O s n o v a

Prepis

1 Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Leviciach KOZMETICKÉ VÝROBKY Leviciach, Ing. Dagmar Klárová oddelenie hygieny výživy 1

2 Výroba Dovoz Distribúcia Sektor služieb Celkom Výročná správa z výkonu štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v roku 2018 I. Charakteristika RUVZ so sídlom v Leviciach výdavky na výkon ŠZD nad. RUVZ, ktoré nesleduje výdavky na samostatne, urobí odhad výdavky na laboratórne testovanie. (vyplní len RÚVZ BA, PP a ZA) * počet zamestnancov vykonávajúcich ŠZD nad v prepočte na plný pracovný čas (FTE) počet zamestnancov, ktorí vykonávajú ŠZD nad II. Výkon ŠZD v prepočte na FTE**: počet zamestnancov, ktorí vykonávajú laboratórne analýzy v prepočte na FTE** (len RÚVZ BA, PP, ZA): 0,2 0 Výkon ŠZD Subjekty počet hospodárskych subjektov, ktoré podliehajú ŠZD počet hospodárskych subjektov, u ktorých bol vykonaný ŠZD * Inšpekcie Počet inšpekcií vykonaných u hospodárskych subjektov 2* v rámci inšpekcií počet vykonaných kontrol spolu z toho na dodržiavanie Správnej výrobnej praxe 2 x x x 1 informačnej zložky o výrobku 1 0 x x 1 internetového predaja výrobkov na základe podnetov na základe hlásení zo systému RAPEX počet kontrol vykonaných na povinné označovanie výrobkov 3* počet kontrol vykonaných na pravdivosť tvrdení 4* počet kontrol v zmysle zákonov na ochranu spotrebiteľa ( zákon č. 102/2014 Z. z., 147/2001 Z.z., 250/2007 Z. z.) iné, uveď Výrobky počet skontrolovaných z toho počet x x x x x na povinné označovanie 3* na pravdivosť tvrdení 4* na fyzikálnochemické ukazovatele v rámci cielených sledovaní 4 0 8/6 0 12/2 na mikrobiologickú čistotu na úroveň konzervácie predávaných cez internet pri kontrole informačnej zložky

3 pri kontrole dovozu z tretích krajín v spolupráci s CS SR x x x na základe podnetov iné, uveď... Nevyhovujúce (bez nevyhovujúcich s vážnym rizikom) počet nevyhovujúcich z toho počet s nedostatkami x x x x x v povinnom označení v povinnom označení v slovenskom jazyku v tvrdeniach v zložení v mikrobiologickej čistote v úrovni konzervácie s nedostatkami v informačnej zložke 0 0 x x 0 hlásené na základe podnetov iné, uveď... Nevyhovujúce výrobky s vážnym rizikom počet druhov (nie kusov) s vážnym rizikom, zistené v rámci výkonu ŠZD Počet (druhov/kusov) s vážnym rizikom nájdené v SR na základe hlásenia zo systému RAPEX Opatrenia dobrovoľne prijaté hospodárskym subjektom počet druhov/ks dobrovoľne stiahnutých z trhu počet druhov/ks dobrovoľne stiahnutých od spotrebiteľov počet iných opatrení na odstránenie zistených nedostatkov, uveď konkrétne opatrenia... počet druhov/ks, v prípade ktorých RÚVZ vydali príkaz na ich stiahnutie z trhu počet druhov/ks, v prípade ktorých RÚVZ vydali príkaz na ich stiahnutie od spotrebiteľa počet iných opatrení, ktoré uložili RÚVZ, uveď konkrétne opatrenia... počet prípadov, v ktorých boli uložené opatrenia v zmysle zákonov na ochranu spotrebiteľa ( č. 102/2014 Z. z., č. 147/2001 Z. z., č. 250/2007 Z. z.) priemerný počet dní (kalendárnych) od začiatku riešenia prípadu do jeho ukončenia počet prípadov, v ktorých boli uložené pokuty v zmysle zákonov na ochranu spotrebiteľa ( č. 102/2014 Z. z., č. 147/2001 Z. z., č. 250/2007 Z. z.) počet prípadov, v ktorých boli uložené opatrenia v zmysle zákona č. 355/2007 Z. z. Počet prípadov, v ktorých boli uložené pokuty / výška pokuty v zmysle zákona č. 355/2007 Z. z. Opatrenia uložené RUVZ v SR 3

4 analyzované v laboratóriu/ posúdené v mieste kontroly analyzované v laboratóriu/ posúdené v mieste kontroly III. Výsledky cielených sledovaní FYZIKÁLNOCHEMICKÉ ANALÝZY zistené nedostatky ZAKÁZANÉ LÁTKY ťažké kovy 0 0 ftaláty 0 0 hormóny, glykokortikoidy, hydrochinón počet počet uviesť konkrétne nedostatky 4 0 konzervačné látky parabény 2/2 0 UV filtre PABA 0 0 farby na vlasy/mihalnice fenylédiamíny, oaminofenol 0 0 MMA 0 0 DEG 4 0 REGULOVANÉ LÁTKY konzervačné látky 0 0 vonné látky 2/2 0 UV filtre 0 0 formaldehyd 0 0 fluór, H 2 O farby na vlasy/mihalnice 0 0 farbivá na pokožku príloha IV 1 0 MIKROBIÓLÓGIA analyzované v laboratóriu CPM zistené nedostatky patogénne úroveň konzervácie mikroorganizmy počet počet počet počet počet 1 TVRDENIA zistené nedostatky * deklarujúce tvrdenia o koenzýme Q výrobky deklarujúce tvrdenia o konzervačných 0 0 látkach deklarujúce tvrdenia o parabénoch 0 0 deklarujúce tvrdenia o ph 0 0 deklarujúce tvrdenia o ftalátoch 0 0 deklarujúce tvrdenia o alergénoch 0 0 kontrolované v médiách 0/1 0 kontrolované na internete 0/1 0 počet počet uviesť konkrétne nedostatky 4

5 posúdené chýba adresa ZO v EÚ DMT zložky bezpečnostné údaje obsah funkcia porušenia OZNAČOVANIE povinné údaje podľa čl. 19 nariadenia 1223/2009 vrátane povinných údajov v slovenskom jazyku povinné údaje v slovenskom jazyku počet počet počet počet počet počet počet počet počet x x x x IV. Nevyhovujúce výrobky Zoznam nevyhovujúcich s vážnym rizikom, zistené na území SR na základe výkonu ŠZD názov počet kusov stiahnutých z obehu uviesť konkrétne opatrenia prijaté dobrovoľne uložené RUVZ hospodárskym subjektom Zoznam nevyhovujúcich s vážnym rizikom nájdené na území SR na základe hlásenia zo systému RAPEX názov počet kusov, ktoré boli stiahnuté z obehu prijaté dobrovoľne hospodárskym subjektom uviesť konkrétne opatrenia uložené RÚVZ Zoznam nevyhovujúcich (bez s vážnym rizikom) zistených na území SR na základe výkonu ŠZD názov V. Správna výrobná prax označiť relevantný nedostatok zloženie mikrobiológia označovanie tvrdenia Zoznam kontrolovaných výrobcov výrobca Herb Pharma SK, Veľké Ludince 654 Farmol Slovakia, s.r.o., BratislavaRača, závod Levice uviesť zistené nedostatky Neboli zistené Neboli zistené 5

6 x x zložky boli testované na zvieratách na účely iného právneho predpisu zložky neboli testované na zvieratách na účely nariadenia (ES) 1223/2009 nebol testovaný na zvieratách na účely nariadenia (ES) 1223/2009 bol testovaný na zvieratách na účely nariadenia (ES) 1223/2009 do platnosti zákazov bol testovaný na zvieratách na účely predpisu platného v krajine výrobcu výsledky z testov na zvieratách, vykonaných po zákaze, neboli použité na posúdenie bezpečnosti Nie je uvedená žiadna informácia o tom, že bol testovaný na zvieratách Nie je uvedená žiadna informácia o tom, že zložky boli testované na zvieratách VI. Informačná zložka o výrobku Zoznam kontrolovaných výrobcov/dovozcov a meno kontrolovaného subjektu a jeho adresa HerbPharma SK, Veľké Ludince 654 názov, ktorého informačná zložka bola kontrolovaná Fytofontána Stem Cells Pure pigment vybrať relevantnú označiť relevantný nedostatok činnosť výroba dovoz bez dokumentácie neúplná dokumentácia V V VII Testy na zvieratách (v rámci kontroly informačnej zložky) meno kontrolovaného subjektu a jeho adresa HerbPharma SK, Veľké Ludince 654 názov, ktorého informačná zložka bola kontrolovaná Fytofontána Stem Cells Pure pigment dvojfázový roztok s kmeňovými bunkami na depigmentáciu Testy na zvieratách označiť relevantný údaj V mesiaci október 2018 boli zaslané na laboratórnu analýzu na konzervačné látky a vonné látky 2 vzorky výrobkov pre dospelých na čistenie, hydratáciu a masáž pokožky na RÚVZ Bratislava hl. mesto. Ku dňu spracovania VS neboli doručené výsledky laboratórnych rozborov. 6