Medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny (na účely kategorizácie dietetických potravín) Časť A Údaje o žiadateľovi 1. Žiadateľ (výrobca diet
|
|
- Egon Deutsch
- pred 4 rokmi
- Prehliadani:
Prepis
1 Medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny (na účely kategorizácie dietetických potravín) Časť A Údaje o žiadateľovi 1. Žiadateľ (výrobca dietetickej potraviny alebo zdravotná poisťovňa): Meno a priezvisko alebo obchodné meno: Adresa (ulica, číslo, PSČ, mesto, štát): 2. Splnomocnený zástupca (ak je určený): Meno a priezvisko alebo obchodné meno: Pharm-In spol. s r.o. Adresa (ulica, číslo, PSČ, mesto, štát): CBC V Karadžičova Bratislava Slovenská republika 3. Osoba oprávnená konať za žiadateľa: Vitaflo (international) Limited Suite 1.11, South Harrington Building, 182 Sefton Street, Brunswick Business Park, Liverpool, L3 4BQ, Spojené kráľovstvo Meno a priezvisko: Stanislava Mackovičová ová adresa: stanislava.mackovicova@pharmin.sk Telefónne číslo (pevná linka, mobil): Časť B Údaje o dietetickej potraviny 1. Kód pridelený MZ SR, názov dietetickej potraviny a doplnok k názvu: PKU Trio, p.o. plv. 1x400 g 2. Podskupina dietetických potravín: V06CAA1, Štandardná výživa bez fenylalanínu od jedného roku veku, p.o. plv. Časť C Medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny 1. Účel určenia dietetickej potraviny: PKU Trio je potravina na osobitné lekárske účely, určená na diétny režim pri fenylketonúrii (PKU). 2. Indikácie, ktoré sú predmetom tohto medicínsko-ekonomického rozboru: - V prípade potreby sa uvedie aj návrh preskripčného obmedzenia, finančného limitu alebo množstvového limitu. V06CAA1, Štandardná výživa bez fenylalanínu od jedného roku veku, p.o. plv. Hradenú liečbu môže indikovať lekár na pracovisku Kliniky pre deti a dorast A. Getlíka Univerzitnej nemocnice Bratislava Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou Banská Bystrica a v metabolickej ambulancii Detskej fakultnej nemocnice Košice. Hradená liečba sa indikuje u pacientov s fenylketonúriou a hyperfenylalaninémiou. Navrhované preskripčné obmedzenie: END, ENP, PED 3. Epidemiologické údaje: Fenylketonúria (hyperfenylalaninémia) patrí medzi najdôležitejšie a najčastejšie dedičné metabolické poruchy. Význam tejto choroby spočíva v tom, že má jednu z najvyšších incidencií v našej populácii, veľmi dobre prepracované diagnostické a terapeutické možnosti a je známa jej genetická podstata (1). 1
2 Fenylketonúria (PKU) je autozómovo recesívna dedičná metabolická porucha aminokyselín. U kaukazskej populácie patrí medzi najčastejšie monogénové choroby s vysokou priemernou incidenciou asi 1 : Príčinou klasickej formy fenylketonúrie je geneticky podmienená zmena v štruktúre génu pre fenylalanínhydroxylázu (FAH). V súčasnosti je známych viac ako 400 identifikovaných mutácií v géne pre FAH (2). Diagnostické, diferenciálnodiagnostické kritériá a laboratórne nálezy u jednotlivých typov fenylketonúrie (hyperfenylalaninémie) sú uvedené v tabuľke nižšie (1). Tabuľka 1: Diagnostické a diferenciálno-diagnostické kritériá, laboratórne nálezy u jednotlivých typov hyperfenylalaninémií (HPA) (1) Typ HPA Iný názov Aktivita FAH v Tolerancia Phe Phe v µmol/l % v mg/kg/deň HPA I klasická PKU < 1 > HPA II atypický PKU HPA III benígna PKU zvýšená HPA IV malígna PKU v norme HPA V malígna PKU v norme HPA VI PKU z deficitu FAAT 100 do v norme HPA VII tranzitórna PKU znížená HPA VIII sekundárna PKU do 600 znížená Maternálna PKU maternálna PKU HPA- hyperfenylalaninémia; FAAT- fenylalanínaminotransferáza; Phe- fenylalanín Incidencia a prevalencia choroby v Slovenskej republike: V krajinách EU má toto ochorenie diagnostikované približne 35 tisíc ľudí. Na Slovensku je od roku 1985 zavedený plošný skríning novorodencov, ktorý zaručuje včasný záchyt tohto ochorenia a okamžité začatie liečby. Skríning vykonáva Skríningové centrum novorodencov Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou v Banskej Bystrici. Podľa správy Skríningového centra novorodencov bolo od roku 1995 vyšetrených novorodencov a zachytených 190 detí s fenylketonúriou, incidencia ochorenia je na úrovni 1:5 753 živorodených. V poslednej zverejnenej ročnej správe novorodeneckého skríningu za rok 2014 sa uvádza, že v danom roku bolo vyšetrených novorodencov a z nich bolo zachytených 14 prípadov fenylketonúrie/hyperphenylalaninémie. Zo zachytených prípadov bolo 7 dievčat a 7 chlapcov. Incidencia bola na úrovni 1:3 933 živorodených (3). Rozdelenie zachytených prípadov: Hyperfenylalaninémia: 5 Fenylketonúria: 9 Obrázok nižšie zachytáva počet novodiagnostikovaných pacientov v rokoch 1995 až 2014 (3). Obrázok 1: počet novodiagnostikovaných pacientov s fenylketonúriou (3) Opis cieľovej skupiny pacientov, prípadných podskupín pacientov a ich charakteristika: Pacienti trpiaci fenylketonúriou vo veku od 12 mesiacov veku až do 36 mesiacov veku, na trvalej individuálnej diéte s nízkym obsahom fenylalanínu, prípadne jeho úplným vylúčením. 2
3 Predpokladaný počet pacientov v roku, v ktorom sa medicínsko-ekonomický rozbor predkladá: V súlade s platnou legislatívou je najskorší možný termín zaradenia dietetickej potraviny (DP) PKU Trio do Zoznamu kategorizovaných dietetických potravín (ZKDP) k , preto v roku predkladania medicínsko-ekonomického rozboru (december 2018) nebude posudzovaná DP indikovaná ani jednému pacientovi. Predpokladaný počet pacientov v nasledujúcich piatich rokoch: Veľkosť cieľovej populácie (pacienti vo veku od 1 roku do 3 rokov) je odhadovaná na základe očakávanej pôrodnosti a počtu ročne zachytených prípadov PKU v Slovenskej republike na 30 pacientov. Pri odhadovanom využití v klinickej praxi na úrovni 10 % sa v roku 2019 predpokladá liečiť touto DP 2 pacienti a do roku 2023 ich počet vzrastie na 5 pacientov. Tabuľka 2: Predpokladaný počet pacientov liečených DP PKU Trio v rokoch Rok Počet pacientov DP- dietetická potravina 3
4 4. Klinický prínos používania dietetickej potraviny preukázaný významným upravením merateľných parametrov, ktoré majú vzťah k patogenéze choroby: Nedostatok alebo nedostatočná aktivita enzýmu fenylalanínhydroxylázy spôsobuje hromadenie aminokyseliny fenylalanínu, nedostatok tyrozínu a vylučovanie fenylketónov močom. Každé zvýšenie koncentrácie fenylalanínu v krvi (nad 500 µmol/l) má za následok predovšetkým poškodenie centrálneho nervového systému. V klinickom obraze u neliečených pacientov dominuje mentálna retardácia a kŕče. Deti majú väčšinou svetlé vlasy, modré oči, svetlú pokožku a ekzémy (2). V súčasnosti je primeraný somatický a psychický vývin detí s fenylketonúriou zabezpečený včasným zachytením choroby, ktoré sa realizuje kvalitným novorodeneckým skríningom a rýchlym začatím liečby. U každého pacienta sa zvolí optimálny liečebný režim, ktorý vyžaduje aj pravidelné a komplexné sledovanie efektívnosti liečby a vývinu dieťaťa, spoluprácu s rodinou a dodržiavanie liečebných odporúčaní (1). Zabezpečenie starostlivosti o pacientov s fenylketonúriou na Slovensku sa riadi Metodickým pokynom uverejneným vo Vestníku Ministerstva zdravotníctva SR. Tento určuje regionálne diagnostické a liečebné pracoviská. Ich hlavnou úlohou je zabezpečenie novorodeneckého skríningu, komplexnej dispenzárnej a liečebnej starostlivosti od potvrdenia diagnózy po narodení, počas detského veku, adolescencie a v dospelosti. Uvedený Metodický pokyn jednoznačne poveruje pediatrov starať sa aj o dospelých pacientov (1). Základným kameňom liečby PKU je nízky diétny príjem fenylalanínu v kombinácií s doplnkami L- aminokyselín bez fenylalanínu. Niektoré centrá používajú ako alternatívne diétne doplnky kazeínový glykomakropeptid alebo neutrálne aminokyseliny. Niektorí pacienti reagujú na liečbu tetrahydrobiopterínom (BH4), ktorý pôsobí ako farmaceutický šaperón (predpisovaný ako dihydrochlorid sapropterínu) (4). Liečba budúcnosti zahŕňa enzýmovú substitúciu a génovú terapiu (5). Manažment liečby PKU sa v celej Európe značne líši, hoci vychádza z rovnakých dôkazov (6; 7; 8). Preto bolo potrebné vytvoriť európske odporúčania pre manažment liečby PKU (8; 9; 10), ktoré sa začali po zverejnení konsenzu Európskou spoločnosťou pre fenylketonúriu a súvisiace ochorenia (European Society of Phenylketonuria and Allied Disorders ESPKU) (11). Cieľom týchto odporúčaní bolo vytvoriť štandardné postupy pri diagnostike, liečbe a celkovej starostlivosti pacientov s PKU, ktoré by viedli k optimálnym klinickým a neuropsychologickým ukazovateľom bez potreby nadmernej liečby a dodatočných nákladov (5). Diéta, ktorú je nutné dodržiavať pri fenylketonúrii, je veľmi prísna a zvyčajne celoživotná. Za posledných 40 rokov štúdie preukázali, že ukončenie liečby počas detstva, alebo dospievania nie je bezpečné (12; 13). Dokonca ukončenie liečby v dospelosti má svoje negatívne následky (14). Diétny režim predstavuje vylúčenie niektorých potravín z jedálneho lístka celkom, iné potraviny je nutné presne odvažovať a len pomerne málo ich je možné konzumovať bez obmedzenia. Najdôležitejšie pravidlá, ktorých je nutné sa držať, je možné zhrnúť nasledovne: účelom diéty je udržať koncentráciu fenylalanínu v krvi v odporúčanom rozmedzí, prísnosť diéty je pre každého pacienta iná, záleží na jeho individuálnej tolerancii k fenylalanínu. Konkrétnu podobu diéty je potrebné určiť v spolupráci s lekárom a diétnou sestrou, hlavným kritériom, podľa ktorého sa potraviny rozdeľujú na vhodné a nevhodné, je ich obsah aminokyseliny fenylalanínu, potraviny s vysokým obsahom bielkovín musia byť úplne vylúčené z potravy, pretože len malú časť bielkovín môže pacient s PKU prijať v prirodzenej potrave, je nutné zvyšok podávať vo forme umelých aminokyselinových zmesí, väčšinu porcií jedla je nutné prijímať v obmedzenom množstve. Diéta pre rôzne vekové kategórie nie je rovnaká, najprísnejšia je v detstve zhruba do veku pätnástich rokov a tiež v tehotenstve. V dospievaní a dospelosti je možné diétu do určitej miery uvoľniť, nie však vysadiť (5). PKU Trio dietetická potravina PKU Trio je prášok na báze aminokyselín bez fenylalanínu obsahuje esenciálne a neesenciálne aminokyseliny, sacharidy, tuky vitamíny, minerálne látky, stopové prvky a kyselinu dokosahexaenovú (DHA). PKU Trio je potravina na osobitné lekárske účely, určená na diétny režim pri PKU od jedného roku veku. 4
5 PKU Trio môže byť konzumovaná iba jedincami s dokázanou PKU pod prísnym lekárskym dohľadom. Potravina je vhodná od jedného roka veku. Diéta musí byť doplnená o prirodzené zdroje bielkovín, vodu a ďalšie živiny v predpísanom množstve na udržanie nevyhnutného príjmu fenylalanínu, tekutín a na pokrytie všeobecných výživových požiadaviek. PKU Trio môžu konzumovať ženy počas tehotenstva. Potravina nie je vhodná ako jediný zdroj výživy. Neslúži na parenterálne použitie. 5. Porovnanie odhadovaných nákladov verejného zdravotného poistenia: - Zvolí sa dietetická potravina, iná medicínska intervencia alebo ich kombinácia, ktorá je štandardne používaná v podmienkach bežnej terapeutickej praxe, môže byť plne alebo čiastočne nahradená použitím posudzovanej dietetickej potraviny a vo vzťahu k verejnému zdravotnému poisteniu je nákladovo najefektívnejšia. Rozdiely v dĺžke používania a dávkovaní dietetických potravín sa zohľadnia primerane. - Porovnanie sa vykoná za jeden liečebný cyklus alebo za jeden mesiac používania dietetickej potraviny. Porovnanie odhadovaných nákladov verejného zdravotného poistenia pri použití dietetickej potraviny s odhadovanými nákladmi pri používaní dietetických potravín, ktoré majú rovnaký účel určenia a rovnaké alebo porovnateľné kvalitatívne zloženie a kvantitatívne zloženie: Aktuálne platná maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku referenčnej dávky zaradenú v podskupine V06CAA1, Štandardná výživa bez fenylalanínu od jedného roku veku, p.o. plv v Zozname kategorizovaných dietetických potravín (ZKDP) od je stanovená vo výške 0,5200 eur/rd. Navrhovaná úhrada pre posudzovanú dietetickú potravinu PKU Trio vo veľkosti balenia 1x400 g je 67,40 eur, čo v prepočte na RD predstavuje navrhovanú úhradu vo výške 0, eur. Navrhovaná úhrada za DP PKU Trio je nižšia v porovnaní s komparátorom MILUPA PKU 2 prima (tabuľka nižšie). Tabuľka 3: Porovnanie úhrady za jednotku referenčnej dávky u prípravkov skupiny V06CAA1 a navrhovanou úhradou pre PKU Trio Názov Doplnok ÚZP RD v balení ÚZP za RD V06CAA1, Štandardná výživa bez fenylalanínu RD= 1 g p.o. plv. od jedného roku veku AK 0, SinPhe basic plv 1x500 g 167, , comida PKU B formula plv 1x500 g 96,96 186,50 0, comida PKU B plv 1x500 g 227, , P-AM 2 plv 1x500 g 241, , MILUPA PKU 2 prima plv 1x500 g 180,7 347,5 0, PKU Nutri Concentrated 2 plv 1x500 g 180,7 347,5 0, MILUPA PKU 2 mix plv 2x400 g 131,87 253,6 0, PKU GO plv 1x400 g 126,92 244,08 0, PKU Trio plv 1x400 g 67,40 129,64 0, p.o.- perorálne; plv- prášok; ÚZP- úhrada zdravotnej poisťovne; RD- referenčná dávka; AK- aminokyselina s odhadovanými nákladmi pri používaní dietetických potravín, ktoré majú rovnaký účel určenia a rozdielne kvalitatívne zloženie alebo kvantitatívne zloženie: s odhadovanými nákladmi pri používaní iných medicínskych intervencií, pri ktorých sa nepoužívajú dietetické potraviny: 6. Typ medicínsko-ekonomickej analýzy, odôvodnenie jej výberu a výsledky vrátane diskontácie a analýzy citlivosti: analýza minimalizácie nákladov analýza efektívnosti nákladov analýza užitočnosti nákladov 5
6 - Diskontná sadzba pre náklady verejného zdravotného poistenia aj prínosy spojené s použitím dietetickej potraviny je 5 % ročne. - Analýza citlivosti pozostáva z modelov vychádzajúcich z a) najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov, b) najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov znížených najmenej o 30 % a c) najpravdepodobnejších hodnôt neurčitých parametrov zvýšených najmenej o 30 %. CIEĽ Analýza je pripravená za účelom splnenia požiadaviek potrebných pre zaradenie dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP s účinnosťou od Cieľom analýzy je preukázanie nákladovej efektivity dietetickej potraviny PKU Trio a porovnanie nákladov na použitie iných prípravkov zo skupiny V06CAA1, Štandardná výživa bez fenylalanínu od jedného roku veku, p.o. plv. METODIKA Analýza bola vypracovaná v súlade s požiadavkami Zákona MZ SR č. 363/2011 o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Vyhlášky MZ SR č. 424/2011 o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru dietetickej potraviny a s Metodickou pomôckou pre vykonávanie farmako-ekonomického rozboru lieku a medicínsko-ekonomického rozboru zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny. Analýza bola vykonaná z pohľadu (perspektívy) platcu, t.j. zdravotných poisťovní a boli použité len priame náklady na liečbu. TYP ANALÝZY A VÝBER KOMPARÁTORA V súlade s Metodickou pomôckou pre vykonávanie farmako-ekonomického rozboru lieku a medicínsko-ekonomického rozboru zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny, bola vzhľadom na rovnaký účel určenia ako aj klinické vlastnosti dietetickej potraviny PKU Trio a dietetických potravín zaradených do referenčnej skupiny V06CAA1, zvolená analýza minimalizácie nákladov. Za komparátora bola vzhľadom na rovnaké klinické vlastnosti prípravku ako aj porovnateľné kvalitatívne a kvantitatívne zloženie zvolená súčasne zaradená dietetická potravina v podskupine V06CAA1 MILUPA PKU 2 prima. Navyše ide o najčastejšie používanú dietetickú potravinu v referenčnej skupine V06CAA1. KALKULÁCIA NÁKLADOV V analýze sa brali do úvahy len priame náklady na dietetické potraviny určené pre diétny režim pri dokázanej PKU, pričom tieto náklady vychádzajú z kategorizácie dietetických potravín platnej v období od Dávkovanie výživy je určené dietológom po príslušnom klinickom stanovení a je založené na odporúčaných denných dávkach v závislosti od pohlavia, veku, telesnej hmotnosti a klinického stavu pacienta a schopnosti tolerovať prirodzenú bielkovinu. Aktuálne platná maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku referenčnej dávky zaradenú v podskupine V06CAA1, Štandardná výživa bez fenylalanínu od jedného roku veku, p.o. plv v Zozname kategorizovaných dietetických potravín od je stanovená vo výške 0,5200 eur/rd. Navrhovaná úhrada pre posudzovanú dietetickú potravinu PKU Trio vo veľkosti balenia 1x400 g je 67,40 eur, čo v prepočte na RD predstavuje navrhovanú úhradu vo výške 0, eur. Navrhovaná úhrada za DP PKU Trio je nižšia v porovnaní s komparátorom MILUPA PKU 2 prima (tabuľka nižšie). Tabuľka 4: Porovnanie úhrady za jednotku referenčnej dávky u prípravkov skupiny V06CAA1 a navrhovanou úhradou pre PKU Trio Názov Doplnok ÚZP RD v balení ÚZP za RD V06CAA1, Štandardná výživa bez fenylalanínu RD= 1 g p.o. plv. od jedného roku veku AK 0, SinPhe basic plv 1x500 g 167, , comida PKU B formula plv 1x500 g 96,96 186,50 0, comida PKU B plv 1x500 g 227, , P-AM 2 plv 1x500 g 241, , MILUPA PKU 2 prima plv 1x500 g 180,7 347,5 0, PKU Nutri Concentrated 2 plv 1x500 g 180,7 347,5 0, MILUPA PKU 2 mix plv 2x400 g 131,87 253,6 0, PKU GO plv 1x400 g 126,92 244,08 0, PKU Trio plv 1x400 g 67,40 129,64 0,
7 p.o.- perorálne; plv- prášok; ÚZP- úhrada zdravotnej poisťovne; RD- referenčná dávka; AK- aminokyselina VÝSLEDKY ANALÝZY Podľa bodu 3.3 Metodickej pomôcky sa analýza minimalizácie nákladov zameria na porovnanie nákladov a na identifikáciu lacnejšej stratégie. Z porovnania vyplýva, že náklady zdravotných poisťovní na liečbu detí s PKU a hyperfenylalaninémiou od jedného roku veku pomocou posudzovaného prípravku PKU Trio sú pri navrhovanej úhrade nižšie ako je úhrada v súčasnosti zaradeného komparátora MILUPA PKU 2 prima. DISKONTÁCIA Hodnotenie nákladov bolo vykonané v časovom horizonte kratšom ako jeden rok, preto nebolo potrebné vykonať diskontáciu nákladov a výnosov. ANALÝZA SENZITIVITY Nakoľko sa predpokladá, že účinnosť a bezpečnosť oboch porovnávaných liekov je rovnaká, v analýze minimalizácie nákladov sa porovnávajú len náklady na lieky. Preto sú aj výsledné hodnoty porovnania nákladov oboch liečebných alternatív v analýze senzitivity závislé len od ceny liekov. 7. Výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia v roku, v ktorom sa medicínsko-ekonomický rozbor predkladá a nasledujúcich piatich rokoch: Analýza dopadu na rozpočet je pripravená za účelom splnenia podmienok pre zaradenie dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP s účinnosťou od , v súlade s platnými legislatívnymi a metodickými usmerneniami. Analýza bola vykonaná z pohľadu platcu, t. j. zdravotných poisťovní a boli použité len priame náklady na liečbu. METODIKA Analýza dopadu na rozpočet vychádza z kalkulácie rozdielu výdavkov v dvoch sledovaných scenároch: 1. bez zavedenia dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP 2. po zavedení dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP od Dopad na rozpočet bol počítaný na roky a vychádzal z predpokladu, že dietetická potravina PKU Trio bude uvedená do klinickej praxe od V analýze sa brali do úvahy len priame náklady na liečbu, t.j. náklady spojené s výdavkami na dietetické potraviny, pričom náklady na liečbu vychádzajú z platných úhrad od Odhad populácie vhodnej na liečbu V súlade s navrhovaným indikačným obmedzením predstavujú cieľovú populáciu pacienti trpiaci PKU a hyperfenylalaninémiou vo veku od 12 mesiacov veku do 36 mesiacov veku (nakoľko ďalšia referenčná skupina V06CAA3 je určená pre liečbu pacientov s PKU vo veku od 3 rokov, predpokladá sa, že pacienti v referenčnej skupine V06CAA1 budú liečení iba do 36 mesiacov veku). Na základe očakávanej pôrodnosti a počtu ročne zachytených prípadov PKU v Slovenskej republike (za rok 2014 bolo zachytených 14 prípadov (3)) je veľkosť tejto populácie odhadovaná na približne 30 pacientov. Predpokladá sa, že medziročný nárast v počte pacientov bude na úrovni 1 %. Pri potenciálnom zisku 10 % z tohto počtu v roku zavedenia dietetickej potraviny PKU Trio do klinickej praxe sa odhaduje, že táto dietetická potravina bude indikovaná 2 pacientom a v roku 2023 ich počet vzrastie na 5 pacientov. Náklady V analýze sa brali do úvahy len priame náklady na liečbu, t.j. náklady spojené s výdavkami na dietetické potraviny, pričom náklady na liečbu vychádzajú z úhrady platnej k Porovnanie nákladov je uvedené v časti 5 tohto medicínsko-ekonomického rozboru. Z porovnania vyplýva, že pri liečbe dietetickou potravinou PKU Trio možno v porovnaní s liečbou inými dietetickými potravinami očakávať úsporu nákladov. V prípade zaradenia dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP sa predpokladá, že sa bude v klinickej praxi využívať v rozsahu od 10 % do 15 % za obdobie rokov Výška denných nákladov je daná úhradou za jednotku referenčnej dávky prípravku, ako aj jeho denným dávkovaním. Dávkovanie je určené lekárom, alebo dietológom v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a klinického stavu pacienta. Jeho podstatou je presne vypočítaná dávka fenylalanínu v strave pacienta, ktorá je prísne individuálna podľa tzv. tolerancie fenylalanínu. 7
8 Priemerná denná dávka, vypočítaná na základe dostupných údajov o váženom priemere spotreby predstavuje 15,61 g aminokyselín denne (15; 16; 17; 18; 19), čo pri úhrade za dietetickú potravinu PKU Trio 0, eur za jednotku referenčnej dávky, predstavuje náklady vo výške 8,12 na deň. V tabuľke nižšie sú uvedené náklady na deň a rok liečby DP PKU Trio v porovnaní s komparátorom MILUPA PKU 2 prima. Tabuľka 5: Náklady na deň a rok liečby pacientov liečených dietetickou potravinou PKU Trio v porovnaní s komparátorom MILUPA PKU 2 prima Názov DP Úhrada za RD Náklady na deň* Náklady na rok** PKU Trio 0, , ,20 MILUPA PKU 2 prima 0, , ,81 RD- referenčná dávka; DP- dietetická potravina; RS- referenčná skupina *vypočítané ako úhrada za RD * priemerná denná dávka (15,61 g) **vypočítané ako náklad na deň * 1 rok (365,25 dní) pozn.: náklady sú prezentované na 2 desatinné čísla, preto pri spätnom prepočte môžu vzniknúť mierne odchýlky VÝSLEDKY ANALÝZY DOPADU NA ROZPOČET Vzhľadom na nižšiu navrhovanú úhradu za dietetickú potravinu PKU Trio v porovnaní s komparátorom MILUPA PKU 2 prima sa v analýze dopadu na rozpočet pozoruje kumulatívna úspora za 5 rokov vo výške 9 eur (5 % diskontná sadzba). Tabuľka 6: Dopad na rozpočet (PKU Trio vs. MILUPA PKU 2 prima) * Scenár pred zavedením dietetickej potraviny PKU Trio do klinickej praxe Počet pacientov Náklady na komparátora ( ) Scenár po zavedení dietetickej potraviny PKU Trio do klinickej praxe od Podiel pac. komparátor 100 % 90 % 90 % 90 % 85 % 85 % Podiel pac. PKU Trio 0 % 10 % 10 % 10 % 15 % 15 % Počet pac. komparátor Počet pac. PKU Trio Náklady komparátor ( ) Náklady PKU Trio ( ) Náklady spolu ( ) Rozdiel ( ) Rozdiel 5 % DS ( ) DP- dietetická potravina; RS- referenčná skupina; DS- diskontná sadzba Údaje, vrátane počtu pacientov sú prezentované na celé číslo, preto pri spätnom prepočte môžu vzniknúť drobné odchýlky. *od júla 2019 ZÁVER Z analýzy dopadu na rozpočet vyplýva, že po zavedení dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP možno v súvislosti s nižšou navrhovanou úhradou za liečbu očakávať zníženie výdavkov v systéme verejného zdravotného poistenia vo výške 9 eur za 5 rokov. 8. Predpokladaná spotreba dietetickej potraviny v roku, v ktorom sa medicínsko-ekonomický rozbor predkladá a nasledujúcich piatich rokoch vyjadrená počtom a veľkosťou balení dietetickej potraviny: Tabuľka 7: Predpokladaná spotreba dietetickej potraviny PKU Trio za roky Počet balení * Dietetická potravina PKU Trio *od júla.2019 Pozn.: prezentované na najbližšie celé číslo. Suma úhrad za prvých 24 mesiacov od predpokladaného dátumu zaradenia dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP je uvedená v tabuľke nižšie. Tabuľka 8: Predpokladaná suma úhrad za prvých 24 mesiacov od zaradenia dietetickej potraviny PKU Trio do ZKDP Rok 2019* Spolu Počet mesiacov Náklady 4 490, , , ,11 *od júla 2019; rok= 365,25 dní; ZKDP- Zoznam kategorizovaných dietetických potravín Pozn.: suma úhrad je prezentovaná na 2 desatinné čísla, preto pri spätnom prepočte môže dôjsť k miernym odchýlkam. 8
9 9. Zdroje použitých údajov vrátane metodiky, v prípade extrapolácie aj jej odôvodnenie: 1. Ürge O., Strnová J.: Maternálna fenylketonúria. Via pract., 2007, roč. 4 (9): Strnová J.: Hyperphenylalaninaemiae. V: BUCHANEC J. a kol. Vademékum pediatra. Martin: Osveta. 2001, s Skríningové centrum novorodencov SR: Ročná správa novorodeneckého skríningu za rok Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Banská Bystrica [onlice, citované dňa ], dostupné na: Blau N, a kol.: Phenylketonuria. Lancet. 2010;376(9750): Wegberg AMJ., a kol.: The complete European guidelines on phenylketonuria: diagnosis and treatment. Orphanet Journal of Rare Diseases, 2017, 12:162, DOI /s Ahring K., a kol.: Dietary management practices in phenylketonuria across European centres. Clin Nutr. 2009;28(3): Blau N., a kol.: Management of phenylketonuria in Europe: survey results from 19 countries. Mol Genet Metab. 2010;99(2): van Spronsen FJ., a kol.: PKU-what is daily practice in various centres in Europe? Data from a questionnaire by the scientific advisory committee of the European Society of Phenylketonuria and Allied Disorders. J Inherit Metab Dis. 2009;32(1): van Spronsen FJ.: Phenylketonuria management from an European perspective: a commentary. Mol Genet Metab. 2010;100(2): van Spronsen FJ, Burgard P.: The truth of treating patients with phenylketonuria after childhood: the need for a new guideline. J Inherit Metab Dis. 2008;31(6): Hagedorn TS., a kol.: Requirements for a minimum standard of care for phenylketonuria: the patients' perspective. Orphanet J Rare Dis. 2013;8: Azen CG., a kol.: Intellectual development in 12-year-old children treated for phenylketonuria. Am J Dis Child. 1991;145(1): Cabalska B., a kol.: Termination of dietary treatment in phenylketonuria. Eur J Pediatr. 1977;126(4): Dawson C., a kol.: Dietary treatment of phenylketonuria: the effect of phenylalanine on reaction time. J Inherit Metab Dis. 2011;34(2): Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: Kategorizácia dietetických potravín, žiadosť ID 402 [online, citované dňa ], dostupné na: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: Kategorizácia dietetických potravín, žiadosť ID 403 [online, citované dňa ], dostupné na: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: Kategorizácia dietetických potravín, žiadosť ID 495 [online, citované dňa ], dostupné na: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: Kategorizácia dietetických potravín, žiadosť ID 577 [online, citované dňa ], dostupné na: Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: Kategorizácia dietetických potravín, žiadosť ID 671 [online, citované dňa ], dostupné na: Výška úhrady dietetickej potraviny na základe verejného zdravotného poistenia v iných členských štátoch Európskej únie vyjadrená v percentách: Podľa vyhlásenia zástupcu držiteľa registrácie nie je dietetická potravina PKU Trio doposiaľ umiestnená na trhu žiadnej členskej krajiny EÚ, preto nie je dostupná ani úhrada v iných členských krajinách (príloha žiadosti). Pri výpočte odhadovaných nákladov a vplyvov na rozpočet verejného zdravotného poistenia sa vychádza z cien liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín alebo zdravotných výkonov a služieb, ktoré sú regulované vecne príslušným orgánom, inak z objektívne overiteľných cien; vychádza sa z cien platných v deň podania medicínsko-ekonomického rozboru ministerstvu. Záver Dátum: Meno a priezvisko: Mackovičová Stanislava 9
Untitled
R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 57 a 65 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov,
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:S OKC-ID806 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slov
R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 57 a 65 ods. 1 v spojení s 98b ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach
PodrobnejšieŽiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická pot
Žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická potravina, ktorá svojou charakteristikou patrí do niektorej
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:S OKC-ID711 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slov
R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 57 a 65 ods. 1 v spojení s 98b ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach
PodrobnejšieAdresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravot
Adresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002
PodrobnejšieDostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť - Dieta při chronickém onemocnění ledvin
Dostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť 5. 3. 2019 Dostatok energie pri chronickom ochorení obličiek a optimálna telesná hmotnosť Zaistenie dostatočného množstva
Podrobnejšiezs0304b
Zdravotnícka štatistika Ročník, ZŠ-/ Psychiatrická starostlivosť v SR Úvod Ústav zdravotníckych informácií a štatistiky od roku zabezpečuje okrem zberu a spracovania údajov za rezort Ministerstva zdravotníctva
PodrobnejšieLieková politika v SR - konferencia Farmako 2005
Reforma v SR Tomáš Szalay, Angelika Szalayová Efektívnosť zdravotníctva Holandsko Slovensko Efektívnosť = 1,000 Efektívnosť = 0,612 NOVÍ HRÁČI Financie Dohľad nad ZP Úrad pre dohľad Financie Dohľad nad
PodrobnejšieŽiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická pot
Žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická potravina, ktorá svojou charakteristikou nepatrí do žiadnej
PodrobnejšieBielkoviny - rozhovor s nutričnou terapeutkou -
Bielkoviny - rozhovor s nutričnou terapeutkou 30. 10. 2017 Rozhovor s nutričnou terapeutkou Danou Sasákovou o nízkobielkovinovej diéte a bielkovinách. Bielkoviny Čo sú vlastne bielkoviny? Bielkoviny, hovorí
PodrobnejšieN Á R O D N Á R A D A S L O V E N S K E J R E P U B L I K Y VI. volebné obdobie Návrh Zákon z , ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z.
N Á R O D N Á R A D A S L O V E N S K E J R E P U B L I K Y VI. volebné obdobie Návrh Zákon z...2012, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č.
PodrobnejšieNávrh
Žiadosť o podmienené zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku Typ žiadosti A1P Časť A Údaje o žiadateľovi 1. Držiteľ registrácie: Meno a priezvisko alebo obchodné
PodrobnejšieDeficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia ČO JE MKD? 1.1 Čo to je?
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Deficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia 2016 1. ČO JE MKD? 1.1 Čo to je? Deficit mevalonát kinázy je dedičné ochorenie. Je
PodrobnejšieFamiliárna Stredomorská Horúčka Verzia DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuj
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Familiárna Stredomorská Horúčka Verzia 2016 2. DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuje? Vo všeobecnosti je postup nasledovný: Klinické podozrenie:
Podrobnejšiemil. Spotreba humánnych liekov a zdravotníckych pomôcok v SR 2018 Spotreba humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín hradených
mil. Spotreba humánnych liekov a zdravotníckych pomôcok v SR 218 Spotreba humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín hradených aj nehradených z verejného zdravotného poistenia (VZP)
PodrobnejšieMarket Access Basic Training Základy HTA pre hodnotenie liekov a pomôcok Austria Trend Hotel Bratislava, Vysoká 2A, Bratislava, Slov
Market Access Basic Training Základy HTA pre hodnotenie liekov a pomôcok 27.06.2017 Austria Trend Hotel Bratislava, Vysoká 2A, 811 06 Bratislava, Slovakia www.austria-trend.sk Market Access Basic Training
PodrobnejšieSpráva z 32. výročnej konferencie Európskej spoločnosti pre PKU (E.S.PKU) v dňoch (01/11/ /11/2018 Benátky, Taliansko) Účastník: PharmDr. Peter
Správa z 32. výročnej konferencie Európskej spoločnosti pre PKU (E.S.PKU) v dňoch (01/11/2018 04/11/2018 Benátky, Taliansko) Účastník: PharmDr. Peter Hoffman, PhD. Združenie na pomoc ľuďom postihnutým
PodrobnejšieMinisterstvo zdravotníctva SR Limbová 2, Bratislava V Bratislave dňa k číslu: S OKC-ID12759 Vec: Odpoveď na výzvu na dopl
Ministerstvo zdravotníctva SR Limbová 2, 837 52 Bratislava V Bratislave dňa 25.04.2018 k číslu: S02726-2018- OKC-ID12759 Vec: Odpoveď na výzvu na doplnenie žiadosti alebo príloh Dňa 29.01.2018 bolo na
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY C (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI ALGEZIOLÓGIE za rok 2019 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 960/19 z 5.9.
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY C (MZ SR) 5 - ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI ALGEZIOLÓGIE za rok 29 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 960/19 z 5.9.28 Ochranu dôverných údajov upravuje zákon č. 540/20 Z.
PodrobnejšieŽiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická pot
Žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín a úradné určenie ceny dietetickej potraviny Dietetická potravina, ktorá svojou charakteristikou patrí do niektorej
PodrobnejšieHypertenzná emergencia a urgencia na ambulancii VLD
Nová (kontroverzná) legislatíva (zákony, vyhláška) MUDr. Dana Buzgová Bratislava Platná legislatíva Zákon 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon
PodrobnejšieSpráva z monitoringu spotreby vybraných aditívnych látok do potravín za rok 2017 V nadväznosti na Plán úradnej kontroly potravín na rok 2017 a usmerne
Správa z monitoringu spotreby vybraných aditívnych látok do potravín za rok 2017 V nadväznosti na Plán úradnej kontroly potravín na rok 2017 a usmernenie Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky
PodrobnejšieOBEC DOLNÝ PIAL VŠEOBECNE ZÁVÄZNÉ NARIADENIE OBCE DOLNÝ PIAL č. 2/2019 o škole a školských zariadeniach v obci Dolný Pial VŠEOBECNE ZÁVÄZNÉ NARIADENIE
OBEC DOLNÝ PIAL VŠEOBECNE ZÁVÄZNÉ NARIADENIE OBCE DOLNÝ PIAL č. 2/2019 o škole a školských zariadeniach v obci Dolný Pial VŠEOBECNE ZÁVÄZNÉ NARIADENIE OBCE DOLNÝ PIAL č. 2/2019 bolo zverejnené podľa 6
PodrobnejšieSKRÍNINGOVÉ CENTRUM NOVORODENCOV SR Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica Námestie L. Svobodu 4, Banská Bystrica tel + fax.
SKRÍNINGOVÉ CENTRUM NOVORODENCOV SR Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica Námestie L. Svobodu, 7 0 Banská Bystrica tel + fax. : 0/ 7 65 7, tel : 0/7 65 e-mail: scn@dfnbb.sk SKRÍNING
PodrobnejšieSme pripravení na starnutie obyvateľstva? Dopady starnutia na trh práce a dlhodobú starostlivosť
Sme pripravení na starnutie obyvateľstva? Dopady starnutia na trh práce a dlhodobú starostlivosť Ing. Eduard Heger Poslanec NR SR Obyčajní ľudia a nezávislé osobnosti (OĽANO) Pripravenosť a najväčšie dopady:
PodrobnejšieAktuality
fit for work europe Aktuality z Fit for Work Dominik Tomek Petra Balážová Národná platforma Fit for Work Slovensko 6.12.2017 Aktuality z Fit for Work Koalícia politikov, zdravotníkov, pacientov a zamestnávateľov
PodrobnejšieRozdiely v incidencii nadorov u obyvatelov zijucich v meste a na vidieku
Rozdiely v incidencii nádorov u obyvateľov žijúcich v meste a na vidieku Jarmila Korcova Fakulta zdravotnictva a socialnej prace Trnavskej univerzity v Trnave jkorcova@truni.sk Košice, 21.-22.september
PodrobnejšieVýhľad Slovenska na najbližšie roky
Výhľad Slovenska na najbližšie roky Martin Šuster Bratislava, konferencia FRP 218 24. 1. 218 Predikcia rastu HDP a cien HDP Inflácia Zdroj: NBS. 2 Strednodobá predikcia P3Q-218 Skutočnosť P3Q-218 217 218
PodrobnejšieVYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/ z 3. januára o povolení L-arginínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druh
4.1.2019 SK L 2/21 VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/12 z 3. januára 2019 o povolení L-arginínu ako kŕmnej pre všetky druhy (Text s významom pre EHP) EURÓPSKA KOMISIA, so zreteľom na Zmluvu o fungovaní
PodrobnejšieClavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III
Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania, žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch 1/10 Členský štát EÚ/EHP Žiadateľ/Držiteľ
Podrobnejšie8
Základné podmienky realizácie elektronickej preskripcie na Slovensku Projekt ehealth PharmDr. Štefan Krchňák, Mgr. Ondrej Sukeľ, ing. Vladimír Kováč Elektronická preskripcia (ďalej EP) je komplexom softvérových
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY K (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI FYZIATRIE A REHABILITÁCIE - PRACOVISKO SVLZ za rok 2019 Registro
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY K (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI FYZIATRIE A REHABILITÁCIE - PRACOVISKO SVLZ za rok 2019 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 965/19 z 5.9.2018 Spravodajská jednotka
PodrobnejšieDiabetes a chronické ochorenie obličiek – skĺbenie diét -
Diabetes a chronické ochorenie obličiek skĺbenie diét 26. 11. 2018 Diabetes a chronické ochorenie obličiek skĺbenie diét Nie je výnimkou súčasne diagnostikované chronické ochorenie obličiek a diabetes
PodrobnejšieSKRÍNINGOVÉ CENTRUM NOVORODENCOV SR Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Nám. L. Svobodu 4, Banská Bystrica Tel.& Fax.: Mob.:
SKRÍNINGOVÉ CENTRUM NOVORODENCOV SR Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Nám. L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica Tel.& Fax.: 048 472 65 47 Mob.: 0918 696 968 E-m.: scn@dfnbb.sk Ročná správa novorodeneckého
PodrobnejšieSnímka 1
Uvedenie zdravotníckej pomôcky na slovenský trh RNDr. Jozef Slaný, MZ SR Seminár Zdravotnícke pomôcky 6. decembra 2017 Austria Trend Hotel Bratislava Zdravotnícke pomôcky Zákon 264/1999 Z. z. o technických
PodrobnejšieMicrosoft PowerPoint - Babinska.ppt
Vegetariánsky spôsob výživy detí - riziká a benefity MUDr. Katarína Babinská, PhD., MSc. Fyziologický ústav Lekárska fakulta UK v Bratislave Správna výživa poskytuje v potrebnom množstve všetky živiny
Podrobnejšie„Market Access Orphan drugs v Slovenskej republike“ – dostupnosť, legislatíva a úhradové mechanizmy
Market Access Orphan drugs v Slovenskej republike Dostupnosť, legislatíva a úhradové mechanizmy Foltánová T., Petrová L., Mazag J. COMP, EMA FaF UK ŠÚKL Orphan lieky (OMP) lieky na zriedkavé ochorenia
PodrobnejšieM E S T O P E Z I N O K Všeobecne záväzné nariadenie č. 3/2019 o určení výšky príspevku na čiastočnú úhradu nákladov v školách a školských zariadeniac
M E S T O P E Z I N O K Všeobecne záväzné nariadenie č. 3/2019 o určení výšky príspevku na čiastočnú úhradu nákladov v školách a školských zariadeniach Mestské zastupiteľstvo v Pezinku, v zmysle ustanovenia
PodrobnejšieNovely zákonov Novela zákonníka práce 311/2001 Z.z. priniesla viaceré zmeny - Zákonníkom práce sa riadia výlučne pracovnoprávne vzťahy 97 odst. 13 nov
Novely zákonov Novela zákonníka práce 311/2001 Z.z. priniesla viaceré zmeny - Zákonníkom práce sa riadia výlučne pracovnoprávne vzťahy 97 odst. 13 novely ZP hovorí o tom, že : Zamestnancovi, ktorý vykonáva
PodrobnejšieSlide 1
KONFLIKT PRI HODNOTENÍ LIEKOV? Barbora Tholtová Analytička v zdravotníctve Transparency International Slovensko 27.3.2018 ČO (NE)ZNAMENÁ KONFLIKT ZÁUJMOV? Konflikt záujmov predstavuje riziko problému,
Podrobnejšie6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas
6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas 30 dní trvania Mesiaca o srdcových témach (MOST-u)
PodrobnejšieSamovraždy a samovražedné pokusy v SR 2018
počet Samovraždy a samovražedné pokusy v Slovenskej republike 218 Údaje o počte samovrážd a samovražedných pokusov sú získavané štatistickým zisťovaním MZ SR Hlásenie príčin a okolností úmyselného sebapoškodenia,
PodrobnejšieNázev prezentace může být na dva řádky (písmo Calibri, vel. 40, tučné)
Kvalita a bezpečnosť zdravotnej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach skupiny AGEL na Slovensku Mgr. Alena Cerovská, MPH Jasná, 23.-24.november 2017 Kvalita a bezpečnosť zdravotnej starostlivosti
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A (MZ SR) ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI NEUROLOGICKEJ AMBULANCIE za rok 2017 Registrované ŠÚ SR Č. Vk.
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A (MZ SR) 18 - ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI NEUROLOGICKEJ AMBULANCIE za rok 27 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 749/27 z 15.12.26 Spravodajská jednotka doručí výkaz do
PodrobnejšieSOR_SON
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY BRATISLAVA, LIMBOVÁ 2 M E T O D I C K É P O K Y N Y na spracúvanie údajov HLÁSENIE O PACIENTOVI S DIAGNOSTIKOVANOU CHOROBOU PATOLOGICKÉHO HRÁČSTVA ZS (MZ
Podrobnejšie(Microsoft PowerPoint Lie\350ebn\351 vyu\236itie PF.ppt [iba na \350\355tanie])
Liečebné využitie plazmaferézy z pohľadu sestry Dipl. sestra Edita Kohútová Dipl. sestra Renáta Rovenská XVIII. Celoslovenská konferencia sekcie sestier pracujúcich v nefrológii Patince 23. 25. september
Podrobnejšie1
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou Žellova 2, 829 24 Bratislava Číslo vydania: 1 Dátum vydania: 20.08.2014 Účinnosť od: 20.08.2014 Strana: 1/9 Metodické usmernenie o forme a náležitostiach
PodrobnejšieDexamed Art 29_Annex I_sk
Príloha III Zmeny Súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tieto zmeny sa majú zahrnúť do platného Súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia
PodrobnejšieBrezina_Gertler_Pekar_2005
Makroekonomické výsledky Slovenskej republiky v stredoeurópskom regióne Ivan Brezina Pavel Gertler Juraj Pekár KOVE FHI EU, Dolnozemská 1/b, 852 35 Bratislava Pri vstupe nových členských štátov do Európskej
PodrobnejšieDôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta Verzia 1.0 Schvál
Dôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta 1 Informácie o tomto lieku Agomelatín je antidepresívum, ktoré je účinné
Podrobnejšie1,4 milióna hladujúcich detí 1,4 milióna príbehov Aj vďaka Vašej podpore to môžu byť príbehy so šťastným koncom Priniesol som ho do nemocnice v náručí
1,4 milióna hladujúcich detí 1,4 milióna príbehov Aj vďaka Vašej podpore to môžu byť príbehy so šťastným koncom Priniesol som ho do nemocnice v náručí - Pierre a jeho uzdravenie z podvýživy UNICEF/UN0239556/Gilbertson
PodrobnejšieBlue Chalkboard
Hodnotenie vzpriameného postoja pomocou stabilometrie a akcelerometrie 1 D. Bzdúšková, 1,2 P. Valkovič, 1 Z. Hirjaková, 1 J. Kimijanová, 1 K. Bučková, 1 F. Hlavačka, 3 E. Zemková, 4 G. Ebenbichler 1 Laboratórium
PodrobnejšieVYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/ z 13. augusta 2018, - ktorým sa povoľuje umiestnenie sušených nadzemných častí Hoodi
L 205/18 SK VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1133 z 13. augusta 2018, ktorým sa povoľuje umiestnenie sušených nadzemných častí Hoodia parviflora na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho
PodrobnejšieSKRÍNINGOVÉ CENTRUM NOVORODENCOV SR Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Nám. L. Svobodu 4, Banská Bystrica Tel.& Fax.: Mob.:
SKRÍNINGOVÉ CENTRUM NOVORODENCOV SR Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Nám. L. Svobodu 4, 974 09 Banská Bystrica Tel.& Fax.: 048 472 65 47 Mob.: 0918 696 968 E-m.: scn@dfnbb.sk Ročná správa novorodeneckého
PodrobnejšieMicrosoft Word - TŠV 03P BM vedierko 5 kg
Strana: 1/5 1. Charakteristika výrobku SK: Bravčová masť je jedlý živočíšny tuk, získaný škvarením tukových tkanív ( bravčovej slaniny a bravčového sádla ) suchou cestou v kotloch, určený pre priamu spotrebu,
PodrobnejšieNávrh
Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku Liek, ktorý svojou charakteristikou nepatrí do žiadnej referenčnej skupiny zaradenej v zozname kategorizovaných
PodrobnejšieS T A N O V I S K O
S T A N O V I S K O HLAVNEJ KONTROLÓRKY MESTA K NÁVRHU PROGRAMOVÉHO ROZPOČTU MESTA NEMŠOVÁ NA ROK 2015 S VÝHĽADOM NA ROKY 2016 2017 V zmysle 18f ods. 1 písm. c) zákona č. 369/1990 Zb. o obecnom zriadení
PodrobnejšieŠtatút Sociálnej poisťovne
Materiál predkladaný na 2/19 zasadnutie Dozornej rady Sociálnej poisťovne konané dňa 8. apríla 2019 11 INFORMÁCIA O VYBAVOVANÍ SŤAŽNOSTÍ V ORGANIZAČNÝCH ZLOŽKÁCH SOCIÁLNEJ POISŤOVNE V ROKU 2018 Dôvod predloženia:
PodrobnejšiePríloha č. 2 Vyzvania pre finančné nástroje OP KŽP OPKZP-PO4-SC411/421/ FN Zoznam povinných merateľných ukazovateľov Operačný program Prioritn
Príloha č. 2 Vyzvania pre finančné nástroje OP KŽP OPKZP-PO4-SC411/421/431-2016-FN Zoznam povinných merateľných ukazovateľov Operačný program Prioritná os Operačný program Kvalita životného prostredia
PodrobnejšieMicrosoft Word - Li-Fraumeni syndrom.docx
VAŠA DNA ANALÝZA Čo je Li- Fraumeni syndróm? Syndróm Li-Fraumeni je vrodené autozomálne dominantné ochorenie. Vzniká najčastejšie na podklade mutácie génu TP53. Charakteristickým prejavom syndrómu je vznik
PodrobnejšieSnímka 1
OTC Report s príkladmi využitia aplikácie MAT 3Q218 Celkové výdavky na OTC lieky Vývoj výdavkov Podľa ATC skupín (OTC lieky) eur 2 15 1 5 eur 4, 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5,, 213 214 215 216 217 MAT 3Q218 Na
PodrobnejšieVZN 4_2016
Návrh VZN vyvesený na pripomienkovanie občanom: 26.8. 2016 Návrh VZN zvesený: 14. 9. 2016 s pripomienkami VZN schválené: Obecným zastupiteľstvom v Pukanci dňa 14. septembra 2016 VZN vyvesené na úradnej
PodrobnejšieSnímka 1
Legislatívne zmeny v praxi distribútorov liekov pohľadom MZ SR RNDr. Jozef Slaný, MZ SR Seminár Správna veľkodistribučná prax 7. decembra 2017 Austria Trend Hotel Bratislava Zákonná úprava platná do 31.
PodrobnejšieMicrosoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx
Podpora aktivít výskumu a vývoja Odpočet nákladov na výskum a vývoj vo farmaceutickom priemysle Deloitte Tax s. r. o. Odpočet nákladov na VaV Odpočet je príležitosťou daňovej úspory pre moderné spoločnosti,
PodrobnejšieČinnosť ambulancií pneumológie a ftizeológie v SR 2014
ŠTATISTICKÉ PREHĽADY Prehľad zobrazuje výsledky zberu a spracovania údajov štatistického zisťovania na základe ročného výkazu o činnosti ambulancie pneumológie a ftizeológie A (MZ SR) 3-01 za rok, ktorého
PodrobnejšieNews Flash 25. augusta, 2015 Zabezpečenie stravovania pre zamestnancov
News Flash 25. augusta, 2015 Zabezpečenie stravovania pre zamestnancov Zabezpečenie stravovania pre zamestnancov Jednou zo základných povinností zamestnávateľov na Slovensku je povinnosť zabezpečiť stravovanie
Podrobnejšie01 Podrobné kritériá 2016_01_13_Sk _tr changes-Jany
Príloha č. 14.3 K Príručke pre prijímateľa programu Interreg V-A Poľsko-Slovensko Program cezhraničnej spolupráce Interreg V-A Poľsko - Slovensko Podrobné kritériá hodnotenia Strešných Projektov I FORMÁLNE
PodrobnejšiePrezentácia programu PowerPoint
Zákon o verejnom obstarávaní č. 343/2015 Z.z. Mgr. Jaroslav Lexa Mgr. Marcela Návesňáková Bratislava, 11. Máj 2016 Základné otázky vo verejnom obstarávaní Ako budeme platiť? Čo bude tvoriť zákazku? Rozdeliť
PodrobnejšieMicrosoft Word - TŠV 05 HM voľná 15 kg
Strana: 1/5 1. Charakteristika výrobku SK: Husacia masť je jedlý živočíšny tuk, získaný škvarením surových husacích tukových tkanív suchou cestou, určený pre priamu spotrebu, na tepelnú úpravu pokrmov
PodrobnejšieStredná zdravotnícka škola, Moyzesova 17, K O Š I C E
Stredná zdravotnícka škola, Moyzesova 17, K O Š I C E K R I T É R I Á pre prijímanie uchádzačov do 1. ročníka 4-ročného denného štúdia pre školský rok 2019/2020 Pedagogická rada na svojom zasadnutí dňa
PodrobnejšieÚrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou Žellova 2, Bratislava Dátové rozhranie pre externý subjekt FR SR Strana 1 z 11 Dátové rozhranie
Strana 1 z 11 Dátové rozhranie - dávka 568 Popis dávky: Oznámenie FR SR o a) vymeriavacích základoch fyzických osôb podľa 13 a údajov pre vykonanie ročného zúčtovania poistného podľa 19 zákona č. 580/2004
Podrobnejšie„Chrípka, či prechladnutie“
Chrípka, či prechladnutie SSVPL SLS, Tatry 2012 * *Medzi prvé príznaky chrípky nepatrí: a) výrazná malátnosť b) silná bolesť hlavy c) serózny sekrét z nosa d) TT do 38 C * *Ktorý typ chrípky nespôsobuje
PodrobnejšieRoche Template
Sympózium laboratórnej diagnostiky Novinky v diagnostike kardiologických parametrov Eva Poláková September 10-11, 2015 in Vígľaš picture placeholder Sympózium laboratórnej diagnostiky Agenda RocheCARDIAC
PodrobnejšieVZOR ŽIADOSŤ O POSKYTNUTIE DOTÁCIE NA OBSTARANIE NÁJOMNÉHO BYTU NA ÚČEL SOCIÁLNEHO BÝVANIA Údaje o prijatí žiadosti Okresný úrad Číslo protokolu: Dátu
VZOR ŽIADOSŤ O POSKYTNUTIE DOTÁCIE NA OBSTARANIE NÁJOMNÉHO BYTU NA ÚČEL SOCIÁLNEHO BÝVANIA Údaje o prijatí žiadosti Okresný úrad Číslo protokolu: Dátum doručenia: Počet príloh: Dátum overenia: Podpis a
PodrobnejšiePowerPoint Presentation
Emergentný systém objednávok liekov Praha, 19.3.2019 Agenda Základné pojmy Príčiny a súvislosti Skúsenosti 2 Nedostupnosť liekov: Základné pojmy Nedostatok: prerušenie dodávok už zavedeného lieku Nedostupnosť:
Podrobnejšie7 úspechov reformy / 7 krokov k ďalšiemu odladeniu
7 úspechov reformy 7 krokov k ďalšiemu doladeniu 13.10.2005 Ing. Peter Pažitný, MSc. MUDr. Tomáš Szalay MUDr. Angelika Szalayová Health Policy Institute 1 Obsah I. Ciele reformy II. 7 úspechov reformy
PodrobnejšieODPOVEĎ NA VÝZVU č. S OKC-ID12570, ID12571, ID12572 a ID12573 NA DOPLNENIE ŽIADOSTI ALEBO PRÍLOH ZO DŇA Na základe požiadavky Odb
ODPOVEĎ NA VÝZVU č. S02726-2018- OKC-ID12570, ID12571, ID12572 a ID12573 NA DOPLNENIE ŽIADOSTI ALEBO PRÍLOH ZO DŇA 22.3.2018 Na základe požiadavky Odbornej pracovnej skupiny pre farmako-ekonomiku, klinické
PodrobnejšieSnímka 1
Výskyt nákaz preventabilných očkovaním v SR Henrieta Hudečková Mária Avdičová ÚVZ JLF UK Martin RÚVZ Banská Bystrica XIV. Vakcinačný deň Slovenskej republiky, Žilina, 27.9.28 Spôsoby ochrany nášho zdravia
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY K (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI FYZIATRIE A REHABILITÁCIE - PRACOVISKO SVLZ za rok 2009 Registro
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY K (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI FYZIATRIE A REHABILITÁCIE - PRACOVISKO SVLZ za rok 2009 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 657/09 z 9.10.2008 Spravodajská jednotka
PodrobnejšieKogenate Bayer, INN- Octocog Alfa
Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh 262 Vedecké závery Výbor CHMP vzal na vedomie ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 5. decembra 2013 týkajúce sa postupu
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A (MZ SR) 2-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI DIABETOLOGICKEJ AMBULANCIE za rok 2016 Registrované ŠÚ SR Č. Vk.
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A (MZ SR) 2-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI DIABETOLOGICKEJ AMBULANCIE za rok 2016 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 631/2016 z 1.10.2015 Spravodajská jednotka doručí
PodrobnejšieNávrh VZN vyvesený na úradnej tabuli v obci Križovany nad Dudváhom
O B E C O S T R O V Všeobecne záväzné nariadenie č. 2/2019 o výške mesačného príspevku na čiastočnú úhradu nákladov škôl a školských zariadení na území obce Ostrov Návrh VZN: - vyvesený na úradnej tabuli
PodrobnejšieÚrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, Žellova 2, Bratislava 25 PODMIENKY výberového konania na vydanie povolenia na prevádzkovanie am
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, Žellova 2, 829 24 Bratislava 25 PODMIENKY výberového konania na vydanie povolenia na prevádzkovanie ambulancie záchrannej zdravotnej služby zverejnené na
PodrobnejšieÚrad pre reguláciu sieťových odvetví na základe § 14 ods
ÚRAD PRE REGULÁCIU SIEŤOVÝCH ODVETVÍ Bajkalská 27, P. O. BOX 12, 820 07 Bratislava 27 R O Z H O D N U T I E Číslo: 0301/2016/E Bratislava 25. 01. 2016 Číslo spisu: 288-2016-BA Úrad pre reguláciu sieťových
Podrobnejšietabulky_ko-2017-knm
ZÁKLADNÉ OČKOVANIE PROTI ZÁŠKRTU, TETANU, ČIERNEMU KAŠLU, VÍRUSOVEJ HEPATITÍDE B, HEMOFILOVÝM INVAZÍVNYM INFEKCIÁM, DETSKEJ OBRNE A PNEUMOKOKOVÝM INVAZÍVNYM OCHORENIAM K 31. 8. 2017 V SR Ročník narodenia
PodrobnejšieÚrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou Žellova 2, Bratislava Dátové rozhranie pre spracovanie lekárskych poukazov - očná optika Strana
Strana 1 z 5 Dátové rozhranie pre spracovávanie lekárskych poukazov očná optika Typ dávky: 738 Lekárske poukazy očná optika Dávka je textový súbor bez formátovania a bez diakritiky Obsah dávky: identifikácia
PodrobnejšieN Á V R H Všeobecne záväzného nariadenia č. 1/2018 o výške príspevku na čiastočnú úhradu nákladov škôl a školských zariadení v zriaďovateľskej pôsobno
N Á V R H Všeobecne záväzného nariadenia č. 1/2018 o výške príspevku na čiastočnú úhradu nákladov škôl a školských zariadení v zriaďovateľskej pôsobnosti Obce Dražkovce Návrh tohto VZN zverejnený na pripomienkovanie
PodrobnejšieVýzva na predloženie cenovej ponuky_Rastislavova
V Ý Z V A NA PREDLOŽENIE CENOVEJ PONUKY v rámci zadávania zákazky s nízkou hodnotou podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších
PodrobnejšieBlood Glucose Monitoring System Copyright Ascensia Diabetes Care Holdings AG. All rights reserved. diabetes.ascensia.com
Používanie Mojich charakteristických vzorov s aplikáciou CONTOUR DIABETES Zmeny v liečbe, diéte alebo cvičení konzultujte vždy vopred s Vašim lekárom. Funkcia Moje charakteristické vzory identifikuje špecifické
PodrobnejšieNSK Karta PDF
Názov kvalifikácie: Špecialista bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci Kód kvalifikácie U2149008-01016 Úroveň SKKR 5 Sektorová rada Administratíva, ekonomika a manažment SK ISCO-08 2149008 / Špecialista
Podrobnejšiebrozura-web
DOVOLENKA 2019 S ODLETOM Z KOŠÍC Pokyny pri bezpečnostnej kontrole VÁŽENÍ CESTUJÚCI Len správnym a úplným informovaním našich cestujúcich o bezpečnostnej kontrole a postupe počas nej, dokážeme zabezpečiť
PodrobnejšieSnímka 1
Regionálne rozdiely v úmrtnosti na choroby obehovej sústavy v SR v rokoch 2011 2014 Baráková, Cvopová, Kuchtová, Dudová Pracovisko: odbor zdravotných registrov NCZI XXII. kongres SKS Revízia Iná dg., ale
PodrobnejšieSeasonique Art 29(4)
Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie pozitívneho stanoviska predložené Európskou agentúrou pre lieky 4 Vedecké závery Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Seasonique a súvisiace názvy (pozri prílohu
PodrobnejšieKazuistika 1
Liečba idiopatickej membránovej GN Adrián Okša LF SZU Bratislava Membránová GN najčastejšia príčina nefrotického syndrómu u dospelých v Európe incidencia 5-10/milión obyv./rok primárna (idiopatická) 60-80
PodrobnejšieMicrosoft PowerPoint - Kovalcik
EKONOMICKÉ VÝSLEDKY LH SR A VPLYV SVETOVEJ FINANČNEJ A HOSPODÁRSKEJ KRÍZY Ing. Miroslav Kovalčík k a kol. Aktuálne otázky ekonomiky LH SR Zvolen 21.10.2009 EKONOMICKÉ VÝSLEDKY LH SR A VPLYV SVETOVEJ FINANČNEJ
PodrobnejšiePlatný od: OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU
Platný od: 24.2.2017 OPIS ŠTUDIJNÉHO ODBORU (a) Názov študijného odboru: (b) Stupne vysokoškolského štúdia, v ktorých sa odbor študuje a štandardná dĺžka štúdia študijných programov pre tieto stupne vysokoškolského
Podrobnejšie