EFPIA Transparency / AIFP public reporting of transfers of value Verejná správa o prevode hodnôt EFPIA Transparency/AIFP Sobi Methodology Note 2018 Tr

EFPIA Transparency / AIFP public reporting of transfers of value Verejná správa o prevode hodnôt EFPIA Transparency/AIFP Sobi Methodology Note 2018 Transfers of Value (reported 2019) SLOVAKIA Metodologická poznámka spoločnosti Sobi Prevod hodnôt 2018 (zverejnené v roku 2019) SLOVENSKO

1. Background Transparency is fundamental to ensure a positive working relationship between the pharmaceutical industry and healthcare providers, relationships that best serve the interests of patients. Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) and its affiliates ( Sobi Group ), including the Swedish Orphan Biovitrum s.r.o., Branch Office Slovakia ( Sobi SK ) is therefore committed to meet all global transparency requirements, including the EFPIA Disclosure Code in Europe. The code places a requirement on pharmaceutical companies to publicly report payments (transfers of value) made to health care professionals (HCP) and health care organisations (HCO) The methodology note is also a summary describing the methods used by Sobi SK and Sobi Group during the collection and publication of transfers of value (ToV) to HCPs and HCOs. According to the instruction from The Association of Innovative Pharmaceutical Industry, AIFP, EFPIA affiliate in Slovak republic, such a note shall be published together with the annual report of transfers of value. 1. Pozadie Transparentnosť je základom pre zabezpečenie pozitívnych pracovných vzťahov medzi farmaceutickým priemyslom a poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, vzťahy, ktoré najlepšie slúžia záujmom pacientov. Švédska spoločnosť Orphan Biovitrum AB (publ) a jej dcérske spoločnosti ( Sobi Group ), vrátane spoločností Swedish Orphan Biovitrum s.r.o., pobočka Slovensko ( Sobi SK ) sa preto zaviazali k plneniu celosvetových požiadaviek na transparentnosť vrátane pravidiel zverejňovania prevodov hodnôt (EFPIA) v Európe. Tieto pravidlá ukladajú farmaceutickým spoločnostiam povinnosť zverejňovať platby (prevody hodnôt) poskytované zdravotníckym odborníkom (HCP) a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti (HCO). The reason for publishing a methodology note is so external recipients of the annual report may fully benefit from an informed reading of the report by understanding how data has been collected. Sobi SK and Sobi Group follows the local trade association instructions for disclosing ToVs provided in the local industry codes. Furthermore, the AIFP Code of Conduct is used as guidelines for how disclosure should be conducted. However, there are some details which trade associations and AIFP leave to the individual companies to decide on. This note is primarily intended to answer those questions. The information in the methodology note corresponds to instructions provided to Sobi SK and Sobi Group employees involved in the collection and reporting of transfers of value. Metodologická poznámka je tiež súhrnom, ktorý opisuje metódy použité spoločnosťou Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) a jej pobočkami ( skupina Sobi ) vrátane slovenskej pobočky Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. ( Sobi SK ) počas zhromažďovania a publikovania prevodov hodnôt (ToV) pre HCP a HCO. Podľa pokynov Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu, AIFP, pobočka EFPIA na Slovensku, takáto poznámka by sa mala publikovať spolu s výročnou správou o prevode hodnôt. Dôvodom publikácie metodologickej poznámky je, aby externí príjemcovia výročnej správy mohli mať úžitok z prečítaných informácií v správe tak, že pochopia, ako boli údaje zhromaždené. Spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi dodržiavajú pokyny miestnych obchodných združení na zverejňovanie ToV, ktoré sú uvedené v

2. Methodology 2.1 General What is included in the annual report? Transfers of value (ToV) made by the Sobi SK and Sobi group to Health Care Professionals (HCPs) and Health Care Organisations (HCOs) with their primary practice in Slovakia. miestnych kódexoch odvetvia. Okrem toho sa etický kódex AIFP používa ako smernica určujúca, ako má uverejnenie informácií prebiehať. Existujú však podrobnosti, ktoré obchodné združenia a AIFP nechávajú na rozhodnutí jednotlivých spoločností. Táto poznámka je primárne určená na to, aby odpovedala na tieto otázky. Informácie v metodologickej poznámke korešpondujú s pokynmi pre zamestnancov spoločnosti Sobi SK a skupiny Sobi, ktorí sú zapojení do zhromažďovania informácií a podávania správ o prevode hodnôt. What is a Transfer of Value (ToV)? A ToV can be salary, fee or remuneration for a service provided by the HCP or HCO to Sobi SK and Sobi Group. Expenses incurred during the execution of the service (e.g. travel and accommodation) are also considered ToV. Donations and sponsorships provided by Sobi SK and Sobi Group are also considered to be ToV. Which ToVs are not included in the Sobi SK and Sobi Group report? Sobi SK and Sobi Group has decided to comply with the instructions provided by the local trade associations and AIFP. ToVs to recipients other than those mentioned in these instructions will not be reported in this report. Who is the recipient of the transfer of value? Sobi SK and Sobi Group will consider the recipient to be the contracting entity, which may be a HCP, a legal entity owned by a HCP (which is then a HCO) or a HCO, or it may be also ultimate beneficiary of transferred values, if contract is concluded with third party (for example Professional Event Organizer PCO ). Hence the contracting party as stated on the legal contract drafted between Sobi SK and Sobi Group and the counterpart or ultimate beneficiary of transferred values, will be reported as the recipient. 2. Metodológia 2.1 Všeobecné Čo obsahuje výročná správa? Prevod hodnôt (ToV) uskutočnený spoločnosťou Sobi SK a skupinou Sobi odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti (HCP) a organizáciám z oblasti zdravotnej starostlivosti (HCO) s ich primárnou praxou na Slovensku. Čo je prevod hodnôt (ToV)? ToV môže byť plat, poplatok alebo odmena za služby, ktoré poskytne HCP alebo HCO spoločnosti Sobi SK a skupine Sobi. Za ToV sa tiež považujú výdavky spojené s poskytovaním služieb (napr. cestovné výdavky a výdavky na ubytovanie). Dary a sponzorská podpora od spoločnosti Sobi SK a skupiny Sobi sa tiež považuje za ToV. Ktoré prevody hodnôt nie sú zahrnuté v správe Sobi SK a skupiny Sobi? Spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi sa rozhodla dodržať pokyny vydané miestnymi obchodnými zduženiami a AIFP. Prevod hodnôt príjemcom, ktoré sú iné ako tie spomenuté v týchto pokynoch, nebudú v správe obsiahnuté. Kto je príjemcom prevodu hodnôt? Spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi považuje príjemcov za zmluvné subjekty, ktoré môžu byť HCP, právny subjekt vlastnený HCP (ktorý je potom HCO) alebo HCO alebo to

When are Transfers of Value (ToV) disclosed? ToV made by Sobi SK and Sobi Group during a calendar year are reported within six (6) months from the end of that calendar year. ToVs are handled according to the cash basis principle, hence a specific ToV is registered when the payment is made. As a consequence a fee for a service provided during 2018 and paid during 2019 will be registered on the 2019 ToV listing. If the exact date for a specific transfer cannot be obtained by the individuals registering the ToVs, the transfer is to be registered as close as possible to the actual payment date. Where (i.e. in which country) is a ToV disclosed? Sobi SK and Sobi Group will produce one report per country which is in scope of the AIFP Code of Conduct. Each report will be published locally according to the instructions provided by each AIFP member association (i.e. local trade association) as well as on the Sobi SK and Sobi Group external webpage (www.sobi.com). A specific ToV will be disclosed in the country report where the HCP has his/her primary practice or where the HCO is registered. môže byť v prípade uzatvorenie zmluvy s treťou stranou (napríklad organizátor odbornej udalosti, PCO Professional Event Organizer) tiež konečný príjemca prevodu hodnôt. Zmluvná strana, tak ako je uvedená na návrhu zmluvy medzi spoločnosťou Sobi SK a skupinou Sobi a zmluvnou stranou alebo konečným príjemcom prevedených hodnôt, bude uvádzaná ako príjemca. Kedy sa informácie o prevode hodnôt (ToV) zverejnia? Prevod hodnôt uskutočnený spoločnosťou Sobi SK a skupinou Sobi počas kalendárneho roku je zahrnutý do správy uverejnenej do šiestich (6) mesiacov od konca tohto kalendárneho roku. Prevody hodnôt sa uskutočňujú na princípe hotovosti, a preto dochádza pri uskutočnení platby k zaznamenanému prevodu hodnôt. V dôsledku toho bude v zozname prevedených hodnôt za rok 2018 zaznamenaný poplatok za služby poskytnuté počas roku 2019 a zaplatené v roku 2019. Ak jednotlivci, ktorí zaznamenávajú prevody hodnôt, nedokážu určiť presný dátum konkrétneho prevodu, prevod bude zaznamenaný čo najbližšie k dátumu skutočnej platby. Where are R&D transfer of value (ToV) disclosed? A majority of R&D ToV will be paid by the Sobi SK and Sobi Group, to recipients in many European countries. Sobi will disclose such aggregate ToV in the country where the recipient has its primary practice. Hence R&D ToV to a Slovak recipient will be reported in Slovakia. Kde (napr. v ktorej krajine) sa informácie o prevode hodnôt zverejňujú? Spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi vytvoria jednu správu na každú krajinu, ktorá je v rozsahu etického kódexu AIFP. Všetky správy budú zverejnené miestne podľa pokynov od členského združenia AIFP (napr. miestne členské združenie) ako aj na externej webovej stránke Sobi SK a skupiny Sobi (www.sobi.com). Konkrétny prevod hodnôt bude zverejnený v správe pre krajinu, v ktorej má HCP svoju primárnu prax, alebo v ktorej je HCO registrovaná. How will Sobi SK and Sobi Group act since it is not a member of the AIFP? The parent company, Swedish Orphan Biovitrum AB [publ] is a member of the Swedish EFPIA member association and according to corporate Kde sa zverejňuje prevod hodnôt (ToV) pre výskum a vývoj? Väčšinu prevodu hodnôt z oblasti výskumu a vývoja uhradí spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi príjemcom v mnohých európskych krajinách. Spoločnosť Sobi zverejní tento súhrn prevodu hodnôt v krajine, v ktorej má príjemca svoju primárnu prax. Preto bude prenos hodnôt z

decision all Sobi companies are obligated to follow the EFPIA code and disclose ToVs made to European to HCP s and HCOs. How is Sobi SK and Sobi Group handling contracts that span over several years? Please see above under When are Transfers of Value (ToV) disclosed Which currency is used? Transfers of values are initially registered in the currency paid by Sobi SK and Sobi Group. If the locally reported currency [EUR] is not the same as that in which Sobi SK and Sobi Group initially paid, Sobi SK and Sobi Group has used the annual average exchange rates found at Swedish Central Bank (Riksbanken.se). Averages are calculated on published observations for the daily fixing rates. For currencies not published at the Swedish Central Bank, those found at XE.com will be used. These rates are mid-market rates as of 2018-12-31 17:00 UTC. oblasti výskumu a vývoja slovenskému príjemcovi oznámený na Slovensku. Ako funguje spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi, keďže nie sú členom AIFP? Materská spoločnosť Swedish Orphan Biovitrum AB [publ] je členom združenia EFPIA za Švédsko a podľa rozhodnutia podniku sú všetky spoločnosti Sobi povinné dodržiavať pravidlá EFPIA a zverejňovať prevody hodnôt v rámci Európy v prospech HCP a HCO. Ako spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi postupuje pri zmluvách, ktoré trvajú niekoľko rokov? Pozrite vyššie v časti Kedy sa zverejňujú informácie o prevode hodnôt (ToV) Is value added tax (VAT) included in the reported amounts? Fee for service (natural person providing services) not applicable Fee for service (legal entity providing services) fee excluding VAT disclosed Out of pocket expenses the entire expense is disclosed (i.e. including VAT paid by the service provider) Travel and accommodation costs cost including VAT is disclosed Registration fees (congresses) - cost including VAT is disclosed Other transfers of value (e.g. donations, grants and sponsorships) the cost excluding applicable VAT is disclosed What about no-shows, e.g. if a HCP invited to a meeting does not attend and the transportation and accommodation has been paid? If a HCP/HCO does not attend a meeting which has already been paid for, an actual transfer of Aká mena sa používa? Prevody hodnôt sa najskôr zaznamenávajú v mene, ktorou platí spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi. Ak mena uvedená miestne [EUR] nie je taká istá ako mena, v ktorej spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi pôvodne platila, použije spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi priemerné ročné konverzné kurzy Švédskej centrálnej banky (Riksbanken.se). Priemery sa vypočítajú na základe publikovaných pozorovaní denných fixných kurzov. Pre meny, ktoré švédska Centrálna banka neuvádza sa použijú kurzy zo stránka XE.com. Tieto kurzy sú stredné trhové kurzy z dňa 31.12.2018 17:00 UTC. Je daň z pridanej hodnoty (DPH) zahrnutá do zverejnených súm? Poplatky za služby (fyzická osoba poskytujúca služby) nehodí sa Poplatky za služby (právnická osoba poskytujúca služby) uvedený je poplatok bez DPH Výdavky z vlastného vrecka zverejnia sa všetky výdavky (t. j. vrátane DPH zaplatenej poskytovateľom služby)

value has not taken place. Hence such costs will not be registered/disclosed as a Transfer of Value. How are the reported value of charitable product donations provided by Sobi SK and Sobi Group determined? In such cases the local market value is used for reporting purposes. Cestovné výdavky a náklady na ubytovanie zverejnia sa náklady vrátane DPH Registračné poplatky (kongresy) zverejnia sa výdavky s DPH Iné prevody hodnôt ( napr. dary, granty a sponzorské dary) zverejnia sa náklady bez DPH 2.2. Data Privacy and Consent How is Sobi SK and Sobi Group handling HCPs and HCOs data? Sobi SK and Sobi Group is committed to protect the personal rights of any individual whose Personal Data it processes. All processing of Personal Data subject to the provisions in the EU General Data Protection Regulation (GDPR) must fully comply with the GDPR. In order to fulfil these requirements Sobi SK and Sobi Group must ask the relevant recipients of ToV (i.e. HCPs and in some exceptional cases HCOs) for a signed informed consent to publically disclose the ToV. HCPs has the right to access the personal data that Sobi SK and Sobi Group processes concerning the HCP and to request that Sobi SK and Sobi Group rectifies any inaccurate personal data and under certain circumstances request erasure and/or restriction of processing of the personal data. HCPs has the right to object to processing and to receive the processed personal data in a structured, commonly used and machine-readable format and has the right to transmit those data to another controller. How will Sobi SK and Sobi Group handle ToVs subject to individual disclosure to a recipient who does not provide consent to disclosure of his/her name? In order to contribute to the EFPIA disclosure code purpose, Sobi SK and Sobi Group aims at disclosing ToVs on an individual basis (stating the name of the recipient) to the greatest extent possible when so required by the EFPIA disclosure code. There are, however, circumstances which require Sobi SK and Sobi Group to disclose ToVs in aggregate. Under the A čo v prípade nedostavenia sa, napr. HCP sa nedostaví na stretnutie, na ktoré bol pozvaný, pričom doprava a ubytovanie bolo zaplatené? Ak sa HCP/HCO nedostaví na stretnutie, ktoré už bolo zaplatené, skutočný prevod hodnoty sa neuskutočnil. Preto nebudú takéto náklady zaznamenané/zverejnené ako prevod hodnôt. Ako sa určuje oznamovaná hodnota darov v podobe dobročinných darov, ktoré poskytne spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi? V takých prípadoch sa na účely vydávania správy použije trhová hodnota. 2.2. Ochrana osobných údajov a súhlas Ako spoločnosť Sobi SK a Sobi Group spracováva údaje HCP a HCO? Sobi SK a Sobi Group sa zaväzujú chrániť osobné práva každého jednotlivca, ktorého osobné údaje spracúvajú. Každé spracúvanie osobných údajov podliehajúce ustanoveniam všeobecného nariadenia EÚ o ochrane údajov (GDPR) musí byť v úplnom súlade s nariadením GDPR. Na splnenie týchto požiadaviek musia spoločnosti Sobi SK a Sobi Group požiadať príslušných príjemcov prevodov hodnôt (t. j. HCP a v niektorých výnimočných prípadoch aj HCO) o podpísaný informovaný súhlas so zverejnením prevodov hodnôt. HCP má právo na prístup k osobným údajom, ktoré spracúva Sobi SK a Sobi Group v súvislosti s HCP, a požiadať Sobi SK a Sobi Group o nápravu akýchkoľvek nepresných osobných údajov a za určitých okolností požiadali o vymazanie a/alebo obmedzenie spracúvania osobných údajov. HCP majú právo vzniesť námietku proti spracúvaniu a prijímať spracovávané osobné údaje v štruktúrovanom, bežne používanom a strojovo

European privacy legislation, HCPs may oppose to the disclosure of their personal data. If a HCP opposes to such disclosure Sobi SK and Sobi Group will report such ToVs in aggregate (stating the ToV amount to a group of recipients without stating the name of the recipients). Such aggregate disclosures will be reported under Other in the report template. How will Sobi SK and Sobi Group handle partial consents, i.e. if a HCP agrees to the disclosure of one ToV but opposes disclosure of other ToVs? If an individual provides partial consent (i.e. consent to disclosure of some transfers of value but not to others made during the same calendar year) Sobi SK and Sobi Group will treat all transfers of value to that individual in the same way and will report all transfers of value in aggregate under Other in the annual report. How will Sobi SK and Sobi Group handle different consent input from a recipient regarding a ToV, i.e. both consent provided and consent declined? In the event that a recipient provides several different consent inputs regarding a given ToV, the latest received input will be considered when deciding on individual or aggregate disclosure of that ToV. How will Sobi SK and Sobi Group handle Transfers of Value (ToV) which may pertain to commercially sensitive data or other information not suitable for disclosure? If such data falls within the scope of EFPIA disclosure code, Sobi will report such ToV in aggregate. čitateľnom formáte a majú právo tieto údaje prenášať na iného prevádzkovateľa. Ako bude spoločnosť Sobi SK a Sobi Group spracúvať prevody hodnôt na základe individuálneho sprístupnenia príjemcovi, ktorý neposkytne súhlas so zverejnením svojho mena? S cieľom prispieť k naplneniu účelu pravidiel zverejňovania prevodov hodnôt EFPIA sa spoločnosti Sobi SK a Sobi Group snažia v čo najväčšej možnej miere zverejňovať prevody hodnôt na individuálnom základe (s uvedením mena príjemcu), ak to vyžadujú pravidlá EFPIA. Existujú však okolnosti, ktoré vyžadujú, aby spoločnosti Sobi SK a Sobi Group zverejnili súhrnné prevody hodnôt. Podľa európskych právnych predpisov o ochrane osobných údajov môžu HCP namietať proti zverejneniu svojich osobných údajov. Ak bude HCP namietať proti takémuto zverejneniu, spoločnosti Sobi SK a Sobi Group budú takéto prevody hodnôt vykazovať súhrnne (uvedie sa suma prevodu hodnôt sumy na skupinu príjemcov bez uvedenia mien príjemcov). Takéto súhrnné zverejnenia budú v šablóne výkazu vykázané pod položkou Ostatné. Ako bude spoločnosť Sobi SK a Sobi Group riešiť čiastočné súhlasy, t. j. ak HCP súhlasí so zverejnením jedného prevodu hodnôt, ale je proti zverejneniu iných prevodov hodnôt? Ak jednotlivec poskytne čiastočný súhlas (t.j. súhlas so zverejnením niektorých prevodov hodnôt, nie však ostatných prevodov uskutočnených v tom istom kalendárnom roku), spoločnosti Sobi SK a Sobi Group budú rovnakým spôsobom pristupovať ku všetkým prevodom hodnôt tejto osobe a vykážu všetky prevody hodnôt v súhrnnom vyjadrení v položke Ostatné vo výročnej správe. Ako budú spoločnosti Sobi SK a Sobi Group riešiť odlišnosti v súhlase príjemcu, pokiaľ ide o prevod hodnôt, t.j. poskytnutý i odmietnutý súhlas? V prípade, ak príjemca poskytne niekoľko rôznych foriem súhlasu týkajúcich sa daného prevodu hodnôt, pri prijímaní rozhodnutia o individuálnom alebo súhrnnom zverejnení tohto

prevodu hodnôt sa zohľadní posledná prijatá forma. 2.3 Recipients Which recipients are in scope for the disclosure in Slovakia? HCPs and HCOs with their primary practice in Slovakia Ako budú spoločnosti Sobi SK a Sobi Group spracovávať prevody hodnôt (ToV), ktoré sa môžu týkať komerčne citlivých údajov alebo iných informácií, ktoré nie sú vhodné na zverejnenie? Ak tieto údaje patria do pôsobnosti pravidiel zverejňovania prevodov hodnôt EFPIA, spoločnosť Sobi vykáže tieto prevody hodnôt súhrnne. What about academic institutions and similar organisations: should Transfers of Value (ToV) to such organisations included in the Sobi SK and Sobi Group report? In general, Sobi SK and Sobi Group will not include ToVs to academic institutions in the annual report. However, if the ToV benefits an identified/identifiable HCP or HCO, Sobi SK and Sobi Group will include the ToV. Hence a ToV made to a Faculty of Medicine at a university or to a University hospital should normally be included. What about CROs (contractual research organisations), are ToVs to them included in the Sobi SK and Sobi Group report? No. What about payments made from Sobi SK and Sobi Group to HCOs/HCPs through CRO s, are they in included in the Sobi SK and Sobi Group report? Yes, all direct and indirect ToVs to HCPs and HCOs are included in the Sobi SK and Sobi Group report. What about ToVs to a Foundation, are they included in the Sobi SK and Sobi Group report? This will be determined by Sobi SK and Sobi Group on a case-by-case basis. If the

foundation is a legal entity through which HCPs/HCOs operate, then the ToV will be included in the report. 2.4 Fee of service and consultancy Examples of Transfers of Value that could be covered under Fee for Service and Consultancy agreements Speakers fees; Speaker training; Medical writing; Data analysis; Development of educational materials; General consulting / advising. Market research Fees paid for participation in market research are reported only if the recipient is known to Sobi SK and Sobi Group. What is included in the reported salary/fee? Fees paid by Sobi SK and Sobi Group are registered as gross fees, including applicable taxes. Value added tax (VAT) and social security fees, if applicable, are however not included in the reported fees. Related expenses Sobi SK and Sobi Group pays for/reimburses consultants for reasonable and documented expenses regarding travel and accommodation necessary for providing the services to Sobi SK and Sobi Group. Such reimbursement will be considered as a related expense. Travel and accommodation costs are reported including VAT. Other expenses are normally not paid for/reimbursed by Sobi SK and Sobi Group. If another type of related expense (excluding 2.3 Príjemcovia Ktorí príjemcovia sú zahrnutí v rozsahu zverejnenia na Slovensku? HCP a HCO s ich primárnou praxou na Slovensku A čo akademické inštitúcie a podobné organizácie: mali by byť prevody hodnôt (ToV) takýmto organizáciám tiež zahrnuté do správy spoločnosti Sobi SK a skupiny Sobi? Vo všeobecnosti nezahrnie spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi do svojej výročnej správy

travel, accommodation, meals and drinks) are incurred it will be paid for/reimbursed by Sobi SK and Sobi Group only if it was necessary in order to perform the service. If so, it will be reported in Related expenses in the annual report. Such expenses incurred during the performance of the services are reimbursed to the service provider on submission of a receipt. The entire expense is reimbursed, including any VAT. prevody hodnôt akademickým inštitúciám. Ak však prevod hodnôt prinesie výhody konkrétnemu/identifikovateľnému HCP alebo HCO, spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi zahrnie tento prevod do výročnej správy. Z toho dôvodu by bol za bežných okolností do správy zahrnutý prevod hodnôt pre lekársku fakultu univerzity alebo univerzitnú nemocnicu. Meals and drinks Meals and drinks are not to be reported according to AIFP and hence will not be reported by Sobi SK and Sobi Group. 2.5 The report template What is disclosed under HCP? HCP is an abbreviation for Health Care Professionals. Transfers of value (i.e. fee for service and related expenses) to individuals included in this category are reported under HCP in the annual report. What is disclosed under HCO? HCO is an abbreviation for Health Care Organisations and include organisations which organises/include HCPs. A HCO is always a legal entity. Fees and related expenses invoiced from a HCO is reported under HCO in the annual report. Donations and sponsorships provided to HCOs are also reported under HCO in the annual report. A čo sa týka CRO (zmluvné výskumné organizácie), sú prevody hodnôt pre nich zahrnuté do správy spoločnosti Sobi SK a skupiny Sobi? Nie. A pokiaľ ide o platby poslané HCO/HCP spoločnosťou Sobi SK a skupinou Sobi prostredníctvom CRO, sú tieto zahrnuté do správy spoločnosti Sobi SK a skupiny Sobi? Áno, všetky priame a nepriame prevody hodnôt pre HCP a HCO sú zahrnuté v správe spoločnosti Sobi SK a skupiny Sobi. Sú prevody hodnôt nadácii prevody zahrnuté do správy spoločnosti Sobi SK a skupiny Sobi? O tomto rozhodne spoločnosť Sobi SK a skupiny Sobi podľa jednotlivých/konkrétnych prípadov. Ak je nadácia právnym subjektom,prostredníctvom ktorého koná HCP/HCO, potom bude takýto prevod zahrnutý do správy. What is disclosed under Other? ToVs that should be reported in aggregate according to the AIFP Code of Conduct or ToVs which Sobi SK and Sobi Group, due to e.g. legal reasons, must disclose in aggregate, are reported under Other 2.4 Poplatky za služby a konzultácie Príklady prevodov hodnôt, ktoré by mohli spadať pod dohody o poplatkoch za služby a konzultácie: poplatky prednášajúcemu,

What is disclosed under R&D? ToVs related to the planning or conduct of (i) non-clinical studies (as defined in OECD Principles on Good Laboratory Practice; (ii) clinical trials (as defined in Directive 2001/20/EC); or (iii) non-interventional studies that are prospective in nature and that involve the collection of patient data from or on behalf of individual, or groups of HCPs specifically for the study. A number of activities are regarded as related to the planning and conduct of such studies. Sobi SK and Sobi Group includes e.g. ToVs related to advisory boards (provided that the advisory board is clearly related to the planning of a study mentioned above), costs for providing study drugs and ToV to study staff for conducting the study. Sobi SK and Sobi Group will include ToVs related to Sobi-sponsored studies as well as non-sobisponsored studies in the R&D category. 3. Contact information Inquiries about Sobi SK s and Sobi Group s disclosure of ToVs to HCPs and HCOs to request further information or corrections by Sobi SL and Sobi Group should be directed to: E-mail: transparency@sobi.cominquiries about Sobi SK s and Sobi Group s disclosure of ToVs to HCPs and HCOs to request further information or corrections by Sobi SK and Sobi Group should be directed to: E-mail: transparency@sobi.com školenie prednášajúceho, tvorba medicínskych textov, analýza údajov, tvorenie vzdelávacích materiálov, všeobecné konzultácie/rady. Prieskum trhu Poplatky zaplatené za účasť na prieskume trhu sú zverejnené v správe len vtedy, ak je príjemca spoločnosti Sobi SK a skupine Sobi známy. Čo je zahrnuté vo zverejnenom plate/poplatku? Poplatky, ktoré zaplatí spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi sú zaznamenané ako brutto poplatky vrátane príslušných daní. Daň z pridanej hodnoty (DPH) a odvody do sociálneho zabezpečenia však nie sú zahrnuté v poplatkoch uverejnených v správe. Súvisiace náklady Spoločnosť Sobi AK a skupina Sobi zaplatí/uhradí konzultantom opodstatnené a zdokumentované náklady týkajúce sa cestovných výdavkov a ubytovania, ktoré sú nevyhnutné pre poskytovanie služieb spoločnosti Sobi SK a skupine Sobi. Takého uhradenia sa bude považovať za súvisiace náklady. Cestovné výdavky a výdavky spojené s ubytovaním sú zverejňované vrátane DPH. Iné náklady spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi zvyčajne nezaplatí/neuhradí. Ak vznikne iný typ súvisiacich nákladov (okrem nákladov na cestovné, ubytovanie, stravovania a nápoje), spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi tieto náklady zaplatí/uhradí, len ak to bolo potrebné v súvislosti s poskytnutím služby. V takom prípade budú tieto náklady vo výročnej správe uvedené v časti Súvisiace náklady. Takého náklady, ktoré vzniknú počas poskytovania služieb, sú uhradené poskytovateľom služby pri odovzdaní potvrdenky. Všetky náklady sú uhradené vrátane DPH. Stravovania a nápoje Stravovanie a nápoje sa podľa AIFP nenahlasujú, a preto ich spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi v správe neuvedú. 2.5 Vzor správy

Čo je uverejnené v časti HCP? HCP je skratkou pre odborníka z oblasti zdravotnej starostlivosti (Health Care Professional). Prevody hodnôt (t. j. poplatky za služby a súvisiace náklady) jednotlivcom zahrnuté v tejto kategórii sú uverejnené vo výročnej správe v časti HCP. Čo je uverejnené v časti HCO? HCO je skratka pre organizáciu z oblasti zdravotnej starostlivosti (Health Care Organisation) a zahŕňa organizácie, ktoré organizujú/zahŕňajú HCP. HCO je vždy právnym subjektom. Poplatky a súvisiace náklady, ktoré fakturuje HCO sú v správe uvedené v časti HCO. Dary a sponzorské dary, ktoré poskytne HCO, sú tiež v správe uvedené v časti HCO. Čo je uverejnené v časti Iné? Prevody hodnôt, ktoré budú podľa etického kódexu AIFP zverejnené v súhrne, alebo prevody hodnôt, ktoré spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi napr. z právnych dôvodov musí zverejniť v súhrne, sú v správe uvedené v časti Iné. Čo je zverejnené v časti R&D (Research & Development - výskum a vývoj)? Prevody hodnôt súvisiace s plánovaním alebo uskutočnením (i) neklinických štúdií (tak ako sú definované v Princípoch správnej laboratórnej praxe OECD; (ii) klinických testov (tak ako sú definované v smernici 2001/20/ES) alebo (iii) neintervenčných výhľadových štúdií, ktoré zahŕňajú zbieranie informácií od pacientov alebo v mene jednotlivcov alebo skupín HCP, najmä na vedecké účely. Množstvo aktivít sa považuje za súvisiace s plánovaním a uskutočňovaním týchto štúdií. Spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi zahŕňajú napr. prevody hodnôt poradným výborom (za predpokladu, že poradný výbor je jasne spojený s plánovaním vyššie spomenutej štúdie), náklady za poskytnutie liekov na štúdiu a prevod hodnôt pre pracovníkov štúdie, ktorí štúdiu uskutočňujú. Spoločnosť Sobi SK a skupina Sobi zahrnú tiež prevody hodnôt pre štúdie sponzorované spoločnosťou Sobi, ako aj pre štúdie v kategórii

výskumu a vývoja, ktoré spoločnosť Sobi nesponzoruje. 3. kkontaktné informácie Otázky o sobi SK a sobi skupiny zverejnenie ToVs na HCPs a HCOs požiadať o ďalšie informácie alebo opravy by sobi SK a sobi skupina by mala byť zameraná na: E-mail: transparency@sobi.com Formatted: Font: (Default) +Headings (Calibri Light), 14 pt, Bold Formatted: Font: (Default) +Headings (Calibri Light), 14 pt, Bold