Národná transfúzna služba SR Ďumbierska 3/L BRATISLAVA Zápisnica z uskutočnených prípravných trhových konzultácií Národná transfúzna služba SR

Podobné dokumenty
Microsoft Word - Smernica od

Smernica o verejnom obstarávaní

Smernica_VO_po_

Microsoft Word - 1 VÝZVA na predloženie cenovej ponuky.doc

Špeciálna základná škola, Odborárska 2, Košice V ý z v a na predloženie cenovej ponuky - Dodávka stravných poukážok Zákazka je zadávaná postupo

Jednotný európsky dokument pre obstarávanie (JED) Časť I: Informácie týkajúce sa postupu verejného obstarávania a verejného obstarávateľa alebo obstar

Microsoft Word - vyzva-na-predlozenie-ponuky.docx

Výzva na predloženie cenovej ponuky

Zadanie zákazky Postupom podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov 1. Identifikácia verejného

Zápisnica

Výzva na predloženie ponuky. Obec Zemplínska Teplica, Obecný úrad, Okružná 340/2, Zemplínska Teplica Vec: Výzva na predloženie ponuky Obec Zempl

Záznam z prieskum trhu 1. Názov prijímateľa: HERN s.r.o. 2. Názov zákazky: Zvýšenie kvality a efektivity výrobných a technologických procesov v spoloč

MESTSKÁ ČASŤ BRATISLAVA - NOVÉ MESTO MIESTNY ÚRAD BRATISLAVA - NOVÉ MESTO Junácka č. 1, Bratislava 3 V Bratislave KIAZ/11314/2017 Ve

okna2014

Microsoft Word web Výzva na predkladanie cenových ponuk.docx

MESTO STARÁ ĽUBOVŇA Číslo záznamu: 3956/2018/RVO V Ý Z V A na zákazku s nízkou hodnotou podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o

Strana 1 VÝZVA NA PREDKLADANIE PONÚK ZÁKAZKA NA POSKYTNUTIE SLUŽIEB, KTORĚ NIE SÚ BEŽNE DOSTUPNÉ NA TRHU (podľa 9 ods. 9 zákona č. 25/2006 Z. z o vere

VÝZVA NA PREDKLADANIE PONÚK Názov zákazky: Druh zákazky: Kód CPV: Oper. program: Názov projektu: Kód ŽoNFP: Zadávateľ: Sídlo: Zníženie energetickej ná

Microsoft Word - Usmernenie k VO od 1_7_ konecna verzia

MINISTERSTVO OBRANY SR

Výzva

Microsoft Word - INTERNET MO SR - V.zva - DISPENZORY NA VODU .rtf

Základná škola s materskou školou Skalité Kudlov č. 781, Skalité tel.: , Výzva na predloženie pon

Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky ako sprostredkovateľský orgán pre Operačný program Výskum a inovácie vydáva USMERNENIE č. 6 k výzve na

Úrad splnomocnenca vlády Slovenskej republiky pre rómske komunity Č. p.: USVRK-OIP-2018/ VÝZVA NA PREDLOŽENIE PONUKY podľa zákona č. 343/201

Rámcová zmluva na dodanie tovaru uzavretá na základe 3 ods. 2 zák. č. 25/2006 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov a 40

Microsoft Word - Výzva _2_.doc

Obec Gyňov Obecný úrad Gyňov, Čanianska 124/3, Gyňov VÝZVA NA PREDKLADANIE PONÚK Zákazka zadávaná postupom podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o

Č.j.: 12422/2017/OESM-001 Bratislava: V ý z v a na predloženie ponuky (prieskum trhu) zákazka s nízkou hodnotou podľa 117 zákona č. 343/201

Prezentácia programu PowerPoint

Záznam z prieskum trhu 1. Názov prijímateľa: HERN s.r.o. 2. Názov zákazky: Zvýšenie kvality a efektivity výrobných a technologických procesov v spoloč

003. Výzva na predkladanie ponúk

VOZUS04

1. Obstarávateľ : Zápisnica z vyhodnotenia ponúk v súlade so zákonom č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Výzva na predloženie ponúk

SMERNICA č. 2/2017 o verejnom obstarávaní v znení zmien a doplnkov. Mesto Podolínec Mestský úrad, Námestie Mariánske 3, Podolínec Vypracoval :

Mikuvo11 Žilinská univerzita v Žiline Univerzitná 8215/1, Žilina Výskumný ústav vysokohorskej biológie Podporujeme výskumné aktivity na Slovens

Prezentácia programu PowerPoint

Výzva na predkladanie ponúk v súlade s 117 zákonač. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších p

výzva_revízie komínov_Ú+P

PRIEVIDZA MESTO PRIEVIDZA Mestský úrad, Námestie slobody č.14, Prievidza 1 Požiadavka na predloženie cenovej ponuky pre zákazku podľa 117 zákon

Microsoft Word - Vyzva-Deti z Ribnjaku.docx

Číslo spisu: 94 /2017 VÝZVA NA PREDKLADANIE PONÚK zákazka zadávaná podľa 117zák. č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektor

Microsoft Word - Zaznam z vyhodnotenia prieskumu trhu.doc

Ministerstvo obrany SR

Výzva na predloženie cenovej ponuky_Rastislavova

Aktualizácia č. 1 Usmernenia č. 3/2013 operačný program Vzdelávanie Názov: Usmernenie pre Prijímateľov vo veci periodicity predkladania plánov a harmo

Zápisnica RADA - 11_02_2019 WEB

Microsoft Word - Výzva na èistiace prostriedky.doc

MINISTERSTVO OBRANY SR

Výzva

Výzva na súťaž_vybavenie MŠ-kuchynská technika.pages

MESTO STARÁ ĽUBOVŇA Číslo záznamu: 3634/2018 / RVO V Ý Z V A na zákazku s nízkou hodnotou podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a

Požiadavka na predloženie cenovej ponuky pre zákazku podľa 117 zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní v platnom znení 1. Identifikácia verejné

MINNISTERSTVO OBRANY SR Úrad logistiky a služieb

––––––––––––––––––––––––––––– Výtlačok č

MA-PE, s.r.o. Lounská 629/1, Liptovský Mikuláš VÝZVA NA PREDKLADANIE PONÚK zákazka vyhlásená v súlade s Príručkou k procesu verejného obstaráva

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY C (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI ALGEZIOLÓGIE za rok 2019 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 960/19 z 5.9.

Evidenčné číslo obstarávania: BE-ZVO VÝZVA NA PREDLOŽENIE PONUKY v zmysle 9 ods. 9 zákona č. 25/2006 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a

vzor listu adresa v ramceku_

vyzva_servis motorového vozidla_Trebišov

Z á p i s n i c a zo 4. zasadnutia Obecného zastupiteľstva v Mojzesove dňa 17. júna Otvorenie Rokovanie OZ otvoril a viedol starosta obce Ing.

V ý z v a na predloženie ponuky v prieskume trhu v zmysle 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Názov zákazky č

Obec Červený Hrádok Červený Hrádok Malé Vozokany VÝZVA NA PREDKLADANIE PONÚK ZADÁVANIE ZÁKAZKY S NÍZKOU HODNOTOU PODĽA ZÁKONA O VEREJNOM OB

Microsoft Word - rolety-VYZVA

Microsoft Word - Menovky - výzva 2011.doc

Microsoft Word - Výzva na obstaranie_balená voda.doc

Združenie obcí Mikroregión Sekčov – Topľa

Mesto Komárno, Námestie gen. Klapku č. 1, Komárno Výzva na predkladanie cenovej ponuky (v súlade so zák. č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávan

Microsoft Word - Výzva na dodanie cenovej ponuky hygienické potreby.doc

Príloha č

V ý z v a na predloženie ponuky v rámci zadávania zákazky s nízkou hodnotou (ďalej prieskum trhu ) v zmysle 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom ob

Vrbové, VÝZVA na predkladanie ponúk v Prieskume trhu na dodanie tovaru - Zákazka s nízkou hodnotou podľa 9, odst.9 I. Názov, adresa a konta

Služobný úrad Odbor verejného obstarávania Podľa rozdeľovníka Váš list číslo/ zo dňa: Naše číslo: Vybavuje/Klapka V Bratislave 29172/2018 Görögová/298

MESTO STARÁ ĽUBOVŇA Číslo záznamu: 832/2019/RVO V Ý Z V A na zákazku s nízkou hodnotou podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o z

IPRBA

„V Z O R“

Modulárny pulzný generátor

O B E C T U Š I C KÁ N O V Á V E S Obecný úrad Tušická Nová Ves 167, Tušická Nová Ves tel.: 056/ , IČO

BANSKOBYSTRICKÝ SAMOSPRÁVNY KRAJ Spojená škola Kremnička Banská Bystrica Spojená škola, Kremnička 10, Banská Bystrica ako správca majetku Ba

Užšia súťaž: Zabezpečenie služieb vrtného kontraktora pre vrt Závod 95

-MAGISTRÁT HLAVNÉHO MESTA SLOVENSKEJ REPUBLIKY BRATISLAVY Materiál na rokovanie Mestského zastupiteľstva hlavného mesta SR Bratislavy dňa

MS SNV-výzva-zborník-2014

Obec Hranovnica Sládkovičova 398/14, Hranovnica vyhlasuje výzvu na predloženie cenovej ponuky č. 5/2018 zákazka podľa 117 zákona č. 343/2015 o

PRIEVIDZA MESTO PRIEVIDZA Mestský úrad, Námestie slobody č.14, Prievidza Záujemcom vo verejnej súťaži Váš list číslo / zo dňa Naše číslo

Všetkým záujemcom V Bratislave, dňa 24. júla 2018 VEC Vysvetlenie zverejnených dokumentov k zákazke s názvom Základné medicínske zariadenia (NsP Spišs


Výzva na predloženie cenovej ponuky (ďalej len Výzva ) zákazka s nízkou hodnotou podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a

17. Výzva pamätné plakety

Výzva na predkladanie ponúk pre zákazku s nízkou hodnotou podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zá

VO-3 Výzva PD - O

Príloha č. 1 VZOR Identifikačné údaje uchádzača Obchodné meno: Adresa: Zastúpený: Bankové spojenie: Číslo účtu: IČO: IČ DPH: Tel.: Osoba opráv

iTENDER - výpis tendra id:

bit-studio Bratislava, s.r.o. Priemyselná 6, Bratislava Tel.: VÝZVA NA PRED

ID zápisu: Téma stretnutia: Agenda Dátum konania: ZÁPIS ZO STRETNUTIA Druh stretnutia: PTK Zvýšenie dostupnosti ezdravia - Úvodné stretnutie Predstave

Výzva na predloženie ponuky podľa zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej iba zákon) Číslo záka

V Ý Z V A na predkladanie ponúk (zákazka s nízkou hodnotou) podľa 117 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých

Prepis:

Zápisnica z uskutočnených prípravných trhových konzultácií ako verejný obstarávateľ podľa 7 ods. 1 písm. d) zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len ZVO ) uskutočnila v dvoch kolách 1. kolo v termíne od 11.01.2018 do 22.01.2018, 2. kolo v termíne od 13.03.2018 do 15.03.2018 v súlade s 25 ZVO prípravné trhové konzultácie (ďalej aj PTK ). Názov predmetu zákazky: Kúpa diagnostík na vyšetrovanie nukleových kyselín vírusov hepatitídy B, C a HIV u darcov krvi a kúpa plnoautomatických analyzátorov Účel PTK: Účelom realizovaných prípravných trhových konzultácií bolo v 1. kole (11.01.2018-22.01.2018) oslovenie hospodárskych subjektov, ktoré sa zaoberajú výrobou alebo predajom plnoautomatických analyzátorov a diagnostických reagencií na vyšetrovanie nukleových kyselín vírusov hepatitídy B, C a HIV u darcov krvi formou IDT testovania s cieľom stanovenia predpokladanej hodnoty zákazky, nakoľko z verejne dostupných zdrojov sa ich verejnému obstarávateľovi nepodarilo získať. Následne, v 2. kole (13.03.2018 15.03.2018) boli oslovené hospodárske subjekty s cieľom stanoviť objektívne, nediskriminačné parametre a požiadavky na predmet zákazky, ktoré verejný obstarávateľ využije pri tvorbe opisu predmetu zákazky a stanovení kritérií tak, aby boli dodržané princípy verejného obstarávania. Účasťou na prípravných trhových konzultáciách hospodárske subjekty získali možnosť prezentovať svoje produkty so zameraním na zdôraznenie ich kvalitatívnych zdravotných a funkčných parametrov. Cieľom verejného obstarávateľa nie je nákup iba najlacnejších produktov, ale naplnenie princípu získania najlepšej kvality za vynaložené verejné finančné prostriedky. Verejný obstarávateľ vyhodnotí získané informácie a poznatky z prípravných trhových konzultácií a následne určí kvalitatívne a funkčné požiadavky na predmet zákazky a kritériá na vyhodnotenie ponúk tak, aby sa dosiahol cieľ získať najlepšiu kvalitu za verejné finančné prostriedky (kritériom na vyhodnotenie ponúk nebude iba najnižšia cena). Hospodárske subjekty sa môžu zúčastniť pripravovaného verejného obstarávania a predložiť ponuku. Postup: 1. Kolo PTK (uskutočnené v dňoch 11.01.2018 až 22.01.2018) Verejný obstarávateľ uverejnil dňa 11.01.2018 Oznámenie o použití prípravných trhových konzultácií (ďalej len oznámenie ) na vyššie uvedený predmet zákazky na svojom webovom sídle, konkrétne: http://www.ntssr.sk/verejne-obstaravanie/pripravne-trhove-konzultacie, pričom v rámci uvedeného oznámenia oboznámil všetkých účastníkov trhu so základnými informáciami o plánovanom verejnom obstarávaní, ako aj s účelom prípravných konzultácií a zároveň umožnil, aby sa PTK mohli zúčastniť aj iné hospodárske subjekty. Verejný obstarávateľ súčasne taktiež zverejnil na rovnakom mieste aj samotnú Žiadosť o predloženie cenovej ponuky za účelom určenia PHZ Prieskum trhu v takej podobe, ako bola zaslaná aj vybraným hospodárskym subjektom, o ktorých mal verejný obstarávateľ vedomosť, že sú schopní dodať požadovaný predmet zákazky. Verejný obstarávateľ priamo oslovil v rámci 1. kola prípravných trhových konzultácií nasledovné hospodárske subjekty: P. č. Názov hospodárskeho subjektu

2. GRIFOLS INTERNATIONAL, S.A., Avinguda de la Generalitat, 152 Parc empresarial Can Sant Joan 08174 Sant Cugat del Vellés, Barcelona, Španielsko Verejnému obstarávateľovi boli v rámci prípravy ponúk doručené viaceré žiadosti o vysvetlenie údajov uvedených v zverejnenom oznámení, pričom z dôvodu zachovania princípu transparentnosti a rovnakého zaobchádzania, verejný obstarávateľ zverejnil svoje odpovede aj na vlastnej webstránke. V termíne do 22.01.2018 boli verejnému obstarávateľovi doručené dve (2) ponuky v rámci realizovaných PTK, a to od nasledovných subjektov: 2. UNOTECH, spol. s r.o., Zlatovská 2211, 911 01 Trenčín, Slovenská republika Súčasťou oboch predložených ponúk boli okrem údajov o cenách aj technická špecifikácia ponúkaných zariadení a spotrebného materiálu. Z dôvodu zachovania hospodárskej súťaže, verejný obstarávateľ nebude zverejňovať informácie o cenách za jedno vykázané vyšetrenie a cenách ponúknutých zariadení. Na základe informácií nadobudnutých v rámci realizácie 1. kola PTK verejný obstarávateľ rozhodol, že bude realizovať aj 2. kolo PTK, a to formou osobných konzultácií so zástupcami hospodárskych subjektov, ktoré prejavia o účasť na 2. kole PTK záujem. Cieľom 2. kola PTK bolo v súčinnosti s hospodárskymi subjektmi stanoviť objektívne, nediskriminačné parametre a požiadavky na predmet zákazky, ktoré verejný obstarávateľ použije pri tvorbe opisu predmetu zákazky a stanovení kritérií tak, aby boli dodržané princípy verejného obstarávania a aby sa verejného obstarávania mohli zúčastniť všetci potenciálni dodávatelia pôsobiaci na relevantnom trhu. 2. Kolo PTK (uskutočnené v dňoch 13.03.2018 až 15.03.2018) Verejný obstarávateľ uverejnil dňa 28.02.2018 Oznámenie o použití prípravných trhových konzultácií (ďalej len oznámenie ) na vyššie uvedený predmet zákazky na svojom webovom sídle, konkrétne: http://www.ntssr.sk/verejne-obstaravanie/pripravne-trhove-konzultacie, pričom v rámci uvedeného oznámenia oboznámil všetkých účastníkov trhu so základnými informáciami o plánovanom verejnom obstarávaní, ako aj s účelom prípravných konzultácií a zároveň umožnil, aby sa PTK mohli zúčastniť aj iné hospodárske subjekty. Verejný obstarávateľ súčasne taktiež zverejnil na rovnakom mieste aj formulár na prejavenie záujmu o účasť v rámci PTK v takej podobe, ako bola zaslaná aj vybraným hospodárskym subjektom, o ktorých mal verejný obstarávateľ vedomosť, že sú schopní dodať požadovaný predmet zákazky. Verejný obstarávateľ priamo oslovil v rámci prípravných trhových konzultácií nasledovné hospodárske subjekty: P. č. Názov hospodárskeho subjektu 2. UNOTECH, spol. s r.o., Zlatovská 2211, 911 01 Trenčín, Slovenská republika V termíne do 08.03.2018 boli verejnému obstarávateľovi doručené dve (2) žiadosti o účasť v rámci realizovaných PTK, a to od nasledovných subjektov: 2. UNOTECH, spol. s r.o., Zlatovská 2211, 911 01 Trenčín, Slovenská republika

Verejný obstarávateľ následne dňa 08.03.2018 zaslal hospodárskym subjektom, ktoré prejavili záujem o účasť v rámci realizovaných PTK, informácie o termíne a mieste konania PTK, konkrétne pre účastníka č. 1. Roche Slovensko, s.r.o., dňa 13.03.2018 o 14.00 hod., pre účastníka č. 2 UNOTECH, spol. s r.o., dňa 14.03.2018 o 10.00 hod., pričom miestom konania PTK bolo sídlo verejného obstarávateľa, 831 01 Bratislava, zasadacia miestnosť na 3. poschodí. Priebeh 2. kola PTK: a) Prípravné trhové konzultácie prebiehali za účasti zástupcov verejného obstarávateľa a zástupcov hospodárskeho subjektu. b) Pred samotnou prezentáciou boli hospodárskemu subjektu predložené poučenie o zákonnej úprave prípravných trhových konzultácií a prípadných dôsledkoch vyplývajúcich z účasti hospodárskeho subjektu na prípravných trhových konzultáciách ( 25 a 40 ods. 7 ZVO). c) Každému zástupcovi hospodárskeho subjektu zúčastňujúceho sa prípravných trhových konzultácií, bol poskytnutý časový priestor 20 minút na odprezentovanie ponúkanej technológie spĺňajúcej minimálne požiadavky podľa bodu 2. zaslaného oznámenia, pričom hospodársky subjekt mal v rámci svojej prezentácie možnosť vyjadriť sa taktiež k objektivite navrhovaného opisu predmetu zákazky, prípadne navrhnúť jeho doplnenie o ďalšie vhodné objektívne požiadavky, ktoré nesmú mať diskriminačný charakter. d) S cieľom zaistiť primerané opatrenia, aby sa účasťou hospodárskeho subjektu nenarušila hospodárska súťaž, z priebehu prípravných trhových konzultácií sa vyhotovoví zápisnica. Zápisnica z priebehu trhovej konzultácie bude súčasťou dokumentácie verejného obstarávateľa, pričom bude po ukončení prípravných konzultácií zverejnená na webovom sídle verejného obstarávateľa. Z dôvodu prezentácie v cudzom jazyku, bol z priebehu prípravných trhových konzultácií vyhotovený audiozáznam, pričom na základe odposluchu audiozáznamu bude vyhotovená zápisnica. 2. kola PTK sa za Národnú transfúznu službu SR (ďalej aj VO ) zúčastnili: MUDr. Mirko Peprný, hlavný virológ NTS SR, hlavný imunohematológ NTS SR, JUDr. Ivan Beňo, projektový manažér NTS SR, Mgr. Peter Butaš, poradca pre verejné obstarávanie NTS SR, Martin Smatana, MSc., Inštitút zdravotnej politiky, MZ SR 1. Roche Slovensko, s.r.o, Cintorínska 3/A, 811 08 Bratislava Termín a čas: 13.03.2018 o 14.00 hod. Za spoločnosť Roche Slovensko, s.r.o. sa na uvedených prípravných trhových konzultáciách zúčastnili: Joao Pedro Correia Carapeto, Roche Slovensko, s.r.o. Christian Dangl, Roche Slovensko, s.r.o. Despina Makri, Roche Slovensko, s.r.o. Vladislav Cucák, Roche Slovensko, s.r.o. Zástupca VO privítal prítomných zástupcov spoločnosti Roche Slovensko, s.r.o. (ďalej aj HS1 ), predstavil zástupcov NTS SR, ktorí sa zúčastnia 2. kola PTK, a poprosil prítomných o podpísanie Prezenčnej listiny z prípravných trhových konzultácií. Následne boli zástupcovia HS1 poučení o zákonnej úprave vzťahujúcej sa k prípravným trhovým konzultáciám, ako aj o priebehu

realizovaných PTK, pričom na znak súhlasu s nimi zástupcovia HS1 podpísali Vyhlásenia účastníkov prípravných trhových konzultácií, ktoré tvoria súčasť dokumentácie k verejnému obstarávaniu. Následne boli zástupcovia HS1 vyzvaní k prezentácií. HS1 začal s prezentáciou svojich produktov zameraných na oblasť bezpečnosti krvi, predstavil históriu spoločnosti v tejto oblasti (od roku 1998), trhový podiel v NAT majú 42%. Zástupca HS1 konštatoval, že ponuka HS1 spĺňa všetky požiadavky, ktoré boli uvedené v zaslanom oznámení až na 1 výnimku (v ďalšom priebehu doplnené, že sa jedná o požiadavku k CE certifikácií testu na ZIKA, pričom zástupca HS1 upozornil na možnú diskrimináciu, keďže nie sú držiteľom CE certifikátu pre uvedený test, iba FDA). HS 1 predstavil základné parametre a výhody ním ponúkanej technológie ako aj možnosť združovania vzoriek. Predstavil históriu spoločnosti, podiel na trhu a zameranie spoločnosti. Hovoril o možnosti spojenia predanalitiky, serológie a NAT testovania ako o jednom z možných príkladov personalizovanej automatizácie laboratória. Predstavil ním ponúkaný systém COBAS 6800, ktorý je zložený z troch rôznych systémov, v 1. sa vkladajú vzorky, v 2. dochádza k posunu a pipetovaniu vzoriek, v 3. dochádza k príprave vzoriek v zmysle izolácie nukleovej kyseliny, príprava PCR vzorky a samotný PCR analyzer. Následne HS1 podrobne opísal funkcionalitu prístroja, pričom zdôraznil minimum potrebných zásahov operátora (3) ako aj získanie prvých výsledkov do 4 hodín, resp. 3 hodiny a 10 minút, resp. 3,5 hodiny. Taktiež spomenul, že nie je potrebná denná údržba. Softvér k prístroju je v českom jazyku. K urgentným vzorkám uviedol, že je možné kedykoľvek okamžite vložiť urgentnú vzorku na palubu a vyšetrenie danej vzorky za účelom získania čo najrýchlejších výsledkov. Následne zástupca HS1 poukázal na dôležitosť senzitivity jednotlivých testov, nakoľko vyššia senzitivita testu dokáže odhaliť vírus už vo veľmi malej koncentrácií a teda v skoršom štádiu. Taktiež poukázal na rôzne ďalšie vírusy okrem HBV, HCV a HIV (napr. Dengue a iné), ktoré je možné na ním ponúkanej technológií testovať. K servisu a podpore HS1 uviedol, že v SR má výrobca priame zastúpenie a 6 servisných technikov, pričom všetky potrebné diely majú lokálne skladom alebo sú k dispozícií nasledujúci pracovný deň. Za 8 hodín dokáže prístroj spracovať viac ako požadovaných 250 výsledkov. Po ukončení prezentácie pristúpil zástupca VO k otázkam vzťahujúcim sa na prezentované produkty, konkrétne: O1: Čo sa myslí pojmom testy s maximálnou špecifickosťou/špecificitou? - ak test nemá dobrú špecifickosť, musíte retestovať a prípadne strácate odber. Žiadny test na svete nemá 100 % špecificitu a senzitivitu. O2: Ako postupovať ak je výsledok testu nie negatívy/resp. je reaktívny? - väčšinou sa používa súčasne serológia a NAT testovanie, pričom ak niektorý z testov je reaktívny/pozitívny, tak treba posielať vzorky do referenčného centra za účelom zistenia vírusovej nálože. O3: Kde prebiehajú reakcie, ide pri Vašej technológií o platničkový systém, všetky testy prebiehajú na jednej platničke, čo ak kontroly zlyhajú? - Reakcie prebiehajú na platničkách, pričom všetky testy prebiehajú na jednej platničke, v prípade zlyhania kontroly systém vyhodnotí test ako nevalidný a výsledky nevydá. O4: Aký je minimálny objem vzorky potrebný na testovanie a retestovanie? - Minimálny objem na testovanie je 1 ml, pričom prístroj pipetuje 850 uml, na retestovanie rovnaké množstvo. O5: Aké vzorky sa odporúčajú odoberať na testovanie? - 4ml plazmy po centrifugácií, t.j 8 ml celej krvi. O6: Aká je veľkosť skúmavky na testovanie? - 8 ml.

O7: Aké sú teplotné požiadavky na transport/uloženie vzoriek? - do 7 dní od odberu vykonať test aby bol validný výsledok. O8: Aké sú problémy s chladením na boarde? - s chladením na boarde nebýva pri uvedenom prístroji problém. O9: Čo v prípade spustenia úplne nenaplnenej platničky (vzorkami) -je to možné (spustiť) nie úplne nenaplnenú platničku? - je možné spustiť optimum (celú platničku s 92 vzorkami), ako aj polovičné optimum (polovične naplnenú platničku s 40 vzorkami), pričom cena je kalkulovaná a garantovaná na vykázané vyšetrenie nie na spotrebovaný materiál. O10: Čo sa myslí pojmom výsledok do 4 hodín? - za 3 hodiny 10 minút je 96 výsledkov a potom po 90 minútach 96 výsledkov. O11: Aký je najkratší a najdlhší čas potrebný na vyšetrenie STATIM (urgentnej) vzorky? - od 3 do 6 hodín, v závislosti od predchádzajúceho behu. O12: Na vyšetrovanie iných typov patogénov je potrebné vyšetrenie na samostatnej platničke? - na jednej platničke môžu bežať naraz až 3 rôzne testy. O13: Treba uvažovať o špeciálnych podmienkach pri transporte a umiestnení prístroja, resp. v iných prípadoch ste museli realizovať stavebné úpravy pri umiestnení? - prístroj prichádza po moduloch, čiže tieto sa na mieste spájajú a prechádzajú cez 90-tky dvere. Ideálne je umožniť obhliadku napr. pre technika, prípadne aj podklady k statike a podobne. O14: Aké sú nároky na údržbu zariadenia, ako často, požiadavky na personál? - Doplnia e-mailom, nevedia presne. (doplnenie na základe e-mailu zo dňa 07.04.2018) - Týždenná údržba na zariadení trvá približne 1 hodinu a pozostáva z nasledovných úkonov: - Vytiahnutie a čistenie kazety na reagencie a zásuviek na spotrebný materiál - Čistenie zásuvky na reagencie - Čistenie zásuvky na premývanie / odpad - Čistenie zásuvky zosilňovača - Čistenie podávacieho modulu vzoriek - Spustenie sprievodcu periodickou údržbou na otvorenie krytov - Čistenie modulu transportu a procesného modulu - Uzavretie sprievodcu periodickou údržbou a načítanie zásuviek O15: Aké množstvá odpadu produkuje prístroj? Presne nevedia odpovedať. Doplnia e-mailom. - (doplnenie na základe e-mailu zo dňa 07.04.2018) - Množstvo odpadu na 1000 vyšetrení pre pevný odpad je 277,43 litra; Množstvo odpadu na 1000 vyšetrení pre tekutý odpad je 29,96 litra. O16: Aké je zastúpenie vo svete? - 42% všetkých testov vo svete na zariadeniach ROCHE O17: Máte v predchádzajúcom období (3 roky) dodávky NAT do 5 krajín v rámci EÚ? - Áno, máme. Po zodpovedaní otázok zástupca VO poďakoval prítomným zástupcom HS1 za prezentáciu a účasť v rámci PTK.

2. UNOTECH, spol. s r.o., Zlatovská 2211, 911 01 Trenčín ako priamy zástupca spoločnosti DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. v rámci územia Slovenska Termín a čas: 14.03.2018 o 10.00 hod. Za spoločnosť UNOTECH, spol. s r.o. sa na uvedených prípravných trhových konzultáciách zúčastnili: Ing. Peter Žilinčan, UNOTECH, spol. s r.o. Mgr. Katarína Rychtáriková, UNOTECH, spol. s r.o. Franck Le Cornet, zástupca výrobcu NAT technológie GRIFOLS Zástupca VO privítal prítomných zástupcov spoločnosti UNOTECH, spol. s r.o. a zástupcu spoločnosti DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. (ďalej aj HS2 ), predstavil zástupcov NTS SR, ktorí sa zúčastnia 2. kola PTK, a poprosil prítomných o podpísanie Prezenčnej listiny z prípravných trhových konzultácií. Následne boli zástupcovia HS2 poučení o zákonnej úprave vzťahujúcej sa k prípravným trhovým konzultáciám, ako aj o priebehu realizovaných PTK, pričom na znak súhlasu s nimi zástupcovia HS2 podpísali Vyhlásenia účastníkov prípravných trhových konzultácií, ktoré tvoria súčasť dokumentácie k verejnému obstarávaniu. Následne boli zástupcovia HS2 vyzvaní k prezentácií. Zástupca HS2 začal s prezentáciou. Predstavil históriu spoločnosti GRIFOLS datovanú do roku 1943 ako aj súčasné pôsobenie vo viac ako 100 krajinách sveta. Výrobné závody spoločnosti pre spracovanie plazmy a diagnostík majú v Španielsku a v USA. Zastrešujú celý reťazec od zberu plazmy, spracovania, vyšetrenia až po finálny produkt, pričom vyrába základ pre diagnostiká aj pre iné farmaceutické firmy. GRIFOLS je svetovým lídrom v NAT testovaní, ročne otestujú viac ako 38 000 000 odberov, podiel na trhu je 55%. Po svete majú v prevádzke viac ako 700 systémov na NAT testovanie (staršie aj novšie verzie). Majú unikátnu technológiu TMA (one tube one test), t.j. že v jednej skúmavke prebieha celý test, pričom každá skúmavka má samostatne aj kontroly, a teda aj v prípade zlyhania kontroly prichádza k znehodnoteniu len jednej vzorky. Vďaka uvedenej technológií je prístroj malý, kompaktný a ľahký. Prvé výsledky vydáva prístroj do 3,5 hodiny. Je potrebná jedna kalibrácia za 24 hodín. Systém umožňuje priebežné nakladanie vzoriek, reagencií, spotrebného materiálu a priebežne vydáva výsledky. Systém umožňuje testovanie STATIM vzoriek, pričom STATIM vzorka je vyšetrená vždy najneskôr do 3,5 hodiny, nakoľko sa ihneď po vložení a označení vzorky začne pipetovať a testovať. Systém umožňuje ľahké pripojenie k laboratórnemu informačnému systému. Umožňuje taktiež použiť rôzne skúmavky. Systém má veľký dotykový displej, ktorý upozorňuje užívateľa v prípade potreby. Nie je potrebné robiť denné ani týždenné údržby, robí sa iba preplach bez nárokov na obsluhu, a mesačne dezinfekcia. Inštalácia systému trvá 2 dni a pre obsluhujúci personál postačuje 3 dňové školenie. Následne zástupca HS2 informoval o testoch na vyšetrovanie iných vírusov odlišných od HIV-1 a 2, HBV a HCV, pričom všetky sú schválené na použitie v Európskej únií. Do prístroja sa dá naložiť naraz 120 vzoriek. Po pipetovaní sa dá naložiť ďalší stojan s 15 vzorkami. V sete reagencií je náplň pre vykonanie 250 testov, pričom celková kapacita prístroja na jedno naplnenie reagenciami postačuje na 1000 testov. Všetko sa vkladá do vrchnej časti prístroja. V spodnej časti sú premývacie roztoky a odpadné nádoby, ktoré majú kapacitu 750 testov. Premývacie roztoky sú univerzálne a stačia na uskutočnenie 2000 testov. Ďalej bol zástupcom HS2 popísaný postup systému pri testovaní. Prístroj produkuje tekutý odpad 4 litre na 750 testov a pevný odpad 55 litrov na 750 testov. Prístroj vydá prvé výsledky za 3,5 hodiny a potom každých 5 minút 5

výsledkov, a teda za 8 hodín vyšetrí viac ako požadovaných 250 vzoriek. Zástupca HS2 podotkol, že výhodou oproti testovaniu v batchoch je, že v prípade neplatného výsledku, je potrebné retestovať len jednu vzorku, nie celý batch. Na testovanie sa používa sérum alebo plazma odobratá do antikoagulačných roztokov. Skladovanie vzoriek je možné 13 dní od odberu až do vyšetrenia v chladničkách pri teplotách 2-8 stupňov Celzia, pričom vzorka musí byť centrifugovaná do 72 hodín. IDT NAT výrazne redukuje diagnostické okno v porovnaní so serologickým testovaním (niekoľko násobne kratšie) ako aj v porovnaní s poolovanými (združovanými) vzorkami (o polovicu kratšie diagnostické okno). Špecificita testov je 99,9 %. Nie je potrebné sa zaoberať počtom vzoriek a spôsobom vyťažovania batchov, vzorky je možné vkladať do prístroja tak ako prichádzajú do laboratória. Zástupca HS2 nakoniec zhrnul všetky funkcionality systému a vyzdvihol dopad na životné prostredie, nakoľko prístroj produkuje veľmi málo odpadu. Po ukončení prezentácie pristúpil zástupca VO k otázkam vzťahujúcim sa na prezentované produkty, konkrétne: O1: Aký je minimálny objem vzorky a aký sa odporúča? - Vždy je to 0,525 ml na jeden test. Postačuje 4-5 ml skúmavka s celou krvou. O2: Aká je onboard stabilita? - stabilita je po otvorení reagencie na palube 60 hodín bez chladenia, pričom ak sa reagencie skladujú v chladničke (uzatvárateľné), tak je až 30 dní. Ostatný univerzálny materiál (roztoky atď.) až 60 dní stabilita. O3: Vzhľadom na rozmery prístroja sú osobitné podmienky pre transport? - Zariadenie je v jednom celku, má hĺbku len 80 cm, pred dodaním obhliadka servisnými technikmi, pričom vďaka kompaktným rozmerom nie je problém s umiestnením aj dvoch prístrojov do menších priestorov. O4: Ako je to so servisom? Garantujete servis do 24 hodín? - Áno, naši servisný technici sú k dispozícií do 24 hodín. O5: Máte 5 dodávok v predchádzajúcich 3 rokoch? - Áno, napr. Cyprus, Chorvátsko, Nemecko a iné. O6: Zvládne 1 osoba obsluhu prístroja? - Jedna osoba zvládne obsluhovať až 4 systémy. O7: Je možné kontinuálne dokladať vzorky a dostávať kontinuálne aj výsledky? - Áno, samozrejme je to možné. Po zodpovedaní otázok zástupca VO poďakoval prítomným zástupcom HS2 za prezentáciu a účasť v rámci PTK.