VAKCÍNA PROTI OCHORENIU COVID-19

Podobné dokumenty
„Chrípka, či prechladnutie“

Dôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta Verzia 1.0 Schvál

ZabezpeĊenie protiepidemických opatrení v súvislosti s pandémiou chrípky

Hreferralspcsk

„Chrípka, či prechladnutie“

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/04382-PRE Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si preč

jfb

Dexamed Art 29_Annex I_sk

Ibalgin Duo Effect

Snímka 1

Deficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia ČO JE MKD? 1.1 Čo to je?

GDPR Vážený zákazník, Táto informácia o ochrane osobných údajov a súkromia sa vzťahuje na Vás a na Vaše osobné údaje, pretože ste našim zákazníkom. Na

Pacientská organizácia pre chronické pľúcne choroby Tuberkulóza informácie pre pacientov

Príloha 2 k Rozhodnutiu o zmene registrácie lieku, ev

Hypertenzná emergencia a urgencia na ambulancii VLD

Innogy_CO alarm.indd

Naviten 600 mg PIL

Zasady ochrany osobnych udajov - HAGARA - JULINEK

jfb

Príloha č

Identifikačný štítok TIMSS & PIRLS 2011 Dotazník pre žiaka 4. ročník Národný ústav certifikovaných meraní vzdelávania Pluhová 8, Bratislava IEA

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02219-ZP Písomná informácia pre používateľa Valtrex 500 mg filmom obalené tablety valaciklovir Pozorn

REGIONÁLNY ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA so sídlom vo Svidníku Sovietskych hrdinov 79, Svidník Obdržia : praktickí lekári pre dospelých a pre de

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev

PRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA

Najrozsiahlejší dostupný plán ochrany 1 IBA PRE PRSNÍKOVÉ IMPLANTÁTY MENTOR Ochrana, akú vám nikto iný neposkytne

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Familiárna Stredomorská Horúčka Verzia DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuj

4. Aktivity Klubu pacientov SMyS [režim kompatibility]

Microsoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2012/01300 Písomná informácia pre používateľa Tolnexa 20 mg/ml infúzny koncentrát 20 mg/1 ml

Reumatická Horúčka A Poststreptokoková Reaktívna Artitída Verzia ČO JE REUMATICKÁ HORÚČK

Optaflu, INN-Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/01483-REG, 2017/01484-REG Písomná informácia pre používateľa Sigrada 5 mg filmom obalené tabl

Xgeva, INN-denosumab

Blue Chalkboard

tabulky_ko-2017-knm

POF_web

Amgevita, INN-adalimumab

Slide 1

OBOZNÁMENIE SA S INFORMÁCIAMI O SPRACÚVANÍ OSOBNÝCH ÚDAJOV V súlade s GDPR Všeobecným nariadením o ochrane osobných údajov a Zákonom č. 18/2018 Z. z.

Informačný list a dotazník pred anestéziologickým výkonom Údaje o pacientovi : Meno a priezvisko:... Rodné číslo:... Kód zdravotnej poisťovne:... Váže

PRÍČINY A DÔSLEDKY STAVU ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA Zdravie sa musí chrániť starostlivosťou o zdravé životné podmienky, ktoré sú dané stavom ovzdušia, vody,

ZÁSADY OCHRANY OSOBNÝCH ÚDAJOV v zmysle zákona 18/2018 Z.z. o ochrane osobných údajov, (ďalej len Zákon ) a Nariadenia Európskeho parlamentu a rady čí

6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas

Kogenate Bayer, INN- Octocog Alfa

ĽAHKO. BEZ NÁMAHY. BEZ ÚNAVY. Naša patentovaná vysokotlaková pištoľ EASY!Force citeľne odľahčí vaše kĺby a svaly. PROFESSIONAL VYSOKOTLAKOVÉ ČISTIČE

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

Microsoft Word - osobnyudaj.sk_web_povinné_informovanie_kont.formulár def

Fendrix, INN-Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)

Zásady spracúvania osobných údajov poskytujú kompletný a vyčerpávajúci prehľad tak povinne poskytovaných informácii ako aj doplňujúcich informácii o s

Pozorne si prečítajte tieto písomné informácie pre používateľa pred tým, ako začnete užívať tento liek

Písomná informácia pre používateľa

Otázky a odpovede k novým pravidlám cestovania so spoločenskými zvieratami a k pasom týchto zvierat pre občanov cestujúcich v rámci EÚ a mimo nej Úvod

Chránené a dôverné Posledná aktualizácia: 16. apríla 2019 Johns Manville Oznámenie o ochrane osobných údajov žiadateľa o zamestnanie v EÚ Platné od: 1

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

PREČO STAVAŤ Z POROTHERMu?

Novely zákonov Novela zákonníka práce 311/2001 Z.z. priniesla viaceré zmeny - Zákonníkom práce sa riadia výlučne pracovnoprávne vzťahy 97 odst. 13 nov

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1

CHCs Art Patient sheet Q&A - Core elements

Ambirix, INN-Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)

Zodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie

Činnosť ambulancií pneumológie a ftizeológie v SR 2014

10 tipov pre tvoj forex úspech

(Microsoft Word - mesa\350n\351 hl\341senie august2011.doc)

Opsumit, INN- Macitentan

Snímka 1

SW

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III

Písomná informácia pre používatelov

Návod na použitie akupresúrnej podložky Iplikátor Návod zo srdca pre vás napísal Miroslav Macejko špecialista na cvičenie Tento návod informuje o tom,

PowerPoint-Präsentation

Pravidlá ochrany osobných údajov a cookies Tieto pravidlá ochrany osobných údajov upravujú spôsob používania osobných údajov zákazníkov spoločnosti LT

Informácia o spracúvaní osobných údajov Účastníci externých podujatí a subjekty externej KPMG komunikácie

Informácia o spracúvaní osobných údajov Kandidát pre Executive Search

DANKO monitorovanie1.qxd

VYHLÁSENIE O OCHRANE SÚKROMIA ZAMESTNANCI Vážený zamestnanec, dovoľte nám informovať Vás o tomto VYHLÁSENÍ O OCHRANE SÚKROMIA ZAMESTNANCI (ďalej len v

Očkovanie - overená ochrana pred závažnými ochoreniami

Príloha č

Chronická nebakteriálna osteomyelitída/osteitída (CRMO) Verzia ČO JE CRMO 1.1 Čo to je?

SUZA mazagx

Zdravé sebavedomie odzrkadľuje spôsob, akým vidíme sami seba. Ak sa chceme stať sebavedomejšími ľuďmi, musíme zmeniť to, čo si myslíme sami o sebe, ak

NÁZOV DOKUMENTU

Untitled

Názov zamestnania: pôrodná asistentka na lôžkovom oddelení v intenzívnej starostlivosti v gynekológii a pôrodníctve Nariadenie vlády Slovenskej republ

Microsoft Word - web 2014 vyhlásenia zákonného zástupcu 2014

Snímka 1

Hreferralspccleansk

Untitled

Dostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť - Dieta při chronickém onemocnění ledvin

ZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY Ročník 2017 Vyhlásené: Vyhlásená verzia v Zbierke zákonov Slovenskej republiky Obsah dokumentu je pr

Zdravotná pomoc a zvýšenie zdravotného povedomia

Aktuality

Prepis:

VAKCÍNA PROTI OCHORENIU COVID-19 Dôležité informácie o vakcíne Novavax proti ochoreniu COVID19, Nuvaxovid Verzia 1 21. februára 2022

O tomto letáku Tento leták obsahuje informácie o vakcíne Novavax proti koronavírusu COVID-19, Nuvaxovid. Informuje vás o tom: čo je COVID-19 čo je vakcína proti ochoreniu COVID-19 kto by sa mal dať vakcínou zaočkovať prečo je dôležité dať sa zaočkovať Vakcína proti ochoreniu COVID-19, posilňujúca dávka (booster) a ďalšie dávky kto by sa nemal dať zaočkovať a kto by mal so zaočkovaním počkať bezpečnosť vakcíny a vedľajšie účinky kde môžete nájsť viac informácií Pozorne si tento leták prečítajte. O vakcíne sa môžete porozprávať aj so zdravotníkom, napríklad so svojím všeobecným lekárom alebo lekárnikom. Čo je COVID-19? COVID-19 je ochorenie, ktoré môže mať dopad na vaše pľúca a dýchacie cesty a niekedy aj na iné časti tela. Spôsobuje ho vírus, ktorý sa nazýva koronavírus. Je vysokoinfekčné. Šíri sa vzduchom prostredníctvom kvapôčok, ktoré vznikajú pri kašli alebo kýchaní, alebo ak sa dotknete povrchov, na ktoré dopadli kvapôčky a potom sa dotknete očí, nosa a úst. COVID-19 môže spôsobiť vážne ochorenie, hospitalizáciu a dokonca aj smrť. 2

Medzi najčastejšie príznaky COVIDu-19 patria: horúčka (zvýšená teplota 38 alebo viac) vrátane zimnice suchý kašeľ únava Nemusíte mať všetky tieto príznaky alebo možno budete cítiť iba menej ako zvyčajne. Môže trvať až 14 dní, kým sa príznaky prejavia. Môžu byť podobné príznakom prechladnutia alebo chrípky. Ak máte akékoľvek príznaky ochorenia COVID-19, izolujte sa (zostaňte v uzavretej izbe) a navštívte stránku www.hse.ie/covid19, kde nájdete poradenstvo a informácie. Čo je vakcína proti ochoreniu COVID-19? Vakcína je látka, ktorá by mala zlepšiť imunitu (ochranu) proti konkrétnemu ochoreniu. Vakcíny proti ochoreniu COVID-19 vás chránia pred závažným priebehom ochorenia COVID-19. Ak sú ľudia zaočkovaní, mal by sa tým v našej spoločnosti tiež znížiť počet tých, ktorí vážne ochorejú, či dokonca zomrú na COVID-19. Vakcíny učia váš imunitný systém, ako sa chrániť pred ochoreniami. Pre váš imunitný systém je oveľa bezpečnejšie, aby sa naučil vás chrániť pomocou očkovania, než nakazením sa vírusom COVID-19. Kto by sa mal dať vakcínou zaočkovať? Na stránke hse.ie/covid19vaccine získate informácie, komu sa odporúča zaočkovať sa vakcínou proti ochoreniu COVID-19 Hoci je na vás, či sa rozhodnete dať sa zaočkovať, HSE, Svetová zdravotnícka organizácia a Ministerstvo zdravotníctva dôrazne odporúčajú, aby ste sa dali zaočkovať hneď, ako vám to ponúknu. Skôr než sa dáte zaočkovať, musíte si prečítať tento leták a leták od výrobcu s informáciami pre pacienta. Leták od výrobcu s informáciami pre pacienta nájdete na stránke www.hse.ie/covid19vaccinepil a dôrazne sa odporúča, aby ste si tento leták prečítali. Môžete sa tiež predtým porozprávať so zdravotníkom. Ak sa rozhodnete dať sa zaočkovať, vyjadríte svoj súhlas o informovaní, ktorý bude zaznamenaný. HSE ponúka vakcínu bezplatne. 3

Koľko dávok vakcíny budem potrebovať pri mojom prvom očkovacom cykle? Pojem prvý očkovací cyklus proti ochoreniu COVID-19 označuje 1. dávku a 2. dávku (teda dve dávky), ak sa očkujete vakcínou AstraZeneca, Moderna, Pfizer alebo Novavax. Ak sa očkujete vakcínou Janssen, tak ide len o jednu dávku. Na prvý očkovací cyklus sa odporúčajú mrna vakcíny (Pfizer alebo Moderna). Pre niektoré osoby však nemusia byť mrna vakcíny vhodné (napr. ak sú alergické na vakcínu) alebo sa rozhodli, že sa ňou nechcú zaočkovať. V takýchto prípadoch je možné zvážiť zaočkovanie vakcínou Nuvaxovid. Osoby, ktoré sa nikdy nezaočkovali proti ochoreniu COVID-19 Potrebujete 2 dávky tejto vakcíny s odstupom 21 dní. Osoby, ktoré nedokončili prvý očkovací cyklus proti ochoreniu COVID-19 Ak ste nedokončili prvý očkovací cyklus proti ochoreniu COVID-19 (t. j. ste zaočkovaní len jednou (prvou) dávkou vakcíny Pfizer, Moderna alebo AstraZenca proti ochoreniu COVID-19), druhú dávku vakcíny Nuvaxovid môžete dostať po uplynutí 28 dní. Môžete si vybrať túto možnosť, pretože to odporúča Národný poradný výbor pre imunizáciu (NIAC) v Írsku. Zatiaľ nie je schválená (licencovaná) Európskou liekovou agentúrou (EMA). V súčasnosti EMA schválila pre prvý očkovací cyklus iba použitie dvoch dávok rovnakej (tej istej) vakcíny. Aké sú odporúčania pre ďalšiu (doplnkovú) dávku pre osoby s oslabeným imunitným systémom? Osoby, ktoré absolvovali prvý očkovací cyklus proti ochoreniu COVID-19 mrna vakcínou (Pfizer alebo Moderna) alebo vírusovou vektorovou vakcínou (AstraZeneca alebo Janssen): Ak ste mali v čase prvého očkovacieho cyklu proti ochoreniu COVID-19 oslabený imunitný systém, na získanie vyššej ochrany by vám mala byť ponúknutá ďalšia dávka mrna vakcín. Ako ďalšie dávky sú odporúčané mrna vakcíny (Pfizer alebo Moderna). Pre niektoré osoby však nemusia byť mrna vakcíny vhodné (napr. ak majú závažné alergické reakcie) alebo sa rozhodli, že sa ňou nechcú zaočkovať. V takýchto prípadoch je možné u osôb vo veku 18 rokov a starších zvážiť ako ďalšiu dávku vakcínu Nuvaxovid. Môžete si vybrať túto možnosť, pretože to odporúča Národný poradný výbor pre imunizáciu 4

(NIAC) v Írsku. Zatiaľ nie je schválená (licencovaná) agentúrou EMA. V súčasnosti EMA schválila pre prvý očkovací cyklus iba použitie dvoch dávok tej istej vakcíny Nuvaxovid. Ďalšiu (doplnkovú) dávku by ste mali dostať najskôr 2 mesiace po dokončení očkovacej série (plné zaočkovanie) proti ochoreniu COVID-19. Po vašej ďalšej dávke budete stále potrebovať posilňovaciu dávku (booster). Osoby, ktoré boli pri prvom očkovacom cykle proti ochoreniu COVID-19 zaočkované vakcínami Nuvaxovid: V súčasnosti sa neodporúča žiadna ďalšia dávka pre osoby s oslabeným imunitným systémom, ktoré dostali túto očkovaciu látku v rámci prvého očkovacieho cyklu proti ochoreniu COVID-19. Aké sú odporúčania pre posilňujúcu dávku (booster)? Osoby, ktoré absolvovali prvý očkovací cyklus proti ochoreniu COVID-19 mrna vakcínou (Pfizer alebo Moderna) alebo vírusovou vektorovou vakcínou (AstraZeneca alebo Janssen): Je vhodné dostať posilňujúcu dávku (booster), pretože ochrana získaná z počiatočného očkovacieho cyklu sa môže časom oslabiť. Niektoré osoby sú vystavené vysokému riziku závažnej infekcie, napríklad starší ľudia a ľudia s vážnym zdravotným stavom. Dúfame, že posilňujúca dávka (booster) vám poskytne vyššiu ochranu proti ochoreniu COVID-19. Ako posilňujúce dávky (booster) sú odporúčané mrna vakcíny (Pfizer alebo Moderna). Pre niektoré osoby však nemusia byť mrna vakcíny vhodné (napr. ak majú závažné alergické reakcie) alebo sa rozhodli, že sa ňou nechcú zaočkovať. V takýchto prípadoch je možné u osôb vo veku 18 rokov a starších zvážiť ako posilňujúcu dávku (booster) vakcínu Nuvaxovid. Môžete si vybrať túto možnosť, pretože to odporúča Národný poradný výbor pre imunizáciu (NIAC) v Írsku. Zatiaľ nie je schválená (licencovaná) agentúrou EMA. V súčasnosti EMA schválila pre prvý očkovací cyklus iba použitie dvoch dávok tej istej vakcíny Nuvaxovid. Posilňujúcu dávku (booster) by ste mali dostať najskôr 5 mesiacov po dokončení očkovacej série (plné zaočkovanie) proti ochoreniu COVID-19. Osoby, ktoré boli pri prvom očkovacom cykle proti ochoreniu COVID-19 zaočkované vakcínami Nuvaxovid: 5

V súčasnosti sa neodporúča žiadna posilňujúca dávka (booster) pre osoby, ktoré dostali túto očkovaciu látku v rámci prvého očkovacieho cyklu proti ochoreniu COVID-19. Prečo je dôležité dať sa zaočkovať proti COVIDu-19? Zaočkovanie proti COVIDu-19 by malo znížiť riziko, že dostanete COVID-19, a malo by vás chrániť pre vážnymi komplikáciami tohto ochorenia. Vakcínu ponúkame obyvateľstvu s cieľom ochrániť ľudí a znížiť počty ochorení a úmrtí spôsobených týmto vírusom. Potrebujem očkovanie, ak som už COVID-19 prekonal? Áno. Aj keď už ste COVID-19 prekonali, môžete ho dostať znova. Vakcína zníži riziko opätovného nakazenia vírusom COVID-19. Aj keby ste sa znova nakazili, vakcína môže znížiť závažnosť symptómov. Práve teraz mám COVID-19, mal by som sa dať zaočkovať? Očkovanie by ste mali odložiť, až kým sa z ochorenia COVID-19 nezotavíte. Od okamihu, kedy bol váš test pozitívny (alebo sa objavili prvé príznaky), je potrebné počkať: 4 týždne, ak máte absolvovať prvý očkovací cyklus (prvú alebo druhú dávku) proti ochoreniu COVID-19 3 mesiace, ak máte dostať posilňujúcu dávku (booster) alebo ďalšiu (doplnkovú) dávku (ak máte oslabený imunitný systém) Môžem dostať túto vakcínu súčasne s inými vakcínami? Táto vakcína Nuvaxovid sa môže podať v rovnakom čase ako vakcína proti chrípke. Medzi touto vakcínou a akoukoľvek inou vakcínou je však potrebné počkať aspoň dva týždne. 6

Získanie vakcíny Kto ma zaočkuje? Očkujúca osoba je ten, kto vám vakcínu podá. Tieto osoby sú vyškolené HSE na podávanie vakcín proti ochoreniu COVID-19. Môže vám vakcína proti ochoreniu COVID-19 spôsobiť ochorenie COVID-19? Nie. Vakcína proti COVIDu-19 vám nemôže spôsobiť ochorenie COVID-19. Je možné, že ste sa nakazili COVIDom-19 pred zaočkovaním a pred očkovaním ste si ešte neuvedomili, že máte príznaky. Ak máte akékoľvek príznaky ochorenia COVID-19 alebo ak máte horúčku, ktorá nastúpi viac ako 2 dni po zaočkovaní, alebo trvá dlhšie ako 2 dni je vhodné izolovať sa (zostaňte vo svojej izbe). Prečítajte si tiež poradenstvo na stránke hse.ie/covid19. Mám sa dať zaočkovať vakcínou proti COVIDu-19, ak mám vysokú teplotu? Ak máte horúčku (teplotu 38 alebo vyššiu), počkajte s očkovaním, kým sa nebudete cítiť lepšie. Mám sa dať očkovať, ak som tehotná, snažím sa otehotnieť alebo dojčím? Väčšina tehotných žien, ktoré sa infikujú vírusom (a nie sú zaočkované), má mierne až stredne závažné príznaky. Porodia podľa predpokladov a riziko prenosu ochorenia COVID-19 na ich dieťa je nízke. V porovnaní so ženou, ktorá nie je tehotná, však existuje vyššie riziko, že bude váš priebeh závažnejší a môže byť potrebná liečba na jednotke intenzívnej starostlivosti. Vírus môže tiež spôsobiť komplikácie z hľadiska vášho dieťaťa. Môže nastať predčasný pôrod, potrat alebo narodenie mŕtveho plodu. Pre tehotné ženy sa odporúčajú mrna vakcíny proti ochoreniu COVID-19 (Pfizer a Moderna), ktoré je možné podať v akomkoľvek štádiu tehotenstva. Na celom svete bolo mrna vakcínou proti ochoreniu COVID-19 zaočkovaných milióny tehotných žien. Štúdie zatiaľ nepreukázali žiadne závažné vedľajšie účinky. Ak ste však tehotná a váš lekár vás informoval, že nie je vhodné očkovať sa mrna vakcínou, alebo sa nechcete zaočkovať mrna vakcínou, po diskusii so zdravotníckym pracovníkom (ako je lekár, pôrodná asistentka alebo očkujúca osoba) o rizikách a prínosoch, ktoré očkovanie predstavuje, je možné zvážiť 7

zaočkovanie sa vakcínou Nuvaxovid. O používaní tejto vakcíny na očkovanie tehotných žien je dostupných menej informácií. Viac informácií nájdete na stránke www.hse.ie/covid19vaccine Touto vakcínou je možné sa zaočkovať, aj keď dojčíte alebo sa pokúšate otehotnieť. Akú vakcínu mi ponúkate? Ponúkaná vakcína má názov Nuvaxovid od výrobcu Novavax. Vakcína obsahuje verziu proteínu (spike proteín) nachádzajúceho sa na povrchu vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie COVID-19. Obsahuje aj pomocnú látku (zložku), ktorá pomáha posilniť imunitné reakcie (protilátky) na vakcínu. Po zaočkovaní touto vakcínou si vaše telo následne vytvorí protilátky, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii, ak sa vírus COVID-19 dostane do vášho tela v budúcnosti. Tento leták obsahuje dôležité informácie o vakcíne, ktorá je vám ponúkaná. Prečítajte si ho. Je dostupný aj na stránke www.hse.ie/covid19vaccine Sú osoby, ktoré by sa nemali dať zaočkovať vakcínou proti COVIDu-19? Áno. Vakcínou Nuvaxovid proti ochoreniu COVID-19 by ste sa nemali dať zaočkovať, ak: ste niekedy mali vážnu alergickú reakciu na niektorú zložku vakcíny (vrátane polysorbátu 80). Zoznam zložiek nájdete v informačnom letáku výrobcu pre pacientov. Upozorňujeme, že vakcíny Janssen a AstraZeneca (Vaxzevria) proti ochoreniu COVID-19 obsahujú aj Polysorbát 80. ste mali závažnú alergickú reakciu na predchádzajúcu dávku vakcíny. Pred podaním vakcíny proti ochoreniu COVID-19 sa porozprávajte so svojím lekárom, ak: ste mali v minulosti závažnú alergickú reakciu (anafylaxiu) vrátane reakcie na akúkoľvek inú vakcínu alebo liek. Pre väčšinu ľudí bude vakcína bezpečná. Osoba, ktorá vás zaočkuje, vám ochotne odpovie na všetky otázky, ktoré pri očkovaní budete mať. V deň očkovania dostanete kartičku so záznamom o očkovaní s uvedením názvu a čísla šarže vakcíny, ktorou ste boli zaočkovaní. 8

Je vakcína bezpečná? HSE používa iba vakcíny, ktoré spĺňajú požadované normy bezpečnosti a účinnosti. Zatiaľ čo práce na vývoji vakcín proti COVIDu-19 prebiehali oveľa rýchlejšie než zvyčajne, vakcína, ktorú vám ponúkame, prešla všetkými zvyčajnými krokmi potrebnými pri vývoji a schvaľovaní bezpečnej a účinnej vakcíny. Aby bola vakcína COVID-19 schválená na použitie, prešla všetkými klinickými skúškami a bezpečnostnými kontrolami, ktorými prechádzajú podľa medzinárodných bezpečnostných noriem všetky ostatné schválené liečivá. Ponúkaná vakcína má názov Nuvaxovid od výrobcu Novavax. Táto vakcína: bola testovaná u tisícov ľudí v rámci klinických štúdií, spĺňa prísne normy bezpečnosti, kvality a účinnosti a bola schválená a licencovaná regulačnými orgánmi. Pre Írsko je regulačným orgánom Európska lieková agentúra (EMA) viac informácií nájdete na stránke www.ema.europa.eu Štúdie na osobách zaočkovaných posilňujúcou dávkou (booster) nepreukázali žiadne závažné vedľajšie účinky. O bezpečnosti posilňujúcej dávky (booster) a ďalších (doplnkových) dávok tejto vakcíny však máme menej informácií. Ako sa podáva vakcína proti COVIDu-19? Vakcína proti COVIDu-19 sa podáva ako injekcia do hornej časti ramena. Trvá to iba niekoľko minút. Aké sú vedľajšie účinky vakcíny? Tak ako všetky lieky aj vakcíny môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Väčšinou sú mierne až stredne ťažké, krátkodobé a neprejavia sa u každého. U viac ako 1 z 10 osôb sa vyskytnú tieto veľmi časté vedľajšie účinky: Pocit únavy Všeobecne sa nebudete cítiť dobre Bolesť hlavy Nevoľnosť alebo zvracanie Bolesť svalov Bolesť kĺbov Citlivosť alebo bolesť v ramene v mieste vpichu injekcie vakcíny 9

Až u 1 z 10 osôb sa vyskytnú tieto časté vedľajšie účinky: Horúčka (zvýšená teplota 38 alebo viac) Zimnica (zimomriavky) Bolesť v končatinách Začervenanie alebo opuch v mieste vpichu vakcíny Až u 1 zo 100 osôb sa vyskytnú tieto vzácne vedľajšie účinky: Opuch lymfatických uzlín, vysoký krvný tlak trvajúci niekoľko dní po zaočkovaní vyrážka začervenanie pokožky celkové svrbenie svrbenie v mieste vpichu vakcíny pŕlhenie Niektoré vedľajšie účinky sa vyskytujú častejšie po druhej dávke. Závažné vedľajšie účinky, ako je závažná alergická reakcia, sú vo všeobecnosti pri vakcínach proti ochoreniu COVID-19 extrémne zriedkavé. Osoba, ktorá vás bude očkovať, je zaškolená pre prípady, ako postupovať pri veľmi zriedkavých vážnych alergických reakciách. Vakcína proti ochoreniu COVID-19 sa podrobila rovnakým klinickým skúškam a bezpečnostným kontrolám ako všetky iné vakcíny s licenciou, vakcína je však nová a informácie o dlhodobých vedľajších účinkoch sú obmedzené. Keď sa touto vakcínou zaočkuje väčšie množstvo ľudí v Írsku a na celom svete, môže byť k dispozícii viac informácií o vedľajších účinkoch. HSE bude tieto informácie pravidelne aktualizovať na svojej webstránke a v prípade potreby bude aktualizovať informačné letáky poskytované osobám pri očkovaní. Po zaočkovaní vakcínou Dávame vám záznam o vašom dnešnom očkovaní. Kartu so záznamom si, prosím, bezpečne uchovajte. Čo môže nastať v najbližších dňoch? Niektoré osoby zaočkované vakcínou, ktorú ste dnes dostali vy, môžu mať niektoré z vyššie uvedených vedľajších účinkov. Väčšina z nich je mierna až stredná a krátkodobá. 10

Horúčka po očkovaní Horúčka po očkovaní je celkom bežná. Zvyčajne sa vyskytuje do 2 dní (48 hodín) od podania vakcíny a do 2 dní odznie. Je pravdepodobnejšie, že dostanete horúčku po druhej dávke vakcíny. Ak sa cítite nepríjemne, užite paracetamol alebo ibuprofén podľa pokynov uvedených na obale alebo v príbalovom letáčiku. Ak však horúčka trvá viac ako 48 hodín, alebo máte stále obavy, vyhľadajte lekársku pomoc. Neužívajte ibuprofén, ak ste tehotná. Ako dlho trvá, kým bude vakcína účinkovať? Po podaní oboch dávok vakcíny proti ochoreniu COVID-19 získa väčšina ľudí imunitu. To znamená, že budú chránení pred závažným priebehom ochorenia COVID-19. Druhá dávka vakcíny začne účinkovať po 7 dňoch. Je možné, že COVID-19 dostanete, aj keď ste boli zaočkovaní. Je táto vakcína účinná u každého? Celosvetovo vakcíny každoročne zachránia najmenej 2 až 3 milióny ľudských životov a oveľa viac chránia pred trvalými chorobami. Na celom svete už bolo vakcínou proti ochoreniu COVID-19 zaočkovaných miliardy ľudí. Existujú silné a spoľahlivé dôkazy o tom, že vakcíny proti ochoreniu COVID-19 výrazne znižujú vaše riziko rozvinutia ochorenia COVID-19. Sú veľmi účinné pri prevencii úmrtí a vzniku vážnych chorôb následkom ochorenia COVID-19. Ak máte oslabený imunitný systém, nehrozí vám pri očkovaní žiadne ďalšie riziko, no vakcína u vás nemusí byť až taká účinná. Po očkovaní už nenakazím ochorením COVID-19 ďalších ľudí? Zatiaľ nevieme, či vám vakcína zabráni šíriť vírus COVID-19 ďalej. Na zastavenie šírenia vírusu by ste mali pokračovať v dodržiavaní aktuálnych opatrení verejného zdravia platných pre zaočkované osoby. Ďakujeme, že chránite seba a ostatných. Ako dlho trvá imunita po očkovaní? Zatiaľ nie je známe, ako dlho vydrží imunita po prvom očkovacom cykle s vakcínou Nuvaxovid alebo ako posilňujúcou dávkou (booster) (ak ste boli v prvom očkovacom cykle zaočkovaní inou vakcínou proti ochoreniu COVID-19). Prebiehajú klinické štúdie, ktoré to zisťujú. 11

Ďalšie informácie Ďalšie informácie nájdete v informačnom letáku pre pacientov od výrobcu. Ten vám vytlačia v deň očkovania alebo ho nájdete na stránke www.hse.ie/covid19vaccinepil Môžete sa porozprávať aj so zdravotníkom, napríklad so svojím všeobecným lekárom alebo lekárnikom alebo pracovníkmi zdravotnej starostlivosti. Môžete tiež navštíviť web stránku HSE na adrese www.hse.ie/covid19vaccine alebo zavolať na linku HSELive na číslo 1800 700 700. Ďalšie informácie o vakcíne proti ochoreniu COVID-19, vrátane materiálov v iných formátoch a prekladateľskej podpory, nájdete na stránke www.hse.ie/covid19vaccinematerials. Dôrazne odporúčame prečítať si tento leták. Ako mám hlásiť vedľajšie účinky? Ako pri všetkých očkovacích látkach, podozrenie na vedľajšie účinky môžete nahlásiť Úradu pre reguláciu zdravotníckych výrobkov (HPRA). HPRA je regulačný úrad v Írskej republike pre lieky, zdravotnícke pomôcky a ďalšie zdravotné produkty. V rámci svojej úlohy pri monitorovaní bezpečnosti liekov HPRA prevádzkuje systém, prostredníctvom ktorého môžu zdravotnícki pracovníci alebo verejnosť hlásiť akékoľvek podozrenia na nežiadúce reakcie (vedľajšie účinky), spojené s liekmi a vakcínami, ktoré sa vyskytli v Írsku. HPRA dôrazne odporúča nahlasovať podozrenia na nežiaduce reakcie (vedľajšie účinky) spojené s vakcínami proti ochoreniu COVID-19, aby sa podporilo neustále monitorovanie ich bezpečného a účinného používania. Nahlásiť podozrenie na nežiaducu reakciu na vakcínu proti ochoreniu COVID-19 je možné na stránke www.hpra.ie/report Môžete požiadať aj svojho lekára alebo člena rodiny, aby to nahlásil za vás. Treba poskytnúť čo najviac známych informácií a ak sa dá, uviesť číslo šarže vakcíny. HPRA nemôže poskytnúť klinické rady k jednotlivým prípadom. Verejnosť by mala v prípade akýchkoľvek zdravotných obáv kontaktovať zdravotníka (svojho lekára alebo lekárnika). 12

Vaše osobné údaje Aby vám vakcína bola podaná bezpečne a pre zaznamenanie všetkých informácií potrebných na sledovanie a riadenie vakcíny, bude HSE spracovávať vaše osobné údaje. Všetky informácie, ktoré bude HSE spracovávať, budú v súlade so všeobecnými zákonmi a najmä so Všeobecným nariadením o ochrane údajov (GDPR), ktoré vstúpilo do platnosti v roku 2018. Spracovanie vašich údajov bude zákonné a podľa pravidiel. Budú sa spracovávať iba na konkrétny účel riadenia vakcinácie. Bol uplatnený princíp minimalizácie údajov. Znamená to, že sa zaznamenajú iba údaje, ktoré sú potrebné na vašu identifikáciu, objednanie, zaznamenanie očkovania a sledovanie jeho účinkov. Ako dotknutá osoba máte podľa nariadenia GDPR nasledujúce práva, pokiaľ ide o vaše spracovávané osobné údaje. Vyžiadať si informácie o svojich osobných údajoch a prístup k nim (všeobecne známe ako žiadosť dotknutej osoby o prístup k údajom ). To vám umožňuje dostať kópiu osobných údajov, ktoré o vás máme, a skontrolovať, či ich spracovávame v súlade so zákonom. Požiadať o opravu osobných údajov, ktoré o vás máme. To vám umožňuje, aby boli opravené všetky neúplné alebo nepresné informácie, ktoré o vás máme. Požiadať o vymazanie svojich osobných údajov. Umožňuje vám to požiadať nás, aby sme vymazali alebo odstránili osobné údaje tam, kde neexistuje závažný dôvod na to, aby sme ich naďalej spracovávali. Máte tiež právo požiadať nás, aby sme vymazali alebo odstránili vaše osobné údaje, keď ste využili svoje právo namietať proti spracovávaniu. Namietať proti spracovávaniu vašich osobných údajov. Viac informácií nájdete na stránke www.hse.ie/eng/gdpr 13

Vydané HSE dňa 21. februára 2022 Najaktuálnejšie informácie nájdete na stránke www.hse.ie