SANTE/7019/2018-EN Rev, 1

Podobné dokumenty
VESTNÍK Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky Ročník XLIX PREHĽAD VESTNÍKOV MINISTERSTVA PÔDOHOSPODÁRSTVA A ROZVOJA VID

Úradný vestník Európskej únie L 109 Slovenské vydanie Právne predpisy Ročník apríla 2017 Obsah II Nelegislatívne akty NARIADENIA Vykonávacie na

C(2019)2082/F1 - SK

VESTNÍK Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky Ročník XLVIII PREHĽAD VESTNÍKOV MINISTERSTVA PÔDOHOSPODÁRSTVA A ROZVOJA V

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2017) 1143 final DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z o klasifikácii parametra horizontálneho s

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2019) 1839 final DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z , ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 389/20

SANTE/10915/2016-EN Rev. 2

SANTE/7110/2015-EN

EURÓPSKA ÚNIA Certifikát pre obchodovanie vo vnútri Spoločenstva Časť I : Podrobnosti týkajúce sa predloženej zásielky I.1. Odosielateľ I.2. Referenčn

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2018) 863 final DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z , ktorým sa mení a opravuje delegované nari

EURÓPSKA ÚNIA Certifikát pre obchod vo vnútri Spoločenstva Časť I : Podrobnosti týkajúce sa predloženej zásielky I.1. Odosielateľ I.2. Referenčné čísl

SANTE/11695/2017-EN

Movements_of_live_animals_sk.DOCX

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/ z 3. januára o povolení L-arginínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druh

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/ z 23. novembra 2017, - ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a R

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2019) 123 final 2019/0068 (NLE) Návrh NARIADENIE RADY, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2019/124, pokiaľ ide o

Microsoft Word - S166_svu_ doc

SANTE/10104/2015-EN

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/ z 10. mája 2016, - ktorým sa pre určité režimy priamej podpory stanovené v nariaden

Rozsah spôsobilosti skúšobného laboratória

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/ zo júla 2017, - ktorým sa pre určité režimy priamej podpory stanovené v naria

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/ z 3. marca 2017, - ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1

nk_0582_2002

SANTE/11714/2016-EN

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 599/2014 zo 16. apríla 2014, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 428/2009, ktorým sa stanovuje reži

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/ z 13. marca 2019, - ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1126/ 2008, ktorým sa v súlade s nariaden

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/ z 31. mája 2016, - ktorým sa menia prílohy VII a VIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady

untitled

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE V Bruseli 9. októbra 2012 (10.10) (OR. en) 14690/12 ENV 757 ENT 243 SPRIEVODNÁ POZNÁMKA Od: Európska komisia Dátum doručenia: 4. o

Všeobecné podmínky-pojištění zvířat

v1_tlac

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/ zo 16. apríla 2019, - ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2018) 1076 final DELEGOVANÁ SMERNICA KOMISIE (EÚ) / z , ktorou sa na účely prispôsobenia vedeckému a

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (EÚ) 2019/ zo 17. apríla 2019, - ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 952/ 2013 s cieľom

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/ z 8. septembra 2016, - ktorým sa stanovuje výnimočná pomoc na prispôsobenie sa pre

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2017) 1518 final DELEGOVANÁ SMERNICA KOMISIE (EÚ) / z , ktorou sa na účely prispôsobenia technické

SANCO/7221/2010-EN Rev. 1

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/ z 2. júna 2016, - ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 5

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/ z 13. augusta 2018, - ktorým sa povoľuje umiestnenie sušených nadzemných častí Hoodi

ZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY Ročník 2004 Vyhlásené: Časová verzia predpisu účinná od: Obsah tohto dokumentu má informatí

untitled

Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 23. mája 2011 o financovaní pracovného programu na rok 2011 týkajúceho sa odbornej prípravy v oblasti bezpečnosti po

SANTE/10656/2017-EN

Microsoft Word - 37.doc

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/ z 9. júla o doplnení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1304/ 20

Úradný vestník Európskej únie L 314 Slovenské vydanie Právne predpisy Zväzok októbra 2014 Obsah II Nelegislatívne akty NARIADENIA Vykonávacie n

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/ zo 4. januára o povolení seleničitanu sodného, potiahnutého granulovaného selenič

AM_Ple_LegReport

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2017) 7474 final VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) /... z o technických opatreniach na vývoj,

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2018) 7499 final DELEGOVANÁ SMERNICA KOMISIE (EÚ) / z , ktorou sa na účely prispôsobenia vedecké

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli C(2019) 5960 final DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z , ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európsk

C(2017)4565/F1 - SK

k

Rada Európskej únie V Bruseli 9. júla 2018 (OR. en) Medziinštitucionálny spis: 2016/0282/A(COD) 10800/18 ADD 1 POZNÁMKA K BODU I/A Od: Komu: Predmet:

GEN

Regionálny úrad verejného zdravotníctva

C(2018)2526/F1 - SK (annex)

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/ z 12. februára o používaní bisfenolu A v lakoch a náteroch určených na styk s potravinami

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/ zo 14. marca 2019, - ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2015/ 2446, pokiaľ

EN

RADA

VykazNakaz03

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/ z 2. februára 2017, - ktorým sa stanovujú osobitné požiadavky uplatniteľné na dovoz

PR_NLE-CN_Agreement_app

Zoznam platných právnych predpisov v odpadovom hospodárstve

FR

Nariadenie Komisie (ES) č. 641/2009 z 22. júla 2009, ktorým sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2005/32/ES, pokiaľ ide o požiadavky na e

1

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2018) 327 final 2018/0132 (APP) Návrh NARIADENIE RADY, ktorým sa stanovujú vykonávacie opatrenia týkajúce sa

Conseil UE Rada Európskej únie V Bruseli 9. marca 2018 (OR. en) Medziinštitucionálny spis: 2016/0400 (COD) 6933/18 ADD 2 REV 1 LIMITE POZNÁMKA K BODU

Nariadenie Komisie (EÚ) č. 349/2011 z 11. apríla 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1338/2008 o štatistikách Spo

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli COM(2016) 811 final 2016/0406 (CNS) Návrh SMERNICA RADY, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES o spoločnom systé

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE V Bruseli 12. februára 2014 (OR. en) 5600/14 Medziinštitucionálny spis: 2011/0184 (APP) RESPR 4 FIN 52 CADREFIN 10 POLGEN 13 LEGIS

Rada Európskej únie V Bruseli 9. júna 2017 (OR. en) Medziinštitucionálny spis: 2017/0124 (NLE) 10201/17 FISC 137 NÁVRH Od: Dátum doručenia: 8. júna 20

Jednotný európsky dokument pre obstarávanie (JED) Časť I: Informácie týkajúce sa postupu verejného obstarávania a verejného obstarávateľa alebo obstar

untitled

Rada Európskej únie V Bruseli 22. mája 2019 (OR. en) 9223/19 ADD 1 LIMITE PV CONS 22 RELEX 490 NÁVRH ZÁPISNICE RADA EURÓPSKEJ ÚNIE (zahraničné veci) 1

WEEE Report on delegation of powers

Stanovisko Európskej centrálnej banky z 19. novembra 2013 k návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady o porovnateľnosti poplatkov za platobné účty,

SANTE/7096/2016-EN ANNEX CIS

Template - Opinion - EN

untitled

Microsoft Word - ESMA CSDR Guidelines on relevant currencies_SK

Názov úlohy

ZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY Ročník 2009 Vyhlásené: Časová verzia predpisu účinná od: Obsah tohto dokumentu má informatí

Výkaz nákaz za SR - SUMÁR Obdobie: november 2016 < priebeh mes > <-koniec mes-> Nové P o č e

AM_Ple_LegConsolidated

NP

Snímka 1

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/ z 12. decembra 2017, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 575/2013, pokiaľ ide o prechodné dojednania

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/ z 19. decembra 2018, - ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES)

Decision of the European Central Bank of 18 April 2019 on the total amount of annual supervisory fees for 2019

SANTE/10281/2018-EN Rev, 3

Rada Európskej únie V Bruseli 12. januára 2017 (OR. en) Medziinštitucionálny spis: 2017/0006 (NLE) 5208/17 FISC 7 NÁVRH Od: Dátum doručenia: 10. januá

EASA NPA Template

untitled

(Návrh) 339 NARIADENIE VLÁDY Slovenskej republiky z 20. augusta 2008 o poskytovaní pomoci na podporu spotreby mlieka a mliečnych výrobkov pre deti v m

EURÓPSKA KOMISIA V Štrasburgu COM(2015) 610 final ANNEX 2 PRÍLOHA OZNÁMENIE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU, RADE, EURÓPSKEMU HOSPODÁRSKEMU

EIOPA bežné použitie EIOPA-BoS-19/040 SK 19. február 2019 Odporúčania pre odvetvie poisťovníctva v súvislosti s vystúpením Spojeného kráľovstva z Euró

Prepis:

EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli 25. 7. 2018 C(2018) 4785 final DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z 25. 7. 2018, ktorým sa mení zoznam chorôb stanovený v prílohe II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat ( právna úprava v oblasti zdravia zvierat ) (Text s významom pre EHP) SK SK

DÔVODOVÁ SPRÁVA 1. KONTEXT DELEGOVANÉHO AKTU V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat ( právna úprava v oblasti zdravia zvierat ) 1 sa uvádza zoznam prenosných chorôb zvierat (choroby zo zoznamu). Tento zoznam sa stanovuje v článku 5 a v prílohe II k uvedenému nariadeniu a obsahuje choroby, ktoré predstavujú riziko pre zdravie zvierat alebo verejné zdravie v Únii a ktoré môžu mať vplyv na zdravie zvierat alebo verejné zdravie, hospodárstvo alebo životné prostredie. Zoznam chorôb v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2016/429 nie je úplný a ani aktuálny. Podľa článku 275 uvedeného nariadenia je Komisia povinná preskúmať choroby zo zoznamu najneskôr do 20. apríla 2019. Ak z uvedeného preskúmania vyplynie, že uplatňovanie pravidiel stanovených v nariadení (EÚ) 2016/429 si vyžaduje zmenu prílohy II, Komisia je povinná uvedenú prílohu zmeniť. 2. KONZULTÁCIE PRED PRIJATÍM DELEGOVANÉHO AKTU Pravidlá v oblasti chorôb v zvierat sa v súčasnosti stanovujú vo viacerých aktoch Únie, najmä smerniciach a niektorých nariadeniach, podľa predmetu, napríklad oznamovania chorôb (napr. smernica Rady 82/894/EHS týkajúca sa hlásenia nákaz v Spoločenstve 2 ), kontroly chorôb (napr. smernica Rady 2003/85/ES o opatreniach Spoločenstva na kontrolu slintačky a krívačky 3, smernica Rady 2001/89/ES o opatreniach Spoločenstva na tlmenie klasického moru ošípaných 4 ) alebo cezhraničného obchodu so zvieratami (napr. smernica Rady 92/65/EHS, ktorou sa ustanovujú veterinárne požiadavky na obchodovanie so zvieratami, spermou, vajíčkami a embryami v Spoločenstve a na ich vývoz do Spoločenstva, na ktoré sa nevzťahujú veterinárne požiadavky ustanovené v osobitných právnych predpisoch Spoločenstva uvedených v prílohe A oddiele I smernice 90/425/EHS 5 ). V súlade s článkom 5 právnej úpravy v oblasti zdravia zvierat choroba spĺňa kritériá na zaradenie do zoznamu, ak spĺňa všetky tieto požiadavky: je prenosná a v EÚ existujú druhy zvierat, ktoré sú na túto chorobu vnímavé, a existujú v nej rezervoáre alebo vektory tejto choroby; choroba má negatívne účinky na zdravie zvierat alebo predstavuje riziko pre verejné zdravie; na chorobu sú k dispozícii diagnostické nástroje a opatrenia na zmiernenie rizika alebo dohľad nad chorobou sú účinné a primerané rizikám, ktoré choroba predstavuje pre Úniu. Okrem toho, na to, aby choroba spĺňala kritériá na zaradenie do zoznamu, musí spĺňať aj najmenej jednu z týchto požiadaviek: má významné nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, verejné zdravie, hospodárstvo, životné prostredie alebo biodiverzitu, alebo by mohla spôsobiť krízu, alebo by sa dala použiť na účely bioterorizmu, alebo sa pri nej vyvinula odolnosť proti liečbe. Po analýze kritérií stanovených v článku 5 právnej úpravy v oblasti zdravia zvierat sa uskutočnilo komplexné hodnotenie chorôb, ktoré by mohli byť relevantné pre zásah Únie, a to v spolupráci s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA), 1 2 3 4 5 Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1. Ú. v. ES L 378, 31.12.1982, s. 58. Ú. v. EÚ L 306, 22.11.2003, s. 1. Ú. v. ES L 316, 1.12.2001, s. 5. Ú. v. ES L 268, 14.9.1992, s. 54. SK 1 SK

referenčnými laboratóriami EÚ pre zdravie zvierat a dostupnými informáciami Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE), medzinárodného normotvorného orgánu v oblasti zdravia zvierat. Pri preskúmaní zoznamu chorôb sa zohľadnili choroby zo zoznamu v prílohe II k právnej úprave v oblasti zdravia zvierat, ako aj ďalšie choroby uvedené v častiach prevencia chorôb, kontrola alebo obchodné opatrenia, napríklad enzootická bovinná leukóza, infekčná bovinná rinotracheitída 6 alebo vírusové ochorenie ebola 7. Hodnoteniu boli podrobené aj ďalšie choroby s osobitným významom, na ktoré sa v súčasnosti akty Únie nevzťahujú, ako napríklad infekčná pleuropneumónia kôz alebo surra (Trypanosoma evansi), a to kvôli významu, ktorý im prikladá Svetová organizácia pre zdravie zvierat. Všetky tieto choroby sa na základe súboru kritérií stanovených v článku 5 právnej úpravy v oblasti zdravia zvierat podrobne preskúmali z hľadiska zdravia zvierat, verejného zdravia a životného prostredia v Únii. S cieľom vyhnúť sa duplicite sa pri tomto hodnotení nezohľadnili zoonotické choroby ani prenosné spongiformné encefalopatie, na ktoré sa už vzťahujú osobitné právne predpisy EÚ 8. V prípade niektorých chorôb [infekcia vírusom horúčky údolia Rift 9, infekcia vírusom besnoty 10, zamorenie Echinococcus multilocularis 11, infekcia vírusom epizootickej hemoragickej choroby jeleňovitých 12, Q horúčka 13, infekcia vírusom nodulárnej dermatitídy 14, kiahne oviec a kôz 15, infekcia vírusom moru malých prežúvavcov 16, vezikulárna choroba ošípaných 17, vezikulárna stomatitída 18, pseudomor hydiny 19, chlamydióza vtákov 20, zamorenie Aethina tumida (malý úľový chrobák) 21, zamorenie Tropilaelaps spp 22 a epizootický ulcerózny syndróm 23, infekcia vírusom infekčnej anémie lososov s deléciou vo vysoko polymorfnej oblasti 24 ] vydal úrad EFSA stanoviská, ktoré sa prijali krátko pred týmto preskúmaním a nezávisle od neho. V prípadoch, keď tieto stanoviská poskytli dostatočné informácie o kritériách na zaradenie do zoznamu chorôb, sa závery týchto stanovísk použili na dokončenie posúdenia týchto chorôb. Pri posudzovaní niektorých chorôb sa okrem toho čerpalo z vedeckých poznatkov referenčných laboratórií EÚ a medzinárodných noriem Svetovej organizácie pre 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Ú. v. ES 121, 29.7.1964, s. 1977. Ú. v. ES L 268, 14.9.1992, s. 54. Ú. v. EÚ L 293, 5.11.2013, s. 1. Ú. v. ES L 147, 31.5.2001, s. 1. Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 31. Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 1. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(4):3180. [48 s.] Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4164, 70 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(12):4373, 129 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2009); 7(12): 1418 s. [67 s.] Vestník EFSA (EFSA Journal) (2010); 8(5):1595. [114 s.] Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(1):3986, 73 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(11):3885, 122 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015); 13(1):3985. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(4):2631. [97 s.] Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(4):2631. [97 s.] Vestník EFSA (EFSA Journal) (2007) 477,1 25. https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/sci-com_scah_out73_en.pdf Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(3):3128. [127 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3128. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(3):3128. [127 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3128. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(10):2387. [58 s.] Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(11):2971 [22 s]. SK 2 SK

zdravie zvierat [infekcia vírusom moru hovädzieho dobytka, infekcia Burkholderia mallei (sopľavka), vírusová artritída koní, infekčná anémia koní, žrebčia nákaza, infekčná metritída koní, porcínna enterovírusová encefalomyelitída, mor včelieho plodu, epizootická hematopoetická nekróza, vírusová hemoragická septikémia, infekčná hematopoetická nekróza, mikrocytóza (Mikrocytos mackini), perkinsóza (Perkinsus marinus), bonamióza (Bonamia ostreae), bonamióza (Bonamia exitiosa), marteilióza (Marteilia refringens), vírus syndrómu Taura, vírus choroby žltých hláv a vírus ichtyoftiriózy (choroby bielych škvŕn)]. Navyše, v prípade týchto chorôb, pri ktorých buď neboli k dispozícii najnovšie vedecké informácie alebo pre ich osobitosť a pravdepodobné dôsledky pre poľnohospodárov a členské štáty, prijal úrad EFSA nové vedecké stanoviská v rámci nariadenia (EÚ) 2016/429 [brucelóza hovädzieho dobytka (Brucella abortus), brucelóza oviec a kôz (B. melitensis) a (B. suis) 25, infekcia Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae a M. tuberculosis) 26, infekcia vírusom katarálnej horúčky oviec (sérotypy 1 24) 27, antrax 28, surra (Trypanosoma evansi) 29, vírusové ochorenie ebola 30, Bornaská choroba 31, paratuberkulóza 32, japonská encefalitída 33, západonílska horúčka 34, infekcia Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (pľúcna nákaza hovädzieho dobytka) 35, infekčná bovinná rinotracheitída/infekčná pustulárna vulvovaginitída 36, bovinná vírusová hnačka 37, genitálna kampylobakterióza hovädzieho dobytka 38, trichomonádová nákaza 39, enzootická bovinná leukóza 40, infekčná pleuropneumónia kôz 41, infekčná epididymitída baranov (Brucella ovis) 42, borderská choroba oviec 43, venezuelská encefalomyelitída koní 44, encefalomyelitída koní (východná a západná) 45, infekcia vírusom Aujeszkého choroby 46, infekcia porcínnym reprodukčným a respiračným syndrómom 47, aviárna mykoplazmóza (Mycoplasma gallisepticum a M. meleagridis) 48, infekcia baktériou Salmonella Pullorum, S. Gallinarum a S. arizonae 49, infekcia nízkopatogénnymi vírusmi vtáčej chrípky 50, zamorenie 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4889, 46 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4959, 42 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4957, 74 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4958, 32 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4892, 34 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4890, 37 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4951, 33 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4960, 47 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4948, 23 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4955, 51 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4995, 30 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4947, 25 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4952, 45 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4990, 30 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4992, 37 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4956, 28 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4996, 27 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4994, 30 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4993, 30 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4950, 23 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4946, 26 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4888, 25 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4949, 34 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4953, 40 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4954, 50 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4891, 34 s. SK 3 SK

organizmom Varroa spp, (varroáza) 51, infekcia Batrachochytrium salamandrivorans 52 a herpesviróza kaprov koi 53 ]. Okrem tejto prípravnej činnosti založenej na vedeckých poznatkoch sa uskutočnili rozsiahle konzultácie s expertmi z členských štátov a so zainteresovanými stranami, ktoré prispeli k revízii zoznamu chorôb stanovenému v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2016/429 54. K návrhu delegovaného nariadenia sa mohla vyjadriť aj verejnosť prostredníctvom portálu Európskej komisie pre lepšiu právnu reguláciu v období od 2. do 30. mája 2018. Celkovo bolo prijatých 21 príspevkov vrátane stanovísk týchto 13 zainteresovaných strán Európske združenie poľnohospodárov a poľnohospodárskych družstiev (Copa-Cogeca), FESASS, Dogs Trust, British and Irish association of Zoos and aquariums, Európske združenie veterinárnych lekárov zoologických záhrad a voľne žijúcich druhov, Medzinárodná organizácia okrasných rýb (OFI) a Európska organizácia spoločenských zvierat, (EPO), Comité Interprofessionnel des Produits de l'aquaculture, Európska federácia veterinárnych lekárov, World Horse Welfare, Európske združenie zoologických záhrad a akvárií (EAZA), Švédske združenie na ochranu zvierat, Federácia švédskych farmárov, ako aj 8 názorov od občanov. Boli vznesené tieto pripomienky: zahrnutie niektorých nových chorôb do zoznamu a oslobodenie určitých kategórií zvierat (napr. vtáky chované v zajatí, zvieratá zo ZOO) od všeobecných požiadaviek týkajúcich sa niektorých chorôb. 3. PRÁVNE PRVKY DELEGOVANÉHO AKTU V článku 5 ods. 2 a 4 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje prijatie delegovaných aktov týkajúcich sa zmien zoznamu chorôb uvedených v prílohe II k tomuto nariadeniu. 51 52 53 54 Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4997, 25 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(11):5071, 34 s. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4907, 35 s. https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en, https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en SK 4 SK

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z 25. 7. 2018, ktorým sa mení zoznam chorôb stanovený v prílohe II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat ( právna úprava v oblasti zdravia zvierat ) (Text s významom pre EHP) EURÓPSKA KOMISIA, so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat ( právna úprava v oblasti zdravia zvierat ) 1, a najmä na jeho článok 5 ods. 2 a 4, keďže: (1) V nariadení (EÚ) 2016/429 sa stanovujú pravidlá prevencie a kontroly chorôb zvierat, ktoré sa môžu prenášať na zvieratá alebo na ľudí, vrátane pravidiel prioritizácie a kategorizácie chorôb vzbudzujúcich obavy Únie. V článku 5 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že pravidlá prevencie a kontroly chorôb vzťahujúce sa na konkrétne choroby sa uplatňujú na choroby uvedené v danom článku a v prílohe II k uvedenému nariadeniu. Okrem toho sa v článku 5 ods. 3 uvedeného nariadenia stanovujú určité kritériá, ktoré sa majú zohľadniť pri zmene zoznamu v uvedenej prílohe, a v článku 7 uvedeného nariadenia sa stanovujú parametre posúdenia, ktoré sa majú použiť na určenie toho, či choroba spĺňa podmienky na zaradenie do zoznamu podľa článku 5. (2) Okrem toho sa v článku 275 nariadenia (EÚ) 2016/429 stanovuje, že Komisia má preskúmať zoznam chorôb uvedený v prílohe II k danému nariadeniu najneskôr do 20. apríla 2019. (3) Komisia systematicky posudzovala choroby zvierat, ktoré vyžadujú zásah Únie, s pomocou Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), pričom čerpala z vedeckých odborných poznatkov, ktoré poskytli referenčné laboratóriá EÚ pre zdravie zvierat, a z medzinárodných noriem Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE). Na účely tohto posúdenia použila kritériá stanovené v článku 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/429 a parametre posudzovania stanovené v článku 7 uvedeného nariadenia. (4) Hodnotené choroby pozostávajú z 39 chorôb, ktoré sú v súčasnosti uvedené v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2016/429, ako aj ďalších 19 chorôb s osobitným významom pre prevenciu a kontrolu alebo obchodné opatrenia, napríklad enzootická bovinná leukóza, infekčná bovinná rinotracheitída alebo infekcia vírusom Aujeszkého choroby, a niektoré ďalšie choroby, ktoré OIE zaradila do zoznamu, napríklad surra (Trypanosoma evansi) alebo infekčná pleuropneumónia kôz. 1 Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1. SK 5 SK

(5) Na účely hodnotenia sa od úradu EFSA požiadalo o 29 vedeckých stanovísk týkajúcich sa rôznych chorôb zvierat. Pri ich poskytovaní sa úrad EFSA riadil metódou stanovenou v jeho vedeckom stanovisku prijatom 5. apríla 2017 o metóde ad hoc na účely posúdenia zaradenia a kategorizácie chorôb zvierat v rámci právnej úpravy v oblasti zdravia zvierat 2. V prípade ostatných chorôb vychádzali posúdenia z najnovších stanovísk EFSA alebo z informácií, ktoré poskytli referenčné laboratóriá EÚ pre zdravie zvierat. Pri všetkých posudzovaných chorobách sa zohľadnili príslušné normy OIE. (6) Výsledky vedeckých posúdení EFSA v prípade niektorých chorôb ako surra (Trypanosoma evansi) 3, enzootická bovinná leukóza 4, venezuelská encefalomyelitída koní 5, zamorenie organizmom Varroa spp. (varroáza) 6 a herpesviróza kaprov koi 7 neboli jednoznačné. Po zohľadnení diskusií, ktoré sa uskutočnili na zasadnutiach expertnej skupiny pre zdravie zvierat 8, spĺňa týchto päť chorôb požiadavky stanovené v článku 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/429. Tieto choroby by sa preto mali zaradiť do zoznamu stanoveného v prílohe II k uvedenému nariadeniu. (7) Výsledky uskutočnených vedeckých posúdení ukázali, že vezikulárna choroba ošípaných 9, vezikulárna stomatitída 10, epizootický ulcerózny syndróm 11 a porcínna enterovírusová encefalomyelitída nespĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/429. Tieto choroby by sa preto mali zo zoznamu stanoveného v prílohe II k uvedenému nariadeniu vypustiť. (8) Choroby surra (Trypanosoma evansi) 12, vírusové ochorenie ebola 13, paratuberkulóza 14, japonská encefalitída 15, západonílska horúčka 16, Q horúčka 17, infekčná bovinná rinotracheitída/infekčná pustulárna vulvovaginitída 18, bovinná vírusová hnačka 19, genitálna kampylobakterióza hovädzieho dobytka 20, trichomonádová nákaza 21, enzootická bovinná leukóza 22, infekčná pleuropneumónia kôz 23, infekčná epididymitída baranov (Brucella ovis) 24, infekcia Burkholderia mallei (sopľavka), vírusová artritída koní, infekčná anémia koní, žrebčia nákaza, infekčná metritída koní, encefalomyelitída koní (východná a západná) 25, infekcia vírusom Aujeszkého 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4783. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4892. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4956. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4950. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4997. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4907. https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(4):2631. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(4):2631. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(10):2387. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4892. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4890. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4960. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4948. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4955. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2010); 8(5):1595. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4947. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4952. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4990. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4992. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4956. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4996. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4994. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4946. SK 6 SK

choroby 26, infekcia porcinným reprodukčným a respiračným syndrómom 27, aviárna mykoplazmóza (Mycoplasma gallisepticum a M. meleagridis) 28, infekcia nízkopatogénnymi vírusmi vtáčej chrípky 29, chlamydióza vtákov 30, zamorenie organizmom Varroa spp. (varroáza) 31, zamorenie Aethina tumida (malý úľový chrobák) 32, mor včelieho plodu, zamorenie Tropilaelaps spp 33 a infekcia Batrachochytrium salamandrivorans 34 spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/429. Tieto choroby by sa preto mali zaradiť do zoznamu stanoveného v prílohe II k uvedenému nariadeniu. (9) Okrem toho sa v článku 2 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 stanovuje, že toto nariadenie sa uplatňuje na prenosné choroby vrátane zoonóz, a to bez toho, aby boli dotknuté pravidlá stanovené v rozhodnutí Európskeho parlamentu a Rady 1082/2013/EÚ 35, nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 36, smernici Európskeho parlamentu a Rady 2003/99/ES 37 a nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 38. Keďže choroby, na ktoré sa vzťahujú pravidlá stanovené v uvedených aktoch, konkrétne listerióza, salmonelóza (zoonotická salmonela), trichinelóza, verotoxín produkujúca E. coli a prenosné spongiformné encefalopatie (TSE), už podliehajú pravidlám stanoveným v danom odvetví, mali by sa zo zoznamu uvedeného v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2016/429 vypustiť. (10) Zoznam uvedený v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2016/429 by sa mal preto zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. (11) Nariadenie (EÚ) 2016/429 by sa preto malo zmeniť. (12) Keďže nariadenie (EÚ) 2016/429 sa uplatňuje s účinnosťou od 21. apríla 2021, zmeny vykonané týmto nariadením by sa mali takisto uplatňovať od uvedeného dátumu, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Príloha II k nariadeniu (EÚ) 2016/429 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu. 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4888. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4949. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(8):4953. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4891. Správa Vedeckého výboru pre zdravie a dobré životné podmienky zvierat prijatá 16. apríla 2002, https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/sci-com_scah_out73_en.pdf Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(10):4997. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(3):3128. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(3):3128. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(11):5071. Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ z 22. októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 2119/98/ES (Ú. v. EÚ L 293, 5.11.2013, s. 1). Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 z 22. mája 2001, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatií (Ú. v. ES L 147, 31.5.2001, s. 1). Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2003/99/ES zo 17. novembra 2003 o monitoringu zoonóz a pôvodcoch zoonóz, ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Rady 90/424/EHS a ruší smernica Rady 92/117/EHS (Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 31). Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 zo 17. novembra 2003 o kontrole salmonely a ostatných špecifikovaných zoonotických pôvodcov pochádzajúcich z potravín (Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 1). SK 7 SK

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. Uplatňuje sa od 21. apríla 2021. Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 25. 7. 2018 Za Komisiu predseda Jean-Claude JUNCKER SK 8 SK