ECHA ENSK

Chesar Koncepcia a prehľad 26. marca 2010

Chesar - koncepcia a prehľad Cieľ a oblasť použitia nástroja Chesar Organizácia nástroja - šesť skupín funkcií Všeobecný postup v rámci nástroja Chesar

Cieľ a oblasť použitia (1) Chesar je nástroj IT, ktorý podporuje priemysel pri: vykonávaní hodnotenia chemickej bezpečnosti (CSA) príprave správy o chemickej bezpečnosti (CSR) príprave expozičných scenárov pre prílohu k rozšírenej karte bezpečnostných údajov (esds) Bude distribuovaný ako zásuvný modul pre aplikáciu IUCLID 5.2 Bude voľne dostupný

Cieľ a oblasť použitia (2) Tento nástroj je veľmi flexibilný a jeho cieľom je podporiť rozmanitosť vznikajúcich pracovných postupov v rámci nariadenia REACH. Napriek tomu je zameraný na podporu maximálnej štandardizácie, napr. vyjadrenie opatrení manažmentu rizík a prevádzkových podmienok formát pre správu o chemickej bezpečnosti a formát pre expozičné scenáre, ktoré sa majú predložiť následnému užívateľovi Zabezpečuje podporu pre tok práce pre hodnotenie chemickej bezpečnosti Podporuje spoločné využívanie hodnotenia alebo jeho častí v rámci spoločností a medzi nimi s cieľom získať celkovú účinnosť

Rámec hodnotenia chemickej bezpečnosti a nástroj Chesar Informácie: dostupné požadované/potrebné Posúdenie nebezpečnosti (HA) Posúdenie expozície (EA) stop N EBW? Nebezpečné? PBT? A Charakterizácia rizík (RC) Dokument v dokumentácii k registrácii vrátane správy o chemickej bezpečnosti A Oznámenie expozičného scenára s rozšírenou kartou bezpečnostných údajov Riadenie rizika? N Opakovanie nebezpečnosti a/alebo hodnotenia expozície

Chesar cieľ a oblasť použitia (3) Využíva aplikáciu IUCLID 5.2 na súbor údajov Substance (látka)/dossier (Dokumentácia) ako zdroje informácií o vnútorných vlastnostiach látky Obsahuje funkcie, ktoré pomáhajú pri rozhodovaní o tom, ktorý typ hodnotenia je potrebný, a to na základe nebezpečných vlastností látky (pozorné hodnotenie) Obsahuje funkcie na definovanie determinantov expozície Špecifický typ prevádzkových podmienok alebo opatrenia manažmentu rizík pri expozícii (napr. LEV) Špecifikácia cesty danej expozície Možné spôsoby technickej implementácie (napr. typy LEV a ich účinnosť) = hodnoty

Chesar cieľ a oblasť použitia (4) Umožňuje oznamovať výsledky o hodnotení expozície z rôznych zdrojov zo zabudovaných nástrojov na odhad expozície z externých nástrojov na odhad expozície a zo súboru nameraných údajov charakterizujúcich určité podmienky používania Vytvára expozičné scenáre a pomer charakterizácie rizík (RCR) Vypracúva správu o chemickej bezpečnosti

Koncepcia nástroja Chesar Informácie o vlastnostiach látok Informácie o používaní Informácie o expozícii IUCLID Hodnotenie PBT Mapy použití Interná knižnica Chesar Externé nástroje na odhad expozície Externé knižnice expozičného scenára ECETOC TRA EUSES Správa o chemickej bezpečnosti Expozičné scenáre (ES) pre rozšírenú kartu bezpečnostných údajov (esds)

Organizácia nástroja Chesar (1) 1. Správa látok 2. Oznamovanie použití 3. Správa hodnotenia 4. Zostavenie ES a vypracovanie CSR 5. Vypracovanie ES pre esds 6. Nástroje na správu

Organizácia nástroja Chesar (2) 1. Správa látok 2. Oznamovanie použití 3. Správa hodnotenia 1. Pracovníci (spotrebitelia) 2. Životné prostredie 4. Zostavenie ES a vypracovanie CSR 5. Vypracovanie ES pre esds 6. Nástroje na správu

Správa látok (1) 1. Importovanie údajov z aplikácie IUCLID 2. Pozorné hodnotenie expozície a určenie typu charakterizácie rizika

Správa látok (2) Informácie importované z aplikácie IUCLID vrátane Fyzikálno-chemických vlastností Posúdenia údajov o nebezpečnosti hodnoty DNELs, PNECs (Klasifikácia) Odôvodnenia pre neodvodenie prahových hodnôt Štatút látky PBT/vPvB sa zadáva priamo do nástroja Chesar Na zabezpečenie konzistentnosti vstupných údajov, všetky údaje importované z aplikácie IUCLID nie je možné v rámci nástroja Chesar upraviť Na základe nebezpečných vlastností látky je možné definovať rozsah a typ hodnotenia.

Fyz.-chem. vlastnosti/ Osud Fyz.-chem. nebezpeče nstvo Posúdenie nebezpečn osti pre životné prostredie Posúdenie nebezpečn osti pre zdravie ľudí PBT/vPvB

Očakávané výsledky z hodnotenia nebezpečenstva pre pracovníkov/spotrebiteľov Inhalácia Akútna miestna systémová Dlhodobá miestna systémová Dermálna Orálna (len v prípade spotrebiteľov) Žiadne nebezpečenstvo (zvolené v nástroji CHESAR) Nie je potrebné žiadne vyhodnotenie expozície a rizika Dostupnosť DNEL (z aplikácie IUCLID) RCR (kvantitatívne hodnotenie) Nie je dostupná žiadna deskripčná dávka (z aplikácie IUCLID) Kvalitatívne hodnotenie

Klasifikácia Je látka klasifikovaná ako látka vyvolávajúca dráždivosť,žieravosť a senzibilizáciu pri inhalačnej ceste? Nie Nie je potrebné uskutočniť posúdenie expozície pre miestne účinky Je látka Áno Áno klasifikovaná ako látka vyvolávajúca dráždivosť,žieravosť a senzibilizáciu pri dermálnej ceste? Nie Nie je potrebné uskutočniť posúdenie expozície pre miestne účinky Je látka klasifikovaná ako látka vyvolávajúca akútnu toxicitu? Nie Nie je potrebné uskutočniť osobitné posúdenie pre akútne účinky

Očakávané výsledky z hodnotenia nebezpečenstva pre životné prostredie Hodnotenie PBT Voda Sladká voda pelagická sedimenty Morská voda pelagická sedimenty Čistička odpadových vôd Potravinový reťazec Vzduch Pôda Poľnohospodár ska pôda Potravinový reťazec Pre životné prostredie neexistuje žiadne nebezpečenstvo nie je potrebné žiadne hodnotenie sekundárneho znečistenia alebo nie je potrebné hodnotenie pre životné prostredie ako celokpoznámka: hodnotenie účinku na človeka prostredníctvom životného prostredia je naďalej potrebné Žiadne látky PBT PNEC PBT Kvantitatívne hodnotenie (pomer charakterizácie rizík) Neexistencia deskripčnej dávky kvalitatívne hodnotenie Kvalitatívne hodnotenie (minimalizácia emisií)

Výstup Rozsah a typ hodnotenia na základe vlastností látky, napr. Pre akútne systémové a/alebo miestne vplyvy (žieravosť, dráždivosť, senzibilizácia) nie je potrebné žiadne posúdenie expozície Nie je potrebné hodnotenie sekundárneho znečistenia Nie je potrebné celkové environmentálne hodnotenie Potreba kvalitatívneho hodnotenia (nie prahového), v expozičnom scenári je potrebné opísať vhodné opatrenia manažmentu rizík (so zameraním na minimalizáciu expozície) Potreba kvalitatívneho hodnotenia (bez dostupnosti deskripčnej dávky), v expozičnom scenári je potrebné opísať vhodné opatrenia manažmentu rizík Potreba hodnotenia látok PBT (nie prahového), v expozičnom scenári je potrebné opísať vhodné opatrenia manažmentu rizík (so zameraním na minimalizáciu expozície)

Oznámenie použitia (1) Vytvorenie stromu životného cyklu Uplatnenie používania systému deskriptorov Flexibilita v oblasti prispôsobenia rôznych trhových štruktúr a podmienok priemyselného odvetvia

Strom životného cyklu Informácie pochádzajúce z mapovania použití sa poskytujú v štruktúre stromu životného cyklu, ktorý pozostáva zo 4 častí Rovnováha objemu M/I určujúca objem, ktorý sa má posúdiť v hodnotení chemickej bezpečnosti Fázy: výroba, formulácia, koncové použitie (3 hlavné skupiny používateľov), životnosť výrobkov (3 hlavné skupiny používateľov) Použitie: pracovníkmi a spotrebiteľmi Trhové sektory: Vytvorenie sektorov podľa typu chemických výrobkov Sekciu 3.5 aplikácie IUCLID bude možné naplniť automaticky informáciami o identifikovaných použitiach definovaných v nástroji Chesar

Opis použitia

Výstup: Príklad stromu životného cyklu

Správa hodnotenia (1) 1. Expozícia pracovníkov alebo spotrebiteľov 2. Expozícia životného prostredia

Od oznamovania použitia po hodnotenie

Správa hodnotenia (2) Hodnotenie sa musí vykonávať v prípade všetkých identifikovaných nebezpečenstiev pre: životné prostredie človeka prostredníctvom životného prostredia pracovníkov a/alebo spotrebiteľov v závislosti od životného cyklu látky Posúdenie expozície: podmienky použitia v prípade potreby odhad expozície Charakterizáciu rizík kvantitatívnu kvalitatívnu

Správa hodnotenia (3) založené na interne doplnených nástrojoch odhadu expozície stupňa 1: Cielené hodnotenie rizík pracovníkov (a spotrebiteľov) centra ECETOC Model EUSES s novým modulom uvoľňovania (životné prostredie) založené na externých zdrojoch a manuálnom podávaní správ v rámci nástroja Chesar externý nástroj na odhad expozície, pre ktorý je možné sprístupniť súbor determinantov v rámci internej knižnice nástroja Chesar (len pre pracovníkov/spotrebiteľov) merateľný únik alebo súbor údajov o expozícii, v prípade ktorých je možné v rámci nástroja Chesar vytvoriť príslušné determinanty

Správa hodnotenia (4) založené na koncepcii determinantu v rámci nástroja Chesar determinanty sú špecifikované a systematicky opísané podmienky používania pre expozíciu podporujú harmonizáciu a štruktúrovanie opisu podmienok používania ukladajú sa v internej knižnici nástroja Chesar a môžu sa znovu použiť možno ich importovať/exportovať (vymienať s ostatnými používateľmi nástroja Chesar) môže ich vytvoriť aj používateľ nástroja, čo umožňuje flexibilitu

Oblasť výsledkov hodnotenia Oblasť opisu použitia Oblasť hodnotenia údajov

Výstup Súbory prevádzkových podmienok/opatrení manažmentu rizík podľa spôsobu expozície a typu účinku na ľudí životné prostredie a príslušné odhady uvoľňovania/expozície a charakterizácia rizík pre tieto súbory so zreteľom na vyhodnotenú fázu/použitie

Organizácia nástroja Chesar 1. Správa látok 2. Oznamovanie použití 3. Správa hodnotenia 4. Zostavenie ES a vypracovanie CSR 5. Vypracovanie ES pre esds 6. Nástroje na správu 34

Vytváranie expozičných scenárov (1) Expozičné scenáre majú obsahovať opis podmienok používania látky v rámci správy o chemickej bezpečnosti by sa mala zabezpečiť transparentnosť medzi podmienkami používania a posúdením expozície umožňujúcej charakterizáciu rizík v prípade, že sú prílohou k rozšírenej karte bezpečnostných údajov (esds), umožňujú následným užívateľom v dodávateľskom reťazci komunikáciu o podmienkach používania Nástroj Chesar uľahčuje vytváranie expozičných scenárov štruktúrovaným spôsobom z výstupu hodnotenia

Vytváranie expozičných scenárov (2) Štruktúra expozičného scenára (ES) V nástroji sú pre expozičný scenár implementované štyri formáty používanie látok alebo zmesí pracovníkmi používanie látok alebo zmesí spotrebiteľmi následná fáza životnosti látky vo výrobkoch v prípade pracovníkov následná fáza životnosti látky vo výrobkoch v prípade pracovníkov spotrebiteľmi Rozloženie expozičného scenára: štandardizované pre správu o chemickej bezpečnosti flexibilita (ešte treba definovať) pre rozšírenú kartu bezpečnostných údajov

Všeobecná štruktúra CSR-ES 9.x Názov expozičného scenára číslo x Krátky ľubovoľný názov Zoznam deskriptorov používania relevantných pre tento expozičný scenár Označenie príspevku expozičného scenára pre životné prostredie a súvisiace kategórie uvoľňovania do životného prostredia Označenie príspevku expozičného scenára pre pracovníkov a súvisiace deskriptory pre kategórie procesov 9.x.1 Expozičný scenár 9.x.1.1 Podmienky pre environmentálnu expozíciu (príspevok expozičného scenára 1) 9.x.1.2 Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára 2) 9.x.1.3 Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára 3) 9.x.1.n Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára n) Príspevok expozičného scenára (CES): súbor podmienok zodpovedajúcich jednej činnosti pracovníka alebo spotrebiteľa (ktorú je možné spojiť s odhadmi expozície)

Všeobecná štruktúra CSR-ES 9.x Názov expozičného scenára číslo x Krátky ľubovoľný názov Zoznam deskriptorov používania relevantných pre tento expozičný scenár Označenie príspevku expozičného scenára pre životné prostredie a súvisiace kategórie uvoľňovania do životného prostredia Označenie príspevku expozičného scenára pre pracovníkov a súvisiace deskriptory pre kategórie procesov 9.x.1 Expozičný scenár 9.x.1.1 Podmienky pre environmentálnu expozíciu (príspevok expozičného scenára 1) 9.x.1.2 Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára 2) 9.x.1.3 Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára 3) 9.x.1.n Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára n)

Vytváranie expozičných scenárov: KROK 1 Opis použitia: 1 fáza (1 miesto zodpovedajúce jednému súboru environmentálnych podmienok) 3 použitia (činnosti pracovníkov) Expozičný scenár pre túto fázu + 3 použitia (identifikované použitie)

Príspevok scenára pre životné prostredie

Všeobecná štruktúra esds-es 1. Názov expozičného scenára Krátky ľubovoľný názov Zoznam deskriptorov používania relevantných pre tento expozičný scenár Označenie príspevku expozičného scenára pre životné prostredie a súvisiace kategórie uvoľňovania do životného prostredia Označenie príspevku expozičného scenára pre pracovníkov a súvisiace deskriptory pre kategórie procesov 2. Podmienky použitia Podmienky pre environmentálnu expozíciu (príspevok expozičného scenára) Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára 2) Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára 3) Podmienky pre expozíciu pracovníkov (príspevok expozičného scenára n) 3. Odhadované expozície a odkazy na ich zdroj 4. Usmernenia na vyhodnotenie aktuálnych podmienok používania v porovnaní odporúčaniami v expozičnom scenári

Nástroje na správu: Knižnice nástroja Chesar Tieto knižnice umožnia ukladať nasledujúce objekty: Determinanty (= systematicky opísané podmienky pre expozíciu) Zoznam prevádzkových podmienok opatrení manažmentu rizík (OC/RMM), napr. v súvislosti s konkrétnou metódou hodnotenia Všeobecný expozičný scenár (GES) : Podmienky používania, ktoré už boli vyhodnotené pre prvok životného cyklu (ale neboli ešte skontrolované pre konkrétnu látku) Štandardné vety Súbory údajov pre Špecifické kategórie uvoľňovania do životného prostredia (SPERCs)

Všeobecný postup Importovanie údajov o látke z aplikácieiuclid Vyhodnotenie stavu látky PBT Opis použitia na strome životného cyklu Vymedzenie posúdenia expozície Určenie typu hodnotenia Výber spôsobu hodnotenia a uskutočnenie hodnotenia podľa cesty a typu účinku Importovanie z knižnice, vytvorenie v knižnici a exportovanie do knižnice Vytvorenie expozičných scenárov Vypracovanie CSR Extrahovanie ES pre esds