60 SK 03/zv. 24 318R2316 L 28/4 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPLČENSTIEV 28.10.18 NARIADENIE KMISIE (ES) č. 2316/8 z 26. októbr 18 o povolení nových doplnkových látok, ktoré mení dopĺň podmienky povoleni niekoľkých doplnkových látok už povolených do krmív (Text s význmom pre EHP) KMISIA EURÓPSKYCH SPLČENSTIEV, so zreteľom n Zmluvu o zložení Európskeho spoločenstv, so zreteľom n smernicu Rdy 70/524/EHS z 23. novembr 170 o doplnkových látkch v krmivách ( 1 ), nposledy zmenenú doplnenú smernicou Komisie 8/1/ES ( 2 ), njmä n jej články j 3, keďže smernic 70/524/EHS ustnovuje, že používnie novej doplnkovej látky v krmivách lebo nové používnie už povolenej doplnkovej látky, možno povoliť po zohľdnení pokroku vo vedeckých technických pozntkoch; keďže smernic Rdy 6/51/ES z 23. júl 16, ktorá mení dopĺň smernicu 70/524/EHS o doplnkových látkch v krmivách ( 3 ), ustnovuje nový postup pre povoľovnie doplnkových látok nridením, ktoré bude plne upltniteľné od 1. októbr 1; keďže počs prechodného obdobi musi byť členské štáty schopné prijť právne ustnoveni, by s zbránilo kémukoľvek nedorozumeniu s legisltívou ktorá je v pltnosti; keďže členské štáty musi zbezpečiť by s celá legisltív, ktorá nie je v súlde s týmto nridením zrušil; keďže nové používnie už povolenej doplnkovej látky ptricej do čsti 1 Krotenoidy xntofyly zo skupiny Frbice pigmentové látky bolo úspešne overovné v niektorých členských štátoch; keďže nové používnie by mlo byť dočsne povolené; keďže nové používnie už povolenej doplnkovej látky 3 fytázy ptricej do skupiny Enzýmy bolo úspešne overené v niektorých členských štátoch; keďže nové používnie by mlo byť dočsne povolené; keďže v záujme prehľdnosti, kde bolo vhodné, do príloh tohto nrideni sú zhrnuté iné doplnkové látky, ktoré ptri do tej istej skupiny lebo iné povolené používnie doplnkovej látky; keďže je vhodné rozšíriť n presné obdobie konečný termín povoleni doplnkových látok, ktoré už boli povolené n vnútroštátnej úrovni, le ich overovni neboli ukončené, ktoré ptri do tej istej skupiny doplnkových látok ko novo povolené látky podľ tohto nrideni; keďže optreni uvedené v tomto nridení sú v súlde so stnoviskom Stáleho výboru pre krmivá, keďže nové doplnkové látky ptrice do čsti 1 Krotenoidy xntofyly skupiny Frbice pigmentové látky boli úspešne overené v určitých členských štátoch; keďže nové doplnkové látky by mli byť dočsne povolené; keďže by bolo možné rozlíšiť novú doplnkovú látku ptricu do čsti 1 Krotenoidy xntofyly zo skupiny Frbice pigmentové látky od inej doplnkovej látky, ktorá už bol povolená ptrí do tej istej skupiny, názov neskôr povolenej doplnkovej látky by ml byť zmenený; keďže nové doplnkové látky ptrice do skupiny Mikroprvky presnejšie prvky Meď-Cu, Mngán-Mn Zinok-Zn boli rozsihle overené v niektorých členských štátoch; keďže n záklde vykonných pokusov s zdá, že tieto nové doplnkové látky možno povoliť; keďže by s zbránilo kýmkoľvek nepriznivým účinkom doplnkovej látky Etoxyquin ptricej do skupiny Antioxidnty n psov, njvyšší prípustný obsh doplnkovej látky v kompletných krmivách by ml byť znížený; ( 1 ) Ú. v. ES L 270, 14.12.170, s. 1. ( 2 ) Ú. v. ES L 6, 28.3.18, s. 3. ( 3 ) Ú. v. ES L 235, 17..16, s. 3. PRIJALA TT NARIADENIE: Článok 1 1. Bet-krotén ktorý ptrí do čsti 1 Krotenoidy xntofyly skupiny Frbice pigmentové látky možno povoliť v súlde so smernicou 70/524/EHS ko doplnkovú látku E 160 do krmív, z podmienok ustnovených v prílohe I tohto nrideni. 2. Phffi rhodozym (ATCC 7421) s vysokým obshom stxntinu, ptric do čsti 1 Krotenoidy xntofyly skupiny Frbice pigmentové látky možno povoliť ko doplnkovú látku do krmív pod číslom 12, v súlde so smernicou 70/524/EHS, z podmienok ustnovených v prílohe I tohto nrideni.
03/zv. 24 61 SK 3. Látk chelát medi hydrátu minokyselín ptric do skupiny Mikroprvky, mikroprvok E 4, Meď-Cu s povoľuje ko doplnková látk do krmív v súlde so smernicou 70/524/EHS, z podmienok ustnovených v prílohe II tohto nrideni. 4. Látk chelát mngánu hydrátu minokyselín ptrici do skupiny Mikroprvky, mikroprvok E 5, Mngán-Mn s povoľuje ko doplnková látk do krmív v súlde so smernicou 70/524/EHS, z podmienok ustnovených v prílohe II tohto nrideni. 5. Látk chelát zinku hydrátu minokyselín ptrici do skupiny Mikroprvky, mikroprvok E 6 Zinok-Zn, s povoľuje ko doplnková látk do krmív v súlde so smernicou 70/524/EHS, z podmienok ustnovených v prílohe II tohto nrideni. Článok 2 1. Podmienky povoleni doplnkovej látky E 324 Etoxyquin ptriceho do skupiny Antioxidnty s nhrádzjú v súlde so smernicou 70/524/EHS podmienkmi ustnovenými v prílohe III tohto nrideni. 2. Doplnkovú látku E 161g Kntxntin ptricu do čsti 1 Krotenoidy xntofyly skupiny Frbice pigmentové látky možno povoliť pre ktegóriu zviert Spoločenské okrsné vtáky v súlde so smernicou 70/524/EHS, z podmienok ustnovených v prílohe I tohto nrideni. 3. Doplnkovú látku 3 fytáz (ES 3.1.3.8), ptricu do skupiny Enzýmy možno povoliť v súlde so smernicou 70/524/EHS, z podmienok ustnovených v prílohe IV tohto nrideni. 4. Doplnkovú látku 11, Phffi rhodozym s vysokým obshom stxntínu, ptricu do čsti 1 Krotenoidy xntofyly skupiny Frbice pigmentové látky možno povoliť pre ktegóriu zviert Losos, pstruh podľ smernice 70/524/EHS, z podmienok ustnovených v prílohe I tohto nrideni. Článok 3 Toto nridenie ndobúd účinnosť dvdsity deň po jeho uverejnení v Úrdnom vestníku európskych spoločenstiev. Bude s upltňovť od 15. decembr 18. Toto nridenie je záväzné vo svojej celistvosti primo upltniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 26. októbr 18 Z Komisiu Frnz FISCHLER člen Komisie
Číslo Číslo ES Doplnková látk Chemický vzorec,opis Frbice pigmentové látky 1. Krotenoidy xntofyly Druh lebo ktegóri zviert Príloh I Njvyšší vek Njmenej Njvic mg/kg kompletného krmiv Iné ustnoveni Dob povoleni E 160 Bet- krotén C 40 H 56 Knáriky 30.. 1 E 160c Kpsntin C 40 H 56 3 Hydin 80 (Jednotlivo xntofylmi) Bez čsového obmedzeni 62 SK E 160e Bet-po-8-krotinl C 30 H 40 Hydin 80 (Jednotlivo xntofylmi) Bez čsového obmedzeni E 160f Etylester bet-po-8- krotinovej kyseliny C 32 H 44 Hydin 80 (Jednotlivo xntofylmi) Bez čsového obmedzeni 03/zv. 24
Číslo Číslo ES Doplnková látk Chemický vzorec,opis Druh lebo ktegóri zviert Njvyšší vek Njmenej Njvic mg/kg kompletného krmiv E 161b Luteín C 40 H 56 2 Hydin 80 (Jednotlivo xntofylmi) E 161c Kryptoxntin C 40 H 56 Hydin 80 (Jednotlivo xntofylmi) E 161g Kntxntin C 40 H 52 2 Hydin 80 (Jednotlivo xntofylmi) Iné ustnoveni Pstruhy, lososy 80 Použitie povolené od 6.mesicov veku Zmiešnie kntxntinu s stxntinom je povolené z predpokldu, že celková koncentráci zmesi nepresihne 100 mg/ kg kompletného krmiv Dob povoleni Bez čsového obmedzeni Bez čsového obmedzeni Bez čsového obmedzeni Bez čsového obmedzeni 03/zv. 24 SK 63
Číslo Číslo ES Doplnková látk Chemický vzorec,opis Druh lebo ktegóri zviert Psy, mčky kvárijné ryby Spoločenské okrsné vtáky Njvyšší vek Njmenej Njvic mg/kg kompletného krmiv E 161h Zexntin C 40 H 56 2 Hydin 80 (Jednotlivo xntofylmi) E 161i Citrnxntin C 33 H 44 Nosnice 80 (Jednotlivo xntofylmi) Iné ustnoveni Dob povoleni Bez čsového obmedzeni 30.. 1 Bez čsového obmedzeni Bez čsového obmedzeni 64 SK E 161j Astxntin C 40 H 52 4 Pstruh, losos 100 Použitie povolené len od 6. mesicov veku Zmiešniestxntinu s kntxntinom je povolené z predpokldu, že celková koncentráci zmesi nepresihne 100 mg/kg kompletného krmiv Bez čsového obmedzeni 03/zv. 24
Číslo Číslo ES Doplnková látk Chemický vzorec,opis 11 Phfffi rhodozym (CBS 116.4) 12 Phfffi rhodozym (ATCC 7421) Koncentrovná bioms kvsníc Phffi rhodozym (CBS 116.4), usmrtená, o obshu njmenej 2,5 g stxntinu v kilogrme doplnkovej látky Koncentrovná bioms kvsníc Phffi rhodozym (ATCC 7421), usmrtená, o obshu njmenej 4,0 g stxntinu v kilogrme doplnkovej látky obshu etoxyquinu njvic 2 000 mg/kg Druh lebo ktegóri zviert Njvyšší vek Njmenej Njvic mg/kg kompletného krmiv Iné ustnoveni Dob povoleni okrsné rybicky Bez čsového obmedzeni Pstruh, losos 100 Njvyšší obsh je vyjdrený ko stxntin Použitie povolené len od 6. mesicov veku Zmiešnie doplnkovej látky s kntxntinom je povolené s podmienkou, že celková koncentráci stxntinu kntxntinu nepresihne 100 mg/kg kompletného krmiv Pstruh, losos 100 Njvyšší obsh je vyjdrený ko stxntin Použitie povolené len od 6. mesicov veku Zmiešnie doplnkovej látky s kntxntinom je povolené s podmienkou, že celková koncentráci stxntinu kntxntinu nepresihne 100 mg/kg kompletného krmiv. Musí byť deklrovný obsh etoxyquinu. 21. 4. 1 30..1 03/zv. 24 SK 65
Príloh II Číslo ES Prvok Doplnková látk Chemický vzorec Njvyššie množstvo prvku v mg/kg kompletného krmiv Iné ustnoveni Dob povoleni E4 Meď-Cu ctn meďntý monohydrát Cu(CH 3 C) 2.H 2 Výkrm ošípných: Bez čsového obmedzeni Uhličitn meďntý zásditý CuC 3.Cu(H) 2.H 2 V členských štátoch, kde je priemerná hustot populácie ošípných rovná lebo vyšši ko 175 ošípných Bez čsového obmedzeni monohydrát Clorid meďntý dihydrát CuCl 2.2H 2 n 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy: do 16 týždňov veku: 175 (celkové množstvo) od 17. týždň veku do zbiti: 35 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Metionát meďntý Cu(C 5 H 10 N 2 S) 2 V členských štátoch kde je priemerná hustot populácie Bez čsového obmedzeni xid meďntý Cu ošípných menši ko 175 ošípných n 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy: Bez čsového obmedzeni Sírn meďntý penthydrát CuS 4.5H 2 do 16 týždňov: 175 (celkové množstvo) od 17. týždň do 6 mesicov veku: 100 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni nd 6 mesicov veku do zbiti: 35 (celkové množstvo) Chovné ošípné: 35 (celkové množstvo) Teľtá: náhrdky mliek: 30 ( celkové množstvo) iné kompletné krmivá: 50 (celkové množstvo) vce: 15 (celkové množstvo) sttné druhy lebo ktegórie zviert: 35 (celkové množstvo) 66 SK 03/zv. 24
Číslo ES Prvok Doplnková látk Chemický vzorec Njvyššie množstvo prvku v mg/kg kompletného krmiv Iné ustnoveni Dob povoleni Sírn meďntý monohydrát Cu S 4.H 2 Výkrm ošípných: V členských štátoch kde je priemerná hustot populácie ošípných rovná lebo vyšši ko 175 ošípných n 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo) od 17. týždňov veku do zbiti: 35 (celkové množstvo) V členských štátoch kde je priemerná hustot populácie ošípných menši ko 175 ošípných n 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo) od 17. týždňov do 6 mesicov veku: 100 nd 6 mesicov do zbiti: 35 (celkové množstvo) Chovné ošípné: 35 (celkové množstvo) vce: 15 (celkové množstvo) sttné druhy ktegórie zviert okrem telit pred zčtím prežúvni: 35 (celkové mnostvo) Sírn meďntý CuS 4.5H 2 N denturáciu sušeného odstredeného mliek v kompletných kŕmnych zmesich vyrobených z denturovného sušeného odstredeného mliek uvedené v príslušných ustno- venich nridení Komisie (EHS) č.368/77 (EHS) č. 443/77 n etikete lebo oble denturovného sušeného odstredeného mliek s deklruje množstvo pridnej medi, vyjdrenej ko Cu. Bez čsového obmedzeni 03/zv. 24 SK 67
Číslo ES Prvok Doplnková látk Chemický vzorec Njvyššie množstvo prvku v mg/kg kompletného krmiv Iné ustnoveni Dob povoleni Chelát medi hydrátu minokyselín Cu (x) 1-3.nH 2 (x=nion kejkoľvek minokyseliny z hyddrolyzovnej sójovej bielkoviny) Molekulová hmotnosť njvic 1500 Výkrm ošípných: V členských štátoch kde je priemerná hustot populácie ošípných rovná lebo vyšši ko 175 ošípných n 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo) od 17. týždňov veku do zbiti: 35 (celkové množstvo) V členských štátoch kde je priemerná hustot populácie ošípných menši ko 175 ošípných n 100 hektárov využiteľnej poľnohospodárskej pôdy do 16. týždňov veku: 175 (celkové množstvo) od 17. týždňov do 6 mesicov veku: 100 (celkové množstvo) nd 6 mesicov do zbiti: 35 (celkové množstvo) Chovné ošípné: 35 (celkové množstvo) sttné druhy ktegórie zviert okrem telit pred zčtím preúvni oviec: 35 (celkové množstvo) Množstvo medi z chelátu medihydrátu minokyselínnesmie presihnuť 20 mg/kg v kompletnom krmive Bez čsového obmedzeni E 5 Mngán Uhličitn mngn MnC 3 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Chlorid mngn- MnCl 2.4H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Fosforečnn mn- MnHP4. 3H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni xid mngntý Mn 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni xid mngnitý Mn 2 3 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni 68 SK Sírn mngntý MnS 4.4H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Sírn mngntý MnS 4.H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni 03/zv. 24
Číslo ES Prvok Doplnková látk Chemický vzorec Njvyššie množstvo prvku v mg/kg kompletného krmiv Iné ustnoveni Dob povoleni Chelát mngánu Mn (x) 1-3.nH 2 (x=nion kejkoľvek minokyseliny z hy- 250 (celkové množstvo) Množstvo mngánu z chelátu Bez čsového obmedzeni E 6 Zinok Mliečnn zinočn- Zn(C 3 H 5 3 ) 2.3H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni ctn zinočntý Zn(CH 3 C) 2.2H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Uhličitn zinočntý ZnC 3 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Chlorid zinočntý ZnCl 2.H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni xid zinočntý Zn 250 (celkové množstvo) Njvyššie prípustné množstvo Bez čsového obmedzeni Sírn zinočntý ZnS 4.7H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Sírn zinočntý ZnS 4.H 2 250 (celkové množstvo) Bez čsového obmedzeni Chelát zinku hydrátu minokyselín Zn (x) 1-3.nH 2 (x=nion kejkoľvek minokyseliny z hydrolyzovnej sójovej bielkoviny) Molekulovį hmotnosť njvic 1500-250 (celkové množstvo) Množstvo zinku z chelátu zinku hydrátu minokyselín nesmie presihnuť 80 mg/ kg v kompletnom krmive Bez čsového obmedzeni 03/zv. 24 SK 6
Príloh III Chemický Njmenej Njvic Njvyšší Číslo ES Doplnková látk vzorec Druhy lebo ktegórie zviert vek opis mg/kg kompletného krmiv E 320 Butylhydroxynisol (BHA) C 11 H 16 2 >= >= Všetky druhy leboktegórie zviertokrem psov E 321 Butylhydroxytoluol (BHT) C 15 H 24 >; >; E 324 Etoxyquin C 14 H 1 N E 320 Butylhydroxynisol (BHA) C 11 H 16 2 = = 150: Psy E 321 Butylhydroxytoluol (BHT) C 15 H 24 ; ; E 324 Etoxyquin C 14 H 1 N Psy 100 150: Jednotlivo lebo spolu s inými ntioxidntmi Jednotlivo lebo spolu s inými ntioxidntmi Iné ustnoveni >= Všetky krmivá >; Zmiešnie etoxyquinu >= s BHA /lebo BHT je povolené z predpokldu, >; že celková koncentráci zmesi nepresihne 150 mg/kg kompletného krmiv Dob povoleni >= Bez čsového obmedzeni >; >= Bez čsového >; obmedzeni 70 SK 03/zv. 24
Príloh IV Číslo Doplnková látk Chemický vzorec opis Druhy lebo ktegórie zviert Njvyšší vek 1 3-fytáz (EC 3.1.3.8) Príprvok 3-fytázy produkovnej kmeňom Aspergillus niger (CBS 114.4) o ktivite njmenej: 5 000 FTU ( 1 )/g pre pevnú j tekutú formu Njmenej Njvic jednotky ktivity/kg kompletného krmiv Iné ustnoveni Dob povoleni šípné (všetky ktegórie) 21.4.1 Výkrm kurčit (všetky ktegórie) ( 1 ) 1 FTU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 umol norgnického fosfátu z fytátu sodného z 1 minútu pri ph 5,5 37 C 21.4.1 Morky 125 FTU 1. V návode n použitie doplnkovej látky premixuuveďte teplotu pri skldovní, dobu použiteľnosti stbilitu pri grnuľovní 2. dporúčné dávkovnie 200-800 FTU/kg kompletného krmiv 3. Určené do kŕmnych zmesí s obshom fytátu njmenej 0,3 %, npr. 20 % pšenice 30..1 03/zv. 24 SK 71