná

98 C 285/96 SK Úradný vestník Európskej únie Maďarsko Teva Gyógyszergyár Zrt. H-4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary Island Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Írsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Írsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Írsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Írsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine ratiopharm 5 mg Orodispergovateľná hydrolochlorid ropinirolu Ropinirole 0,25 mg Film-coated Tablets 0,25 mg Filmom obalená hydrolochlorid ropinirolu Ropinirole 0,5 mg Film-coated Tablets 0,5 mg Filmom obalená hydrolochlorid ropinirolu Ropinirole 1 mg Film-coated Tablets 1 mg Filmom obalená hydrolochlorid ropinirolu Ropinirole 2 mg Film-coated Tablets 2 mg Filmom obalená

99 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/97 Írsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Írsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Írsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Írsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Írsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Írsko Fannin (UK) Ltd Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania hydrolochlorid ropinirolu kyselina alendrónová Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets 70 mg Tableta Ropinirole 5 mg Film-coated Tablets 5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/Hydrochlorothiazide Fair- Med 160 mg/12,5 mg film-coated tablets. 160 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/Hydrochlorothiazide Fair- Med 320 mg/12,5 mg film-coated tablets 320 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/Hydrochlorothiazide Fair- Med 320 mg/25 mg film-coated tablets 320 mg/25 mg Filmom obalená hydrochlorid fexofenadínu Fexofenadine 120 mg film-coated tablets 120 mg Filmom obalená

100 C 285/98 SK Úradný vestník Európskej únie Írsko Fannin (UK) Ltd Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania hydrochlorid fexofenadínu Fexofenadine 180 mg film-coated tablets 180 mg Filmom obalená donepezil Aripil Orotab 5 mg Orodispersible Tablet 5 mg Orodispergovateľná donepezil Aripil Orotab 10 mg Orodispersible Tablet 10 mg Orodispergovateľná ezomeprazol Esomeprazole Mylan 20 mg Gastroresistant Capsules, hard 20 mg Gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazole Mylan 40 mg Gastroresistant Capsules, hard 40 mg Gastrorezistentná kapsula

101 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/99 Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Írsko McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland Írsko Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Írsko Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kandesartan Candesartan Mylan 4 mg Tablets 4 mg Tableta kandesartan Candesartan Mylan 8 mg Tablets 8 mg Tableta kandesartan Candesartan Mylan 16 mg Tablets 16 mg Tableta kandesartan Candesartan Mylan 32 mg Tablets 32 mg Tableta fenoxymetylpenicilín Phenoxymethylpenicillin 250 mg Film-coated Tablets 250 mg Filmom obalená amlodipín besilát Amlodipine Niche 5 mg tablets 5 mg Tableta

102 C 285/100 SK Úradný vestník Európskej únie Írsko Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW Írsko Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW Írsko Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW Írsko Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Taliansko Accord Healthcare Italia S.r.l. Largo Esterle, Monza Italy Taliansko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania amlodipín besilát Amlodipine Niche 10 mg Tablets 10 mg Tableta Irbesartan Irbesartan Niche 150 mg film coated tablets 150 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Niche 300 mg film coated tablets 300 mg Filmom obalená hydrochlorid klopidogrelu Clopidogrel 75 mg film-coated tablets 75 mg Filmom obalená metoklopramid METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 mg Tableta kyselina alendrónová ALENDRONATO AHCL 10 mg Tableta

103 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/101 Taliansko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Taliansko Doc Generici SRL Via Turati, Milano Italy Taliansko Doc Generici SRL Via Turati, Milano Italy Taliansko Doc Generici SRL Via Turati, Milano Italy Taliansko Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta D Europa, Rome Italy Taliansko Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta D Europa, Rome Italy Taliansko Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta D Europa, Rome Italy Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kyselina alendrónová ALENDRONATO AHCL 70 mg Tableta desloratadín DESLORATADINA DOC GENERICI 5 mg Filmom obalená desloratadín DESLORATADINA DOC GENERICI 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín DESLORATADINA DOC GENERICI 5 mg Orodispergovateľná Valsartan VALSOTEN 40 mg Filmom obalená Valsartan VALSOTEN 80 mg Filmom obalená Valsartan VALSOTEN 160 mg Filmom obalená

104 C 285/102 SK Úradný vestník Európskej únie Taliansko Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta D Europa, Rome Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Valsartan VALSOTEN 320 mg Filmom obalená horečnatá soľ ezomeprazolu ESOMEPRAZOLO MYLAN 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula horečnatá soľ ezomeprazolu ESOMEPRAZOLO MYLAN 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula benzoát rizaptriptánu RIAZATRIPTAN MYLAN GENE- RICS 5 mg Orodispergovateľná benzoát rizaptriptánu RIAZATRIPTAN MYLAN GENE- RICS 10 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA 10 mg Orodispergovateľná

105 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/103 Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, Milan Italy Taliansko Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, Milan Italy Taliansko Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, Milano Italy Lotyšsko Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Litva Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania repaglinid REPAGLINIDE MYLAN 0,5 mg Tableta repaglinid REPAGLINIDE MYLAN 1 mg Tableta repaglinid REPAGLINIDE MYLAN 2 mg Tableta kyselina alendrónová Alendronato Pensa 70 mg compresse 70 mg Tableta kyselina alendrónová ALENDRONATO RANBAXY ITA- LIA 70 mg Tableta trimetazidíniumdichlorid Zidmetin 35 mg Tableta s riadeným kyselina alendrónová Alendronic acid Accord 70 mg Tableta

106 C 285/104 SK Úradný vestník Európskej únie Litva Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Litva Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Litva Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Litva Lambda Therapeutic Limited Sage House 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Litva Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Litva Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ropinirol Ropinirole Lambada 0,5 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Lambada 1 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Lambada 2 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole Lambada 5 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartanas Torrent 75 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartanas Torrent 150 mg Filmom obalená

107 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/105 Litva Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Litva Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Litva Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Litva Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Luxembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Luxembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Luxembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Irbesartan Irbesartanas Torrent 300 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas Torrent 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas Torrent 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas Torrent 300 mg/25 mg Filmom obalená repaglinid Repaglinide Mylan Pharma 0,5 mg tabletten 0,5 mg Tableta repaglinid Repaglinide Mylan Pharma 1 mg tabletten 1 mg Tableta repaglinid Repaglinide Mylan Pharma 2 mg tabletten 2 mg Tableta

108 C 285/106 SK Úradný vestník Európskej únie Luxembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Luxembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ezomeprazol Esomeprazole Mylan 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazole Mylan 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/hydrochlorthiazid Fair- Med Coated tablets 160 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/hydrochlorthiazid Fair- Med Coated tablets 320 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/hydrochlorthiazid Fair- Med Coated tablets 320 mg/25 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacin Fair-Med Coated Tablets 250 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacin Fair-Med Coated Tablets 500 mg Filmom obalená

109 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/107 Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania irbesartan Irbesartan Fairmed 75 mg Filmcoated Tablets 75 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan Fairmed 150 mg Filmcoated Tablets 150 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan Fairmed 300 mg Filmcoated Tablets 300 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazide Fairmed 150 mg/12,5 mg filmcoated tablets 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazide Fairmed 300 mg/12,5 mg filmcoated tablets 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazide Fairmed 300 mg/25 mg film-coated tablets 300 mg/25 mg Filmom obalená venlafaxín Venlafaxine Fair-Med 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým

110 C 285/108 SK Úradný vestník Európskej únie Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Malta Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Malta Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Nórsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Nórsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania venlafaxín Venlafaxine Fair-Med 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín Venlafaxine Fair-Med 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým klopidogrel Clopidogrel 75 mg Film-coated Tablets 75 mg Filmom obalená klopidogrel Clopidogrel 75 mg Coated Tablets 75 mg Filmom obalená Fluconazole Fluconazol Bluefish 50 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula

111 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/109 Nórsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Fluconazole Fluconazol Bluefish 200 mg Tvrdá kapsula ezomeprazol Esomeprazol Mylan 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazol Mylan 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula eletriptán Eletriptan Mylan 20 mg Filmom obalená eletriptán Eletriptan Mylan 40 mg Filmom obalená kandesartancilexetil Kandrozid 4 mg Tableta kandesartancilexetil Kandrozid 8 mg Tableta

112 C 285/110 SK Úradný vestník Európskej únie Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Nórsko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kandesartancilexetil Kandrozid 16 mg Tableta kandesartancilexetil Kandrozid 32 mg Tableta kandesartancilexetil Mylcande 8 mg Tableta kandesartancilexetil Mylcande 16 mg Tableta kandesartancilexetil Mylcande 32 mg Tableta rizatriptán RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, orodispersible tablet 10 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadin Ratiopharm 2,5 mg Orodispergovateľná

113 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/111 Nórsko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Poľsko Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 21B Warszawa Poland Poľsko Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 21B Warszawa Poland Poľsko Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 21B Warszawa Poland Poľsko Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 21B Warszawa Poland Poľsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Poľsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadin Ratiopharm 5 mg Orodispergovateľná escitalopram Savandra 5 mg Filmom obalená escitalopram Savandra 10 mg Filmom obalená escitalopram Savandra 15 mg Filmom obalená escitalopram Savandra 20 mg Filmom obalená metformín Metformin SR Actavis 500 mg Filmom obalená metformín Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obalená

114 C 285/112 SK Úradný vestník Európskej únie Poľsko Adamed Sp. z o.o. Pieńków Czosnów k. Warszawy Poland Poľsko Adamed Sp. z o.o. Pieńków Czosnów k. Warszawy Poland Poľsko Adamed Sp. z o.o. Pieńków Czosnów k. Warszawy Poland Poľsko Adamed Sp. z o.o. Pieńków Czosnów k. Warszawy Poland Poľsko Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/ Pabianice Poland Poľsko Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/ Pabianice Poland Poľsko Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/ Pabianice Poland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desada 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Hitaxa Fast 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Hitaxa 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Hitaxa 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Teslor 5 mg Filmom obalená desloratadín Teslor fast 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Teslor fast junior 2,5 mg Orodispergovateľná

115 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/113 Poľsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands Poľsko Bio-Profil Polska Sp. z o.o. Trakt Lubelski Warszawa Poland Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania trimetazidín ApoTrimet PR 35 mg Tableta s predľženým desloratadín Desloratadine Peseri 5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan HCT Fair-Med 320 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan HCT Fair-Med 320 mg/25 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacin Fair-Med 250 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacin Fair-Med 500 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Fair-Med 75 mg Filmom obalená

116 C 285/114 SK Úradný vestník Európskej únie Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Irbesartan Irbesartan Fair-Med 150 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Fair-Med 300 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan HCT Fair-Med 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan HCT Fair-Med 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan HCT Fair-Med 300 mg/25 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan HCT Fair-Med 160 mg/12,5 mg Filmom obalená venlafaxín VENLAFAXINE FAIR-MED 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým

117 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/115 Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Poľsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Poľsko Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B Bucharest Romania Poľsko Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B Bucharest Romania Poľsko Medicplast Polska Sp. z o.o ul. Wólczyńska Warszawa Poland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania venlafaxín VENLAFAXINE FAIR-MED 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín VENLAFAXINE FAIR-MED 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým kandesartancilexetil Kangen 8 mg Tableta kandesartancilexetil Kangen 16 mg Tableta desloratadín Desloratadine Labormed 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine Labormed 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desalergo 5 mg Filmom obalená

118 C 285/116 SK Úradný vestník Európskej únie Poľsko Medicplast Polska Sp. z o.o ul. Wólczyńska Warszawa Poland Poľsko Medicplast Polska Sp. z o.o ul. Wólczyńska Warszawa Poland Poľsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Poľsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Poľsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Poľsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desalergo 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desalergo 5 mg Orodispergovateľná Valsartan Valsartan Orion 40 mg Filmom obalená Valsartan Valsartan Orion 80 mg Filmom obalená Valsartan Valsartan Orion 160 mg Filmom obalená Valsartan Valsartan Orion 320 mg Filmom obalená

119 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/117 Poľsko Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office Nicosia Cyprus Poľsko Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office Nicosia Cyprus Poľsko Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego Warszawa Poland Poľsko Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Poľsko S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska Mirków Poland Poľsko S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska Mirków Poland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadine Peseri 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine Peseri 5 mg Orodispergovateľná kyselina alendrónová Alendran mg Tableta trimetazidín Dimesar 35 mg Tableta s predľženým desloratadín Suprodeslon 5 mg Filmom obalená desloratadín Suprodeslon 2,5 mg Orodispergovateľná

120 C 285/118 SK Úradný vestník Európskej únie Poľsko S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska Mirków Poland Poľsko SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska Warszawa Poland Poľsko Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul. Bankowa Gliwice Poland Poľsko US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka Wrocław Poland Poľsko US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka Wrocław Poland Poľsko US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka Wrocław Poland Poľsko Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Suprodeslon 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Symdes 5 mg Filmom obalená desloratadín Goldesin 5 mg Filmom obalená desloratadín Aleric Deslo 5 mg Filmom obalená desloratadín Aleric Deslo 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Aleric Deslo Active 5 mg Orodispergovateľná klopidogrel Clopidogrel Wockhardt 75 mg Filmom obalená

121 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/119 Portugalsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Portugalsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kyselina alendrónová Ácido alendrónico Accord 70 mg Tableta cefpodoxím Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tableta Tramadol/paracetamol Tramadol + Paracetamol Brown 37,5 mg/325 mg Filmom obalená trimetazidín Trimetazidina Brown 35 mg Tableta s riadeným escitalopram Escitalopram Brown 10 mg Filmom obalená escitalopram Escitalopram Brown 15 mg Filmom obalená

122 C 285/120 SK Úradný vestník Európskej únie Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Portugalsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Portugalsko Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 Zona Industrial da Portelinha Fânzeres Portugal Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania escitalopram Escitalopram Brown 5 mg Filmom obalená escitalopram Escitalopram Brown 20 mg Filmom obalená ebastín Ebastina Brown 10 mg Filmom obalená ebastín Ebastina Brown 20 mg Filmom obalená kventiapín Quetiapina Daquimed 25 mg Filmom obalená

123 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/121 Portugalsko Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 Zona Industrial da Portelinha Fânzeres Portugal Portugalsko Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 Zona Industrial da Portelinha Fânzeres Portugal Portugalsko Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 Zona Industrial da Portelinha Fânzeres Portugal Portugalsko Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 Zona Industrial da Portelinha Fânzeres Portugal Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kventiapín Quetiapina Daquimed 100 mg Filmom obalená kventiapín Quetiapina Daquimed 150 mg Filmom obalená kventiapín Quetiapina Daquimed 200 mg Filmom obalená kventiapín Quetiapina Daquimed 300 mg Filmom obalená

124 C 285/122 SK Úradný vestník Európskej únie Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal levodopa/karbidopa/ entakapon levodopa/karbidopa/ entakapon levodopa/karbidopa/ entakapon levodopa/karbidopa/ entakapon levodopa/karbidopa/ entakapon levodopa/karbidopa/ entakapon levodopa/karbidopa/ entakapon Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 50 mg/12,5 mg/ 200 mg Filmom obalená Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 75 mg/ 18,75 mg/ 200 mg Filmom obalená Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 100 mg/25 mg/ 200 mg Filmom obalená Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 125 mg/ 31,250 mg/ 200 mg Filmom obalená Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 150 mg/ 37,5 mg/200 mg Filmom obalená Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 175 mg/ 43,75 mg/ 200 mg Filmom obalená Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 200 mg/50 mg/ 200 mg Filmom obalená

125 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/123 Portugalsko Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, n o Campo de Besteiros Portugal Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, n o Campo de Besteiros Portugal Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, n o Campo de Besteiros Portugal Portugalsko Laboratórios Anova Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esq o Algés Portugal Portugalsko Laboratórios Anova Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esq o Algés Portugal Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania entakapon Entacapona Generis 200 mg Filmom obalená desloratadín Desloratadina Labesfal OD 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadina Labesfal OD 5 mg Orodispergovateľná kyselina alendrónová Ácido alendrónico Labesfal 70 mg Tableta donepezil Donepezilo Anova 5 mg Orodispergovateľná donepezil Donepezilo Anova 10 mg Orodispergovateľná

126 C 285/124 SK Úradný vestník Európskej únie Portugalsko Laboratórios Anova Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esq o Algés Portugal Portugalsko Laboratórios Anova Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esq o Algés Portugal Portugalsko Laboratórios Azevedos Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos Estrada Nacional 117-2, Alfragide Amadora Portugal Portugalsko Laboratórios Azevedos Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos Estrada Nacional 117-2, Alfragide Amadora Portugal Portugalsko Laboratórios Azevedos Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos Estrada Nacional 117-2, Alfragide Amadora Portugal Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ezomeprazol Esomeprazol Anova 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazol Anova 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula venlafaxín Venlafaxina Azevedos 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín Venlafaxina Azevedos 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín Venlafaxina Azevedos 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

127 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/125 Portugalsko Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote Mortágua Portugal Portugalsko Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote Mortágua Portugal Portugalsko Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote Mortágua Portugal Portugalsko Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B Bucharest Romania Portugalsko Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B Bucharest Romania Portugalsko Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Fluconazole Fluconazol Basi 50 mg Kapsula Fluconazole Fluconazol Basi 150 mg Kapsula Fluconazole Fluconazol Basi 200 mg Kapsula desloratadín Desloratadina Labormed 5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadina Labormed 2,5 mg Orodispergovateľná cefpodoxím Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmom obalená

128 C 285/126 SK Úradný vestník Európskej únie Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ezomeprazol Esomeprazol Mylan 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazol Mylan 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula atorvastatín Atorvastatina Anova 10 mg Filmom obalená atorvastatín Atorvastatina Anova 20 mg Filmom obalená atorvastatín Atorvastatina Anova 40 mg Filmom obalená

129 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/127 Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania atorvastatín Atorvastatina Anova 80 mg Filmom obalená donepezil Donepezilo Mylan 5 mg Orodispergovateľná donepezil Donepezilo Mylan 10 mg Orodispergovateľná trimetazidín Trimetazidina Mylan 35 mg Tableta s riadeným kandesartan Candesartan Mylan 4 mg Tableta

130 C 285/128 SK Úradný vestník Európskej únie Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C 7.3 e Lisboa Portugal Portugalsko Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office Nicosia Cyprus Portugalsko Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office Nicosia Cyprus Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kandesartan Candesartan Mylan 8 mg Tableta kandesartan Candesartan Mylan 16 mg Tableta kandesartan Candesartan Mylan 32 mg Tableta desloratadín Desloratadina Peseri 5 mg Filmom obalená desloratadín Desloratadina Peseri 5 mg Orodispergovateľná

131 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/129 Portugalsko Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office Nicosia Cyprus Portugalsko Pharmakern Portugal Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N. o 11 3 o, Sala 31 Miraflores Algés Portugal Portugalsko Ratiopharm Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso Porto Salvo Portugal Portugalsko Ratiopharm Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso Porto Salvo Portugal Portugalsko Sandoz Farmaceutica Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark Porto Salvo Portugal Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadina Peseri 2,5 mg Orodispergovateľná trimetazidín Trimetazidina Pharmakern 35 mg Tableta s riadeným desloratadín Desloratadina Ratiopharm 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadina Ratiopharm 5 mg Orodispergovateľná trimetazidín Trimetazidina Itraxel 35 mg Tableta s predľženým

132 C 285/130 SK Úradný vestník Európskej únie Portugalsko Teva Pharma Produtos Farmacêuticos, Lda. Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 6 o Carnaxide Portugal Portugalsko Teva Pharma Produtos Farmacêuticos, Lda. Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 6 o Carnaxide Portugal Rumunsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Rumunsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Rumunsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Rumunsko Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle Suresnes France Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Desloratadina Teva 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadina Teva 5 mg Orodispergovateľná escitalopram SAVANDRA 5 mg comprimate filmate 5 mg Filmom obalená escitalopram SAVANDRA 10 mg comprimate filmate 10 mg Filmom obalená escitalopram SAVANDRA 15 mg comprimate filmate 15 mg Filmom obalená escitalopram SAVANDRA 20 mg comprimate filmate 20 mg Filmom obalená

133 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/131 Rumunsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia Rumunsko Alvogen IPCo S.ar.l. Rue Heienhaff 5 L-1736 Senningerberg Luxembourg Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania cefpodoxím Forexo 200 mg comprimate filmate 200 mg Tableta desloratadín Desloratadina Alvogen 5 mg comprimate filmate 5 mg Filmom obalená Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy s, 250 mg, comprimate filmate 250 mg Tableta Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy s, 500 mg, comprimate filmate 500 mg Tableta Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy s, 750 mg, comprimate filmate 750 mg Tableta Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy s, mg, comprimate filmate mg Tableta

134 C 285/132 SK Úradný vestník Európskej únie Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Dr. Reddy s Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania telmisartan Telmisartan Dr. Reddy s 40 mg comprimate 40 mg Tableta telmisartan Telmisartan Dr. Reddy s 80 mg comprimate 80 mg Tableta telmisartan/ hydrochlorotiazid Telmisartan HCT Dr. Reddy s 40 mg/12,5 mg comprimate 40 mg/12,5 mg Tableta telmisartan/ hydrochlorotiazid Telmisartan HCT Dr. Reddy s 80 mg/12,5 mg comprimate 80 mg/12,5 mg Tableta telmisartan/ hydrochlorotiazid Telmisartan HCT Dr. Reddy s 80 mg/25 mg comprimate 80 mg/25 mg Tableta horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Mylan 20 mg capsule gastrorezistente 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula

135 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/133 Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Mylan 40 mg capsule gastrorezistente 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula donepeziliumchlorid Donepezil Mylan 5 mg comprimate orodispersabile 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid Donepezil Mylan 10 mg comprimate orodispersabile 10 mg Orodispergovateľná repaglinid Repaglinida Generics 0,5 mg comprimate 0,5 mg Tableta repaglinid Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate 1 mg Tableta repaglinid Repaglinida Generics 2 mg comprimate 2 mg Tableta kandesartancilexetil Candesartan Mylan 4 mg comprimate 4 mg Tableta

136 C 285/134 SK Úradný vestník Európskej únie Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Rumunsko Glenmark Pharmaceuticals s. r. o. Hvězdova 1716/2b Praha 4 Czech Republic Rumunsko Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B , sector 3, Bucureşti România Rumunsko Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B , sector 3, Bucureşti România Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kandesartancilexetil Candesartan Mylan 8 mg comprimate 8 mg Tableta kandesartancilexetil Candesartan Mylan 16 mg comprimate 16 mg Tableta benzoát rizaptriptánu Rizatriptan Mylan 5 mg comprimate orrodispersabile 5 mg Orodispergovateľná benzoát rizaptriptánu Rizatriptan Mylan 10 mg comprimate orrodispersabile 10 mg Orodispergovateľná trimetazidín Apstar 35 mg Comprimate cu eliberare prelungită 35 mg Tableta s riadeným desloratadín Desloratadine Labormed 2,5 mg comprimate orodispersabile 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine Labormed 5 mg comprimate orodispersabile 5 mg Orodispergovateľná

137 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/135 Rumunsko Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Rumunsko Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest Romania Rumunsko STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6 PITT Timişoara Romania Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România Rumunsko Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Rumunsko Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania trimetazidín Trimetazidina Mylan 35 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita 35 mg Tableta s predľženým trimetazidín Trimeluzine Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata 35 mg Tableta s riadeným entakapon ENTTANIDA 200 comprimate filmate 200 mg Filmom obalená desloratadín Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile 5 mg Orodispergovateľná Irbesartan Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate 75 mg Filmom obalená Irbesartan Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate 150 mg Filmom obalená

138 C 285/136 SK Úradný vestník Európskej únie Rumunsko Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Rumunsko Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Rumunsko Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Rumunsko Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Slovenská republika Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia Slovenská republika Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff Senningerberg Luxembourg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Irbesartan Irbesartan Torrent 300 mg comprimate filmate 300 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Torrent Hidrochlorotiazida 150/12,5 mg comprimate filmate 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Torrent Hidrochlorotiazida 300/12,5 mg comprimate filmate 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Torrent Hidrochlorotiazida 300/25 mg comprimate filmate 300 mg/25 mg Filmom obalená cefpodoxím FOREXO 200 mg filmom obalené tablety 200 mg Filmom obalená desloratadín Dezloratadin Alvogen 5 mg filmom obalené tablety 5 mg Filmom obalená

139 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/137 Slovenská republika Genericon s. r. o., Anny Letenské 1108/15, Praha 2 Vinohrady Czech Republic Slovenská republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Slovenská republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Slovenská republika Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Slovenská republika Glenmark Pharmaceuticals s. r. o. Hvězdova 1716/2b Praha 4 Czech Republic Slovenská republika Mylan SAS 117 allée des Parcs Saint-Priest Cedex France Slovenská republika SVUS Pharma a. s. Smetanovo nábřeží 1238/20a Hradec Králové Czech Republic Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín GESLORA 5 mg 5 mg Filmom obalená donepeziliumchlorid Donepezil Mylan 5 mg orodispergovateľné tablety 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid Donepezil Mylan 10 mg orodispergovateľné tablety 10 mg Orodispergovateľná benzoát rizaptriptánu Rizatriptan Mylan 10 mg 10 mg Orodispergovateľná trimetazidín Apstar 35 mg tablety s predĺženým 35 mg Tableta s riadeným trimetazidín Trimetazidin Mylan 35 mg 35 mg Tableta s riadeným desloratadín LOTERA 5 mg filmom obalené tablety 5 mg Filmom obalená

140 C 285/138 SK Úradný vestník Európskej únie Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s. r. o. Teslova Bratislava Slovak Republic Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s. r. o. Teslova Bratislava Slovak Republic Slovinsko Alkaloid INT d.o.o. Šlandrova Ljubljana Črnuče Slovenia Slovinsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Slovinsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Slovinsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Slovinsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania desloratadín Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg 5 mg Orodispergovateľná cefpodoxím Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete 200 mg Filmom obalená horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Mylan 20 mg trde gastrorezistentne kapsule 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazol Mylan 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula donepeziliumchlorid Donepezil Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid Donepezil Mylan 10 mg orodisperzibilne tablete 10 mg Orodispergovateľná

141 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/139 Slovinsko Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Španielsko Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n. World Trade Center. Edifici Est 6 a planta, 8039 Barcelona Spain Španielsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands Španielsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Španielsko Farmalider, S.A. Aragoneses Madrid Spain Španielsko Farmalider, S.A. Aragoneses Madrid Spain Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania trimetazidíniumchlorid Trimeluzine 35 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 35 mg Tableta s predľženým metoklopramid METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS EFG 10 mg Tableta desloratadín DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 5 mg Filmom obalená ebastín EBASTINA BROWN 10 MG COM- PRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 10 mg Orodispergovateľná valsartan/hydrochlorotiazid VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZI- DA CODRAMOL 160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 160 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZI- DA CODRAMOL 160/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 160 mg/25 mg Filmom obalená

142 C 285/140 SK Úradný vestník Európskej únie Španielsko Farmalider, S.A. Aragoneses Madrid Spain Španielsko Farmalider, S.A. Aragoneses Madrid Spain Španielsko Farmalider, S.A. Aragoneses Madrid Spain Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. C/Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid Spain Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. C/Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid Spain Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. C/Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid Spain Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania valsartan/hydrochlorotiazid VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZI- DA CODRAMOL 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 320 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZI- DA CODRAMOL 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 320 mg/25 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZI- DA CODRAMOL 80/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 80 mg/12,5 mg Filmom obalená desloratadín DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 5 mg Filmom obalená desloratadín DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODI- SPERSABLES EFG 5 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10 mg Filmom obalená

143 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/141 Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. C/Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid Spain Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. C/Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid Spain Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U. C/Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid Spain Španielsko Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9 7a Pl Barcelona Spain Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 15 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 mg Filmom obalená escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 5 mg Filmom obalená kyselina alendrónová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG 70 mg Tableta donepezil DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSA- BLES EFG 10 mg Orodispergovateľná donepezil DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COM- PRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 5 mg Orodispergovateľná

144 C 285/142 SK Úradný vestník Európskej únie Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Španielsko Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5 o Planta 8038 Barcelona Spain Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ezomeprazol ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTEN- TES EFG 20 mg Gastrorezistentná kapsula ezomeprazol ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTEN- TES EFG 40 mg Gastrorezistentná kapsula repaglinid REPAGLINIDA MYLAN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG 0,5 mg Tableta repaglinid REPAGLINIDA MYLAN 1 MG COMPRIMIDOS EFG 1 mg Tableta repaglinid REPAGLINIDA MYLAN 2 MG COMPRIMIDOS EFG 2 mg Tableta rizatriptán RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODI- SPERSABLES EFG 10 mg Orodispergovateľná

145 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/143 Španielsko PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) 3 bajos Valencia (Valencia) Spain Španielsko Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Španielsko Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Španielsko Teva Pharma S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 a planta Madrid Spain Španielsko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Španielsko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania kyselina alendrónová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG 70 mg Tableta desloratadín DESLORATADINA PHARMAGE- NUS 2,5 MG COMPRIMIDOS BU- CODISPERSABLES EFG 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín DESLORATADINA PHARMAGE- NUS 5 MG COMPRIMIDOS BU- CODISPERSABLES EFG 5 mg Orodispergovateľná desloratadín DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSA- BLES EFG 5 mg Orodispergovateľná Irbesartan IRBESARTAN/HIDROCLOROTIA- ZIDA WELDING 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 150 mg/12,5 mg Filmom obalená Irbesartan IRBESARTAN/HIDROCLOROTIA- ZIDA WELDING 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 300 mg/12,5 mg Filmom obalená

146 C 285/144 SK Úradný vestník Európskej únie Španielsko Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D Hamburg Švédsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Švédsko Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Švédsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Švédsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Švédsko Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE Stockholm Sweden Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Irbesartan IRBESARTAN/HIDROCLOROTIA- ZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG kyselina alendrónová Alendronat Accord Veckotablett 70 mg Tableta 300 mg/25 mg Filmom obalená klindamycíniumchlorid Clindamycin Alternova 150 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 50 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 150 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazol Bluefish 200 mg Tvrdá kapsula

147 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/145 Švédsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Švédsko Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania donepeziliumchlorid Donezil 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid Donezil 10 mg Orodispergovateľná donepezil Donepezil Mylan 5 mg Orodispergovateľná donepezil Donepezil Mylan 10 mg Orodispergovateľná rizatriptán Rizatriptan Mylan 10 mg Orodispergovateľná repaglinid Repaglinid Mylan 0,5 mg Tableta repaglinid Repaglinid Mylan 1 mg Tableta

148 C 285/146 SK Úradný vestník Európskej únie Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Mylan AB PO Box SE Stockholm Sweden Švédsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Švédsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania repaglinid Repaglinid Mylan 2 mg Tableta ezomeprazol Esomeprazol Mylan 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazol Mylan 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula eletriptán Eletriptan Mylan 20 mg Filmom obalená eletriptán Eletriptan Mylan 40 mg Filmom obalená Valsartan Valsartan Orion 40 mg Filmom obalená Valsartan Valsartan Orion 80 mg Filmom obalená

149 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/147 Švédsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Švédsko Orion Corporation Orion Pharma PO BOX Espoo Finland Švédsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Švédsko Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE Bad Vilbel Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Valsartan Valsartan Orion 160 mg Filmom obalená Valsartan Valsartan Orion 320 mg Filmom obalená kyselina alendrónová Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter 70 mg Tableta entakapon Entakapon STADA 200 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirol Accord 5 mg, filmomhulde tabletten 5 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirol Accord 0,25 mg filmomhulde tabletten 0,25 mg Filmom obalená

150 C 285/148 SK Úradný vestník Európskej únie Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Holandsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ropinirol Ropinirol Accord 0,5 mg filmomhulde tabletten 0,5 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirol Accord 1 mg filmomhulde tabletten 1 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirol Accord 2 mg filmomhulde tabletten kyselina alendrónová Alendroninezuur Accord 10 mg Tabletten 10 mg Tableta kyselina alendrónová Alendroninezuur Accord 70 mg Tabletten 70 mg Tableta 2 mg Filmom obalená metoklopramidiumchlorid Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg, Tabletten 10 mg Tableta

151 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/149 Holandsko Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta Holandsko Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta Holandsko Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta Holandsko Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Holandsko Centrafarm B.V. Nieuwe Donk AC Etten Leur The Netherlands Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania venlafaxín Venlafaxine HCl Retard Alembic 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín Venlafaxine HCl Retard Alembic 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín Venlafaxine HCl Retard Alembic 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým ebastín Ebastine BB 10 mg orodispergeerbare tabletten 10 mg Orodispergovateľná entakapon Entacapone CF 200 mg, filmomhulde tablet 200 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacine Fair-Med 250 mg, filmomhulde tabletten 250 mg Filmom obalená

152 C 285/150 SK Úradný vestník Európskej únie Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ciprofloxacín Ciprofloxacine Fair-Med 500 mg, filmomhulde tabletten 500 mg Filmom obalená ciprofloxacín Ciprofloxacine Fair-Med 750 mg, filmomhulde tabletten 750 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/HCTZ Fair-Med 160 mg/ 12,5 mg, filmomhulde tabletten 160 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/HCTZ Fair-Med 320 mg/ 12,5 mg, filmomhulde tabletten 320 mg/12,5 mg Filmom obalená valsartan/hydrochlorotiazid Valsartan/HCTZ Fair-Med 320 mg/ 25 mg, filmomhulde tabletten 320 mg/25 mg Filmom obalená venlafaxín Venlafaxine Fair-Med 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Tvrdá kapsula s predľženým venlafaxín Venlafaxine Fair-Med 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým

153 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/151 Holandsko Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Holandsko Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands Holandsko Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands Holandsko Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands Holandsko Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten The Netherlands Holandsko Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Holandsko Sandoz B.V. Veluwezoom AH Almere The Netherlands Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania venlafaxín Venlafaxine Fair-Med 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým ezomeprazol Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard 20 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula ezomeprazol Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard 40 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula rizatriptán Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten 5 mg Orodispergovateľná rizatriptán Rizatriptan SmeltTab Mylan 10 mg, orodispergeerbare tabletten 10 mg Orodispergovateľná kyselina alendrónová Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg 70 mg Tableta klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten 0,5 mg Tableta

154 C 285/152 SK Úradný vestník Európskej únie Holandsko Sandoz B.V. Veluwezoom AH Almere The Netherlands Holandsko Sandoz B.V. Veluwezoom AH Almere The Netherlands Holandsko Teva Nederland B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Holandsko Teva Nederland B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Holandsko TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beyerland The Netherlands Holandsko TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beyerland The Netherlands Holandsko TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beyerland The Netherlands Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania klonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten 2 mg Tableta klobazám Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten 10 mg Tableta desloratadín Desloratadine Smelttablet 2,5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg Orodispergovateľná desloratadín Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten 5 mg Orodispergovateľná klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten 0,5 mg Tableta klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten 2 mg Tableta klobazám Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten 10 mg Tableta

155 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/153 Holandsko TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat LW Oud-Beyerland The Netherlands Holandsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Holandsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Holandsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Holandsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Holandsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Holandsko Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania klobazám Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten 20 mg Tableta irbesartan Irbesartan Torrent 75 mg filmomhulde tabletten 75 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan Torrent 150 mg filmomhulde tabletten 150 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan Torrent 300 mg filmomhulde tabletten 300 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten 300 mg/25 mg Filmom obalená

156 C 285/154 SK Úradný vestník Európskej únie Holandsko Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland Holandsko Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania irbesartan Irbesartan Unichem 150 mg filmomhulde tabletten 150 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan Unichem 300 mg filmomhulde tabletten 300 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole 0,25 mg film-coated tablets 0,25 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole 0,5 mg film-coated tablets 0,5 mg Filmom obalená ropinirol Ropinirole 1 mg film-coated tablets 1 mg Filmom obalená

157 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/155 Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House Uxbridge Road London W5 5TL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania ropinirol Ropinirole 2 mg film-coated tablets 2 mg Filmom obalená kyselina alendrónová alendronic acid 10 mg Tablets 10 mg Tableta kyselina alendrónová alendronic acid 70 mg Once Daily Tablets 70 mg Tableta metoklopramidiumchlorid metoclopramide hydrochloride 10 mg tablets 10 mg Tableta ropinirol Ropinirole 5 mg film-coated tablets 5 mg Filmom obalená Fluconazole Fluconazole 50 mg capsules 50 mg Tvrdá kapsula

158 C 285/156 SK Úradný vestník Európskej únie Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House Uxbridge Road London W5 5TL Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House Uxbridge Road London W5 5TL Auden McKenzie Limited McKenzie House Bury Street, Ruislip Middlesex HA4 7TL Auden McKenzie Limited McKenzie House Bury Street, Ruislip Middlesex HA4 7TL Auden McKenzie Limited McKenzie House Bury Street, Ruislip Middlesex HA4 7TL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Fluconazole Fluconazole 150 mg capsules 150 mg Tvrdá kapsula Fluconazole Fluconazole 200 mg capsules 200 mg Tvrdá kapsula dexametazón Dexamethasone 2 mg Tablets 2 mg Tableta tiamíniumchlorid Tyvera 50 mg Tablets 50 mg Tableta tiamíniumchlorid Tyvera 100 mg Tablets 100 mg Tableta

159 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/157 Auden McKenzie Limited McKenzie House Bury Street, Ruislip Middlesex HA4 7TL Auden McKenzie Limited McKenzie House Bury Street, Ruislip Middlesex HA4 7TL Auden McKenzie Limited McKenzie House Bury Street, Ruislip Middlesex HA4 7TL Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet 0,5 mg Tableta klonazepam Clonazepam 2 mg Tablet 2 mg Tableta klobazám CLOBAZAM AUDEN 10 mg TA- BLETS 10 mg Tableta fenoxymetylpenicilín Phenoxymethylpenicillin 250 mg Film-coated Tablets 250 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Escitalopram 5 mg Film-coated tablets 5 mg Filmom obalená

160 C 285/158 SK Úradný vestník Európskej únie Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow TW4 5DQ Middlesex Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania escitalopram oxalát Escitalopram 10 mg Film-coated tablets 10 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Escitalopram 15 mg Film-coated tablets 15 mg Filmom obalená escitalopram oxalát Escitalopram 20 mg Film-coated tablets 20 mg Filmom obalená tramadoliumchlorid Aceon 100 mg Prolonged-release tablets 100 mg Tableta s predľženým tramadoliumchlorid Aceon 150 mg Prolonged-release tablets 150 mg Tableta s predľženým tramadoliumchlorid Aceon 200 mg Prolonged-release tablets 200 mg Tableta s predľženým

161 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/159 Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Valsartan Valsartan 40 mg Capsules 40 mg Kapsula Valsartan Valsartan 80 mg Capsules 80 mg Kapsula Valsartan Valsartan 160 mg Capsules 160 mg Kapsula Valsartan Valsartan 320 mg Capsules 320 mg Kapsula Levetiracetam Levetiracetam 250 mg film-coated tablets 250 mg Filmom obalená Levetiracetam Levetiracetam 500 mg film-coated tablets 500 mg Filmom obalená Levetiracetam Levetiracetam 750 mg film-coated tablets 750 mg Filmom obalená

162 C 285/160 SK Úradný vestník Európskej únie Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania Levetiracetam Levetiracetam mg film-coated tablets mg Filmom obalená pioglitazón Pioglitazone 15 mg Tablets 15 mg Tableta pioglitazón Pioglitazone 30 mg Tablets 30 mg Tableta pioglitazón Pioglitazone 45 mg Tablets 45 mg Tableta dipyridamol Attia 200 mg Modified Release Capsules 200 mg Tvrdá kapsula s riadeným telmisartan Telmisartan 20 mg Tablets 20 mg Tableta telmisartan Telmisartan 40 mg Tablets 40 mg Tableta

163 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/161 Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Dr Reddy s Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania telmisartan Telmisartan 80 mg Tablets 80 mg Tableta telmisartan/ hydrochlorotiazid Telmisartan/Hydrochlorothiazide 40 mg/12,5 mg Tablets 40 mg/12,5 mg Tableta telmisartan/ hydrochlorotiazid Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80 mg/12,5 mg Tablets 80 mg/12,5 mg Tableta telmisartan/ hydrochlorotiazid Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg Tablets 80 mg/25 mg Tableta irbesartan Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets 75 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan 150 mg Film-coated Tablets 150 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan 300 mg Film-coated Tablets 300 mg Filmom obalená

164 C 285/162 SK Úradný vestník Európskej únie Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13 DE Hamburg Fannin (UK) Ltd Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT Fannin (UK) Ltd Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT Fannin (UK) Ltd Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg film-coated tablets 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg film-coated tablets 300 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg film-coated tablets 300 mg/25 mg Filmom obalená Fluconazole Fluconazole 150 mg capsule 150 mg Tvrdá kapsula fexofenadín Fexofenadine 120 mg film-coated tablets 120 mg Filmom obalená fexofenadín Fexofenadine 180 mg film-coated tablets 180 mg Filmom obalená

165 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/163 FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania amplodipín Amlodipine 5 mg Tablets 5 mg Tableta amplodipín Amlodipine 10 mg Tablets 10 mg Tableta repaglinid Repaglinide Mylan 0,5 mg Tablets 0,5 mg Tableta repaglinid Repaglinide Mylan 1 mg Tablets 1 mg Tableta repaglinid Repaglinide Mylan 2 mg Tablets 2 mg Tableta donepeziliumchlorid Donepezil Hydrochloride 5 mg Orodispersible Tables 5 mg Orodispergovateľná donepeziliumchlorid Donepezil Hydrochloride 10 mg Orodispersible Tables 10 mg Orodispergovateľná

166 C 285/164 SK Úradný vestník Európskej únie Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania benzoát rizaptriptánu Rizatriptan 10 mg Orodispersible Tablet 10 mg Orodispergovateľná horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazole 20 mg Gastro-resistant Capsules, hard 20 mg Gastrorezistentná kapsula horečnatá soľ ezomeprazolu Esomeprazole 40 mg Gastro-resistant Capsules, hard 40 mg Gastrorezistentná kapsula levodopa/karbidopa/ entakapon Levodopa/Carbidopa/Entacapone film-coated tablets 150/37,5/ 200 mg 150 mg/ 37,5 mg/200 mg Filmom obalená Pantoprazol Pantoprazole 20 mg Gastro-Resistant tablets 20 mg Gastrorezistentná Pantoprazol Pantoprazole 40 mg Gastro-Resistant tablets 40 mg Gastrorezistentná fenoxymetylpenicilín Phenoxymethylpenicillin 250 mg Film-coated Tablets 250 mg Filmom obalená

167 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/165 Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania metformíniumchlorid Bolamyn/Metabet SR mg Prolonged Release Tablets mg Tableta s predľženým irbesartan Irbesartan Niche 150 mg filmcoated tablets 150 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan Niche 150 mg filmcoated tablets 150 mg Filmom obalená kyselina alendrónová Alendronic Acid 70 mg Tablets 70 mg Tableta irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg Film-coated tablets 150 mg/12,5 mg Filmom obalená irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg Film-coated tablets 300 mg/12,5 mg Filmom obalená

168 C 285/166 SK Úradný vestník Európskej únie Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Torrent Pharma GmbH Südwestpark Nürnberg Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania irbesartan/hydrochlorotiazid Irbesartan Hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg Film-coated tablets 300 mg/25 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan 75 mg Film-coated tablets 75 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan 150 mg Film-coated tablets 150 mg Filmom obalená irbesartan Irbesartan 300 mg Film-coated tablets 300 mg Filmom obalená venflaxíniumchlorid Venlasov XL 75 mg Modified Release Capsules 75 mg Tvrdá kapsula s predľženým venflaxíniumchlorid Venlasov XL 150 mg Modified Release Capsules 150 mg Tvrdá kapsula s predľženým

169 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/167 Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL Vymyslený Sila Farmaceutická forma Spôsob podávania klopidogrel Clopidogrel 75 mg Film-coated Tablets 75 mg Filmom obalená hydrokortizón Hydrocortisone 10 mg Tablets 10 mg Tableta hydrokortizón Hydrocortisone 20 mg Tablets 20 mg Tableta

170

171

172 ISSN (elektronické vydanie) ISSN (papierové vydanie) SK

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2015 do 31. júla 2015 [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria 28.8.2015 SK Úradný vestník Európskej únie C 285/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie

Podrobnejšie

Úradný vestník Európskej únie

Úradný vestník Európskej únie Úradný vestník Európskej únie C 361 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok 58 30. októbra 2015 Obsah IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE Európska komisia

Podrobnejšie

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2015 do 30. novembra 2015 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2015 do 30. novembra 2015 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 30.12.2015 SK Úradný vestník Európskej únie C 439/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie

Podrobnejšie

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2018 do 31. júla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. júla 2018 do 31. júla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 naria 31.8.2018 SK Úradný vestník Európskej únie C 309/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie

Podrobnejšie

Zrušené registrace v období: od do s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Ra

Zrušené registrace v období: od do s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Ra Zrušené registrace v období: od 1.5.2014 do 31.5.2014 s ohledem na nabytí právní moci ADOZOLE 20 mg 09/073/11-C D: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH, GRAZ, Rakousko B: POR TBL ENT 7X20MG BLI kód SÚKL: 0165330

Podrobnejšie

Úradný vestník Európskej únie ISSN C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV I

Úradný vestník Európskej únie ISSN C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV I Úradný vestník Európskej únie ISSN 1725-5236 C 288 Slovenské vydanie Informácie a oznámenia Zväzok 52 27. novembra 2009 Číslo oznamu Obsah Strana IV Informácie INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ

Podrobnejšie

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. apríla 2018 do 30. apríla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 n

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. apríla 2018 do 30. apríla 2018 (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 n 1.6.2018 SK Úradný vestník Európskej únie C 188/1 IV (Informácie) INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE EURÓPSKA KOMISIA Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:Z OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N7

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:Z OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N7 MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, 28.03.2019 Číslo:Z006464 2019-OF/K441_N715_N717 N718_N719_N720_N725_N726_N727_N728 N729_N732_N733_N735_N736_N737_NXY ROZHODNUTIE Ministerstvo

Podrobnejšie

EMA ENSK

EMA ENSK Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený

Podrobnejšie

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o regis

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o regis Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia v členských štátoch 1 Rakúsko Rakúsko Rakúsko Rakúsko Rakúsko

Podrobnejšie

Bromocriptine-DHE-Lisuride

Bromocriptine-DHE-Lisuride PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Lieky obsahujúce bromokriptín

Podrobnejšie

ADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie

ADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie ADC ČÍSELNÍK eordering Služba pre realizáciu elektronických transferových objednávok farmaceutických produktov pre lekárne Referencie Obsah 1. Zoznam dodávateľov, ktorých produkty sú obchodované cez službu

Podrobnejšie

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/ zo júla 2017, - ktorým sa pre určité režimy priamej podpory stanovené v naria

VYKONÁVACIE  NARIADENIE  KOMISIE  (EÚ)  2017/ zo júla  2017,  -  ktorým  sa  pre  určité  režimy  priamej  podpory  stanovené  v naria 15.7.2017 L 184/5 VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1272 zo 14. júla 2017, ktorým sa pre určité režimy priamej podpory stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1307/2013 stanovujú

Podrobnejšie

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/ z 23. novembra 2017, - ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a R

DELEGOVANÉ  NARIADENIE  KOMISIE  (EÚ)  2018/ z 23. novembra  2017,  -  ktorým  sa  mení  príloha  I k nariadeniu  Európskeho  parlamentu  a R L 30/6 2.2.2018 DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/162 z 23. novembra 2017, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1305/2013 a prílohy II a III k nariadeniu Európskeho

Podrobnejšie

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/ z 10. mája 2016, - ktorým sa pre určité režimy priamej podpory stanovené v nariaden

VYKONÁVACIE  NARIADENIE  KOMISIE  (EÚ)  2016/ z 10.  mája  2016,  -  ktorým  sa  pre  určité  režimy  priamej  podpory  stanovené  v nariaden 11.5.2016 L 121/11 VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/699 z 10. mája 2016, ktorým sa pre určité režimy priamej podpory stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1307/2013 stanovujú

Podrobnejšie

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli 30. 8. 2016 COM(2016) 546 final ANNEXES 1 to 2 PRÍLOHY k SPRÁVE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Výročná správa o Fonde solidarity Európskej únie za rok 2015 SK SK PRÍLOHA

Podrobnejšie

Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, Číslo: Z OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej

Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, Číslo: Z OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky Bratislava, 09.11.2018 Číslo: Z056575 2018-OF/K419_N... ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerka ) príslušná na konanie

Podrobnejšie

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských š

Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských š Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia v členských och 1 Belgicko SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16 B-1200

Podrobnejšie

Cydectin TriclaMox - Art.13 - Annexes - SK

Cydectin TriclaMox - Art.13 - Annexes - SK Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch 1/10 Členský štát EU/EEA Rakúsko Belgicko Dánsko

Podrobnejšie

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania, žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch 1/10 Členský štát EÚ/EHP Žiadateľ/Držiteľ

Podrobnejšie

LOGO

LOGO DAŇOVÉ IDENTIFIKAČNÉ ČÍSLA (DIČ) DIČ podľa tém: 1. AT Rakúsko Post.v-2-mi@bmf.gv.at Útvar informačných technológií federálneho ministerstva financií 2. BE Belgicko helpdesk.belpic(at)rrn.fgov.be tel: +32

Podrobnejšie

Adresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravot

Adresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravot Adresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002

Podrobnejšie

Microsoft Word Všetky členské štáty EÚ v skratke

Microsoft Word Všetky členské štáty EÚ v skratke Všetky členské štáty EÚ v skratke Brexite: Spojené kráľovstvo zatiaľ ostáva plnoprávnym členom EÚ a aj naďalej sa naň a na jeho území v plnom rozsahu uplatňujú práva a povinnosti. Belgicko Hlavné mesto:

Podrobnejšie

Prezentácia programu PowerPoint

Prezentácia programu PowerPoint Bordeaux Francúzsko ĎALŠIE MESTÁ Le Havre Le Mans Metz Nice Reims Rennes Rouen Saint -Brieuc INFORMÁCIE: Preprava cestujúcich na linkách, uvedených v tomto materiáli je zabezpečovaná podľa platných prepravných

Podrobnejšie

Prehľad výnimiek z Nariadenia č EC plu…

Prehľad výnimiek z Nariadenia č EC plu… Železničná spoločnosť Slovensko, a.s. Prehľad výnimiek z Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1371/2007 z 23. októbra 2007 o právach a povinnostiach cestujúcich v železničnej preprave Prehľad

Podrobnejšie

Microsoft Word - m07_618.skw

Microsoft Word - m07_618.skw MEMO/07/618 V Bruseli 20. decembra 2007 Základné informácie o rozširovaní schengenského priestoru Dňa 14. júna 1985 vlády Belgicka, Nemecka, Francúzska, Luxemburska a Holandska, podpísali v Schengene,

Podrobnejšie

Siete vytvorené z korelácií casových radov

Siete vytvorené z korelácií casových radov Siete vytvorené z korelácií časových radov Beáta Stehlíková 2-EFM-155 Analýza sociálnych sietí Fakulta matematiky, fyziky a informatiky, UK v Bratislave, 2019 Siete vytvorené z korelácií Siete vytvorené

Podrobnejšie

Hlavičkový papier interný - SVK

Hlavičkový papier interný - SVK KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Komisia pre lieky PROGRAM ROKOVANIA 08.11.2017 1. Návrh programu Schválenie programu zasadnutia a textu programu na zverejnenie na internete 2. Zápis z KpL zo dňa 04.10.2017

Podrobnejšie

Vyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa USA

Vyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa USA Vyhlásenie o zhode s EÚ My, výrobca, Emerson Process Management Fisher Controls International LLC 205 South Center Street Marshalltown, Iowa 50158 USA vyhlasujeme na našu výlučnú zodpovednosť, že nasledujúce

Podrobnejšie

LNK WiFi modul Stručná príručka

LNK WiFi modul Stručná príručka LNK WiFi modul Stručná príručka Stručná príručka 1. Stiahnite si Rain Bird aplikáciu. 2. Overenie intenzity WiFi signálu pomocou telefónu. Použite Váš mobilný telefón na zistenie intenzity WiFi signálu

Podrobnejšie

POOL/C6/2011/10379/10379R2-EN.doc

POOL/C6/2011/10379/10379R2-EN.doc EURÓPSKA KOMISIAEURÓPSKA KOMISIA Brusel, 23.3.2011 KOM(2011) 138 v konečnom znení SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU, RADE, EURÓPSKEMU HOSPODÁRSKEMU A SOCIÁLNEMU VÝBORU A VÝBORU REGIÓNOV 2. správa o

Podrobnejšie

Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1

Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o v členských státech 1 Členský stát Belgie Německo SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16

Podrobnejšie

Sandimmun - Art 30 - PI (capsules, OS and IV )

Sandimmun - Art 30 - PI (capsules, OS and IV ) PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia

Podrobnejšie

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli XXX [ ](2013) XXX draft OZNÁMENIE KOMISIE Uplatňovanie článku 260 Zmluvy o fungovaní Európskej únie. Aktualizácia údajov po

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli XXX [ ](2013) XXX draft OZNÁMENIE KOMISIE Uplatňovanie článku 260 Zmluvy o fungovaní Európskej únie. Aktualizácia údajov po EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli XXX [ ](2013) XXX draft OZNÁMENIE KOMISIE Uplatňovanie článku 260 Zmluvy o fungovaní Európskej únie. Aktualizácia údajov používaných pri výpočte paušálnych pokút a penále, ktoré

Podrobnejšie

Microsoft Word - Paroxetine revised Opinion-sk

Microsoft Word - Paroxetine revised Opinion-sk PRÍLOHA 1 ZOZNAM OBCHODNÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIÍ LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1/73 Členský štát Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Podrobnejšie

Microsoft Word - Ergot-Bromocriptine-Dihydroergocryptine-Lisuride-AnnexI-II…

Microsoft Word - Ergot-Bromocriptine-Dihydroergocryptine-Lisuride-AnnexI-II… ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 1 Bromocriptine containing medicinal

Podrobnejšie

Všeobecné obchodné podmienky

Všeobecné obchodné podmienky DODATOK Č. 2 K PODMIENKAM VYKONÁVANIA PLATOBNÝCH SLUŽIEB SLOVENSKEJ SPORITEĽNE, A. S. 2 1. ÚVODNÉ USTANOVENIA 1.1. Podmienky pre vykonávanie platobných služieb Slovenskej sporiteľne, a. s. sa menia a dopĺňajú

Podrobnejšie

Závitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky

Závitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky Závitníky na údržbu, opravu a renováciu Nové výrobky 2016.2 ZÁVITNÍKY NA ÚDRŽBU, OPRAVU A RENOVÁCIU Na doplnenie veľkej ponuky produktov pre výrobu závitov, vyvinula spoločnosť Dormer závitníky pre odvetvie

Podrobnejšie

COM(2009)713/F1 - SK

COM(2009)713/F1 - SK SK SK SK EURÓPSKA KOMISIA Brusel, 12.1.2010 KOM(2009)713 v konečnom znení SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Monitorovanie emisií CO 2 z nových osobných automobilov v EÚ: údaje za rok 2008 SK

Podrobnejšie

Prezentácia programu PowerPoint

Prezentácia programu PowerPoint Košice, 27.02.2017 Informačné stretnutie k študentským mobilitám štúdium/stáž pre 2017/2018 Koordinácia programu Erasmus+ na UPJŠ centrálne koordinovaný cez zahraničné oddelenie Rektorátu UPJŠ, kontakt:

Podrobnejšie

Rada Európskej únie V Bruseli 26. októbra 2015 (OR. en) 13332/15 ACP 151 FIN 711 PTOM 21 SPRIEVODNÁ POZNÁMKA Od: Dátum doručenia: 26. októbra 2015 Kom

Rada Európskej únie V Bruseli 26. októbra 2015 (OR. en) 13332/15 ACP 151 FIN 711 PTOM 21 SPRIEVODNÁ POZNÁMKA Od: Dátum doručenia: 26. októbra 2015 Kom Rada Európskej únie V Bruseli 26. októbra 2015 (OR. en) 13332/15 ACP 151 FIN 711 PTOM 21 SPRIEVODNÁ POZNÁMKA Od: Dátum doručenia: 26. októbra 2015 Komu: Č. dok. Kom.: COM(2015) 523 final Predmet: Jordi

Podrobnejšie

QC SKC.indd

QC SKC.indd MAĽUJEM EURÓPU Rada Európskej únie 2013 Oznam Túto publikáciu vypracoval Generálny sekretariát Rady a slúži výhradne na informačné účely. Nezaväzuje inštitúcie EÚ ani členské štáty. Ďalšie informácie o

Podrobnejšie

Bratislava, Číslo: Z OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušn

Bratislava, Číslo: Z OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušn Bratislava, 10.10.2012 Číslo: Z47487-2012-OF/K77.N127, N132 ROZHODNUTIE Ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky ( alej len ministerka ) príslušná na konanie podľa 82 ods. 11 zákona č. 363/2011 Z.

Podrobnejšie

Microsoft Word - A AM MSWORD

Microsoft Word - A AM MSWORD 22.4.2015 A8-0101/5 5 Inés Ayala Sender, Bogusław Liberadzki Odôvodnenie E a (nové) Ea. keďže Komisia z roku 2013 predstavuje koniec viacročného programového obdobia, za ktoré nemôže byť nová Komisia zodpovedná,

Podrobnejšie

31999L0037_001sk

31999L0037_001sk 07/zv. 4 351 31999L0037 1.6.1999 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPYCH SPOLOČENSTIEV L 138/57 SMERNICA RADY 1999/37/ES z 29. apríla 1999 o registračných dokumentoch pre vozidlá RADA EURÓPEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu

Podrobnejšie

Faramkon 2018

Faramkon 2018 Farmakon SR 2018 17. Apríl 2018, Austria Trend Hotel Bratislava, Bratislava 1 Implementácia nariadenia EÚ o povinnosti verifikácie pravosti liekov v SR Roman Guba VR SOOL Agenda 2 Nariadenie EÚ 2016/161

Podrobnejšie

ÚRAD PRE REGULÁCIU SIEŤOVÝCH ODVETVÍ Bajkalská 27, P. O. BOX 12, Bratislava 27 R O Z H O D N U T I E Číslo: 0001/2018/E-EU Bratislava

ÚRAD PRE REGULÁCIU SIEŤOVÝCH ODVETVÍ Bajkalská 27, P. O. BOX 12, Bratislava 27 R O Z H O D N U T I E Číslo: 0001/2018/E-EU Bratislava ÚRAD PRE REGULÁCIU SIEŤOVÝCH ODVETVÍ Bajkalská 27, P. O. BOX 12, 820 07 Bratislava 27 R O Z H O D N U T I E Číslo: 0001/2018/E-EU Bratislava 17. 01. 2018 Číslo spisu: 7712-2017-BA Úrad pre reguláciu sieťových

Podrobnejšie

Microsoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx

Microsoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx Podpora aktivít výskumu a vývoja Odpočet nákladov na výskum a vývoj vo farmaceutickom priemysle Deloitte Tax s. r. o. Odpočet nákladov na VaV Odpočet je príležitosťou daňovej úspory pre moderné spoločnosti,

Podrobnejšie

Vaxxitek HVT+IBD

Vaxxitek HVT+IBD PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka vakcíny

Podrobnejšie

Platný od: OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV

Platný od: OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV Platný od: 21.2.2017 OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU EKONOMIKA A RIADENIE PODNIKOV (a) Názov študijného odboru: Ekonomika a riadenie podnikov (anglický názov "Economics and Management of Enterprises") (b) Stupne

Podrobnejšie

Orange TV stick UPOZORNENIE: Na nastavenie a použitie Orange TV sticku použite, prosím, tento návod. Poslednú aktuálnu verziu návodu nájdete na

Orange TV stick UPOZORNENIE: Na nastavenie a použitie Orange TV sticku použite, prosím, tento návod. Poslednú aktuálnu verziu návodu nájdete na Orange TV stick UPOZORNENIE: Na nastavenie a použitie Orange TV sticku použite, prosím, tento návod. Poslednú aktuálnu verziu návodu nájdete na www.orange.sk/pomoc/televizia/stick. 1 Obsah balenia WPS/tlačidlo

Podrobnejšie

Kódex zverejňovania EFPIA Zverejňovanie za rok 2016 Shire Pharmaceuticals (vrátane spoločnosti Baxalta US Inc.) 1

Kódex zverejňovania EFPIA Zverejňovanie za rok 2016 Shire Pharmaceuticals (vrátane spoločnosti Baxalta US Inc.) 1 Kódex zverejňovania EFPIA Zverejňovanie za rok 2016 Shire Pharmaceuticals (vrátane spoločnosti Baxalta US Inc.) 1 Časť 1: Metóda vykazovania údajov za rok 2016 Spoločnosť Shire získala spoločnosť Baxalta

Podrobnejšie

Fluckicides - Art.35 - Final CVMP Opinion

Fluckicides - Art.35 - Final CVMP Opinion Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na v členských štátoch 1/63 Rakúsko Rakúsko Chanelle Animal Health Limited

Podrobnejšie

Bureau Veritas Consumer Products Services UK Ltd SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: SPRÁVA VYDA

Bureau Veritas Consumer Products Services UK Ltd SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: SPRÁVA VYDA SPRÁVA Z TESTOVANIA REF. Č. SPRÁVY: ALC K : 158600 : 0414NM1 VZORKA ZÍSKANÁ: 24. 04. 2014 SPRÁVA VYDANÁ: 25. 05. 2014 OPIS VZORKY: ŽIADATEĽ: Annie Sloan Vosk Horizon Products Ltd Unit 6 Churchill Industrial

Podrobnejšie

Príloha č

Príloha č UVÁDZANIE RÁDIONUKLIDOV DO ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA A VYNÁŠANIE PREDMETOV Z KONTROLOVANÉHO PÁSMA Oslobodzovacie úrovne, uvoľňovacie úrovne, úrovne aktivity vymedzujúce vysokoaktívny žiarič a najvyššie prípustné

Podrobnejšie

Návrh

Návrh Žiadosť o podmienené zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku Typ žiadosti A1P Časť A Údaje o žiadateľovi 1. Držiteľ registrácie: Meno a priezvisko alebo obchodné

Podrobnejšie

Desloratadin ratiopharm, INN-desloratadine

Desloratadin ratiopharm, INN-desloratadine PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.

Podrobnejšie

Stratégia vysokej školy v oblasti internacionálizácie

Stratégia vysokej školy v oblasti internacionálizácie Stratégia slovenských vysokých škôl v oblasti internacionalizácie Peter Fabián, Jarmila Červená, Lenka Kuzmová Žilinská univerzita v Žiline Internacionalizácia vzdelávania, vedy a inovatívneho podnikania

Podrobnejšie

Dohovor o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na výber, ktoré sa ponechávajú pri odvedení tradičných vlastnýc

Dohovor o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na výber, ktoré sa ponechávajú pri odvedení tradičných vlastnýc 21.4.2009 Úradný vestník Európskej únie C 92/1 II (Oznámenia) OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPEJ ÚNIE RADA DOHOVOR o centralizovanom colnom konaní týkajúci sa rozdelenia vnútroštátnych nákladov na

Podrobnejšie

Web:

Web: PovažskáTeplá6,01705PovažskáBystrica,Tel:+421424381486-8,E-mail:obchod@kvantum.sk Web:www.kvantum.sk Vynikajúce emulzie pre všetky aplikácie Spoločnosť, ktorá bola založená Carlom Christianom Heldom v

Podrobnejšie

Opsumit, INN- Macitentan

Opsumit, INN- Macitentan Písomná informácia pre používateľa Opsumit 10 mg filmom obalené tablety macitentan Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité

Podrobnejšie

Esbriet, INN-pirfenidone

Esbriet, INN-pirfenidone Písomná informácia pre používateľa Esbriet 267 mg tvrdé kapsuly pirfenidón Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahujepre vás dôležité informácie.

Podrobnejšie

Analýza sociálnych sietí Geografická lokalizácia krajín EU

Analýza sociálnych sietí  Geografická lokalizácia krajín EU Analýza sociálnych sietí Geografická lokalizácia krajín EU Ekonomická fakulta TU v Košiciach 20. februára 2009 Vzt ahy medzi krajinami - teória grafov Doterajšie riešenia 1 problém farbenia grafov (Francis

Podrobnejšie

Alternatívy dôchodkovej reformy na Slovensku

Alternatívy dôchodkovej reformy na Slovensku Vláda a jej zasahovanie do trhu a životov ľudí (Zhrnutie obrázkov) Peter GONDA Konzervatívny inštitút M. R. Štefánika Východiská Úloha vlády a jej zasahovanie do trhu a životov ľudí 2 Východiská Legenda:

Podrobnejšie

Dodatočné povolenia.xlsx

Dodatočné povolenia.xlsx Typ / Rad železničného vozidla Európske číslo vozidla Prehľad zahraničných železničných vozidiel povolených na sieti ŽSR HNACIE VOZIDLÁ Dátum povolenia Číslo povolenia Držiteľ Obmedzenia / Poznámky 014

Podrobnejšie

Prosím, vyberte jazyk English PRIESKUM SÚLADU S INICIATÍVOU SUPPLY CHAIN INITIATIVE 2017 Vitajte na webovej stránke agentúry Dedicated venovanej inter

Prosím, vyberte jazyk English PRIESKUM SÚLADU S INICIATÍVOU SUPPLY CHAIN INITIATIVE 2017 Vitajte na webovej stránke agentúry Dedicated venovanej inter Prosím, vyberte jazyk English PRIESKUM SÚLADU S INICIATÍVOU SUPPLY CHAIN INITIATIVE 2017 Vitajte na webovej stránke agentúry Dedicated venovanej internetovému prieskumu. Internetová metodológia zaručuje

Podrobnejšie

Ministerstvo zdravotníctva SR Limbová 2, Bratislava V Bratislave dňa k číslu: S OKC-ID12759 Vec: Odpoveď na výzvu na dopl

Ministerstvo zdravotníctva SR Limbová 2, Bratislava V Bratislave dňa k číslu: S OKC-ID12759 Vec: Odpoveď na výzvu na dopl Ministerstvo zdravotníctva SR Limbová 2, 837 52 Bratislava V Bratislave dňa 25.04.2018 k číslu: S02726-2018- OKC-ID12759 Vec: Odpoveď na výzvu na doplnenie žiadosti alebo príloh Dňa 29.01.2018 bolo na

Podrobnejšie

EURÓPA A TY Rada Európskej únie

EURÓPA A TY Rada Európskej únie EURÓP TY Rada Európskej únie Oznam Túto publikáciu vypracoval Generálny sekretariát Rady a slúži výhradne na informačné účely. Nezaväzuje inštitúcie EÚ ani členské štáty. Ďalšie informácie o Európskej

Podrobnejšie

Slide 1

Slide 1 Elektronická akceptácia kúpnych zmlúv v zákazníckej zóne Železiarní Podbrezová a.s. Manuál Po vstupe do klientskej zóny Železiarni Podbrezová vyberte v ľavom menu Kúpne zmluvy / Sale contracts On line

Podrobnejšie

Písomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet

Písomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnet Písomná informácia pre používateľa Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše

Podrobnejšie

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob

Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrob Nebezpečné výrobky Národný kontaktný bod pre RAPEX postúpil na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky hlásenie o výskyte nebezpečných výrobkov v Európskej únii. Ide o nasledujúce výrobky: 1.

Podrobnejšie

Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl týchto liekov, cesta podania, žiadateľ v členskom štáte 1

Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl týchto liekov, cesta podania, žiadateľ v členskom štáte 1 Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, síl týchto liekov, cesta podania, žiadateľ v členskom štáte 1 Členský štát EÚ/EHP Žiadateľ Názov Sila Lieková forma Cesta podania Francúzsko DIDANOSINE AUROBINDO

Podrobnejšie

Žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická pot

Žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická pot Žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická potravina, ktorá svojou charakteristikou patrí do niektorej

Podrobnejšie

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2012) 99 final SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE o vykonávaní smernice 94/80/ES, ktorou sa ustanov

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2012) 99 final SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE o vykonávaní smernice 94/80/ES, ktorou sa ustanov EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli 9. 3. 2012 COM(2012) 99 final SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE o vykonávaní smernice 94/80/ES, ktorou sa ustanovujú podrobnosti uplatňovania volebného práva občanov

Podrobnejšie

Dodatok c 1_ORANGE HVPS_SOI

Dodatok c  1_ORANGE HVPS_SOI Meno predajcu:tomáš Marcinka ID kód predajcu DS000P0080 Dodatok č. 1 k Zmluve o poskytovaní telekomunikačnej služby Hlasová virtuálna privátna sieť uzavretej dňa 05.04.2007 v zmysle ustanovenia 269 ods.

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY BRATISLAVA, LIMBOVÁ 2 METODICKÉ POKYNY na vyplňovanie Štvrťročného výkazu L (MZ SR) 1-04 o vydaných humánnych liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických

Podrobnejšie

AKE 2009 [Režim kompatibility]

AKE 2009 [Režim kompatibility] Komunálne výskumné a poradenské centrum, n.o., Piešťany 28. odborná konferencia AKE, Gerlachov, 09.11.2009 Viktor Nižňanský Posilnenie vlastných príjmov obcí, systémové zmeny Kríza je šancou pre pokračovanie

Podrobnejšie

Správa o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited

Správa o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited Správa o transparentnosti za rok 2018 Nezávislý člen Moore Stephens International Limited Obsah Úvodné slovo riadiaceho partnera 3 Kto sme 4 Informácie o medzinárodnej sieti 5 Popis štruktúry riadenia

Podrobnejšie

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka 2 ml obsahuje: Účinné

Podrobnejšie

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/ z 8. septembra 2016, - ktorým sa stanovuje výnimočná pomoc na prispôsobenie sa pre

DELEGOVANÉ  NARIADENIE  KOMISIE  (EÚ)  2016/ z 8.  septembra  2016,  -  ktorým  sa  stanovuje  výnimočná  pomoc  na  prispôsobenie  sa  pre L 242/10 DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1613 z 8. septembra 2016, ktorým sa stanovuje výnimočná pomoc na prispôsobenie sa pre výrobcov mlieka a poľnohospodárov v ďalších sektoroch chovu hospodárskych

Podrobnejšie

Kód:

Kód: Kvetná 11, 825 08 Bratislava POSTUP PRI PODÁVANÍ ŽIADOSTÍ O UVOĽNENIE OČKOVACÍCH LÁTOK A LIEKOV VYROBENÝCH Z KRVI A Z ĽUDSKEJ PLAZMY NA TRH V SLOVENSKEJ REPUBLIKE PROCEDURE FOR APPLICATION SUBMISSION OF

Podrobnejšie

Sadzobník poplatkov III. časť - Samosprávy Súčasťou Sadzobníka poplatkov sú Zásady spoplatňovania - Prima banka Slovensko, a.s.

Sadzobník poplatkov III. časť - Samosprávy Súčasťou Sadzobníka poplatkov sú Zásady spoplatňovania - Prima banka Slovensko, a.s. Sadzobník poplatkov III. časť - Samosprávy Súčasťou Sadzobníka poplatkov sú Zásady spoplatňovania - Prima banka Slovensko, a.s. 1. Depozitné produkty - Bežné účty Mesačný poplatok V cene účtu je zahrnuté:

Podrobnejšie

untitled

untitled 2000R0141 SK 07.08.2009 001.001 1 Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah B NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 141/2000 zo

Podrobnejšie

Fendrix, INN-Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)

Fendrix, INN-Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed) Písomná informácia pre používateľa Fendrix injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde B (rdna) (s adjuvans, adsorbovaná) Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete túto

Podrobnejšie

Clopidogrel Krka d.d., INN-clopidogrel

Clopidogrel Krka d.d., INN-clopidogrel Písomná informácia pre používateľa Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje

Podrobnejšie

Latvia DHL EUROCONNECT. NAJJEDNODUCHŠIE SPOJENIE DO EURÓPY A ĎALEJ Switzerland United Arab Emirates Turkey United Kingdom Ukraine Austria Belgium Bulg

Latvia DHL EUROCONNECT. NAJJEDNODUCHŠIE SPOJENIE DO EURÓPY A ĎALEJ Switzerland United Arab Emirates Turkey United Kingdom Ukraine Austria Belgium Bulg Latvia DHL EUROCONNECT. NAJJEDNODUCHŠIE SPOJENIE DO EURÓPY A ĎALEJ Switzerland United Arab Emirates Turkey United Kingdom Ukraine Austria Belgium Bulgaria Croatia Czech Republic Denmark Estonia Sweden

Podrobnejšie

Európske rybárstvo v číslach

Európske rybárstvo v číslach EURÓPSKE RYBÁRSTVO V ČÍSLACH Tieto tabuľky zobrazujú základné štatistické údaje z niekoľkých oblastí týkajúcich sa spoločnej rybárskej politiky (SRP), a to: rybárske flotily jednotlivých členských štátov

Podrobnejšie

Nariadenie Komisie (EÚ) č. 712/2012 z 3. augusta 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1234/2008 o preskúmaní zmien podmienok v povolení na

Nariadenie Komisie (EÚ) č. 712/2012 z 3. augusta 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1234/2008 o preskúmaní zmien podmienok v povolení na L 209/4 Úradný vestník Európskej únie 4.8.2012 NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 712/2012 z 3. augusta 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1234/2008 o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie

Podrobnejšie

Hlavičkový papier interný - SVK

Hlavičkový papier interný - SVK KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Komisia pre lieky ZÁPIS Z 1. ZASADNUTIA ROKOVANIE 25.1. 2012 Prítomní členovia: Prizvaní: Neprítomní: prof. MUDr. Peter Turčáni, PhD MUDr. Viera Fedelešová PharmDr. Jana

Podrobnejšie

Sadzobník poplatkov IV. časť - produkty a služby mimo ponuky Súčasťou Sadzobníka poplatkov sú Zásady spoplatňovania - Prima banka Slovensko, a.s.

Sadzobník poplatkov IV. časť - produkty a služby mimo ponuky Súčasťou Sadzobníka poplatkov sú Zásady spoplatňovania - Prima banka Slovensko, a.s. Sadzobník poplatkov IV. časť - produkty a služby mimo ponuky Súčasťou Sadzobníka poplatkov sú Zásady spoplatňovania - Prima banka Slovensko, a.s. 1. Občania Depozitné produkty - Termínované vklady Poplatok

Podrobnejšie

Microsoft Word - Mycamine PIL_SK_07_2018.docx

Microsoft Word - Mycamine PIL_SK_07_2018.docx Písomná informácia pre používateľa Mycamine 50 mg prášok na infúzny roztok Mycamine 100 mg prášok na infúzny roztok mikafungín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať

Podrobnejšie

Zdravotnícka ročenka Slovenskej republiky

Zdravotnícka ročenka Slovenskej republiky Zdravotnícka ročenka Slovenskej republiky 2016 / Health Statistics Yearbook of the Slovak Republic 2016 6. Medzinárodné porovnanie International Comparison Slovenská republika 2016 6. Medzinárodné porovnania

Podrobnejšie

The16 th International Scientific Conference Trends and Innovative Approaches in Business Processes 2013 KONCENTRÁCIA KLASTROV NA SLOVENSKU A V EURÓPS

The16 th International Scientific Conference Trends and Innovative Approaches in Business Processes 2013 KONCENTRÁCIA KLASTROV NA SLOVENSKU A V EURÓPS KONCENTRÁCIA KLASTROV NA SLOVENSKU A V EURÓPSKEJ ÚNII CLUSTER CONCENTRATION IN SLOVAKIA AND THE EUROPEAN UNION Emília SPIŠÁKOVÁ Abstract The article deals with the concentration of clusters in Slovakia

Podrobnejšie

Snímka 1

Snímka 1 Konferencia APÚMS 2014 Optimálny energetický mix zdrojov výroby elektriny BE OPEN TO CLEANER ENERGY Autor: Ing. Július Jankovský, PhD. poradca štátneho tajomníka MHSR, člen prezídia ASPEK, Kontakt: jankovsky@apertis.eu

Podrobnejšie

Baytril injectable and generics referral under Art.35 - Annexes

Baytril injectable and generics referral under Art.35 - Annexes Príloha I Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia v členských och Rakúsko animedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell

Podrobnejšie

Seasonique Art 29(4)

Seasonique Art 29(4) Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, uchádzač v členských štátoch 1 Členský štát EÚ/EHP Uchádzač (Vymyslený) názov Množstvo aktívnej látky

Podrobnejšie