Všeobecná správa 2009 Rok príprav

Prepis

1 Všebecná správa 2009 Rk príprav

2 Právne upzrnenie Názry a stanviská vyjadrené v tejt všebecnej správe nemusia z právneh hľadiska zdpvedať ficiálnemu stanvisku Európskej chemickej agentúry. Európska chemická agentúra nenesie žiadnu zdpvednsť za prípadné chyby aleb nepresnsti. Odmietnutie zdpvednsti Tt je pracvné znenie dkumentu, ktrý bl pôvdne uverejnený v angličtine. Dkument v pôvdnm znení je k dispzícii na webvej stránke agentúry ECHA. Referenčné čísl: ECHA-10-A-01-SK MB/12/2010 prijatý 27. apríla 2010 ISBN-13: ISSN: Dátum vydania: apríl 2010 Jazyk: SK Európska chemická agentúra 2010 Titulná strana Getty Images Reprdukvanie je pvlené pd pdmienku uvedenia zdrja v tvare Zdrj: Európska chemická agentúra, a písmnéh upvedmenia prstredníctvm stránky Kntakt na agentúru ECHA na adrese Tent dkument bude dstupný v nasledujúcich 22 jazykch: angličtina, bulharčina, čeština, dánčina, estónčina, fínčina, francúzština, gréčtina, hlandčina, litvčina, ltyština, maďarčina, maltčina, nemčina, pľština, prtugalčina, rumunčina, slvenčina, slvinčina, španielčina, švédčina a taliančina. Ak máte tázky aleb pznámky týkajúce sa tht dkumentu, pšlite ich prstredníctvm frmulára žiadsti infrmácie (uveďte referenčné čísl a dátum vydania). Frmulár žiadsti infrmácie sa nachádza na stránke Kntakt na agentúru ECHA na adrese Európska chemická agentúra Pštvá adresa: P.O. Bx 400, FI Helsinki, Fínsk Kntaktná adresa: Annankatu 18, Helsinki, Fínsk

3 OBSAH 1. PREVÁDZKOVÉ ČINNOSTI VYKONÁVANIE PROCESOV NARIADENIA REACH Registrácia, predregistrácia a výmena údajv Hdntenie Autrizácia a bmedzenia Klasifikácia a značvanie Pradenstv a pmc prstredníctvm usmernení a asistenčných pracvísk Pdpra činnstí prstredníctvm infrmačných technlógií Iné vedecké a technické pradenstv pre tázky týkajúce sa chemických látk ORGÁNY A PODPORNÉ ČINNOSTI AGENTÚRY ECHA Výbry a fórum Odvlacia rada Kmunikácia Vzťahy s inštitúciami EÚ a medzinárdná splupráca RIADENIE, ORGANIZÁCIA A PROSTRIEDKY Riadenie Financie, bstarávanie a účtvníctv Ľudské zdrje a infraštruktúra Infrmačné a kmunikačné technlógie...24 PRÍLOHY...26 Prílha 1: Zznam členv riadiacej rady, výbrv a fóra...27 Prílha 2: Zznam kandidátskych látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy...33 Prílha 3: Užitčné prepjenia na internetvú stránku agentúry ECHA...36 Prílha 4: Štatistika asistenčných pracvísk...37 Prílha 5: Analýza a hdntenie výrčnej správy činnsti pvľujúceh úradníka za rk

4 ZOZNAM SKRATIEK AAR ACSHW BA C & L CASPER CHESAR CLP EK ECHA EFSA ENVI EP EÚ EU-OSHA FAQ HR IAS IT IUCLID MB MEP MSC MSCA OECD PPORD (Q)SAR RAC REACH REACH-IT REHCORN SCOEL SEAC SIEF SVHC WG WP Výrčná správa činnsti Pradný výbr pre bezpečnsť a chranu zdravia pri práci Odvlacia rada Klasifikácia a značvanie Aplikácia na pčítačvú charakterizáciu pre výber, uprednstňvanie, hdntenie a znamvanie Nástrj na hdntenie chemickej bezpečnsti a predkladanie správ chemickej bezpečnsti Klasifikácia, značvanie a balenie Európska kmisia Európska chemická agentúra Európsky úrad pre bezpečnsť ptravín Výbr Európskeh parlamentu pre živtné prstredie, verejné zdravie a bezpečnsť ptravín Európsky parlament Európska únia Európska agentúra pre bezpečnsť a chranu zdravia pri práci Čast kladené tázky Ľudské zdrje Útvar Európskej kmisie pre vnútrný audit Infrmačné technlógie Medzinárdná jedntná databáza chemických infrmácií Riadiaca rada Pslanec Európskeh parlamentu Výbr členských štátv Príslušný rgán členskéh štátu Organizácia pre hspdársku spluprácu a rzvj Technlgicky rientvaný výskum a vývj (Kvantitatívne) mdely vzťahu štruktúry a aktivity Výbr pre hdntenie rizík Registrácia, hdntenie, autrizácia a bmedzvanie chemických látk REACH-IT je centrálny IT systém zabezpečujúci pdpru pre REACH Sieť nárdných asistenčných centier REACH Vedecký výbr pre limity expzície v pracvnm prstredí Výbr pre sciáln-eknmické analýzy Fórum na výmenu infrmácií látkach Látka vzbudzujúca veľmi veľké bavy Pracvná skupina Pracvný prgram

5 INFORMAČNÝ PREHĽAD 2009 AGENTÚRA Miest: Helsinki, Fínsk Zalžená: 1. júna 2007 Zakladajúci právny akt: Nariadenie Európskeh parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 registrácii, hdntení, autrizácii a bmedzvaní chemických látk (REACH) Výknný riaditeľ: Geert DANCET Správny rgán: Riadiaca rada ECHA (predseda: Thmas JAKL) Mandát: Riadiť a v niektrých prípadch vyknávať technické, vedecké a administratívne záležitsti vyplývajúce z nariadení REACH a CLP a zabezpečiť ich súlad na úrvni Splčenstva Štatutárni zamestnanci (k ): 320 Rzpčet: 71,6 milióna EUR ORGÁNY AGENTÚRY Riadiaca rada: Výbr členských štátv: Výbr pre hdntenie rizík: Výbr pre sciáln-eknmické analýzy: Fórum: Odvlacia rada: 5 zasadnutí 4 zasadnutia 4 zasadnutia 3 zasadnutia 3 zasadnutia 1 dvlanie KĽÚČOVÉ ČÍSELNÉ ÚDAJE Neskré predregistrácie Žiadsti infrmácie: Registrácie: 490 Oznámenia PPORD: 211 Návrhy na harmnizvanú klasifikáciu a značvanie: 33 Registrvané látky uverejnené na internetvej stránke na šírenie infrmácií: 129 Hdntenia dkumentácie: 15 Návrhy látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy z strany členských štátv: 15 (z th 14 bl zahrnutých d kandidátskeh zznamu z januára 2010) Asistenčné pracvisk: zdpvedaných tázk uverejnenie štyrch aktualizácií čast kladených tázk (FAQ) 1 dprúčanie na zaradenie látk d prílhy XIV vrátane stanviska Výbru členských štátv 1 dhda Výbru členských štátv týkajúca sa návrhu rzhdnutia návrhu na testvanie 14 dhôd Výbru členských štátv identifikácii látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy 1 stanvisk Výbru pre hdntenie rizík k návrhu harmnizácie klasifikácie a značvania a dhda týkajúca sa v zásade ďalších trch návrhv 57 dkumentv prelžených d 21 ficiálnych jazykv EÚ ( strán) 60 tlačvých správ a upzrnení na správy 6 infrmačných bulletinv

6 PREDHOVOR VÝKONNÉHO RIADITEĽA Vítam vás pri čítaní Všebecnej správy Európskej chemickej agentúry za rk Rk 2009 hdntím ak veľmi úspešný. Bl t rušný a nárčný rk pre všetky subjekty, ktré sa pdieľajú na registrácii, hdntení, autrizácii a bmedzvaní chemických látk, t. j. priemysel, členské štáty, Európska kmisia a agentúra ECHA. Minulý rk bl jasnu ukážku splčnéh úsilia v rámci uplatňvania nariadenia REACH, pričm každý z nás zhral svju úlhu v snahe dštartvať premenu najambicióznejšieh právneh predpisu v blasti chemických látk na svete na skutčnsť. Kým rk 2008 bl rkm predregistrácie, rk 2009 bl rkm príprav súbj s časm v snahe pripraviť sa na registráciu a znamvanie. Nariadenie REACH je nemilsrdný právny predpis, stanvuje prísne termíny, ktré musí ddržať priemysel i agentúra ECHA, a čas rýchl plynie. Pdbne aj nvé nariadenie klasifikácii, značvaní a balení látk (CLP) stanvuje ambiciózne bezprstredne blízke termíny, ktré treba ddržať. V rku 2009 priemysel dštartval zlžitý prces vytvárania fór SIEF (fór na výmenu infrmácií látkach) s všetkými splčnsťami, ktré predregistrvali rvnakú chemickú látku. Nariadenie REACH kladie na priemysel veľmi vyské nárky, a pret je ptrebné zablahželať splčnstiam (predvšetkým hlavným registrujúcim) k ich záväzku a dhdlaniu zabezpečiť súlad s predmetným nariadením. Agentúra ECHA dpvedala na žiadsť priemyselných subjektv, aby im pmhla pri dštartvaní a dbrm fungvaní fór SIEF. Pčas druhéh Dňa zainteresvaných strán, ktrý sme zrganizvali v máji 2009, sme spustili kampaň Čas beží vytvrte svje fórum SIEF teraz. Mali sme tiet tri ciele: vyvíjať úsilie dstránenie prekážk účinnéh fungvania fór SIEF, zvýšiť infrmvansť naliehavsti knať a pdpriť hlavných registrujúcich. Medzi hlavné činnsti, ktré sme v rku 2009 pdnikli na pdpru splčnstí, patria: vyčistenie zznamu predregistrvaných látk s cieľm zabezpečiť účinnejšie a presnejšie zskupenia v rámci fór SIEF; uľahčenie práce, napríklad zjedndušenie prcesu predkladania, tvrba manuálv a preklad väčšieh pčtu materiálv, vylepšenie systému REACH-IT pmcu nvých funkcií, zlepšenie výknnsti a stability a spustenie nástrja kntrly technickej úplnsti; priama pmc splčnstiam, napríklad prstredníctvm rganizvania seminárv a pdujatí, priamym kntaktvaním registrujúcich s cieľm pmôcť im s zablkvanými dkumentáciami a uspradúvaním dbrných webvých nline seminárv; plánvanie a príprava na spracvanie brvskéh pčtu dkumentácií. Plánvanie na základe scenára s cieľm znížiť neisttu týkajúcu sa pčtu a načasvania predlžených dkumentácií v rku 2010, ktré nám umžní lepšie sa pripraviť. Agentúra bdbne pracuje na príprave usmernení, nástrjv a prcesv pre známenia CLP, ktré majú byť htvé d 3. januára Pčas tretieh Dňa zainteresvaných strán, ktrý sme zrganizvali v decembri, naša agentúra spustila prvú fázu prcesu zvyšvania infrmvansti pvinnstiach týkajúcich sa znamvania klasifikácie a značvania s sbitnu webvu sekciu v 22 jazykch EÚ. Dňa 1. júna nadbudla účinnsť aj hlava nariadenia REACH bmedzeniach a dknčili sa prípravy na príjem a spracvanie návrhv na bmedzenie. V blasti hdntenia a autrizácie sme dsiahli významný pkrk. Agentúra ECHA vydala dbre hdntenú sbitnú správu hdntení s dprúčaniami pre registrujúcich. Európska chemická agentúra tiež pslala Kmisii dprúčanie zaradiť sedem látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy na zznam látk pdliehajúcich autrizácii a dknčila prácu súvisiacu s pridaním ďalších pätnástich látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy na zznam kandidátskych látk. Svet hľadí na Európu, aby sa dzvedel, ak sa priemysel a príslušné rgány vyspriadajú s nvými právnymi predpismi týkajúcimi sa hdntenia a značvania chemických látk. Vyknávanie týcht nárčných nariadení je zlžité pre nás všetkých a ja sbne sm veľmi vďačný splčnstiam a ich združeniam na úrvni EÚ za ich knštruktívny prístup k našej splčnej práci. Verím, že všetci naši partneri si zachvajú svje dhdlanie, že registrácie pdľa nariadenia REACH a známenia pdľa nariadenia CLP budú úspešné, a že sa nám pdarí stanviť štandard hdný nasledvania pre zvyšk sveta.

7 PREDSTAVENIE EURÓPSKEJ CHEMICKEJ AGENTÚRY Európska chemická agentúra (ECHA), zriadená 1. júna 2007, je stredbdm nvéh regulačnéh systému pre chemické látky v Európskej únii (EÚ) ustanvenéh nariadením Európskeh parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 registrácii, hdntení, autrizácii a bmedzvaní chemických látk (REACH). Na začiatku rka 2009 bl nariadenie REACH dplnené nariadením klasifikácii, značvaní a balení látk a zmesí (nariadenie CLP Európskeh parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008). Tiet legislatívne akty sú uplatniteľné v všetkých členských štátch EÚ bez ptreby transpnvania d vnútrštátnych právnych predpisv. Účelm systému REACH je zabezpečiť vyskú úrveň chrany ľudskéh zdravia a živtnéh prstredia, pdprvať alternatívne metódy k testvaniu na zvieratách pri psudzvaní nebezpečenstva chemických látk, zjedndušvať vľný phyb látk na jedntnm trhu a zlepšvať knkurencieschpnsť a invácie. Z praktickéh hľadiska sa d nvéh systému čakáva dstránenie vedmstnéh vákua v súvislsti s chemickými látkami uvedenými na európsky trh pred rkm 1981, zrýchlenie uvádzania bezpečných a invačných chemických látk na trh a zefektívnenie riadenia rizika týcht látk, bzvlášť presunutím dôkaznéh bremena identifikácie a riadenia rizík z rgánv na splčnsti. Úspešné vyknávanie nariadenia REACH vyžaduje dbre fungujúcu agentúru schpnú pskytvať nezávislé a vyskkvalitné vedecké stanviská v rámci prísnych záknných termínv. Agentúra musí byť schpná zaručvať aj bezprblémvé fungvanie prevádzkvých aspektv právnych predpisv. Efektívne fungvanie nariadenia REACH však závisí aj d inštitucinálnych partnerv agentúry ECHA, bzvlášť d členských štátv EÚ a d Európskej kmisie. Účelm nariadenia CLP je zabezpečiť vyskú úrveň chrany ľudskéh zdravia a živtnéh prstredia, ak aj vľný phyb látk, zmesí a výrbkv prstredníctvm harmnizácie kritérií klasifikácie látk a zmesí a pravidiel značvania a balenia. Medzi nebezpečné vlastnsti chemických látk patrí fyzikálna nebezpečnsť a nebezpečnsť pre zdravie ľudí a živtné prstredie vrátane nebezpečnsti pre zónvú vrstvu. Nariadenie CLP krem th predstavuje príspevk Európskej únie ku glbálnej harmnizácii kritérií klasifikácie a značvania, ktrá prebieha na úrvni Organizácie Spjených nárdv (OSN GHS). Obe nariadenia by mali prispieť k splneniu Strategickéh prístupu k medzinárdnému manažmentu chemických látk (SAICM), ktrý bl prijatý 6. februára 2006 v Dubaji. Pslanie agentúry ECHA Pslaním agentúry ECHA je riadiť všetky jej zverené úlhy v rámci nariadení REACH a CLP vyknávaním a krdinvaním ptrebných činnstí s cieľm zaručiť dôsledné vyknávanie na úrvni Splčenstva a pskytvať členským štátm a európskym inštitúciám najlepšie mžné dbrné rady pri tázkach, ktré sa týkajú bezpečnsti a sciáln-eknmických aspektv pužívania chemických látk. Tt pslanie sa dsiahne zabezpečením dôveryhdnéh rzhdvacieh prcesu, využívaním najlepších mžných vedeckých, technických a regulačných kapacít a nezávislu prácu účinným, transparentným a dôsledným spôsbm. Vízia agentúry ECHA Víziu agentúry ECHA je stať sa medzinárdne uznávanu agentúru v všetkých tázkach týkajúcich sa bezpečnsti priemyselných chemických látk a zdrjm spľahlivých a vyskkvalitných infrmácií chemických látkach. Agentúra ECHA bude dôveryhdný, efektívny a transparentný regulačný rgán, ktrý bude priťahvať vysk mtivvaných a talentvaných pracvníkv aplikvaním najmdernejších administratívnych pstupv a persnálnych plitík. Agentúra ECHA bude pvažvaná za spľahlivéh partnera, ktrý v prípade ptreby pskytuje pradenstv a pmc. Hdnty agentúry ECHA Hdnty agentúry ECHA ak mdernéh rgánu verejnej správy sú transparentnsť, nestrannsť, zdpvednsť a účinnsť. Agentúra bude riadiť perácie REACH bezpečným, prfesinálnym a vedeckým spôsbm. Tiet hdnty demnštrujú hdntu, akú agentúra ECHA prisudzuje svjej nezávislsti d všetkých vnkajších záujmv, zatiaľ č zárveň úzk splupracuje s všetkými zúčastnenými stranami, európskymi inštitúciami a členskými štátmi. Agentúra sa usiluje vyknávať dôslednú plitiku rvnakých príležitstí a hľaduplnsti vči živtnému prstrediu.

8 ZHRNUTIE HLAVNÝCH ÚSPECHOV Revízia zznamu predregistrvaných látk P zverejnení zznamu predregistrvaných látk v decembri 2008 agentúra ECHA uznala, že mžn zvýšiť jeh kvalitu, najmä pkiaľ ide 40 tisíc látk neuvedených na Európskm zzname existujúcich kmerčných chemických látk (EINECS). Vyskytl sa niekľk prípadv, keď sa látka na zzname pakvala, a tiež ďalšie chyby. V dôsledku týcht chýb mali splčnsti ťažksti pri vytváraní fór SIEF s statnými splčnsťami, ktré predregistrvali rvnakú látku. V marci 2009 bl zverejnený revidvaný zznam bsahujúci približne 143 tisíc látk, v ktrm bli zapracvané pravy a vymazané niektré látky a ktrý sa zárveň vyznačval lepšu dstupnsťu. Registrácia Pkračvali prípravy na splnenie všetkých náležitstí pred knečným termínm registrácie v rku Pdľa čakávaní bl pčet predlžených registrácií stále nízky. Prevažná časť registračnej činnsti bla v priebehu rka zameraná na zjedndušenie pstupv predkladania a na zdpvedajúce rzšírenie systému REACH-IT. Napredvali aj práce na zvýšení úrvne prijatia predlžených dkumentácií, keďže dkumentácie s nesprávnym frmátm aleb chýbajúcimi administratívnymi infrmáciami nemôže systém spracvať (tzv. nevyhvujúce bchdné pravidlá). S cieľm pskytnúť registrujúcim pdpru pri príprave dkumentácie bl vyvinutý IT nástrj (Nástrj kntrly úplnsti technickej dkumentácie). Pmcu tht nástrja si registrujúci môžu skntrlvať úplnsť svjej dkumentácie predtým, než ju predlžia agentúre ECHA, č im pmôže pri zaistení získania registračnéh čísla. Predmetný nástrj bl sprístupnený v decembri rku 2009 a mal by výrazne zvýšiť úspešnsť registrácií predlžených v rku Hci sme čakávali nízky pčet registrácií, medziprdukty tvrili väčší pdiel predlžených registrácii, ak sme čakávali. V dôsledku th bli aj príjmy z pplatkv nižšie, ak sme čakávali pre daný pčet prijatých registrácií. Kampaň zameraná na fóra SIEF Agentúra ECHA pskytla pdpru hlavným registrujúcim a vytváraniu fór na výmenu infrmácií látkach (SIEF) prstredníctvm kampane Čas beží vytvrte svje fórum SIEF teraz, ktrú sme spustili v máji. Kampaň sa skladala z trch zlžiek: úsilie dstránenie prekážk účinnéh fungvania fór SIEF, zvýšenie infrmvansti tm, že je naliehav ptrebné, aby splčnsti napredvali, a pdpra hlavných registrujúcich. Keďže je ptrebné identifikvať hlavných registrujúcich, aby im bl mžné pskytnúť pdpru, vytvrili sme webvý frmulár, prstredníctvm ktréh môžu hlavní registrujúci infrmvať agentúru ECHA svjej nminácii. Ku kncu rka pskytl agentúre ECHA príslušné infrmácie hlavných registrujúcich. Internetvá stránka na šírenie infrmácií Cieľm agentúry ECHA je zaujať pstavenie spľahlivéh zdrja infrmácií chemických látkach. Na pdpru tht cieľa sme 18. decembra uviedli prtál na šírenie infrmácií (Disseminatin prtal), ktrý verejnsti pskytuje elektrnický prístup k infrmáciám registrvaných chemických látkach. P prehdntení a schválení registrujúcimi sme sprístupnili infrmácie nebezpečnsti a bezpečnm pužívaní 129 látk. Zatiaľ ešte nezačal preskúmanie žiadstí dôvernsť, n vyknali sa dôkladné prípravné práce, na ktrých sa pdieľali zainteresvané strany a riadiaca rada. Hdntenie Agentúra ECHA ustanvila kntrlu súladu hdntiacich pstupv a preskúmanie návrhv na testvanie a prijala prvé rzhdnutie návrhu na testvanie p jednmyseľnej dhde na úrvni Výbru členských štátv. Autrizácia Agentúra ECHA 1. júna 2009 pslala Kmisii prvýkrát dprúčanie týkajúce sa zaradenia priritných látk d prílhy XIV. Odprúčali sme zaradiť sedem z pätnástich látk z zznamu kandidátskych látk z rku 2008 a predlžili sme návrhy týkajúce sa aj dátumv uplatňvania a zákazu, ak aj výnimiek z pužitia. Odprúčanie pdpril priaznivým stanviskm aj Výbr členských štátv.

9 V auguste 2009 bl agentúre ECHA predlžených pätnásť nvých dkumentácií s návrhmi na identifikáciu látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy vrátane jednej dkumentácie, ktrú na žiadsť Kmisie vypracvala agentúra ECHA. P verejnej knzultácii, pčas ktrej bl vznesených viac ak trist rôznych pripmienk, dspel Výbr členských štátv na svjm decembrvm zasadnutí k dhde, že daným látkam bude priznaný status látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy, v dôsledku čh agentúra ECHA v januári 2010 prijala rzhdnutie pridaní týcht látk na zznam kandidátskych látk. Harmnizvaná klasifikácia a značvanie V nariadení CLP, ktré nadbudl účinnsť začiatkm rka 2009, je pre agentúru ECHA uvedených viacer úlh v súvislsti s klasifikáciu a značvaním nebezpečných látk. Vyvinuli a uplatnili sme účinné pracvné pstupy na spracvanie návrhv na harmnizvanú klasifikáciu a značvanie a Výbr pre hdntenie rizík prijal prvé stanvisk k jednej látke (xid antimnitý). REACH-IT V rku 2009 bli vyčlenené značné zdrje na ďalší rzvj systému REACH-IT v dvch priritných blastiach: pridanie nvých kľúčvých funkcií v súvislsti s nadchádzajúcimi knečnými termínmi v rku 2010 a aktualizácia existujúceh systému na základe skúsenstí získaných v rámci fázy predregistrácie a dprúčaní prvnávacej štúdie vypracvanej na knci rka Vyknali sa štrukturálne zmeny s cieľm zlepšiť výknnsť, stabilitu a kvalitu tejt aplikácie. Pri špecifikácii a testvaní jedntlivých vylepšení systému REACH-IT bl ptrebné vyknať veľké mnžstv práce. Všetky zmeny sme zdkumentvali v pužívateľských príručkách zverejnených na internetvej stránke agentúry ECHA. V dôsledku nadbudnutia účinnsti nariadenia CLP bl ptrebné vynalžiť značné mnžstv práce na prispôsbenie databázy IUCLID a systému REACH-IT s cieľm zabezpečiť realizáciu znamvania pdľa nariadenia CLP a zznamu klasifikácie a značvania. Aj sieť asistenčných centier musela vyhvvať predmetnému nariadeniu a napkn sa prijal rzhdnutie spjiť nárdné asistenčné pracviská pre nariadenie CLP a REACH d splčnej siete s názvm HelpNet. Preklady Zabezpečenie prekladv bl pre agentúru aj naďalej priritu. V rku 2009 bl prelžených niekľk dkumentv s usmerneniami relevantnými pre malé a stredné pdniky. Kncm rka 2009 bli pdpísané dhdy s desiatimi členskými štátmi ich účasti na prcese vervania prekladv. Obmedzenia Dňa 1. júna 2009 nadbudla účinnsť hlava VIII nariadenia REACH týkajúca sa bmedzenia výrby, uvádzania na trh a pužívania určitých nebezpečných látk, prípravkv a výrbkv a prílha XVII, v ktrej je uvedený zznam prijatých bmedzení. Agentúra ECHA je splu s svjimi výbrmi pripravená spracvať prvé dkumentácie bmedzení, ktrých predlženie sa čakáva na jeseň Nábr a dbrná príprava zamestnancv Agentúra mala veľký prblém s nábrm kvalifikvaných zamestnancv aj v rku Kncm rka 2009 vzrástl pčet štatutárnych zamestnancv na 320, č v prvnaní s predchádzajúcim rkm predstavuje nárast 40 %. Na tent účel zrganizvala agentúra ECHA v rku 2009 tridsaťsem výbervých knaní, na základe ktrých bl zamestnaných 83 dčasných zamestnancv a 17 zmluvných zamestnancv. V rku 2009 vynalžila agentúra značné zdrje na dbrnú prípravu zamestnancv, najmä v blasti hdntenia, s cieľm vybudvať a rzšíriť interné dbrné znalsti nielen v vedeckej blasti, ale aj v administratívnych a právnych tázkach. Využívanie rzpčtvých prstriedkv Č sa týka plnenia rzpčtu, v dôsledku vyknávania pracvnéh prgramu agentúry na rk 2009 bla dsiahnutá vyská miera viazaných prstriedkv na úrvni 95 % a uspkjivá miera výdavkv na úrvni 67 %. Agentúre sa pdaril presunúť rzdiel medzi viazanými prstriedkami a skutčnými výdavkami d nasledujúceh rka, aby bl mžné uhradiť výsledky nedknčených zmlúv aj v rku Zárveň mala agentúra na knci rka značný htvstný zstatk na pkrytie htvstných ptrieb pčas prvých mesiacv rka 2010, predtým než bude nútená pžiadať mimriadnu refundvateľnú dtáciu, ktrú agentúre pridelil rzpčtvý rgán na rk 2010.

10 1. PREVÁDZKOVÉ ČINNOSTI VYKONÁVANIE PROCESOV NARIADENIA REACH 1.1 Registrácia, predregistrácia a výmena údajv Pririty v rku 2009: Pripraviť pdmienky pre prvý knečný termín registrácie v rku Vytvriť a udržiavať knečný zznam látk predregistrvaných pred knečným termínm. Zjedndušiť prces výmeny údajv. Ustanviť agentúru ECHA ak spľahlivý zdrj infrmácií chemických látkach. Predregistrácia a výmena údajv Jedným z cieľv nariadenia REACH je vytvárať infrmácie chemických látkach, aby sa mhli primerane kntrlvať pčas ich výrby a pužívania. Nariadenie REACH zárveň pskytuje viacer mžnstí uľahčujúcich výmenu údajv medzi registrujúcimi s cieľm č najviac bmedziť testvanie na zvieratách a znížiť náklady vynakladané priemyslm. Mechanizmy ustanvené v nariadení REACH na dsiahnutie tht cieľa sú prcesy registrácie a predregistrácie. Zverejnenie zznamu predregistrvaných látk v decembri 2008 bl znakm uknčenia rka predregistrácie. Agentúra ECHA však uznala, že kvalitu tht zznamu mžn zvýšiť, najmä pkiaľ ide 40 tisíc látk neuvedených na Európskm zzname existujúcich kmerčných chemických látk (EINECS). Vyskytl sa niekľk prípadv, keď sa látka na zzname pakvala, a ďalšie chyby. V dôsledku týcht chýb mali splčnsti ťažksti pri vytváraní fór SIEF s statnými splčnsťami, ktré predregistrvali rvnakú látku. V marci 2009 bl zverejnený revidvaný zznam, v ktrm bli zapracvané vylepšenia a bli vymazané niektré látky, a ktrý sa zárveň vyznačval lepšu dstupnsťu. Okrem th bl agentúre ECHA predlžených takmer 38 tisíc tzv. neskrených predregistrácií splčnstí, ktré prvýkrát vyrábali aleb dvážali zavedenú látku v mnžstve nad jednu tnu rčne, č zdpvedá látkam. P výmene infrmácií hlavných tázkach, ktrým musia registrujúci čeliť pri vytváraní fór SIEF a pri zabezpečvaní ich fungvania, začali d knca marca agentúra ECHA, hlavné priemyselné rganizácie a Európska kmisia pracvať na rganizácii a rzvji pdpry pre hlavných registrujúcich (t. j. registrujúcich pripravujúcich splčné predlženie s súhlasm statných registrujúcich rvnakej látky) a pdpry pre vytváranie fór SIEF. Keďže je ptrebné identifikvať hlavných registrujúcich, bl vytvrený webvý frmulár, prstredníctvm ktréh môžu infrmvať agentúru ECHA svjej nminácii. Ku kncu rka pskytl agentúre ECHA príslušné infrmácie hlavných registrujúcich. Ďalšie infrmácie súvisiacich infrmačných kampaniach sú uvedené v časti 2.3 Kmunikácia. Výrbcvia aleb dvzcvia nezavedených látk, resp. zavedených látk, ktré nebli predregistrvané, sú pvinní pred registráciu predlžiť agentúre ECHA žiadsť infrmácie s cieľm umžniť agentúre ECHA zabezpečiť výmenu údajv. Hlavnu priritu v tejt blasti bl zjedndušiť pstupy zisťvania, ktré sa v rku 2008 vyknávali manuálne. Cieľm bl zachvať úrveň vedeckej knzistentnsti pri súčasnm zlepšení výknnsti, aby bl mžné pmôcť priemyselným subjektm č najviac znížiť čas ptrebný na uvedenie danej látky na trh. Ku kncu rka 2009 bl viac ak 95 % žiadstí infrmácie spracvaných d 15 pracvných dní. Pdaril sa t dsiahnuť napriek tmu, že pčet prijatých žiadstí infrmácie prevyšval 1 000, pričm sa čakával len niekľk st žiadstí. V rámci zlepšvania prcesu sme vyvinuli značné úsilie s cieľm pmôcť žiadateľm infrmácie zlepšiť kvalitu predkladaných infrmácií. Pdiel žiadstí pvažvaných za dknčené sa zvýšil z 37 % v rku 2008 na 56 % v rku

11 Ptenciálni registrujúci, ktrí predlžili žiadsť infrmácie, môžu d agentúry pžadvať prístup k štúdiám predlženým pred viac ak dvanástimi rkmi 1. Prces prijímania a psudzvania týcht žiadstí pkračval v rku 2009, keď bl predlžených 53 žiadstí prístup (prstredníctvm asistenčnéh pracviska). Nariadenie REACH tiež predpkladá zapjenie agentúry d sprv týkajúcich sa výmeny údajv v rámci fór SIEF aleb v súvislsti s žiadsťu infrmácie. Kncm rka 2009 bla predlžená jedna žiadsť týkajúca sa nechty pdieľať sa na výmene údajv, ktrá bla vybavená v januári V priebehu celéh rka pkračvali práce na spresnení týcht prcesv. Keďže sa však stanvili nvé pririty v blasti pdpry hlavných registrujúcich a vytvárania fór SIEF, dknčenie predmetných prác sa dlžil na rk Registrácia Pdľa čakávaní bl pčet registrácií a žiadstí výnimku z registrácie látk pužívaných v rámci technlgicky rientvanéh výskumu a vývja (PPORD) uvedených v známení v rku 2009 pmerne nízky. Hci bl nízky pčet registrácií čakávaný, medziprdukty tvrili väčší pdiel predlžených registrácii, ak sme čakávali. V januári 2009 začala agentúra prijímať dkumentácie predkladané výhradne elektrnicky prstredníctvm systému REACH-IT. Agentúra ECHA spracvala 756 registrácií, väčšina z nich (66 %) sa týkala nezavedených látk a aktualizácií dkumentácií, na ktré sa vzťahujú prechdné patrenia pdľa článku 24 nariadenia REACH pre látky znamvané pdľa smernice 67/548/EHS. Z uvedenéh pčtu bl 490 registrácií technicky úplných a mhl im byť pridelené registračné čísl. Odmietnutých bl menej ak 2 % registrácií, zstávajúce dkumentácie sa previedli d rku 2010 z dôvdu nedknčených kntrl úplnsti technickej dkumentácie. Tabuľka 1: Registračné dkumentácie pdľa typu látk a jedntlivých krkv prcesu Zavedené Opis typu dkumentácie Prijaté na spracvanie Technicky úplné Zaplatená faktúra + pridelené registračné čísl Registrácia medziprduktv Zavedené látky Štandardné registrácie Splu Nezavedené látky Registrácia medziprduktv Štandardné registrácie Splu Celkm Agentúre ECHA bl tiež predlžených 226 známení PPORD a žiadstí registračné čísl pre látky známené pdľa smernice 67/548/EHS, ktré sa pdľa nariadenia REACH pvažujú za registrvané. Významná časť registračnej činnsti bla v priebehu rka zameraná na zjedndušenie pstupv predkladania a na primerané rzšírenie systému REACH-IT. Agentúra ECHA vyknala revíziu pstupv predkladania, pkiaľ ide fakturáciu, verenie bchdných pravidiel, úplnsť dkumentácie a rzhdvací prces. Napredvali aj práce na zvýšení 1 Pdľa smernice 67/548/EHS znamvanie nvých látk (NONS). 2

12 úrvne prijatia predlžených dkumentácií, keďže systém nemôže spracvať dkumentácie s nesprávnym frmátm aleb chýbajúcimi administratívnymi infrmáciami (tzv. nevyhvujúce bchdné pravidlá). Výsledkm týcht prác bl spľahlivejší a výknnejší systém REACH-IT, pričm sa pdaril zvýšiť pdiel prijatých dkumentácií na 66 % v prvnaní s 46 % z začiatku rka. Zvýšila sa aj kvalita registrácií a známení PPORD pdiel technicky úplných dkumentácií sa zvýšil z 63 % až na 80 %. S cieľm ešte viac pmôcť registrujúcim pri príprave dkumentácie bl vyvinutý nvý IT nástrj (Nástrj kntrly úplnsti technickej dkumentácie). Pmcu tht nástrja si registrujúci môžu skntrlvať úplnsť svjej dkumentácie predtým, ak ju predlžia agentúre ECHA, č im pmôže získať registračné čísl. Predmetný nástrj bl sprístupnený v decembri rku 2009 a mal by výrazne zvýšiť úspešnsť registrácií predlžených v rku Šírenie infrmácií prístup verejnsti k elektrnickým infrmáciám Agentúra ECHA pkračvala v práci začatej v rku 2007 a pzvala skupinu zainteresvaných strán, aby sa pdelili svje názry na zásady a praktické aspekty šírenia infrmácií v rámci diskusie za krúhlym stlm, ktrá sa knala na začiatku júla. Na základe pskytnutej spätnej väzby sa dknčili tzv. pravidlá filtrvania určujúce časti registračnej dkumentácie, ktré mžn zverejniť na internetvej stránke agentúry ECHA. Vzápätí bl viacer registračných dkumentácií pripravených na distribúciu a agentúra ECHA p preskúmaní registrujúcimi uviedla 18. decembra prtál na šírenie infrmácií, ktrý pskytuje verejnsti prístup k elektrnickým infrmáciám nebezpečnsti a bezpečnm pužívaní 129 registrvaných látk. V bdbí d dňa uvedenia d knca rka navštívil prtál takmer 18 tisíc užívateľv. Ukazvateľ výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel registrácií, známení PPORD a sprv týkajúcich sa výmeny infrmácií, ktré bli spracvané v záknnej lehte. Percentuálny pdiel žiadstí infrmácie, ktré bli spracvané v stanvenej lehte (20 pracvných dní). Pčet dvlaní prti rzhdnutiam predlženým registrujúcimi a znamvateľmi. 100 % 95 % 1* * Odvlanie bl vzápätí stiahnuté v dôsledku pravy, ktrú vyknala agentúra ECHA. 1.2 Hdntenie Pririty na rk 2009: Budvanie kapacít agentúry ECHA v blasti hdntenia. Zabezpečenie účinnéh rzhdvacieh prcesu, pkiaľ ide návrhy na testvanie a kntrly súladu. Psúdenie kvality zaregistrvaných dkumentácií prebieha nezávisle d prcesu registrácie prstredníctvm prcesu hdntenia dkumentácie (kntrla súladu, preskúmanie návrhv na testvanie) a prcesu hdntenia látky. Za hdntenie dkumentácie zdpvedá agentúra ECHA, kým hdntenie látky vyknávajú jedntlivé členské štáty. Hdntenie dkumentácie je jedna z najnárčnejších úlh agentúry ECHA, a t z dôvdu veľkéh bjemu infrmácií v každej dkumentácii a vyžadvania vyskéh stupňa vedeckých a technických schpnstí. 3

13 V rku 2009 sa práca v blasti hdntenia zameriavala na prípravu na najväčší prísun práce (bdbie d začiatku rka 2011), ku ktrému dôjde p knečnm termíne registrácie chemických látk s vyským bjemm výrby 30. nvembra Pret sa práca v tejt blasti zameriavala na budvanie kapacít prstredníctvm tvrby stratégií hdntenia a rzširvania znalstnej základne zamestnancv. V rku 2009 vynalžila agentúra značné zdrje na dbrnú prípravu zamestnancv s cieľm vybudvať a rzšíriť interné dbrné znalsti nielen v vedeckej blasti, ale aj v administratívnych a právnych tázkach. Odbrná príprava pzstávala z viacerých mdulv týkajúcich sa právneh rámca nariadenia REACH, identifikácie nebezpečnsti, hdntenia expzície, klasifikácie a značvania a hdntenia rizík. Pčas rka sa zrganizvali základné aj rzšírené semináre a ďalšie šklenia sa uskutčnia aj v nadchádzajúcich rkch. V súlade s pracvným prgramm agentúry ECHA na daný rk sa vyknal len malý pčet kntrl súladu. Z predlžených 490 úplných registračných dkumentácií začala agentúra hdntenie 35 dkumentácií (27 kntrl súladu, 8 preskúmaní návrhv na testvanie). V prípade trch dkumentácií bl pripravený návrh rzhdnutia a dslaný registrujúcim na pripmienkvanie. Ku kncu rka 2009 bl vyknaných štrnásť kntrl súladu. V siedmich prípadch bl registrujúcemu dslaný list s infrmáciami zistených nedstatkch v dkumentácii a týkajúcimi sa hdntenia rizika aleb dprúčaných patrení manažmentu rizika. Registrujúcich sme pžiadali, aby vyknali revíziu dkumentácie a predlžili aktualizvanú verziu. V zstávajúcich siedmich prípadch bla kntrla súladu uzavretá bez ptreby ďalších patrení. Pdľa čakávaní bl pčet prvých návrhv na testvanie predlžených agentúre v rku 2009 nízky. Agentúra dstala sem návrhv, pričm päť z nich sa týkal nezavedených látk. Bl predlžených šesť návrhv na štúdie na stavvcch, pričm väčšina sa týkala testvania reprdukčnej txicity, jeden návrh sa týkal testu mutagénnsti in viv a ďalší testu txicity p pakvanej dávke. Agentúra začala ku kncu rka 2009 skúmať sedem návrhv na testvanie. Ku kncu rka agentúra ECHA prijala prvé rzhdnutie návrhu na testvanie p jednmyseľnej dhde na úrvni Výbru členských štátv, a teda p prvýkrát úspešne zavŕšila prces týkajúci sa návrhu na testvanie. Nadbudnutím účinnsti nariadenia REACH v júni 2007 sa zrušili predchádzajúce právne predpisy a agentúra identifikvala približne 270 dkumentácií, na ktré sa vzťahvali prechdné patrenia. V dôsledku th bl ptrebné, aby agentúra v splupráci s členskými štátmi vyknala nadväznú prácu. Okrem th existval mnh chemických látk, ktrých členské štáty neuzavreli rzhdvanie pdľa predchádzajúcich právnych predpisv. Agentúra identifikvala približne 60 takýcht látk a vyzvala registrujúcich, aby predlžili príslušné návrhy na testvanie. Vzápätí agentúra ku kncu rka 2009 prijala jeden návrh na testvanie. Agentúra zrganizvala sbné a webvé semináre s cieľm pskytnúť priemyslu spätnú väzbu kľúčvých zisteniach vyplývajúcich z kntrl súladu, a tým zvýšiť kvalitu registračných dkumentácií v budúcnsti. Okrem th sa uskutčnil seminár s členskými štátmi, ktréh cieľm bl rzvíjať všebecné chápanie kľúčvých prvkv a výziev v prcese hdntenia. Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel kntrl súladu vyknaných v záknnej lehte. 100 % Percentuálny pdiel návrhv na testvanie preskúmaných v záknnej lehte. 100 % Percentuálny pdiel návrhv rzhdnutí, ktré Výbr členských štátv jednmyseľne prijal. 100 % Pčet neúspešných dvlaní. 0 4

14 1.3 Autrizácia a bmedzenia Pririty na rk 2009: Zabezpečenie účinnéh rzhdvania, pkiaľ ide prvé dprúčanie Kmisii týkajúce sa zaradenia látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy na zznam látk pdliehajúcich autrizácii. Príprava na prijatie prvých stanvísk Kmisie k bmedzeniam. Od zznamu kandidátskych látk k zznamu látk pdliehajúcich autrizácii Medzi úlhy agentúry ECHA týkajúce sa autrizácie patrí príprava a aktualizácia tzv. zznamu kandidátskych látk, pravidelné vypracvanie dprúčaní pre Kmisiu tm, ktré látky z zznamu kandidátskych látk treba zaradiť na tzv. zznam látk pdliehajúcich autrizácii (prílha XIV), a v budúcnsti spracvanie žiadstí autrizáciu. Kľúčvu priritu rku 2009 bl vypracvať dprúčanie a 1. júna 2009 agentúra ECHA prvýkrát pslala Kmisii dprúčanie týkajúce sa zaradenia priritných látk na zznam látk pdliehajúcich autrizácii. Odprúčali sme zaradiť sedem z pätnástich látk z zznamu kandidátskych látk a predlžili sme návrhy týkajúce sa výnimiek z pužitia a dátumv uplatňvania a zákazu. Výbr členských štátv pdpril dprúčanie priaznivým stanviskm. Odprúčanie náležite zhľadnil pripmienky (365) d zainteresvaných strán vyplývajúce z prcesu verejnej knzultácie, ktrý prebehl v predchádzajúcm bdbí. Agentúra ECHA zárveň Kmisii dprúčala, aby pdrbnejšie psúdila ptrebu zaviesť výnimky na sbitné pužitia, na ktré sa vzťahujú súčasné bmedzenia. Odprúčanie agentúry ECHA a všetky pdkladvé materiály sú verejne prístupné na internetvej stránke. Agentúra ECHA pčas čakania na rzhdnutie Kmisie týkajúce sa prvéh zznamu látk pdliehajúcich autrizácii začala mnh prípravných činnstí s cieľm rzšíriť pdpru pre budúcich žiadateľv a zabezpečiť rzvj prcesv a pracvných pstupv vzťahujúcich sa na spracvanie žiadstí autrizáciu tak, aby bli pripravené v plvici rka Na žiadsť Kmisie agentúra ECHA pracvala na príprave dkumentácie na identifikáciu piatich derivátv z uhľnéh dechtu ak látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy. Bl však mžné dknčiť len dkumentáciu pre jednu látku, vysktepltnú uhľndechtvú smlu. Dkumentácia bla úspešne predlžená na identifikáciu ak látky vzbudzujúcej veľmi veľké bavy, ktrá sa začala v auguste Č sa týka zstávajúcich štyrch derivátv z uhľnéh dechtu, zatiaľ nie je k dispzícii dstatk infrmácií zlžení týcht látk, aby bl mžné vyknať vedecké hdntenie tm, či vykazujú vlastnsti látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy. Rzhdnutie, či sa vypracuje a predlží dkumentácia pre látky vzbudzujúce veľmi veľké bavy, sa prijme na základe infrmácií pskytnutých v registračných dkumentáciách, ktrých predlženie sa predpkladá v druhej plvici rku Okrem th agentúra ECHA vypracvala analýzy najlepších mžnstiach manažmentu rizika pre tiet látky. Predmetné analýzy budú slúžiť na pdpru mžných budúcich rzhdnutí ďalších krkch. V auguste 2009 bl agentúre ECHA predlžených pätnásť nvých dkumentácií s návrhmi na identifikáciu látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy. P verejnej knzultácii, pčas ktrej bl vznesených viac ak trist rôznych pripmienk, dspel Výbr členských štátv na svjm decembrvm zasadnutí k dhde, že daným látkam bude priznaný status látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy. T viedl k zaradeniu štrnástich týcht látk na zznam kandidátskych látk v januári Od dňa zaradenia látky na zznam kandidátskych látk sú ddávatelia, ktrí d EÚ a EHP ddávajú výrbky bsahujúce tiet látky v kncentrácii väčšej ak 0,1 % hmtnstnéh (w/w), pvinní pskytnúť dstatčné infrmácie na zaistenie 2 Výbr členských štátv agentúry ECHA identifikval aj akrylamid (č. ES a č. CAS ) ak látku vzbudzujúcu veľmi veľké bavy. Na základe uznesenia predsedu Všebecnéh súdu Európskej únie však bl zaradenie akrylamidu na zznam kandidátskych látk s mžnsťu zaradenia d prílhy XIV nariadenia REACH pzastavené, kým predseda Všebecnéh súdu nevyniesl uznesenie uknčujúce súdne knanie týkajúce sa dčasných úľav v veci T-1/10 R. Akrylamid bl na tent zznam pridaný v marci

15 bezpečnéh pužívania danéh výrbku zákazníkm aleb na pžiadanie sptrebiteľm d 45 dní d dručenia žiadsti. Agentúra ECHA 24. septembra zrganizvala seminár pre príslušné rgány členských štátv a zástupcv Kmisie určvaní pririty a zskupvaní látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy. Pčas tht zasadnutia sa diskutval výsledkch práce niektrých príslušných rgánv členských štátv, pkiaľ ide výber ptenciálnych látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy. Zárveň sa vymieňali praktické skúsensti s prípravu dkumentácií pdľa prílhy XV. Obmedzenia Dňa 1. júna 2009 nadbudla účinnsť hlava VIII nariadenia REACH (Obmedzenia výrby, uvádzania na trh a pužívania určitých nebezpečných látk, prípravkv a výrbkv) a zznam prijatých bmedzení (prílha XVII). Smernica 76/769/EHS sa zrušila s účinnsťu d th istéh dátumu. Hlavné úlhy agentúry ECHA, pkiaľ ide pstup bmedzvania, sú: 1) riadenie prcesu knzultácie a prcesu vytvárania stanviska pri návrhch predlžených členskými štátmi (aleb samtnu agentúru ECHA) a 2) na žiadsť Kmisie príprava návrhv na zavedenie nvých bmedzení aleb zmenu a dplnenie súčasných bmedzení. Pčas prvej plvice rku 2009 sa činnsť agentúry ECHA zameriavala najmä na vypracvanie vnútrných pracvných pstupv a pracvných pstupv výbrv a na dbrnú prípravu zamestnancv a členv Výbru pre hdntenie rizík a Výbru pre sciálneknmické analýzy, aby bli pripravení na svje úlhy v rámci prcesu bmedzvania. Agentúra ECHA revidvala frmát na vypracvanie dkumentácií bmedzeniach a súhlasila s špecifickými termínmi predkladania dkumentácií príslušných rgánv členských štátv s cieľm zabezpečiť primerané riadenie prcesu vytvárania stanviska. Okrem th bla vytvrená špecializvaná internetvá stránka na zabezpečenie jednduchšieh prístupu k údajm a infrmáciám, ktré môžu byť nápmcné pri príprave dkumentácií bmedzeniach. Celkv mžn knštatvať, že agentúra ECHA je splu s svjimi výbrmi pripravená spracvať prvé dkumentácie bmedzení, ktrých predlženie sa predpkladá v jeseni Samtnej agentúre ECHA predlžila Kmisia žiadsť, aby vyhdntila nvé vedecké dôkazy týkajúce sa bmedzení vzťahujúcich sa na ftaláty, ktré sa nachádzajú na zzname bmedzení. Ku kncu rka bl vypracvaný príslušný pracvný plán. Kmisia tiež agentúre ECHA predlžila žiadsť, aby vypracvala dkumentáciu bmedzení týkajúcu sa dstupnsti spľahlivých bezpečnejších alternatív k sfygmmanmetrm bsahujúcim rtuť a k ďalším meracím prístrjm, ktré bsahujú rtuť. Príslušné práce sa začali v rku Ukazvateľ výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel dkumentácií pre látky vzbudzujúce veľmi veľké bavy spracvaných v záknnej lehte. Úrveň spkjnsti výbrv agentúry ECHA s kvalitu pskytnutej vedeckej, technickej a administratívnej pdpry. 100 % Vyská 6

16 1.4 Klasifikácia a značvanie Pririty na rk 2009: Príprava na úlhy vyplývajúce agentúre ECHA z nariadenia CLP. Zavedenie účinných pracvných pstupv v rámci správy prvých návrhv na harmnizvanú klasifikáciu a značvanie látk. V nariadení CLP, ktré nadbudl účinnsť začiatkm rka 2009, je pre agentúru ECHA uvedených viacer úlh v súvislsti s klasifikáciu a značvaním nebezpečných látk: vytvrenie zznamu klasifikácie a značvania, správa návrhv d príslušných rgánv členských štátv a priemyslu na harmnizvanú klasifikáciu a značvanie látk a hdntenie žiadstí d splčnstí pužitie alternatívnych chemických názvv. Agentúra ECHA vytvrila pstupy, prstredníctvm ktrých majú splčnsti predkladať známenia klasifikácii a značvaní nebezpečných látk, aj pstupy na spracvanie týcht známení, ktré mžn predlžiť ak súčasť registračnej dkumentácie aleb ak samstatnú dkumentáciu. Agentúra ECHA tiež začala prípravy na vypracvanie zznamu klasifikácie a značvania. Činnsti týkajúce sa spracúvania návrhv d príslušných rgánv členských štátv na harmnizvanú klasifikáciu a značvanie, ktré začali ešte na základe nariadenia REACH predlžením prvých štrnástich dkumentácií v rku 2008, sa v rku 2009 zintenzívnili, keďže bli predlžené nvé návrhy na 33 látk. Pverený spravdajca Výbru pre hdntenie rizík vyknal kntrly dkumentácií, aby psúdil ich vhdnsť z hľadiska zverejnenia na verejné pripmienkvanie a nasledujúceh preskúmania v Výbre pre hdntenie rizík. V všetkých predlžených dkumentáciách sa vyskytvali nedstatky, ktré sa týkali identifikácie látky aleb vedeckej dkumentácie návrhu. Bl ptrebné, aby príslušné rgány členských štátv vyknali aktualizáciu dkumentácie a pätvne ju predlžili agentúre ECHA. P pätvnm predlžení bl dvanásť návrhv zverejnených na pripmienkvanie zúčastnenými stranami a príslušnými rgánmi členských štátv, pričm šesť z nich bl vzápätí pstúpených Výbru pre hdntenie rizík a Výbr pre hdntenie rizík prijal svje prvé stanvisk k jednej z predmetných látk (xid antimnitý). Agentúra ECHA začala s plánvaním pstupv psudzvania žiadstí d priemyslu pužitie alternatívnych chemických názvv pre látky v zmesiach. Určili sa hlavné úlhy slúžiace ak pdklady pre návrh nariadenia Kmisie pplatkch týkajúcich sa klasifikácie, značvania a balenia. Príslušné nariadenie by sa mal prijať v rku Ukazvateľ výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel návrhv na harmnizvanú klasifikáciu a značvanie spracvaných v záknnej lehte. Úrveň spkjnsti Výbru pre hdntenie rizík s kvalitu pskytnutej vedeckej, technickej a administratívnej pdpry. 100 % Vyská 7

17 1.5 Pradenstv a pmc prstredníctvm usmernení a asistenčných pracvísk Pririty na rk 2009: Vydávanie ďalších aktualizácií usmernení týkajúcich sa bmedzení, autrizácie a klasifikácie a značvania a tiež hlavných tázk týkajúcich sa registrácie. Pskytvanie pradenstva registrujúcim a statným subjektm v primeraných lehtách. Usmernenia V rku 2009 agentúra ECHA prvýkrát d ich prijatia v plnej miere vyknala pstupy a práce na vypracvanie a aktualizáciu usmernení. V februári 2008 riadiaca rada schválila knzultačný pstup pre usmernenia. Nadväzne bl vytvrený a ustanvený rámec na správu usmernení agentúry ECHA s cieľm účinne vyknávať pstupy splupráce v rámci agentúry ECHA a tiež s vnkajším prstredím, aby bl mžné zabezpečiť č najširšiu mieru prijatia usmernení. Práca na usmerneniach sa zameriavala na pskytvanie pradenstva priemyslu vzhľadm na prvé termíny registrácie a známení a spčívala v príprave viacerých aktualizácií a tiež nvých usmernení. V ficiálnych jazykch EÚ sme vydali dva dkumenty s usmerneniami ku klasifikácii, značvaniu a baleniu, ktré agentúre dvzdala Európska kmisia, a ktré bli ptrebné pre nadbudnutie účinnsti nariadenia CLP. Pkiaľ ide nariadenie REACH, pripravili sme niekľk aktualizácií usmernení, ktré sa vzťahvali na nasledujúce témy: usmernenia k registrácii (prílha V, dpad a regenervané látky), usmernenia k pžiadavkám na infrmácie a k hdnteniu chemickej bezpečnsti (systém deskriptrv pužitia, frmát expzičnéh scenára, dhad expzície na pracvisku, expzície sptrebiteľa a expzície živtnéh prstredia), usmernenia k pžiadavkám pre látky v výrbkch a nvé usmernenia k infrmvaniu rizikách. V splupráci s predstaviteľmi priemyslu sme začali prjekt na vypracvanie nvých usmernení ku kartám bezpečnstných údajv. Agentúra zlepšila dstupnsť usmernení nad rámec ich zverejnenia na internetvej stránke agentúry ECHA. S cieľm zlepšiť dstupnsť usmernení pre priemysel, najmä pre malé a stredné pdniky, sme vypracvali sériu dkumentv s názvm Usmernenia v kcke a zabezpečili sme ich preklad. Tiet dkumenty bsahujú zhrnutie kmplexných dkumentv s usmerneniami. Aj naďalej sme zabezpečvali vypracvanie a preklad prehľadv usmernení, ktré sa zameriavajú na témy zaujímavé pre širšiu verejnsť, keďže pskytujú štruktúrvaný prehľad dkumentv s usmerneniami. Vylepšila sa aj internetvá stránka s usmerneniami, vytvril sa priamy prístup z internetvej stránky agentúry ECHA a zstavila sa nvá priebežne aktualizvaná tabuľka, v ktrej sú uvedené všetky prebiehajúce knzultácie dkumentch s usmerneniami. Asistenčné pracvisk P intenzívnej činnsti predchádzajúcej termínu predregistrácie asistenčné pracvisk aj v rku 2009 pkračval v pskytvaní pdpry priemyselným subjektm s zameraním na nadchádzajúci prces registrácie a prces znamvania. Hci bla pracvná záťaž z kvantitatívneh hľadiska nieč menšia ak v rku 2008, štatistické údaje činnsti asistenčnéh pracviska v rku 2009 drážajú nepretržité úsilie spjené s udržiavaním kntaktv agentúry ECHA s priemyselnými subjektmi, najmä s malými a strednými pdnikmi a s subjektmi mim EÚ. V priebehu rka pracval asistenčné pracvisk veľmi aktívne, pskytval infrmácie nariadeniach REACH a CLP a príslušných nástrjch IT (systém REACH-IT, databáza IUCLID 5). Práca asistenčnéh pracviska spčívala najmä v pskytvaní infrmácií zainteresvaným stranám (približne zdpvedaných tázk v rku 2009) a v frmulvaní a aktualizvaní čast kladených tázk nariadení REACH (celkv schválených 88) a nariadení CLP (celkv zverejnených 57). 8

18 Prijatím sbitných pracvných pkynv týkajúcich sa riadenia incidentv a splupráce s sieťu nárdných asistenčných pracvísk asistenčné pracvisk aktualizval svje pracvné a štandardné prevádzkvé pstupy s cieľm zabezpečiť pskytvanie jedntných služieb zákazníkm, resp. užívateľm. Agentúra ECHA aj naďalej pdprvala úzku spluprácu a výmenu skúsenstí a svedčených pstupv s nárdnými asistenčnými pracviskami. V któbri 2009 tent prístup vyústil d zriadenia siete HelpNet siete asistenčných pracvísk pre nariadenia REACH a CLP, ktrej súčasťu je riadiaca skupina siete HelpNet (pôvdne REHCORN) splu s nástrjm HELPEX fórum na výmenu skúsenstí v rámci siete HelpNet (pôvdne RHEP). Hlavným cieľm siete HelpNet je dhdnúť sa na jedntných dpvediach v rámci celej EÚ, resp. EHP a pskytvať vyskkvalitné pradenstv registrujúcim a znamvateľm. V rku 2009 zrganizvala agentúra ECHA dve zasadnutia tejt siete (v marci a któbri) a uspriadala ďalšie dva semináre zamerané na nariadenie CLP a registráciu a nástrje IT. Pkračval aj prgram návštev zamestnancv asistenčnéh pracviska agentúry ECHA v nárdných asistenčných pracviskách. Tent prgram sa začal v rku 2008 a pmáha psilniť spluprácu a výmenu svedčených pstupv medzi asistenčnými pracviskami. Ukazvatele výknnsti Percentuálny pdiel tázk predlžených asistenčnému pracvisku, ktré bli zdpvedané v stanvenej lehte (v priemere 15 pracvných dní pri tázkach, ktré sa netýkali užívateľskej správy systému REACH-IT). Pčet aktualizácií čast kladených tázk, ktré sa dhdli s krešpndentmi asistenčných pracvísk pre nariadenia REACH a CLP a bli zverejnené prstredníctvm internetu. Percentuálny pdiel dpvedí s spätnu väzbu, ktré agentúra ECHA pskytla na tázky predlžené nárdnými asistenčnými pracviskami prstredníctvm fóra na výmenu skúsenstí asistenčnéh pracviska pre REACH (RHEP) a fóra na výmenu skúsenstí asistenčnéh pracviska pre CLP v lehte stanvenej zadávateľm tázky. Úrveň spkjnsti, ktrú v spätnej väzbe vyjadrili pužívatelia usmernení. Úrveň spkjnsti s kvalitu vzdelávacích pdujatí zameraných na nariadenie REACH. Výsledk v rku % 4 76 % Vyská Vyská 1.6 Pdpra činnstí prstredníctvm infrmačných technlógií Pririty na rk 2009: Knslidácia nástrjv pdpry IT, predvšetkým systému REACH-IT a nástrja CSR, s cieľm zabezpečiť účinné vyknávanie všetkých činnstí agentúry, jej rgánv a príslušných rgánv členských štátv. Rzšírenie rzhrania a dialógu s širku verejnsťu prstredníctvm internetvej stránky na šírenie infrmácií. Agentúra ECHA vyvíja mnh rôznych systémv IT na pdpru činnstí vyplývajúcich z nariadenia REACH. Najdôležitejšími existujúcimi systémami v tejt blasti sú: systém REACH-IT (nline systém riadiaci kmunikáciu medzi priemyselnými subjektmi, agentúru ECHA, členskými štátmi a Európsku kmisiu a spravujúci šírenie infrmácií prstredníctvm internetu), IUCLID 5 (hlavný systém určený na pskytvanie pdpry priemyselným subjektm pri príprave registrácií a známení), ktrý dpĺňa systém REACH- IT, zameriava sa na správu dkumentv a prípadv v rámci pskytvania pdpry sekretariátu a výbrm agentúry ECHA, Chesar (nástrj na pmc registrujúcim pri príprave 9

19 správ chemickej bezpečnsti) a RIPE (REACH Infrmatin Prtal fr Enfrcement infrmačný prtál na presadzvanie nariadenia REACH). V rku 2009 bl vynalžené veľké úsilie s cieľm zabezpečiť ďalší rzvj systému REACH- IT v dvch priritných blastiach: pridanie nvých kľúčvých funkcií v súvislsti s nadchádzajúcimi knečnými termínmi v rku 2010 a zlepšenie fungvania existujúceh systému na základe skúsenstí získaných v rámci fázy predregistrácie a dprúčaní prvnávacej štúdie vypracvanej na knci rka Vyknali sa zmeny s cieľm zlepšiť rýchlsť, stabilitu a kvalitu tejt aplikácie. Pri špecifikácii a testvaní jedntlivých vylepšení systému REACH-IT bl ptrebné vyknať veľké mnžstv práce. Všetky zmeny bli zdkumentvané v pužívateľských príručkách zverejnených na internetvej stránke agentúry ECHA. Časť funkcií určených pre priemysel nebla uvedená v rku 2009, ak sa pôvdne plánval, pretže dšl k zmene prirít s väčším zameraním na prípravu na veľké pracvné zaťaženie v rku Predmetné funkcie sa týkali mdulu klasifikácie a značvania a funkcie zmeny právnickej sby. Pkiaľ ide mdul klasifikácie a značvania, predmetné funkcie sa vzťahvali na vytvrenie známenia klasifikácie a značvania nline a na vytváranie zznamu klasifikácie a značvania. V prípade zmeny právnickej sby išl funkciu umžňujúcu presun registračných práv pri zlúčení, resp. rzdelení právnických sôb. V rku 2009 však bli v plnej miere dknčené špecifikácie a návrh týcht funkcií, ich vydanie sa plánuje začiatkm rka Ku kncu rka bl umžnený prístup k trm príslušným rgánm členských štátv. Aj naďalej pkračvala splupráca s zainteresvanými stranami, ktrá prebiehala v frme seminára venvanéh nástrjm IT (marec 2009), prstredníctvm webvých seminárv, stretnutí zameraných na testvanie rganizvaných s priemyselnými pužívateľmi, zasadnutí a prezentácií s priemyselnými rganizáciami, prstredníctvm siete bezpečnstných úradníkv príslušných rgánv členských štátv a zasadnutí pradnej skupiny riadiacej rady. Pkiaľ ide databázu IUCLID 5, v rku 2009 bli vydané dve aktualizácie (verzia v5.1 a verzia v5.1.1) splu s štyrmi nvými mdulmi (dplnky), ktré k systému pridali nvé funkcie. Oveľa dôležitejšie však bli práce na príprave výrazne vylepšenejšej verzie IUCLID 5.2, ktrá sa má uviesť začiatkm rka Medzi hlavné vylepšenia patrí prispôsbenie databázy IUCLID 5 ptrebám nariadenia CLP a aktualizácia správy infrmácií pužití látky na vytvrenie správy chemickej bezpečnsti v súlade s usmerneniami k pžiadavkám na infrmácie. Cieľm prjektu Chesar bl vytvriť prvú verziu nástrja d knca rka V jeh vývji sa dsiahl výrazný pkrk, pričm bli predstavené tri prttypy v septembri, któbri a nvembri Drahcenný čas, ktrý sme stratili externým zadaním prjektu v prvm štvrťrku, sa pdaril len čiastčne dbehnúť nadväzujúcim interným vývjm prjektu v rámci agentúry. Okrem th sa ukázal, že kľúčvým prblémm je nedstatk skúsenstí zainteresvaných strán, pkiaľ ide svedčené pstupy pri príprave expzičných scenárv. Agentúra ECHA veľmi intenzívne splupracvala s priemyselným dvetvím v snahe preknať tent prblém. Začala sa práca na vývji viacerých systémv na pdpru statných prcesv pdľa nariadenia REACH. Medzi ne patria aj dva úplne nvé vedecké IT systémy (Casper a Odyssey), jeden je zameraný na identifikáciu dkumentácií určených na hdntenie a druhý na pdpru a dkumentvanie rzhdvacieh prcesu. D tejt blasti patrí aj sftvérvé riešenie na riadenie bsahu pdniku určené na pdpru pracvných pstupv (plánuje sa testvanie tht riešenia na pstupe identifikácie látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy). Začali sa aj práce na systéme pdpry práce vnútrštátnych príslušných rgánv na presadzvanie nariadenia REACH (RIPE). P intenzívnych diskusiách pravdepdbnm pčte dkumentácií, ktré by mala agentúra ECHA čakávať v rku 2010 v súvislsti s knečnými termínmi vyplývajúcimi z nariadení REACH a CLP, a výsledkch auditu rizikvsti systému REACH-IT bl prijaté rzhdnutie 10

20 vytvriť zálžný IT systém systému REACH-IT (sekundárny systém na zachvanie kntinuity činnstí v mimriadnych situáciách/plán B [Secndary Business Cntingency System / Plan B), ktrý prevezme určité kľúčvé funkcie v prípade, ak by systém REACH-IT nefungval pdľa plánu. Bla vytvrená aj internetvá stránka na šírenie infrmácií. Kľúčvým záväzkm vyplývajúcim z nariadenia REACH je sprístupniť verejnsti infrmácie, ktré nie sú dôverné. Prstredníctvm internetvej stránky a príslušných nástrjv na filtrvanie bl mžné tiet infrmácie sprístupniť širkej verejnsti. Ukazvateľ výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel jedntlivých sftvérvých výstupv pre rzličné nástrje IT, ktré bli dknčené pdľa plánu % 1.7 Iné vedecké a technické pradenstv pre tázky týkajúce sa chemických látk Pririty na rk 2009: Pradenstv týkajúce sa nanmateriálv a spôsbu riešenia ich špecifík v registračnej dkumentácii. Pradenstv týkajúce sa revízie smernice bicídch. V súlade s Pracvným prgramm na rk 2009 sa agentúra ECHA pdieľala na vypracvaní dkumentv Kmisie predlžených na zasadnutiach príslušných rgánv v blasti nanmateriálv a pripmienkvala ich. Agentúra ECHA sa pdieľala aj na prjektch Kmisie na vyknávanie nariadenia REACH v blasti nanmateriálv, ktré začali vyhdncvať mžnsti vylepšenia existujúcich usmernení s cieľm zabezpečiť lepšie riešenie špecifických tázk a prblémv týkajúcich sa nanmateriálv. Na medzinárdnej úrvni agentúra ECHA pzrne sledvala predvšetkým činnsť pracvnej skupiny OECD pre vyrbené nanmateriály a príslušné časti činnsti Medzinárdnej rganizácie pre nrmalizáciu zamerané na nanmateriály. Európska chemická agentúra tiež zriadila internú pracvnú skupinu na zabezpečenie krdinvanéh a plánvanéh budvania kapacít a prijímania patrení v tejt blasti. Pkiaľ ide vypracvanie testvacích metód vrátane alternatívnych testvacích metód, napriek pretrvávajúcim veľmi bmedzeným zdrjm začala agentúra ECHA budvať svje dbrné znalsti a kapacity na zabezpečenie pskytvania vedeckéh a technickéh pradenstva v tejt blasti. Na základe žiadsti Kmisie sa začala agentúra ECHA aktívne pdieľať na činnsti pracvnej skupiny nárdných krdinátrv prgramu usmernení pre testvanie pri OECD vrátane zrkadlvej skupiny EÚ. Tát činnsť zahŕňa pripmienkvanie návrhv nvých usmernení pre vyknávanie testv vrátane nvéh prtklu rzšírenej štúdie jedngeneračnej reprdukčnej txicity. Agentúra ECHA aj naďalej pskytvala Kmisii vedecké pradenstv pri príprave návrhu nvéh nariadenia bicídch. V tejt blasti je ptrebné naplánvať budúce úlhy agentúry ECHA týkajúce sa bicídv vrátane prípravných činnstí, aby bl mžné s dstatčným časvým predstihm zaistiť primerané persnálne zabezpečenie, nástrje IT a plánvané prcesy. Keďže agentúra ECHA nemala k dispzícii sbitné finančné prstriedky vyhradené na tút blasť, predmetná činnsť bla zatiaľ pmerne bmedzená. 3 Všetky ddané verzie systémv IUCLID, REACH-IT, Chesar, Casper a internetvej stránky na šírenie infrmácií. Výpčet krem výrbných verzií zahŕňa aj predbežné verzie určené na testvanie, ktré predpkladá plánvanie prjektu. 11

21 Ukazvateľ výknnsti Výsledk v rku 2009 Úrveň spkjnsti Kmisie s kvalitu pskytnutej vedeckej, technickej a administratívnej pdpry. Vyská 12

22 2. ORGÁNY A PODPORNÉ ČINNOSTI AGENTÚRY ECHA 2.1 Výbry a fórum Pririty na rk 2009: Účinné spracúvanie dkumentácií prstredníctvm vytvrených pracvných pstupv. Príprava na prvé návrhy bmedzení. Výbry sú integrálnu súčasťu agentúry ECHA a zhrávajú kľúčvú úlhu pri vyknávaní jej úlh. Výbry sú veľmi dôležité pre plynulé a efektívne fungvanie nariadenia REACH a pre dôveryhdnsť agentúry ECHA pri zaručvaní jej nezávislsti, vedeckej integrity a transparentnsti. Výbr členských štátv (MSC): V rku 2009 sa v rámci Výbru členských štátv knali štyri plenárne zasadnutia a dve zasadnutia pracvnej skupiny. Diskutval sa 15 ďalších návrhch látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy a dšl k jednmyseľnej dhde ich zaradení d zznamu kandidátskych látk. Na základe knsenzu prijal Výbr členských štátv stanvisk k dprúčaniu agentúry ECHA stanvení prirít pre kandidátske látky pdliehajúce autrizácii, v dôsledku čh mhla agentúra ECHA predlžiť svje dprúčanie v záknm stanvenej lehte (1. jún 2009). Výbr sa dhdl aj na pracvnm pstupe týkajúcm sa návrhv rzhdnutí návrhch na testvanie a kntrlách súladu a prehdntil pracvný pstup prípravy stanviska k návrhu dprúčania agentúry ECHA, ktrý sa týka zaradenia priritných látk d zznamu látk pdliehajúcich autrizácii (prílha XIV). Výbr p vyknaní hdntenia dkumentácie jednmyseľne prijal svje prvé rzhdnutie návrhu na testvanie. Výbr pre hdntenie rizík (RAC): Uskutčnili sa štyri plenárne zasadnutia Výbru pre hdntenie rizík, z th jedn sa knal sčasti splčne s Výbrm pre sciáln-eknmické analýzy. Výbr prijal svje prvé stanvisk k návrhu harmnizvanej klasifikácie a značvania a v zásade sa dhdl aj na klasifikácii a značvaní pri ďalších trch návrhch harmnizvanej klasifikácie a značvania. Bližšie sa bjasnili dplňujúce úlhy výbrv SEAC a RAC pri spracúvaní dkumentácií bmedzení a Výbr pre hdntenie rizík sa v splupráci s Výbrm pre sci-eknmické analýzy dhdl na pstupe spracvania dkumentácií bmedzení a na šablónach stanvísk a sprievdnéh pdkladvéh dkumentu. Výbru RAC bl prvýkrát pridelený mandát pdľa článku 77 ds. 3 písm. c) v prípade kyseliny britej a britanvých zlúčenín pužívaných na ftgrafické účely. Výbr spustil prces s cieľm predlžiť príslušné stanvisk prstredníctvm zrýchlenéh pstupu na začiatku rka Výbr pre sciáln-eknmickú analýzu: Uskutčnili sa tri plenárne zasadnutia Výbru pre sciáln-eknmické analýzy, z th jedn sa knal sčasti splčne s Výbrm pre hdntenie rizík. Kým výbr SEAC nemal k dispzícii dkumentácie, na ktrých by mhl začať pracvať, dsiahl pkrk v tázkach metdlógie súvisiacich s spracúvaním registračných dkumentácií. Sekretariát zrganizval pre členv výbru SEAC šklenie sciáln-eknmických analýzach a intenzívne šklenie hdntení rizika s cieľm psilniť spôsbilsť výbru pri napĺňaní nárčných úlh v nastávajúcm rku Fórum na výmenu infrmácií presadzvaní: V rku 2009 sa v rámci fóra knali tri plenárne zasadnutia a jedenásť zasadnutí pracvnej skupiny. Pdľa plánu sa fórum zameriaval na bjasnenie úlh rgánv na presadzvanie nariadenia REACH a na vypracvanie svedčených pstupv. Prvý krdinvaný prjekt presadzvania týkajúci sa predregistrácie, registrácie a bezpečnstných údajv sa zameriaval na presadzvanie pravidla žiadne údaje, žiadny trh a vyknával sa v 25 členských štátch EÚ/EHS. Fórum tiež prijal rzhdnutie svjm druhm krdinvanm 13

23 prjekte na rky 2010 a Prjekt sa bude zameriavať na frmulátrv zmesí, ktrí sú v ddávateľskm reťazci následnými užívateľmi prvej úrvne. Na základe pžiadaviek na infrmácie stanvených fórm začal sekretariát prjekt s názvm RIPE (REACH Infrmatin Prtal fr Enfrcement infrmačný prtál na presadzvanie nariadenia REACH) s cieľm vytvriť samstatnú databázu s infrmáciami z systému REACH-IT prispôsbenými pre ptreby inšpektrv. Fórum tiež pripravil kncepciu pstupu výmeny elektrnických infrmácií pre rgány na presadzvanie nariadenia REACH analgicky k dhľadu nad trhm. Pracval aj na pradenstve týkajúcm sa návrhv na bmedzenia a testvacie metódy pre bmedzené látky. Fórum vypracval základné prvky minimálnych pžiadaviek pri inšpekciách ddržiavania nariadenia REACH a nadviazal spluprácu s clnými rgánmi. Fórum aj všetky tri výbry pri svjej práci aj naďalej vytvárali priaznivé pdmienky pre aktívne zapjenie rganizácií zainteresvaných strán agentúry ECHA. Zverejnenie predbežných návrhv prgramu týcht subjektv na internetvej stránke agentúry ECHA zvýšil transparentnsť ich práce. Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel stanvísk, resp. dhôd predlžených v stanvenej lehte. 100 % Percentuálny pdiel jednmyseľných dhôd Výbru členských štátv. 100 % Percentuálny pdiel stanvísk výbrv prijatých na základe knsenzu. 100 % Úrveň spkjnsti členv a statných účastníkv s pdpru (vrátane dbrnej prípravy a predsedania), ktrú pskytvala agentúra ECHA Vyská výbrm a fóru. Úrveň spkjnsti členv výbrv s celkvu transparentnsťu a zverejňvaním výsledkv prcesv výbrv a činnstí fóra. Vyská 2.2 Odvlacia rada Pririty na rk 2009: Prijímanie vyskkvalitných a včasných rzhdnutí. Dknčenie pstupu vymenvania dvlacej rady. Prijatie prcesných pravidiel a pstupv pre pstup dvlania. V rku 2009 sa dvlacia rada stala plne funkčnu vrátane výchdísk krdinácie a účasti zastupujúcich a ddatčných členv na prípadch dvlania. Odvlacia rada začala s prípravami na štruktúrvané riešenie budúcich dvlaní a stanvila svje pslanie a víziu. V rámci pravidiel rganizácie a pstupv (nariadenie Kmisie (ES) č. 771/2008) spresnila dvlacia rada svj prces rzhdvania s cieľm zaručiť vyskú kvalitu a jedntnsť rzhdnutí. Rada pripravila a prijala niekľk prcesných rzhdnutí, napríklad rzhdnutie pravidlách uverejňvania známení dvlaní aleb rzhdnutie nákladch na zabezpečenie dôkazv. Odvlacia rada sa tiež zúčastnila na vybratých pdujatiach zainteresvaných strán. Primeransť pstupv dvlacej rady a jej kancelárie sa preukázala pčas spracvania prvéh dvlania. V rámci prvéh rzhdnutia dvlacia rada na žiadsť dvlávajúceh čiastčne uznala dôvernsť určitých infrmácií. Odvlávajúci však vzápätí dvlanie stiahl, pretže výknný riaditeľ k spkjnsti dvlávajúceh pravil rzhdnutie, prti ktrému bl pdané dvlanie. Infrmácie dvlaní bli zverejnené v rámci webvej sekcie dvlacej rady na internetvej stránke agentúry ECHA. Medzi jedntlivými stranami prebiehala plynulá kmunikácia a kancelária sa pstarala veľmi rýchle vedenie knania. Transparentnsť dvlacieh prcesu (verejná dstupnsť na internete) prispieva k vytvreniu dôvery v dvlací systém. 14

24 Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel prípadv uzavretých d dvanástich mesiacv d ich začatia. 100 % 2.3 Kmunikácia Pririty na rk 2009: Ďalšie psilnenie internetvej stránky ak hlavnéh kmunikačnéh prstriedku agentúry ECHA. Preklad kľúčvých materiálv, aby splčnsti rzumeli základným pvinnstiam, ktré im vyplývajú z nariadenia REACH. Prebiehala údržba a aktualizácia externej internetvej stránky agentúry ECHA, na ktrú bli pridané nvé sekcie v 22 ficiálnych jazykch EÚ. V rku 2009 sa prijal rzhdnutie úplne prebudvať predmetnú internetvú stránku d rku 2011, keďže jej súčasná štruktúra a vzhľad neumžňujú vyknať pžadvané vylepšenia. Zabezpečenie prekladv bl pre agentúru aj naďalej priritu, n zárveň výzvu. Priritu pret, leb bl ptrebné slviť predvšetkým malé a stredné pdniky a pskytnúť im pdpru pri napĺňaní pvinnstí vyplývajúcich z nariadenia REACH. Výzvu bl zabezpečenie prekladv z dôvdu veľkéh bjemu prekladaných textv a lgistických nárkv pri správe prekladv a tiež z dôvdu technickéh charakteru väčšiny dkumentácie agentúry ECHA a jej verenia. Kncm rka 2009 bli pdpísané dhdy s desiatimi príslušnými rgánmi členských štátv ich účasti na prcese vervania prekladv. Všetky dkumenty s usmerneniami a tzv. usmernenia v kcke vydané v rku 2009 a tiež prehľady usmernení a infrmačné letáky určené pre malé a stredné pdniky a širkú verejnsť bli zverejnené v 22 ficiálnych jazykch EÚ. Aj internetvé stránky zamerané na klasifikáciu, značvanie a balenie bli zverejnené v 22 jazykvých verziách. Okrem th bla v rku 2009 dknčená prvá fáza prjektu zameranéh na terminlógiu agentúry ECHA, ktréh cieľm je pskytnúť všetkým ptenciálnym užívateľm kľúčvé pjmy z nariadení REACH a CLP v 22 ficiálnych jazykch EÚ. Najvýznamnejší úspech, ktrý sa v rku 2009 pdaril dsiahnuť, nebl v čase tvrby pracvnéh prgramu na rk 2009 súčasťu plánvaných činnstí. Ide infrmačnú kampaň s názvm Čas beží vytvrte svje fórum SIEF teraz zameranú na pdpru práce v fórach na výmenu infrmácií látkach (SIEF) a úsilie pdnietenie včasnéh predkladania vyskkvalitných dkumentácií. Kampaň bla spustená v máji a skladala sa z trch zlžiek: úsilia dstránenie prekážk účinnéh fungvania fór SIEF, zvýšenia infrmvansti tm, že je naliehav ptrebné, aby splčnsti napredvali, a pskytvania pdpry hlavným registrujúcim. V rámci kampane sa v rku 2009 pdnikl mnh rôznych akcií, ktré budú pkračvať aj v rku Išl rôzne webvé semináre, kurzy a diskusné fóra nline pre hlavných registrujúcich, či splčné činnsti s združeniami a členskými štátmi s cieľm pukázať na t, že je naliehav ptrebné začať knať. Pkiaľ ide prvý termín pre znamvanie klasifikácie a značvania (3. január 2011), agentúra ECHA v decembri pčas tretieh dňa zainteresvaných strán začala nvú kampaň zameranú na infrmvanie priemyselných subjektv, najmä malých a stredných pdnikv, blížiacich sa znamvacích pvinnstiach. Na tent účel vytvrila agentúra ECHA na svjej internetvej stránke nvú sekciu klasifikácii, značvaní a balení v ficiálnych jazykch EÚ. Praktické infrmácie spracvala agentúra v pdbe rôznych bržúr, letákv a čast kladených tázk. V rku 2009 sa stala priritu aj vnútrná kmunikácia, ktrá je kľúčvá najmä vzhľadm na rastúcu veľksť a kmplexnsť agentúry. Na vypracvaní stratégie a akčnéh plánu v tejt 15

25 blasti sa pdieľali všetci zamestnanci agentúry a vzápätí sa spustili príslušné činnsti. V súčasnsti má agentúra ECHA k dispzícii mnh vyskkvalitných kmunikačných nástrjv, prstredníctvm ktrých dkážeme zabezpečiť, aby mali všetci zamestnanci agentúry všetky ptrebné infrmácie na vyknávanie svjej práce. Medzi spmínanými nástrjmi má kľúčvé pstavenie nvá vytvrená intranetvá lkalita (ECHAnet), ktrá bla nedávn spustená. Pkračvali aj práce na kmunikačnej sieti rizikách, ktrej členvia sa začali pdieľať na vypracúvaní usmernení k infrmvaniu rizikách určených pre rgány členských štátv. Zapjenie zainteresvaných strán mal v rku 2009 rôznrdú pdbu. Č sa týka najintenzívnejších friem zapjenia, mnh z 45 ficiálnych rganizácií zainteresvaných strán sme pzvali 1, aby sa zúčastňvali na frmálnych zasadnutiach výbrv agentúry ECHA ak pravidelní pzrvatelia. Na pačnm knci mžn spmenúť viac ak zainteresvaných strán, ktré sa zúčastnili na dvch dňch zainteresvaných strán agentúry ECHA (sbne aleb nline, prstredníctvm prensu cez internet). Pčas rka sa na mnhých sbných a webvých seminárch, ktré agentúra zrganizvala, zúčastnili tisícky zainteresvaných strán. Agentúra ECHA aj naďalej včas dpvedala na pžiadavky nvinárv a pskytvala im užitčné infrmácie. V dvetvvých médiách, ktrých záujem nariadenia REACH a CLP je veľmi veľký, má agentúra ECHA dbré men. V priebehu rka 2009 však agentúra ECHA začala dstávať tázky aj d médií s širším zameraním, napríklad prblematike testvania látk na zvieratách s cieľm určiť ich mžné nebezpečenstv pre člveka, či chemických látkach v kzmetických výrbkch. Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Úrveň spkjnsti návštevníkv internetvej stránky. Úrveň spkjnsti zamestnancv s vnútrnu kmunikáciu. Úrveň spkjnsti zainteresvaných strán s zapjením. Vyská Vyská Vyská (úrveň spkjnsti sme merali p bch dňch zainteresvaných strán) 2.4 Vzťahy s inštitúciami EÚ a medzinárdná splupráca Pririty na rk 2009: Udržať a upevniť účinnú úzku spluprácu s európskymi inštitúciami, predvšetkým s Európsku kmisiu a Európskym parlamentm, a s statnými európskymi agentúrami a príslušnými rgánmi členských štátv. Na žiadsť Kmisie pskytvať vedeckú a technickú pdpru jej dvjstranným a viacstranným medzinárdným činnstiam. Inštitúcie a statné rgány EÚ Výknný riaditeľ a vyšší manažment agentúry ECHA bli v pravidelnm kntakte s európskymi inštitúciami, predvšetkým s Parlamentm, Radu a s členskými štátmi a Kmisiu. Výknný riaditeľ každrčne vystupuje v Výbre Európskeh parlamentu pre živtné prstredie, verejné zdravie a bezpečnsť ptravín (ENVI). Styčná sba Európskeh parlamentu, pslankyňa Satu Hassivá, i pslanci z špecializvaných výbrv sú pravidelne infrmvaní činnsti agentúry ECHA. 1 Išl rganizácie spĺňajúce štyri kritériá, na ktrých sa dhdla riadiaca rada (sú k dispzícii na internetvej stránke). 16

26 Agentúra ECHA bla v pravidelnm kntakte s rgánmi členských štátv. Výknný riaditeľ s dbrnými zamestnancami splčne navštívili partnerské rgány v Dánsku, Litve, Hlandsku, Pľsku a Španielsku. Agentúra ECHA bla v častm a pravidelnm kntakte s Kmisiu. Príležitstne sa knali zasadnutia na vyskej úrvni (úrveň generálneh riaditeľa) s účasťu zamestnancv kancelárie riaditeľa. Zamestnanci agentúry ECHA sú v nepretržitm pracvnm kntakte s úradníkmi Kmisie z generálneh riaditeľstva pre pdnikanie a priemysel (GR ENTR) a generálneh riaditeľstva pre živtné prstredie (GR ENV). V rku 2009 navštívili agentúru ECHA aj pdpredsedníčka Kmisie Wallströmvá a kmisár Dimas. Splupráca s vedeckými výbrmi statných rgánv Splčenstva V decembri 2009 riadiaca rada na základe súhlasu Kmisie prijala pravidlá splupráce medzi agentúru ECHA a úradm EFSA. Vypracval sa aj návrh pdbných pravidiel splupráce medzi agentúru ECHA a Vedeckým výbrm pre limity expzície v pracvnm prstredí (SCOEL), n vzhľadm na ptrebu vyknania frmálnej knzultácie s Pradným výbrm pre bezpečnsť a chranu zdravia pri práci (ACSHW) bl ich dknčenie a prijatie dlžené na rk Okrem th sa agentúra ECHA a Európsky úrad pre bezpečnsť ptravín (EFSA) dhdli na memrande przumení. V rku 2009 sa pracval aj na príprave memranda przumení s agentúru EU-OSHA. Delegácie na vyskej úrvni z úradu EFSA a agentúry EU-OSHA navštívili agentúru ECHA, aby pripravili memrandá przumení a zintenzívnili vedeck-technickú spluprácu. Medzinárdná splupráca Medzinárdná činnsť agentúry ECHA, ktrá je pdrbne písaná v pracvnm pláne medzinárdnej činnsti agentúry ECHA, vychádzala predvšetkým z pžiadaviek Európskej kmisie. Predmetný plán bl pripravený v úzkej splupráci s Kmisiu a schválila h riadiaca rada. Pkiaľ ide viacstranné aktivity, agentúra ECHA sa zameriavala najmä na aktivity Organizácie pre hspdársku spluprácu a rzvj (OECD). Sekretariát agentúry ECHA sa pdieľal na pracvnej skupine pre psúdenie nebezpečnsti (vrátane plánvania revízie existujúcej splupráce v blasti chemických látk v rámci rganizácie OECD p rku 2010), na prgrame SIDS (v rámci pripmienkvania) a na diskusiách rzšírenej štúdii jedngeneračnej reprdukčnej txicity. Ddali sa tri pracvné balíky glbálneh prtálu na infrmvanie chemických látkach (echemprtal) pri rganizácii OECD. Ide splčný prjekt agentúry ECHA a rganizácie OECD, ktrý sazačal v rku Pracvné balíky sa ddali v súlade s dhdnutým plánm v februári (úvdná fáza), júni (návrh mdelu) a decembri (verzia beta) a prijala ich riadiaca skupina rganizácie OECD. Databáza agentúry ECHA na šírenie infrmácií bla jednu z databáz zapracvaných d fázy testvania verzie beta. Prstredníctvm nej bl mžné vyhľadávať identitu a vlastnsti registrvanej látky cez prtál echemprtal. Súbr nástrjv aplikácie (Q)SAR je ďalší splčný prjekt agentúry ECHA a rganizácie OECD, ktrý sa začal v rku V rámci tht prjektu sa v súlade s dhdnutým plánm ddali dva pracvné balíky, ktré prijala riadiaca skupina rganizácie OECD. Prvý balík bl ddaný v marci (úvdná fáza) a druhý v nvembri (vývj nad rámec verzie 1.0 súbru nástrjv sftvérvé mduly a správy). Tiet balíky v plnej miere bsahujú špecifikácie nasledujúcich mdulv, ktré sa plánujú zapracvať d súbru nástrjv. Pd vedením agentúry ECHA skupina dbrníkv OECD pužívateľv aplikácie IUCLID stanvila priritu zapracvania nvých funkcií d aplikácie IUCLID 5.2. Medzi tiet funkcie, ktrých sa prvýkrát diskutval na zasadnutí v rku 2008, patria nvé funkčnsti a harmnizvané šablóny pre pesticídy. 17

27 V mene Kmisie sa agentúra pdieľala na prgrame OECD pre chemikálie s vyským bjemm výrby. Tát činnsť prebiehala v súlade s medzinárdným pracvným plánm, na ktrm sa dhdla agentúra ECHA s Kmisiu. V tmt kntexte agentúra psúdila deväť dkumentácií rganizácie OECD (tri kategórie a šesť jedntlivých látk) dôležitých pre nariadenie REACH (napr. predregistrácia, vyská hmtnsť v blasti EÚ, ptenciálne rizik pre ľudské zdravie aleb živtné prstredie a bavy týkajúce sa expzície). Agentúra ECHA tiež pskytvala pdpru delegácii Európskej kmisie pčas štvrtej knferencie strán Štkhlmskéh dhvru a v rámci zasadnutí Výbru pre preskúmanie perzistentných rganických znečisťujúcich látk. Agentúra ECHA krem th pskytvala Kmisii pdpru aj pčas druhej Medzinárdnej knferencie manažmente chemických látk. Č sa týka dvjstrannej splupráce, sekretariát agentúry ECHA sa pdieľal na aktivitách zameraných na zvýšenie pznatkv nariadení REACH v kandidátskych krajinách, ptenciálnych kandidátskych krajinách a krajinách, ktré sú partnermi v rámci európskej susedskej plitiky. Tiet aktivity rganizval najmä Odbr Európskej kmisie pre technickú pmc a výmenu infrmácií (TAIEX). Zúčastnil sa mnh zástupcv veľvyslanectiev, vládnych rgánv a priemyselných rganizácií z krajín mim Európskej únie. Najvyšší pčet návštev bl z ázijských krajín. Na pzvanie delegácií Európskej kmisie a iných rganizátrv v krajinách mim Európskej únie sa agentúra ECHA zúčastnila na mnhých seminárch a kurzch nariadeniach REACH a CLP. Vypracval sa plán prjektu finančnej pdpry z nástrja predvstupvej pmci Európskej kmisie pre aktivity zamerané na pdpru kandidátskych krajín na vstup d EÚ pri príprave na uplatňvanie nariadenia REACH a na účasť v agentúre ECHA. Zmluva s Európsku kmisiu bla pdpísaná v któbri Ukazvatele Výsledk v rku 2009 Úrveň spkjnsti Kmisie s pdpru, ktrú jej agentúra ECHA pskytvala pri medzinárdných aktivitách. Vyská 18

28 3. RIADENIE, ORGANIZÁCIA A PROSTRIEDKY 3.1 Riadenie Pririty na rk 2009: Upevniť, zlepšiť a rzvinúť prevádzkvú štruktúru, pstupy a riadenie agentúry. Upevniť systémy vnútrnej kntrly s cieľm zabezpečiť účinné riadenie zdrjv. Dknčiť aleb vylepšiť štandardné prevádzkvé pstupy agentúry ECHA. Udržať a rzvinúť dbrné riadiace schpnsti v strednm a vyššm manažmente. Aj v rku 2009 bl ptrebné rzvíjať nástrje riadenia a vnútrné pstupy v úsilí vybudvať z agentúry ECHA vyspelú rganizáciu s kvalitným riadením a správu. Obzvlášť veľký pkrk sa pdaril dsiahnuť pri práci na nástrjch plánvania a bezpečnsti dbajúc pritm na fyzickú bezpečnsť i bezpečnsť infrmácií. Stanvil sa glbálny registračný plán agentúry ECHA ak základ splčnéh infrmačnéh systému. Vytvril sa aj plán refrmy rganizačnej štruktúry agentúry, ktrý by sa mal vyknať d januára Tent plán bl predstavený aj zamestnancm a riadiacej rade. Pravidelne sa knali zasadnutia riadiacej rady. Pri riadiacej rade pracval nasledujúcich päť pracvných skupín, aby bl mžné zabezpečiť riadnu prípravu pdkladv pre rzhdvanie rady: pracvná skupina pre plánvanie a znamvanie, pracvná skupina pre šírenie infrmácií, pracvná skupina pre výber členv dvlacej rady a dve pracvné skupiny pre sbné hdntenie práce výknnéh riaditeľa a členv dvlacej rady. Celkv sa knal jedenásť zasadnutí pracvných skupín. V rámci manažmentu rizika agentúra ECHA v rku 2009 pripustila, že panuje veľká miera neistty, pkiaľ ide pčet registrácií, ktré jej budú predlžené pred prvým termínm registrácie (30. nvember 2010). Pdľa vnútrnej analýzy údajv týkajúcich sa predregistrácie by sa mal pčet registrácií v rku 2010 blížiť pôvdnému dhadu Kmisie (25 tisíc registrácií). Na základe skúsenstí z fázy predregistrácie sa však riadiace útvary agentúry ECHA rzhdli pripraviť až na trjnásbné mnžstv. V rámci zabezpečenia náležitej prípravy vytvrila agentúra ECHA pracvnú skupinu, ktrej úlhu je naplánvať 19

29 príslušné zmierňujúce patrenia. Vytvrili sa phtvstné plány vychádzajúce z trch rôznych scenárv. Phtvstné plány sa nevzťahvali len na prces predkladania registrácií, ale napríklad aj na prblematiku IT, ľudské zdrje, vyťažensť úradníkv, kmunikáciu a asistenčné pracviská. Kntrla kvality V rku 2009 agentúra pracvala na stabilizácii integrvanéh systému riadenia kvality. Funkcia riadenia kvality pmáhala manažmentu pri stanvvaní a vyknávaní plitiky kvality agentúry. Kntrla katalógu pstupv, ktrý bl vytvrený v rku 2008, ukázala, že je ptrebné spresniť daný prístup tak, aby drážal kmplexnsť pstupv vyknávaných v rámci agentúry, a aby zhľadňval ich vzájmné závislsti a rzhrania. Zaviedla sa hierarchia pstupv a dkumentácia systému riadenia kvality agentúry, ktrú dvtedy tvrili štandardné prevádzkvé pstupy, sa zmenila na viacúrvňvý mdulvý systém. Pkračval sa v dkumentácii prevádzkvých a pdprných pstupv a činnstí. Prebieha revízia súčasných štandardných prevádzkvých pstupv pdľa nvéh systému dkumentácie. Vytvrili sa nvé pstupy, pracvné pkyny a príslušné dkumenty s zameraním na pstupy, ktré sú sbitne dôležité pre výknnsť agentúry v rku V rámci plánvanéh vypracvania pracvných pstupv na riadenie dkumentv sa stanvili plány pstupv a vypracvali sa pdrbné pisy pstupv. Začala sa tvrba kncepcie pstupv týkajúcich sa riešenia nesúladv, nápravných patrení a vnútrnéh auditu systému riadenia kvality. Prebieha výskum nástrjv a príslušných funkcií, ktré by umžnili vyknávať predmetné pracvné pstupy pmcu infrmačných technlógií. Vyknali sa prieskumy na psúdenie ptrieb a čakávaní skupín zainteresvaných strán. Zvýšila sa infrmvansť zamestnancv agentúry zásadách riadenia kvality. Zrganizval sa pdujatie, ktréh cieľm bl infrmvať plitike kvality agentúry ECHA a pskytnúť ptrebné vysvetlenia. Keďže pčet zamestnancv agentúry neustále rýchl narastal, nví zamestnanci mali pravidelne mžnsť zúčastniť sa na úvdnm šklení pre nvých zamestnancv. Pravidelne a pakvane sa knal šklenie dkumentácii systému riadenia kvality. Na statné špecifické tázky v tejt blasti sa zameriaval cielené sbné pradenstv. Vytvrenie stálej siete kvality, na ktrej sa pdieľajú zástupcvia všetkých riaditeľstiev, psilnil hrizntálny charakter, budvanie kapacít a harmnizvaný prístup riadenia kvality v celej agentúre. Vnútrný audit V súlade s nariadením rzpčtvých pravidlách agentúry ECHA sa za vnútrnéh audítra agentúry ECHA pvažuje vnútrný audítr Európskej kmisie (IAS). Útvar IAS vyknal v rku 2009 audit v blasti plánvania a mnitrvania. Audit sa zameriaval na strategické plánvanie a mnitrvanie, n tiež na peratívne a finančné mnitrvanie. Na základe výsledkv tht auditu, útvar IAS predlžil sem dprúčaní, z nich bli tri hdntené ak veľmi dôležité, tri ak dôležité a dve ak vhdné. Manažment agentúry ECHA prijal všetky uvedené dprúčania. V súčasnsti sa vyknáva akčný plán, ktrý bl vypracvaný ak reakcia na dprúčania predlžené útvarm IAS. V dôsledku hdntenia rizika, ktré útvar IAS vypracval v któbri 2009, aktualizval tent útvar prvý strategický plán auditu agentúry ECHA, ktrý bl prijatý v rku Nvý strategický plán auditu, ktrý v decembri schválila riadiaca rada, bl vytvrený na trjrčné bdbie na priebežnm základe a predpkladá vyknanie pradnéh auditu registračných činnstí agentúry ECHA. V súlade s štandardmi pre kvalitu a vnútrnú kntrlu a vzhľadm na rizikvý prfil agentúry je veľmi prspešné ddelenie vnútrnéh auditu (IAC) agentúry, ktré ak stály prstriedk pskytuje výknnému riaditeľvi ddatčné zabezpečenie a pradenské činnsti. 20

30 V rku 2009 vyknal ddelenie IAC nasledujúce audity: Riadenie zmlúv pskytnutí služieb IT a Vyknávanie rámcvej zmluvy ECHA/2008/02. Hlavné dprúčania vyplývajúce z týcht dvch auditv sa týkali účinnsti mnitrvania zmlúv pskytnutí služieb IT, vytvrenia pstupv bstarávania a dbrnéh vzdelávania. Na základe výsledkv týcht auditv predlžil ddelenie IAC šestnásť dprúčaní, z nich bl sem hdntených ak veľmi dôležité a sem ak dôležité. V rku 2009 vypracval manažment agentúry ECHA akčné plány na zavedenie dprúčaní ddelenia IAC d praxe. Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel štatutárnych dkumentv predlžených riadiacej rade v záknnej lehte. 100 % Pčet výsledných zistení auditu s hdntením kľúčvé v vzťahu k existujúcemu systému vnútrnej kntrly. Percentuálny pdiel dprúčaní auditu, ktré bli vyknané v stanvenm termíne % 3.2 Financie, bstarávanie a účtvníctv Pririty na rk 2009: Pdrbné mnitrvanie príjmv z pplatkv a výdavkv s cieľm dsiahnuť vyský pdiel sptreby rzpčtvých prstriedkv a vpred identifikvať všetky ptenciálne výpadky v príjmch. V blasti rzpčtvéh plánvania bl najväčším úspechm zabezpečenie vyhliadky neprerušenéh vyknávania kľúčvých úlh vyplývajúcich z nariadenia REACH v rku 2010 prstredníctvm dčasnej dtácie d Splčenstva v výške 44,7 milióna EUR. Vzhľadm na t, že v rámci legislatívneh pstupu na prijatie nariadenia REACH sa prvý termín registrácie presunul na neskôr, n tt rzhdnutie nebl spjené s náležitým zvýšením plánvanéh bjemu dtácií pre agentúru, Európska chemická agentúra musela žiadať preklenvaciu dtáciu s cieľm vyrvnať neskrenie čakávanéh prísunu finančných prstriedkv z pplatkv v rku Č sa týka plnenia rzpčtu, v dôsledku vyknávania pracvnéh prgramu agentúry na rk 2009 bla dsiahnutá uspkjivá miera viazaných prstriedkv na úrvni 95 % aj miera platieb na úrvni 67 %. Č sa týka príprav na čakávaný prísun veľkéh bjemu práce v blasti fakturácie v rku 2010, bl navrhnutých mnh významných vylepšení systému fakturvania v rámci systému REACH-IT s cieľm zvýšiť účinnsť fakturácie a spracúvania úhrad. Tiet úpravy je ptrebné vyknať v rku Pkiaľ ide činnsť v blasti bstarávania, uzavreli sa dve viacrčné rámcvé zmluvy s vysku hdntu pzstávajúce z viacerých častí, ktré sa týkajú napríklad pradenstva a prjektv v blasti infrmačných technlógií. Okrem th sa uzavrel niekľk medziinštitucinálnych rámcvých zmlúv na hardvér a sftvér v rámci infrmačných a kmunikačných technlógií. Veľký pdiel zmlúv bl uzatvrený priamym zadaním aleb prstredníctvm sbitných zmlúv v rámci existujúcich rámcvých zmlúv v blasti kmunikácie a infrmačných technlógií a vedeckých, technických, envirnmentálnych a sciáln-eknmických tázk týkajúcich sa nariadenia REACH. Veľký bjem bstarávania sa tiež vzťahval na rôzne administratívne ptreby agentúry. V rámci pstupv verejnéh bstarávania agentúry ECHA v rku 2009 uchádzači nevzniesli žiadne nvé frmálne námietky. 21

31 Výkaz výsledku rzpčtvéh hspdárenia EUR PRÍJMY Dtácia Kmisie , ,89 Finančné prstriedky v rámci nástrja predvstupvej pmci ,00 0,00 Príjmy z pplatkv , ,58 Iné príjmy , ,96 PRÍJMY SPOLU (a) , ,43 VÝDAVKY Hlava I: Zamestnanci Platby , ,51 Prenesené rzpčtvé prstriedky , ,16 Hlava II: Administratívne výdavky Platby , ,50 Prenesené rzpčtvé prstriedky , ,82 Hlava III: Prevádzkvé výdavky Platby , ,79 Prenesené rzpčtvé prstriedky , ,92 VÝDAVKY SPOLU (b) , ,70 VÝSLEDOK ZA ROZPOČTOVÝ ROK (a b) , ,73 Zrušenie nevyužitých výdavkvých rzpčtvých prstriedkv prenesených z predchádzajúceh rka ,48 0,00 Opravná plžka k preneseným prstriedkm z predchádzajúceh rka, ktré bli k dispzícii k , v dôsledku pripísaných príjmv ,27 0,00 + Kurzvé rzdiely za daný rk (výns +/strata ) / , ,94 ZOSTATOK VÝNOSOV ZA ROZPOČTOVÝ ROK , ,79 Zstatk v rku N-1 + / ,23 Kladný zstatk z rku N-1 vrátený Kmisii v rku N , ,56 VÝSLEDOK ROZPOČTOVÉHO HOSPODÁRENIA , ,23 Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Miera viazaných prstriedkv. 95 % Miera platieb % Pčet námietk vznesených vči pstupm verejnéh bstarávania agentúry ECHA. 0 1 Uskutčnené platby v prvnaní s platbnými rzpčtvými prstriedkami. 22

32 3.3 Ľudské zdrje a infraštruktúra Pririty na rk 2009: Uskutčniť nábr a dbrné vzdelávanie zamestnancv ptrebných na vyknanie prevádzkvých úlh v rku 2009 a na zabezpečenie náležitej prípravy na prvý termín re gistrácie v rku Aj v rku 2009 mala agentúra veľký prblém s včasným a z právneh hľadiska správnym nábrm kvalifikvaných zamestnancv. Pčet štatutárnych zamestnancv kncm rka 2009 vzrástl na 320, č v prvnaní s predchádzajúcim rkm predstavuje nárast 40 %. Na tent účel zrganizval ddelenie ľudských zdrjv v rku 2009 tridsaťsem výbervých knaní, na základe ktrých bl zamestnaných 83 dčasných zamestnancv a 17 zmluvných zamestnancv. Agentúra ECHA aj naďalej pskytvala vstupné prgramy a pdprvala začleňvanie a uvádzanie nvých zamestnancv v rámci agentúry aj v rámci mesta Helsinki. Ľ udské zdrje k Činnsti ( hlava III rzpčtu) Ľudské zdrje Pužité číslvanie sa týka všebecnej správy na rk 2009, nejde číslvanie Kategórie AD Kategórie pdľa rzpčtvých plžiek a AS T ZZ+VOČŠ Manažment vrátane riadiacej rady a právneh pradenstva 23 3 Činnsti Všebecná krdinácia, riadenie a pdpra Registrácia, predregistrácia a výmena údajv Hdntenie Autrizácia a bmedzenia (vrátane látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy) Klasifikácia a značvanie Pradenstv a pmc Pdpra činnstí prstredníctvm infrmačných technlógií Výbry a fórum Odvlacia rada Kmunikácia vrátane prekladv Vzťahy s inštitúciami EÚ a medzinárdná splupráca 7 Splu Zamestnanci v blasti administratívy a pdpry Splu Údaj z plánu stavu zamestnancv: 324 *) Zmluvní zamestnanci a vyslaní nárdní experti z členských štátv sa v pláne stavu zamestnanc v sbitne nespmínajú. Dôraz sa kládl na rzvj infraštruktúry v blasti ľudských zdrjv vrátane vytvrenia súbru vyknávacích predpisv na zjedndušenie administratívy v blasti persnalistiky a miezd, zriadenie zdravtníckych služieb, uplatňvanie systému HR-IT na riadenie dchdv a misií a na prgram rzšírenéh vzdelávania a rzvja zamestnancv vrátane šklenia 2 Uvedené údaje sa vzťahujú na zamestnaných pracvníkv. Prces prijatia d zamestnania sa dknčil aj v niekľkých ďalších prípadch, najmä v blasti hdntenia, n tít zamestnanci nezačali v agentúre pracvať pred kncm kalendárneh rka. 23

33 manažmentu a sbnéh pradenstva. V rámci th t prcesu sa dôkladne dbal na chranu údajv, ddržiavanie náležitéh a správneh finančnéh riadenia a systémv kvality. Vzhľadm na narastajúci pčet zamestnancv, ale tiež praktikantv, vyslaných dbrníkv z členských štátv, pradcv a pracvníkv na základe inéh typu zmluvy sa vytvrili pracvné pdmienky pre ďalších 250 sôb. P prade s riadiacu radu a rzpčtvým rgánm sa v rku 2009 dsúhlasil veľký renvačný prjekt, prstredníctvm ktréh získa agentúra ECHA nvé kancelárie, zasadačky a knižnicu. Agentúra ECHA aj naďalej spravvala svje súčasné knferenčné priestry pri zasadnutiach výbrv, dzrných rád, zamestnancv, zainteresvaných strán i v rámci iných zasadnutí. V rku 2009 sa vylepšil aj niekľk ďalších zariadení a služieb, napríklad v blasti fyzickej bezpečnsti, cestvných služieb a vnútrnej lgistiky. Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Percentuálny pdiel pracvných miest predpkladaných v pláne stavu zamestnancv, ktré bli ku kn cu rka bsadené. Percentuálny pdiel uknčených výbervých knaní na nvé pracvné miesta v danm rku. 90 % bsadených 9 % knanie prebieha 100 % Fluktuácia dčasných zamestnancv. 3 % Úrveň spkjnsti členv výbrv, fóra a riadiacej rady s fungvaním knferenčnéh centra. Priemerný pčet dní abslvvanej dbrnej prípravy na zamestnanca. jednéh Vyská 9, Infrmačné a kmunikačné technlógie Pririty na rk 2009: Prehdntenie a upevnenie celkvej architektúry systému REACH-IT. Psúdenie výknnsti a rzšírenie strediska údajv agentúry ECHA. Pskytvanie pdpry riadnemu fungvaniu, pužívaniu a ďalšiemu rzširvaniu systému REACH-IT. Rzšírenie a údržba zabezpečených sieťvých pripjení s členskými štátmi. V stredisku údajv agentúry ECHA sa v rámci prípravy na zvýšené mnžstv práce v budúcnsti aktualizvali centralizvané systémy uchvávania údajv a zjedndušili sa systémy zálhvania. Nainštalvali sa nvé aplikačné servery systému REACH-IT a spustila sa ich nline prevádzka. Zaviedl sa centralizvané zapisvanie a zlepšil sa mnitrvanie. Nastavenie systémv v rámci servera autmatizvanej administratívy sa prispôsbil narastajúcemu pčtu zamestnancv. V rámci rýchleh nárastu pčtu zamestnancv agentúry ECHA bl zabezpečené aj pskytvanie pdpry prstredníctvm ptrebných nástrjv infrmačných a kmunikačných technlógií, zariadení a asistenčnej pdpry pre kncvých pužívateľv. V rku 2009 sa dátvé siete rzšírili aj d nvých priestrv vrátane nvzriadenéh knferenčnéh centra. Nainštalvali sa bezdrôtvé siete pre návštevníkv zastupujúcich zainteresvané strany a spustila sa prevádzka nline systémv na zaistenie náležitej úrvne zabezpečenia. V rku 2009 sa umžnil vytvrenie zabezpečených pripjení s príslušnými rgánmi členských štátv. Ku kncu rka bl p pdpise príslušných vyhlásení zabezpečení trm príslušným rgánm členských štátv pskytnutý prístup k predmetnej aplikácii. Pskytvala sa pdpra pre pracvné aplikácie, prevádzkvé systémy a prjekty na správu d kumentv. Vyknávala sa údržba aplikácií systému REACH-IT vrátane hsťvania 24

34 a inštalvania nvých verzií aleb aktualizácií. Prebiehal aj testvanie, ladenie a mnitrvanie týcht aplikácií. V rku 2009 prebiehala správa väčšiny aplikácií, hlavných systémv a prjektv v blasti IT v súlade s nvými štandardnými prcesmi riadenia agentúry vrátane architektnických usmernení a nriem kvality pre prjekty. Výsledkm revízie architektúry systému REACH-IT bli výrazné štrukturálne vylepšenia tht systému, invácia hardvéru a hlavný plán testvania v blasti testvania výknnsti, ktrý sa vykná v prvm plrku 2010 pred príchdm najväčšieh mnžstva registrácií a známení CLP. Ukazvatele výknnsti Výsledk v rku 2009 Dstupnsť funkčných systémv pre externých zákazníkv (bdbie prevádzkyschpnsti). 99,4 % 25

35 PRÍLOHY Prílha 1: Zznam členv riadiacej rady, výbrv a fóra Prílha 2: Zznam kandidátskych látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy Prílha 3: Užitčné prepjenia na internetvej stránke agentúry ECHA Prílha 4: Štatistika asistenčných pracvísk Prílha 5: Analýza a hdntenie výrčnej správy činnsti pvľujúceh úradníka za rk

36 Prílha 1: Zznam členv riadiacej rady, výbrv a fóra Členvia riadiacej rady k 31. decembru 2009 Predseda: Thmas JAKL Kntaktná sba agentúry ECHA: Frank BÜCHLER Členvia Thmas JAKL Rakúsk Armands PLATE Ltyšsk Marc LEEMANS Belgick Aurelija BAJORAITIENE Litva Ekaterina Spasva GECHEVA- ZAHARIEVA Leandrs NICOLAIDES Bulharsk Claude GEIMER Luxembursk Cyprus Francis E. FARRUGIA Malta Karel BLÁHA Česká republika Jan Karel KWISTHOUT Hlandsk Per NYLYKKE Dánsk Katarzyna KITAJEWSKA Pľsk Maria ALAJÕE Estónsk Fernanda SANTIAGO Prtugalsk Pirkk KIVELÄ Fínsk Tedr OGNEAN Rumunsk Catherine MIR Francúzsk Edita NOVÁKOVÁ Slvensk Alexander NIES Splkvá republika Nemeck Marta CIRAJ Slvinsk Maria-Miranda XEPAPADAKI- TOMARA Gréck Ana FRESNO RUIZ Španielsk Zltan ADAMIS Maďarsk Ethel FORSBERG Švédsk Martin LYNCH Írsk Jhn ROBERTS Spjené kráľvstv Antnell LAPALORCIA Taliansk 27

37 Nezávislé sby vymenvané Európskym parlamentm (prces výmeny prebiehajúci v rku 2009). Alexander De R Bernd Lange Zástupcvia vymenvaní Európsku kmisiu Generálne riaditeľstv Heinz ZOUREK pre pdnikanie a priemysel Gustaaf Generálne riaditeľstv BORCHARDT pre živtné prstredie Generálne riaditeľstv Elke ANKLAM Splčné výskumné centrum (JRC) Alain PERROY Tny MUSU Martin FÜHR Európska rada pre chemický priemysel (CEFIC) Európska knfederácia dbrvých zväzv (ETUC) Univerzita v Darmstadte Pzrvatelia z krajín EHP/EZVO Kristin Rannveig SNORRADOTTIR Island Anne Beate TANGEN Nórsk 28

38 Členvia Výbru členských štátv (MSC) k 31. decembru 2009 Predsedníčka: Anna-Liisa SUNDQUIST Kntaktná sba agentúry ECHA: Anna-Liisa SUNDQUIST Členvia Helmut STESSEL Rakúsk Arnis LUDBORZS Ltyšsk Kelly VANDERSTEEN Belgick Lina DUNAUSKIENE Parvleta Angelva LULEVA Bulharsk Jëlle WELFRING Luxembursk Tasula KYPRIANIDOU- Cyprus Tristan CAMILLERI Malta LEODIDOU Erik GEUSS Česká republika René KORENROMP Hlandsk Henrik TYLE Dánsk Linda REIERSON Nórsk Litva Enda VESKIMÄE Estónsk Jerzy MAJKA Pľsk Jaana HEISKANEN Fínsk Maria d Carm Ramalh Figueira PALMA Prtugalsk Sylvie DRUGEON Francúzsk Elmar BÖHLEN Ianna ANGELOPOULOU Splkvá republika Nemeck Mariana MICHALCEA UDREA Rumunsk Peter RUSŇÁK Slvensk Gréck Simna FAJFAR Slvinsk Szilvia DEIM Maďarsk Esther MARTÍN Španielsk Gunnlaug EINARSDOTTIR Majella COSGRAVE Island Sten FLODSTRÖM Švédsk Írsk Gary DOUGHERTY Spjené kráľvstv Pietr PISTOLESE Taliansk 29

39 Členvia Výbru pre hdntenie rizík (RAC) k 31. decembru 2009 Predseda: Jsé TARAZONA Kntaktná sba agentúry ECHA: Jsé TARAZONA Členvia Vymenúvajúci štát Vymenúvajúci štát Pala DI Annemarie LOSERT Rakúsk PROSPERO Taliansk FANGHELLA Erich A. POSPISCHIL Rakúsk Nrmunds KADIKIS Ltyšsk Karen VAN MALDEREN Zhivka HALKOVA Bulharsk Maria ORPHANOU Cyprus Milan PAULOVIČ Belgick Lina DUNAUSKIENE Litva Česká republika Hans-Christian STOLZENBERG Marianne VAN DER HAGEN Luxembursk Nórsk Marian RUCKI Frank JENSEN Česká republika Bguslaw BARANSKI Pľsk Dánsk Pul B LARSEN Dánsk CÉU NUNES Prtugalsk Helen SULG Estónsk Maria Teresa BORGES Prtugalsk Paul KREUZER Fínsk Mariana-Elena ZGLOBIU Rumunsk Riitta LEINONEN Fínsk Helena POLAKOVIČOVÁ Slvensk Annick PICHARD Francúzsk Agnes SCH ULTE Slvinsk Olivier LE CURIEUX- BELFOND Francúzsk Jsé L. TADEO LLUCH Španielsk Helmut A. GREIM Splkvá republika Nemeck Eugeni VILANOVA Španielsk Nrbert RUPPRICH Splkvá republika Nemeck Alicja ANDERSSON Švédsk Chrysanthi NAKOPOULOU Gréck Bert-Ove LUND Švédsk Maria MELANITOU Gréck Marja PRONK Hlandsk Katalin GRUIZ Maďarsk Andrew SMITH Spjené kráľvstv Yvnne MULLOOLY Írsk Stephen DUNGEY Spjené kráľvstv Thmasina BARRON Írsk 30

40 Členvia Výbru pre sciáln-eknmické analýzy (SEAC) k 31. decembru 2009 Predsedníčka: Leena Ann THUVANDER Kntaktná sba agentúry ECHA: Adriana LIPKOVÁ Členvia Vymenúvajúci štát Vymenúvajúci štát Simne FANKHAUSER Rakúsk Endre SCHUC HTÁR Maďarsk Mark SUSNIK Rakúsk Mark FAHERTY Írsk Catheline DANTINNE Belgick Sharn McGUINNESS Írsk Jean-Pierre FEYAERTS Belgick Franc DE GIGLIO Taliansk Aristdems ECONOMIDES Cyprus Luca Maria RECCHIA Taliansk Franz-Gerg SIMON Splkvá republika Nemeck Kristina BROKAITE Litva Karen THIELE Splkvá republika Nemeck Cees LUTTIKHUIZEN Hlandsk Lars FOCK Dánsk Espen LANGTVET Nórsk Aive TELLING Estónsk Izabela RYDLEWSKA - Pľsk LISZKOWSKA Maria THEOHARI Gréck Paul VARIZ Prtugalsk Dimsthenis VOIVONTAS Gréck Luminita TIRCHILA Rumunsk Maj-Britt LARKA Španielsk Mats FORKMAN Švédsk ABELLAN Heikki SALONEN Fínsk Lars GUSTAFSSON Švédsk Henri BASTOS Francúzsk Janez FURLAN Slvinsk Jean-Marc BRIGNON Francúzsk Martin HAJAŠ Slvensk Kristf KOZAK Maďarsk Stavrs GEORGIOU Spjené kráľvstv 31

41 Členvia fóra na výmenu infrmácií presadzvaní nariadenia REACH k 31. decembru 2009 Predseda: Richard BISHOP Pdpredsedvia: Jp BLENKERS a Niklay STANIMIROV SAVOV Kntaktné sby agentúry ECH A: Maciej Baranski, Pabl CALVO TOLEDO Členvia Gernt WURM Rakúsk Parsla PALLO Ltyšsk Paul CUYPERS Belgick Manfred FRICK Lichtenštajnsk Niklay Stanimirv Viktras Bulharsk SAVOV SESKAUSKAS Litva Tasula KYPRIANIDOU- Cyprus Jill WEBER Luxembursk LEODIDOU Oldřich JAROLÍM Česká republika Shirley MIFSUD Malta Birte Nielsen BORGLUM Dánsk Maren WIKHEIM Nórsk Natali PROMET Estónsk Edyta MIEGOC Pľsk Annette EKMAN Fínsk Stéphanie VIERS Francúzsk Guid GRUNWALD Ianna ANGELOPOULOU Splkvá republika Nemeck Mihaiela Emilia ALBULESCU Rumun sk Dušan KOLESÁR Slv ensk Slvinsk Rsari ALONSO Szilvia DEIM Maďarsk Španielsk FERNÁNDEZ Sigridur KRISTJANSDOTTIR Gréck Tm O SULLIVAN Írsk Jp BLENKERS Hlandsk Álvar Antóni BARROQUEIRO Mjca JERAJ PEZDIR Prtugalsk Island Karin THORAN Švédsk Marian ALESSI Taliansk Richard BISHOP Spjené kráľvstv 32

42 Prílha 2: Zznam kandidátskych látk vzbudzujúcich veľmi veľké bavy DÁTUM NÁZOV LÁTKY ES ( ČÍSLO CAS) PRÍČINA ZARADENIA ZARADENIA 2,4-DINITROTOLUÉN ,4 -DIAMINODIFENYLMETÁN (MDA) KARCINOGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) KARCINOGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) 5-TERT-BUTYL-2,4,6-TRINITRO-M-XY LÉN (PIŽMOVÝ XYLÉN) VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. E)) AKRYLAMID CHLÓRALKÁNY, C10-C13, (CHLÓROVANÉ PARAFÍNY S KRÁTKYM REŤAZCOM) HLINITOKREMIČITÉ REFRAKČNÉ KERAMICKÉ VLÁKNA IDE O VLÁKNA S INDEXOVÝM ČÍSLOM 00-8 V PRÍLOHE VI, ČASŤ 3, TABUĽKA 3.2 NARIADENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1272/2008 ZO 16. DECEMBRA 2008 O KLASIFIKÁCII, OZNAČOVANÍ A BALENÍ LÁTOK A ZMESÍ, KTORÉ SPĹŇAJÚ NASLEDUJÚCE DVE PODMIENKY: A) KONCENTRÁCIA ZLÚČENÍN AL 2O3 A SIO 2 JE V NASLEDUJÚCICH ROZMEDZIACH: AL 2O3: 43,5 47 % HMOTNOSTNÉHO (W/W), A SIO 2: 49,5 53,5 % HMOTNOSTNÉHO (W/ W), ALEBO AL 2O3: 45,5 50,5 % HMOTNOSTNÉHO (W/W), A SIO 2: 48,5 54 % HMOTNOSTNÉHO (W/W), KARCINOGÉNNA A MUTAGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A) A B)) PBT A VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. D) AŽ E)) KARCINOGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) B) DĹŽKOU VÁŽENÝ GEOMETRICKÝ STREDNÝ P RIEMER VLÁKIEN, OD KTORÉHO SA ODPOČÍTA DVOJNÁSOBOK SMERODAJNEJ CHYBY, JE NAJVIAC 6 MIKROMETROV ( µm ). ANTRACÉN PBT LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. D)) ANTRACÉNOVÝ OLEJ KARCINOGÉNNA 1), PBT A VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A), D) A E)) KARCINOGÉNNA 2), MUTAGÉNNA 3), PBT ANTRACÉNOVÝ OLEJ, ANTRACÉNOVÁ PASTA A VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A), B), D) A E)) ANTRACÉNOVÝ OLEJ, ANTRACÉNOVÁ PASTA, ANTRACÉNOVÁ FRAKCIA ANTRACÉNOVÝ OLEJ, ANTRACÉNOVÁ PASTA, NÍZKOTEPLOTNÉ ĽAHKÉ DESTILÁTY ANTRACÉNOVÝ OLEJ, ANTRACÉN (NÍZKY) BENZYL-BUTYL-FTALÁT (BBP) KARCINOGÉNNA 2), MUTAGÉNNA 3), PBT A VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A), B), D) A E)) KARCINOGÉNNA 2), MUTAGÉNNA 3), PBT A VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A), B), D) A E)) KARCINOGÉNNA 2), MUTAGÉNNA 3), PBT A VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A), B), D) A E)) LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (ČLÁNOK 57 PÍSM. C)) 33

43 LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU BIS(2-ETYLHEXYL)-FTALÁT (DEHP) (ČLÁNOK 57 PÍSM. C)) BIS(TRIBUTYLTÍN)OXID (TBTO) PBT LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. D)) DICHLORID KOBALTNATÝ OXID ARZENIČNÝ OXID ARZENITÝ DIBUTYL-FTALÁT (DBP) DIIZOBUTYL-FTALÁT HEXABROMOCYKLODODEKÁN (HBCDD) A VŠETKY HLAVNÉ UVEDENÉ DIASTEREOIZOMÉRY: A ( ) ALFA-HEXABROMOCYKLODODEKÁN ( BETA-HEXABROMOCYKLODODEKÁN 7) GAMA-HEXABROMOCYKLODODEKÁN ( ) CHRÓMAN OLOVNATÝ CHRÓMAN MOLYBDÉNAN SÍRAN OLOVNATÝ ČERVENÝ (C.I. PIGMENT ČERVENÝ 104) HYDROGENARZENIČNAN OLOVNATÝ SULFOCHRÓMAN OLOVNATÝ ŽLTÝ (C.I. ŽLTÝ PIGMENT 34) SMOLA, UHOĽNODECHTOVÁ, VYSOKOTEPLOTNÁ CHRÓMAN SODNÝ ( A ) KARCINOGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) KARCINOGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) KARCINO GÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (Č LÁNOK 57 PÍSM. C)) LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (ČLÁNOK 57 PÍSM. C)) PBT LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. D)) KARCINOGÉNNA LÁTKA A LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (ČLÁNOK 57 PÍSM. A) A C)) KARCINOGÉNNA LÁTKA A LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (ČLÁNOK 57 PÍSM. A) A C)) KARCINOGÉNNA LÁTKA A LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (Č C LÁNOK 57 PÍSM. A) A )) KARCINOGÉNNA LÁTKA A LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (ČLÁNOK 57 PÍSM. A) A C)) TRIETYL-ARZENÁT T RIS(2- CHLÓRETYL )FOSFÁT ZIRKÓNOVÉ HLINITOKREMIČITÉ REFRAKČNÉ KERAMICKÉ VLÁKNA IDE O VLÁKNA S INDEXOVÝM ČÍSLOM V PRÍLOHE VI, ČASŤ 3, TABUĽKA 3.2 NARIADENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1272/2008 ZO 16. DECEMBRA 2008 O KLASIFIKÁCII, OZNAČOVANÍ A BALENÍ LÁTOK A ZMESÍ, KTORÉ SPĹŇAJÚ NASLEDUJÚCE DVE PODMIENKY: A) KONCENTRÁCIA ZLÚČENÍN AL 2O3, SIO 2 A ZRO 2 JE V NASLEDUJÚCICH ROZMEDZIACH : AL 2O3: % HMOTNOSTNÉHO (W/W), A SIO 2: 47,5 50 % HMOTNOSTNÉHO (W/W), A ZRO 2: % HMOTNOSTNÉHO (W/W), B) DĹŽKOU VÁŽENÝ GEOMETRICKÝ STREDNÝ PRIEMER VLÁKIEN, OD KTORÉHO SA ODPOČÍTA DVOJNÁSOBOK SMERODAJNEJ CHYBY, JE NAJVIAC 6 MIKROMETROV (µm) KARCINOGÉNNA, PBT A VPVB LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A), D) A E)) KARCINOGÉNNA, MUTAGÉNNA LÁTKA A LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (ČLÁNOK 57 PÍSM. A), B) A C)) KARCINOGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) LÁTKA POŠKODZUJÚCA REPRODUKCIU (ČLÁNOK 57 PÍSM. C)) KARCINOGÉNNA LÁTKA (ČLÁNOK 57 PÍSM. A)) 34

44 1) Látka nespĺňa kritériá na identifikáciu ak karcingénna v prípade, ak bsahuje benz[a] pyrén (č. EINECS ) v kncentrácii nižšej ak 0,005 % hmtnstnéh (w/w) 2) Látka nespĺňa kritériá na identifikáciu ak karcingénna v prípade, ak bsahuje benz[a] pyrén (č. EINECS ) v kncentrácii nižšej ak 0,005 % hmtnstnéh (w/w) a benzé n (č. EINECS ) v kncentrácii nižšej ak 0,1 % hmtnstnéh (w/ w) 3) Látka nespĺňa kritériá na identifikáciu ak mutagénna v prípade, ak bsahuje benzén (č. EINECS ) v kncentrácii nižšej ak 0,1 % hmtnstnéh (w/w) 35

45 Prílha 3: Užitčné prepjenia na internetvú stránku agentúry ECHA Webvá stránka agentúry ECHA: ECHA CHEM: data en.asp Register zámerv Zznam predregistrvaných látk Registrvané látky Zznam kandidátskych látk Prvé dprúčanie na zaradenie látk d prílhy XIV Hdntenie výrčné správy dsiahnutm pkrku Látky zaujímavé pre následných užívateľv Knzultácie: en.asp Návrhy na testvanie Harmnizvaná klasifikácia a značvanie Látky vzbudzujúce veľmi veľké bavy navrhnuté na zznam kandidátskych látk Návrh dprúčaní priritných látk na začlenenie d prílhy XIV Prtál REACH-IT: en.asp Predkladanie dkumentácií Neskré predregistrácie a vytvrenie fóra na výmenu infrmácií látkach Splčné predlženie PPORD Zisťvanie Registračné čísla pre látky známené v súlade s smernicu 67/548/EHS Oznámenie d zznamu klasifikácie a značvania Pužívateľské príručky REACH-IT pre priemysel Webvá lkalita IUCLID 5: Sftvérvá aplikácia na prípravu dkumentácie v súlade s nariadením REACH Usmernenia k nariadeniam REACH a CLP: Publikácie: data en.asp 36

46 Prílha 4: Štatistika asistenčných pracvísk Prijaté prípady Pčet vyriešený ch tázk Pčet Percentuálny Priemerný v lehte vyriešených pdiel tázk čas Pčet d 15 tázk v lehte vyriešených riešenia vyriešenýc pracvný nad 15 v stanvenej vyriešenýc Téma h tázk ch dní pracvných dní lehte h tázk REACH IUCLID REACH-IT Iné Pužívateľské REACH-IT knt Predkladanie Prvé pásm Predkladanie Druhé pásm Splu Krajiny EÚ/EHP s najvyšším pčtm Krajiny mim EÚ s najvyšším pčtm vyriešených tázk (100 %) vyriešených tázk (100 %) Splkvá republika Nemeck 32,06 % Spjené štáty americké 38,45 % Spjené kráľvstv 31,54 % India 18,74 % Francúzsk 13,51 % Čína 16,44 % Taliansk 11,49 % Švajčiarsk 16,44 % Hlandsk 11,39 % Japnsk 9,92 % 37