Spotreba liekov na definovanú dennú dávku v ATC skupine B (krv a krvotvorné orgány) v Slovenskej republike a jej porovnanie so spotrebou v Českej repu

Prepis

1 Spotreba liekov na definovanú dennú dávku v ATC skupine B (krv a krvotvorné orgány) v Slovenskej republike a jej porovnanie so spotrebou v Českej republike Karin Malenovská, Petra Szilágyiová FARMAKOEKONOMIKA NA SLOVENSKU XXXVII. Kongresová sála MZ SR, Bratislava 5. júna 2019 Nasledujúca prezentácia predstavuje osobné názory a pohľady autorov a nepredstavuje stanovisko, názor resp. pohľad ich zamestnávateľa resp. akademického pracoviska.

2 Obsah prezentácie Motivácia Metodika Výsledky Diskusia Záver

3 Motivácia Zmena metodiky vykazovania údajov o spotrebe liekov od roku 2016 v rámci datasetu PHARMACEUTICAL MARKET (HEALTH_PHMC) datábaza OECD health statistics 2018 Zmena zdroja údajov Údaje zbierané prostredníctvom NCZI, ktorých zdrojom sú hlásenia zasielané zo strany nemocničných a verejných lekární a zdravotných poisťovní na štvrťročnej báze. Do roku 2015 štvrťročné hlásenia distribútorov Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv v Bratislave. Aktualizácia definovaných denných dávok podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie

4 Motivácia Spotreba na definovanú dennú dávku (DDD) na 1000 obyvateľov za 1 deň klesla vo všetkých ATC skupinách okrem ATC skupiny B v roku 2016 v porovnaní s rokom 2015 ATC skupina Rozdiel v % A Tráviaci trakt a metabolizmus % B Krv a krvotvorné orgány % C Kardiovaskulárny systém % G Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny % H Systémové hormonálne liečivá, s výnimkou pohlavných hormónov a inzulínov % J Antiinfektíva na systémové použitie % M Muskuloskeletálny systém % N Centrálna nervová sústava % R Respiračný systém % SPOLU % Zdroj: OECD Health Statistics 2018,

5 Motivácia Slovensko vykázalo najvyššiu spotrebu liekov v ATC skupine B na DDD na 1000 obyvateľov za 1 deň do databázy OECD Health Statistics 2018 (údaje za rok 2016) Zdroj: OECD Health Statistics 2018,

6 Motivácia Overenie predbežnej hypotézy: Na základe prvotnej analýzy a názorov odborníkov v oblasti sa pravdepodobne jedná o chybné vykazovanie kyseliny listovej v ATC skupine B. (MZ SR, júl 2018) Zistiť príčinu vysokej spotreby liekov v ATC skupine B (porovananie s Českou republikou) v roku 2016 Zdroj: Ministerstvo zdravotníctva SR, analyzy

7 Metodika Spotreba liekov na definovanú dennú dávku na obyvateľov za 1 deň podľa anatomicko terapeuticko chemických (ATC) skupín liečiv určených Svetovou zdravotníckou organizáciou Jednotka merania definovaná denná dávka Definovanú dennú dávku určuje Svetová zdravotnícka organizácia Definovaná denná dávka je predpokladaná priemerná udržiavacia dávka lieku za deň podávania v hlavnej indikácii pre dospelých Zdroj: OECD, systems/health data.htm; WHO,

8 Metodika Slovenská republika Národné centrum zdravotníckych informácií Štvrťročné výkazy o vydaných humánnych liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách (agregované údaje verejných a nemocničných lekární) o predpísaných a vydaných humánnych liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia (agregované údaje zdravotných poisťovní) Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv Mesačné hlásenia subjektov oprávnených v Českej republike distribuovať liečivé prípravky Dodávky liečivých prípravkov do lekární Zdroj: NCZI, zistovania/stvrtrocne vykazy/pages/stvrtrocne vykazy v roku 2016.aspx ; SÚKL,

9 Výsledky Spotreba liekov ATC skupiny B v Slovenskej a v Českej republike v roku 2016 ATC 2. úroveň Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Slovenská republika Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Česká republika B01 Antitrombotiká 105,36 94,34 B02 Antihemoragiká (Hemostatiká) 0,61 0,36 B03 Antianemiká 181,18 102,94 B05 Náhrady krvi a perfúzne roztoky 0,02 B06 Iné hematologické liečivá 0,00 0,00 Spolu 287,14 197,66

10 Výsledky Spotreba liekov ATC skupiny B v Slovenskej a v Českej republike v roku 2016 ATC 4. úroveň Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Slovenská republika Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Česká republika B03AA Perorálne lieky s dvojmocným železom B03AB Perorálne lieky s trojmocným železom B03AC Parenterálne lieky s trojmocným železom B03AD Železo v kombinácii s kyselinou listovou B03AE Železo, iné kombinácie B03BA Vitamín B12 (Kyanokobalamín a a analógy) B03BB Kyselina listová a jej deriváty B03XA Iné antianemiká 0,61 0,41 0,82 1,04 0,06 0,07 0,00 0,00 8,78 11,16 166,57 89,64 4,34 0,62 Spolu 181,18 102,94

11 Výsledky Spotreba liekov v ATC skupine B03BB01 v Slovenskej a v Českej republike v roku 2016 ATC 5. úroveň Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Slovenská republika Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Česká republika B03BB01 Kyselina listová 166,57 89,64 Spotreba kyseliny listovej v Slovenskej republike bola v roku 2016 v porovnaní s Českou republikou o 86 % vyššia na DDD/1000 obyvateľov/1 deň.

12 Výsledky DDD pre ATC skupinu B03BB01 Kyselina listová určená WHO ATC Liečivo DDD Cesta podania Použitie B03BB01 Kyselina listová 0,4 mg Perorálna Profylaxia 10 mg Parenterálna Liečba Nie je určená. Perorálna Liečba Keďže nevieme určiť, ktoré balenia boli použíté na profylaxiu a ktoré na liečbu, používame rovnakú DDD 0,4 mg pre všetky balenia kyseliny listovej. Zdroj: WHO,

13 Výsledky WHO stanovilo DDD pre ATC skupinu B03BB01 Kyselina listová na základe odporúčaní WHO: Periconceptional folic acid supplementation to prevent neural tube defects WHO recommendations All women, from the moment they begin trying to conceive until 12 weeks of gestation, should take a folic acid supplement (400 μg folic acid daily). Women who have had a fetus diagnosed as affected by a neural tube defect or have given birth to a baby with a neural tube defect should: receive information on the risk of recurrence; be advised on the protective effect of periconceptional folic acid supplementation; be offered high dose supplementation (5 mg folic acid daily); and be advised to increase their food intake of folate. Zdroj: WHO,

14 Výsledky Výdavky na ATC skupinu B03BB01 Kyselina listová v roku 2016 v Slovenskej republike Hlásenia zdravotných poisťovní Samoplatci Výdavky ZP Doplatok Balenia Výdavky Balenia pacientov B03BB01 Kyselina listová Celková úhrada zdravotných poisťovní za lieky vydané na recept (okrem liekov A, AS) v roku Priemerná úhrada za 1 balenie kyseliny listovej v roku ,40. Zdroj: NCZI, humannych liekov a zdravotnickych pomocok v SR 2017.aspx

15 Výsledky Porovnanie počet balení kyseliny listovej v Slovenskej a Českej republike v roku 2016 (dostupné je iba jedno zhodné balenie) Počet obyvateľov Počet balení kyseliny listovej Slovenská republika Česká republika Zdroj: Štatistický úrad SR; Český statistický úřad; NCZI, zistovania/stvrtrocne vykazy/pages/stvrtrocne vykazy v roku 2016.asp; SÚKL,

16 Výsledky Kyselina listová sa nachádza aj v ATC skupinách: B03AE01 Železo, vitamín B12 a kyselina listová nie je stanovená DDD B03AD Železo v kombinácii s kyselinou listovou nie je stanovená DDD Prepočet spotreby liekov v ATC skupinách B03AE01 a B03AD, ak by bola stanovená DDD 0,4 mg podľa ATC skupiny B03BB01 Kyselina listová v Slovenskej a Českej republika v roku 2016 ATC Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Slovenská republika Počet DDD/1000 obyvateľov/1 deň Česká republika Rozdiel B03AE01 37,60 18,69 19 B03AD 0,89 1,45 1

17 Výsledky Kyselina listová vo výživových doplnkoch Neexistujú údaje o spotrebe výživových doplnkoch Príklad registrovaných výživových doplnkov v Slovenskej a Českej republike Slovenská republika Česká republika BENU Kyselina listová 400µg Kyselina listová forte plus DGP Tablety s kyselinou listovou a vitamínmi B Kyselina listová KYSELINA LISTOVÁ GALMED Kyselina listová MaxiVita Železo + vitamín C kyselina listová KYSELINA LISTOVÁ SUPER doplněk stravy KYSELINA LISTOVÁ 400 mcg doplněk VITA B12 + kyselina listová stravy Elasti Q Kyselina listová 800 µg Kyselina listová Kyselina listová 800 µg Kyselina listová 400 µg LIVSANE Kyselina listová Plus Kyselina listová Aktiv Dr.Max Kyselina listová 800 µg Kyselina listová galmed Kyselina listová 800 µg Kyselina listová Trifolia 400 µg Zdroj: Úrad verejného zdravotníctva SR, a dovozcov vyivovych doplnkov a potravin na osobitne vyivoveuely&catid=177%3adatasety&itemid=1; Registr rozhodnutí hlavního hygienika,

18 Diskusia Ako vykazujú kyselinu listovú iné štáty? Švédsko OECD Health Statistics 2018, Definitions, Sources and Methods, Pharmaceutical consumption by DDDs Sweden uses the prophylactic DDD value of 0.4 for folic acid (ATC code B03BB01), as opposed to the therapeutic DDD value of 10. As a result, Sweden s values for the consumption of B Blood and blood forming organs are comparatively large. Nemecko Anatomisch therapeutisch chemische Klassifikation mit Tagesdosen fur den deutschen Arzneimittelmarkt (Mai 2018) Zdroj: OECD, systems/health data.htm, Wissenschaftliches Institut der AOK, klassifi.html

19 Záver Vysokú spotrebu ATC skupiny B spôsobuje najmä kyselina listová Spotreba kyseliny listovej je v porovnaní s Českou republikou o 86 % vyššia na DDD/1000 obyvateľov/1 deň