PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1
Lieky obsahujúce bromokriptín s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie Členský štát Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma Spôsob podávania MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria Parlodel 5 mg - Kapseln 5 mg Kapsula Parlodel 2,5 mg - Kapseln 2,5 mg Kapsula Parlodel SRO 10 mg - Kapseln 10 mg Kapsula MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria Parlodel SRO 2,5 mg - Kapseln 2,5 mg Kapsula MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria MEDA PHARMA GmbH Liesinger-Flur- Gasse 2c, 1230 Wien, Austria Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels Parlodel SRO 5 mg - Kapseln 5 mg Kapsula Umprel 10 mg Kapsula Umprel 5 mg Kapsula Umprel 2,5 mg Kapsula Parlodel 2.5 mg Tableta Parlodel 10 MG 10 mg Tvrdá kapsula 2
Bulharsko Bulharsko Bulharsko Cyprus Cyprus Cyprus Cyprus Česká republika Česká republika Dánsko Dánsko Dánsko Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels MEDOCHEMIE Limited, 1-10 Constantinoupoleos Str., Zakaki, 3505- Limassol, Cyprus NOVARTIS Pharma Sofia 1164 Square "Dzhon Paul II" office centre "Bulgaria 2000", Bulgaria SOPHARMA - Sofia 1797 bul." Kliment Ohridski" 3, Bulgaria REMEDICA LTD, P.O.Box 51706, 3508 Lemesos, Cyprus CODAL SYNTO LTD, P.O.BOX 51785, 3508 Lemesos, Cyprus DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd, P.O.Box 23490, 1683, Lefkosia, Cyprus MEDOCHEMIE Limited, 1-10 Constantinoupoleos Str., Zakaki, 3505- Limassol, Cyprus MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic MEDOCHEMIE Limited, 1-10 Constantinoupoleos Str., Zakaki, 3505- Limassol, Cyprus MEDA AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark MEDA AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark MEDA AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark Parlodel 5 mg 5 mg Tvrdá kapsula Medocriptine 2.5 mg Tableta Parlodel 2.5 mg Tableta Bromocriptine Sopharma 2.5 mg Tableta Brameston 2.5 mg Tableta Pirodal 2.5 mg Tableta Parlodel 2.5 mg Tableta Medocriptine 2.5 mg Tableta Parlodel 2.87 mg Tableta Medocriptine 2.87 mg Tableta Parlodel 5 mg Tvrdá kapsula Parlodel 10 mg Tvrdá kapsula 3
Estónsko Estónsko Fínsko Fínsko Fínsko Fínsko Fínsko GEDEON RICHTER, Gyömröi út 19-21, Budapest, HU-1103, Hungary NOVARTIS Finland Oy, Metsanneidonkuja 10 Fin-02130 ESPOO, Finland MEDA OY Lemminkäisenkatu 32 20520 Turku Finland MEDA OY Lemminkäisenkatu 32 20520 Turku Finland MEDA OY Lemminkäisenkatu 32 20520 Turku Finland MEDA OY Lemminkäisenkatu 32 20520 Turku Finland MEDA OY Lemminkäisenkatu 32 20520 Turku Finland MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix 75016 Paris, France MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix 75016 Paris, France MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix 75016 Paris, France SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France Promocriptin-Richter 2,5 mg Tableta Parlodel 10 mg Tvrdá kapsula Parlodel 5 mg Tvrdá kapsula Parlodel 10 mg Tvrdá kapsula Parlodel 5 mg Tvrdá kapsula Parlodel 5 mg Kapsula Parlodel 10 mg Kapsula Bromocriptine Winthrop 2,5 mg Tableta Bromokin 2,5 mg Tableta 4
SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France SANOFI-AVENTIS 1/13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris, France MEDA PHARMA GmbH & Co. KG, Benzstr. 1, D-61352 Bad Homburg, Germany MEDA PHARMA GmbH & Co. KG, Benzstr. 1, D-61352 Bad Homburg, Germany MEDA PHARMA GmbH & Co. KG, Benzstr. 1, D-61352 Bad Homburg, Germany AbZ-PHARMA Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm, Germany BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Bromocriptine Winthrop Bromocriptine Winthrop 5 mg Kapsula 10 mg Kapsula Bromokin 5 mg Kapsula Bromokin 10 mg Kapsula Bromo-kin 2,5 mg Tableta Pravidel 10 mg Kapseln 11.47 mg Tvrdá kapsula Pravidel 5 mg Kapseln 5.735 mg Tvrdá kapsula Pravidel 2,5 mg Tabletten 2.87 mg Tableta Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten 2.87 mg Tableta Bromocriptin beta 5 5.735 mg Tvrdá kapsula Bromocriptin beta 2,5 2.87 mg Tableta 5
CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany CT-ARZNEIMITTEL GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin, Germany bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln 5.735 mg Tvrdá kapsula 2.87 mg Tableta 11.47 mg Tvrdá kapsula HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln 11.47 mg Tvrdá kapsula HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany Kamilium 10 Kps. 11.47 mg Tvrdá kapsula HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln 5.735 mg Tvrdá kapsula HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany Bromoxal 5 mg 5.735 mg Tvrdá kapsula HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln 5.735 mg Tvrdá kapsula HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany Bromolakt 5 mg 5.735 mg Kapsula Bromoktin 5 mg 5.735 mg Kapsula HEXAL AG, Industriestrasse 25,Holzkirchen, D-83607, Germany Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten 2.87 mg Tableta 6
HORMOSAN PHARMA GmbH Postfach 600340 D-60333 Frankfurt, Germany HORMOSAN PHARMA GmbH Postfach 600340 D-60333 Frankfurt, Germany TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg, Germany Kirim 5 T 5.74 mg Tableta Kirim 2,5 2.87 mg Tableta Kirim gyn 2.87 mg Tableta RATIOPHARM Graf-Arco-Strasse 3, DE- 89079 Ulm, Germany Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln 11.47 mg Tvrdá kapsula RATIOPHARM Graf-Arco-Strasse 3, DE- 89079 Ulm, Germany Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln 5.735 mg Tvrdá kapsula RATIOPHARM Graf-Arco-Strasse 3, DE- 89079 Ulm, Germany Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten 2.87 mg Tableta Grécko Grécko SANDOZ Pharmaceuticals GmbH, Raiffeisenstr. 1, D-83607 Holzkirchen, Germany SANDOZ Pharmaceuticals GmbH, Raiffeisenstr. 1, D-83607 Holzkirchen, Germany MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece, 3 Evritanias Street, Halandri Attikis 15231, Greece MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece, 3 Evritanias Street, Halandri Attikis 15231, Greece Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln 11.47 mg Tvrdá kapsula 5.735 mg Tvrdá kapsula Parlodel 5 mg Tvrdá kapsula Parlodel 10 mg Tvrdá kapsula 7
Maďarsko Island Island Island Írsko Írsko Taliansko Taliansko Taliansko Taliansko Lotyšsko Lotyšsko Lotyšsko GEDEON RICHTER, Gyömröi út 19-21, Budapest, HU-1103, Hungary ICEPHARMA hf., Lynghálsi 13, 110 Reykjavík, Iceland ICEPHARMA hf., Lynghálsi 13, 110 Reykjavík, Iceland ICEPHARMA hf., Lynghálsi 13, 110 Reykjavík, Iceland MEDA Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland MEDA Health Sales Ireland Ltd, Office 10 Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland MEDA PHARMA SpA - Via Le Brenta, 18-20139, Milano, Italy MEDA PHARMA SpA - Via Le Brenta, 18-20139, Milano, Italy DOROM Srl - VIA Giulio Richard 7 - MILANO (IT), Italy DOROM Srl - VIA Giulio Richard 7 - MILANO (IT), Italy LEK PHARMACEUTICALS Pr.d.d., Verovškova 57, SI-1000, Ljubljana, Slovenia GEDEON RICHTER, Gyömröi út 19-21, Budapest, HU-1103, Hungary NOVARTIS Finland Oy, Metsanneidonkuja 10 Fin-02130 ESPOO, Finland Bromocriptine-Richter 2.5 mg Tableta Parlodel 5 mg Tvrdá kapsula Parlodel 10 mg Tvrdá kapsula Parlodel 2.5 mg Tableta Parlodel 5 mg Kapsula Parlodel 10 mg Kapsula Parlodel 5 mg Kapsula Bromocriptina Dorom 10 mg Kapsula Bromocriptina Dorom 5 mg Kapsula Bromergon 2,5 mg Tableta Bromocriptin-Richter 2,5 mg Tableta 8
Litva Litva Litva Luxembursko Luxembursko Luxembursko Holandsko Holandsko Holandsko Poľsko Poľsko GEDEON RICHTER, Gyömröi út 19-21, Budapest, HU-1103, Hungary NOVARTIS Finland Oy, Metsanneidonkuja 10 Fin-02130 ESPOO, Finland POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi-20089 Rozzano Milano, Italy MEDA PHARMA GmbH, Benestrasse 1, D-61352 BAD Hambourg, Germany MEDA PHARMA GmbH, Benestrasse 1, D-61352 BAD Hambourg, Germany MEDA PHARMA GmbH, Benestrasse 1, D-61352 BAD Hambourg, Germany MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland FILOFARM, Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm", ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz, Poland Bromocriptin-Richter 2,5 mg Tableta Bromocriptine Poli 2,5 mg Tableta Pravidel 2.5 mg Tableta Pravidel 5 mg Kapsula Pravidel 10 mg Kapsula Parlodel 10 mg 10 mg Kapsula Parlodel 2.5 mg 2.5 mg Tableta Parlodel 5 mg 5 mg Tableta Bromergon 2,5 mg Tableta Bromocorn 2,87 mg Tableta 9
Poľsko Poľsko Portugalsko Portugalsko Portugalsko Meda Aktiebolag - Pipers vag 2, Box 906 - SE-17009 Solana - Sweden POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland MEDA PHARMA - Produtos Farmacêuticos, S.A.Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa, Portugal MEDA PHARMA - Produtos Farmacêuticos, S.A.Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa, Portugal MEDA PHARMA - Produtos Farmacêuticos, S.A.Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa, Portugal Ergolaktyna 2,5 mg Tableta Parlodel 5 mg Kapsula Parlodel 10 mg Kapsula Portugalsko GENERIS Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos 2,5 mg Tableta Rumunsko Slovenská republika Slovenská republika S.C. BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic MEDOCHEMIE Limited, 1-10 Constantinoupoleos Str., Zakaki, 3505- Limassol, Cyprus Brocriptin 2.5mg Tableta Medocriptine 2,5 mg 2,5 mg Tableta 10
Slovinsko Španielsko Španielsko Švédsko Švédsko Švédsko Spojené kráľovstvo Spojené kráľovstvo Spojené kráľovstvo LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia MEDA PHARMA SAU AVDA Castilla, 2 Edif Berlin 2º planta, parque empresarial San Fernando de Henares, Spain MEDA PHARMA SAU AVDA Castilla, 2 Edif Berlin 2º planta, parque empresarial San Fernando de Henares, Spain MEDA AB, Box 906, 170 09, Solna Sweden MEDA AB, Box 906, 170 09, Solna Sweden MEDA AB, Box 906, 170 09, Solna Sweden MEDA PHARMACEUTICALS LIMITED; Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK MEDA PHARMACEUTICALS LIMITED; Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK MEDA PHARMACEUTICALS LIMITED; Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK Bromergon 2,5 mg Tableta Parlodel 2,5 mg Comprimidos 2,5 mg Tableta Parlodel 5 mg Capsulas 5 mg Kapsula Pravidel 2,5 mg Tableta Pravidel 5 mg Tvrdá kapsula Pravidel 10 mg Tvrdá kapsula Parlodel 2.5 mg Tablets 5 mg Tableta Parlodel 2.5 mg Tablets 10 mg Tableta Parlodel 2.5 mg Tablets 2.5 mg Tableta 11
Spojené kráľovstvo MEDA PHARMACEUTICALS LIMITED; Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK Parlodel 1 mg Tablets 1 mg Tableta Spojené kráľovstvo NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Bromocriptine Tablets BP 2.5 mg 2.5 mg Tableta Spojené kráľovstvo GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK Bromocriptine Tablets BP 2.5 mg 2.5 mg Tableta Spojené kráľovstvo Spojené kráľovstvo NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU16 7SR, NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU16 7SR, Parlodel LAR Injection 50 mg Parlodel LAR Injection 100 mg 50 mg 100 mg Prášok na injekčný roztok Prášok na injekčný roztok Intramuskulárne použitie Intramuskulárne použitie 12
Lieky obsahujúce dihydroergokryptín s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie Member State Marketing Authorisation Holder Product name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs- GmbH, Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien, Austria RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs- GmbH, Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien, Austria SANOVA Pharma GmbH, Haidestraße 4, 1110 Wien, Austria Hydergin - Fas 4,5 mg - Filmtabletten 4,5 mg Tableta Hydergin 1 mg/ml - Tropfen 1 mg/ml Perorálne kvapky Hydergin 3 mg/ml - Tropfen 3 mg/ml Perorálne kvapky Hydergin 1 mg - Tabletten 1 mg Tableta Hydergin 2 mg - Tabletten 2 mg Tableta Hydergin 0,3 mg/1 ml Ampullen 0,3 mg/1 m Injekčný roztok Intravenózne použitie Hydergin SRO 6 mg - Kapseln 6 mg Kapsula Co-Dergocrin "ratiopharm" retard 5 mg - Kapseln Co-Dergocrin "ratiopharm" retard 2,5 mg - Kapseln 5 mg Kapsula 2,5 mg Kapsula Dorehydrin 1 mg/ml - Tropfen 1 mg/ml Perorálne kvapky 13
SANOVA Pharma GmbH, Haidestraße 4, 1110 Wien, Austria SANOVA Pharma GmbH, Haidestraße 4, 1110 Wien, Austria WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1, 1210 Wien, Austria WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1, 1210 Wien, Austria WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1, 1210 Wien, Austria NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 1800 Vilvoorde, Belgium NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 1800 Vilvoorde, Belgium NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 1800 Vilvoorde, Belgium NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40 1800 Vilvoorde, Belgium LABORATOIRES PHARMACOBEL Avenue de Seheut, 46-50 1070 Bruxelles, Belgium NYCOMED BELGIUM Gentsesteenweg 615 1080 Brussel, Belgium NYCOMED BELGIUM Gentsesteenweg 615 1080 Brussel, Belgium Dorehydrin retard 2,5 mg - Kapseln Dorehydrin retard 4,5 mg - Kapseln 2,5 mg Kapsula 4,5 mg Kapsula Ergomed retard- Kapseln 0,875 mg Kapsula Ergomed - Tabletten 0,33 mg Tableta Ergomed - Tropfen 0,33 mg/ml Perorálne kvapky Hydergine 1 mg / ml Perorálne roztokové kvapky Hydergine 1,5 mg 1.5 mg Tableta Hydergine 4.5 mg 4.5 mg Tableta Hydergine FAS 4.5 mg 4.5 mg Gastrorezistentná tableta Dystonal 2,5 mg (N.F.) 2.5 mg Tableta Stofilan 1.5 mg Tableta Stofilan 1 mg / ml Perorálny roztok 14
Bulharsko Bulharsko NYCOMED BELGIUM Gentsesteenweg 615 1080 Brussel, Belgium SANDIPRO s.a. chaussée de Gand, 615 1080 Bruxelles, Belgium SANDIPRO s.a. chaussée de Gand, 615 1080 Bruxelles, Belgium SANDIPRO s.a. chaussée de Gand, 615 1080 Bruxelles, Belgium SANDIPRO s.a. chaussée de Gand, 615 1080 Bruxelles, Belgium POLI INDUSTRIA chimica S.p.A., Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi-20089 Rozzano Milano, Italy POLI INDUSTRIA chimica S.p.A., Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi-20089 Rozzano Milano, Italy Stofilan 4.5 mg Tableta IBEXONE 1.5 mg 1.5 mg Tableta IBEXONE 1 mg / ml Perorálny roztok IBEXONE 4.5 mg 4.5 mg Tableta IBEXONE 3 mg / ml Perorálny roztok Almirid 5 5 mg Tvrdá kapsula Almirid 5 20 mg Tableta Česká republika Česká republika Fínsko Fínsko Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10, 02130 ESPOO Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10, 02130 ESPOO Almirid 20 mg Tableta Almirid 5 mg Tvrdá kapsula Hydergin 1mg Tableta Hydergin 1.5mg Tableta 15
Novartis Pharma SAS, 2 & 4 Rue Lionel Terray 92506 Rueil Malmaison Cedex, France Novartis Pharma SAS, 2 & 4 Rue Lionel Terray 92506 Rueil Malmaison Cedex, France Novartis Pharma SAS, 2 & 4 Rue Lionel Terray 92506 Rueil Malmaison Cedex, France DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg, Germany DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg, Germany DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg, Germany TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg, Germany TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg, Germany TAURUS PHARMA GmbH Benzstr. 11 D-61352 Bad Homburg, Germany Hydergine 0.3 mg/1ml Injekčný roztok Hydergine 1 mg/1ml Perorálny roztok Hydergine 4.5 mg Tableta Almirid 20 mg Tableta Almirid 40 mg Tableta Almirid 5 mg Kapsula Cripar 20 20 mg Tableta Cripar forte 40 40 mg Tableta Cripar 5 5 mg Kapsula Hydergin 1mg/ml Tropfloesung 0.333 mg Perorálne roztokové kvapky Hydergin forte 2mg Tabletten 0.666 mg Tableta 16
DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg, Germany DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH Postfach 630164 D-22311 Hamburg, Germany OPFERMANN ARZNEIMITTEL GmbH Opfermann Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str. 2 D-51674 Wiehl, Germany OPFERMANN ARZNEIMITTEL GmbH Opfermann Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str. 2 D-51674 Wiehl, Germany OPFERMANN ARZNEIMITTEL GmbH Opfermann Arzneimittel GmbH Robert-Koch-Str. 2 D-51674 Wiehl, Germany Hydergin forte 2mg/ml Tropfloesung 0.67 mg Perorálne roztokové kvapky Hydergin Spezial 1.33 mg Filmom obalená tableta Ergodesit forte 2 mg 0.66 mg Tableta Ergodesit spezial 5 mg 1.66 mg Tableta s predľženým uvoľňovaním Orphol forte 3 mg/ml 1. mg Perorálny roztok Orphol Spezial 1.5 mg Tableta Orphol Brausetabletten 1.5 mg Šumivá tableta Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road IRL-Dublin 4, Ireland DCCK Tropfloesung 1 mg Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním 17
Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road IRL-Dublin 4, Ireland DCCK Depot 4,5 1.5 mg Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním Grécko Grécko Grécko Maďarsko Maďarsko Írsko FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, Postfach 410440 D-76204 Karlsruhe, Germany FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, Postfach 410440 D-76204 Karlsruhe, Germany RATIOPHARM Graf-Arco-Strasse 3, DE- 89079 Ulm, Germany RATIOPHARM Graf-Arco-Strasse 3, DE- 89079 Ulm, Germany RATIOPHARM Graf-Arco-Strasse 3, DE- 89079 Ulm, Germany PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A., Marathonos 106, Gerakas 15344, Greece PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A., Marathonos 106, Gerakas 15344, Greece Novartis (Hellas) S.A.C.I., 12 Klm National Road No 1, GR-14451, Athens, Greece Sponsin forte Sponsin spezial Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg 0.833 mg 1.5 mg Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním 0.33 mg Perorálny roztok 0.833 mg 1.666 mg Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním Tvrdá kapsula s predľženým uvoľňovaním Daverium 5 mg Tvrdá kapsula Daverium 20 mg Tableta Hydergine LPD 0.1% 15 ml Perorálny roztok Almirid 20mg Tableta Almirid 5mg Kapsula Almirid 5mg Kapsula 18
Írsko Taliansko Taliansko Taliansko MARVECSPHARMA SERVICES Srl - Via Felice Casati, 16-20124 Milano, Italy Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy Almirid 20 mg Tableta Daverium 20 mg Tableta Hydergina 1 mg Perorálny roztok Hydergina 1.5 mg Tableta Luxembursko NOVARTIS Pharma GmbH Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germany Hydergin 1mg/ml Tropfloesung 0.333 mg Perorálne roztokové kvapky Luxembursko NOVARTIS Pharma GmbH Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germany Hydergin forte 2mg/ml Tropfloesung 0.67 mg Perorálne roztokové kvapky Luxembursko Holandsko Poľsko Portugalsko Portugalsko Portugalsko NOVARTIS Pharma GmbH Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Germany CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTEN- LEUR/NL, Netherlands Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal Hydergin Spezial 1.33 mg Filmom obalená tableta Co-dergocrinemesilaat 1.5 mg Tableta Almirid 20 mg Tableta Cripar 20 20 mg Tableta Cripar 5 5 mg Kapsula Hydergine 1.5 mg 1.5 mg Tableta 19
Portugalsko Portugalsko Portugalsko Slovenská republika Slovenská republika Španielsko Španielsko Švédsko Spojené kráľovstvo Spojené kráľovstvo Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura, 2710-44 Sintra, Portugal Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de los Corts Catalanes, número 184, 08013 Barcelona, Spain Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de los Corts Catalanes, número 184, 08013 Barcelona, Spain Novartis Sverige AB, Kemistvägen 1B, Box 1150, 183 11 Täby, Sweden Novartis Pharmaceuticals Ltd., Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK Novartis Pharmaceuticals Ltd., Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK Hydergine 4.5 mg 4.5 mg Tableta Hydergine 1mg/ml Hydergine 3mg/ml 1 mg/ml 3 mg/ml Perorálne roztokové kvapky Perorálne roztokové kvapky Almirid 20 mg Tableta Almirid 5 mg Kapsula Hydergina 4.5 mg Tableta Hydergina 1 mg/ml Perorálny roztok Hydergine 1 mg Tableta Hydergine 1.5 mg 1.5 mg Tableta Hydergine 4.5 mg 4.5 mg Tableta 20
Lieky obsahujúce lizurid s udeleným povolením na uvedenie na trh v rámci Európskej únie Member State Marketing Authorisation Holder Product name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Taliansko Taliansko BAYER GmbH, Herbststraße, 6-10, 1160 Wien, Austria LABO LISA pharm 9 bis boulevard J. Jaures 92100 Boulogne Billancourt, France Bayer Schering Pharma, ZI roubaix est rue de touflers, 59390 Lys-les-Lannoy, France Bayer Schering Pharma, ZI roubaix est rue de touflers, 59390 Lys-les-Lannoy, France BAYER Vital GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany BAYER Vital GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany SCHERING SpA - Via E.Schering, 21-20090 Segrate (MI), Italy SCHERING SpA - Via E.Schering, 21-20090 Segrate (MI), Italy Dopergin - Tabletten 0,2 mg Tableta Arolac 0,2mg Tableta Dopergine 0,2 mg Tableta Dopergine 0,5mg Tableta Dopergin-0,5 mg Tablette 0.5 mg Tableta Dopergin-0,2 mg Tablette 0.2 mg Tableta Dopergin 0,2 mg Tableta Dopergin 0,5 mg Tableta Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, SL, Pau Claris, 196, 08037 Barcelona, Spain Dopergin 0,2 mg comprimidos 0,2 mg Tableta 21