ľ č Sonda E14C4t 16-01265-SK-00 Február 2015 Výhradne na odborné použitie
OPRÁVNENÝ VÝROBCA BK Medical Aps Mileparken 34 2730 Herlev Dánsko Tel.:+45 4452 8100/Fax:+45 4452 8199 www.analogicultrasound.com E-mail: info@analogicultrasound.com Štítok so sériovým číslom na výrobku od spoločnosti BK Medical obsahuje informácie o roku výroby. Spokojnosť zákazníkov spoločnosti BK Medical Podnety od zákazníkov nám pomáhajú zlepšovať naše výrobky a služby. Súčasťou nášho programu spokojnosti zákazníka je kontaktovanie vzorky našich zákazníkov po niekoľkých mesiacoch od prijatia objednaného tovaru. Ak od nás dostanete e-mailovú správu, v ktorej vás budeme žiadať o spätnú väzbu, dúfame, že ochotne odpoviete na niekoľko otázok o svojich skúsenostiach so zaobstarávaním a používaním našich výrobkov. Váš názor je pre nás dôležitý. Samozrejme, vždy nás môžete kontaktovať priamo alebo prostredníctvom zástupcu spoločnosti BK Medical. Ak máte akékoľvek pripomienky v súvislosti s touto používateľskou dokumentáciou, napíšte nám na e-mailovú adresu uvedenú vyššie. Budeme radi, ak sa nám ozvete. E14C4t = Typ ref. 9018 2015 BK Medical Informácie uvedené v tomto dokumente sa môžu zmeniť bez predchádzajúceho upozornenia.
Obsah Úvod........................................................... 5 Indikácie použitia.............................................. 5 Všeobecné informácie.............................................. 6 Servis a oprava................................................ 7 Starostlivosť o sondu........................................... 7 Regenerácia...................................................... 7 Spustenie zobrazovania............................................. 7 Pripojenie sondy............................................... 8 Zmena frekvencie.............................................. 8 Používanie návleku na sondu..................................... 8 Používanie ovládacích tlačidiel sondy.............................. 9 Zmena orientácie.............................................. 9 Zobrazovanie so sondou E14C4t...................................... 9 Simultánne dvojrovinné zobrazovanie.............................. 9 Priečne alebo sagitálne zobrazovanie............................... 9 Zobrazovací režim endfire..................................... 9 Zobrazovanie bez punkcie alebo biopsie........................... 10 Nastavenie zobrazovanej oblasti a použitie funkcie rozšíreného sektora (lichobežníkový pohľad)....................................... 10 Zariadenia na punkciu a biopsiu..................................... 11 Na transrektálnu punkciu....................................... 11 Na transperineálnu punkciu..................................... 15 Vykonávanie punkcie a biopsie.................................. 16 Čistenie po punkcii a biopsii.................................... 17 3D zobrazovanie................................................. 17 Likvidácia...................................................... 18 Anglická verzia 16-01265-EN-01 3
4
Úvod Toto je používateľská príručka k sonde E14C4t 1, ktorá sa musí používať spolu s príručkou Starostlivosť a čistenie obsahujúcou dôležité bezpečnostné informácie. Len lekári Upozornenie Rx-c1 Federálny zákon v USA obmedzuje predaj tohto zariadenia len lekárovi alebo na objednávku lekára. Indikácie použitia Sonda E14C4t kombinuje v jedinej sonde simultánne dvojrovinné zobrazovanie a zobrazovanie typu endfire. Sonda E14C4t je určená na transrektálne a transvaginálne vyšetrenia. Vhodná je aj na elastografiu 2 a kontrastné zobrazovanie 3. Upozornenie T-c2 Špička sondy E14C4t (časť obsahujúca zoskupenia) je veľmi citlivá. Zaobchádzajte so sondou opatrne, hlavne v prípadoch, keď ju ukladáte na tvrdý povrch. Taktiež buďte opatrný, aby ste nepoškodili špičku. Tlačidlo transverzálneho zobrazovania Tlačidlo sagitálneho zobrazovania/ zobrazovania typu endfire Špička Obrázok 1. Sonda E14C4t. 1. Sonda E14C4t nie je licencovaná Ministerstvom zdravotníctva Kanady (Health Canada). 2. Elastografia s prístrojom bk3000 nie je schválená úradom FDA ani licencovaná Ministerstvom zdravotníctva Kanady (Health Canada). 3. V USA nie sú ultrazvukové vyšetrenia s kontrastným zvýraznením schválené úradom FDA s výnimkou vybraných vyšetrení so zobrazovaním srdca. Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00) Úvod 5
Rovina zobrazovania Sonda E14C4t obsahuje dve konvexné zoskupenia jedno na transverzálne zobrazovanie a jedno na sagitálne zobrazovanie a zobrazovanie typu endfire. Sagitálne zoskupenie sondy E14C4t má celkový oblúk 210. Pri simultánnom dvojrovinnom zobrazovaní aj zobrazovacom režime endfire využíva rovina zobrazovania 140 časť oblúka. Je dôležité poznamenať, že simultánne dvojrovinné zobrazovanie a zobrazovanie typu endfire využívajú rôzne časti sagitálneho zoskupenia. Obrázok 2 znázorňuje, ktorá časť zoskupenia sa používa na simultánne dvojrovinné zobrazovanie a zobrazovanie typu endfire. Simultánna dvojrovinná časť sagitálneho zoskupenia Časť endfire sagitálneho zoskupenia Transverzálne zoskupenie Transverzálne zoskupenie Obrázok 2. Rovina zobrazovania pre sondu E14C4t. Všeobecné informácie Špecifikácie tejto sondy sa nachádzajú v Karte údajov o produkte, ktorá je súčasťou tejto používateľskej príručky. Údaje o akustickom výkone a údaje o elektromagnetickej kompatibilite (EMC) pre túto sondu sú uvedené v časti Technické údaje (BZ2100), ktorá je súčasťou tejto používateľskej príručky. Úplné vysvetlenie údajov o akustickom výkone nájdete v používateľskej príručke k ultrazvukovému systému. VÝSTRAHA GS-w2 Vždy, keď systém nepracuje správne alebo je obraz výrazne skreslený alebo nízkej kvality, prípadne keď máte z akéhokoľvek dôvodu podozrenie, že systém nepracuje správne: Odpojte všetky sondy od pacienta. Vypnite prístroj. Odpojte systém zo zásuvky a zabezpečte, aby ho až do skontrolovania nebolo možné používať. Neodstraňujte kryt systému. Obráťte sa na zástupcu spoločnosti BK Medical alebo na nemocničného technika. 6 Február 2015 Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00)
Regenerácia VÝSTRAHA AO-w1 Na zabránenie poškodeniu tkaniva vždy udržiavajte úroveň expozície (úroveň akustického výstupu a čas expozície) čo najnižšiu. Servis a oprava VÝSTRAHA SR-w1 Servis a opravy elektrických lekárskych zariadení od spoločnosti BK Medical môže vykonávať len výrobca alebo jeho autorizovaní zástupcovia. Spoločnosť BK Medical si vyhradzuje právo odmietnuť akúkoľvek zodpovednosť vrátane (okrem iného) zodpovednosti za bezpečnú prevádzku, spoľahlivosť a výkon zariadenia, ktorého servis alebo opravu vykonali iné strany. Po vykonaní servisu alebo opráv by mal kvalifikovaný elektrotechnik alebo nemocničný technik skontrolovať bezpečnosť všetkých zariadení. Starostlivosť o sondu Sonda sa pri používaní alebo regenerácii môže poškodiť, preto je potrebné ju pred použitím skontrolovať, či na povrchu neobsahuje praskliny alebo nepravidelnosti. Sondu taktiež treba každý mesiac dôkladne skontrolovať podľa postupu uvedeného v príručke Starostlivosť a čistenie. Ak chcete pri používaní zariadenia od spoločnosti BK Medical dosahovať najlepšie možné výsledky, je dôležité dôsledne dodržiavať postupy čistenia. Všetky podrobné informácie a postupy nájdete v príručke Starostlivosť a čistenie, ktorá je súčasťou tejto používateľskej príručky. Zoznam vhodných metód regenerácie pre túto sondu je uvedený v Karte údajov o produkte. K dispozícii sú sterilné návleky. Ďalšie informácie nájdete v Karte údajov o produkte. VÝSTRAHA Reproc-w2 Používatelia tohto zariadenia sú povinní zabezpečiť najvyšší možný stupeň ochrany proti infikovaniu pacientov, spolupracovníkov a seba samých, za čo tiež nesú príslušnú zodpovednosť. Aby ste predišli krížovej kontaminácii, dodržujte všetky predpisy o ochrane personálu a zariadení proti infekciám stanovené pre vašu ambulanciu, oddelenie alebo nemocnicu. Spustenie zobrazovania Pred použitím sa všetko vybavenie musí regenerovať vzhľadom na predpokladané použitie. VÝSTRAHA T-w5 Pred pripojením k systému musia byť kolíky konektora na zástrčke sondy úplne suché, aby sa predišlo úrazu elektrickým prúdom a poškodeniu sondy. Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00) Regenerácia 7
Pripojenie sondy VÝSTRAHA GS-w4 Pre bezpečnosť pacientov je nevyhnutné, aby sa používalo len správne vybavenie. S ultrazvukovými systémami od spoločnosti BK Medical nepoužívajte sondy od iných výrobcov. Sondy od spoločnosti BK Medical nepoužívajte so systémami od iných výrobcov. Nepoužívajte nepovolené kombinácie sond a punkčných nadstavcov. So sondami BK Medical nepoužívajte punkčné nadstavce od iných výrobcov. Sonda sa k systému pripája pomocou zásuvky na pripojenie sond na systéme. Na pripojenie preklopte zaisťovaciu páčku systému doprava. Zarovnajte zástrčku sondy so zásuvkou na systéme a riadne ju zasuňte. Preklopením zaisťovacej páčky systému doľava sondu zaistite. Po pripojení sonda spĺňa požiadavky Typu BF normy EN60601-1 (IEC 60601-1). Zmena frekvencie Multifrekvenčné zobrazovacie zariadenie (MFI) umožňuje vybrať frekvenciu zobrazovania. Pozrite si používateľskú príručku k danému systému, kde nájdete príslušné pokyny. Vybraná frekvencia sa zobrazuje v hornej časti obrazovky. Používanie návleku na sondu Sonda by mala byť uzavretá v návleku sondy alebo bežnom kondóme. Pozrite si Kartu údajov o produkte, kde nájdete zoznam dostupných návlekov na sondu. VÝSTRAHA TC-w1 Niektoré návleky môžu obsahovať latex. Vzhľadom na správy o závažných alergických reakciách pri kontakte s medicínskymi zariadeniami obsahujúcimi latex (kaučuk) odporúča úrad FDA zdravotníckemu personálu, aby si vopred zistil, ktorí pacienti sú alergickí na latex, a aby bol pripravený poskytnúť okamžitú pomoc v prípade alergickej reakcie. Na koniec sondy naneste sterilný gél alebo naplňte návlek 1 až 2 ml sterilnej vody. Takto sa zlepší obraz a zabráni sa tvorbe obrazových artefaktov spôsobených vzduchovými bublinkami. Natiahnite návlek sondy na sondu. Gél tiež vytvára dobrý akustický kontakt medzi kožou a sondou; preto pred zobrazovaním naneste malé množstvo na vonkajšiu stranu návleku. Na zaistenie dobrej kvality obrazu často opakovane nanášajte gél. Upozornenie T-c3 Používajte len gél na báze vody (sterilný, ak používate sterilný návlek na sondu). Produkty obsahujúce parabény, ropné látky alebo minerálne oleje môžu poškodiť sondu alebo návlek na sondu. 8 Február 2015 Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00)
VÝSTRAHA Colo-w1 Pri zavádzaní nepoužívajte nadmernú silu. Nepohybujte sondou počas alebo po zavedení príliš do strán. Za určitých podmienok by mohlo nastať riziko poranenia alebo poškodenia tkaniva pacienta. Ako preventívne opatrenie môže byť potrebné, aby lekár vykonal pred zavedením alebo použitím sondy prstovú palpáciu konečníka. Používanie ovládacích tlačidiel sondy Ak si želáte zmeniť rovinu zobrazovania, stlačte tlačidlo príslušnej roviny (pozri Obrázok 1). Stlačením tlačidla sa aktivuje (spúšťa) alebo zmrazuje (zastavuje) zobrazovanie v danej rovine. Jedno tlačidlo umožňuje sagitálne alebo pozdĺžne zoskupenie. Dlhým stlačením tohto tlačidla tiež aktivujete zobrazovací režim endfire. Druhé tlačidlo umožňuje priečne zoskupenie. Po každom stlačení tlačidla sa ozve pípnutie. Zmena orientácie Pokyny na zmenu orientácie obrazu na monitore nájdete v používateľskej príručke k príslušnému systému. Zobrazovanie so sondou E14C4t Simultánne dvojrovinné zobrazovanie Sonda E14C4t dokáže súčasne prenášať priečne (T) aj sagitálne (S) obrazy. Po stlačení systémového klávesu Split (Rozdeliť) sa automaticky aktivuje simultánny živý prenos. Na obrazovke to signalizuje zelená bodka pred tlačidlom Simultan (Simultánne). Priečne alebo sagitálne zobrazovanie Kliknutím na tlačidlo Simultan (Simultánne) zapnete alebo vypnete živý prenos. Keď je simultánny prenos vypnutý, je možné zmeniť, ktorá rovina je aktívna a ktorá zmrazená, stlačením tlačidla Split (Rozdeliť) alebo umiestnením kurzora na obraz, ktorý chcete aktivovať, a stlačením tlačidla Select (Vybrať). Zobrazovací režim endfire Sonda E14C4t je schopná pracovať v zobrazovacom režime endfire. Dlhým stlačením tlačidla Sagittal/Endfire (Sagitálne/Endfire) na sonde aktivujete zobrazovací režim endfire. Na obrazovke je to označené písmenom E, ktoré sa objaví napravo od čísla sondy. Ak chcete zmeniť rovinu zobrazovania, kliknite na E a zvoľte možnosť priečneho (T) alebo sagitálneho (S) zobrazenia. Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00) Zobrazovanie so sondou E14C4t 9
Po aktivácii zobrazovacieho režimu endfire sa zobrazí jeden obraz (a ako predvoľba sa vypne simultánne zobrazovanie). Keďže v tomto kontexte nie je zadefinované žiadne izocentrum, musíte aktivovať zobrazovanie na rozdelenej obrazovke. Po stlačení systémového tlačidla Split (Rozdeliť) sa na obrazovke objavia dva obrazy. Zobrazí sa obraz režimu endfire a buď priečny, alebo sagitálny obraz, v závislosti od naposledy použitej voľby pri zobrazovaní. Kliknutím na tlačidlo Simultan (Simultánne) zapnete alebo vypnete živý prenos. Zobrazovanie bez punkcie alebo biopsie Keď sa sonda E14C4t používa na transrektálne zobrazovanie bez punkčných zariadení, je potrebné upevniť zaslepovaciu konzolu UA1325-W. Konzola zaskočí na svoje miesto na sonde a zakryje otvorený kanál (pozri Obrázok 3). Obrázok 3. Sonda E14C4t a zaslepovacia konzola kanála UA1325-W. Poznámka: Zaslepovacia konzola sa musí odstrániť predtým, ako bude sonda E14C4t pripravená na dezinfekciu. Konzolu je možné dezinfikovať rovnakými metódami, aké sú popísané ďalej v časti UA1326. Nastavenie zobrazovanej oblasti a použitie funkcie rozšíreného sektora (lichobežníkový pohľad) Šírku zobrazovanej oblasti možno nastaviť použitím šírkového kľúča na ovládacom paneli systému. Pozrite si používateľskú príručku k danému systému, kde nájdete príslušné pokyny. Pomocou funkcie rozšíreného sektora môžete zväčšiť uhol priečneho sektora z predvolenej šírky 140 na 180. Obrázok 4. Bodkované čiary označujú rozšírený priečny sektor na sonde E14C4t. 10 Február 2015 Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00)
Zariadenia na punkciu a biopsiu Pomocou sondy E14C4t je možné vykonávať punkciu a biopsiu. Príslušné punkčné nadstavce sú zobrazené na nasledujúcich stranách spolu so stručným popisom ich funkcií a prevádzkovými pokynmi. Sonda obsahuje otvorený kanál, do ktorého sa po odstránení zaslepovacej konzoly (UA1325-W) umiestni vhodné príslušenstvo na punkciu (pozri Obrázok 3). Na transrektálnu punkciu Pomocou sondy E14C4t môžete vykonávať transrektálnu punkciu a biopsiu jedným z troch spôsobov zobrazovania: Simultánne dvojrovinné (zobrazovanie v priečnej aj sagitálnej rovine). Zobrazovací režim endfire (zobrazovanie v sagitálnej rovine). Duálne (kombinuje v jednom bioptickom vodiči simultánne dvojrovinné zobrazovanie a režim endfire ). Všetky bioptické vodiče na transrektálnu punkciu majú priemer otvoru 1,6 mm vhodný pre ihly s rozmermi 17 a 18 G. Pre transrektálnu punkciu sú bioptické vodiče dostupné v nesterilných verziách na opakované použitie aj v sterilných jednorazových verziách. Nesterilné bioptické vodiče (svetlozelené) Zaslepovacia konzola UA1325-W a opakovane použiteľné bioptické vodiče (UA1326, UA1327 a UA1328) sa dodávajú nesterilné a musia sa dezinfikovať ponorením do vhodného roztoku a sterilizovať v autokláve. Zaslepovacia konzola a opakovane použiteľné bioptické vodiče sa pri používaní alebo ošetrení môžu poškodiť, preto je potrebné pred použitím skontrolovať, či na povrchu nemajú praskliny alebo nepravidelnosti. Tiež ich treba každý mesiac dôkladne skontrolovať podľa postupu uvedeného v príručke Starostlivosť a čistenie. Punkčný nadstavec UA 1324 sa musí sterilizovať v autokláve alebo dezinfikovať ponorením do vhodného roztoku. Sterilné bioptické vodiče (tmavozelené) Sterilné jednorazové bioptické vodiče (UA1322-S, UA1322-S14, UA1323-S a UA1329-S) sa dodávajú zložené v obale typu peel-pack (papier a fólia). Obsah je sterilný len v prípade, že obal je neporušený. Odporúčaná dĺžka ihly je 20 cm (7,8 palca) pre anestetické zákroky a 25 cm (9,8 palca) pre biopsiu. Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00) Zariadenia na punkciu a biopsiu 11
VÝSTRAHA Sterile-w1 Jednorazové súčasti sú sterilne balené a sú určené iba na jedno použitie. Nepoužívajte, ak: bola narušená integrita obalu, uplynul dátum exspirácie, chýba označenie obalu. VÝSTRAHA Sterile-w2 Sterilne zabalené súčasti sa musia skladovať v bezpečnom prostredí a udržiavať mimo priameho slnečného svetla. Veľké teplotné zmeny počas skladovania môžu spôsobiť kondenzáciu a narušiť integritu obalu. Sterilne zabalené bioptické vodiče sa musia skladovať pri rozsahu teplôt od +15 C (+57 F) do +25 C (+77 F) a pri vlhkosti 30 % až 80 %. Príklad, ako otvoriť sterilne balený produkt, nájdete v príručke Starostlivosť a čistenie. VÝSTRAHA D-w1 Pri likvidácii kontaminovaných súčastí, ako sú návleky na sondy, vodiče ihiel alebo iné jednorazové súčasti, dodržiavajte predpisy na likvidáciu stanovené pre vaše pracovisko, oddelenie alebo nemocnicu. Simultánne dvojrovinné Na simultánne dvojrovinné zobrazovanie sa používa sterilný jednorazový bioptický vodič UA1322-S, UA1322-S14 a opakovane použiteľný bioptický vodič UA1326. Obrázok 5. Opakovane použiteľný bioptický vodič UA1326. Punkčné čiary pre vodiče UA1322-S, UA1322-S14 a UA1326 na sonde E14C4t sú zobrazené na obrázku Obrázok 6. Bioptické vodiče UA1322-S a UA1326 majú priemer otvoru 1,6 mm, ktorý je vhodný pre ihly s rozmerom 18 G. Bioptický vodič UA1322-S14 má priemer otvoru 2,1 mm a je vhodný pre ihly veľkosti 14 G. 12 Február 2015 Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00)
Punkčná čiara zviera s osou sondy uhol 19. Obrázok 6. Znázornenie punkčnej čiary pre bioptické vodiče UA1322-S, UA1322-S14 a UA1326. Endfire Na zobrazovací režim endfire sa používa sterilný jednorazový bioptický vodič UA1323-S a opakovane použiteľný bioptický vodič UA1327. Obrázok 7. Opakovane použiteľný bioptický vodič UA1327. Punkčná čiara pre vodiče UA1323-S a UA1327 so sondou E14C4t je zobrazená na Obrázok 8. Vodič ihly je rovnobežne s osou sondy. Obrázok 8. Znázornenie punkčnej čiary pre bioptické vodiče UA1323-S a UA1327. Duálne Na duálny režim sa používa sterilný jednorazový bioptický vodič UA1329-S a opakovane použiteľný bioptický vodič UA1328. Uhol vloženia 0 je označený modrým pásom. Na obrazovke uvidíte, že tento pás zodpovedá farbe punkčnej čiary zobrazenej na obraze. VÝSTRAHA P-w8 Aby ste predišli poraneniu pacienta, pred začatím punkcie alebo biopsie pomocou duálneho zobrazovania sa uistite, že farba punkčnej čiary na monitore systému zodpovedá farbe vodiča ihly, do ktorého ihlu vložíte. Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00) Zariadenia na punkciu a biopsiu 13
Obrázok 9. Opakovane použiteľný bioptický vodič UA1328. Punkčné čiary pre UA1328 a UA1329-S so sondou E14C4t sú znázornené na Obr. 10. Vodiče ihly zvierajú uhol 0 a 19 s osou sondy. Obrázok 10. Znázornenie punkčnej čiary pre bioptické vodiče UA 1328 a UA1329-S. Počas zobrazovacieho režimu endfire sa na obrazovke zobrazí len bioptická čiara endfire. Upevnenie transrektálneho bioptického vodiča Upevnenie bioptického vodiča na E14C4t: 1 Ak je na sonde upevnená zaslepovacia konzola, odstráňte ju. 2 Na sondu natiahnite návlek sondy alebo štandardný kondóm s vhodným množstvom snímacieho gélu. 3 Zasuňte vodič ihly do bioptickej konzoly. VÝSTRAHA Colo-w1 Pri zavádzaní nepoužívajte nadmernú silu. Nepohybujte sondou počas alebo po zavedení príliš do strán. Za určitých podmienok by mohlo nastať riziko poranenia alebo poškodenia tkaniva pacienta. Ako preventívne opatrenie môže byť potrebné, aby lekár vykonal pred zavedením alebo použitím sondy prstovú palpáciu konečníka. 4 Vložte zostavený vodič ihly a bioptickú konzolu do otvoreného kanála na sonde. Malý výstupok na konci konzoly zapadne do drážky v kanáli na sonde, čím sa zjednoduší správne umiestnenie konzoly. Zatlačte na konzolu tak, aby s kliknutím zapadla na svoje miesto na sonde a zostala zaistená (pozri Obrázok 11). 14 Február 2015 Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00)
Obrázok 11. Bioptická konzola a vodič ihly upevnené na sonde E14C4t. Po upevnení konzoly natiahnite sterilný návlek sondy obsahujúci malé množstvo sterilného snímacieho gélu cez celú zostavu (sonda plus bioptická konzola). VÝSTRAHA P-w9 Aby sa predišlo poraneniu pacienta, uistite sa, že konzola a vodič ihly sú v správne polohe. Nikdy nevkladajte vodič ihly, ak je sonda v tele pacienta. Ak chcete odstrániť konzolu, odstráňte vonkajší kondóm, otvorte poistku a zdvihnite konzolu zo sondy. Na transperineálnu punkciu Kovový punkčný nadstavec UA1324 zobrazený na Obrázok 12 je určený na transperineálnu punkciu a biopsiu. Pri použití nadstavca UA1324 musí byť pripevnená zaslepovacia konzola UA1325-W (zobrazená na Obrázok 3). UA1324 pozostáva z vodiča ihly a montážneho krúžka so svorkou. Vodič ihly obsahuje 9 paralelných vodiacich kanálov vzdialených od seba 5 mm, každý s vnútorným priemerom 2,1 mm, vhodným pre ihlu veľkosti 14 G. Vodič je rovnobežný s osou sondy. Poznámka: Vodič ihly možno pomocou nastavovacej skrutky posúvať o 70 mm pozdĺžne vzhľadom na inštalačný krúžok. Obrázok 12. Punkčný nadstavec UA1324. Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00) Zariadenia na punkciu a biopsiu 15
Upevnenie transperineálneho punkčného vodiča Pri upevňovaní transperineálneho punkčného nadstavca sa uistite, že zaslepovacia konzola UA1325-W je na svojom mieste. Na sondu natiahnite sterilný návlek. Uvoľnite svorku na UA1324 a nasuňte nadstavec cez špičku sondy, až kým sa nedotkne oceľového kolíka na boku sondy. Punkčný nadstavec musí byť v správnej polohe, aby drážka ľahko prešla cez kolík. Pri pripevňovaní punkčného nadstavca k sonde nepoužívajte hrubú silu. Obrázok 13. Punkčný nadstavec UA1324 upevnený na sonde E14C4t. Punkčné čiary pre nadstavec UA1324 na sonde E14C4t sú zobrazené na Obrázok 14. Obrázok 14. Znázornenie punkčnej čiary pre punkčný nadstavec UA1324. Vykonávanie punkcie a biopsie VÝSTRAHA P-w1 Pred začatím zobrazovania overte, či sa typové číslo sondy a typové číslo alebo opis používaného punkčného nadstavca zhodujú s číslom zobrazeným na monitore. Ak sa nezhodujú, zobrazená dráha punkčnej ihly na monitore sa nemusí zhodovať so skutočnou dráhou punkčnej ihly zavedenej v tkanive. V prípade akejkoľvek nezrovnalosti zastavte zobrazovanie, vypnite systém a obráťte sa na miestneho zástupcu spoločnosti BK Medical. VÝSTRAHA P-w4 Punkčná čiara na obraze zobrazuje predpokladanú dráhu ihly. S cieľom zabrániť poraneniu pacienta je potrebné echo na špičke ihly nepretržite monitorovať, aby bolo možné napraviť akúkoľvek prípadnú odchýlku od požadovanej dráhy. Ak nie je sterilizovaná, zakryte sondu sterilným návlekom sondy. 16 Február 2015 Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00)
Poloha punkčnej čiary Ak sa návlek na sondu počas pripájania punkčného nadstavca poškodí, nahraďte ho novým návlekom. Pozrite si kartu údajov o produkte, kde nájdete zoznam dostupných návlekov na sondu. Stlačte ovládacie tlačidlo systému Puncture (Punkcia) alebo Biopsy (Biopsia), ktorým nakreslíte punkčnú čiaru na obraze. Ak je k dispozícii viac punkčných čiar, v používateľskej príručke k príslušnému systému vyhľadajte pokyny, ako zmeniť to, ktorá z nich sa zobrazí. Posuňte sondu tak, aby punkčná čiara pretínala cieľ. Zaveďte ihlu a sledujte jej pohyb pozdĺž punkčnej čiary smerom k cieľu. Echo špičky ihly sa na obrazovke zobrazuje ako svetlá bodka. Punkčná čiara sa bude líšiť v závislosti od orientácie roviny zobrazenia. V sagitálnej rovine sa punkčná dráha zobrazuje ako bodkovaná čiara. Vzdialenosť medzi jednotlivými punkčnými bodmi je 5mm. V priečnej rovine jedna bodka ukazuje na bod, v ktorom ihla pretne rovinu zobrazovania. VÝSTRAHA TC-w4 Ak počas intervenčného výkonu odpojíte vodič ihly, môže sa návlek na sondu poškodiť. Na zabránenie krížovej kontaminácii prekryte sondu pred opätovným pripojením vodiča ihly novým návlekom na sondu. Ak chcete odstrániť punkčnú čiaru zo skenovaného obrazu, postupujte podľa používateľskej príručky k príslušnému systému. VÝSTRAHA P-w5 Vyhýbajte sa zbytočnému poškodeniu tkaniva. Pri vykonávaní biopsie sa vždy pred posúvaním sondy uistite, že ihla je plne zatiahnutá späť do vodiča ihly. Čistenie po punkcii a biopsii 3D zobrazovanie Ak necháte na sonde zaschnúť biologické materiály, procesy dezinfekcie a sterilizácie nemusia byť účinné. Preto sa všetky sondy musia ihneď po použití očistiť. Pomocou vhodnej kefky odstráňte biologický materiál a gél zo všetkých kanálov a drážok. Pokyny na čistenie nájdete v príručke Starostlivosť a čistenie. So sondou E14C4t je možné 3D zobrazovanie: Kreslenie voľnou rukou kedy sa sonda používa v kombinácii s príslušným 3D softvérom systému. Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00) 3D zobrazovanie 17
Likvidácia Nepoužiteľné sondy je potrebné zlikvidovať v súlade s predpismi na likvidáciu príslušných materiálov platnými v konkrétnej krajine. V rámci EU musíte sondu pri likvidácií odoslať do príslušného zariadenia, ktoré zabezpečí jej regeneráciu a recykláciu. VÝSTRAHA D-w1 Pri likvidácii kontaminovaného odpadu, ako sú návleky na sondu alebo vodiče ihly, dodržiavajte zásady týkajúce sa likvidácie stanovené pre vaše pracovisko, oddelenie alebo nemocnicu. 18 Február 2015 Používateľská príručka E14C4t (16-01265-SK-00)