Bez nadpisu

Prepis

1 príslušný orgán členského štátu pre REACH, CLP a BPR SKRATKY REACH CLP BPR ECHA Registration, Evaluation & Autorisation of CHemicals Nariadenie č. 1907/2006/ES o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií Classification, Labeling & Packaging Nariadenie č. 1272/2008/ES o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí Biocidal Product Regulation Nariadenie č. 528/2012/EÚ o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní Európska CHemická Agentúra (v Helsinkách) 1

2 implementácia nariadenia transpozícia smernice HISTÓRIA A MÍĽNIKY CCHLP 90-te roky 20. storočia Príprava legislatívneho prostredia (MH SR) Transpozícia európskej legislatívy 2001 Vznik CCHLP (implementácia legislatívy) v pôsobnosti rezortu MZ SR 2004 Vstup SR do EÚ 2006 Presunutie CCHLP do rezortu MH SR 2014 Včlenenie CCHLP do MH SR LEGISLATÍVNE MÍĽNIKY národná legislatíva zákony európska legislatíva /2001 o chemických látkach a prípravkoch DSD (67/548) DPD (1999/45) /2003 o biocídoch BPD (98/8) 2004 vstup SR do EÚ 648/2004 o detergentoch 2006 REACH (1907/2006) 2008 CLP (1272/2008) /2010 chemický zákon 2012 BPR (528/2012) /2013 biocídny zákon 2

3 transpozícia MH SR obchod s chemikáliami legislatíva, konkurencieschopnosť PÔVODNÝ KONCEPT ochrana zdravia ľudí vplyv na ľudské zdravie MZ SR CCHLP CCHLP CHEM BIOC rozpočet vplyv na živ. prostredie účinnosť biocídov MŽP SR ochrana živ. prostr. EÚ ochrana zvierat MP SR HLAVNÉ CIELE CHEMICKEJ LEGISLATÍVY OCHRANA ZDRAVIA ĽUDÍ OCHRANA ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA VOĽNÝ POHYB CHEMIKÁLIÍ V RÁMCI EÚ ZVÝŠENIE KONKURENCIESCHOPNOSTI POVZBUDZOVANIE K INOVÁCIÁM NEDISKRIMINAČNÉ PODMIENKY OBCHODOVANIA S CHEMIKÁLIAMI 3

4 MINISTERSTVO HOSPODÁRSTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY MINISTER ŠTÁTNY TAJOMNÍK II Centrum pre chemické látky a prípravky Oddelenie chemických látok Oddelenie biocídov Oddelenie hodnotenia rizík CENTRUM PRE CHEMICKÉ LÁTKY A PRÍPRAVKY CHEMICKÝCH LÁTOK CCHLP riaditeľ, vedúci oddelenia materská dovolenka zastupujúci právny expert riaditeľ sekretariát HODNOTENIA RIZÍK Celkovo: 24 osôb ODBORNÁ PODPORA 4

5 HLAVNÉ ÚLOHY CCHLP vo vzťahu k medzinárodným inštitúciám SPOLUPRÁCA s KOM a ECHA s KOM, ECHA, MSCA a OECD pri hodnotení rizík látok s KOM, ECHA a MSCA pri identifikácií SVHC VÝMENA INFORMÁCIÍ s KOM, ECHA, MSCA a OECD HODNOTENIE rizík (účinných) chemických látok PRÍPRAVA návrhov opatrení manažmentu rizík ÚČASŤ na zasadaní výborov a pracovných stretnutí SVHC látky vzbudzujúce veľké obavy MSCA príslušné orgány členských štátov HLAVNÉ ÚLOHY CCHLP vo vzťahu k národným inštitúciám a podnikateľom SPOLUPRÁCA pri implementácií a príprave národnej legislatívy s orgánmi štátnej správy a s kontrolnými orgánmi v rozsahu svojich kompetencií získanie odborných stanovísk nezávislých domácich aj zahraničných expertov NÁVRHY na vymenovanie členov MSC, RAC a SEAC PORADENSTVO výrobcom, dovozcom, následným užívateľom, distribútorom a iným zainteresovaným stranám RAC výbor hodnotenia rizík MSC výbor členských štátov SEAC výbor sociálno-ekonomických analýz 5

6 VEK A PRAX PRACOVNÍKOV CCHLP Priemerný vek pracovníkov Priemer Rozsah od... do rokov rokov Prax v CCHLP Priemer menej ako 3 roky 5 rokov 70% od 3 do 10 rokov 10% viac ako 10 rokov 20% PROFESIONÁLNE ZLOŽENIE PRACOVNÍKOV Typ univerzitného vzdelania chemické 75% lekárske 4% veterinárne 4% právne 8% Stupeň dosiahnutého vzdelania Druhý stupeň 57% Tretí stupeň 39% 6

7 KOMPETENCIE nariadenia REACH 1907/2006 o registrácii, hodnotení a autorizácii chemikálií implementačné dokumenty ~ 100 = ~ str. CHEM. LÁTOK CLP 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení chemikálií 4 = ~ 960 str. DTG 648/ = ~ 60 str. o detergentoch chemický zákon 67/2010 REACH Registration, Evaluation & Authorisation of CHemicals CLP Clasification, Labeling & Packaging DTG DeTerGents Regulation HLAVNÉ ÚLOHY REACH Hodnotenie chem. látok Autorizácia Reštrikcie CHEM. LÁTOK CLP harmonizovaná klas. a ozn. DTG udeľovanie výnimiek vedúci odd. materská 7

8 VÝBORY, EXPERTNÉ A PRACOVNÉ SKUPINY CHEM. LÁTOK REACH CLP RAC SEAC MSC CARACAL REACH Comm. CASG Nano NMWG SVHC CG HH PBT EG RiME CA-RE EG ENES REACH 2018 HelpNet CASG ATP CLP CASG LP DTG DTG WG ATP Adaptation to Technical Progress LP Labeling & Packaging HelpNet Helpdesk Network EG Expert Group RiME Risk Management Expert Group RE REACH Exposure ENES Exchange Network on Exposure Scenarios SVHC Substances of Very High Concern CG Coordination Group HH Human Health PBT Persistent, Bioaccumulative & Toxic CARACAL CAs for REACH & CLP CA Competent Authority SG Sub-Group NM = Nano nanomaterials WG Working Group RAC Risk Assessment Committee SEAC Socio-Economic Analysis Committee MSC Member State Committee Comm. Committee KOMPETENCIE správny poriadok 162/2015 nariadenie 528/2012 AUTORIZÁCIA biocídnych výrobkov BPR o spríst. bioc. výrobkov na trhu a ich používaní biocídny zákon 319/2013 HODNOTENIE účinných látok zastupovanie BPR Biocidal Products Regulation 8

9 AUTORIZÁCIA BIOCÍDNYCH VÝROBKOV prechodná registrácia únijná autorizácia vnútroštátna AUTORIZÁCIA biocídnych výrobkov zjednodušená postupné vzáj.uznanie paralelné vzáj.uznanie zastupovanie porovnávacie posúdenie paralelný obchod HODNOTENIE ÚČINNÝCH LÁTOK identita látky fyz.-chem. vlastnosti HODNOTENIE účinných látok anal. metódy účinnosť látky účinnosť ref. bioc. výrobku účinok na ľudské zdravie vplyv na zdravie zvierat vplyv na živ. prostr. zastupovanie 9

10 HODNOTENIE ÚČINNÝCH LÁTOK ÚČ. CHLÓR strán HODNOTENIE účinných látok typy bioc. výrobkov 7 dokumentácia termín predloženia TER strán TERBUTRÍN TER strán VÝBORY, EXPERTNÉ A PRACOVNÉ SKUPINY Bioc Conf. MEGB CA CG BPR SCBP Bioc Symp Ann. Bioc Conf. BPR-IT HelpNet vedúci odd. Stakeh.Day BPC WG1 WG2 WG3 WG4 HelpNet Helpdesk Network Stakeh. Day Biocides Stakeholder s Day BPC Biocidal Products Committee WG Working Group SCBP Standing Committee on Biocidal Products Symp Sympózium Ann Annual (výročný) BPR Biocidal Product Regulation Bioc Biocídny Conf. konferencia MEGB Mid-European Group on Biocides CA Competent Authority CG Coordination Group 10

11 HLAVNÉ ÚLOHY CHEM. LÁTOK nariadenia REACH FYZ.-CHEM. VLASTNOSTI HODN. RIZÍK CLP DTG TOXIKOLÓGIA EKO- TOXIKOLÓGIA BPR HODNOTENIE EXPOZÍCIE BPR Biocidal Products Regulation REACH Registration, Evaluation & Authorisation of CHemicals CLP Clasification,Labeling & Packaging vedúci odd. DTG DeTerGents Regulation POSUDZOVANÉ OBLASTI A METÓDY Akútna toxicita Toxicita po opakovanej dávke HODN. RIZÍK TOXIKOLÓGIA Žieravosť/dráždivosť kože/očí Senzibilizácia (respiračná / kožná) Mutagenita Karcinogenita Reprodukčná toxicita ZÁKLADNÉ ÚČINKY NA ZDRAVIE ĽUDÍ 11

12 POSUDZOVANÉ OBLASTI A METÓDY In silico (QSAR, Read-across) HODN. RIZÍK TOXIKOLÓGIA In vitro (bunkové/tkanivové kultúry) In vivo (na zvieratách) METÓDY ZÍSKANIA VÝSLEDKOV HELPDESK > web portál telef. konzultácie osobné konzult. CELK. MNOŽSTVO regulačné otázky > biocídy ročné platby - - HELPDESK > REACH - CLP