8

Základné podmienky realizácie elektronickej preskripcie na Slovensku Projekt ehealth PharmDr. Štefan Krchňák, Mgr. Ondrej Sukeľ, ing. Vladimír Kováč

Elektronická preskripcia (ďalej EP) je komplexom softvérových štandardov, hardvérových riešení a technologických postupov, umožňujúcich výmenu informácií o predpísaných liekoch v rámci reťazca lekár lekáreň poisťovňa úložisko dát (štatistika).

Elektronická preskripcia je komplexným procesom, zahŕňajúcim tvorbu, prenos, spracovanie a archiváciu údajov o predpise liekov (zdravotných a optických pomôcok) pre pacienta (človeka i zvieratá).

Zavedenie elektronickej preskripcie na Slovensku je možné pri splnení všetkých ďalej uvedených podmienok.

Realizácia EP je uskutočniteľná v rôznych kvalitatívnych stupňoch, rozsahu, nákladoch i v jej výslednom prínose. Našim predpokladom je realizácia EP v konečnej fáze v plnom rozsahu i kvalite pri optimálnych ekonomických nákladoch.

Kvalitatívne stupne - najnižší v súčasnosti elektronický recept vzniká prepisom v lekárni z papierového média. Tie isté údaje by mohli vznikať v ambulancii lekára, byť prenesené do lekárne a odoslané do poisťovne. Neprináša žiadnu novú kvalitu, rovnaká chybovosť. Tento stupeň nemôže byť podrazovým mostíkom pre EP. - stredný plnoformátový (úplná množina údajov, aj keď nie plne využívaná), plná kontrola správnosti identifikačných a autorizačných údajov, prenos prostreníctvom verejného úložišťa. Aj tento stupeň treba rozdeliť na etapy. - najvyšší vychádza zo stredného stupňa. Predpokladá využitie znalostných systémov na kontrolu vzťahov a veličín v rámci EP i mimo neho (elektronický záznam pacienta)

Celý systém si bude vyžadovať: - legislatívnu podporu - koordináciu postupu - prijatie pred-projektových opatrení - podporu odbornej a laickej verejnosti - čas - finančné zabezpečenie - ľudské zdroje

Legislatívne predpoklady: Tým, že informatizácia zdravotníctva zásadným spôsobom ovplyvní spôsob fungovania zdravotníctva, bude potrebné vykonať hlboké legislatívne zmeny dnes platnej zdravotníckej legislatívy. Informatizácia zdravotníctva sa priamo či nepriamo dotkne nasledovných zákonov a nižších legislatívnych noriem:

Zákony Zákon č. 40/1964 Zb. - Občiansky zákonník Zákon č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) Zákon č. 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa Zákon č. 277/1994 Z. z. o zdravotnej starostlivosti Zákon č. 272/1994 Z. z. o ochrane zdravia ľudí Zákon č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame Zákon č. 147/2001 Z. z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon č. 215/2002 Z. z. o elektronickom podpise a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon č. 395/2002 Z. z. o archívoch a registratúrach a o doplnení niektorých zákonov Zákon č. 428/2002 Z. z. o ochrane osobných údajov Zákon č. 222/2004 Z. z. o dani z pridanej hodnoty

Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti Zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Nariadenia vlády Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 722/2004 Z. z. o výške úhrady poistenca za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení nariadenia vlády č. 65/2005 Z. z. Nariadenie vlády č. 742/2004 Z. z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania v znení nariadenia vlády č. 322/2006 Z. z.

Vyhlášky Vyhláška MZ SR č. 40/1997 Z. z., ktorou sa ustanovujú štandardy pre minimálne personálne a materiálnotechnické vybavenie niektorých druhov zdravotníckych zariadení Vyhláška MZ SR č. 198/2001 Z. z., ktorou sa ustanovujú požiadavky na správnu lekárenskú prax Vyhláška MV SR č. 628/2002 Z. z., ktorou sa vykonávajú niektoré ustanovenia zákona o archívoch a registratúrach a o doplnení niektorých zákonov Vyhláška MZ SR č. 276/2005 Z. z. o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach Vyhláška MZ SR č. 366/2005 Z. z. o kritériách a spôsobe hodnotenia sústavného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov

Iné záväzné normy Vestníky Ministerstva zdravotníctva Odborné usmernenia, metodické pokyny a opatrenia Ministerstva zdravotníctva Metodické pokyny ŠÚKL Zoznam registrovaných liekov Zoznam liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia Zoznam zdravotníckych pomôcok plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia Zoznam dietetických potravín plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia Zoznam voľnopredajných liekov

Vzhľadom na charakter a rozsah predpokladaných legislatívnych zmien nie je možné predpovedať, aký čas to celý proces bude vyžadovať.

Koordinácia postupu jednotlivé fázy zavádzania EP sa budú prelínať. Súčasťou štúdie je návrh približného časového harmonogramu, ktorý by mal zaistiť plynulý postup zavádzania EP. Harmonogram bude potrebné priebežne aktualizovať.

Pred-projektové opatrenia je možné ich realizovať paralelne bez potreby priamej závislosti: - Databáza celého farmaceutického sortimentu - Centrálny register poistencov + čipová karta pacienta - Register PZS + profesnáčipová karta - Zriadenie Verejného úložiska údajov - Vytvorenie komunikačnej infraštruktúry - Výber a štandardizácia komunikačných protokolov a rozhraní - Zabezpečenie ochrany osobných a zdravotných údajov v celom systéme

Databáza (informačný systém) liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických produktov, optických pomôcok, veterinárnych liekov a doplnkového sortimentu potreba jednoznačnej identifikácie ačasovo definovanej platnosti údajov. Časová náročnosť 1 rok Zriaďovacie náklady 15 20 mil Sk Prevádzkové náklady asi 15 20 % zriaďovacích nákladov

Centrálny register poistencov + pacientskáčipová karta Potreba používať jednu databázu poistencov na identifikáciu, časový faktor platnosti poistenia. Pacientskáčipová karta ako preukaz platného nároku na poskytovanú zdravotnú starostlivosť elektronický podpis. Základné identifikačné a zdravotné údaje pacienta potreba aktualizácie voči záznamom v registri poistencov i v elektronickom zázname pacienta (alergie, zmena zdravotného stavu, ). Čitateľnosť informácií stanoví deontologická komisia. Časová náročnosť 1 rok Zriaďovacie náklady 150 200 Sk/poistenec

Register poskytovateľov zdravotnej starostlivosti lekárov, dentistov, lekárnikov a ostatných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti + profesnáčipová karta Základom sú profesné registre, vedené komorami. Registrácia v registri je predpokladom pre vydanie elektronického podpisu, ktorý je uložený na profesnej čipovej karte. Karta odomyká prístup poskytovateľa do softvéru, ktorý je súčasťou systému ehealth. Kartu vydáva Úrad na dohľad nad zdravotnou starostlivosťou na základe licencie na výkon povolania, vydávanej príslušnou komorou (multifunkčná karta) Časová náročnosť 6 mesiacov Zriaďovacie náklady 200 250 Sk/poskytovateľ

Komunikácia zabezpečenie on-line toku dát: V súčasnosti sa vystaví cca 60 mil. receptov na Slovensku Podľa toho, aká štruktúra elektronického receptu bude prijatá (hoci veľkosť samotného paketu ER to priamo neovplyvní), treba rátať s prenosom asi do 150 mil. receptov, čo pri rovnomernom zaťažení predstavuje 285 receptov /minútu. Štúdia definuje požiadavky EP na komunikačnú štruktúru.

Verejné úložisko údajov: Z pohľadu EP najdynamickejšia časť celého riešenia. Štúdia definuje požiadavky EP na verejné úložisko. Objem dát závisí od štruktúry ER. Rozdelenie na aktuálne údaje a archív. Kontrolný systém EP: -životnosť údajov -identifikácia a autorizácia -triedenie

Samotný elektronický recept je záležitosťou - štandardizácie formátu elektronického receptu a softvéru, ktorý ho dokáže vytváraťči spracovávať (softvér pre lekárov a pre lekárne). - použitia vhodného kryptovacieho systému na zabezpečenie údajov

EP prináša nové možnosti, ktoré zatiaľ nemajú oporu ani v legislatíve a nepozná ich ani naša zdravotnícka prax: -Opakovaná preskripcia -Preskripcia na diaľku -Preskripcia lekárnikom s poverením lekára -Blokácia preskripcie -Štandardizovaná generická substitúcia -Generická preskripcia Potrebné riešiť etické, morálne a praktické otázky EP potrebná súčinnosť etických komisií komôr