Microsoft Word - fostimon_HP_75_150_plviol_spc.doc
|
|
- Egon Brabec
- pred 4 rokmi
- Prehliadani:
Prepis
1 Príloha č. 1 k rozhodnutiu o zmene registrácie, ev.č. 572/2004 Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) 1. NÁZOV LIEKU FOSTIMON HP 75 IU FOSTIMON HP 150 IU 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna injekčná liekovka FOSTIMON HP 75 IU obsahuje: Liečivo: Urofollitropinum (Humánny folikulistimulujúci hormón FSH) 75 IU Jedna injekčná liekovka FOSTIMON HP 150 IU obsahuje: Liečivo: Urofollitropinum (Humánny folikulistimulujúci hormón FSH) 150 IU Pomocné látky; pozri časť LIEKOVÁ FORMA Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.Terapeutické indikácie Anovulácia (vrátane polycystického ovariálneho syndrómu PCOS) u žien, ktoré nereagujú na liečbu s chlomifén citrátom. Kontrolovaná ovariálna hyperstimulácia na indukciu viacpočetného vývoja folikulov počas ART (Asistovaných reprodukčných technológii) akými sú IVF (in vitro fertilizácia), GIFT ( Intratubulárny transfer gamét) a ZIFT (Intratubulárny transfer zygót). 4.2.Dávkovanie a spôsob podávania Liečba s FOSTIMON HP by sa mala začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti. Dávkovanie: Anovulácia (vrátane PCOS): Cieľom liečby s FOSTIMON HP je vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní choriogonadotropínu (hcg) uvoľní vajíčko. FOSTIMON HP sa môže podávať denne. U menštruujúcich pacientok by sa malo s liečbou začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu. Liečba by sa každej individuálnej pacientke osobitne mala upraviť na základe reakcie, ktorá sa určí zmeraním veľkosti folikulu ultrazvukom a/alebo vyšetrením hladiny estrogénu.
2 Obvyklé dávkovanie sa zahajuje pri IU FSH na 1 deň a dávka sa postupne zvyšuje podľa potreby o 37,5 IU (až po 75 IU, v intervaloch 7 až 14 dní), aby sa dosiahla dostatočná ale nie nadmerná reakcia. Denná dávka FSH nesmie prevýšiť 225 IU. V prípade, že pacientka nemá primeranú reakciu po 4 týždňoch liečby, cyklus treba vynechať a v ďalšom cykle použiť vyššiu počiatočnú dávku ako v predchádzajúcom. Ak sa dostaví ideálna reakcia, je potrebné podať jednu injekciu 5000 IU IU hcg hodín po poslednej FOSTIMON HP injekcii. Pacientke treba odporučiť pohlavný styk v deň injekcie a v nasledujúci deň. V prípade nadmernej reakcie treba liečbu pozastaviť a hcg nepodať (pozri časť Špeciálne upozornenia). Následne treba liečbu obnoviť s počiatočnou dávkou nižšou ako v predchádzajúcom cykle. Ženy, ktoré absolvujú kontrolovanú ovariálnu stimuláciu počas ART Obvykle zaužívaný protokol na superovuláciu zahŕňa podávanie IU FOSTIMON HP denne so začiatkom na 2. alebo 3. deň cyklu. Liečba pokračuje s dávkovaním upraveným vzhľadom na reakciu pacientky (obvykle nie vyššie ako 450 IU denne) dovtedy, kým sa nedosiahne dostatočný vývoj folikulu, čo sa potvrdí monitorovaním koncentrácie sérového estrogénu a/alebo ultrazvukovým vyšetrením Primeraný vývoj folikulu sa obvykle dosiahne na 10. deň liečby (rozsah 5-20 dní). Na vyvolanie dozrievania folikulu by mala byť hodín po poslednej FOSTIMON HP injekcii podaná jediná injekcia s 5000IU IU hcg. Zníženie činnosti hypofýzy pre potlačenie prudkého vzostupu endogénneho LH a kontrola tonických hladín LH sa teraz obvykle dosahuje podaním hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). V obvykle používanom protokole sa podávanie FOSTIMON HP zahajuje približne dva týždne po začatí liečby agonistami, a obe terapie pokračujú pokiaľ sa nedosiahne primeraný vývoj folikulu. Napríklad po dvoch týždňoch zníženia činnosti hypofýzy pomocou agonistu, sa počas nasledovných 7 dní podáva IU FOSTIMON HP. Dávka sa neskôr upraví primerane k reakcii pacientky vzhľadom na reakciu vaječníka. 2
3 Spôsob podania FOSTIMON HP sa podáva intramuskulárne a subkutánne. Prášok sa má rozpustiť v priloženom rozpúšťadle bezprostredne pred použitím. Aby sa vyhlo podávaniu veľkých objemov, môžu sa v 1 ml rozpúšťadla rozpustiť až tri injekčné liekovky FOSTIMON HP 75 IU. Pri prísnom dodržaní všetkých príkazov ošetrujúceho lekára si pacientka môže subkutánne injekcie pichať aj sama. 4.3.Kontraindikácie Známa precitlivenosť na FSH alebo niektorú z pomocných látok obsiahnutých vo FOSTIMON HP Zväčšenie vaječníkov alebo vznik cysty, ktorá nie je následkom polycystického ovariálneho syndrómu Gynekologické krvácania neznámej príčiny Karcinóm vaječníkov, maternice alebo prsníkov Nádory hypotalamu alebo hypofýzy. FOSTIMON HP by sa nemal aplikovať ak nie je možné dosiahnuť účinnú reakciu, ako napríklad v prípade: primárnej poruchy vaječníkov malformácie pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou fibroidných nádorov maternice inkompatibilných s graviditou 4.4.Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní FOSTIMON HP by si mali podávať samé len pacientky, ktoré sú motivované, zaškolené a dostatočne informované. Pred samotnou pacientkou, je potrebné pacientke ukázať ako a kam sa subkutánna injekcia aplikuje, a ako sa pripravuje injekčný roztok. Na FOSTIMON HP nebol počas klinických štúdií zaznamenaný žiaden prípad precitlivenosti. Avšak u pacientok, ktoré majú známu precitlivenosť na iné gonadotropíny je možná anafylaktická reakcia. Týmto pacientkám je potrebné podať prvú injekciu FOSTIMON HP pod priamym dohľadom lekára pričom v blízkom okolí by malo byť dostupné zariadenie pre kardiopulmonárnu resuscitáciu. Pred začatím liečby je potrebné posúdiť neplodnosť páru a zvážiť možné kontraindikácie tehotenstva. Je potrebné vyšetriť pacientky najmä na výskyt hypothyreózy, adrenokortikálneho deficitu, hyperprolaktinémie a nádoru hypofýzy alebo hypotalamu, a následne im poskytnúť vhodnú špecifickú liečbu. 3
4 U pacientok, ktoré sa podrobujú stimulácii folikulov, môže dôjsť k hyperstimulácii z dôvodu nadmernej estrogénovej reakcie a vývoja početných folikulov. Počas ART procedúry môže príznaky hyperstimulácie redukovať aspirácia všetkých folikulov pred ovuláciou. Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) môže nadobudnúť vážne nežiaduce následky v podobe veľkých ovariálnych cýst. Nadmerná ovariálna reakcia na liečbu len výnimočne spôsobuje výraznú hyperstimuláciu pokiaľ nie je hcg podaný na vyvolanie ovulácie. Preto je vhodné nepodať hcg a pacientke odporučiť aby nemala aspoň 4 dni pohlavný styk, alebo používala bariérové kontraceptívne metódy. Odporúča sa pozorne sledovať reakciu vaječníkov pomocou ultrazvukového vyšetrenia pred a počas stimulačného cyklu, hlavne u pacientok s PCOS. U pacientok podrobujúcich sa liečbe ART je riziko viacpočetnej gravidity spojené hlavne s počtom umiestnených embryí. U pacientok, ktoré sa podrobujú indukcii ovulácie je zvýšená incidencia viacpočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím. Na minimalizovanie rizika OHSS alebo viacpočetnej gravidity, sa odporúčajú ultrazvukové vyšetrenia ako aj stanovovanie hladín estradiolu. U pacientok, ktoré nemajú ovuláciu je riziko OHSS a viacpočetnej gravidity zvýšené pri hladinách sérového estradiolu >900 pg/ml 3300 pmol/l) a viacerých ako 3 folikuloch s priemerom 14 mm a viac. Pri ART je zvýšené riziko OHSS pri hladinách sérového estradiolu >3000 pg/ml (11000 pmol /l) a 20 alebo viacerých folikuloch s priemerom 12 mm a viac. V prípade, že hladina estradiolu je >5000 pg/ml (20200 pmol/l) a pri celkovo 40 a viacerých folikuloch, môže byť potrebné zamietnutie podania hcg. Dodržiavanie odporúčaného dávkovania FOSTIMON HP, režimu jeho podávania a dôkladné sledovanie terapie minimalizuje incidenciu ovariálnej hyperstimulácie a viacpočetnej gravidity. (pozri časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania a 4.8 Nežiaduce účinky). U pacientok liečených s FSH je výskyt spontánneho potratu vyšší ako u normálnej populácie, je však porovnateľný s jeho výskytom u žien s poruchami plodnosti. 4.5.Liekové a iné interakcie Súbežné používanie FOSTIMON HP s inými liekmi používanými na stimuláciu ovulácie môže zosilniť folikulárnu reakciu, zatiaľ čo súbežné používanie GnRH agonistov na indukciu supresie hypofýzy môže vyžadovať zvýšenie dávky FOSTIMON HP, potrebnej na vyvolanie dostatočnej ovariálnej reakcie. Žiadne iné klinicky významné liekové interakcie sa v štúdiách s FOSTIMON HP nezaznamenali. 4
5 4.6.Používanie v gravidite a počas laktácie FOSTIMON HP sa nesmie podávať počas gravidity a laktácie. Pri, v klinických podmienkach uskutočňovanej, kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácii gonadotropínmi sa nezaznamenalo žiadne teratogénne riziko. V prípade aplikácie počas gravidity sa teratogénny účinok močového FSH, vzhľadom na nedostatočné klinické údaje, nedá vylúčiť. Skúšky na zvieratách teratogénny efekt nepreukázali. 4.7.Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. 4.8.Nežiaduce účinky Boli zaznamenané lokálne reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, začervenanie, hematómy). Počas liečby s FOSTIMON HP je potrebné myslieť na možný vývoj ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS). Tento syndróm sa môže prejaviť hlavne u pacientok s PCOS. Prvými symptómami OHSS sú bolesti brucha spojené s nevoľnosťou, vracanie, zvýšenie telesnej hmotnosti. V závažných, avšak zriedkavých prípadoch OHSS môže byť zväčšenie vaječníkov sprevádzané hydrotoraxom ako aj komplikovanejšími tromboembolickými príhodami. V zriedkavých prípadoch sa tieto účinky môžu vyskytnúť aj nezávisle od OHSS. V prípade, že sa hore uvedené symptómy vyskytnú, odporúča sa lekárske vyšetrenie pomocou ultrazvuku. V prípade nadmernej ovariálnej reakcie, je potrebné prerušiť liečbu s FOSTIMON HP a nepodať hcg na vyvolanie ovulácie. To zníži riziko vytvorenia OHSS. U pacientok, ktoré sa podrobujú liečbe s FOSTIMON HP je výskyt viacpočetnej gravidity zvýšený v porovnaní s prirodzeným počatím, týka sa to však aj všetkých ostatných terapií na indukciu ovulácie. Väčšina viacpočetných počatí sú dvojčatá. U pacientiek ktoré sa podrobujú IVF súvisí riziko viacpočetnej gravidity s počtom umiestnených embryí. V zriedkavých prípadoch boli s liečbou humánnymi menotropínmi/ gonadotropínmi spájané arteriálne tromboembólie. Toto platí aj pre FOSTIMON HP. Výskyt potratov je porovnateľný s ich incidenciou u žien s poruchami plodnosti. Mimomaternicová gravidita sa môže vyskytnúť u žien s anamnézou ochorení vajcovodov. 4.9.Predávkovanie Účinky predávkovania FOSTIMON HP nie sú známe, napriek tomu je však možné predpokladať výskyt ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (pozri časť 4.4.Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní). 5
6 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Gonadotropíny, Urofolitropín ATC kód:g03ga04 Liečivo FOSTIMON -u HP je vysoko purifikovaný folikulistimulujúci hormón (FSH), získaný z humánneho menopauzálneho gonadotropínu (HMG). Hlavný účinok FSH injekcií je vývoj a dozrievanie Graafových folikulov. 5.2.Farmakokinetické vlastnosti Po podaní intramuskulárnej alebo subkutánnej injekcie, je biologická dostupnosť FSH okolo 70%. 72 hodín po podaní sú hladiny plazmatického FSH vždy pod úrovňou bazálnych hodnôt. Eliminačný polčas je medzi 30 a 40 hodinami. 5.3.Predklinické údaje o bezpečnosti Gonadotropíny extrahované z moču post-menopauzálnych žien sa používali dlhé roky na liečbu mužskej i ženskej neplodnosti a u žien podrobujúcich sa medicínsky asistovaným reprodukčným technológiám. Ich toxicita je považovaná za nízku, žiadne špecifické štúdie s FOSTIMON HP sa nevykonali. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1.Zoznam pomocných látok Prášok: laktóza Rozpúšťadlo: natrii chloridum, aqua ad iniectabilia 6.2.Inkompatibility Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi. 6.3.Čas použiteľnosti 2 roky. Rekonštituovaný roztok sa musí okamžite použiť. 6.4.Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania Uchovávajte pri teplote do 25 C. Uchovávajte v pôvodnom balení. Chráňte pred svetlom. 6
7 6.5.Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia Prášok sa skladuje v injekčných liekovkách (sklo typu I), ktoré sú opatrené elastomérnou butylovou gumovou zátkou a hliníkovým tesnením 1 ml rozpúšťadla v sklenenej ampulke typu I. Balenia: 1alebo 10 injekčných liekoviek s práškom so zodpovedajúcim počtom ampuliek rozpúšťadla. 6.6.Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom Každá injekčná liekovka je len na jednorázové použitie. FOSTIMON HP musí byť pred použitím rozpustený v priloženom rozpúšťadle. Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami. 5. Držiteľ rozhodnutia o registrácii IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika Výrobca IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Švajčiarsko 6. Registračné číslo 56/0379/97-S 9. Dátum registrácie/dátum predĺženia registrácie Predĺžené do: 10. Dátum poslednej revízie textu Marec
Seasonique Art 29(4)
Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie pozitívneho stanoviska predložené Európskou agentúrou pre lieky 4 Vedecké závery Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Seasonique a súvisiace názvy (pozri prílohu
PodrobnejšieDexamed Art 29_Annex I_sk
Príloha III Zmeny Súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa Poznámka: Tieto zmeny sa majú zahrnúť do platného Súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia
PodrobnejšieSÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PABAL 100 mikrogramov/ml injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Karbetocín 100 mikrogramov/ml. Aktivita oxytocínu: približne 50
PodrobnejšiePRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka 2 ml obsahuje: Účinné
PodrobnejšieSeasonique Art 29(4)
Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, uchádzač v členských štátoch 1 Členský štát EÚ/EHP Uchádzač (Vymyslený) názov Množstvo aktívnej látky
PodrobnejšieDôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta Verzia 1.0 Schvál
Dôležité informácie - Nevyhadzujte! Agomelatine G.L. Pharma 25 mg na liečbu epizód veľkej depresie u dospelých Príručka pre pacienta 1 Informácie o tomto lieku Agomelatín je antidepresívum, ktoré je účinné
PodrobnejšieClavudale 50 mg tablet for cats and dogs Article 33(4) referral - Annexes I, II and III
Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania, žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch 1/10 Členský štát EÚ/EHP Žiadateľ/Držiteľ
Podrobnejšieflebaven-500-mg-filmom-obalene-tablety
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07345-REG 1. NÁZOV LIEKU SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Flebaven 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PodrobnejšieCymevene IV, INN: ganciclovir
Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v podmienkach povolenia na uvedenie lieku na trh 7 Vedecké závery Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Cymevene i.v. a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
PodrobnejšieTrombofília a tehotenstvo
Zapríčiňuje ju rôznorodá skupina faktorov, ktoré sú buď vrodené a sprevádzajú nás od narodenia, alebo získané a objavia sa v priebehu života vplyvom vonkajšieho prostredia či rôznych chorôb. Vrodené trombofílie
PodrobnejšiePRÍLOHA Č
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Flixonase Aqueous Nasal Spray 50 µg/1 dávka nosová suspenzná aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Flutikazónpropionát 50 μg v
PodrobnejšieKazuistika 1
Liečba idiopatickej membránovej GN Adrián Okša LF SZU Bratislava Membránová GN najčastejšia príčina nefrotického syndrómu u dospelých v Európe incidencia 5-10/milión obyv./rok primárna (idiopatická) 60-80
PodrobnejšieVýkony hrazené a nehrazené zdravotní pojišťovnou
CENNÍK KLINIKY REPRODUKČNEJ MEDICÍNY A GYNEKOLÓGIE ZLÍN NEPOISTENÍ PACIENTI Cenník stanoví ceny za liečebné výkony poskytované na Klinike reprodukčnej medicíny a gynekológie Zlín. Cenník je platný pre
PodrobnejšieFamiliárna Stredomorská Horúčka Verzia DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuj
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Familiárna Stredomorská Horúčka Verzia 2016 2. DIAGNÓZA A LIEČBA 2.1 Ako sa choroba diagnostikuje? Vo všeobecnosti je postup nasledovný: Klinické podozrenie:
PodrobnejšiePRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA
PRAKTICKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV LUMBÁLNA PUNKCIA ČO JE LUMBÁLNA PUNKCIA? Lumbálna punkcia je vyšetrovacia metóda, pri ktorej sa z diagnostických alebo liečebných dôvodov zavádza do chrbticového kanála
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/04965-REG Písomná informácia pre používateľa STADATUSSIN kvapky 19 mg/ml perorálne roztokové kvapky pentoxyverín Pozorne si prečítajte celú písomnú
PodrobnejšieUntitled
R O Z H O D N U T I E Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo ) ako príslušný orgán podľa 57 a 65 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov,
PodrobnejšieVaxxitek HVT+IBD
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka vakcíny
PodrobnejšiePríloha č
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pulmozyme 2 500 U/2,5 ml roztok na rozprašovanie 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá ampulka obsahuje 2 500 U (zodpovedá 2,5 mg) dornázy
PodrobnejšieSnímka 1
Uvedenie zdravotníckej pomôcky na slovenský trh RNDr. Jozef Slaný, MZ SR Seminár Zdravotnícke pomôcky 6. decembra 2017 Austria Trend Hotel Bratislava Zdravotnícke pomôcky Zákon 264/1999 Z. z. o technických
Podrobnejšie6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas
6 Kapitola 6 Výsledky vyšetrení počas projektov Lekári idú do ulíc a MOST 2008 Počas mesiacov júl a august v rámci projektu Lekári idú do ulíc a počas 30 dní trvania Mesiaca o srdcových témach (MOST-u)
PodrobnejšieZodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie
Zodpovedný prístup k rizikám hormonálnej substitučnej liečby a antikoncepcie TROMBOtest je balík laboratórnych vyšetrení, ktorý vám dá jasnú odpoveď, či je vo vašom súčasnom zdravotnom stave vhodné užívať
PodrobnejšieHreferralspccleansk
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili
PodrobnejšieNajrozsiahlejší dostupný plán ochrany 1 IBA PRE PRSNÍKOVÉ IMPLANTÁTY MENTOR Ochrana, akú vám nikto iný neposkytne
Najrozsiahlejší dostupný plán ochrany 1 IBA PRE PRSNÍKOVÉ IMPLANTÁTY MENTOR Ochrana, akú vám nikto iný neposkytne Vaše dlhodobé zdravie je našim záväzkom Sme tu pre vás, aby sme vám pred operáciou odpovedali
PodrobnejšieUBAC
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU UBAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka (2 ml) obsahuje: Účinná
PodrobnejšieART - AKTIVITA 2013 KRAJINA SLOVENSKO ART(1) - PARTNERSKÉ DARCOVSTVO TYP LIEČBY (2) IUI IVF ICSI FET INÉ CELKOVÝ POČET Počet liečených párov
ART - AKTIVITA 2013 KRAJINA SLOVENSKO Počet liečených párov 995 299 1 803 705 0 3 802 Počet začatých cyklov (so zámerom liečby) 1 793 461 2 090 1 216 0 5 560 - Čerstvé cykly (3) 227 1 075 0 1 302 - Zmrazené
Podrobnejšie1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/01267-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Eligard 7,5 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE
PodrobnejšieŠPORT, FINANCIE, BUDÚCNOSŤ Športovej komunite ponúkame: Fanshopy, výrazné zľavy na športové vybavenie, špecializované úrazové poistenie pre športovcov
ŠPORT, FINANCIE, BUDÚCNOSŤ Športovej komunite ponúkame: Fanshopy, výrazné zľavy na športové vybavenie, špecializované úrazové poistenie pre športovcov, investície, úspory energií na štadiónoch, vzdelanie
PodrobnejšieNucala, INN-mepolizumab
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,
PodrobnejšieNeoRecormon, INN-epoetin beta
1. NÁZOV LIEKU SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna injekčná liekovka
PodrobnejšieNávrh
Žiadosť o podmienené zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku Typ žiadosti A1P Časť A Údaje o žiadateľovi 1. Držiteľ registrácie: Meno a priezvisko alebo obchodné
PodrobnejšieDeficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia ČO JE MKD? 1.1 Čo to je?
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Deficit Mevalonát Kinázy (MKD) (alebo hyper IgD syndróm) Verzia 2016 1. ČO JE MKD? 1.1 Čo to je? Deficit mevalonát kinázy je dedičné ochorenie. Je
PodrobnejšiePoradensky koncept - mlade prasnice
Mladé prasnice KONCEPCIA PORADENSTVA SPOLOČNOSTI SANO V OBLASTI VÝŽIVY OŠÍPANÝCH VITAJTE Vážený zákazník, vážený záujemca o naše výrobky, sme veľmi radi, že vás koncepcia výživy mladých prasníc od spoločnosti
PodrobnejšieC(2018)2526/F1 - SK (annex)
EURÓPSKA KOMISIA V Bruseli 30. 4. 2018 C(2018) 2526 final ANNEX 1 PRÍLOHA k DELEGOVANÉMU NARIADENIU KOMISIE (EÚ) /... ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1143/2014, pokiaľ
PodrobnejšiePríloha č
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose Injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde A (inaktivovaná, adsorbovaná) 2. KVALITATÍVNE
PodrobnejšieKVETNÁ BRATISLAVA 26 Porovnanie zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov klinické skúšanie humán
KVETNÁ 11 825 08 BRATISLAVA 26 Porovnanie zákonov o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov klinické skúšanie humánnych liekov Zákon 140/1998 Z.z. účinný do 30.11.2011
PodrobnejšieFulvestrant Mylan, INN-fulvestrant
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Fulvestrant Mylan 250 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna naplnená injekčná
PodrobnejšieLieková politika v SR - konferencia Farmako 2005
Reforma v SR Tomáš Szalay, Angelika Szalayová Efektívnosť zdravotníctva Holandsko Slovensko Efektívnosť = 1,000 Efektívnosť = 0,612 NOVÍ HRÁČI Financie Dohľad nad ZP Úrad pre dohľad Financie Dohľad nad
PodrobnejšiePRÍČINY A DÔSLEDKY STAVU ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA Zdravie sa musí chrániť starostlivosťou o zdravé životné podmienky, ktoré sú dané stavom ovzdušia, vody,
Zdravie sa musí chrániť starostlivosťou o zdravé životné podmienky, ktoré sú dané stavom ovzdušia, vody, pôdy a ostatných zložiek životného prostredia,... 9 ods. 1 zákona NR SR č. 272/1994 Z.z. o ochrane
PodrobnejšiePotactasol, INN-topotecan
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Potactasol 1 mg prášok na infúzny koncentrát Potactasol 4 mg prášok na infúzny koncentrát 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Potactasol
PodrobnejšieZdravotná starostlivosť orientovaná na pacienta pri liečbe neplodnosti: prípadová štúdia Slavica Karajičić, MPA, MPH HPI Health Policy I
Zdravotná starostlivosť orientovaná na pacienta pri liečbe neplodnosti: prípadová štúdia Slavica Karajičić, MPA, MPH 12. 06. 2014. HPI Health Policy Ins+tute, member of Zdravotná starostlivosť orientovaná
PodrobnejšieDostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť - Dieta při chronickém onemocnění ledvin
Dostatok energie u chronického ochorenia obličiek a optimálnu telesná hmotnosť 5. 3. 2019 Dostatok energie pri chronickom ochorení obličiek a optimálna telesná hmotnosť Zaistenie dostatočného množstva
PodrobnejšieZs9814
Gynekologicko-pôrodnícka starostlivos v SR 1997 BRATISLAVA ÚZIŠ SLOVAKIA 1998 Zdravotnícka štatistika Gynekologicko-pôrodnícka starostlivos v SR 1997 Zdravotnícka štatistika Roèník 1998, ZŠ - 14/98 Ústav
PodrobnejšieEndometrióza Fibromyómy maternice Starostlivosť o ženy
Starostlivosť o ženy Jedno z najzávažnejších gynekologických ochorení *(1) 1 Postihuje prevažne ženy v reprodukčnom veku, zo všetkých etnických a sociálnych skupín (2) typické u žien vo veku nad 30 rokov
PodrobnejšieKogenate Bayer, INN- Octocog Alfa
Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh 262 Vedecké závery Výbor CHMP vzal na vedomie ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 5. decembra 2013 týkajúce sa postupu
PodrobnejšiePríloha č
1. NÁZOV LIEKU SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU ENGERIX-B 20 μg 20 mikrogramov/1 ml, injekčná suspenzia Očkovacia látka proti hepatitíde B (rdna, adsorbovaná) 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Podrobnejšie(Microsoft PowerPoint Lie\350ebn\351 vyu\236itie PF.ppt [iba na \350\355tanie])
Liečebné využitie plazmaferézy z pohľadu sestry Dipl. sestra Edita Kohútová Dipl. sestra Renáta Rovenská XVIII. Celoslovenská konferencia sekcie sestier pracujúcich v nefrológii Patince 23. 25. september
PodrobnejšieIbalgin Duo Effect
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03057-ZIB Písomná informácia pre používateľa Ibalgin DUO EFFECT 5 %/100 UI/mg dermálny krém ibuprofen/heparinoid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
PodrobnejšieCHCs Art Patient sheet Q&A - Core elements
OTÁZKY A ODPOVEDE O KOMBINOVANEJ HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII: Prečo sú dostupné nové informácie? Predchádzajúce prehodnotenie na európskej úrovni sa zameralo na riziká a prínosy kombinovanej hormonálnej
PodrobnejšieFaslodex, INN-fulvestrant
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Faslodex 250 mg injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mg fulvestrantu
PodrobnejšieMicrosoft Word - prokanazol_annexI_III_sk
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ/DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH Členský štát EÚ/EHP Držiteľ rozhodnutia o registrácii Žiadateľ (Vymyslený)
Podrobnejšiejfb
Príloha č. 3 k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2009/07643 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Septolete plus spray orálna aerodisperzia benzokaín/cetylpyridíniumchlorid Pozorne si prečítajte celú
PodrobnejšieNávod na použitie akupresúrnej podložky Iplikátor Návod zo srdca pre vás napísal Miroslav Macejko špecialista na cvičenie Tento návod informuje o tom,
Návod na použitie akupresúrnej podložky Iplikátor Návod zo srdca pre vás napísal Miroslav Macejko špecialista na cvičenie Tento návod informuje o tom, ako používať akupresúrnu podložku. Používanie podložky
PodrobnejšieOmidria, INN-phenylephrine hydrochloride / ketorolac trometamol
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrát na prípravu roztoku na vnútroočný výplach 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každé 4 ml roztoku
PodrobnejšieMixtard, INN-insulin human (rDNA)
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Mixtard 30 40 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Mixtard 30 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná
PodrobnejšieSW
Písomná informácia pre používateľa VELETRI 0,5 mg prášok na infúzny roztok VELETRI 1,5 mg prášok na infúzny roztok epoprostenol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať
PodrobnejšieMicrosoft Word - Convenia-PI-Final SK
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1/23 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Convenia 80 mg/ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Podrobnejšiejfb
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2013/04610 Písomná informácia pre používateľa Unipres 10 Unipres 20 nitrendipín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento
PodrobnejšieNávod na použitie S Súprava striekačiek Vertecem V+ Nástroje a implantáty schválené nadáciou AO
Návod na použitie 03.702.215S Súprava striekačiek Vertecem V+ Nástroje a implantáty schválené nadáciou AO Návod na použitie Pred použitím si prečítajte tento návod na použitie, všetky priložené informácie
PodrobnejšieKontrolnᅢᄑ zoznam pre REKLAMNᅢノ AGENTᅢレRY
Tento dokument je prevzatý z originálu, ktorý bol publikovaný Dánskym úradom pre pracovné prostredie, je použitý s ich súhlasom a prístupný na http://www.st.dk/sw6404.asp. Prosíme, aby ste uvádzali aj
PodrobnejšieStelara, INN-ustekinumab
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU STELARA 130 mg koncentrát na infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna injekčná liekovka obsahuje 130 mg ustekinumabu
PodrobnejšieMicrosoft PowerPoint - Jesenny seminar 2018_Prezentacia_Vyskum a vyvoj.pptx
Podpora aktivít výskumu a vývoja Odpočet nákladov na výskum a vývoj vo farmaceutickom priemysle Deloitte Tax s. r. o. Odpočet nákladov na VaV Odpočet je príležitosťou daňovej úspory pre moderné spoločnosti,
PodrobnejšieMicrosoft Word - Li-Fraumeni syndrom.docx
VAŠA DNA ANALÝZA Čo je Li- Fraumeni syndróm? Syndróm Li-Fraumeni je vrodené autozomálne dominantné ochorenie. Vzniká najčastejšie na podklade mutácie génu TP53. Charakteristickým prejavom syndrómu je vznik
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2012/01300 Písomná informácia pre používateľa Tolnexa 20 mg/ml infúzny koncentrát 20 mg/1 ml
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev.č.: 2012/01300 Písomná informácia pre používateľa Tolnexa 20 mg/ml infúzny koncentrát 20 mg/1 ml infúzny koncentrát 80 mg/4 ml infúzny koncentrát 160
PodrobnejšieGynekologicko-pôrodnícka starostlivos v SR 1999 BRATISLAVA ÚZIŠ SLOVAKIA 000 Zdravotnícka štatistika Zdravotnícka štatistika Roèník 000, ZŠ - 14/000 Gynekologicko-pôrodnícka starostlivos v SR 1999 Ústav
PodrobnejšieDynepo, INN-epoetin delta
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Naplnená injekčná
PodrobnejšiePACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Písomná informácia pre používateľku Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestán Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
PodrobnejšieREGIONÁLNY ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA so sídlom vo Svidníku Sovietskych hrdinov 79, Svidník Obdržia : praktickí lekári pre dospelých a pre de
REGIONÁLNY ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA so sídlom vo Svidníku Sovietskych hrdinov 79, 089 01 Svidník Obdržia : praktickí lekári pre dospelých a pre deti a dorast v okresoch Svidník a Váš list/zo dňa Naše
PodrobnejšieChronická nebakteriálna osteomyelitída/osteitída (CRMO) Verzia ČO JE CRMO 1.1 Čo to je?
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/sk/intro Chronická nebakteriálna osteomyelitída/osteitída (CRMO) Verzia 2016 1. ČO JE CRMO 1.1 Čo to je? Chronická rekurentná multifokálna osteomyelitída (CRMO)
PodrobnejšieTrazec, INN-nateglinide
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU TRAZEC 60 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu.
PodrobnejšieSenshio, INN-ospemifene
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,
PodrobnejšieMicrosoft Word - PDS MM CAR UHS Clearcoat HP 493V.SLK doc
493V 28.9.2007 PRODUKT POPIS Číry lak UHS Clear 0950 1.360.0950 1.360.0950 HP Číry lak Ultra High Solid (s ultra vysokým obsahom sušiny) 1.954.2870 HS tužidlo rýchle 1.911.2510 Riedidlo normálne 1.911.2520
Podrobnejšiennn
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii lieku, ev. č.: 2011/04206 Písomná informácia pre používateľa Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml injekčný roztok / infúzny koncentrát flumazenil Pozorne
PodrobnejšieMINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ŠTARTUJE ROK PREVENCIE: Pravidelné preventívne prehliadky = včasné odhalenie skrytých príznakov choroby
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ŠTARTUJE ROK PREVENCIE: Pravidelné preventívne prehliadky = vča Zvýšiť záujem o prevenciu, podporiť zodpovednosť za vlastné zdravie, presadzovať aktívny prístup k zdravému životnému
PodrobnejšieNovely zákonov Novela zákonníka práce 311/2001 Z.z. priniesla viaceré zmeny - Zákonníkom práce sa riadia výlučne pracovnoprávne vzťahy 97 odst. 13 nov
Novely zákonov Novela zákonníka práce 311/2001 Z.z. priniesla viaceré zmeny - Zákonníkom práce sa riadia výlučne pracovnoprávne vzťahy 97 odst. 13 novely ZP hovorí o tom, že : Zamestnancovi, ktorý vykonáva
PodrobnejšieMicrosoft Word - SPC_ Aulin_ tbl_ 1014.doc
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2013/02008-PRE Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2014/04788-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU AULIN 100 mg tablety 2.
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/04382-PRE Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si preč
Písomná informácia pre používateľa Paracut 250 mg tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
PodrobnejšieRoActemra, INN-tocilizumab
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml koncentrátu obsahuje 20 mg tocilizumabu* Každá injekčná
PodrobnejšieŠtúdia: Kvalita života u pacientok s post-menopauzálnou osteoporózou
Osteoporóza a jej dôsledky multidisciplinárna spolupráca MUDr. Peter Maresch, CSc. I. Ortopedicko-traumatologická klinika LF UK, UN Bratislava OSTEOPOROTICKÉ FRAKTÚRY IOF 2011 Archives of osteoporosis:
PodrobnejšieBlue Chalkboard
Hodnotenie vzpriameného postoja pomocou stabilometrie a akcelerometrie 1 D. Bzdúšková, 1,2 P. Valkovič, 1 Z. Hirjaková, 1 J. Kimijanová, 1 K. Bučková, 1 F. Hlavačka, 3 E. Zemková, 4 G. Ebenbichler 1 Laboratórium
PodrobnejšiePRLOHA I
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 injekčná liekovka s 0,9 ml roztoku obsahuje 6,75
PodrobnejšieBielkoviny - rozhovor s nutričnou terapeutkou -
Bielkoviny - rozhovor s nutričnou terapeutkou 30. 10. 2017 Rozhovor s nutričnou terapeutkou Danou Sasákovou o nízkobielkovinovej diéte a bielkovinách. Bielkoviny Čo sú vlastne bielkoviny? Bielkoviny, hovorí
PodrobnejšiePREVICOX - FIROCOXIB
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PodrobnejšieZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY Ročník 1998 Vyhlásené: Časová verzia predpisu účinná od: do: Obsah tohto dokumen
ZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY Ročník 1998 Vyhlásené: 21.05.1998 Časová verzia predpisu účinná od: 01.12.2009 do: 20.03.2010 Obsah tohto dokumentu má informatívny charakter. 140 Z Á K O N z 3. apríla
PodrobnejšieMicrosoft Word - teicoplanin_hospira_annexI_II_sk
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKOV, SPÔSOBY PODANIA, ŽIADATELIA V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Členský štát EÚ/EHP Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Žiadateľ (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
PodrobnejšieOncaspar, INN-pegaspargase
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,
PodrobnejšieSVETELNÁ ENERGIA SOLÁRNY ČLÁNOK ZALOŽENÝ NA UMELEJ FOTOSYNTÉZE 15. mája ODPOVEĎOVÝ HÁROK 1 - Krajina a družstvo:.. Meno: Meno:. Meno:.
SVETELNÁ ENERGIA SOLÁRNY ČLÁNOK ZALOŽENÝ NA UMELEJ FOTOSYNTÉZE 15. mája 2008 - ODPOVEĎOVÝ HÁROK 1 - Krajina a družstvo:.. Meno: Meno:. Meno:. EXPERIMENT 1: VYTVORENIE FARBIVOVÉHO SOLÁRNEHO ČLÁNKU A. VÝPOČTY
PodrobnejšiePríloha 2 k Rozhodnutiu o zmene registrácie lieku, ev
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2014/03062-ZIB Písomná informácia pre používateľa BRIMONAL 0,2 % očná roztoková instilácia brimonidíniumtartarát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
PodrobnejšieEmpliciti, INN-elotuzumab
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,
PodrobnejšieMergedFile
Vydanie: 04.2014 Identifikačné č. 02 05 04 03 350 0 000001 Verzia č. 1 Sikasil C EN 15651-1:2012 EN 15651-2:2012 EN 15651-3:2012 14 1213 VYHLÁSENIE O PARAMETROCH podľa prílohy III Nariadenia (EÚ) č. 305/2011
PodrobnejšieSchválený text k rozhodnutiu o zmene, ev
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Seretide Diskus 50 mikrogramov/100 mikrogramov Seretide Diskus 50 mikrogramov/250 mikrogramov Seretide Diskus 50 mikrogramov/500 mikrogramov dávkovaný
PodrobnejšieAvastin, INN-bevacizumab
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV LIEKU Avastin 25 mg/ml infúzny koncentrát 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml koncentrátu obsahuje 25 mg bevacizumabu*. Každá
Podrobnejšie7. Purgelová - Antibiotická terapia Œ možnosti optimalizácie - Nový Smokovec [Režim kompatibility]
Antibiotická terapia možnosti optimalizácie 2. časť Anna Purgelová Antibiotiká prestavujú nenahraditeľné, život zachraňujúce liečivá Globálne narastajúca rezistencia v ostatných rokoch postupne znižuje
PodrobnejšieHypertenzná emergencia a urgencia na ambulancii VLD
Nová (kontroverzná) legislatíva (zákony, vyhláška) MUDr. Dana Buzgová Bratislava Platná legislatíva Zákon 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov Zákon
PodrobnejšieAimovig, INN-erenumab
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje,
PodrobnejšieXgeva, INN-denosumab
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 28 Písomná informácia pre používateľa XGEVA 120 mg injekčný roztok denosumab Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií
PodrobnejšieErivedge, INN-vismodegib
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili
Podrobnejšie