ONKO program 5/6 apríl 2019 UROLOGICKÉ Residence Hotel & Club Donovaly sympózium

Veľkosť: px
Začať zobrazovať zo stránky:

Download "ONKO program 5/6 apríl 2019 UROLOGICKÉ Residence Hotel & Club Donovaly sympózium"

Prepis

1 ONKO program 5/6 apríl 2019 UROLOGICKÉ Residence Hotel & Club Donovaly sympózium

2 Čas do zdvojnásobenia PS menej ako 10 mesiacov u nmcrpc pacientov aj napriek ADT? ODDIAL TE PROGRESIU PREDSTAVUJEME LIEK ERLEADA v nmcrpc Liek ERLEADA dokázal signifikantne oddialiť výskyt metastáz u pacientov s nmcrpc. 1 Liek ERLEADA je poslednou inováciou v oblasti inhibície androgénovej signalizácie, ktorý: Ponúka 2 roky prežívania bez metastáz a progresie navyše vs. samotné ADT 1* Znižuje riziko symptomatickej progresie na polovicu vs. samotné ADT 1** Literatúra: 1. Smith MR, et al. N Engl J Med. 2018;378: PSA = prostatický špecifický antigén; nmcrpc = nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu; ADT = androgén deprivačná liečba. * 72 % zníženie rizika metastáz alebo smrti, 40,5 mesiaca vs. 16,2 mesiaca s ADT (HR = 0,28; 95 % CI = 0,23 0,35; P < 0,001), a 71 % zníženie rizika progresie alebo smrti, 40,5 mesiaca vs. 14,7 mesiaca s ADT (HR = 0,29; 95 % CI = 0,24 0,36; P < 0,001). 1 ** 55 % zníženie rizika symptomatickej progresie (HR = 0,45; 95 % CI = 0,32 0,63; P < 0,001). 1 Čas do zdvojnásobenia PSA menej ako 10 mesiacov aj napriek ADT. 1 Skrátená informácia o lieku ERLEADA Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie. Názov lieku a lieková forma: ERLEADA 60 mg filmom obalené tablety Účinná látka: apalutamid Indikácie * : ERLEADA je indikovaná dospelým mužom na liečbu nemetastatického karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu (nmcrpc, non-metastatic castration resistant prostate cancer), u ktorých je vysoké riziko vzniku metastatického ochorenia. Dávkovanie a spôsob podávania * : Odporúčaná dávka je 240 mg (štyri 60 mg tablety) ako jednorazová perorálna denná dávka. U pacientov, ktorí nepodstúpili chirurgickú kastráciu, má počas liečby pokračovať lieková kastrácia analógom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRHa). Ak dôjde k vynechaniu dávky lieku ERLEADA, dávka sa má podať čo najskôr v ten istý deň s návratom k normálnemu rozvrhu užívania nasledujúci deň. Nemajú sa užívať tablety navyše, aby sa nahradila vynechaná dávka. Ak sa u pacienta vyvinie toxicita 3. stupňa alebo netolerovateľná nežiaduca reakcia, dávkovanie sa má pozastaviť a liečba sa nemá opätovne začať, kým príznaky toxicity nedosiahnu 1. stupeň alebo východiskový stupeň, potom sa má pokračovať v rovnakej alebo zníženej dávke (180 mg alebo 120 mg), ak je to opodstatnené. ERLEADA je určená na perorálne použitie. Tablety sa majú prehltnúť celé a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť. Osobitné upozornenia: ERLEADA sa neodporúča u pacientov s anamnézou záchvatov alebo iných predispozičných faktorov, vrátane, ale nielen, existujúceho poškodenia mozgu, nedávnej mozgovej príhody (do jedného roka), primárnych mozgových nádorov alebo mozgových metastáz. Ak sa počas liečby liekom ERLEADA vyskytne záchvat, liečba sa má natrvalo prerušiť. Riziko záchvatu môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich súbežne lieky, ktoré znižujú prahovú hodnotu záchvatov. U pacientov užívajúcich liek ERLEADA sa vyskytli pády a zlomeniny. Pacienti majú byť posúdení z hľadiska rizika zlomenín a pádov pred začatím liečby a majú byť naďalej sledovaní, zlomeniny sa majú liečiť podľa stanovených liečebných postupov a má sa zvážiť použitie liekov cielených na zachovanie kostí. ERLEADA je silný induktor enzýmov a môže viesť k strate účinnosti mnohých bežne používaných liekov. Pri začatí liečby sa má preto vykonať kontrola súbežne podávaných liekov, a liekom, ktoré sú citlivými substrátmi mnohých metabolizujúcich enzýmov alebo transportérov, sa má vo všeobecnosti vyhnúť. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s warfarínom a antikoagulanciami kumarínového typu. Ak sa ERLEADA podáva súbežne s antikoagulanciami metabolizovanými CYP2C9 (ako je warfarín alebo acenokumarol), má sa vykonať dodatočné monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR). Pacienti s klinicky významným kardiovaskulárnym ochorením za posledných 6 mesiacov vrátane závažnej/nestabilnej angíny pektoris, infarktu myokardu, symptomatického kongestívneho zlyhania srdca, arteriálnych alebo venóznych tromboembolických príhod (napr. pľúcna embólia, cerebrovaskulárna príhoda vrátane prechodných ischemických záchvatov) alebo klinicky významných ventrikulárnych arytmií boli vylúčení z klinických štúdií. Z toho dôvodu nebola bezpečnosť apalutamidu u týchto pacientov preukázaná. Ak je predpísaná ERLEADA, pacienti s klinicky významným kardiovaskulárnym ochorením majú byť sledovaní z hľadiska rizikových faktorov, ako je hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia alebo iné kardiometabolické poruchy. Pokiaľ je to potrebné, po začatí liečby liekom ERLEADA majú byť pacienti liečení podľa stanovených liečebných postupov. U pacientov s anamnézou alebo s rizikovými faktormi predĺženia QT a u pacientov užívajúcich súbežne lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval, majú lekári zvážiť pomer prínosu a rizika vrátane potenciálneho rizika Torsade de pointes pred začatím liečby liekom ERLEADA. Interakcie: Eliminácia apalutamidu a tvorba jeho aktívneho metabolitu, N-demetyl apalutamidu, je sprostredkovaná tak CYP2C8, ako aj CYP3A4 v podobnom rozsahu v rovnovážnom stave. Neočakávajú sa klinicky významné zmeny ich celkovej expozície v dôsledku liekovej interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP2C8 alebo CYP3A4. Apalutamid je silný induktor enzýmov a zvyšuje syntézu mnohých enzýmov a transportérov; preto sa očakáva interakcia s mnohými bežnými liekmi, ktoré sú substrátmi enzýmov alebo transportérov. Zníženie plazmatických koncentrácií môže byť podstatné a môže viesť k strate alebo zníženiu klinického účinku. Existuje aj riziko zvýšenej tvorby aktívnych metabolitov. Tehotenstvo a dojčenie: ERLEADA môže byť škodlivá pre vyvíjajúci sa plod. Pacienti, ktorí sexuálne žijú so ženami vo fertilnom veku, majú používať kondóm spolu s ďalšou vysoko účinnou antikoncepčnou metódou počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke. ERLEADA je kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o používaní lieku ERLEADA u tehotných žien. ERLEADA sa nemá užívať počas dojčenia. Nežiaduce účinky * : Najčastejšie nežiaduce reakcie sú únava (30 %), kožná vyrážka (24 % akýkoľvek stupeň a 5 % stupeň 3 alebo 4), úbytok hmotnosti (16 %), artralgia (16 %) a pády (16 %). Ďalšie dôležité nežiaduce reakcie zahŕňajú zlomeniny (12 %) a hypotyreózu (8 %). Kompletný prehľad nežiaducich účinkov nájdete v poslednej verzii Súhrnu charakteristických vlastností lieku ERLEADA. Špeciálne skupiny pacientov: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania. U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. Opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, pretože ERLEADA nebola skúmaná v tejto populácii pacientov. Pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda A a B podľa Childa-Pugha) nie je potrebná úprava dávky. ERLEADA sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, pretože pre túto skupinu pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje a ERLEADA sa primárne eliminuje pečeňou. Použitie lieku ERLEADA sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu nemetastatický karcinóm prostaty rezistentný na kastráciu. Predávkovanie: Nie je známe žiadne špecifické antidotum na predávkovanie liekom ERLEADA. V prípade predávkovania sa má ukončiť podávanie a vykonať všeobecné podporné opatrenia, až kým klinická toxicita nebude znížená alebo nepominie. Nežiaduce reakcie v prípade predávkovania neboli doteraz pozorované. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje: ERLEADA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov užívajúcich liek ERLEADA boli však zaznamenané záchvaty. Pacienti majú byť informovaní o tomto riziku v súvislosti s vedením vozidiel alebo s obsluhou strojov. Balenie: Biela nepriehľadná fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým (PP) detským bezpečnostným uzáverom. Jedna fľaša obsahuje 120 filmom obalených tabliet. Uchovávanie: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko Registračné čísla: EU/1/18/1342/001, EU/1/18/1342/002, EU/1/18/1342/003 Dátum poslednej revízie textu: 01/2019 * Všimnite si, prosím, zmeny v informácii o lieku. Liek je viazaný na lekársky predpis. LIEK NIE JE HRADENÝ Z VEREJNÉHO ZDRAVOTNÉHO POISTENIA. Úhrada z verejného zdravotného poistenia v indikácii nmcrpc je možná po individuálnom schválení poisťovňou. Pred predpísaním si, prosím, prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku. Podrobné informácie o lieku ERLEADA nájdete aj na adrese: Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o., Karadžičova 12, Bratislava, Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o., Karadžičova 12, CBC III, Bratislava Dátum prípravy: Marec 2019 CP y

3 ONKO UROLOGICKÉ MIESTO KONANIA: Residence Hotel & Club, Donovaly TERMÍN KONANIA: apríl /6 apríl 2019 sympózium ODBORNÍ GARANTI prof. MUDr. Ján Kliment, CSc. doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. prim. MUDr. Boris Kollárik, PhD., FEBU VEDECKÝ VÝBOR prim. MUDr. Baláž, PhD. doc. MUDr. Frederico Goncalves, PhD. MUDr. Peter Kertes prim. MUDr. Boris Kollárik, PhD., FEBU prim. MUDr. Michal Korček MUDr. Ladislav Macko MUDr. Jozef Marko doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. prim. MUDr. Ľubomír Velk, PhD., MPH Online registrácia

4 Príhovor Vážené kolegyne a kolegovia, tretí ročník ONKOUROLOGICKÉHO SYMPÓZIA, sa uskutoční apríla 2019 v hoteli Residence na Donovaloch. Predchádzajúce dva ročníky potvrdili, že tento nový projekt postgraduálného vzdelávania v oblasti onkourológie zameraný na problematiku diagnostiky a liečby karcinómu prostaty, močového mechúra a obličiek sa úspešne zaradil medzi obľúbené podujatia, najmä z hľadiska multidisciplinárnej platformy, ktorá nám v minulosti chýbala. Rovnako ako minulý rok budete mať možnosť vypočuť si prednášky nielen slovenských a zahraničných urológov, ktorí sa zoberajú problematikou onkourologie, ale aj odborníkov z oblasti klinickej onkológie, radiačnej onkológie a nukleárnej medicíny. Význam tohto odborného stretnutia podčiarkujú nové vedecké výsledky týkajúce sa pokroku v zobrazovacích metódach, imunoterapii nádorov, genetických súvislostí nádorových ochorení. Máme k dispozícií výsledky a závery viacerých dôležitých klinických štúdií, ktoré naznačujú akým smerom sa bude v blízkej budúcnosti uberať moderná liečba napríklad karcinómu prostaty a močového mechúra. O všetkých týchto horúcich novinkách budeme na Onkourologickom sympóziu podrobne diskutovať a preto veríme, že sa podujatia zúčastníte vo veľkom počte. Výbor Slovenskej urologickej spoločnosti aj tento rok garantuje všetkým rezidentom, ktorí sú členmi SUS ubytovanie a účasť na sympóziu bez poplatkov! Tešíme sa na stretnutie za Výbor SUS doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. Prezident Slovenskej urologickej spoločnosti

5 PIATOK :30 KARCINÓM PENISU Moderátori: MUDr. Ľ. Lachváč, PhD. 1.. Orgán šetriace prístupy pri lokalizovanom karcinóme penisu min. doc. MUDr. P. Weibl, PhD. 2.. Sentinelová lymfadenektómia s využitím PET zobrazenia pri Ca penisu v štádiu pt1 HG min. prim. MUDr. M. Korček, prim. MUDr. A. Vondrák Diskusia min. 17:15 KARCINÓM TESTIS Moderátor: doc. MUDr. F. Goncalves, PhD. 1.. Multidisciplinárny manažment germinatívnych nádorov testis min. MUDr. M. Chovanec, PhD. Diskusia min. 17:40 KARCINÓM MOČOVÉHO MECHÚRA Moderátori: prim. MUDr. B. Eliáš, PhD., prim. MUDr. B. Kollárik, PhD., FEBU 1.. Fluorescenčná diagnostika a TUR neinvazivnych nádorov močového mechúra min. MUDr. P. Laurinc 2.. PD-L1 v uropatologii ako prediktivny marker pre imunoterapiu min. RNDr. L. Frőlichová, PhD. 3.. Genetické biomarkery močového mechúra vo vzťahu ku prognóze min. MUDr. S. Žiaran, PhD., FEBU 4.. Indikačné kritéria na radikálnu chirurgickú liečbu nádorov močového mechúra min. prim. MUDr. B. Eliáš, PhD. 5.. Neoadjuvantná chemoterapia pri nádoroch močového mechúra, prehľad a naše výsledky min. prim. MUDr. B. Kollárik, PhD., FEBU Diskusia min. 19:30 Večera

6 Pre záchranu života pacientov s karcinómom prostaty 1 ROKOV 5 Kontrola hormónov, 2 záchrana života. 1 Klinicky dokázaná účinnosť a bezpečnosť liečby pacientov s pokročilým karcinómom prostaty 2-4 Leuprorelin Sandoz 5 mg implantát jediná forma leuprorelínu pripravená na okamžité použitie, ktorá nevyžaduje riedenie 5 Viac ako 8 rokov skúseností s liečbou pacientov s pokročilým karcinómom prostaty na Slovensku 6 Referencie: 1. Labrie F., Medical castration with LHRH agonists: 25 years later with major benefits achieved on survival in prostate cancer. J. Androl 2004;25(3): ; 2. Geiges G. et al., Clinical development of two innovative pharmaceutical forms of leuprorelin acetate. Ther Adv Urol 2013;5(1):3-10.; 3. Gravel P. et al., Two innovative pharmaceutical forms of leuprorelin: results from 818 patients with advanced prostate cancer. Adv Ther 2013;30(3): ; 4. Solarić M. et al., Testosterone suppression with a unique form of leuprorelin acetate as a solid biodegradable implant in patients with advanced prostate cancer: results from four trials and comparison with the traditional leuprorelin acetate microspheres formulation. Ther Adv Urol 2017;9(6): ; 5. SmPC Leuprorelin Sandoz 5 mg implantát, revízia textu 11/2016; 6. IMS Data view Leuprorelin Sandoz, YTD 01/ Viac informácii o lieku Leuprorelin Sandoz 5 mg implantát nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC), ktorý je voľne k dispozícii na stánku SANDOZ d.d. organizačná zložka. Informácia je určená pre odbornú verejnosť. Dátum prípravy materiálu: marec 2019, číslo materiálu: _03_2019_BIO, exspirácia materiálu: jún 2019.

7 SOBOTA :00 KARCINÓM PROSTATY Moderátori: prof. MUDr. J. Kliment, CSc., doc. MUDr. P. Dubinský, PhD. 1.. Skríning karcinómu prostaty ako ďalej v SR min. doc. MUDr. I. Minčík, PhD. 2.. mpmr prostaty - skúsenosti s PI RADS v.2 a štrukturovaný popis min. prim. MUDr. V. Belan, PhD., MUDr. P. Blúska. 3.. Naše prvé skúsenosti s cielenou biopsiou prostaty min. MUDr. P. Ščešňák 4.. Vybrané genetické markery pri Ca prostaty min. RNDr. P. Vasovčák, PhD. 5.. Aktuálne metódy nukleárnej medicíny v manažmente CaP min. prim. MUDr. A. Vondrák 6.. Nechirurgický manažment karcinómu prostaty s vysokým rizikom min. doc. MUDr. P. Dubinský, PhD. Diskusia min. 10:00 Základné princípy hormonálnej liečby karcinómu prostaty Prednáška podporená edukačným grantom firmy Sandoz Moderátor: prim. MUDr. Ľ. Velk, PhD., MPH. 1..Základné princípy hormonálnej liečby karcinómu prostaty min. prim. MUDr. Boris Eliáš, PhD. Diskusia min. Prestávka min.

8 SOBOTA :40 Spolupráca uro-onko a jej význam pre pacientov s karcinómom prostaty: nmcrpc a mcrpc Sympózium podporené edukačným grantom firmy Astellas Pharma Moderátor: doc. MUDr. I. Minčík, PhD., MUDr. P. Laurinc 1.. CRPC význam včasného referovania pacientov min. doc. MUDr. I. Minčík, PhD. 2.. Progresia PSA a čo ďalej? min. MUDr. P. Laurinc 3.. Liečba nmcrpc a mcrpc min. prim. MUDr. J. Katolická, PhD. Diskusia min. 11:40 Súčasnosť a budúcnosť liečby karcinómu prostaty Sympózium podporené edukačným grantom firmy Janssen Moderátor: prof. MUDr. J. Kliment, CSc. 1..Inovatívna liečba nemetastického CRPC min. doc. MUDr. I. Minčik, PhD. 2..Súčasný pohľad na liečbu metastatického karcinómu prostaty min. prof. MUDr. J. Kliment, CSc. Diskusia min. 12:30 13:30 Obedňajšia prestávka

9 SOBOTA :30 Bezpečná a účinná liečba hormonálne závislého lokálne pokročilého CaP Sympózium podporené edukačným grantom firmy Ferring Moderátor: prof. P. Bujdák, PhD. 1.. Postavenie antagonistu GnRH v ADT min. prim. MUDr. R. Mráz 2..LHRH agonista vs GnRH antagonista v androgén deprivačnej terapii karcinómu prostaty min. MUDr. P. Kertes 3..Kardiovaskulárne ochorenia vo vzťahu k liečbe karcinómu prostaty min. prim. MUDr. M. Dvorožňáková Diskusia min. 14:30 KARCINÓM OBLIČKY Moderátori: doc. MUDr. J. Ľupták, PhD., prim. MUDr. M. Korček 1.. Parciálna resekcia obličky pre nádor indikácie a postupy min. MUDr. J. Babeľa, PhD. 2.. Miniinvazívna liečba malých tumorov obličky- radiofrekvenčná ablácia...15 min. MUDr. P. Laurinc 3.. Chirurgická liečba pokročilých a metastatických nádorov obličiek min. doc. MUDr. J. Ľupták, PhD. 4.. Aktuálny manažment metastatického karcinómu obličky min. prof. MUDr. M. Mego, DrSc. Diskusia min. 15:45 Záver

10

11 poplatky Registračný poplatok 60 Iné Diskusný večer poplatky Obed a občerstvenie Spôsob platby prevodom na účet (prosíme uhradiť do ) majiteľ účtu: A-medi management, s.r.o Banka: UniCredit Bank Číslo účtu: /1111 Variabilný symbol: SWIFT: UNCRSKBX IBAN: SK Poznámka: meno účastníka V prípade online registrácie Vám bude vygenerovaná zálohová faktúra. Prosíme, ako variabilný symbol použiť číslo faktúry. V poznámke je potrebné uviesť meno účastníka na účely identifikácie platiteľa. Aj v prípade platby na účet prosíme o registráciu (elektronicky alebo poštou). KREDITY Pasívna účasť: kredity kreditov Aktívna účasť: domáci autor prednášky...10 kreditov domáci spoluautor prednášky (prví dvaja)...5 kreditov zahraničný autor prednášky...15 kreditov zahraničný spoluautor prednášky (prví dvaja)...10 kreditov

12 Xofigo v monoterapii alebo v kombinácii s analógom LHRH je indikované na liečbu dospelých pacientov s mcrpc so symptomatickými kostnými metastázami a bez prítomnosti viscerálnych metastáz, s progredujúcim ochorením po najmenej dvoch predchádzajúcich líniách systémovej liečby mcrpc alebo nevhodných na žiadnu dostupnú systémovú liečbu mcrpc Predlžuje život. Lieči kostné metastázy. Prvý liek, ktorý predlžuje prežívanie vďaka protinádorovému účinku na kostné metastázy 1,2 30% redukcia rizika smrti v porovnaní s placebom 1 predĺženie mediánu celkového prežívania o 3,6 mesiaca (14,9 vs. 11,3; HR=070) 1 5,8 mesačné oddialenie času do prvej symptomatickej kostnej príhody (15,6 vs. 9,8; HR=0,66) 2 1-minútová intravenózna injekcia, pričom sa podá 6 injekcií v 4-týždňových intervaloch 1 Skrátená informácia o lieku - Xofigo 1100 kbq/ml injekčný roztok Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie. Nežiaduce reakcie sa majú hlásiť pomocou webového formulára na adrese prípadne mailom: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Názov lieku: Xofigo 1100 kbq/ml injekčný roztok. Zloženie: rádium Ra 223 (chlorid radnatý 223, kbq/ml, čo zodpovedá 0,58 ng rádia-223 k referenčnému dátumu. Každá injekčná liekovka obsahuje 6 ml roztoku (6,6 MBq chloridu radnatého 223 k referenčnému dátumu). Indikácie: *Xofigo v monoterapii alebo v kombinácii s analógom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (luteinising hormone releasing hormone, LHRH) je indikované na liečbu dospelých pacientov s metastatickou kastračne rezistentnou rakovinou prostaty (metastatic castration-resistant prostate cancer, mcrpc) so symptomatickými kostnými metastázami a bez prítomnosti viscerálnych metastáz, s progredujúcim ochorením po najmenej dvoch predchádzajúcich líniách systémovej liečby mcrpc (okrem analógov LHRH) alebo nevhodných na žiadnu dostupnú systémovú liečbu mcrpc. Dávkovanie a spôsob podania: Dávkovací režim Xofiga je aktivita 55 kbq na kg telesnej hmotnosti, pričom sa podá 6 injekcií intravenózne v 4 týždňových intervaloch. Kontraindikácie: Xofigo je kontraindikované v kombinácii s abiraterón acetátom a prednizónom/prednizolónom. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Bezpečnosť a účinnosť *Xofiga v kombinácii s inou liečbou rakoviny, ako je liečba analógmi LHRH, neboli stanovené. Možné je zvýšené riziko úmrtnosti a zlomenín. Kombinácia rádia-223 s inou systémovou liečbou rakoviny, ako je liečba analógmi LHRH, sa preto neodporúča. Použitie Xofiga sa neodporúča na liečbu dospelých s kastračne rezistentnou rakovinou prostaty a len asymptomatickými kostnými metastázami. U dospelých s kastračne rezistentnou rakovinou prostaty a mierne symptomatickými kostnými metastázami sa má prínos liečby pozorne posúdiť, aby prevážil nad rizikami vzhľadom na to, že pre prínos liečby bude pravdepodobne potrebná vysoká osteoblastická aktivita. V klinických štúdiách mali pacienti s menej ako 6 kostnými metastázami zvýšené riziko zlomenín a nemali štatisticky významný prínos pre prežívanie. Predbežná analýza podskupín tiež ukázala, že celkové prežívanie sa u pacientov s celkovou ALP <220 U/l významne nezlepšilo. Preto sa u pacientov s nízkym počtom osteoblastických kostných metastáz rádium-223 neodporúča. Hlásil sa útlm kostnej drene, najmä trombocytopénia, neutropénia, leukopénia a pancytopénia. Musí sa vykonať hematologické vyšetrenie pacientov na začiatku liečby a pred každou dávkou. V prípade, ak nedôjde k náprave hodnôt absolútneho počtu neutrofilov (ANC) a hemoglobínu do 6 týždňov po poslednom podaní Xofiga napriek poskytnutiu štandardnej zdravotnej starostlivosti, ďalšia liečba Xofigom má pokračovať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov/rizík. Pacienti s potvrdenou zníženou rezervou kostnej drene, napríklad po predchádzajúcej cytotoxickej chemoterapii alebo radiačnej liečbe (EBRT) alebo pacienti s pokročilou difúznou infiltráciou kostí (EOD4; superscan ), sa majú liečiť s opatrnosťou pretože u týchto pacientov sa pozoroval zvýšený výskyt nežiaducich hematologických účinkov, ako je neutropénia a trombocytopénia. Pacientom s Crohnovou chorobou a ulceróznou kolitídou sa má Xofigo podávať iba po starostlivom zvážení prínosov a rizík. U pacientov s neliečenou hroziacou alebo rozvinutou kompresiou miechy sa má pred začatím alebo pokračovaním liečby Xofigom vykonať štandardná liečba, ako je klinicky indikované. *Xofigo zvyšuje riziko zlomenín kostí, najmä u pacientov s anamnézou osteoporózy a u pacientov s menej ako 6 kostnými metastázami. Pred začatím liečby rádiom-223 sa majú starostlivo posúdiť stav kostí (napr. pomocou scintigrafie, denzitometrického vyšetrenia hustoty kostnej hmoty ) a východiskové riziko zlomenín u pacientov (napr. osteoporóza, menej ako 6 kostných metastáz, lieky zvyšujúce riziko zlomenín, nízky index telesnej hmotnosti) a majú sa starostlivo sledovať najmenej 24 mesiacov. Pred začatím alebo obnovením liečby Xofigom sa majú zvážiť preventívne opatrenia, ako je použitie bisfosfonátov alebo denosumabu. U pacientov s vysokým východiskovým rizikom zlomenín sa má starostlivo posúdiť prínos liečby, aby prevýšil riziko. U pacientov so zlomeninami kostí sa má pred začatím alebo pokračovaním liečby Xofigom vykonať ortopedická stabilizácia zlomenín. U pacientov liečených bisfosfonátmi a Xofigom nemožno vylúčiť zvýšené riziko rozvoja osteonekrózy čeľuste (ONJ). Xofigo prispieva k celkovej dlhodobej kumulatívnej radiačnej expozícii pacienta a preto môže súvisieť so zvýšeným rizikom rakoviny a dedičných chýb. V klinických skúšaniach počas troch rokov neboli hlásené žiadne prípady Xofigom vyvolanej rakoviny. V závislosti od podaného objemu môže tento liek obsahovať do 2,35 mmol (54 mg) sodíka v jednej dávke. Nežiaduce účinky: Veľmi časté: trombocytopénia, hnačka, vracanie, nauzea, *zlomenina kosti; Časté: neutropénia, pancytopénia, leukopénia, reakcie v mieste podania; Menej časté: lymfopénia, *osteoporóza. Spôsob výdaja: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer AG, Leverkusen, Nemecko. Registračné číslo: EU/1/13/873/001. Pred predpísaním lieku sa, prosím, podrobne oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku. Dátum revízie textu: 09/2018. Dátum revízie materiálu: 10/2018. * Všimnite si prosím zmenu v Súhrne charakteristických vlastností lieku Referencie: 1. Súhrn charakteristických vlastností lieku Xofigo, september Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013;369(3): Materiál je určený výhradne osobám oprávneným predpisovať alebo vydávať lieky. Bayer, spol. s r.o., Karadžičova 2, Bratislava, tel chlorid radnatý Ra 223 ROZTOK NA INJEKCIU L.SK.MKT

13 Rezidenti* slovenská UROLOGICKÁ SPOLOČNOSŤ hradí v plnej výške registračný poplatok, stravu a ubytovanie lekárom v programe rezident. V prihláške je potrebné vyznačiť požadované údaje. Podmienkou je ubytovanie v minimálne dvojlôžkovej izbe so spolubývajúcim Ubytovanie je potrebné rezervovať podľa predchádzajúcich pokynov. *Rezident musí byť členom SUS. podujatie podporili Platinový partner Generálny partner Hlavní partneri Partneri

14 Skrátena informácia o lieku Xtandi 40 mg mäkké kapsuly (enzalutamid) Indikácie: Liečba vysoko rizikového nemetastázujúceho karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu (CRPC) u dospelých mužov; liečba metastázujúceho CRPC u dospelých mužov, ktorí sú asymptomatickí alebo mierne symptomatickí po zlyhaní androgénnej deprivačnej terapie, u ktorých doposiaľ nebola klinicky indikovaná chemoterapia; liečba metastázujúceho CRPC u dospelých mužov, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas liečby alebo po liečbe docetaxelom. Dávkovanie a spôsob podávania: Odporúčaná dávka je 160 mg enzalutamidu (štyri 40 mg mäkké kapsuly) podaná perorálne jedenkrát denne. Počas liečby pacientov, ktorí nie sú chirurgicky kastrovaní, sa má pokračovať v liekovej kastrácii analógom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH). Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Riziko epileptického záchvatu: užívanie enzalutamidu býva spájané s epileptickým záchvatom. Rozhodnutie či pokračovať v liečbe u pacientov, u ktorých došlo k vzniku záchvatov, sa má zvážiť prípad od prípadu. Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie: Zriedkavo boli hlásené prípady syndrómu reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES) u pacientov liečených Xtandi. PRES je zriedkavá reverzibilná neurologická porucha, ktorá sa môže prejaviť rýchlo sa rozvíjajúcimi príznakmi vrátane epileptického záchvatu, bolesti hlavy, zmätenosti, slepoty, iných vizuálnych porúch a neurologických porúch s hypertenziou alebo bez nej. Diagnóza PRES si vyžaduje potvrdenie zobrazovacím vyšetrením mozgu, prednostne magnetickou rezonanciou (MRI). U pacientov, u ktorých sa vyskytol PRES sa odporúča prerušenie liečby Xtandi. Súbežné použitie s ďalšími liekmi: Enzalutamid je silný enzýmový induktor a môže spôsobiť stratu účinnosti mnohých bežne používaných liekov. Preto sa majú pred začiatkom liečby enzalutamidom skontrolovať súbežne používané lieky. Obvykle je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu enzalutamidu s liekmi, ktoré sú senzitívnymi substrátmi mnohých metabolizujúcich enzýmov alebo transportérov, ak je ich terapeutický účinok pre pacienta veľmi dôležitý a ak nie je možné urobiť jednoduchú zmenu dávkovania na základe sledovania účinnosti alebo plazmatických koncentrácií. Treba sa vyhýbať súbežnému podávaniu lieku s warfarínom a antikoagulanciami kumarínového typu. Ak sa Xtandi podáva súbežne s antikoagulanciom metabolizovaným CYP2C9 (ako sú warfarín alebo acenokumarol), je potrebné dodatočné monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR). Porucha funkcie obličiek: Opatrnosť je potrebná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, pretože enzalutamid nebol v tejto skupine pacientov skúmaný. Ťažká porucha funkcie pečene: Predĺžený biologický polčas enzalutamidu bol pozorovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, čo asi súviselo so zvýšenou distribúciou v tkanivách. Klinický význam tohto pozorovania zostáva neznámy. Predpokladá sa ale predĺžený čas na dosiahnutie rovnovážneho stavu koncentrácií, a že sa môže predĺžiť čas maximálneho farmakologického účinku, rovnako ako čas nástupu a poklesu indukcie enzýmov. Nedávne kardiovaskulárne poruchy: Klinické štúdie 3. fázy nezahŕňali pacientov s nedávnym infarktom myokardu (počas posledných 6 mesiacov) alebo nestabilnou angínou (počas posledných 3 mesiacov), srdcovým zlyhávaním III. alebo IV. triedy podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA) s výnimkou ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) 45 %, bradykardiou alebo nekontrolovanou hypertenziou. To je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní Xtandi týmto pacientom. Androgén - deprivačná liečba môže predlžovať QT interval: Pred začiatkom liečby Xtandi má lekár zvážiť pomer prínosu a rizika, vrátane rizika Torsade de pointes, u pacientov s rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu v anamnéze a u pacientov súbežne užívajúcich lieky, ktoré môžu predlžovať QT interval. Použitie s chemoterapiou: Bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia Xtandi s cytotoxickou chemoterapiou nebola stanovená. Súbežné podávanie enzalutamidu nemá klinicky významný účinok na farmakokinetiku intravenózne podávaného docetaxelu, nemožno však vylúčiť zvýšenie výskytu neutropénie vyvolanej docetaxelom. Pomocné látky: Xtandi obsahuje sorbitol (E420). Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek. Reakcie precitlivenosti: Pri enzalutamide boli pozorované reakcie precitlivenosti prejavujúce sa príznakmi, ako napríklad vyrážka alebo opuch tváre, jazyka, pery alebo hltana. Klinicky významné varovanie: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Xtandi má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože boli hlásené psychické a neurologické príhody, vrátane epileptického záchvatu. Pacienti majú byť poučení o možnom riziku výskytu psychickej alebo neurologickej príhody pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Nevykonali sa žiadne štúdie preukazujúce účinky enzalutamidu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: Súhrn profilu bezpečnosti: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú asténia/únava, návaly tepla, zlomeniny a hypertenzia. Medzi ďalšie významné nežiaduce reakcie patria pád, porucha kognitívnych funkcií a neutropénia. Epileptický záchvat sa vyskytol u 0,4 % pacientov liečených enzalutamidom, 0,1 % pacientov užívajúcich placebo a 0,3 % pacientov liečených bikalutamidom. Boli hlásené zriedkavé prípady syndrómu reverzibilnej posteriórnej encefalopatie u pacientov liečených enzalutamidom. Prehľad nežiaducich reakcií zoradených v tabuľke: Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií sú zoradené podľa frekvencie výskytu. Kategórie frekvencie výskytu nežiaducich účinkov sú definované nasledovne: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/ až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov). V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v klesajúcom poradí závažnosti.

15 Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie zistené v kontrolovaných klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA Nežiaduca reakcia a frekvencia Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: leukopénia, neutropénia. Neznáme*: trombocytopénia. Poruchy imunitného systému Neznáme*: opuch tváre, opuch jazyka, opuch pery, opuch hltana. Psychické poruchy Časté: úzkosť. Menej časté: zraková halucinácia. Poruchy nervového systému Časté: bolesť hlavy, zhoršenie pamäti, amnézia, poruchy pozornosti, syndróm nepokojných nôh. Menej časté: poruchy kognitívnych funkcií, epileptický záchvat. Neznáme*: syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie. Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté: ischemická choroba srdca. Neznáme*: predĺženie QT intervalu (pozri časti 4.4 a 4.5). Poruchy ciev Veľmi časté: návaly tepla, hypertenzia. Poruchy gastrointestinálneho traktu Neznáme*: nauzea, vracanie, hnačka. Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: suchá koža, svrbenie. Neznáme*: vyrážka. Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Veľmi časté: zlomeniny. Neznáme*: myalgia, svalové spazmy, svalová slabosť, bolesť chrbta. Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté: gynekomastia. Celkové poruchy Veľmi časté: asténia/únava. Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté: pád. * Spontánne hlásenia z praxe po uvedení lieku na trh. Podľa hodnotenia podľa zúžených štandardizovaných otázok MedDRA (SMQ) záchvaty zahŕňajú záchvat, generalizované tonicko-klonické záchvaty, fokálne dyskognitívne záchvaty, parciálne záchvaty a status epilepticus. Toto zahŕňa aj zriedkavé prípady záchvatu s komplikáciami vedúcimi k smrti. Podľa hodnotenia na základe zúžených štandardizovaných otázok MedDRA (SMQ) infarkt myokardu a iná ischemická choroba srdca zahŕňajú tieto preferované termíny pozorované najmenej u dvoch pacientov v randomizovaných, placebom kontrolovaných štúdiách fázy 3: angína pectoris, koronárne ochorenie, infarkty myokardu, akútny infarkt myokardu, akútny koronárny syndróm, nestabilná angína pectoris, ischémia myokardu a artérioskleróza koronárnej tepny. Zahŕňa všetky preferované termíny so slovom zlomenina kostí. Popis vybraných nežiaducich reakcií: Epileptický záchvat: V kontrolovaných klinických štúdiách sa vyskytol epileptický záchvat u 13 pacientov (0,4 %) z pacientov liečených dennou dávkou 160 mg enzalutamidu, zatiaľ čo epileptický záchvat sa vyskytol u jedného pacienta (0,1 %) dostávajúceho placebo a jedného pacienta (0,3 %) dostávajúceho bikalutamid. Dávka sa zdá byť dôležitým prediktorom rizika záchvatu, čo vyplýva z predklinických údajov a údajov zo štúdie s eskaláciou dávky. Pacienti s predchádzajúcim epileptickým záchvatom alebo rizikovými faktormi záchvatu boli vylúčení z kontrolovaných klinických štúdií. V klinickom skúšaní 9785-CL-0403 (UPWARD) s jednou skupinou na posúdenie výskytu záchvatov u pacientov s predisponujúcimi faktormi záchvatov (z ktorých 1,6 % malo záchvaty v anamnéze) sa u 8 z 366 (2,2 %) pacientov liečených enzalutamidom vyskytli záchvaty. Medián trvania liečby bol 9,3 mesiaca. Mechanizmus, akým enzalutamid môže znižovať prah pre vznik záchvatu nie je známy, ale mohol by súvisieť s údajmi z in vitro štúdií, ktoré ukázali, že enzalutamid a jeho aktívny metabolit sa viažu na aktivitu GABA-chloridového kanála a môžu ju inhibovať. Ischemická choroba srdca: V randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických štúdiách sa ischemická choroba srdca vyskytla u 2,5 % pacientov liečených enzalutamidom plus ADT v porovnaní s 1,3 % pacientov liečených placebom plus ADT. Zatriedenie lieku podľa spôsobu výdaja: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Posledná revízia textu: 28. október Držitel rozhodnutia o registrácii: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holandsko. Pred predpísaním lieku oboznámte sa, prosím, s úplnou informáciou o lieku v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý je dostupný na webovej stránke: Liek je hradeny z prostriedkov verejného zdravotneho pojistenia. Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka, Galvániho 15/C, Bratislava, Astellas Pharma s.r.o. so sídlom Rohanské nábřeží 678/29, Karlín, Praha 8, IČO: , zapísaná v Obchodnom registri vedenom Okresným súdom Praha, oddiel C, vložka č Dátum vypracovania materiálu: 2/2019

16 ČAS JE TO, NA ČOM ZÁLEŽÍ CHRÁŇME ICH VZÁCNY ČAS XTANDI v 1. línii liečby mcrpc oddiali použitie chemoterapie *1 XTANDI u pacientov s mcrpc signifikantne predlžuje celkové prežitie pri zachovaní kvality života *1,2 *v porovnaní s placebom. Referencie: 1. Beer TM et al. N Engl J Med 2014; 371: Loriot Y et al. Lancet Oncol 2015; 16(5): V tejto publikácii nájdete informácie o liečivom prípravku na nasledujúcej strane.

PROGRAM_INFO_ONKO-URO_Sympozium_2019.indd

PROGRAM_INFO_ONKO-URO_Sympozium_2019.indd ONKO program 5/6 apríl 2019 UROLOGICKÉ Residence Hotel & Club Donovaly sympózium ONKO UROLOGICKÉ MIESTO KONANIA: Residence Hotel & Club, Donovaly TERMÍN KONANIA: 5. 6. apríl 2019 5/6 apríl 2019 sympózium

Podrobnejšie

ONKO UROLOGICKÉ SYMPÓZIUM 20/21 apríl 2018

ONKO UROLOGICKÉ SYMPÓZIUM 20/21 apríl 2018 20/21 apríl 20/21 apríl MIESTO KONANIA: Hotel Residence Donovaly TERMÍN KONANIA: 20. 21. apríl ODBORNÝ GARANT doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. prof. MUDr. Ján Kliment, CSc. VEDECKÝ VÝBOR prim. MUDr. Vladimír

Podrobnejšie

b19002bb-5fc1-44ec-be11-c45c171df131.pdf

b19002bb-5fc1-44ec-be11-c45c171df131.pdf ZDRAVOTNÉ A NÁKLADOVÉ DÔSLEDKY MANAŽMENTU LIEČBY METASTATICKÉHO KARCINÓMU PROSTATY Karcinóm prostaty patrí medzi najčastejšie zhubné nádorové ochorenia v mužskej populácii. V roku 2016 sa v USA odhadovalo

Podrobnejšie

Dexamed Art 29_Annex I_sk

Dexamed Art 29_Annex I_sk Príloha III Zmeny Súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tieto zmeny sa majú zahrnúť do platného Súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia

Podrobnejšie

Familiárna Stredomorská Horúčka Verzia DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuj

Familiárna Stredomorská Horúčka Verzia DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuj https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Familiárna Stredomorská Horúčka Verzia 2016 2. DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuje? Vo všeobecnosti je postup nasledovný: Klinické podozrenie:

Podrobnejšie

Dôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta Verzia 1.0 Schvál

Dôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta Verzia 1.0 Schvál Dôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta 1 Informácie o tomto lieku Agomelatín je antidepresívum, ktoré je účinné

Podrobnejšie

Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu liekov

Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu liekov Farmako-ekonomický rozbor lieku (na účely kategorizácie liekov) Časť A Údaje o žiadateľovi 1. Žiadateľ (držiteľ registrácie alebo zdravotná poisťovňa): Meno a priezvisko alebo obchodné meno: Janssen-Cilag

Podrobnejšie

IV. Škola 11/12 máj 2018 Mladých urológov

IV. Škola 11/12 máj 2018 Mladých urológov IV. Škola 11/12 máj 2018 Mladých urológov Slovenská urologická spoločnosť Sekcia Mladých urológov Klinika urológie FNs P J. A. Reimana Prešov Vás pozývajú na podujatie IV. Škola Mladých urológov v dňoch

Podrobnejšie

Cymevene IV, INN: ganciclovir

Cymevene IV, INN: ganciclovir Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v podmienkach povolenia na uvedenie lieku na trh 7 Vedecké závery Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Cymevene i.v. a súvisiace názvy (pozri prílohu I)

Podrobnejšie

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania, žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch 1/10 Členský štát EÚ/EHP Žiadateľ/Držiteľ

Podrobnejšie

Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS pod odbornou garanciou Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura, Košice Lekárska fakulta UPJŠ K

Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS pod odbornou garanciou Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura, Košice Lekárska fakulta UPJŠ K Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura, Košice Lekárska fakulta UPJŠ Košice RÚVZ Košice usporiadajú XXII. VÝCHODOSLOVENSKÝ VAKCINAČNÝ DEŇ LOUISA

Podrobnejšie

flebaven-500-mg-filmom-obalene-tablety

flebaven-500-mg-filmom-obalene-tablety Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07345-REG 1. NÁZOV LIEKU SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Flebaven 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Podrobnejšie

Xgeva, INN-denosumab

Xgeva, INN-denosumab B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 28 Písomná informácia pre používateľa XGEVA 120 mg injekčný roztok denosumab Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií

Podrobnejšie

1. informácia XIX. ročník odbornej konferencie Surveillance nemocničných nákaz konanej pod záštitou Hlavného hygienika SR apríla 2019 Tále SLO

1. informácia XIX. ročník odbornej konferencie Surveillance nemocničných nákaz konanej pod záštitou Hlavného hygienika SR apríla 2019 Tále SLO 1. informácia XIX. ročník odbornej konferencie Surveillance nemocničných nákaz konanej pod záštitou Hlavného hygienika SR 29. 30. apríla 2019 Tále SLOVENSKÁ EPIDEMIOLOGICKÁ A VAKCINOLOGICKÁ SPOLOČNOSŤ

Podrobnejšie

Microsoft Word - Li-Fraumeni syndrom.docx

Microsoft Word - Li-Fraumeni syndrom.docx VAŠA DNA ANALÝZA Čo je Li- Fraumeni syndróm? Syndróm Li-Fraumeni je vrodené autozomálne dominantné ochorenie. Vzniká najčastejšie na podklade mutácie génu TP53. Charakteristickým prejavom syndrómu je vznik

Podrobnejšie

Kogenate Bayer, INN- Octocog Alfa

Kogenate Bayer, INN- Octocog Alfa Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh 262 Vedecké závery Výbor CHMP vzal na vedomie ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 5. decembra 2013 týkajúce sa postupu

Podrobnejšie

Zodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie

Zodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie Zodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie TROMBOtest je balík laboratórnych vyšetrení, ktorý vám dá jasnú odpoveď, či je vo vašom súčasnom zdravotnom stave vhodné užívať

Podrobnejšie

Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať te

Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať te Písomná informácia pre používateľa Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Podrobnejšie

farmakoterapeutické postupy Liečba pacientov s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty po zlyhaní docetaxelu MUDr. Jana Katolická, Ph

farmakoterapeutické postupy Liečba pacientov s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty po zlyhaní docetaxelu MUDr. Jana Katolická, Ph Liečba pacientov s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty po zlyhaní docetaxelu MUDr. Jana Katolická, Ph.D.; MUDr. Petr Filipenský, Ph.D.* Onkologicko-chirurgické oddelení FN u svaté

Podrobnejšie

jfb

jfb Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/04610 Písomná informácia pre používateľa Unipres 10 Unipres 20 nitrendipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento

Podrobnejšie

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04965-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN kvapky 19 mg/ml perorálne roztokové kvapky pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú

Podrobnejšie

(Microsoft PowerPoint Lie\350ebn\351 vyu\236itie PF.ppt [iba na \350\355tanie])

(Microsoft PowerPoint Lie\350ebn\351 vyu\236itie PF.ppt [iba na \350\355tanie]) Liečebné využitie plazmaferézy z pohľadu sestry Dipl. sestra Edita Kohútová Dipl. sestra Renáta Rovenská XVIII. Celoslovenská konferencia sekcie sestier pracujúcich v nefrológii Patince 23. 25. september

Podrobnejšie

Naviten 600 mg PIL

Naviten 600 mg PIL Písomná informácia pre používateľa NAVITEN 600 mg (eprosartani mesilas) filmom obalené tablety Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre

Podrobnejšie

PRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA

PRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA PRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA ČO JE LUMBÁLNA PUNKCIA? Lumbálna punkcia je vyšetrovacia metóda, pri ktorej sa z diagnostických alebo liečebných dôvodov zavádza do chrbticového kanála

Podrobnejšie

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestán Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité

Podrobnejšie

Deficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia ČO JE MKD? 1.1 Čo to je?

Deficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia ČO JE MKD? 1.1 Čo to je? https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Deficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia 2016 1. ČO JE MKD? 1.1 Čo to je? Deficit mevalonát kinázy je dedičné ochorenie. Je

Podrobnejšie

jfb

jfb Príloha č. 3 k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2009/07643 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Septolete plus spray orálna aerodisperzia benzokaín/cetylpyridíniumchlorid Pozorne si prečítajte celú

Podrobnejšie

Kyprolis, INN-carfilzomib

Kyprolis, INN-carfilzomib PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Podrobnejšie

Cyramza, INN-ramucirumab

Cyramza, INN-ramucirumab PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Podrobnejšie

6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas

6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas 6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas 30 dní trvania Mesiaca o srdcových témach (MOST-u)

Podrobnejšie

1 informacia

1 informacia Slovenská lekárska spoločnosť Slovenská reumatologická spoločnosť Česká revmatologická společnost ČLS JEP poriadajú 57. zjazd slovenských a českých reumatológov slovenských a českých reum I. informácia

Podrobnejšie

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/04382-PRE Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si preč

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/04382-PRE Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si preč Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Podrobnejšie

1

1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/01267-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Eligard 7,5 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE

Podrobnejšie

Slovenská gynekologicko-pôrodnícka spoločnosť Slovenská urologická spoločnosť Slovenská sexuologická spoločnosť Konferencia GYNEKOLÓGOV, UROLÓGOV A SE

Slovenská gynekologicko-pôrodnícka spoločnosť Slovenská urologická spoločnosť Slovenská sexuologická spoločnosť Konferencia GYNEKOLÓGOV, UROLÓGOV A SE Slovenská gynekologicko-pôrodnícka spoločnosť Slovenská urologická spoločnosť Slovenská sexuologická spoločnosť Konferencia GYNEKOLÓGOV, UROLÓGOV A SEXUOLÓGOV 12.-13. október 2018 Hotel Družba KOORDINÁTORI

Podrobnejšie

Untitled

Untitled R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 57 a 65 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov,

Podrobnejšie

reuma2019-info_Layout 1

reuma2019-info_Layout 1 Miesto konania zjazdu: Grandhotel Bellevue, Horný Smokovec, Vysoké Tatry Vedecký výbor zjazdu: predseda vedeckého výboru: doc. MUDr. Želmíra Macejová, PhD., MPH, mim. prof. členovia vedeckého výboru: prof.

Podrobnejšie

Kazuistika 1

Kazuistika 1 Liečba idiopatickej membránovej GN Adrián Okša LF SZU Bratislava Membránová GN najčastejšia príčina nefrotického syndrómu u dospelých v Európe incidencia 5-10/milión obyv./rok primárna (idiopatická) 60-80

Podrobnejšie

Adresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravot

Adresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravot Adresa príslušnej zdravotnej poisťovne: Obchodné meno Ulica/č. Mesto PSČ Žiadosť o udelenie súhlasu podľa 9f ods. 1 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002

Podrobnejšie

Stivarga, INN regorafenib

Stivarga, INN regorafenib SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili

Podrobnejšie

PRÍLOHA I

PRÍLOHA I Písomná informácia pre používateľa Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité

Podrobnejšie

Osteoforum2019-1info_Layout 1

Osteoforum2019-1info_Layout 1 1. informácia 26. - 27. apríl 2019 Usporiadateľ Slovenská lekárska spoločnosť Spoločnosť pre osteoporózu a metabolické ochorenia kostí Nemocnica Košice-Šaca a.s. 1. súkromná nemocnica LF UPJŠ Košice Dátum

Podrobnejšie

SLOVENSKÉ LIEČEBNÉ KÚPELE PIEŠŤANY, a. s. Vás pozývajú na celoslovenskú konferenciu s medzinárodnou účasťou 5.Balneologický deň s medzinárodnou účasťo

SLOVENSKÉ LIEČEBNÉ KÚPELE PIEŠŤANY, a. s. Vás pozývajú na celoslovenskú konferenciu s medzinárodnou účasťou 5.Balneologický deň s medzinárodnou účasťo SLOVENSKÉ LIEČEBNÉ KÚPELE PIEŠŤANY, a. s. Vás pozývajú na celoslovenskú konferenciu s medzinárodnou účasťou 5.Balneologický deň s medzinárodnou účasťou 14.10.2016 Piešťany, Kúpeľný ostrov Témy Ústrednou

Podrobnejšie

CAPRELSA, INN-vandetanib

CAPRELSA, INN-vandetanib PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Caprelsa 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg vandetanibu.

Podrobnejšie

Xalkori, INN-crizotinib

Xalkori, INN-crizotinib Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie.

Podrobnejšie

Potactasol, INN-topotecan

Potactasol, INN-topotecan PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Potactasol 1 mg prášok na infúzny koncentrát Potactasol 4 mg prášok na infúzny koncentrát 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Potactasol

Podrobnejšie

Seasonique Art 29(4)

Seasonique Art 29(4) Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie pozitívneho stanoviska predložené Európskou agentúrou pre lieky 4 Vedecké závery Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Seasonique a súvisiace názvy (pozri prílohu

Podrobnejšie

Sekcia sestier pracujúcich v neonatológii pri SSSaPA o.z. SLS pod odbornou garanciou Novorodenecká klinika Nové Zámky n. f. Neonatologická klinika FNs

Sekcia sestier pracujúcich v neonatológii pri SSSaPA o.z. SLS pod odbornou garanciou Novorodenecká klinika Nové Zámky n. f. Neonatologická klinika FNs Sekcia sestier pracujúcich v neonatológii pri SSSaPA o.z. SLS pod odbornou garanciou Novorodenecká klinika Nové Zámky n. f. Neonatologická klinika FNsP Nové Zámky Fakultná nemocnica s poliklinikou Nové

Podrobnejšie

Seasonique Art 29(4)

Seasonique Art 29(4) Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, uchádzač v členských štátoch 1 Členský štát EÚ/EHP Uchádzač (Vymyslený) názov Množstvo aktívnej látky

Podrobnejšie

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PABAL 100 mikrogramov/ml injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Karbetocín 100 mikrogramov/ml. Aktivita oxytocínu: približne 50

Podrobnejšie

Nové odporúčania ESC na diagnostiku a liečbu periférnych artériových ochorení

Nové odporúčania ESC na diagnostiku a liečbu periférnych artériových ochorení Odporúčania ESC/ESVS 2017 pre diagnostiku a liečbu periférnych artériových ochorení Juraj Maďarič Klinika kardiológie a angiológie Národný ústav srdcových a cievnych chorôb a LF SZU Bratislava Periférne

Podrobnejšie

Edukačný materiál pre zdravotníckych pracovníkov k lieku Lenalidomid Sandoz RMP verzia 6.0 ŠÚKL schválil dňa: Lenalidomid Sandoz Informačný

Edukačný materiál pre zdravotníckych pracovníkov k lieku Lenalidomid Sandoz RMP verzia 6.0 ŠÚKL schválil dňa: Lenalidomid Sandoz Informačný Edukačný materiál pre zdravotníckych pracovníkov k lieku Lenalidomid Sandoz RMP verzia 6.0 Lenalidomid Sandoz Informačný balík pre zdravotníckych pracovníkov Tento balík obsahuje informácie a materiály

Podrobnejšie

Avastin, INN-bevacizumab

Avastin, INN-bevacizumab PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Avastin 25 mg/ml infúzny koncentrát 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml koncentrátu obsahuje 25 mg bevacizumabu*. Každá

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ŠTARTUJE ROK PREVENCIE: Pravidelné preventívne prehliadky = včasné odhalenie skrytých príznakov choroby

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ŠTARTUJE ROK PREVENCIE: Pravidelné preventívne prehliadky = včasné odhalenie skrytých príznakov choroby MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ŠTARTUJE ROK PREVENCIE: Pravidelné preventívne prehliadky = vča Zvýšiť záujem o prevenciu, podporiť zodpovednosť za vlastné zdravie, presadzovať aktívny prístup k zdravému životnému

Podrobnejšie

Fulvestrant Mylan, INN-fulvestrant

Fulvestrant Mylan, INN-fulvestrant PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Fulvestrant Mylan 250 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna naplnená injekčná

Podrobnejšie

5-Krizanova.ppt [Compatibility Mode]

5-Krizanova.ppt [Compatibility Mode] Možnosti liečby karcinómu prostaty v súčasnosti Križanová, A. Onkologický ústav sv. Alžbety Incidencia karcinómu prostaty na Slovensku (r.2007) všetkých hlásených zhubných ochorení 23 126 z toho u mužov

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY C (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI ALGEZIOLÓGIE za rok 2019 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 960/19 z 5.9.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY C (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI ALGEZIOLÓGIE za rok 2019 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 960/19 z 5.9. MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY C (MZ SR) 5 - ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI ALGEZIOLÓGIE za rok 29 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 960/19 z 5.9.28 Ochranu dôverných údajov upravuje zákon č. 540/20 Z.

Podrobnejšie

RoActemra, INN-tocilizumab

RoActemra, INN-tocilizumab SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml koncentrátu obsahuje 20 mg tocilizumabu* Každá injekčná

Podrobnejšie

pozvanka pracovný seminar 2019

pozvanka pracovný seminar 2019 Klinika detskej tuberkulózy a respiračných chorôb JLF UK a NÚDTaRCH, n.o. Národný ústav detskej tuberkulózy a respiračných chorôb, n.o. Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM, PRACOVNÝ SEMINÁR 2019 15. -

Podrobnejšie

PRÍČINY A DÔSLEDKY STAVU ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA Zdravie sa musí chrániť starostlivosťou o zdravé životné podmienky, ktoré sú dané stavom ovzdušia, vody,

PRÍČINY A DÔSLEDKY STAVU ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA Zdravie sa musí chrániť starostlivosťou o zdravé životné podmienky, ktoré sú dané stavom ovzdušia, vody, Zdravie sa musí chrániť starostlivosťou o zdravé životné podmienky, ktoré sú dané stavom ovzdušia, vody, pôdy a ostatných zložiek životného prostredia,... 9 ods. 1 zákona NR SR č. 272/1994 Z.z. o ochrane

Podrobnejšie

Chronická nebakteriálna osteomyelitída/osteitída (CRMO) Verzia ČO JE CRMO 1.1 Čo to je?

Chronická nebakteriálna osteomyelitída/osteitída (CRMO) Verzia ČO JE CRMO 1.1 Čo to je? https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Chronická nebakteriálna osteomyelitída/osteitída (CRMO) Verzia 2016 1. ČO JE CRMO 1.1 Čo to je? Chronická rekurentná multifokálna osteomyelitída (CRMO)

Podrobnejšie

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02219-ZP Písomná informácia pre používateľa Valtrex 500 mg filmom obalené tablety valaciklovir Pozorn

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02219-ZP Písomná informácia pre používateľa Valtrex 500 mg filmom obalené tablety valaciklovir Pozorn Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02219-ZP Písomná informácia pre používateľa Valtrex 500 mg filmom obalené tablety valaciklovir Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako

Podrobnejšie

CHCs Art Patient sheet Q&A - Core elements

CHCs Art Patient sheet Q&A - Core elements OTÁZKY A ODPOVEDE O KOMBINOVANEJ HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII: Prečo sú dostupné nové informácie? Predchádzajúce prehodnotenie na európskej úrovni sa zameralo na riziká a prínosy kombinovanej hormonálnej

Podrobnejšie

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/01483-REG, 2017/01484-REG Písomná informácia pre používateľa Sigrada 5 mg filmom obalené tabl

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/01483-REG, 2017/01484-REG Písomná informácia pre používateľa Sigrada 5 mg filmom obalené tabl Písomná informácia pre používateľa Sigrada 5 mg filmom obalené tablety Sigrada 10 mg filmom obalené tablety prasugrel Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A (MZ SR) ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI NEUROLOGICKEJ AMBULANCIE za rok 2017 Registrované ŠÚ SR Č. Vk.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A (MZ SR) ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI NEUROLOGICKEJ AMBULANCIE za rok 2017 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A (MZ SR) 18 - ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI NEUROLOGICKEJ AMBULANCIE za rok 27 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 749/27 z 15.12.26 Spravodajská jednotka doručí výkaz do

Podrobnejšie

STAYVEER, INN- bosentan

STAYVEER, INN- bosentan 1. NÁZOV LIEKU STAYVEER 62,5 mg filmom obalené tablety STAYVEER 125 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE STAYVEER 62,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta

Podrobnejšie

Slovenská Oftalmologická Spoločnosť Sekcia detskej oftalmológie Klinika detskej oftalmológie NÚDCH LFUK SK SaPA Sekcia sestier pracujúcich v oftalmoló

Slovenská Oftalmologická Spoločnosť Sekcia detskej oftalmológie Klinika detskej oftalmológie NÚDCH LFUK SK SaPA Sekcia sestier pracujúcich v oftalmoló Slovenská Oftalmologická Spoločnosť Sekcia detskej Klinika detskej NÚDCH LFUK SK SaPA Sekcia sestier pracujúcich v oftalmológii organizujú XIV. Sympózium detskej s medzinárodnou účasťou 31. 5. 1. 6. 2019

Podrobnejšie

POF_web

POF_web Poradňa odvykania od fajčenia Poradňa odvykania od fajčenia je nadstavbovou poradňou. Diagnostická časť v poradni na odvykanie od fajčenia je založená na základných vyšetreniach vykonaných v základnej

Podrobnejšie

Tecentriq, INN-atezolizumab

Tecentriq, INN-atezolizumab PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Podrobnejšie

Microsoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx

Microsoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx Podpora aktivít výskumu a vývoja Odpočet nákladov na výskum a vývoj vo farmaceutickom priemysle Deloitte Tax s. r. o. Odpočet nákladov na VaV Odpočet je príležitosťou daňovej úspory pre moderné spoločnosti,

Podrobnejšie

Zaltrap, INN-aflibercept

Zaltrap, INN-aflibercept PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU ZALTRAP 25 mg/ml infúzny koncentrát 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml infúzneho koncentrátu obsahuje 25 mg afliberceptu*.

Podrobnejšie

PRÍLOHA Č

PRÍLOHA  Č SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Flixonase Aqueous Nasal Spray 50 µg/1 dávka nosová suspenzná aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Flutikazónpropionát 50 μg v

Podrobnejšie

Microsoft Word - fostimon_HP_75_150_plviol_spc.doc

Microsoft Word - fostimon_HP_75_150_plviol_spc.doc Príloha č. 1 k rozhodnutiu o zmene registrácie, ev.č. 572/2004 Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) 1. NÁZOV LIEKU FOSTIMON HP 75 IU FOSTIMON HP 150 IU 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Podrobnejšie

Rádiologická klinika, s.r.o., GUTTA Slovakia, s.r.o. a Trenčianska univerzita Alexandra Dubčeka v Trenčíne, Fakulta zdravotníctva Sekcia mamárnej diag

Rádiologická klinika, s.r.o., GUTTA Slovakia, s.r.o. a Trenčianska univerzita Alexandra Dubčeka v Trenčíne, Fakulta zdravotníctva Sekcia mamárnej diag Rádiologická klinika, s.r.o., GUTTA Slovakia, s.r.o. a Trenčianska univerzita Alexandra Dubčeka v Trenčíne, Fakulta zdravotníctva Sekcia mamárnej diagnostiky Slovenskej rádiologickej spoločnosti SLS a

Podrobnejšie

EDUKAČNÝ MATERIÁL PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV K LIEKU LENALIDOMID GLENMARK RMP. NUS (6.0) Revízia ŠÚKL: 06/2019 Číslo materiálu: EM/SK/LEN/20

EDUKAČNÝ MATERIÁL PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV K LIEKU LENALIDOMID GLENMARK RMP. NUS (6.0) Revízia ŠÚKL: 06/2019 Číslo materiálu: EM/SK/LEN/20 EDUKAČNÝ MATERIÁL PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV K LIEKU LENALIDOMID GLENMARK RMP. NUS.55939 (6.0) Revízia ŠÚKL: 06/2019 Číslo materiálu: EM/SK/LEN/2019.01 LENALIDOMID GLENMARK INFORMAČNÝ BALÍK PRE ZDRAVOTNÍCKYCH

Podrobnejšie

Selincro, INN-nalmefene

Selincro, INN-nalmefene 1. NÁZOV LIEKU Selincro 18 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 18,06 mg nalmefénu (vo forme hydrochlorid dihydrátu). Pomocná látka so

Podrobnejšie

Caprelsa, INN, vandetanib

Caprelsa, INN, vandetanib PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Podrobnejšie

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1

PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg fidaxomicínu.

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:S OKC-ID711 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slov

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Bratislava, Číslo:S OKC-ID711 R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slov R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 57 a 65 ods. 1 v spojení s 98b ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach

Podrobnejšie

1_INFO_kon_sestry_neo.indd

1_INFO_kon_sestry_neo.indd 1. informácia Sekcia sestier pracujúcich v neonatológii pri SSSaPA o.z. SLS pod odbornou garanciou Perinatologické centrum oddelenie neonatológie FNsP J. A. Reimana Fakulta zdravotníckych odborov Prešovskej

Podrobnejšie

Snímka 1

Snímka 1 Uvedenie zdravotníckej pomôcky na slovenský trh RNDr. Jozef Slaný, MZ SR Seminár Zdravotnícke pomôcky 6. decembra 2017 Austria Trend Hotel Bratislava Zdravotnícke pomôcky Zákon 264/1999 Z. z. o technických

Podrobnejšie

ZabezpeĊenie protiepidemických opatrení v súvislosti s pandémiou chrípky

ZabezpeĊenie protiepidemických opatrení v súvislosti s pandémiou chrípky Zabezpečenie protiepidemických opatrení v súvislosti s pandémiou chrípky 14.10.2010 Bratislava J. Pertinačová, epidemiológ RÚVZ Bratislava Cirkulácia vírusu chrípky v populácii epidemický výskyt každý

Podrobnejšie

Ibalgin Duo Effect

Ibalgin Duo Effect Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03057-ZIB Písomná informácia pre používateľa Ibalgin DUO EFFECT 5 %/100 UI/mg dermálny krém ibuprofen/heparinoid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu

Podrobnejšie

Dostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť - Dieta při chronickém onemocnění ledvin

Dostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť - Dieta při chronickém onemocnění ledvin Dostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť 5. 3. 2019 Dostatok energie pri chronickom ochorení obličiek a optimálna telesná hmotnosť Zaistenie dostatočného množstva

Podrobnejšie

Činnosť ambulancií pneumológie a ftizeológie v SR 2014

Činnosť ambulancií pneumológie a ftizeológie v SR 2014 ŠTATISTICKÉ PREHĽADY Prehľad zobrazuje výsledky zberu a spracovania údajov štatistického zisťovania na základe ročného výkazu o činnosti ambulancie pneumológie a ftizeológie A (MZ SR) 3-01 za rok, ktorého

Podrobnejšie

Microsoft PowerPoint - Služba_23_OJ

Microsoft PowerPoint - Služba_23_OJ Služba 23.12.2017 KARIM FN Ostrava MUDr. Marek Bebej Služba na urgentnom príjme Rôzne spektrum pacientov Pacienti s internými ťažkosťami /infarkt, pľúcny edém, dušnosti, meléna / Osudný telefonát 1 cca

Podrobnejšie

Detská otorinolaryngologická klinika LF UK a DFNsP v Bratislave ORL oddelenie DFN Košice Klinika Dětské otorhinolaryngologie LF Masarykove univerzity

Detská otorinolaryngologická klinika LF UK a DFNsP v Bratislave ORL oddelenie DFN Košice Klinika Dětské otorhinolaryngologie LF Masarykove univerzity Detská otorinolaryngologická klinika LF UK a DFNsP v Bratislave ORL oddelenie DFN Košice Klinika Dětské otorhinolaryngologie LF Masarykove univerzity a FN Brno Klinika ušní, nosní a krční 2. LF UK a FN

Podrobnejšie

Pozývame Vás na FÓRUM INŽINIEROV A TECHNIKOV SLOVENSKA 2019 Duševné vlastníctvo pri podpore ekonomiky Slovenska 19. marec 2019 Doprastav, Košická 52,

Pozývame Vás na FÓRUM INŽINIEROV A TECHNIKOV SLOVENSKA 2019 Duševné vlastníctvo pri podpore ekonomiky Slovenska 19. marec 2019 Doprastav, Košická 52, Pozývame Vás na FÓRUM INŽINIEROV A TECHNIKOV SLOVENSKA 2019 Duševné vlastníctvo pri podpore ekonomiky Slovenska 19. marec 2019 Doprastav, Košická 52, Bratislava INFORMÁCIE O PODUJATÍ Miesto: Kongresová

Podrobnejšie

Nucala, INN-mepolizumab

Nucala, INN-mepolizumab PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Podrobnejšie

Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS pod odbornou garanciou Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura, Košice Lekárska fakulta UPJŠ K

Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS pod odbornou garanciou Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura, Košice Lekárska fakulta UPJŠ K Slovenská epidemiologická a vakcinologická spoločnosť SLS Univerzitná nemocnica Louisa Pasteura, Košice Lekárska fakulta UPJŠ Košice RÚVZ Košice usporiadajú XXII. VÝCHODOSLOVENSKÝ VAKCINAČNÝ DEŇ LOUISA

Podrobnejšie

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie.

Podrobnejšie

Microsoft Word - Free testosterone study, booklet doc

Microsoft Word - Free testosterone study, booklet doc Klinická štúdia s účasťou ľudí týkajúca sa prípravku bez testosterónu pre zvýšenie objemu svalovej hmoty www.maxinbed.sk SPRÁVA O KLINICKOM SKÚŠANÍ S ÚČASŤOU ĽUDÍ ÚČINOK PRÍPRAVKU MAXINBED NA BEZPEČNOSŤ,

Podrobnejšie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY K (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI FYZIATRIE A REHABILITÁCIE - PRACOVISKO SVLZ za rok 2019 Registro

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY K (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI FYZIATRIE A REHABILITÁCIE - PRACOVISKO SVLZ za rok 2019 Registro MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY K (MZ SR) 5-01 ROČNÝ VÝKAZ O ČINNOSTI FYZIATRIE A REHABILITÁCIE - PRACOVISKO SVLZ za rok 2019 Registrované ŠÚ SR Č. Vk. 965/19 z 5.9.2018 Spravodajská jednotka

Podrobnejšie

nnn

nnn Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii lieku, ev. č.: 2011/04206 Písomná informácia pre používateľa Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekčný roztok / infúzny koncentrát flumazenil Pozorne

Podrobnejšie

Microsoft Word - Cenník poplatkov vzdelávania ZP_ďalšie vzdelávanie_od

Microsoft Word - Cenník poplatkov vzdelávania ZP_ďalšie vzdelávanie_od P. O. Box 35, Ondavská 8, 040 11 Košice CENNÍK POPLATKOV VZDELÁVANIA ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV ĎALŠIE VZDELÁVANIE Platnosť od 01.05.2019* Východoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Ondavská

Podrobnejšie

Otezla, INN-apremilast

Otezla, INN-apremilast PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,

Podrobnejšie