Skusenosti_Ch_z_REACH_Besenova_2009

Prepis

1 Produkt stewardship a REACH Regionalny Responsible Care seminar Besenova, 12. juna 2009 Skusenosti svajciarskeho chemickeho priemyslu pri implementacii REACH Dr. Paul Vesel SGCI Chemie Pharma Schweiz paul.vesel@sgci.ch /

2 Uvod Situacia Svajciarska: Nie je clenom ES lezi v strede Europy a je obklopena krajinami ES nicht - EU EU Schweiz

3 Svajciarsko: Fakty a cisla EU CH Clenske staty ES 27 1 Jazyky 23 4 Obyvatelstvo 500 Mio 7.5 Mio

4 Leading Chemical Export Nations 2007 billion EUR Germany United States Belgium France the Netherlands United Kingdom Japan Switzerland China Ireland Italy Republic of Korea Singapore Taipei, Chinese Spain Canada Sweden India Austria Russian Thailand Saudi Arabia Denmark Malaysia Mexico Poland Brazil Israel Indonesia Czech Republic Australia Hungary Argentina Ukrainia Finland Source: VCI

5 Celosvetovy predaj "top ten" CH chemickych a farmaceutickych podnikov Total 2008: bn CHF Europe 59.8 bn CHF 40% Asia, Africa, Australia 28.1 bn CHF 19% Switzerland 2.4 bn CHF 2% America 57.8 bn CHF 39% Source: SGCI

6 Silna zavislost od exportu Total export zo CH a domaci predaj v roku 2008: 75.7 bn CHF Latin America 3.1 bn CHF 4% North America 8.6 bn CHF 11% Domestic Sales 3.8 bn CHF 5% EU 44.3 bn CHF 59% Other regions 2.5 bn CHF 3% Asia 10.1 bn CHF 13% Rest of Europe 3.3 bn CHF 5% Source: SCA, SGCI

7 Fokus na life science a chemicke speciality Celosvetovy predaj "top ten" svajciarskych podnikov Total 2008: bn CHF Diagnostics 11.6 bn CHF 8% Crop protection 14.3 bn CHF 10% Fine and specialty chemicals 38.9 bn CHF 26% Vitamins, flavours and fragrances 9.7 bn CHF 6% Pharmaceuticals 73.6 bn CHF 50% Source: SGCI

8 Zamestnanci v zahranici v roznych geografickych oblastiach "top ten" CH podniky Total 2008: employees Europe 110'700 36% Americas 94'500 30% Switzerland 41'200 13% Asia, Africa, Australia 65'500 21% Source: SGCI

9 Velkost CH podnikov Rozdelenie zamestnancov vzhladom na velkost podniku (2005) 0 to 9 employees (483 enterprises) 1'818 3% 10 to 49 employees (232 enterprises) 6'248 9% 50 to 249 employees (120 enterprises) 13'349 20% more than 249 employees (48 enterprises) 46'276 68% Source: SFSO

10 Velkost CH podnikov podiel zamestnancov voci velkosti podnikov(2005) 80 % 70 % Entreprises % Employees % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % 250 and more employees 50 to 249 employees 10 to 49 employees 0 to 9 employees Source: SFSO

11 REACH sa tyka prakticky vsetkych!

12 CH a REACH Zakonodarstvo ES ma priamy vplyv aj na vyvoj zakonodarstva vo CH Exportorientovane CH spolocnosti musia splnit REACH poziadavky ziadny rozdiel k producentom v ES? Skusenosti z REACH doteraz! Ako pokracovat s REACH implementaciou vo Svajciarsku?

13 REACH po pred-registracii Vysledok predregistracie 2.75 millionov predregistracii > podnikov (legal Entities; sign up in REACH-IT) 82% z toho su MSP roznych latok bolo predregistrovanych kompletny EINECS cez CAS cislo identifikovane latky len pomocou nazvu viaczlozkove latky (multicomponent substances) Udaje k terminom registracie asi termin: % ca termin: % ca termin: %

14 ECHA statistika k Pre-SIEFs

15 Situacia vo Svajciarsku CH: dopadova studia v roku 2007 (Impact study): Pocet latok >1 t/a z toho textilne chemikalie pracie/cistiace prostriedky a kozmetika laky a farby chemicke speciality (ostatne) Medziprodukty izolovane medziprodukty transportovane medziprodukty Reimport??? Pocet skutocnych registracii???? prve skusenosti so SIEF chaos a problemy

16 REA-CH revizia smernice chemickych latok (ChemV) nova (revidovana) smernica vo Svajciarsku platna od ciel: zamedzit /zredukovat mozne obchodne bariery (REACH / GHS) udrzat vysoku uroven ochrany zdravia a zivotneho prostredia harmonizacia s novymi predpismi (poziadavkami) ES (REACH / GHS) pokial to je na zakonodarskom stupni smernice mozne a proporcionalne dolezite je vediet: --//--> REACH nebolo prevzate do svajciarskeho zakonodarstva --//--> nebola zavedena povinnost podla GHS klasifikovat a oznacovat

17 REA-CH: ktore nove prvky priniesla revizia smernice chemickych latok? prisposobenie narokov na notifikaciu novych latok (non-phase-in) Zvysenie hranice mnozstva na 1 t/a (doteraz 10 kg/a) Poziadavky na testy boli prisposobene k REACH-poziadavkam zavedenie novych vlastnosti chemickych latok (PBT, vpvb) analogicky k ES kriteria rovnake ako v prilohe XIII REACH povinnosti zahlasenia a informacne povinnosti pre PBT a vpvb latky; povinnost vypracovat karty bezpecnostnych udajov (KBU) harmonizacia narokov na KBU z REACH/GHS povinnost vypracovat a komunikovat expozicne scenare pre chemicke latky vyrabene / dodavane v mnozstvach >10 t/a

18 REA-CH: dalsie nove prvky revizie smernice chemickych latok. zabezpecenie pripustenia na trh chemickych latok, ktore sa pouzivaju priemyselne a remeselne a ktore boli klasifikovane, zabalene a oznacene v ramci pravidiel GHS (neplati pre latky, ktore su urcene na pouzivane pre siroku verejnost) nove vynimky z predpisov oznacovania a balenia chemickych latok (pre latky, ktore nie su klasifikovane ako nebezpecne latky, boli doterajsie predpisy zrusene / zjednodusene) vyrobcovia z EWR krajin su pripusteni na etiketach priemeselnych a remeselnickych vyrobkov / zlucenin (doteraz musel byt na etikete svajciarsky vyrobca alebo dodavatel)

19 REA-CH a REACH / GHS nevyriesene otazky / problemy pre scvajciarske podniky recyklovane latky (clanok 2 odst.7 pismeno d REACH) vynimka s registracie plati len pre latky, ktore boli recyklovane v ramci krajin ES povinnosti, ktore svajciarske podniky nemozu sami splnit: podanie registracnych dossierov (cez vyhradneho zastupcu) oznamenie do zoznamu klasifikacie a oznacovania (clanok GHS-V) ziadost o pouzitie alternativneho chemickeho nazvu (clanok 24 GHS-V) povinnost oznamenia o pritomnosti velmi nebezpecnych latok na zaklade kandidatskej listiny (SVHC) vo vyrobkoch (>0.1%, 1t/a)

20 REA-CH: dalsie kroky (exploracia ES-CH) Svajciarska vlada udelila zodpovednym uradom mandat, s komisiou ES zacat orientacne konzultacie o moznostiach medzistatneho dohovoru v oblasti chemickych latok (bilateral agreement). Temy konzultacii: podmienky medzistatneho dohovoru s ES pristup na trh pre svajciarske exporty moznosti spoluprace s europskou agenturou (ECHA) Cena. paralelne sa analyzuju svajciarsky zakon o chemickych latkach, zakon o ochrane zivotneho prostredia a ine dolezite zakony vzhladom na potrebne zmeny pri zavedeni REACH vo Svajciarsku

21 Exploracne jednania CH-ES Zaujmy Svajciarska aktivna spolupraca s europskou chemickou agenturou (ECHA) rovnopravnost pristupu k trhu pre svajciarske podniky v ramci EWR hospodarske konzekvencie pre svajciarske podniky pragmaticke medzidohody pre problemy, ktore nie su riesene v REACH / CLP nariadeni problematika dodavatelov / distributorov mimo ES (problem vyhradny zastupca)

22 REA-CH: dalsie kroky prva sprava o rokovaniach pre svajciarsku vladu ma byt predlozena v jeseni 2009 rozhodnutie vlady o dalsom postupe 4. kvartal 2009 Pozicia SGCI Chemie Pharma Schweiz: GHS nariadenie prevziat tak rychlo ako len mozne REACH: pockat na vysledky exploracnych rokovani a potom zvazit vsetky moznosti

23 Dakujem za pozornost 23